ประกวดราคาซื้อถุงมือทางการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ

• เพื่อจัดหาถุงมือทางการแพทย์ที่มีคุณภาพสูง ปลอดภัย และเหมาะสมกับการใช้งานในห้องผ่าตัดและห้องฉุกเฉิน
• เพื่อให้บริการผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาได้อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อลดความเสี่ยงจากการติดเชื้อและภาวะแพ้สารจากถุงมือ
• เพื่อสนับสนุนการปฏิบัติงานของบุคลากรทางการแพทย์ในโรงพยาบาลอุดรธานี
• เพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข

• จัดหาถุงมือทางการแพทย์ 3 รายการ ได้แก่
  1. ถุงมือไนไตรล์ ขนาด S, M จำนวน 4,204 กล่อง
  2. ถุงมือยางปลอดเชื้อไม่มีแป้ง ขนาด S, M จำนวน 7,500 กล่อง
  3. ถุงมือยางสำหรับการผ่าตัด แบบไม่มีแป้ง เบอร์ 5, 6.5, 7, 2.5, 8, 8.5 จำนวน 169,000 คู่
• ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
• ต้องผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐานทางการแพทย์
• ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพ 3 เดือน หลังส่งมอบ
• ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• ต้องมีการจัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวน ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• ต้องมีการติดตามผลการใช้งานและรับประกันการเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดภายใน 7 วัน นับจากวันแจ้ง

• ถุงมือไนไตรล์ ขนาด S, M จำนวน 4,204 กล่อง
• ถุงมือยางปลอดเชื้อไม่มีแป้ง ขนาด S, M จำนวน 7,500 กล่อง
• ถุงมือยางสำหรับการผ่าตัด แบบไม่มีแป้ง เบอร์ 5, 6.5, 7, 2.5, 8, 8.5 จำนวน 169,000 คู่
• ใบรายงานการรับประกันคุณภาพสินค้า (Warranty Certificate)
• ใบแจ้งผลการตรวจสอบรูรั่ว (Leak Test Report)
• หนังสือรับรองการผลิตตามมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ถ้ามี)
• ใบแจ้งการจัดส่ง (Delivery Receipt) พร้อมเอกสารการรับสินค้า
• ใบแจ้งการเปลี่ยนสินค้า (กรณีมีปัญหา) ภายใน 7 วัน หลังรับสินค้า

• ระยะเวลาส่งมอบสินค้า: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: 3 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า
• กำหนดการจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อตรวจรับสินค้าและตรวจสอบคุณภาพตามเกณฑ์ที่กำหนด ตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวน

• ต้องเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนในประเทศไทย และมีความสามารถตามกฎหมาย
• ต้องไม่เป็นบุคคลล้มละลาย หรืออยู่ระหว่างเลิกกิจการ
• ต้องไม่เป็นผู้ที่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญาชั่วคราว เนื่องจากไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการ
• ต้องไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงานของกรมบัญชีกลาง
• ต้องมีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
• ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ (สินทรัพย์สุทธิ – หนี้สินสุทธิ) มากกว่า 0 ณ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
• ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท (กรณีมูลค่าการจัดซื้อเกิน 1 ล้านบาท)
• ต้องมีประสบการณ์ในการจัดหาหรือผลิตวัสดุทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง อย่างน้อย 1 ปี
• ต้องมีผลงานที่ผ่านการประเมินจากหน่วยงานรัฐหรือโรงพยาบาลในประเทศไทย
• ต้องมีบุคลากรที่มีคุณวุฒิ ความเชี่ยวชาญ หรือใบรับรองที่เกี่ยวข้องกับการผลิตหรือจัดหาวัสดุทางการแพทย์
• ต้องมีระบบควบคุมคุณภาพที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
• ต้องมีการจัดการด้านความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมตามข้อกำหนดของโรงพยาบาลและกฎหมายไทย
• ต้องมีความสามารถในการจัดส่งสินค้าตามกำหนดเวลาและรับประกันคุณภาพหลังการส่งมอบ

