eGP
egp งานประมูลภาครัฐ
ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69039545272
฿1,835,630 ปีงบ 2569 ประกาศ 7 ก.ค. 2569 นครราชสีมา
รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์เพื่อใช้ในภารกิจของโรงพยาบาล โดยแบ่งเป็น 3 รายการหลัก ได้แก่ 1) เข็มเจาะปลายนิ้ว (Safety Lancet) ขนาด 28G 2) สายยางลาเท็กซ์ (Latex Tube) เบอร์ 204 และ 3) ชุดให้น้ำเกลือสำหรับเด็ก (Set Microdrip) โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่เข้มงวด เช่น เข็มเจาะต้องมีกลไกป้องกันการนำกลับมาใช้ซ้ำและระบบหดกลับอัตโนมัติ ชุดให้น้ำเกลือต้องมีตัวกรองสารละลายและผลิตจากวัสดุ Medical Grade รวมถึงต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล อาทิ ISO 13485 และ CE Mark

โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณรวม 1,835,630 บาท โดยราคากลางอยู่ที่ 1,729,247.30 บาท ผู้ที่สนใจเข้าร่วมการเสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างถูกต้องในประเทศไทย และต้องมีมาตรฐานการจัดเก็บและกระจายสินค้า (GDPMDD) เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของวัสดุการแพทย์ที่จะนำมาใช้กับผู้ป่วย

English summary

Maharat Nakhon Ratchasima Hospital is procuring three types of medical supplies: Safety Lancets (3,196 boxes), Latex Tubes No. 204 (722 coils), and Pediatric Microdrip Infusion Sets (37,911 units). The total budget is 1,835,630 THB, with a reference price of 1,729,247.30 THB. Bidders must be authorized distributors in Thailand, compliant with international standards such as ISO 13485, CE Mark, and GDPMDD, ensuring the quality and safety of medical devices for patient care.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ
อุปกรณ์การแพทย์จัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมามาตรฐาน ISO 13485

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

  • เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลสำหรับใช้ในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
  • เพื่อเพิ่มความปลอดภัยให้กับผู้ปฏิบัติงานด้วยอุปกรณ์ที่มีกลไกป้องกันการบาดเจ็บ (Needlestick injury)
  • เพื่อให้มั่นใจว่าวัสดุการแพทย์ที่ได้รับมีความปลอดภัย ปลอดเชื้อ และมีอายุการใช้งานตามที่กำหนด

ขอบเขตของงาน

  • จัดหาและส่งมอบเข็มเจาะปลายนิ้ว จำนวน 3,196 กล่อง
  • จัดหาและส่งมอบสายยางลาเท็กซ์ (Latex Tube) เบอร์ 204 จำนวน 722 ม้วน
  • จัดหาและส่งมอบชุดให้น้ำเกลือเด็ก (Set Microdrip) จำนวน 37,911 เส้น
  • ดำเนินการส่งมอบสินค้าให้เป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดและเงื่อนไขการรับประกัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

  • เข็มเจาะปลายนิ้ว (28G, ความลึก 1.8 mm, ระบบหดกลับอัตโนมัติ)
  • สายยางลาเท็กซ์ (Latex Tube) เบอร์ 204
  • ชุดให้น้ำเกลือเด็ก (Microdrip, 60 หยด/มล., ตัวกรอง 135 ไมครอน)
  • ใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) สำหรับทุกรายการ

ระยะเวลาดำเนินการ

  • สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่าที่กำหนด (เข็มเจาะ 3 ปี, สายยาง 1 ปี, ชุดให้น้ำเกลือ 3 ปี)
  • หากสินค้าชำรุดเสียหาย ต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

  • Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
  • Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Mark
  • Technical Capabilities: ตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ GDPMDD (Good Distribution Practice for Medical Device and Diagnosis)
  • Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

  • พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ต้องเป็นไปตามรายละเอียดที่โรงพยาบาลกำหนด (ผ่านการประเมินจากผู้ใช้งานจริง)
  • พิจารณาจากราคาที่เสนอและคุณสมบัติของผู้เสนอราคาตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

