ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร จำนวน 3,000 ชุด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Adult disposable anesthesia breathing circuit) ให้แก่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา โดยชุดอุปกรณ์ดังกล่าวจะต้องเป็นชุดที่ประกอบด้วยสายช่วยหายใจสำหรับเครื่องดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้ง พร้อมด้วยชุดกรองแบคทีเรียและไวรัสสำหรับท่อช่วยหายใจและท่อดมยาสลบ ชนิด Bacterial / Virus Filter และ Heat and Moisture Exchanger (HMEF) คุณสมบัติเฉพาะของชุดสายช่วยหายใจประกอบด้วย Corrugated Hose ขนาด 180 ซม. จำนวน 3 ชิ้น, Swivel elbow with Luer port จำนวน 1 ชุด, Reservoir Bag ปริมาตร 2 ลิตร จำนวน 1 ชิ้น และ HMEF Filter with CO2 port จำนวน 1 ชิ้น HMEF Filter ต้องมีคุณสมบัติในการกรอง Bacteria และ Virus ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไม่น้อยกว่า 99.999% และ 99.99% ตามลำดับ มีน้ำหนักเบา สะดวกต่อการใช้งาน มีค่า Dead Space ไม่เกิน 45 มล. และรองรับ Tidal Volume Range ที่ 150-1500 มล. มีค่าความต้านทานการไหลตามที่กำหนด และสามารถใช้งานต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA, CE mark, ISO9001:2015/13485:2016 และบริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องมีมาตรฐาน ISO13485:2016
English summary
This project aims to procure adult disposable anesthesia breathing circuits with a 2-liter bag for Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to acquire medical equipment that meets standards, is effective in filtering pathogens, and exchanges heat and moisture for the safety of patients and medical personnel. The equipment set includes breathing circuits, a swivel elbow, a 2-liter reservoir bag, and an HMEF filter with high filtration efficiency.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร ชนิดใช้แล้วทิ้ง (Adult disposable anesthesia breathing circuit)
- เพื่อให้ได้อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพในการกรองเชื้อโรคและแลกเปลี่ยนความร้อนความชื้น
- เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร ชนิดใช้แล้วทิ้ง
- ชุดอุปกรณ์ต้องประกอบด้วย:
- Corrugated Hose ขนาด 180 เซนติเมตร จำนวน 3 ชิ้น
- Swivel elbow with Luer port จำนวน 1 ชุด
- Reservoir Bag ปริมาตร 2 ลิตร จำนวน 1 ชิ้น
- HMEF Filter with CO2 port จำนวน 1 ชิ้น
- HMEF Filter ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียและไวรัส, น้ำหนัก, Dead Space, Tidal Volume Range, Resistance Flow, ปริมาณความชื้นที่ผ่านออกจากการกรอง, ขนาดข้อต่อ และระยะเวลาการใช้งานต่อเนื่อง
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA, CE mark, ISO9001:2015/13485:2016
- บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485:2016
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร ชนิดใช้แล้วทิ้ง จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (FDA, CE mark, ISO9001:2015/13485:2016)
- เอกสารรับรองมาตรฐานบริษัทผู้จัดจำหน่าย (ISO13485:2016)
ระยะเวลาดำเนินการ
- (ไม่ระบุในเอกสาร)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Standards Compliance:
- ต้องมีมาตรฐาน FDA และ CE mark
