ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติพร้อมแผ่นทดสอบสำเร็จรูป สำหรับทดสอบหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดง

• ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติพร้อมแผ่นทดสอบสำเร็จรูปสำหรับทดสอบหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงด้วยวิธี Column agglutination test (Typing red cell antigen) เพื่อใช้ในปีงบประมาณ 2569 ถึง 2570

• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน จำนวน 1 เครื่อง
• เครื่องต้องมีคุณสมบัติด้านเทคนิคตามที่ระบุในข้อ 2.1.1 ถึง 2.1.17 เช่น ระบบ Random Access, ระบบเจาะฟอยล์อัตโนมัติ, ระบบตรวจสอบหลอดทดลอง, ระบบอุ่นปฏิกิริยา, ระบบอ่าน Barcode, ระบบตรวจจับก้อนเลือดและไฟบริน, ระบบตรวจสอบปริมาณน้ำยา, การแทรกตัวอย่างด่วน, การรองรับหลอดทดลอง Primary tube และหลอดสำหรับเด็กแรกคลอด, ประสิทธิภาพการป้องกัน Carry over, ความสามารถในการรองรับการทดสอบทางห้องปฏิบัติการธนาคารเลือดที่หลากหลาย, การอ่านผลด้วยกล้องดิจิทัล, ระบบจัดเก็บข้อมูลย้อนหลัง 5 ปี, และการเชื่อมต่อระบบ LIS แบบ bi-directional
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาแผ่นทดสอบสำเร็จรูปที่มี Specific Anti-serum และน้ำยาที่เกี่ยวข้องทั้งหมดตลอดสัญญา โดยต้องเพียงพอต่อปริมาณการใช้งานตามที่ระบุในตาราง
• แผ่นทดสอบสำเร็จรูปและ Specific Antiserum ต้องได้รับใบอนุญาตจาก อย. และมีอายุการใช้งานอย่างน้อย 6 เดือนนับจากวันส่งมอบ
• ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ต้องทำการประเมินประสิทธิภาพของเครื่องและคุณภาพแผ่นทดสอบ/น้ำยา (Method validation) ตามหลักเกณฑ์ที่กำหนด
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหา น้ำยา สารละลาย วัสดุ/อุปกรณ์ที่จำเป็นทั้งหมด รวมถึงโต๊ะและอุปกรณ์เสริมที่จำเป็น
• ผู้ให้เช่าต้องทำการบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive maintenance) อย่างน้อยทุก 6 เดือน และดูแลระบบหลังการติดตั้งตลอดอายุสัญญา
• กรณีเครื่องขัดข้อง ผู้ให้เช่าต้องส่งช่างภายใน 24 ชั่วโมง และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการซ่อมแซม หากซ่อมไม่ได้ภายใน 5 วัน ต้องจัดหาเครื่องใหม่มาทดแทน
• ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งระบบท่อต่างๆ และระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) อย่างน้อย 30 นาที
• ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบการขนย้ายและติดตั้งระบบใหม่หากมีการย้ายพื้นที่
• ผู้ให้เช่าที่ยังไม่เคยทำสัญญาเช่า ต้องสนับสนุนเครื่องมือและน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์แบบ Manual จำนวน 1 ชุด
• ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการเชื่อมต่อและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านระบบสารสนเทศ LIS และ HIS รวมถึงระบบบริหารจัดการห้องเจาะเลือด และระบบออกหน่วยบริการโลหิต
• ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ (Laboratory Quality Management System)
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติของผู้ให้เช่าต้องมีรายชื่อโรงพยาบาลอ้างอิงในประเทศไทยอย่างน้อย 10 แห่ง
• ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบชดเชยผลิตภัณฑ์กรณีพบข้อบกพร่องอันเกิดจากผู้ผลิตและการขนส่ง
• ผู้ให้เช่ายินดีจัดอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่
• กรณีปริมาณงานเพิ่มขึ้น ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งเครื่องใหม่เพิ่มเติมหรือเปลี่ยนรุ่นที่มีประสิทธิภาพสูงกว่า
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 หรือ CE MARK
• ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งระบบทั้งหมดจนใช้งานได้ภายใน 60 วันหลังจากโรงพยาบาลส่งมอบพื้นที่
• ผู้ให้เช่ายินดีส่งน้ำยาเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาลภายใน 5 วันทำการ
• โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาราคาเฉพาะผู้ที่เข้าร่วมประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์ตามข้อ 2.5

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติ จำนวน 1 เครื่อง
• แผ่นทดสอบสำเร็จรูป พร้อม Specific Anti-serum และน้ำยาที่เกี่ยวข้อง ตลอดอายุสัญญา
• โปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ
• การติดตั้งระบบท่อต่างๆ และระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ พร้อมเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS)
• การเชื่อมต่อระบบ LIS, HIS และระบบบริหารจัดการห้องเจาะเลือด
• การอบรมการใช้งานเครื่องและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้น
• การบำรุงรักษาเครื่อง (Preventive maintenance)
• การซ่อมแซมเครื่องเมื่อขัดข้อง
• การจัดหาเครื่องใหม่ทดแทนกรณีซ่อมไม่ได้ภายใน 5 วัน
• การขนย้ายและติดตั้งระบบใหม่หากมีการย้ายพื้นที่
• การสนับสนุนเครื่องมือและน้ำยาสำหรับการตรวจวิเคราะห์แบบ Manual (สำหรับผู้ที่ไม่เคยทำสัญญาเช่า)
• การชดเชยผลิตภัณฑ์กรณีข้อบกพร่อง

• ระยะเวลาการเช่า: 1 ปี 4 เดือน
• เริ่มตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2569 ถึงวันที่ 30 กันยายน 2570
• การติดตั้งระบบทั้งหมดจนใช้งานได้: ภายใน 60 วันหลังจากโรงพยาบาลส่งมอบพื้นที่
• การส่งช่างซ่อมเมื่อเครื่องขัดข้อง: ภายใน 24 ชั่วโมง
• การแก้ไขปัญหาการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS: ภายใน 30 นาทีหลังได้รับแจ้ง
• การบำรุงรักษาเครื่อง: อย่างน้อยทุก 6 เดือน
• การประเมินคุณภาพสินค้า (กรณีไม่เคยร่วมงาน): อย่างน้อย 15 วันก่อนประกวดราคา

บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
๑.
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด

• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
  ไฟล์ข้อมูล…….
• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
• สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
• สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
  ไฟล์ข้อมูล..
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
  ไฟล์ข้อมูล……. บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี) ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล……
  ๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
  ๓.
  O (ก) บุคคลธรรมดา
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
  ไฟล์ข้อมูล……
  O) (ข) คณะบุคคล
• สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล…….
• สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
  ไฟล์ข้อมูล……
  ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า
• สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
  ไฟล์ข้อมูล…….
  O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา
  สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
• บุคคลสัญชาติไทย
  ไฟล์ข้อมูล…..
• บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
  สําเนาหนังสือเดินทาง
  ไฟล์ข้อมูล……
  จํานวน

---

…..แผ่น
จํานวน……………………แผ่น
จํานวน
…….
……แผ่น
จํานวน
.แผ่น
จํานวน ……. ………………
..แผ่น
จํานวน ….
แผ่น
จํานวน …………แผ่น
จํานวน …..
แผ่น
จํานวน………………………
จํานวน
แผ่น
….. จํานวน
…………….
.แผ่น
จํานวน
.แผ่น

• ๒ -
  O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล
• ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
  สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล

ไฟล์ข้อมูล…….

• บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ

ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……

• บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
  ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
  ไฟล์ข้อมูล…….
  จํานวน
  ….แผ่น
  …… จํานวน …….
  แผ่น
  จํานวน
  ….แผ่น
  จํานวน………….
  แผ่น
  จํานวน …………..แผ่น
  จํานวน …
  แผ่น
  ๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
  จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล……
  จํานวน ….
  แผ่น
  ๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
  ไฟล์ข้อมูล…
  จํานวน
  แผ่น
  0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)

ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
….. จํานวน …..
……………..
.แผ่น
จํานวน ……
แผ่น
จํานวน
แผ่น
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….0
0
บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน ……
..แผ่น
๒.หนังสือมอบอํานาจซึ่งปิดอากรแสตมป์ตามกฎหมายในกรณีที่ผู้เสนอราคามอบอํานาจ
ไฟล์ข้อมูล….
0
0
ไฟล์ข้อมูล
0
0
0
ให้บุคคลอื่นลงนามในใบเสนอราคาแทน
จํานวน ….. ………….
แผ่น
๓. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล……
จํานวน
แผ่น
๔. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…..
จํานวน
แผ่น
๕. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๕.๑
0
ไฟล์ข้อมูล…..
๕.๒ …….
ไฟล์ข้อมูล……
๖. อื่นๆ (ถ้ามี)
๖.๑….
ไฟล์ข้อมูล……
b.6…………
๒.๓…
ไฟล์ข้อมูล……
ไฟล์ข้อมูล…….
จํานวน
แผ่น
จํานวน ….
แผ่น
จํานวน…………………………
จํานวน ……
แผ่น
. จํานวน ……
แผ่น
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………………..
.)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอ1
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติพร้อมแผ่นทดสอบสําเร็จรูป
สําหรับทดสอบหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงด้วยวิธีColumn agglutination test
(Typing red cell antigen)

