ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์จำนวน 3 รายการ

ชัยนาท 69039543290

฿4,301,506 ปีงบ 2569 ประกาศ 1 เม.ย. 2569 ชัยนาท

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุทางการแพทย์สำหรับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569 มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับการใช้งานในห้องผ่าตัดและห้องฉุกเฉิน โดยมีการจัดซื้อ 3 รายการหลัก ได้แก่ 1) กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง 10 มล. ชนิดใช้ครั้งเดียว ที่ผลิตจากวัสดุทางการแพทย์เกรดพิเศษ ได้แก่ Polypropylene และ Polyethylene ที่มีความโปร่งใส ไม่เป็นพิษ และไม่ทำปฏิกิริยากับยาทุกชนิด พร้อมกับการผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์หรือรังสีอิเล็กตรอน พร้อมระบุวิธีการฆ่าเชื้อชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ 2) เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบโฟกัสระยะเดียว ที่มีคุณสมบัติกรองแสงสีฟ้าและรังสี UV ได้ ผลิตจากวัสดุ Copolymer ของ Acrylate ชนิด Hydrophobic พร้อมค่า A-Constant 118.0-119.0 และมีกําลังขยายตั้งแต่ +6.00 ถึง +30.0D ที่ผ่านการรับรองคุณภาพจาก อย. และมีการรับประกันคุณภาพ 1 ปี 3) ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออก (Fluidic Management System - FMS) สำหรับเครื่องสลายต้อกระจก ที่มีระบบตรวจสอบแรงดันอัตโนมัติ พร้อมสาย I/V ที่มีกระเปาะหยด 500 CC ที่สามารถระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติเมื่อเชื่อมต่อกับเครื่องผ่าตัด ทั้ง 3 รายการต้องผ่านการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง พร้อมเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพ 1 ปี วันหมดอายุไม่น้อยกว่า 18 เดือนนับจากวันส่งมอบ และต้องมีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ จัดส่งตัวอย่างอย่างน้อย 1 หน่วยต่อขนาดที่เสนอราคา พร้อมระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน และต้องได้คะแนนการประเมินคุณภาพไม่ต่ำกว่า 80% ทั้งนี้ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายที่มีเอกสารรับรองความเป็นผู้แทนจำหน่ายอย่างชัดเจน และต้องมีการรับประกันคุณภาพตลอดระยะเวลาสัญญา หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไข คณะกรรมการมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ทันที

English summary

The procurement project for medical supplies at Chai Nat Nareenon Hospital for fiscal year 2026 includes three key items: 1) Disposable 10 ml hypodermic syringes, sterile, single-use, meeting TIS 777-2552 standards, made from medical-grade polypropylene and polyethylene, transparent, non-toxic, non-reactive, and sterilized via ethylene oxide or electron beam; 2) Soft foldable monofocal intraocular lens (IOL) with blue light filtering, made from hydrophobic acrylate copolymer, with A-Constant 118.0-119.0, power range from +6.00 to +30.0D, and UV/blue light filtering; 3) Fluidic Management System (FMS) for cataract surgery machines, with automatic pressure/vacuum monitoring, 500 CC drip chamber, and automatic device identification. All items must comply with Thai FDA standards, have a 1-year warranty, a minimum shelf life of 18 months, and pass quality analysis from the Department of Medical Sciences. Samples must be provided, with clear lot numbers, production and expiry dates, and a minimum quality score of 80%. Suppliers must be manufacturers or authorized distributors with valid documentation.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร จังหวัดชัยนาท

คำสำคัญ

วัสดุทางการแพทย์กระบอกฉีดยา เลนส์แก้วตาเทียม ตลับควบคุมน้ำ โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร คุณภาพสูง ปลอดภัย ใช้ครั้งเดียว ผ่านการฆ่าเชื้อ รับรองคุณภาพ อย.ISO 13485 คุณสมบัติพิเศษ ระบบตรวจสอบแรงดัน ผู้แทนจำหน่าย จัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ห้องผ่าตัด ห้องฉุกเฉิน ต้อกระจก คลื่นเสียงความถี่สูง วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์รับประกันคุณภาพ

