ซื้อระหว่างดำเนินการ
ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา จำนวน ๓ รายการ
จังหวัดจันทบุรี 69039562352
รายละเอียดการจ้าง
โครงการจัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อสำหรับโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนกิจกรรมการรักษาพยาบาลที่ต้องการความปลอดเชื้อ คุณลักษณะทั่วไปของผลิตภัณฑ์คือเป็นผ้าฝ้าย 100% สีขาวสะอาด และผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อโดยสมบูรณ์ โดยไม่มีสิ่งปนเปื้อนและสารเรืองแสงในห่ออุปกรณ์
คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญประกอบด้วย:
- มาตรฐาน: เป็นผ้าก๊อสชนิดโปร่งที่ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก. 251-2554) หรือเทียบเท่า หากเป็นสินค้านำเข้าต้องมีเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ขนาดและการบรรจุ: มีหลายขนาด ได้แก่ 2x2 นิ้ว (4 ชิ้น/ซอง), 3x3 นิ้ว (5 ชิ้น/ซอง), และ 4x4 นิ้ว (20 ชิ้น/ซอง) ผ้าก๊อสพับมีความหนาไม่น้อยกว่า 8 ชั้น (สำหรับ 2x2 และ 4x4 นิ้ว) หรือ 4 ชั้น (สำหรับ 3x3 นิ้ว) แต่ละชั้นมีขนาดเท่ากัน ริมผ้าต้องเรียบร้อย ไม่หลุดลุ่ย
- คุณสมบัติ: ผ้าก๊อสต้องดูดซึมของเหลวได้ดี ปราศจากสารเรืองแสงตามมาตรฐาน มอก. 251-2554 หรือเทียบเท่า
- การบรรจุภัณฑ์: บรรจุในซองเกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่ได้มาตรฐาน ISO 11607 part 1 และ EN 868 part 5 พร้อมเอกสารรับรอง
- กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ: ต้องมี Indicator บ่งชี้กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ พร้อมเอกสารรับรองมาตรฐานกระบวนการและความปลอดภัย
- การระบุข้อมูลบนห่อ: ต้องระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด ปริมาณ Lot ที่ผลิต วันที่ผลิต วันหมดอายุ ชื่อผู้ผลิต/โรงงาน เครื่องหมายการค้า และวิธีการทำให้ปราศจากเชื้ออย่างชัดเจน
- มาตรฐานโรงงาน: ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 และ ISO 11135:2014 พร้อมเอกสารรับรอง
ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 20 ห่อ เพื่อให้คณะกรรมการพิจารณาตามเกณฑ์ที่กำหนด เช่น ความแข็งแรงของซอง ความสะดวกในการใช้งาน ความปลอดภัยในการเปิดใช้ คุณภาพการดูดซึม ความนุ่มของผิวสัมผัส และความน่าใช้ โดยตัวอย่างต้องผ่านทุกข้อเกณฑ์
ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุ และผู้ขายยินยอมให้เปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดหรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
English summary
This project aims to procure sterile gauze pads of various sizes for Phra Pok Klao Hospital, Chanthaburi Province. The objective is to supply gauze pads for medical treatment activities requiring sterility. Key specifications include 100% cotton material, sterilization according to TIS and ISO standards, packaging in medical-grade pouches, clear labeling, and a minimum shelf life. Bidders must submit samples for evaluation based on criteria such as packaging integrity, ease of use, aseptic technique compliance, absorbency, texture, and overall suitability. The supplier must guarantee a shelf life of at least 3 years from the delivery date and replace any defective or expired products free of charge.