1. วัตถุประสงค์
   1.1 ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติพร้อมแผ่นทดสอบสําเร็จรูปสําหรับ ทดสอบหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงด้วยวิธี Column agglutination test (Typing red cell antigen) เพื่อใช้ในปีงบประมาณ 2569 ถึง 2570
2. ขอบข่ายของงาน
   2.1 ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติ ที่สามารถตรวจหาแอนติเจน บนผิวเม็ดเลือดแดง (Typing red cell antigen) จํานวน 1 เครื่อง โดยเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้ งานมาก่อน และมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
   ลงชื่อ……..
   2.1.1 มีระบบการทํางานอัตโนมัติแบบ Random Access เพื่อให้สามารถโหลดตัวอย่างตรวจได้อย่าง
   ต่อเนื่อง โดยสามารถใส่หลอดตัวอย่างในคราวเดียวกันได้ ไม่น้อยกว่า 40 หลอด
   2.1.2 มีระบบ automatic piercing เพื่อเจาะอลูมินัมฟอยด์ของ card โดยทําการเจาะครั้งละ
   หลุมตามจํานวน test ที่ทําการทดสอบ
   2.1.3 มีระบบตรวจสอบความกว้างของหลอดทดลอง (Automatic diameter detection) เพื่อให้
   สามารถใช้หลอดตัวอย่างตรวจได้หลายขนาดในการโหลดเข้าเครื่องได้อย่างสะดวก และมีระบบ
   ตรวจสอบการเปิดฝาหลอดทดลอง (Automatic Cap detection) เพื่อช่วยป้องกันความ
   เสียหายของ probe กรณีผู้ใช้งานลืมเปิดฝาหลอดตัวอย่างตรวจ
   2.1.4 ภายในเครื่องมีระบบอุ่นปฏิกิริยาการทดสอบที่อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียสและอุณภูมิห้อง และ
   ต้องประกอบด้วย centrifuge อย่างน้อย 2 ตัว เพื่อรองรับการทํางานได้เพียงพอ
   2.1.5 มีระบบการอ่าน Barcode บนหลอดตัวอย่างและแผ่นทดสอบสําเร็จรูปตรวจ และมีระบบ
   ตรวจจับก้อนเลือดและไฟบรินในสิ่งส่งตรวจ (Clot detection)
   2.1.6 มีระบบการตรวจสอบปริมาณและชนิดของน้ํายาต่างๆ ด้วย Liquid level detection และ
   ระบบBarcode สามารถแจ้งปริมาณน้ํายาและใส่น้ํายาหรือ gel card ได้ขณะเครื่องทํางานอยู่ 2.1.7 มีระบบตรวจสอบน้ํายาหรือ Gel card Lot ใหม่ (Automatic Lot QC check) โดย
   Software จะทําการแจ้งเตือนเมื่อมีการโหลดน้ํายา หรือ Gel card Lot ใหม่ ให้ผู้ใช้งานทราบ 2.1.8 เครื่องอัตโนมัติสามารถแทรกตัวอย่างด่วน (Emergency) ได้ทันที โดยสามารถสั่งงาน STAT
   ผ่านทั้งระบบ LIS และ Manual ได้
   nam
   (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ, โฟ กรรมการ ลงชื่อ
   (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
   .กรรมการ
   (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
   2
   2.1.9 สามารถตรวจตัวอย่าง Primary tube ได้ทั้งหลอดทดลองขนาดปกติ ระหว่าง 10x75-
   13x100 mm. และหลอดทดลองสําหรับเด็กแรกคลอดขนาด 1.5 ml ได้โดยต้องไม่มีการ
   Transfer ตัวอย่างตรวจใส่หลอดทดลองใหม่
   2.1.10 มีประสิทธิภาพของระบบการป้องกัน Carry over ได้ไม่น้อยกว่า Titer 1:10,000 2.1.11 สามารถรองรับการทดสอบทางห้องปฏิบัติการธนาคารเลือด ทั้งในปัจจุบันและครอบคลุม
   แผนงานในอนาคตดังนี้
   การทดสอบหมู่เลือด ABO/Rh (Cell grouping and Serum grouping)
   การตรวจคัดกรองแอนติบอดี Ab screening ทั้งแบบ RT, IAT และ Enzyme
   technique
   ข้
   การตรวจแยกชนิดแอนติบอดี Ab Identification ทั้งแบบ RT, IAT และ Enzyme technique โดยเทคนิคเอนไซม์นี้ จะช่วยการตรวจแยกชนิดของแอนติบอดีบาง ระบบที่ถูกส่งเสริมหรือทําลายด้วยเอนไซม์
   การตรวจความเข้ากันได้ของเลือด (Compatibility testing)
   การทดสอบ Direct และ Indirect Antiglobulin test
   การตรวจหาแอนติเจนบนผิวเม็ดเลือดแดง (Ag typing)
   การตรวจหาชนิด Immunoglobulin บนผิวเม็ดเลือดแดง (Differentiate IgG,IgA, IgM,C3d,C3c) เพื่อเป็นข้อมูลให้แพทย์พิจารณา หลังจากที่ตรวจพบ DAT
   Positive
   การตรวจ Confirm weak D หรือ Rh Negative
   การตรวจ Antibody titration เพื่อใช้ในการตรวจหาระดับ Titer ของแอนติบอดีใน
   ผู้ป่วย เช่น Titration ของ Anti-D, Titration ของ Anti-A, Anti-B ในผู้ป่วยปลูก ถ่ายอวัยวะหรือเซลล์ต้นกําเนิด (Stem cell)
   2.1.12 การอ่านปฏิกิริยาใน Gel card ใช้กล้องดิจิตอลและแสดงเป็นภาพสี พร้อมทั้งมี Software ใน
   การวิเคราะห์และแปลผล
   2.1.13 Software มีระบบตรวจสอบผลการทดสอบที่ไม่ตรงกับประวัติเดิม และมีระบบแจ้งเตือน 2.1.14 มีระบบจัดเก็บและสืบค้นข้อมูลผลการตรวจผู้ป่วยและผลการควบคุมคุณภาพภายในที่สามารถ เรียกดูได้ง่ายและสามารถเก็บผลย้อนหลังได้อย่างน้อย 5 ปี เพื่อทวนสอบในกรณีต่างๆ
   ลงชื่อ…………!!
   (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ, โช 12 กล้ว กรรมการ ลงชื่อ. ลงชื่อ.
   (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
   (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
   .กรรมการ
   3
   2.1.15 มีระบบจัดเก็บข้อมูลผู้ป่วยที่สามารถรองรับภาษาไทยได้ เพื่อให้มีการบ่งชี้ตัวอย่างผู้ป่วยได้ จากทั้งชื่อ นามสกุล H.N. Sample No. เพื่อให้ทวนสอบได้ง่าย สะดวก และถูกต้อง 2.1.16 มีระบบจัดเก็บข้อมูลผลการทดสอบของผู้ป่วยในแต่ละวันแบบอัตโนมัติ (Daily Auto-
   backup) โดย Software สามารถจัดเก็บข้อมูลตามวันที่ทดสอบได้อย่างถูกต้อง เพื่อลดความ คลาดเคลื่อนจากการทํา Manual Backup และลดภาระงานแก่เจ้าหน้าที่
   2.1.17 ระบบสามารถเชื่อมต่อแบบ bi-directional กับระบบ LIS ของงานธนาคารเลือดได้ 2.2 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาแผ่นทดสอบสําเร็จรูป ที่มี Specific Anti-serum ภายในหลุมทดสอบ หรือ แผ่น ทดสอบสําเร็จรูป พร้อมกับ Specific Anti-serum ทุกชนิดตลอดสัญญาสําหรับใช้ในการตรวจหา แอนติเจนบนผิวเม็ดเลือดแดง (Typing red cell antigen) และสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติที่ผู้เช่าเสนอได้ทุกรายการและให้เพียงพอ ตามปริมาณการใช้งาน ดังรายละเอียดและปริมาณ
   การใช้ในตารางนี้
   ลําดับ
   รายการตรวจหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดง
   จํานวนเทสต์
   1
   ระบบ Rh-Subgroups+K
   2,000
   2
   หมู่เลือด Kidd-A
   2,000
   3
   หมู่เลือด Kidd-B
   2,000
   4
   หมู่เลือด P1
   2,000
   5
   หมู่เลือด Lewis-A
   2,000
   6
   หมู่เลือด Lewis-B
   2,000
   7
   หมู่เลือด M
   2,000
   8
   หมู่เลือด N
   2,000
   9
   หมู่เลือด S
   2,000
   10
   หมู่เลือด s
   2,000
   11
   หมู่เลือด Duffy-A
   2,000
   12
   หมู่เลือด Duffy-B
   2,000
   13 หมู่เลือด Mia
   2,000
   14 หมู่เลือด Dia
   2,000
   ทุกรายการน้ํายาสามารถถัวเฉลี่ยกันได้
   ลงชื่อ……….
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ, ไฟ DI
   (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
   เฟส D30 กรรมการ ลงชื่อ… (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
   ..กรรมการ
   (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
   4
   2.3 คุณลักษณะทั่วไปของแผ่นทดสอบสําเร็จรูป และ Specific Antiserum
   2.3.1 ใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์ทางธนาคารเลือด เพื่อตรวจหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงตามที่กําหนด
   โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
   2.3.2 แผ่นทดสอบมีหลุมทดสอบแผ่นละ 6-8 Column ภายในบรรจุด้วย gel particle หรือ Glass bead
   และน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ตามคุณลักษณะในข้อ 2.4
   2.3.3 แผ่นทดสอบสําเร็จรูป และ Specific Antiserum และน้ํายาต่างๆที่ต้องใช้ประกอบในการตรวจ ทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศ
   ไทย
   2.3.4 มีการระบุชนิดผลิตภัณฑ์ Lot number วันหมดอายุ ที่ภาชนะบรรจุอย่างชัดเจน และสามารถเก็บ รักษาได้ที่อุณหภูมิห้อง และ/หรือที่อุณหภูมิ 4 องศาเซลเซียส โดยคุณสมบัติคงตัวจนถึงวัน
   หมดอายุ
   2.3.5 มีอายุการใช้งานอย่างน้อย 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
   2.4 คุณลักษณะเฉพาะแผ่นทดสอบสําเร็จรูปสําหรับตรวจหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงของหมู่เลือดแต่ละชนิด
   2.4.1 ตรวจหาหมู่เลือดระบบ Rh-Subgroups+K

เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบบรรจุน้ํายา Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e และ Anti-K (แยกกันแต่ละหลุมภายใน 1 แผ่นการทดสอบ)
2.4.2 ตรวจหาหมู่เลือด Kidd-A

• เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา monoclonal
  ชนิด Anti- Jk หรือเป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
  antibodies in Anti-
  a
  a
  antibodies Anti- Jk สําหรับตรวจหาหมู่เลือด JK
  2.4.3 ตรวจหาหมู่เลือด Kidd-B

a
เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา monoclonal
antibodies ชนิด Anti-Jk
b
หรือเป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
antibodies Anti- Jk สําหรับตรวจหาหมู่เลือด JK
2.4.4 ตรวจหาหมู่เลือด P1
b

• เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา monoclonal antibodies un Anti- P1 หรือเป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
  antibodies Anti-P1 สําหรับตรวจหาหมู่เลือด P1
  ลงชื่อ…………………….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…… 9 Tom

1. กรรมการ ลงชื่อ
   .กรรมการ
   (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
   (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
   (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
   นก
   5
   ลงชื่อ…….
   2.4.5 ตรวจหาหมู่เลือด Lewis-A
   เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา monoclonal antibodies un Anti- Le หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
   a
   a
   antibodies Anti- Le สําหรับตรวจหาหมู่เลือด Le
   2.4.6 ตรวจหาหมู่เลือด Lewis-B
   b
   a
   เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา monoclonal antibodies ชนิด Anti- Le” หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
   antibodies Anti- Le สําหรับตรวจหาหมู่เลือด anti-Le
   2.4.7 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด M

b
เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา Monoclonal antibodies ชนิด Anti-M หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal
antibodies Anti-M สําหรับตรวจหาหมู่เลือด M
2.4.8 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด N

• เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา Monoclonal antibodies Anti-N หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal antibodies
  Anti-M สําหรับตรวจหาหมู่เลือด N
  2.4.9 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด S
  เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา polyspecific anti-human globulin serum (rabbit anti-lgG และ monoclonal anti-C3d ใช้ร่วมกับ น้ํายา Anti-S สําหรับตรวจหาหมู่เลือด S
  2.4.10 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด 5
• เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา polyspecific
  anti-human globulin serum (rabbit anti-lgG และ monoclonal anti-C3d ใช้ร่วมกับ น้ํายา Anti- s สําหรับตรวจหาหมู่เลือด s
  2.4.11 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด Duffy-a

(นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา polyspecific
anti-human globulin serum (rabbit anti-lgG และ monoclonal anti-C3d ใช้ร่วมกับ น้ํายา Anti-Fy สําหรับตรวจหาหมู่เลือด Duffy-a
a
ประธานกรรมการ ลงชื่อ, 12 We กรรมการ ลงชื่อ…..
(นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
…กรรมการ
(นางศิราณี อาภารัตนกุล)
6
2.4.12 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด Duffy-b

เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา polyspecific anti-human globulin serum (rabbit anti-lgG และ monoclonal anti-C3d ใช้ร่วมกับ น้ํายา Anti-Fy” สําหรับตรวจหาหมู่เลือด Fy
2.4.13 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด Mi

a
เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา Monoclonal antibodies Anti-Mi หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal antibodies Anti- Mi สําหรับตรวจหาหมู่เลือด Mi
2.4.14 แผ่นทดสอบสําหรับตรวจหาหมู่เลือด Di

a
a
a
เป็นแผ่นทดสอบดังข้อ 2.3.2 โดยภายในหลุมทดสอบแต่ละหลุมบรรจุน้ํายา Monoclonal antibodies Anti-Di หรือ เป็นแผ่นทดสอบที่ใช้ร่วมกับน้ํายา monoclonal antibodies Anti- Di สําหรับตรวจหาหมู่เลือด Di
a
ทั้งนี้ Specific Antiserum ที่ใช้ร่วมกับแผ่นทดสอบ ในข้อ 2.4.2 ถึง ข้อ 2.4.12 จะต้องเป็นยี่ห้อ เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯที่ผู้ให้เช่าเสนอ ยกเว้น รายการที่ 2.4.13 และ 2.4.14 ที่สามารถจัดหาได้ จากศูนย์บริการโลหิตแห่งชาติ แต่ต้องมีวิธีการจัดการที่สามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่ผู้ให้เช่า
เสนอ
2.5 ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ต้องทําการประเมินประสิทธิภาพของเครื่องตรวจวิเคราะห์ฯและ ประเมินคุณภาพแผ่นทดสอบและ Specific Antiserum ที่จะต้องใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Method validation) ดังนี้
vwn
ลงชื่อ.
(นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
ต้องดําเนินการบนเครื่องตรวจวิเคราะห์รุ่นที่ผู้ให้เช่านําเสนอ ในกรณีที่ยังไม่มีเครื่องตรวจ วิเคราะห์อัตโนมัติอยู่ ณ งานธนาคารเลือด โรงพยาบาลนพรัตนราชธานี ผู้ให้เช่าจะต้อง จัดหาและดําเนินการโดยมีกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะร่วมสังเกตการณ์ และ
ติดตามกระบวนการ อย่างน้อย 1 ท่าน

• ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นผู้ดําเนินการจัดหา Known sample ที่ใช้ใน
  การทดสอบได้ครอบคลุมทุกแอนติเจนในข้อ 2.2 ทั้งบวกและลบ โดยแสดง Antigram
  ประกอบ
• ผลที่ได้จะต้องผ่านเกณฑ์การประเมินการประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (FM-PAT-MOI-

ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. 10
กรรมการ ลงชื่อ….
.กรรมการ
(นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
(นางศิราณี อาภารัตนกุล)
7