• ใช้เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกตาม ราคาต่อหน่วย (ราคาต่ำที่สุด)
• ผู้เสนอราคาต่ำที่สุดจะได้รับการพิจารณาเป็นลำดับแรก
• กรณีมีผู้เสนอราคาต่ำเท่ากัน จะพิจารณาจากคุณภาพของเอกสารรับรองมาตรฐาน (ISO 9001, ISO 13485) และประสบการณ์การจัดหา
• ไม่พิจารณาคุณภาพของสินค้าหรือการรับประกัน หากไม่สอดคล้องกับเกณฑ์ที่กำหนด
• ไม่มีการให้คะแนนเพิ่มเติมจากคุณสมบัติอื่น ๆ นอกเหนือจากราคาและคุณภาพของเอกสารรับรอง

• ถุงมือไนไตรล์: ผลิตจากน้ำยางสังเคราะห์ไนไตรล์ ไม่มีแป้ง ผ่านการตรวจสอบรูรั่ว ความหนา 0.11 มม. แรงดึงขาด ≥ 7.0 นิวตัน ความยืดเมื่อขาด ≥ 400%
• ถุงมือยางปลอดเชื้อ: ผลิตจากน้ำยางธรรมชาติ ผ่านการฆ่าเชื้อ ไม่มีโปรตีนตกค้าง < 30 µg/g ผ่านการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง ผ่านมาตรฐาน มอก. 1056 และ ISO 9001, ISO 13485
• ถุงมือสำหรับการผ่าตัด: ปราศจากเชื้อ ไม่มีแป้ง ผ่านการฆ่าเชื้อ ผลิตจากน้ำยางดิบธรรมชาติ ความหนา 0.11 มม. แรงดึงขาด ≥ 7.0 นิวตัน ความยืดเมื่อขาด ≥ 500% ผ่านการตรวจรูรั่ว บรรจุในซองพลาสติก HDPE หรือ PE/PA/PE ซองละ 1 คู่ กล่องละ 50 คู่
• ต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพจากผู้ผลิต พร้อมใบอนุญาตนำเข้า (ถ้ามี)
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพ 3 เดือน หลังส่งมอบ
• ต้องมีการจัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวน ภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• รูปแบบสัญญา: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (Non-Limiting Quantity Contract)
• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อตรวจรับสินค้าและตรวจสอบคุณภาพตามเกณฑ์ที่กำหนด ตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวน
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ ตั้งแต่วันที่ 1 วันหลังจากวันครบกำหนดส่งมอบ
• การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลอุดรธานีมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้ หากพบว่าสินค้ามีคุณภาพไม่ตรงตามมาตรฐาน หรือมีการแลกเปลี่ยนสินค้าเกิน 2 ครั้ง หรือเป็นรายการที่ถูกตัดออกจากบัญชีเวชภัณฑ์ของโรงพยาบาล
• รับประกันคุณภาพ: 3 เดือน นับจากวันส่งมอบ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดภายใน 7 วัน นับจากวันแจ้ง

• Q: ต้องมีทุนจดทะเบียนเท่าใดจึงจะยื่นข้อเสนอได้?
  A: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่น้อยกว่า 1 ล้านบาท สำหรับมูลค่าการจัดซื้อเกิน 1 ล้านบาท

• Q: ต้องมีประสบการณ์กี่ปีในการจัดหาวัสดุทางการแพทย์?
  A: ต้องมีประสบการณ์อย่างน้อย 1 ปี ในการจัดหาหรือผลิตวัสดุทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง

• Q: ต้องมีเอกสารรับรองอะไรบ้าง?
  A: ต้องมีหนังสือรับรอง ISO 9001, ISO 13485, ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (ถ้ามี), ใบรายงานการรับประกันคุณภาพสินค้า

• Q: ต้องส่งมอบสินค้าเมื่อใด?
  A: ต้องส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา

• Q: รับประกันคุณภาพกี่เดือน?
  A: รับประกันคุณภาพ 3 เดือน นับจากวันส่งมอบสินค้า

• Q: ค่าปรับหากส่งมอบล่าช้าคือเท่าใด?
  A: ค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ ตั้งแต่วันที่ 1 วันหลังจากวันครบกำหนดส่งมอบ

• Q: ต้องมีการรับประกันการเปลี่ยนสินค้าหรือไม่?
  A: ใช่ ต้องรับประกันการเปลี่ยนสินค้าที่ชำรุดภายใน 7 วัน นับจากวันแจ้ง