  • เข็มเจาะ: ปลอดเชื้อด้วยรังสีแกมมา, มีระบบป้องกันการใช้ซ้ำและระบบหดกลับอัตโนมัติ
  • สายยาง: ผลิตจากยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex), ผิวผ่านการ Chlorination
  • ชุดให้น้ำเกลือ: หัวแทงมีฝาครอบ, สายยาวไม่น้อยกว่า 150 ซม., มีตัวกรองสารละลายละเอียดไม่เกิน 135 ไมครอน

เงื่อนไขสัญญา

  • สินค้าที่ชำรุดเสียหายจากการขนส่งหรือการผลิต ต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน
  • สินค้าต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือตามที่ระบุในคุณลักษณะเฉพาะ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

  1. ถาม: เข็มเจาะปลายนิ้วต้องมีระบบความปลอดภัยอย่างไร? ตอบ: ต้องมีกลไกป้องกันการนำกลับมาใช้ซ้ำและระบบหดกลับอัตโนมัติ (Needle Retraction)
  2. ถาม: สายยางลาเท็กซ์ที่ต้องการเป็นแบบใด? ตอบ: เป็นสายยางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex) เบอร์ 204 ผิวผ่านการ Chlorination
  3. ถาม: ชุดให้น้ำเกลือเด็กต้องมีตัวกรองความละเอียดเท่าใด? ตอบ: ต้องมีตัวกรองสารละลาย (fluid filter) ความละเอียดน้อยกว่าหรือเท่ากับ 135 ไมครอน
  4. ถาม: อายุการใช้งานของสินค้าที่ส่งมอบต้องเหลือเท่าใด? ตอบ: เข็มเจาะและชุดให้น้ำเกลือไม่น้อยกว่า 3 ปี ส่วนสายยางไม่น้อยกว่า 1 ปี
  5. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีมาตรฐาน GDPMDD หรือไม่? ตอบ: ใช่ ตัวแทนจำหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ GDPMDD
  6. ถาม: การฆ่าเชื้อเข็มเจาะปลายนิ้วใช้วิธีใด? ตอบ: ใช้รังสีแกมมา Cobalt-60 ในช่วงค่า 22.7-40.0 kGy
  7. ถาม: หากสินค้าชำรุดต้องดำเนินการอย่างไร? ตอบ: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน
  8. ถาม: ชุดให้น้ำเกลือต้องผลิตจากวัสดุประเภทใด? ตอบ: พลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (Medical Grade)
  9. ถาม: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Mark
  10. ถาม: ขนาดหยดของชุดให้น้ำเกลือเด็กกำหนดไว้ที่เท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 60 หยดต่อมิลลิลิตร

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
เข็มเจาะปลายนิ้ว โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ความต้องการ เข็มเจาะปลายนิ้ว
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เข็มเจาะโลหิตแบบชนิดตัดปลายแหลมคม
๓. คุณสมบัติเฉพาะ
๓.๑ เป็นเข็มเจาะโลหิตแบบชนิดตัดปลายแหลมคม
๓.๒ ขนาดเข็มเบอร์ ๒๘ G ความลึก ๑.๘ mm
๓.๓ ทําให้ปลอดเชื้อโดยรังสี แกมมา Cobalt-๖๐ ในช่วงค่า ๒๒.๗ KGy และ ๔๐.๐ kGy ๓.๔ ตัวเข็มบรรจุในปลอกพลาสติกที่ปิดสนิท เป็นฝาปิดที่มีเข็มซ่อนปลายอยู่ด้านใน และมีกลไก
ป้องกันการนําเข็มที่ใช้แล้วกลับมาใช้ซ้ํา
๓.๕ มีกลไกทําให้เข็มหดกลับโดยอัตโนมัติ (Needle Retraction) หลังการใช้งานแล้วเพื่อป้องกัน
Needlestick injury กับผู้ปฏิบัติงาน
๓.๖ กล่องบรรจุระบุล็อตสินค้า วันผลิตและวันหมดอายุ เป็นตัวเลขไว้ที่กล่อง โดยสินค้าที่จัดส่งให้ โรงพยาบาลต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี และมีอายุการใช้งานสูงสุดไม่เกิน ๕ ปี ๓.๗ ผลิตภัณฑ์มีการตรวจสอบคุณภาพ โดยมีใบรับรองคุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ทุกรุ่น การผลิต เพื่อสร้างความมั่นใจว่าสินค้าที่ได้รับเป็นไปมาตรฐาน
๓.๘ ขนาดบรรจุ ไม่น้อยกว่า ชิ้น
000
๓.๙ สินค้าได้ใบรับรองมาตรฐานสากล ตั้งแต่โรงงานการผลิตเป็นไปตามมาตรา ISO ๑๓๔๘๕ และ
CE Mark
๓.๑๐ ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายขายหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
๓.๑๑ ตัวแทนจําหน่ายต้องได้รับมาตรฐาน Certificated ISO๙๐๐) และ GDPMDD (Good
Distribution Practice for Medical Device and Diagnosis)
(ลงชื่อ)
دید یه مد
ประธานกรรมการ
(นางสุจิ ปัญญา)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
(ลงชื่อ)
ชาวดี
901
กรรมการ
(นางยุภาวดี คูคํา)
。
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ Tube Latex
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
คุณสมบัติทั่วไป
สายยางลาเท็กซ์ (Latex Tube) ผลิตจาก Natural Rubber Latex (ยางธรรมชาติ) เป็นวัสดุหลัก ๑. ผิวภายนอกผ่านการ chlorination หรือการเคลือบบางชนิดเพื่อให้ผิวเรียบ ลดการติดกัน และง่ายต่อ
การใช้งาน/ดึงออกจากม้วน
๒. ยืดหยุ่นดี ทนต่อการฉีกขาดในระดับปกติ เหมาะกับงานทั่วไปในห้องปฏิบัติการ, ใช้เป็นท่อส่งของเหลว
ภายนอกร่างกาย (non-implant), หุ้มสายหรือใช้งานเป็น tourniquet
๓. ขนาด (Size typical ranges)