• แสดงหลักฐาน ขั้นตอน วิธีการ ข้อมูล และวิเคราะห์ข้อมูลตามหลักมาตรฐานการทําการ ตรวจสอบ และจัดทําเป็นรูปเล่มเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง และต้องมีเอกสารประกอบการชี้แจง
  ตามหลักวิชาการในกรณีที่ผลไม่ตรงกับ Phenotype นั้น
• กรณีที่ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ไม่เคยทําการทดสอบและประเมินคุณภาพ
  ร่วมกับโรงพยาบาลนพรัตนราชธานีมาก่อน ต้องทําการประเมินคุณภาพสินค้าก่อนวัน
  ประกวดราคาอย่างน้อย 15 วัน
• กรณีที่ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์เคยทําการทดสอบและประเมินคุณภาพร่วมกับ
  โรงพยาบาลมาแล้ว หลักฐานที่แสดงต้องไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่ประกวดราคา
• ผู้ให้เช่าหรือบริษัทเจ้าของผลิตภัณฑ์ต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการประเมิน
  คุณภาพฯทุกประการ
  2.6 ผู้ให้เช่าต้องจัดหา น้ํายา สารละลาย วัสดุ/อุปกรณ์ที่จําเป็นในการใช้งานตลอดอายุสัญญา โดยครอบคลุม และเพียงพอในการทดสอบ โดยไม่คิดมูลค่า และหากจําเป็นต้องใช้โต๊ะและอุปกรณ์เสริมต่างๆสําหรับ
  กระบวนการตรวจวิเคราะห์จนถึงการรายงานผล ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาให้เพียงพอ
  2.7 ผู้ให้เช่ายินดีทําการบํารุงรักษาเครื่องมือ (Preventive maintenance) อย่างน้อยทุกๆ 6 เดือน และดูแล
  ระบบหลังการติดตั้งทุกระบบ ตลอดอายุสัญญา
  2.8 กรณีที่เครื่องมือหรืออุปกรณ์ขัดข้อง ทําให้ไม่สามารถปฏิบัติงานได้ ผู้ให้เช่ายินดีส่งช่างที่เชี่ยวชาญมา
  ดําเนินการซ่อม ภายใน 24 ชั่วโมง นับจากเวลาที่ได้รับการแจ้ง รวมทั้งต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ ซ่อมบํารุงทั้งหมด โดย
  2.8.1 หากพบว่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ไม่สามารถแก้ไขให้กลับมาใช้งานได้ภายใน 5 วัน
  นับจากเวลาที่ได้รับการแจ้ง ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาเครื่องใหม่ที่มีคุณลักษณะเท่าเทียมกันหรือ
  ดีกว่ามาติดตั้งโรงพยาบาลได้ใช้ทดแทนตลอดระยะเวลาซ่อมแซมจนกว่าจะซ่อมแซมแล้วเสร็จ
  และโรงพยาบาลสามารถใช้งานได้ตามปกติโดยไม่คิดค่าบริการและค่าใช้จ่ายใดๆกับ
  โรงพยาบาลเพิ่มอีก
  2.8.2 ในระหว่างที่ดําเนินการซ่อมหากพบว่าเครื่องชํารุดจนไม่สามารถซ่อมแซมแก้ไขให้กลับมาใช้ งานได้โดยสิ้นเชิง ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้กับโรงพยาบาล นับจากวันที่พบข้อเท็จจริง ดังกล่าวโดยโดยไม่คิดค่าบริการและค่าใช้จ่ายใดๆกับโรงพยาบาลเพิ่มอีก และต้องเป็นไปตาม
  เงื่อนไขเดิมทั้งหมด
  (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. ทอง) กรรมการ ลงชื่อ
  9
  (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
  .กรรมการ
  (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
  ลงชื่อ……
  8
  2.9 ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งระบบทํางานทั้งหมดของเครื่องตรวจอัตโนมัติให้เชื่อมต่อ กับระบบสาธารณูปโภคของโรงพยาบาล เช่น ระบบน้ําดี น้ําเสีย ระบบไฟฟ้า ระบบ LAN เพื่อให้ สามารถปฏิบัติงานได้ พร้อมเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ในทุกระบบดังกล่าว และเกี่ยวข้องกับระบบ สารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ โดยสามารถสํารองไฟอย่างน้อย 30 นาที
  2.10 ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งระบบการตรวจวิเคราะห์ให้ใช้งานได้ดี และหากหน่วยงานต้องย้ายพื้นที่ของห้อง
  ตรวจวิเคราะห์ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบการขนย้ายและติดตั้งระบบทั้งหมดจนใช้งานได้ตามปกติ
  โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  2.11 ผู้ให้เช่าที่ยังไม่เคยทําสัญญาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางธนาคารเลือดมาก่อน จะต้อง สนับสนุนเครื่องสํารอง สําหรับทําการตรวจวิเคราะห์แบบ Manual จํานวนอย่างน้อย 1 ชุด น้ํายาในการตรวจวิเคราะห์แบบ Manual เพื่อใช้กรณีเครื่องตรวจอัตโนมัติขัดข้อง
  พร้อม
  2.12 ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการเชื่อมต่อและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายด้านระบบสารสนเทศดังนี้
  2.12.1 ต้องดําเนินการเชื่อมต่อระบบ LIS ที่ผู้เช่าที่ใช้งานอยู่ในปัจจุบันหรือมีการปรับเปลี่ยนใน อนาคต กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผู้ให้เช่านําเสนอตามข้อ 2.1 โดยต้องเชื่อมต่อกับ ระบบ LIS ในส่วนของผู้บริจาคโลหิตและส่วนของผู้ป่วยได้ทั้ง 2 ส่วน จนสามารถรายงานผล การตรวจวิเคราะห์จากเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเข้าระบบ LIS ของผู้เช่า บันทึกเป็น ข้อมูลผลของผู้บริจาคโลหิต จนสามารถพิมพ์ฉลากผลิตภัณฑ์ส่วนประกอบโลหิต แสดงข้อมูล Group เลือด Antigen typing วันที่ผลิต วันหมดอายุ บนฉลากได้
  2.12.2 การรายงานผลตรวจวิเคราะห์ของผู้ป่วยจากเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้าระบบ LIS ของผู้เช่าต้อง ส่งข้อมูลได้อย่างถูกต้อง โดยต้องผ่านการ Validate ร่วมกับเจ้าหน้าที่งานธนาคารเลือด และ ส่งผลการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดไปยังระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) ได้อย่างถูกต้อง ตรงกันกับระบบ LIS ของผู้เช่าทั้งหมด และสามารถใช้งานได้อย่างต่อเนื่องไม่พบความ ผิดพลาดจากการส่งข้อมูล หากเจ้าหน้าที่งานธนาคารเลือดพบข้อผิดพลาดในระหว่างการ Validate ผู้เช่าต้องดําเนินการแก้ไขให้ถูกต้อง
  2.12.3 ต้องดําเนินการเชื่อมต่อข้อมูลรายการตรวจกับระบบ HIS LIS และ ระบบบริหารจัดการห้อง เจาะเลือด ที่ผู้เช่าใช้อยู่ในปัจจุบันหรือมีการเปลี่ยนแปลงในอนาคตได้ โดยต้องสามารถรับ รายการตรวจของงานธนาคารเลือดทั้งหมดเข้าระบบบริหารจัดการห้องเจาะเลือด คิว
  โรงพยาบาล และใช้งานกับ auto-labeler ได้ สามารถนําบาร์โค้ดจากห้องเจาะเลือดใช้งาน กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้โดยไม่ต้องพิมพ์จากระบบอื่นๆ รวมทั้งเชื่อมต่อกับระบบ
  nam
  (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
  การออกหน่วยบริการโลหิต ที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและที่จะเกิดขึ้นในอนาคตได้
  เร
  ประธานกรรมการ ลงชื่อ… - กรรมการ ลงชื่อ
  3
  (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
  ก. I
  (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
  .กรรมการ
  9
  2.12.4 ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบทั้งหมด และค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาประจําปีที่ผู้
  เช่าจําเป็นต้องใช้งาน ในข้อ 2.12.1, 2.12.2 และ 2.12.3
  2.12.5 ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการแล้วเสร็จภายใน 60 วัน หากผู้ให้เช่าไม่สามารถทําตามเงื่อนไขข้อ 2.12 ตามกําหนดเวลา ผู้เช่ามีสิทธิ์เรียกค่าปรับตามระเบียบพัสดุได้ หรือยกเลิกสัญญาได้ เนื่องจาก อาจเกิดความเสี่ยงคลาดเคลื่อนในการปฏิบัติงานกับตัวอย่างผู้ป่วย
  2.12.6 กรณีเกิดปัญหากับการเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ หรือการส่งผลการตรวจ วิเคราะห์คลาดเคลื่อน การรับรายการตรวจเข้าระบบไม่ได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องมีช่องทางการ ติดต่อกับผู้เช่าตลอด 7 วัน 24 ชั่วโมง และประสานงานกับ LIS หรือ HIS หรือระบบบริหาร จัดการห้องเจาะเลือด แก้ไขปัญหาภายใน 30 นาทีหลังได้รับแจ้งเหตุจากผู้เช่า
  2.13 ผู้ให้เช่ายินดีจัดหาโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการ โดยมีคุณสมบัติ ดังนี้
  สามารถแสดงผลในรูปแบบ LJ chart หรือ Bar chart ในการทํา QC ประจําวันและ สามารถพิมพ์ออกมาเป็นรูปแบบรายงานผลได้
• สามารถกําหนดขอบเขตช่วงค่าที่ยอมรับได้ ในการตรวจวัดแต่ละรายการตรวจวิเคราะห์
  (Acceptable range)
• ผล QC สามารถเชื่อมต่อกับโปรแกรมบริหารจัดการข้อมูลคุณภาพในห้องปฏิบัติการได้อย่าง
  อัตโนมัติ
  2.14 เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติของผู้ให้เช่ารุ่นที่จะติดตั้งให้กับโรงพยาบาลนพรัตนราชธานี มี
  รายชื่อโรงพยาบาลอ้างอิงในประเทศไทยที่นําไปใช้ในการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจเพื่อตรวจหา
  แอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงในโรงพยาบาลรัฐบาลที่มีขนาดมากกว่า 500 เตียงหรือโรงพยาบาลสังกัด
  มหาวิทยาลัย อย่างน้อย 10 แห่ง
  2.15 ผู้ให้เช่ายินดีรับผิดชอบชดเชยผลิตภัณฑ์ให้กับโรงพยาบาลนพรัตนราชธานี โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ ใน
  กรณีที่พบข้อบกพร่องของผลิตภัณฑ์อันเกิดจากผู้ผลิตและการขนส่ง
  2.16 ผู้ให้เช่ายินดีจัดอบรมการตรวจวิเคราะห์, การใช้งานเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และการแก้ไข
  ปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้อง และ ใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
  2.17 กรณีโรงพยาบาลเห็นว่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ในระบบไม่สามารถรองรับปริมาณงานที่เพิ่มขึ้นได้อย่างมี ประสิทธิภาพ ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์เครื่องใหม่เพิ่มเติม หรือเปลี่ยนรุ่นใหม่ที่มี
  ประสิทธิภาพมากกว่าเดิม
  ลงชื่อ……….ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. โจ ทางก
  (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
  ลงชื่อ .กรรมการ
  We
  .กรรมการ
  (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
  (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
  10
  2.18 มีหนังสือรับรองการอนุญาตการผลิต หรือนําเข้าผลิตภัณฑ์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  กระทรวงสาธารณสุข
  2.19 ผลิตภัณฑ์ ได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล ได้แก่ ISO 13485 หรือ CE MARK
  2.20 ผู้ให้เช่ายินดีติดตั้งระบบการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมดตามข้อกําหนดจนใช้งานได้ภายใน 60 วัน
  หลังจากโรงพยาบาลส่งมอบพื้นที่แล้ว
  2.21 ผู้ให้เช่ายินดีส่งน้ํายาเป็นงวดตามความต้องการของโรงพยาบาล ภายใน 5 วันทําการหลังจากได้รับแจ้ง 2.22 กรณีที่ผู้ให้เช่าไม่สามารถปฏิบัติตามเงื่อนไขเฉพาะในข้อใดข้อหนึ่ง โรงพยาบาลนพรัตนราชธานีมีสิทธิ์
  บอกยกเลิกสัญญา
  2.23 โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ ไม่ต้องซื้อครบตามจํานวนที่กําหนดไว้
  2.24 โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ จะพิจารณาราคาเฉพาะผู้ให้เช่าที่เข้าร่วมประเมินคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตาม
  ข้อ 2.5 เท่านั้น