• Q: ต้องมีการทดสอบคุณภาพสินค้าก่อนส่งมอบหรือไม่?
  A: ต้องผ่านการทดสอบรูรั่ว แรงดึงขาด ความยืดหยุ่น และการทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ตามมาตรฐาน มอก. และ ISO 13485

• Q: ต้องมีการจัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวนหรือไม่?
  A: ใช่ ต้องจัดส่งสินค้าตามใบสั่งซื้อไม่จำกัดจำนวน ตามที่โรงพยาบาลสั่ง

• Q: ต้องมีการรับรองว่าสินค้าไม่เคยใช้งานมาก่อนหรือไม่?
  A: ใช่ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ต้องมีเอกสารรับรองจากผู้ผลิต

ท
ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อถุงมือทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี จังหวัดอุดรธานี
ตามแผนเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ งานวัสดุการแพทย์ทั่วไป กลุ่มงานพัสดุ ได้รับจัดสรรให้ดําเนินการจัดซื้อถุงมือทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ เป็นเงิน ๖,๔๓๗,๙๓๘.๐๐ บาท (หกล้านสี่ แสนสามหมื่นเจ็ดพันเก้าร้อยสามสิบแปดบาทถ้วน) ดังนี้
บ
๑. Nitrile Glove จํานวน ๔,๒๐๔ กล่อง ราคากล่องละ ๑๓๔.๕๐ บาท เป็นเงิน ๕๖๕,๔๓๘.๐๐ บาท ๒. DisposableGlove Powder Free จํานวน ๒,๕๐๐ กล่อง ราคากล่องละ ๑๐๗.๐๐ บาท เป็นเงิน
๘๐๒,๕๐๐.๐๐ บาท
ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรมชนิดผ่านการฆ่าเชื้อ แบบไม่มีแป้ง เบอร์ 5, ๖.๕, ๗, ๒.๕, ๘
และ ๘.๕ จํานวน ๑๖๙,๐๐๐ คู่ เป็นเงิน ๕,๐๗๐,000.00 บาท (ห้าล้านเจ็ดหมื่นบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เนื่องจากวัสดุการแพทย์ไม่เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาภายในโรงพยาบาล
อุดรธานีจึงมีความจําเป็นที่จะขอซื้อวัสดุดังกล่าว เพื่อให้บริการผู้ป่วยภายในโรงพยาบาลอุดรธานี
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศ
ของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็น หุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ณ
ลงชื่อ.
Mod Pr
.ประธานกรรมการ
(นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
ลงชื่อ..
.กรรมการ
ลงชื่อ…..
ম
(นางจิราพร ศรีบูรพา)
(นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
.กรรมการ
๒/๓.๙ ไม่เป็น…