สถานที่ดำเนินการ
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ใช้ในกิจกรรมเกี่ยวกับการรักษาพยาบาลที่ต้องการความปลอดเชื้อ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 2x2 นิ้ว บรรจุ 4 ชิ้น/ซอง จำนวน 20 ห่อ (สำหรับส่งตัวอย่าง)
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 3x3 นิ้ว บรรจุ 5 ชิ้น/ซอง จำนวน 20 ห่อ (สำหรับส่งตัวอย่าง)
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 4x4 นิ้ว บรรจุ 20 ชิ้น/ซอง จำนวน 20 ห่อ (สำหรับส่งตัวอย่าง)
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 2x2 นิ้ว บรรจุ 4 ชิ้น/ซอง (จำนวนตามที่ตกลง)
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 3x3 นิ้ว บรรจุ 5 ชิ้น/ซอง (จำนวนตามที่ตกลง)
- จัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 4x4 นิ้ว บรรจุ 20 ชิ้น/ซอง (จำนวนตามที่ตกลง)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานตามคุณลักษณะเฉพาะ
- รับประกันอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 3 ปี และยินยอมเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดหรือเสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 2x2 นิ้ว บรรจุ 4 ชิ้น/ซอง
- ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 3x3 นิ้ว บรรจุ 5 ชิ้น/ซอง
- ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 4x4 นิ้ว บรรจุ 20 ชิ้น/ซอง
- เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง (มอก., ISO, GMP, เอกสารนำเข้าจาก อย. หากเป็นสินค้านำเข้า)
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (อย่างน้อย 20 ห่อต่อขนาด)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้เสนอราคาที่สามารถจัดหาพัสดุตามประกาศได้
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก. 251-2554) หรือเทียบเท่า
- บรรจุภัณฑ์ Medical Grade ได้มาตรฐาน ISO 11607 part 1 และ EN 868 part 5
- โรงงานผลิตได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 และ ISO 11135:2014
- Experience:
- (ไม่ระบุ)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุ)
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อตามคุณลักษณะเฉพาะได้
- มีกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อที่ได้มาตรฐานและมี Indicator
- Personnel:
- (ไม่ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
คณะกรรมการจะพิจารณาจากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ โดยมีเกณฑ์การประเมินดังนี้:
- ซองผลิตภัณฑ์ปิดผนึกแข็งแรง ทนทาน
- ซองผลิตภัณฑ์ เปิดใช้งานง่าย สะดวก เหมาะกับการใช้งาน
- การเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ มีความปลอดภัยถูกต้องตามหลัก Aseptic Technique
- คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึมซับได้ดี เหมาะสมต่อการใช้งาน
- ผิวสัมผัสนุ่ม หลังการใช้งานหลุดลอกง่าย ไม่ติดเนื้อเยื่อ
- ผลิตภัณฑ์น่าใช้ ไม่มีสิ่งเจือปน
- สมควรนำผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาใช้ในโรงพยาบาล
ทั้งนี้ พัสดุตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ผ้าฝ้าย 100% ขาวสะอาด
- การทำให้ปราศจากเชื้อ: ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว ไม่พบสิ่งปนเปื้อน และสารเรืองแสง
- มาตรฐาน: มอก. 251-2554 หรือเทียบเท่า
- ขนาด: 2x2 นิ้ว (บรรจุ 4 ชิ้น/ซอง), 3x3 นิ้ว (บรรจุ 5 ชิ้น/ซอง), 4x4 นิ้ว (บรรจุ 20 ชิ้น/ซอง)
- ความหนา: ไม่น้อยกว่า 8 ชั้น (สำหรับ 2x2 และ 4x4 นิ้ว), ไม่น้อยกว่า 4 ชั้น (สำหรับ 3x3 นิ้ว)
- ริมผ้า: ไม่ปรากฏริมผ้าหรือเส้นด้ายหลุดลุ่ย
- การดูดซึม: ดูดซึมของเหลวได้ดี
- สารเรืองแสง: ปราศจากสารเรืองแสง
- บรรจุภัณฑ์: ซองเกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ได้มาตรฐาน ISO 11607 part 1 และ EN 868 part 5
- Indicator: มี Indicator บ่งชี้กระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ
- การระบุข้อมูลบนห่อ: ชื่อผลิตภัณฑ์, ขนาด, ปริมาณ, Lot, วันที่ผลิต, วันหมดอายุ, ชื่อผู้ผลิต/โรงงาน, เครื่องหมายการค้า, วิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ
- มาตรฐานโรงงาน: GMP, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, ISO 11135:2014
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบตัวอย่าง: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 20 ห่อต่อขนาด เพื่อประกอบการพิจารณา
- อายุการใช้งาน: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุ
- การรับประกัน: ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ชำรุดหรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานตามปกติ โดยไม่คิดมูลค่า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ผ้าก๊อสที่ต้องการมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- คำตอบ: ต้องได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก. 251-2554) หรือเทียบเท่า และบรรจุภัณฑ์ต้องได้มาตรฐาน ISO 11607 part 1 และ EN 868 part 5
- คำถาม: ขนาดของผ้าก๊อสที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
- คำตอบ: มี 3 ขนาด คือ 2x2 นิ้ว (4 ชิ้น/ซอง), 3x3 นิ้ว (5 ชิ้น/ซอง), และ 4x4 นิ้ว (20 ชิ้น/ซอง)
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างจำนวนเท่าใด?
- คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 20 ห่อต่อขนาด
- คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาตัวอย่างมีอะไรบ้าง?
- คำตอบ: พิจารณาความแข็งแรงของซอง, ความสะดวกในการใช้งาน, ความปลอดภัยในการเปิดใช้, คุณภาพการดูดซึม, ผิวสัมผัสนุ่ม, ความน่าใช้ และความเหมาะสมในการนำไปใช้ในโรงพยาบาล
- คำถาม: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องเป็นเท่าใด?
- คำตอบ: ต้องมีอายุการใช้ไม่น้อยกว่า 3 ปี นับจากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุ
- คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบชำรุด ผู้ขายต้องรับผิดชอบอย่างไร?
- คำตอบ: ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนได้โดยไม่คิดมูลค่า
- คำถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
- คำตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน GMP, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 และ ISO 11135:2014
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสารเรืองแสงหรือไม่?
- คำตอบ: ผ้าก๊อสต้องปราศจากสารเรืองแสง
- คำถาม: หากเป็นสินค้านำเข้า ต้องมีเอกสารเพิ่มเติมหรือไม่?
- คำตอบ: ต้องมีเอกสารการนำเข้าผลิตภัณฑ์จากสำนักคณะกรรมการอาหารและยา
- คำถาม: ความหนาของผ้าก๊อสพับมีกำหนดไว้อย่างไร?
- คำตอบ: ความหนาไม่น้อยกว่า 8 ชั้น (สำหรับ 2x2 และ 4x4 นิ้ว) หรือไม่น้อยกว่า 4 ชั้น (สำหรับ 3x3 นิ้ว)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด ๒
นิ้ว โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
X x ๒ นิ้ว บรรจุ ๔ ชิ้น/ซอง
๑. วัตถุประสงค์
ใช้ในกิจกรรมเกี่ยวกับการรักษาพยาบาลที่ต้องการความปลอดเชื้อ
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นผ้าฝ้าย ๑๐๐% ขาวสะอาด
๒. ผ้าก๊อส ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว ไม่พบสิ่งปนเปื้อน และสารเรืองแสงในห่ออุปกรณ์ ๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นผ้าก๊อสชนิดโปร่ง ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.๒๕๑-๒๕๕๔) หรือเทียบเท่า
หากเป็นสินค้านําเข้าต้องมีเอกสารการนําเข้าผลิตภัณฑ์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
๒. ขนาดผ้าก๊อสกว้าง ๒๔๐.๒ นิ้ว ยาว ๒๔๐.๒ นิ้ว โดยประมาณ จํานวน 4 ชิ้นต่อการบรรจุต่อซอง
ความหนาของก๊อสพับไม่น้อยกว่า 8 ชั้นแต่ละชั้นมีขนาดเท่าๆ กัน ไม่ปรากฏ ริมผ้าหรือเส้นด้ายหลุดลุ่ย ๓. ผ้าก๊อสพับ สามารถดูดซึมซับของเหลวได้ดี ปราศจากสารเรืองแสง ตามมาตรฐาน มอก.๒๕๑-๒๕๕๔
หรือ เทียบเท่า
๔. บรรจุโดยใช้ซองเกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่ผลิตเข้าได้กับมาตรฐานบรรจุภัณฑ์สําหรับการ ทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗ part ๑ และ EN ๔๖๘ part ๕ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน ๕. ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ โดยมี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยกระบวนการใด และมีเอกสารรับรองมาตรฐานการทําให้ปราศจากเชื้อกระบวนการ
นั้นๆ พร้อมเอกสารรับรองความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์
