ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากหมู สำหรับเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจไมทรัล จำนวน ๖๐ ชิ้น
โครงการประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู จํานวน 50 ชิ้น จัดขึ้นโดยโรงพยาบาลนครปฐม เพื่อจัดหาลิ้นหัวใจเทียมสำหรับผู้ป่วยที่จำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจไมทรัล ลิ้นหัวใจเทียมนี้ถูกออกแบบมาเพื่อทำงานใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถดำเนินชีวิตประจำวันได้ตามปกติ โดยมีวงเงินงบประมาณ 2,500,000.00 บาท และราคาอ้างอิงชิ้นละ 43,500.00 บาท ผู้เสนอต้องแสดงหลักฐานการทดสอบจากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับทางการแพทย์ และการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล ลิ้นหัวใจเทียมต้องมีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น ทำจากเนื้อเยื่อหมู มีลักษณะ Trileaflet, โครงสร้างแข็งแรงทนทาน มองเห็นได้ด้วยรังสี X-Ray ผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม และบรรจุในสภาพปลอดเชื้อพร้อมใช้งานทันที โดยมีอายุการเก็บรักษาอย่างน้อย 6 ปี
English summary
This project is a bidding process for the purchase of 50 porcine tissue heart valves to replace mitral valves in patients. Nakhon Pathom Hospital is the contracting agency, with a budget of 2.6 million baht. The artificial heart valve must closely resemble a natural heart valve, be appropriately sized for each patient, and pass medical testing standards.
- ไม่ระบุสถานที่ตั้งโครงการโดยละเอียด
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู จํานวน 50 ชิ้น เพื่อใช้ในการเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจไมทรัลของผู้ป่วย
- ลิ้นหัวใจเทียมต้องสามารถทำงานทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยได้ และใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู จํานวน 50 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ลิ้นหัวใจเทียมต้องมีขนาดให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
- ผู้เสนอจะต้องแสดงหลักฐานการทดสอบและการรับรองคุณภาพของลิ้นหัวใจเทียม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู จํานวน 50 ชิ้น
- เอกสารหลักฐานการทดสอบจากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับทางการแพทย์
- เอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการโดยรวม แต่กำหนดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์หลังส่งมอบไม่น้อยกว่า 6 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะนอกเหนือจากข้อกำหนดทั่วไปของการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
- Standards Compliance: ต้องผ่านการทดสอบจากหน่วยงานหรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ และได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล
- Experience: - ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: ลิ้นหัวใจเทียมต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (เช่น เนื้อเยื่อหมู, Trileaflet, โครงสร้างแข็งแรง, ป้องกันการเกาะของแคลเซียม)
- Personnel: - ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับจำนวนหรือคุณวุฒิพนักงาน
เกณฑ์การพิจารณา
- ราคาเป็นหลักในการประเมิน (ราคาต่ำที่สุด)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู (Porcine)
- จำนวนใบลิ้น: Trileaflet
- โครงสร้าง: โลหะหรือพอลิเมอร์ที่แข็งแรงและทนทาน, มองเห็นได้ด้วยรังสี X-Ray
- การป้องกัน: ผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม
- สภาพบรรจุ: ปลอดเชื้อ บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปิดสนิท พร้อมใช้งานทันที
- อายุการเก็บรักษา: ไม่น้อยกว่า 6 ปี
เงื่อนไขสัญญา
- ราคาชิ้นละ 43,500.00 บาท (ราคาอ้างอิง ณ วันที่ 25 มีนาคม 2565)
- เงื่อนไขการชำระเงิน: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะ
- บทลงโทษ: - ไม่ระบุรายละเอียดเกี่ยวกับบทลงโทษ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มใด?
คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่พิการหรือผิดปกติของลิ้นหัวใจไมทรัล และจำเป็นต้องได้รับการเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจ - คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดให้เลือกหรือไม่?
คำตอบ: มีขนาดให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย - คำถาม: ผู้เสนอต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอราคา?
คำตอบ: ต้องแนบเอกสารหลักฐานการทดสอบจากหน่วยงานที่ได้รับการยอมรับทางการแพทย์ และเอกสารรับรองคุณภาพตามมาตรฐานสากล - คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมนี้สามารถตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้หรือไม่?