• ๒
  ๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
  Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไข
  ที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้า
  รายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ก่อสร้างของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน
  กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
  หลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่า ตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  ๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
  ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี
  ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงิน ที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
  ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  ไม่ต่ํากว่า ๒ ล้านบาท
  (๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกําหนดทุนจดทะเบียน
  (๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
  (๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ถุงมือทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ (ตามเอกสารแนบ)
  ลงชื่อ
  ลงชื่อ..
  ศ
  九九
  (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
  ………..กรรมการ
  (นางจิราพร ศรีบูรพา)
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ..
  cr
  (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
  .กรรมการ
  ๓/๖. หลักเกณฑ์….
• m -
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆไป และผู้จะขายจะต้องส่งมอบพัสดุ
  ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา พิจารณาต่อรายการ
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   จากเงินบํารุงโรงพยาบาลอุดรธานี ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เป็นเงิน ๖,๔๓๗,๙๓๘.๐๐ บาท (หกล้านสี่แสนสามหมื่นเจ็ดพันเก้าร้อยสามสิบแปดบาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการ ของจังหวัดอุดรธานี โดยโรงพยาบาลอุดรธานี ภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ ที่ออกให้ในแต่ละคราว หลังจากวันที่ลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย ให้ครบถ้วน และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุหรือสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ แต่ ละคราวตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องครบถ้วนตามระเบียบ ให้แก่ผู้จะขายให้ครบถ้วน
   ๙. อัตราค่าปรับ
   บ
   ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ แนบท้ายเอกสาร ประกวดราคา
   อิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ระยะเวลาการรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่จะซื้อจะขายที่เกิดขึ้นตลอดระยะเวลาใน สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ โดยรับประกันไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับถัดจากวันที่ทําสัญญา ได้รับมอบสิ่งของ โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความ ชํารุดบกพร่อง
   How M
   (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
   ลงซอ.
   बन
   ลงชื่อ
   ..กรรมการ
   (นางจิราพร ศรีบูรพา)
   ประธานกรรมการ
   किर
   ลงชื่อ..
   .กรรมการ
   (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
   ๑. ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ถุงมือทางการแพทย์ จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลอุดรธานี
   ๑.๑ Nitrile Glove ขนาด S, M จํานวน ๔,๒๐๔ กล่อง
   ๑.๒ Disposable Glove Powder Free ขนาด S, M จํานวน ๗,๕๐๐ กล่อง ๑.๓ ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรมชนิดผ่านการฆ่าเชื้อ แบบไม่มีแป้ง เบอร์ 5, ๖.๕, ๗, ๒.๕, ๘
   และ ๘.๕ จํานวน ๑๖๙,๐๐๐ คู่
   ๒. วัตถุประสงค์
   ๓.
   เพื่อให้บริการผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาภายในโรงพยาบาลอุดรธานี
   คุณลักษณะทั่วไป
   ๓.๑ รายการ Nitrile Glove ขนาด S, M จํานวน ๔,๒๐๔ กล่อง
   ๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
   ๑. ถุงมือสําหรับการตรวจโรค ชนิดไม่มีแป้ง
   ๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
   ๑. ทําจากน้ํายางผลิตจากน้ํายางสังเคราะห์ (ไนไทรล์)
   ๒. ถุงมือเป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non Sterile) สีฟ้า
   ๓.
   เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดที่ใช้ครั้งเดียวทิ้ง
   ๔. ม้วนขอบที่ปลายถุงมือ
   ๕. ถุงมือมีความหนา-บางสม่ําเสมอตลอดทุกชิ้น
7. ถุงมือมีผิวเรียบ ยกเว้นมีผิวหยาบที่ปลายนิ้ว เพื่อการจับที่ดียิ่งขึ้น
   ๗. ถุงมือได้ผ่านการตรวจสอบรูรั่ว ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) 4. มีความเหนียว ไม่ขาดง่ายเมื่อเวลาดึง ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ๔. ความหนาของถุงมือ (ชั้นเดียว)
   วัดที่ปลายนิ้วกลาง
   วัดที่กึ่งกลางฝ่ามือ
   ๑๐. แรงดึงขาด หลังการบ่มเร่ง
   แรงดงขาด
   ความยืดเมื่อขาด (ร้อยละ)
   ต่ําสุด
   ๐.๑๑ มิลลิเมตร
   ต่ําสุด ๐.๐๘ มิลลิเมตร
   ต่ําสุด ๗.๐ นิวตัน
   ต่ําสุด ๔๐๐
   ๑๑. บรรจุภัณฑ์ ระบุเลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ ของผลิตภัณฑ์ไว้บนกล่อง ๑๒. ผลิตภัณฑ์ประเทศไทย ได้มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.๑๐๕๖ และ ISO ๙๐๐๑
   และ ISO ๑๓๔๘๕
   ลงชื่อ…
   Amo My
   (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
   .ประธานกรรมการ
   ลงซอ…….
   (นางจิราพร ศรีบูรพา)
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ.
   ..กรรมการ
   (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
   ๒/๓.๒ รายการ Dispos…

• ๒ -
  ๓.๒ รายการ Disposable Glove Powder Free ขนาด S, M จํานวน ๗,๕๐๐ กล่อง
  ๑. ทําจากน้ํายางธรรมชาติ (Natural Rubber Latex)
  ๒. ถุงมือเป็นชนิดไม่ปราศจากเชื้อ (Non Sterile)
  ๓. เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดที่ใช้ครั้งเดียวทิ้ง
  ๔. ม้วนขอบที่ปลายถุงมือ
  ๕. ถุงมือมีความหนา-บางสม่ําเสมอตลอดทุกชิ้น