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

จัดหาวัสดุทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับการใช้งานในห้องผ่าตัดและห้องฉุกเฉิน
ลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อและเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วย
สนับสนุนการดำเนินงานของโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทรให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล
สร้างความเชื่อมั่นในคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในกระบวนการรักษา

ขอบเขตของงาน

จัดหากระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง 10 มล. ชนิดใช้ครั้งเดียว จำนวน 100,000 ชิ้น
จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบโฟกัสระยะเดียว จำนวน 5,000 ชิ้น
จัดหาตลับควบคุมน้ำเข้า-ออก (FMS) สำหรับเครื่องสลายต้อกระจก จำนวน 500 ชุด
จัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร พร้อมเอกสารรับรองคุณภาพและเอกสารการรับประกัน
จัดเตรียมตัวอย่างสินค้าตามขนาดที่เสนอราคา อย่างน้อย 1 หน่วยต่อขนาด
จัดทำเอกสารการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น อย. หรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
จัดทำเอกสารการรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา
จัดทำรายงานการตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบ
จัดทำรายงานการส่งมอบสินค้าพร้อมเอกสารประกอบทั้งหมด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง 10 มล. ชนิดใช้ครั้งเดียว จำนวน 100,000 ชิ้น
เลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ แบบโฟกัสระยะเดียว จำนวน 5,000 ชิ้น
ตลับควบคุมน้ำเข้า-ออก (FMS) สำหรับเครื่องสลายต้อกระจก จำนวน 500 ชุด
เอกสารรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง (อย., กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์)
เอกสารการรับประกันคุณภาพสินค้า
ตัวอย่างสินค้าทุกขนาดที่เสนอราคา อย่างน้อย 1 หน่วยต่อขนาด
รายงานการตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบ
รายงานการส่งมอบสินค้าพร้อมเอกสารประกอบทั้งหมด

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการจัดซื้อ: ตั้งแต่การเสนอราคาจนถึงการส่งมอบสินค้า ภายใน 60 วัน
กำหนดส่งมอบสินค้า: ภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับการอนุมัติจากคณะกรรมการ
ระยะเวลาการรับประกัน: 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ต้องมีประสบการณ์ในการผลิตหรือจัดจำหน่ายวัสดุทางการแพทย์อย่างน้อย 5 ปี
ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาวัสดุทางการแพทย์ให้กับโรงพยาบาลหรือสถานพยาบาลอย่างน้อย 3 แห่ง
ต้องมีประสบการณ์ในการจัดส่งสินค้าให้กับโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทรหรือโรงพยาบาลในเครือข่าย
ต้องมีการรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น อย., ISO 9001, ISO 13485
ต้องมีการรับรองมาตรฐานการผลิตจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เช่น มอก., CE, TUV
ต้องมีการรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา
ต้องมีระบบการจัดการคุณภาพที่ได้มาตรฐานสากล
ต้องมีทีมงานสนับสนุนด้านเทคนิคและบริการหลังการขาย