5. ห่อ (Pack) และซองที่บรรจุผลิตภัณฑ์ ต้องระบุ ข้อความให้ชัดเจนครบถ้วนดังต่อไปนี้
- ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด และปริมาณบรรจุ
- Lot ที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
- ชื่อผู้ผลิต หรือ โรงงานที่ผลิต และเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
- วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
๗. เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕
หรือ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ และISO ๑๑๑๓๕๒๐๑๔ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน
ลงชื่อ ON ลงชื่อ..หูกผ ลงชื่อ..nay
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดยจะต้องเป็นวัสดุฯ ตาม
ประกาศฯ จํานวนอย่างน้อย ๒๐ ห่อ โดยคณะกรรมการจะมีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
ข้อที่
รายการ
3
๔
મેઇ
ซองผลิตภัณฑ์ปิดผนึกแข็งแรง ทนทาน
ซองผลิตภัณฑ์ เปิดใช้งานง่าย สะดวก
เหมาะกับการใช้งาน
การเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ มีความปลอดภัยถูกต้อง
ตามหลัก Aseptic Technique คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึมซับได้ดี เหมาะสม
ต่อการใช้งาน
ผิวสัมผัสนุ่ม หลังการใช้งานหลุดลอกง่าย ไม่ติดเนื้อเยื่อ
เกณฑ์การประเมิน ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
๖
ผลิตภัณฑ์น่าใช้ ไม่มีสิ่งเจือปน
๗
สมควรนําผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาใช้ใน โรงพยาบาล
**ทั้งนี้พัสดุตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
๔. ผลิตภัณฑ์ ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้ไม่น้อยกว่า ๓ ปี จากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุผลิตภัณฑ์ หาก พัสดุที่ส่งมอบชํารุด หรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานตามปกติ ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนได้ โดยไม่คิดมูลค่า
ลงชื่อ. mont immanos
(นางสาวดารณี จิตต์สุทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.ประธานกรรมการ
(นางสาวประภัสสร เดชศรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ
ลงชื่อ…. nou
- Hy
..กรรมการ
(นางดวงชีวัน ส่องสว่างธรรม) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๑.
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด ๓ นิ้ว x 6 นิ้ว บรรจุ ๕ ชิ้น/ซอง
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ใช้ในกิจกรรมเกี่ยวกับการรักษาพยาบาลที่ต้องการความปลอดเชื้อ
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นผ้าฝ้าย ๑๐๐% ขาวสะอาด
๒. ผ้าก๊อส ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว ไม่พบสิ่งปนเปื้อน และสารเรืองแสงในห่ออุปกรณ์
คุณลักษณะเฉพาะ
๑๐.เป็นผ้าก๊อสชนิดโปร่ง ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.๒๕๑-๒๕๕๔) หรือเทียบเท่า
หากเป็นสินค้านําเข้าต้องมีเอกสารการนําเข้าผลิตภัณฑ์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา ๑๑.ขนาดผ้าก๊อสกว้าง ๓๒๐.๒ นิ้ว ยาว ๓๒๐.๒ นิ้ว โดยประมาณ จํานวน ๕ ชิ้นต่อการบรรจุต่อซอง ความหนาของก๊อสพับไม่น้อยกว่า 4 ชั้นแต่ละชั้นมีขนาดเท่าๆ กัน ไม่ปรากฏ ริมผ้าหรือเส้นด้ายหลุดลุ่ย ๑๒. ผ้าก๊อสพับ สามารถดูดซึมซับของเหลวได้ดี ปราศจากสารเรืองแสง ตามมาตรฐาน มอก.๒๕๑-๒๕๕๔