3. ระยะเวลาการเช่า
   ระยะเวลาในการเช่า 1 ปี 4 เดือน เริ่มตั้งแต่วันที่ 1 มิถุนายน 2569 ถึงวันที่ 30 กันยายน 2570 4. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   ผู้ให้เช่ายินดีเสนอราคาน้ํายาต่อเทสต์ โดยโรงพยาบาลจะชําระเงินตามจํานวนเทสต์ที่ใช้ไปในแต่ละ เดือน ซึ่งจํานวนเทสต์ไม่นับรวมการทํา Internal Quality Control ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจาก ปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
4. ค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง
   ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งอุปกรณ์ต่างๆ เพื่อใช้ในการทํางานของเครื่องที่เช่าทั้งหมด
   ตลอดอายุสัญญา
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
   ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางงานธนาคารเลือดอัตโนมัติพร้อมแผ่นทดสอบสําเร็จรูป สําหรับทดสอบหาแอนติเจนบนเม็ดเลือดแดงด้วยวิธี Column agglutination test (Typing red cell antigen) ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
   ภายใน 15 วัน
   7.หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ใช้เกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ประกอบด้วยการแบ่งน้ําหนัก คะแนนด้านราคาน้ําหนัก 30 และด้านคุณภาพ/เทคนิคน้ําหนัก 70 ดังเกณฑ์ต่อไปนี้
   7.1 หลักเกณฑ์ราคา: โดยคํานวณจากระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐโดยการประมวลผลและนํามาคํานวณ
   สัดส่วนตามที่น้ําหนัก 30
   (เกณฑ์การให้คะแนน = 100-((ผลต่างราคาของผู้เสนอกับราคาผู้เสนอต่ําสุด)x100)/ราคาผู้เสนอต่ําสุด 7.2 หลักเกณฑ์คุณภาพ: โดยพิจารณาคะแนนตามหัวข้อที่พิจารณา และนํามาคํานวณสัดส่วนตามที่ น้ําหนัก 70
   ลงชื่อ…………..
   (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. H I
   กรรมการ ลงชื่อ (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
   Z
   (นางศิราณี อาภารัตนกุล)
   .กรรมการ
   11
   ลาดับ
   1
   2
   3
   4
   หลักเกณฑ์คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ
   หัวข้อที่พิจารณา
   เกณฑ์
   ผลการประเมินประสิทธิภาพของ - ผ่านเกณฑ์การประเมินทุกรายการ เครื่องตรวจวิเคราะห์และประเมินคุณภาพ (14 รายการ) ได้ 20 คะแนน แผ่นทดสอบและ Specific Antiserum - ผ่านเกณฑ์การประเมิน 13 รายการ ผ่านเกณฑ์การประเมินการประเมิน ได้ 15 คะแนน
   คุณภาพของผลิตภัณฑ์ (FM-PAT-MOI- - ผ่านเกณฑ์การประเมิน 12 รายการ