เกณฑ์การพิจารณา

คุณภาพของสินค้า (40%)
ราคาเสนอ (30%)
ความน่าเชื่อถือของผู้เสนอราคา (20%)
ประสบการณ์และผลงานที่ผ่านมา (10%)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนัง 10 มล. ต้องผลิตจาก Polypropylene (Medical grade) ที่โปร่งใส ไม่เป็นพิษ ไม่ทำปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
ต้องมีเครื่องหมายบอกปริมาตรชัดเจน ไม่หลุดลอก อ่านง่าย คมชัด
ก้านฉีดต้องทำจาก Polyethylene (Medical grade) ไม่โก่งงอ
ยางติดปลายก้านฉีดต้องเป็น Thermoplastic Elastomer (Medical grade) แบบ 2 ชั้น (Double Gasket)
ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซเอทิลีนออกไซด์หรือรังสีอิเล็กตรอน
ต้องมีฉลากภาษาไทยชัดเจน ระบุชื่อ ชนิด ขนาด จำนวนที่บรรจุ ผู้ผลิต วันผลิต วันหมดอายุ และข้อความ “ใช้ครั้งเดียว”
เลนส์แก้วตาเทียมต้องผลิตจาก Copolymer ของ Acrylate ชนิด Hydrophobic
ต้องมีค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0-119.0
ต้องมีกําลังขยายตั้งแต่ +6.00 ถึง +30.0D ที่เพิ่มขึ้นทีละ +0.5D
ต้องมีระบบกรองแสงสีฟ้าและรังสี UV
ต้องมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มม. และความยาวรวมไม่น้อยกว่า 13.0 มม.
ต้องมี Refractive Index ไม่น้อยกว่า 1.55
ต้องมีระบบตรวจสอบแรงดันอัตโนมัติใน FMS
ต้องมีกระเปาะหยด 500 CC ที่มีความโปร่งใส
ต้องมีระบบการระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติเมื่อเชื่อมต่อกับเครื่องผ่าตัด
ต้องมีการรับประกันคุณภาพ 1 ปี

เงื่อนไขสัญญา

ราคาเสนอต้องรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม (VAT) แล้ว
ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนส่งและจัดส่งสินค้า
ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทรภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับการอนุมัติ
ต้องจัดทำรายงานการตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบ
ต้องจัดทำรายงานการส่งมอบสินค้าพร้อมเอกสารประกอบทั้งหมด
ต้องรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี
ต้องจัดทำเอกสารรับรองคุณภาพจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ต้องจัดทำเอกสารการรับประกันคุณภาพสินค้า
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้า (ถ้ามี)
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการผลิตจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการจัดจำหน่ายจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการรับประกันคุณภาพ
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการจัดส่งสินค้า
ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการจัดการคุณภาพ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

วัสดุที่จัดซื้อต้องมีการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
ต้องมีการรับรองจาก อย. กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ และมาตรฐานสากล เช่น ISO 13485, CE, TUV
ต้องมีการรับประกันสินค้ากี่ปี?
ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
ต้องจัดส่งสินค้าเมื่อใด?
ต้องจัดส่งสินค้าให้ถึงโรงพยาบาลชัยนาทนเรนทรภายใน 30 วัน นับจากวันที่ได้รับการอนุมัติ
ต้องมีการตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำรายงานการตรวจสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบ
ต้องมีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ใช่ ต้องมีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
ต้องมีการจัดทำตัวอย่างสินค้าหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำตัวอย่างสินค้าทุกขนาดที่เสนอราคา อย่างน้อย 1 หน่วยต่อขนาด
ต้องมีการรับประกันคุณภาพตลอดระยะเวลาสัญญาหรือไม่?
ใช่ ต้องมีการรับประกันคุณภาพสินค้าตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี
ต้องมีการจัดทำเอกสารรับรองการรับประกันคุณภาพหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำเอกสารการรับประกันคุณภาพสินค้า
ต้องมีการจัดทำเอกสารการรับรองการจัดจำหน่ายหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการจัดจำหน่ายจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
ต้องมีการจัดทำเอกสารการรับรองการจัดส่งสินค้าหรือไม่?
ใช่ ต้องจัดทำเอกสารการรับรองการจัดส่งสินค้า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ Disposable Syringe 10 ml

คุณลักษณะเฉพาะ :
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569

เป็นกระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว ปริมาตร ขนาด 10 ml มีส่วนประกอบ สําคัญ 3 ส่วนคือ กระบอกฉีด (Barrel) ก้านฉีด (Plunger) และยางติดปลายก้านฉีดหรือลูกสูบ (Piston)
เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐานตาม มอก. 777-2552 กรณีที่ผลิตในประเทศไทย ตามประกาศกระทรวง สาธารณสุข เรื่อง กระบอกฉีดยาผ่านใต้ผิวหนังปราศจากเชื้อชนิดใช้ครั้งเดียว หรือเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้มาตรฐาน CE,TUV ฯลฯ กรณีเป็นผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศ
ตัวกระบอกฉีด (Barrel)