5. ถุงมือมีผิวเรียบ ยกเว้นมีผิวหยาบที่ปลายนิ้ว เพื่อการสัมผัสที่มั่นคง
   ๗. ถุงมือได้ผ่านการตรวจสอบรูรั่ว ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) 4. มีความเหนียว ไม่ขาดง่ายเมื่อเวลาดึง ตามมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) ๔. ความหนาของถุงมือ (ชั้นเดียว)
   วัดที่ปลายนิ้วกลาง
   วัดที่กึ่งกลางฝ่ามือ
   ๑๐. แรงดึงขาด หลังการบ่มเร่ง
   แรงดึงขาด
   ความยืดเมื่อขาด (ร้อยละ)
   ต่ําสุด
   ๐.๑๑ มิลลิเมตร
   ต่ําสุด ๐.๐๘ มิลลิเมตร
   ต่ําสุด ๗.๐ นิวตัน ต่ําสุด ๕๐๐
   บรรจุภัณฑ์ ระบุเลขที่ผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ ของผลิตภัณฑ์ไว้บนกล่อง
   ๑๒. ได้มาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม มอก.๑๐๕๖ และ ISO ๙๐๐๑ และ ISO ๑๓๔๘๕
   Am
   ลงซอ.
   ประธานกรรมการ
   (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
   মন
   ลงชื่อ..
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ..
   ………………..กรรมการ
   (นางจิราพร ศรีบูรพา)
   (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
   ๓/รายการ ถุงมือ…