หรือ เทียบเท่า
๑๓. บรรจุโดยใช้ซองเกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่ผลิตเข้าได้กับมาตรฐานบรรจุภัณฑ์สําหรับการ ทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗ part ๑ และ EN ๔๖๘ part ๕ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน ๑๔.ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ โดยมี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยกระบวนการใด และมีเอกสารรับรองมาตรฐานการทําให้ปราศจากเชื้อกระบวนการ
นั้นๆ
พร้อมเอกสารรับรองความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์
๑๕. ห่อ (Pack) และซองที่บรรจุผลิตภัณฑ์ ต้องระบุ ข้อความให้ชัดเจนครบถ้วนดังต่อไปนี้
ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด และปริมาณบรรจุ - Lot ที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
- ชื่อผู้ผลิต หรือ โรงงานที่ผลิต และเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน
- วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
๑๖. เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข หรือ ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕
หรือ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ และISO ๑๑๑๓๕๒๐๑๔ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน
ลงชื่อ
ลงชื่อ../tdoor ลงชื่อ…
O
รายการ
๑๗. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดยจะต้องเป็นวัสดุฯ
ตามประกาศฯ จํานวนอย่างน้อย ๒๐ ห่อ โดยคณะกรรมการจะมีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
ข้อที่
เกณฑ์การประเมิน ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
๑.
ซองผลิตภัณฑ์ปิดผนึกแข็งแรง ทนทาน
๒.
ซองผลิตภัณฑ์ เปิดใช้งานง่าย สะดวก เหมาะกับการใช้งาน
๓.
๔.
การเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ มีความปลอดภัยถูกต้อง
ตามหลัก Aseptic Technique
คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึมซับได้ดี เหมาะสม
ต่อการใช้งาน
๕.
ผิวสัมผัสนุ่ม หลังการใช้งานหลุดลอกง่าย ไม่ติดเนื้อเยื่อ
๖.
ผลิตภัณฑ์น่าใช้ ไม่มีสิ่งเจือปน
๗.
2
สมควรนําผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาใช้ใน โรงพยาบาล
*ทั้งนี้พัสดุตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
๑๘. ผลิตภัณฑ์ ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้ไม่น้อยกว่า ๓ ปี จากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุผลิตภัณฑ์ หาก พัสดุที่ส่งมอบชํารุด หรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานตามปกติ ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนได้ โดยไม่คิดมูลค่า
(นางสาวดารณี จิตต์สุทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
James TOWNY
Mrimmed 100
(นางสาวประภัสสร เดชศรี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ……….
.ประธานกรรมการ
…..กรรมการ
ลงชื่อ…
gpla
onfortmun
..กรรมการ
(นางดวงชีวัน ส่องสว่างธรรม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๑.