คำตอบ: ใช่, ลิ้นหัวใจเทียมผ่านการออกแบบให้ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) - คำถาม: อายุการเก็บรักษาของลิ้นหัวใจเทียมหลังส่งมอบคือเท่าไร?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 6 ปี โดยต้องอยู่ในสภาพปลอดเชื้อ - คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมนี้มีกระบวนการอะไรที่พิเศษเป็นพิเศษหรือไม่?
คำตอบ: ผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม เพื่อยืดอายุการใช้งาน และบรรจุในสภาพปลอดเชื้อ พร้อมใช้งานทันที - คำถาม: โครงสร้างของลิ้นหัวใจเทียมทำจากวัสดุอะไรบ้าง?
คำตอบ: ตัวโครง (Stent) ทำมาจากโลหะหรือพอลิเมอร์ ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรงและทนทาน - คำถาม: ลิ้นหัวใจเทียมนี้ถูกออกแบบมาให้ทำงานอย่างไร?
คำตอบ: ถูกออกแบบมาให้สามารถทํางานได้ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยสามารถดำเนินชีวิตเป็นปกติ - คำถาม: ใครเป็นผู้กำหนดราคากลางของโครงการนี้?
คำตอบ: คณะกรรมการกำหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง ประกอบด้วย นายชินะภูมิ วุฒิวณิชย์, นายแพทย์วัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์ และนายกานต์ ศูนย์กลาง - คำถาม: ราคาอ้างอิงของลิ้นหัวใจเทียมนี้คือเท่าไร?
คำตอบ: ราคาอ้างอิงชิ้นละ 43,500.00 บาท ณ วันที่ 25 มีนาคม 2565
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู สําหรับเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจไมทรัล
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่สามารถทํางานทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยที่พิการหรือผิดปกติได้ ซึ่งต้องเป็นลิ้นหัวใจ เทียมที่ถูกออกแบบมาให้สามารถทํางานได้ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติได้มากที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยสามารถ
ดําเนินชีวิตเป็นปกติในชีวิตประจําวัน
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นลิ้นหัวใจเทียมใช้สําหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Mitral ที่ถูกออกแบบมาให้สามารถทํางานได้
ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด
๒. ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
คุณลักษณะเฉพาะ
€).
เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ ที่ทําจากเนื้อเยื่อหมู (Porcine)
๒. ส่วนของใบลิ้นหัวใจเทียม (Leaflet) มีลักษณะเป็น Trileaflet มีความยืดหยุ่น แข็งแรง
๓. ตัวโครง (Stent) ทํามาจากโลหะหรือพอลิเมอร์ ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรงและทนทาน สามารถมองเห็น
ตําแหน่งของลิ้นหัวใจเทียมเมื่อฉายรังสี (X-Ray)
๔. ลิ้นหัวใจเทียมผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม (Calcium) บริเวณลิ้นหัวใจเทียม ๕. ลิ้นหัวใจเทียมแช่อยู่ในน้ํายารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde หรือ Formaldehyde เพื่อรักษา
สภาพเนื้อเยื่อ ซึ่งทําให้ปราศจากเชื้อ แล้วอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท พร้อมใช้งานทันที
5. ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากหน่วยงาน หรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ทั้งในประเทศ
หรือต่างประเทศ ทั้งนี้ต้องแนบมาพร้อมเอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
๒. ได้รับการรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ทั้งนี้ต้องแนบมาพร้อม
เอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
ผลิตภัณฑ์มีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 6 ปี
คณะกรรมการ าหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นายชินะภูมิ วุฒิวณิชย์)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายกานต์ ศูนย์กลาง)
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดซื้อจัดจ้
จัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากหมู สําหรับเปลี่ยนทดแทน ลิ้นหัวใจไมทรัล จํานวน 50 ชิ้น ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,500,000.00 บาท (สองล้านหกแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๕ มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นจํานวนเงิน ๒,๖๑0,000.00 บาท (สองล้านหกแสนหนึ่งหมื่นบาทถ้วน)
ราคา ชิ้นละ ๔๓,๕๐๐.๐๐ บาท (สี่หมื่นสามพันห้าร้อยบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท แอ๊บบอต เมดิคัล (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๒ บริษัท ดีเคเค ดิไวซ์ จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ)……..
(นายชินะภูมิ วุฒิวณิชย์)
ประธานกรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
(ลงชื่อ).
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
โด
(นายกานต์ ศูนย์กลาง)
กรรมการ
..กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)