• 60 -
  ๓.๓ รายการ ถุงมือยางสําหรับการศัลยกรรมชนิดผ่านการฆ่าเชื้อ แบบไม่มีแป้ง เบอร์ ๒, ๖.๕, ๗, ๗.๕, ๘ และ ๙.๕ จํานวน ๑๖๙,๐๐๐ คู่
  ๓.๓.๑ เป็นถุงมือยางชนิดปราศจากเชื้อ แบบไม่มีแป้ง ผลิตจากน้ํายางดิบธรรมชาติ ใช้สําหรับงานศัลยกรรม ห้องผ่าตัด และงานปลอดเชื้อ
  ๓.๓.๒ ขนาดของถุงมือมาตรฐานสากล เหมาะสมกับมือผู้ใช้งาน สวมใส่ได้กระชับมือและไม่บีบรัดนิ้วมือ ส่วนของความยาวนิ้วมือไม่สั้นจนดึงรั้งและสามารถสวมใส่ลงถึงง่ามนิ้วมือได้พอดี ช่วยลดความเมื่อยล้า
  ในระหว่างที่ปฏิบัติงาน
  รูปทรงของถุงมือถูกออกแบบตามสรีระของมือ บริเวณนิ้วหัวแม่มือกว้าง ช่วยให้รู้สึกสบายมือ เมื่อสวมใส่เนื้อยางอ่อนนุ่มยืดหยุ่นไปตามลักษณะมือที่ขยับเวลาใช้งาน ทําให้เกิดความกระชับพอดี ไม่เกิดการย่น
  หรือดึงรั้งขณะใช้งาน
  ๓.๓.๔ เนื้อยางเรียบ ปราศจากรอยตําหนิใด ๆ อันเป็นผลเสียต่อการใช้งาน มีความยืดหยุ่นดี ไม่กระด้าง ส่วนของ ผิวด้านนอกมีความสากเพื่อหยิบจับอวัยวะ หรือเครื่องมือผ่าตัดที่เปียกได้ดี ไม่ลื่นหลุดง่าย และให้ความรู้สึก ในการสัมผัสอวัยวะคนไข้ได้ดี
  ๓.๓.๕ เคลือบด้วยสาร Polyurethane หรือสารที่ช่วยด้านในถุงมือทําให้สวมใส่ได้สะดวก และไม่เป็น อันตรายต่อผู้ใช้งานหรือผู้ป่วย
  ๓.๓.๖ ถุงมือที่ผลิตแล้วผ่านกระบวนการล้างเพื่อเจือจางโปรตีนจากน้ํายาง และมีปริมาณโปรตีนจาก น้ํายางตกค้าง ๓๐ ug/g หรือน้อยกว่า เนื่องจากปริมาณของโปรตีนมีผลต่อการเกิดการระคายเคืองของผิวหนัง และทําให้เกิดอาการแพ้ต่อผู้ใช้งาน
  ๓.๓.๗ มีผลแสดงความปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ การทดสอบการทําให้แพ้
  และการทดสอบการระคายเคืองต่อผิวหนัง
  ๓.๓.๘ ขอบถุงมือเป็นแบบเรียบ ไม่ม้วนงอ จึงไม่มีซอกให้สิ่งสกปรกเกาะสะสมที่ขอบถุงมือ ส่วนของขอบถุงมือหนาจึงรัดกระชับแขนเสื้อผ่าตัดได้ดี
  ๓.๓.๙ มีเบอร์บอกขนาดที่ใกล้ขอบถุงมือ และมีตัวอักษรย่อบอกให้ทราบว่าถุงมือนั้นสําหรับสวมมือซ้าย หรือ มือขวา พิมพ์ด้วยหมึกที่เห็นได้ชัดเจน เพื่อไม่ให้เกิดความผิดพลาดของการใส่ถุงมือสลับข้างกัน
  ๓.๓.๑๐ ผ่านการตรวจรูรั่วตามมาตรการควบคุมระดับคุณภาพ
  ๓.๓.๑๑ บรรจุในซองเดี่ยว ๒ ชั้น ทําจากพลาสติกประเภท High-density polyethylene (HDPE ) and Polyethylene layering with polyamide (PE/PA/PE) หรือใช้พลาสติกที่ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ใช้งาน หรือผู้ป่วย ซองละ ๑ คู่ และบรรจุในกล่องกระดาษกล่องละ ๕๐ คู่ ที่ระบุชื่อยี่ห้อ ขนาดของถุงมือชื่อผู้ผลิต และชื่อผู้จําหน่าย ล็อตผลิต วันที่ผลิต และวันหมดอายุ ชัดเจน
  1
  ลงชื่อ
  Momo R
  .ประธานกรรมการ
  (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
  ลงชื่อ..
  AL
  .กรรมการ
  ลงชื่อ…….
  মা
  .กรรมการ
  (นางจิราพร ศรีบูรพา)
  (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)
  ๔/๓.๓.๑๒ โรงงาน…
• ๔ -
  ๓.๓.๑๒ โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพการผลิต GMP จากสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา (พร้อมแสดงเอกสารประกอบการพิจารณา)
  ๓.๓.๑๓ ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีตามมาตรฐานทางการแพทย์
  ๓.๓.๑๔ ผลิตภัณฑ์ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์และมีหนังสือรับรองประกอบการผลิตหรือนําเข้า
  จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๔.๓.๒ ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบสินค้า
  ๔.๓.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ห้องผ่าตัดโรงพยาบาลอุดรธานีเคยใช้หรือมีเอกสารที่ผ่านการประเมินการใช้จาก ผู้ใช้ในโรงพยาบาลและใช้ได้ดี
  ๔.๓.๔ มีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิต ๔.๓.๕ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน
  ๔.๓.๖ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบว่ามีการชํารุดหรือเสียหาย ทั้งที่เกิดจากการผลิตหรือ การขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้ โดยการแลกเปลี่ยนสินค้าต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง ซึ่งไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหา หากไม่รับแลกหรือแลกเปลี่ยนสินค้าที่ มีปัญหาทางโรงพยาบาลอุดรธานีขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาได้
  ๔.๓.๗ สามารถแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน ๔.๓.๘ ผู้ขายยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากพบดังนี้
• พบปัญหาคุณภาพของผลิตภัณฑ์หรือการส่งมอบที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์โดยมี เอกสารหลักฐานแจ้งให้ดําเนินการแก้ไขเกิน ๒ ครั้ง
• เป็นรายการเวชภัณฑ์ที่ถูกตัดออกจากบัญชีเวชภัณฑ์โรงพยาบาลอุดรธานี
  ลงชื่อ……
  ค.
  (นางจิราพร ศรีบูรพา)
  ลงชื่อ.
  How NS
  ตะ
  (นางเพชรตะวัน พิทักษ์ทิม)
  .กรรมการ
  ประธานกรรมการ
  ম
  ลงชื่อ..
  ….กรรมการ
  (นางสาวเปรมฤดี แขมน้อย)