  • เบอร์ ๒๐๔
    ๔. ความยาวต่อม้วน / ต่อชิ้น
    ประมาณ ID 5.0 มม. / OD ๑๑.๐ มม. (ผนัง ≈ ๒.๔-๒.๕ มม.)
    โดยทั่วไป: 6 ม้วน ๔ ๑๕ เมตร (๕๐ ฟุต)
    ๕. การบรรจุต่อกล่อง (Packing / Pieces per box)
    เงื่อนไขเฉพาะ
    -๑๐ ม้วนต่อกล่อง (๑๐ coils/box)
    ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
    ๒. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ หากที่การชํารุดเสียหาย ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้เปลี่ยนใหม่ภายใน ๗ วัน ๓. สามารถดูวันหมดอายุไว้บนฉลากห่อบรรจุภัณฑ์
    (ลงชื่อ)
    دیه یه و کمالی
    (นางสุจิ ปัญญา)
    (ลงชื่อ)
    (นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
    ………………..กรรมการ
    กรรมการ
    (ลงชื่อ)
    yuma gal
    กรรมการ
    (นางยุภาวดี คูคํา)
    รายละเอียดคุณลักษณะวัสดุการแพทย์ รายการ Set Microdrip (ชุดให้น้ําเกลือเด็ก)
    โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
    ๑. ความต้องการ
    ชุดให้น้ําเกลือเด็ก (micro drip intravenous infusion set for pediatric patients)
    ๒. คุณลักษณะเฉพาะ
    ๒.๑ หัวแทงมีแป้นสะดวกในการจับและแทงเข้าขวดสารละลาย และมีฝาครอบ ป้องกันสิ่งปนเปื้อน
    ขนาดหยดเป็นไม่น้อยกว่า 50 หยดต่อมิลลิลิตร
    ๒.๒ กระเปาะหยดมีความยืดหยุ่นเหมาะสม สามารถบีบเร่งน้ําเกลือได้ดี และมีความใส สามารถมองเห็น
    สารละลายได้อย่างชัดเจน
    ๒.๓ สายส่งมีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ มีความใส สามารถมองเห็นสารละลายได้ชัดเจน มีความยาว
    ไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ซม.
    ๒.๔ มีตัวกรองสารละลาย (fluid filter) ความละเอียดน้อยกว่าหรือเท่ากับ ๑๓๕ ไมครอน เพื่อป้องกัน
    สิ่งปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นจากการเตรียมสารละลาย
    ๒.๕ มีรางรอก สําหรับควบคุมการไหล และปรับหยุดของสารละลาย สามารถรักษาอัตราการไหลของ
    สารละลายได้ดี
    ๒.๖ จุดฉีดผลิตภัณฑ์เภสัช เป็นชนิดยางยาว ป้องกันการรั่วซึมได้เป็นอย่างดี
    ๒.๗ ข้อต่อเข็มเป็นแบบ tuer stip มีขนาดและมุมลาดเอียงได้มาตรฐานสากล (universal use) สามารถ
    ใช้ได้กับเข็มสําหรับผู้ป่วย หรือ IV catheter ได้ทุกขนาด
    ๒.๔ มีเข็มหรือฝาครอบ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน ผลิตจากโรงงานมาตรฐาน CE mark
    ๒.๔ มีเข็มอากาศ ขนาด ๑๙ พร้อมสายและขอแขวนมีห้องน้ําท้ายเข็ม เพื่อลดปริมาณสิ่งปนเปื้อน เงื่อนไขเฉพาะ