ทําจาก Polypropylene (Medical grade) ชนิดโปร่งใส ทําให้สามารถมองเห็นระดับยาในกระบอกฉีดยา และตรวจหาสิ่งแปลกปลอมและฟองอากาศได้ง่าย
ไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
มีเครื่องหมายบอกปริมาตรเป็นมิลลิลิตรชัดเจน ไม่หลุดลอก อ่านง่าย คมชัด
ปลายกระบอกฉีดต้องสวมทับกับเข็มฉีดยาได้แน่น ไม่หลุดง่าย

ก้านฉีด (Plunger)

ทําจากสาร Polyethylene (Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุกชนิด - ก้านฉีดต้องไม่โก่งงอเวลาใช้งาน

ยางติดปลายก้านฉีดหรือลูกสูบ (Gasket)

ทําจากยางสังเคราะห์พิเศษ เป็น Thermoplastic Elastomer (Medical grade) ซึ่งไม่เป็นพิษและไม่ทํา ปฏิกิริยากับยาทุกชนิด
ควรเป็นลูกยาง 2 ชั้น (Double Gasket) ป้องกันไม่ให้ก้านฉีดหลุดจากกระบอกฉีดยาได้ง่ายและป้องกัน อากาศซึมผ่านรวมทั้งการรั่วไหลของน้ํายา
6). ผ่านกรรมวิธีการฆ่าเชื้อโดยการใช้ก๊าซเอทิลีนออกไซด์ การฉายรังสี หรือ Electron beam และระบุ วิธีการฆ่าเชื้อไว้บนภาชนะบรรจุชัดเจน

กล่องและภาชนะบรรจุอยู่ในสภาพที่สะอาด ห่อหุ้มมิดชิด สามารถป้องกันการปนเปื้อนและป้องกัน ความเสียหายในระหว่างการขนส่งและการเก็บรักษาในสภาวะปกติ
กล่องบรรจุแยกสีตามขนาด หรือมีตัวเลขที่ระบุขนาดชัดเจน เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
ภาชนะบรรจุต้องมีฉลากภาษาไทยแสดงรายละเอียด ชื่อ ชนิด ขนาด จํานวนที่บรรจุ ผู้ผลิตและจําหน่าย เลขที่ใบอนุญาต วันเดือนปีที่ผลิตและวันหมดอายุ และควรมีข้อความที่ระบุว่าใช้เพียงครั้งเดียวมองเห็นอย่างชัดเจน

เงื่อนไขเพิ่มเติม

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่ง สิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
ชี่รา
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
ราก นางสาวธีราภา ชาญกูล
อ
นางสาวอโนชา แสงทับ นางยุพา แปลพิมพา
มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี)
มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
ชี นางสาวธีราภา ชาญกูล
ofar
นางสาวอโนชา แสงทับ
นางยุพา แปลพิมพา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ เลนส์แก้วตาเทียม ชนิดนิ่มพับได้ ชนิดมีสารสีเหลือง
แบบโฟกัสระยะเดียว บรรจุอยู่ในอุปกรณ์สําหรับฉีดเลนส์
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569

คุณลักษณะทั่วไป : เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Monofocal Foldable JOLs)
คุณลักษณะเฉพาะ :

เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable JOLs) ชนิด Single Piece Lens ทําจากวัสดุ Copolymer ของสารกลุ่ม Acrylate ชนิด Hydrophobic ตัวเลนส์บรรจุอยู่ในอุปกรณ์สําหรับฉีดเลนส์ พร้อมใช้งาน (Preload) เพื่อ ความสะดวกในการใช้งาน
เป็นเลนส์แก้วตาเทียมที่มีลักษณะ Optic เป็น Posterior Aspheric ทําให้สามารถลด Spherical Aberrationได้
เลนส์มีส่วนประกอบของ blue light filtering ทําหน้าที่กรองแสง Ultraviolet และแสงสีฟ้าได้ 4) เลนส์มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 6.0 มิลลิเมตร และเลนส์มีกําลังขยายทั้งตัวเลนส์ (Full Optic) เพื่อให้การมองเห็นของคนไข้เป็นปกติหลังจากใส่เลนส์ไปแล้ว เลนส์มีความยาวรวมไม่น้อยกว่า 13.0 มิลลิเมตร
Lens มี Refractive Index ไม่น้อยกว่า 1.55 เพื่อให้เลนส์มีความบางและสะดวกในการพับและ Implant
เลนส์
ค่า A-Constant อยู่ในช่วง 118.0-119.0
กําลังของเลนส์ครอบคลุมช่วงกําลังเลนส์ตั้งแต่ +6.00 ถึง +30.0D กําลังของเลนส์เพิ่มขึ้นทีละ +0.5D