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ผ้าก๊อสพับปราศจากเชื้อ ขนาด 4 นิ้ว x ๔ นิ้ว บรรจุ ๒๐ ชิ้น/ซอง
๔ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
ใช้ในกิจกรรมเกี่ยวกับการรักษาพยาบาลที่ต้องการความปลอดเชื้อ
๒. คุณลักษณะทั่วไป
๑. เป็นผ้าฝ้าย ๑๐๐% ขาวสะอาด
๒. ผ้าก๊อส ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว ไม่พบสิ่งปนเปื้อน และสารเรืองแสงในห่ออุปกรณ์ คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นผ้าก๊อสชนิดโปร่ง ได้รับมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.๒๕๑-๒๕๕๔) หรือเทียบเท่า
หากเป็นสินค้านําเข้าต้องมีเอกสารการนําเข้าผลิตภัณฑ์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
๒. ขนาดผ้าก๊อสกว้าง ๔๕๐.๒ นิ้ว ยาว ๔๒๐.๒ นิ้ว โดยประมาณ จํานวน ๒๐ ชิ้นต่อการบรรจุต่อซอง
ความหนาของก๊อสพับไม่น้อยกว่า 8 ชั้นแต่ละชั้นมีขนาดเท่าๆ กัน ไม่ปรากฏ ริมผ้าหรือเส้นด้ายหลุดลุ่ย ๓. ผ้าก๊อสพับ สามารถดูดซึมซับของเหลวได้ดี ปราศจากสารเรืองแสง ตามมาตรฐาน มอก.๒๕๑-๒๕๕๔
หรือ เทียบเท่า
๔. บรรจุโดยใช้ซองเกรดทางการแพทย์ (Medical Grade) ที่ผลิตเข้าได้กับมาตรฐานบรรจุภัณฑ์สําหรับการ ทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐาน ISO ๑๑๖๐๗ part ๑ และ EN ๘๖๘ part ๕ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน ๕. ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ โดยมี Indicator ที่สามารถบ่งชี้ได้ว่าผ่านกระบวนการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยกระบวนการใด และมีเอกสารรับรองมาตรฐานการทําให้ปราศจากเชื้อกระบวนการ
นั้นๆ พร้อมเอกสารรับรองความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์
- ห่อ (Pack) และซองที่บรรจุผลิตภัณฑ์ ต้องระบุ ข้อความให้ชัดเจนครบถ้วนดังต่อไปนี้
ชื่อผลิตภัณฑ์ ขนาด และปริมาณบรรจุ
- Lot ที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ
-ชื่อผู้ผลิต หรือ โรงงานที่ผลิต และเครื่องหมายการค้าที่จดทะเบียน - วิธีการทําให้ปราศจากเชื้อ
๗. เป็นผลิตภัณฑ์ ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน GMP จากกระทรวงสาธารณสุข, ISO ๙๐๐๑:๒๐๑๕
หรือ ISO ๑๓๔๘๕๒๐๑๖ และISO ๑๑๑๓๕๒๐๑๔ มีเอกสารรับรองมาตรฐาน
ลงชื่อ ลงชื่อ.. bo ลงชื่อ..
๔. ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการ โดยจะต้องเป็นวัสดุฯ ตาม
ประกาศฯ จํานวนอย่างน้อย ๒๐ ห่อ โดยคณะกรรมการจะมีเกณฑ์การพิจารณาดังนี้
ข้อที่
เกณฑ์การประเมิน
หมายเหตุ
รายการ
ผ่าน | ไม่ผ่าน
ซองผลิตภัณฑ์ปิดผนึกแข็งแรง ทนทาน
๑
๒
3
๔
નેઇ
ซองผลิตภัณฑ์ เปิดใช้งานง่าย สะดวก
เหมาะกับการใช้งาน
การเปิดใช้ผลิตภัณฑ์ มีความปลอดภัยถูกต้อง
ตามหลัก Aseptic Technique คุณภาพของผลิตภัณฑ์ ซึมซับได้ดี เหมาะสม ต่อการใช้งาน
ผิวสัมผัสนุ่ม หลังการใช้งานหลุดลอกง่าย ไม่ติดเนื้อเยื่อ
๖ ผลิตภัณฑ์น่าใช้ ไม่มีสิ่งเจือปน
๗
w
สมควรนําผลิตภัณฑ์ดังกล่าวมาใช้ใน โรงพยาบาล
***ทั้งนี้พัสดุตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การพิจารณาทุกข้อ
๔. ผลิตภัณฑ์ ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้ไม่น้อยกว่า ๓ ปี จากวันส่งมอบถึงวันหมดอายุผลิตภัณฑ์ หาก พัสดุที่ส่งมอบชํารุด หรือเสื่อมสภาพก่อนหมดอายุการใช้งานตามปกติ ผู้ขายยินยอมให้แลกเปลี่ยนได้ โดยไม่คิดมูลค่า
avto. maí Ammagní
(นางสาวดารณี จิตต์สุทธิ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..ประธานกรรมการ
(นางสาวประภัสสร เดชศรี) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
….กรรมการ
ลงชื่อ…… nou
anforth wor
..กรรมการ
(นางดวงชีวัน ส่องสว่างธรรม)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