    ๑. ผลิตในโรงงานที่ได้รับการรับรองกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน EN ISO ๑๓๔๘๕ (๑๕๐ ๙๐๐๑) ๒. ใช้วัตถุดิบพลาสติกชนิดที่ใช้ในวงการแพทย์ (medical grade)
    ๓. ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยเอทธิลีนออกไซด์ (ETO) หรือ gramma ray หรือ electron
    ๔. อายุของผลิตภัณฑ์ไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบสินค้า
    ๕. ต้องผ่านประเมินจากผู้ใช้งานจริง ผ่านระดับดีมากทุกข้อ
    (ลงชื่อ)
    دیر یہ ل
    (นางสุจิ ปัญญา)
    (ลงชื่อ)
    (นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    ส e
    (ลงชื่อ)
    esma gal (นางยุภาวดี คูคํา)
    กรรมการ
    แบบ บก.๐๖
    ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
    ๑. ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
    ๑. เข็มเจาะปลายนิ้ว จํานวน ๓,๑๙๖ กล่อง
    ๒. Tube Latex No.๒๐๔. จํานวน ๗๒๒ ม้วน
    ๓. Set Microdrip จํานวน ๓๗,๙๑๑ เส้น
    ๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีม
    ๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๘๓๕,๖๓๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านแปดแสนสามหมื่นห้าพันหกร้อยสามสิบบาทถ้วน)
    ๑ ๕ มิ.ย. ๒๕๑๙
    ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่
    เกลา
    เป็นเงิน ๑.๗๒๙,๒๔๗.๓๐ บาท (หนึ่งล้านเจ็ดแสนสองหมื่นเก้าพันสองร้อยสี่สิบเจ็ดบาทสามสิบสตางค์)
    ราคา/หน่วย ๑. เข็มเจาะปลายนิ้ว ราคากล่องละ ๑๘๑.๕๐ บาท
    Tube Latex No.๒๐๙ ราคาม้วนละ ๗๕๕.๐๐
    บาท
    ๓. Set Microdrip ราคาเส้นละ ๑๕.๕๐ บาท
    ๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
    ๕.๑ ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด
    ๑
    ๕๔.๑.๑. บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จํากัด
    ๑.๒ บริษัท ออลล์เวล ไลฟ์ จํากัด
    ๕.๑.๓ ห้างหุ้นส่วนจํากัด เอ็มเมด
    ๕.๑.๔ บริษัท เอสเอสที เมดิคอล ซัพพลาย จํากัด
    ๕.๑.๕ บริษัท ยู.พี.เมดิคอล ซอลเตอร์ จํากัด
    ๕.๑.๖ บริษัท เอ็น ที เทค ซัพพลาย จํากัด
    ๕.๑.๗ บริษัท ไทยเพียวดีไวซ์ จํากัด
    ๕.๑.๔ บริษัท คิมินิ แพค จํากัด
    ๕.๑.๙ ห้างหุ้นส่วนจํากัด เค. ดับบลิว มาร์เก็ตติ้ง เซอร์วิส
  1. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
    ๖.๑ นางสุจี ปัญญา
    ๖.๒ นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล
    ๖.๓ นางยุภาวดี คูคํา
    นายแพทย์ชํานาญการ
    ประธานกรรมการ กรรมการ
    พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    กรรมการ