- ต้องได้มาตรฐาน ISO9001:2015/13485:2016
- บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485:2016
- Experience: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Previous Project Cost: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Technical Capabilities:
- มีคุณสมบัติเฉพาะของ HMEF Filter ตามที่ระบุในเอกสาร (เช่น ประสิทธิภาพการกรอง, Dead Space, Tidal Volume Range, Resistance Flow)
- Personnel: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ระบุในเอกสาร)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดสายช่วยหายใจสำหรับเครื่องดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้ง
- Corrugated Hose ขนาด 180 เซนติเมตร จำนวน 3 ชิ้น
- Swivel elbow with Luer port จำนวน 1 ชุด
- Reservoir Bag ปริมาตร 2 ลิตร จำนวน 1 ชิ้น
- HMEF Filter with CO2 port จำนวน 1 ชิ้น
- คุณสมบัติ HMEF Filter:
- กรอง Bacteria และ Virus ได้
- ขนาดกะทัดรัด น้ำหนัก 27 กรัม
- ใช้สวมได้ทั้งด้านผู้ป่วย (Patient side)
- แลกเปลี่ยนความร้อน ความชื้นได้
- ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency) ไม่น้อยกว่า 99.999%
- ประสิทธิภาพการกรองไวรัส (Virus Filtration Efficiency) ไม่น้อยกว่า 99.99%
- ปริมาตรที่เปลี่ยนแปลงความกดดันที่เพิ่มขึ้น (Dead Space) 45 มิลลิลิตร
- ช่วงปริมาตรที่หายใจเข้าออก (Tidal Volume Range) 150-1500 มิลลิลิตร
- ความต้านทานการไหล (Resistance Flow) ตามที่กำหนดที่อัตราการไหลต่างๆ
- ปริมาณความชื้นที่ผ่านออกจากการกรอง 32 มิลลิกรัม ต่อ H2O ที่ 1000 มิลลิลิตร
- ข้อต่อมีขนาด 22M/1.5F-22F/15M
- ใช้งานต่อเนื่องได้นานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง (Single use)
- คุณสมบัติ HMEF Filter:
- บรรจุภัณฑ์เป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน ปราศจากเชื้อ (Sterile Packing)
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
- Penalties: - (ไม่ระบุในเอกสาร)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดดมยานี้ใช้กับผู้ป่วยประเภทใด?
A: ชุดดมยานี้เป็นชนิดสำหรับผู้ใหญ่ (Adult disposable anesthesia breathing circuit)- Q: Reservoir Bag มีปริมาตรเท่าใด?
A: Reservoir Bag มีปริมาตร 2 ลิตร - Q: HMEF Filter มีหน้าที่อะไรบ้าง?
A: HMEF Filter ทำหน้าที่กรองแบคทีเรียและไวรัส พร้อมทั้งแลกเปลี่ยนความร้อนและความชื้นของลมหายใจ - Q: ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียของ HMEF Filter เป็นเท่าใด?
A: ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency) ไม่น้อยกว่า 99.999% - Q: ประสิทธิภาพการกรองไวรัสของ HMEF Filter เป็นเท่าใด?
A: ประสิทธิภาพการกรองไวรัส (Virus Filtration Efficiency) ไม่น้อยกว่า 99.99% - Q: ค่า Dead Space ของ HMEF Filter คือเท่าใด?
A: ค่า Dead Space ไม่เกิน 45 มิลลิลิตร - Q: ชุดดมยานี้ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
A: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน FDA, CE mark, ISO9001:2015/13485:2016 - Q: บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องมีมาตรฐานอะไร?
A: บริษัทผู้จัดจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO13485:2016 - Q: Corrugated Hose มีความยาวเท่าใด?
A: Corrugated Hose มีความยาว 180 เซนติเมตร จำนวน 3 ชิ้น - Q: ชุดดมยานี้เป็นแบบใช้แล้วทิ้งหรือไม่?