เงื่อนไขเฉพาะ :

ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองคุณภาพจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
รับประกันคุณภาพอย่างน้อย 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า และหากโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยน เลนส์ เช่น การเปลี่ยน Power หรือเลนส์เกิดการ Contaminatation หรือชํารุดก่อนใช้ ผู้ขายต้องรีบดําเนินการ แลกเปลี่ยนโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มเติม

เงื่อนไขเพิ่มเติม

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ซึ่ง สิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี)
มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
นางสาวธีราภา ชาญกูล
นางสาวอโนชา แสงทับ
นางยุพา แปลพิมพา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ตลับควบคุมน้ําเข้าออกจากลูกตา
พร้อมสายนํ้าเกลือในตัวใช้กับเครื่องสลายต้อกระจก
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร ปีงบประมาณ 2569

คุณลักษณะทั่วไป : เป็นตลับทดน้ําเข้า - ออก (Fluidic Management System - FMS) ใช้กับเครื่องผ่าตัด ต้อกระจก ด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
คุณลักษณะเฉพาะ :

เป็นตลับทดน้ําเข้า – ออก (Irrigation - Aspiration)
สามารถตรวจสอบ (Monitor) แรงดันน้ําเข้า-ออก (Irrigation - Aspiration) ขณะทําการผ่าตัดได้
มีสาย I/V พร้อมที่เจาะถุงน้ําเกลือ (Spike) และกระเปาะหยด (Drip Chamber) ชนิดใส
ตัว FMS ทําจากพลาสติก มีถุงน้ําทิ้งขนาดบรรจุ ๕๐๐ CC. ติดอยู่
มี Non-invasive pressure/vacumm sensor FMS
เมื่อใส่ FMS เข้ากับเครื่องผ่าตัดต้อกระจก ตัวเครื่องสามารถระบุชนิดของ FMS ได้โดยอัตโนมัติ 7) เป็นอุปกรณ์ชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง

เงื่อนไขเพิ่มเติม

ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือผู้แทนจําหน่าย (มีหนังสือ/เอกสารแสดง)
บริษัทต้องรับประกันคุณภาพสินค้าที่ส่งมอบตลอดระยะเวลาตามสัญญามิฉะนั้นคณะกรรมการทรงไว้ ซึ่งสิทธิ์ที่จะยกเลิกสัญญา (ทั้งนี้ขึ้นกับการพิจารณาของคณะกรรมการเป็นสําคัญ)
วันหมดอายุของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องไม่น้อยกว่า 18 เดือน นับจากวันส่งมอบ
มีเอกสารรับรองการนําเข้าหรือการตรวจสอบสินค้าจากคณะกรรมการอาหารและยา กรณีไม่ได้ผลิต ในประเทศไทย
(ถ้ามี)
มีเอกสารรับรองการตรวจวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ
จํานวนตัวอย่างของเวชภัณฑ์แต่ละขนาดที่เสนอราคาต้องไม่น้อยกว่า 1 หน่วยบรรจุ
ผลิตภัณฑ์ต้องมีการระบุ Lot number วันผลิต วันหมดอายุชัดเจน
การตรวจสอบหรือประเมินด้านคุณภาพหรือการทดลองใช้งาน ต้องได้คะแนนไม่ต่ํากว่า 80%
นางสาวธีราภา ชาญกูล
นางสาวอโนชา แสงทับ นางยุพา แปลพิมพา