ได้ 10 คะแนน

• ผ่านเกณฑ์การประเมินน้อยกว่า 12 รายการได้ 0 คะแนน
  ความสามารถในการตรวจวิเคราะห์หา - จํานวนตัวอย่างเข้าเครื่องตรวจได้ แอนติเจนครบทุกรายการในข้อ 2.2 รอบละ 40 ตัวอย่างขึ้นไปได้ 15 ภายใน 1 รอบ ของการนําสิ่งส่งตรวจเข้าสู่ คะแนน เครื่องตรวจ
• จํานวนตัวอย่างเข้าเครื่องตรวจได้
  รอบละ 25-39 ตัวอย่าง ได้ 7 คะแนน - จํานวนตัวอย่างเข้าเครื่องตรวจได้ รอบละ น้อยกว่า 25 ตัวอย่างได้ 0
  คะแนน
  คะแนนเต็ม
  20
  15
  จํานวนวันที่สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่อง - สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้ 7 15 โดยไม่ทําให้คุณภาพน้ํายาเสื่อม (มี วัน และมีระบบทําความเย็นไว้
  เอกสาร/หลักฐานอ้างอิง)
  ภายในเครื่องได้ 15 คะแนน
• สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้ 4- 7 วัน และมี ระบบทําความเย็นไว้ ภายในเครื่องได้ 10 คะแนน
• สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้ 27 วัน แต่ไม่มีระบบทําความเย็นไว้ ภายในเครื่องได้ 7 คะแนน
• สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้ 7- 4 วัน แต่ไม่มีระบบทําความเย็นไว้ ภายในเครื่องได้ 5 คะแนน
• สามารถเก็บน้ํายาไว้ในเครื่องได้ <4 วัน ได้ 0 คะแนน
  มีสารควบคุมคุณภาพโดยการจัดหาจาก - มีครบทุกแอนติเจนได้ 10 คะแนน
  ทางผู้ให้เช่า (Internal Quality Control)
  asto…..gonom
  (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
• มีบางแอนติเจนได้ 5 คะแนน
  10

ไม่มี ได้ 0 คะแนน
กรรมการ ลงชื่อ..
Co
..กรรมการ
(นางศิราณี อาภารัตนกุล)
ประธานกรรมการ ลงชื่อ…. 19 พ.
(นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง)
12
ลําดับ
5
หัวข้อที่พิจารณา
เกณฑ์
บ
แผ่นทดสอบที่ถูกเจาะอลูมินัมฟอยด์ และ - นํากลับไปใช้ได้ ได้ 10 คะแนน ออกจากเครื่องมาแล้ว สามารถนํากลับไป - นํากลับไปใช้ไม่ได้ แต่ทางบริษัท ใช้ในเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้
ยินดีชดเชยผลิตภัณฑ์ตามจํานวน Test ที่ไม่สามารถใช้ ได้ 5 คะแนน

• นํากลับไปใช้ไม่ได้ และทางบริษัท ไม่ชดเชยผลิตภัณฑ์ ได้ 0 คะแนน
  7.3 ผู้ที่ได้ผลรวมคะแนนข้อ 6.1 และ 6.2 รวมกัน สูงสุดเป็นผู้ชนะการประกวดราคาฯ
  8 วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
  คะแนนเต็ม
  10
• วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร จํานวน 3,892,930.-บาท (สามล้านแปดแสนเก้าหมื่นสองพัน
  เก้าร้อยสามสิบบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุงประจําปีงบประมาณ พ.ศ. 2569-2570
• ราคากลาง เป็นเงินจํานวน 2,595,300.00 บาท (สองล้านห้าแสนเก้าหมื่นห้าพันสามร้อยบาทถ้วน) 9. อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาเช่าหรือข้อตกลงเช่าเป็นหนังสือ ถ้าผู้ให้เช่าไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง
  หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของ หากผู้ให้เช่าไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงขายให้แก่ผู้เช่าหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง ผู้ให้เช่าจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้เช่าเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ให้เช่าได้นําสิ่งของ มาส่งมอบให้แก่ผู้เช่า จนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
  (avda) z nam ประธานกรรมการ
  (นางจุฑารัตน์ ทองเป้า)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
  (นางสาวนภัสชล ทองเกลี้ยง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ (ลงชื่อ………..
  Whit
  (นางศิราณี อาภารัตนกุล) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  แบบประเมินคุณภาพสินค้า
  งานธนาคารเลือด กลุ่มงานพยาธิวิทยาวิทยาคลินิกและเทคนิคการแพทย์ รพ.นพรัตนราชธานี ชื่อสินค้า แผ่นทดสอบสําเร็จรูป ที่มี Specific Anti-serum ภายในหลุมทดสอบ และ/หรือ
  แผ่นทดสอบสําเร็จรูป พร้อมกับ Specific Anti-serum
  ชื่อบริษัทผู้เข้ารับการประเมิน…..
  ลําดับ
  1
  FM-PAT-MOI-040
  ผลการประเมิน
  หัวข้อประเมิน
  หมายเหตุ
  ผ่าน
  ไม่ผ่าน
  ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือดระบบ Rh-Subgroups+K
  เก
  2 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Kidd-A
  3 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Kidd-B
  4 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด P1
  5
  ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Lewis-A
  6 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Lewis-B 7 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด M
  8 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด N 9 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด S 10 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด 5 11 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Duffy-A 12 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Duffy-B 13 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Mia 14 ผลการทดสอบตรวจหาหมู่เลือด Dia สรุปผลการประเมิน
  ผ่าน
  ผู้ประเมิน
  ………….
  ตําแหน่ง…..
  รายการ
  ไม่ผ่าน
  รายการ
  ผู้ประเมิน
  (…….
  ตําแหน่ง……………. วันที่…….
  คณะกรรมการ
  …………..
  ท
  2)…… Mor
  ผู้ประเมิน
  (…………
  ตําแหน่ง…
  .ประธานกรรมการ
  .กรรมการ
  กรรมการ
  ฉบับปรับปรุงวันที่ 16 สิงหาคม 2561