A: ใช่ ชุดดมยานี้เป็นชนิดใช้แล้วทิ้ง (disposable) และใช้งานต่อเนื่องได้นานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง (Single use)
- Q: Reservoir Bag มีปริมาตรเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- คุณสมบัติทั่วไป
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดดมยาผู้ใหญ่แบบ 3 สาย พร้อม Bag 2 ลิตร
(Adult disposable anesthesia breathing circuit)
1.1 ชุดสายช่วยการหายใจสําหรับเครื่องดมยาสลบเป็นชนิดใช้แล้วทิ้ง - คุณสมบัติเฉพาะ
เป็นชุดอุปกรณ์ที่ประกอบไปด้วยชุดสายช่วยหายใจสําหรับเครื่องดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้งพร้อมด้วยชุดกรอง แบคทีเรียและไวรัสสําหรับท่อช่วยหายใจและท่อดมยาสลบ ชนิด Bacterial / Virus Filter และ Heat and
Moisture Exchanger (HMEF)
2.1ชุดสายช่วยหายใจสําหรับเครื่องดมยาสลบแบบใช้แล้วทิ้ง
A
2.1.1 Corrugated Hose ขนาด 180 เซนติเมตร จํานวน 3 ชิ้น
2.1.2
Swivel elbow with Luer port จํานวน 1 ชุด 2.1.3 Reservoir Bag ปริมาตร 2 ลิตร จํานวน 1 ชิ้น
2.1.4 HMEF Filter with CO2 port จํานวน 1 ชิ้น
คุณสมบัติของ HMEF Filter (ชุดกรองแบคทีเรียไวรัสและดักความชื้นสําหรับท่อช่วยหายใจและท่อดมยาสลบ) เป็นอุปกรณ์กรองเชื้อโรคชนิด HMEF with CO2 port Filter โดยเป็นทั้งประจุบวกและประจุลบ ทําด้วยวัสดุใย สังเคราะห์ Polypropylene มีแผ่นกรองและดักจับ Bacteria และ Virus ที่ปนเปื้อนมากับลมหายใจออกของ ผู้ป่วย
2.1.4.1 ขนาดกะทัดรัด น้ําหนักเบา สะดวกใช้ มีน้ําหนัก 27 กรัม ต่อชิ้น 2.1.4.2 ใช้สวมได้ทั้งด้านผู้ป่วยที่ใส่ท่อช่วยหายใจ (Patient side)
}
2.1.4.3 สามารถดักจับ Bacteria Virus และแลกเปลี่ยนความร้อน ความชื้นได้ 2.1.4.4 ประสิทธิภาพการกรองและดักจับแบคทีเรีย (Bacterial Filtration Efficiency)
ไม่น้อยกว่า 99.999%
2.1.4.5 ประสิทธิภาพการกรองและดักจับ Virus (Virus Filtration Efficiency)
ไม่น้อยกว่า 99.99%
2.1.4.6 ปริมาตรที่เปลี่ยนแปลงความกดดันที่เพิ่มขึ้น (Dead Space) 45 มิลลิลิตร
2.1.4.7 ช่วงปริมาตรที่หายใจเข้าออก (Tidal Volume Range) 150-1500 มิลลิลิตร
2.1.4.8 ความต้านทานการไหล (Resistance Flow)
0.62 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 30 ลิตร/นาที 1.37 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 60 ลิตร/นาที 2.33 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 90 ลิตร/นาที
3.50 cmH2O ที่อัตราการไหลประมาณ 120 ลิตร/นาที
2.1.4.9 ปริมาณความชื้นที่ผ่านออกจากการกรอง 32 มิลลิกรัม ต่อ H2O ที่ 1000 มิลลิลิตร 2.1.4.10 ข้อต่อมีขนาด 22M/1.5F-22F/15M
2.1.4.11 ใช้งานต่อเนื่องได้นานไม่น้อยกว่า 24 ชั่วโมง (Single use)
2.2 มีมาตรฐาน FDA และ CE mark
2.3 บรรจุภัณฑ์เป็นแบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน ปราศจากเชื้อ (Sterile Packing)
2.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน ISO9001:2015/13485:2016
2.5 บริษัทผู้จัดจําหน่ายได้รับมาตรฐานการ ISO13485:2016 เพื่อประโยชน์ของโรงพยาบาลและ ผู้ป่วย
ลงชื่อ
ลงชื่อ
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
ตําแหน่งนายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ …….
(นางสาววันทกานต์ วงศ์วิกรม) ตําแหน่งนายแพทย์เชี่ยวชาญ
20 p
กรรมการ
(นางสาวอารุณี นาคขุนทด) ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
{