ประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว สำหรับเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจเอออร์ติก จำนวน ๔๕ ชิ้น
โรงพยาบาลนครปฐมมีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว สำหรับเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจเอออร์ติก จำนวน 45 ชิ้น ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรจำนวน 2,700,000.00 บาท (สองล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน) ลิ้นหัวใจเทียมนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยที่พิการหรือผิดปกติ ให้สามารถทำงานได้ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยดำเนินชีวิตประจำวันได้เป็นปกติ คุณลักษณะเฉพาะของลิ้นหัวใจเทียม ได้แก่ เป็นชนิดเนื้อเยื่อจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium) มีใบลิ้นหัวใจแบบ Trileaflet ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรง โครงสร้าง (Stent) ทำจากโลหะหรือพอลิเมอร์ที่ยืดหยุ่น แข็งแรง ทนทาน และมองเห็นได้ด้วย X-Ray มีกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม แช่อยู่ในน้ำยารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde หรือ Formaldehyde เพื่อรักษาความปราศจากเชื้อ และปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่อง MRI ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองการทดสอบจากหน่วยงานที่ยอมรับทางการแพทย์ และการรับรองคุณภาพมาตรฐานสากล พร้อมทั้งผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการเก็บรักษาไม่น้อยกว่า 1 ปีเมื่อส่งมอบ
English summary
Nakhon Pathom Hospital intends to procure 45 units of tissue heart valves made from bovine pericardium for aortic valve replacement through electronic bidding (e-bidding). The budget allocated is 2,700,000.00 Baht. The objective of these artificial heart valves is to replace diseased or abnormal native valves, functioning as closely as possible to natural heart valves to enable patients to lead normal daily lives. Specific characteristics include being made from bovine pericardium, having flexible and strong Trileaflet leaflets, a stent made of flexible, strong, and durable metal or polymer visible under X-ray, calcium deposit prevention, preservation in Glutaraldehyde or Formaldehyde solution for sterility, and MRI compatibility. Bidders must submit documentation of testing by recognized medical institutions and international quality/safety certifications. The product must have a shelf life of at least 1 year upon delivery.
นครปฐม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่สามารถทำงานทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยที่พิการหรือผิดปกติได้
- ออกแบบมาให้สามารถทำงานได้ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติได้มากที่สุด
- ช่วยให้ผู้ป่วยสามารถดำเนินชีวิตเป็นปกติในชีวิตประจำวัน
- ทดแทนลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Aortic
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว จำนวน 45 ชิ้น
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ลิ้นหัวใจเทียมตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดเตรียมเอกสารรับรองการทดสอบจากหน่วยงานที่ยอมรับทางการแพทย์
- จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว จำนวน 45 ชิ้น
- เอกสารรับรองการทดสอบจากหน่วยงาน หรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ (ทั้งในประเทศหรือต่างประเทศ)
- เอกสารรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบ: ผลิตภัณฑ์มีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี (เงื่อนไขเฉพาะข้อ 3)
- วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง): 24 มีนาคม 2565
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามข้อ 1.1 (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
- เป็นผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย (ไม่ได้ระบุใน TOR ที่ให้มา)
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications)
- การพิจารณาด้านราคา (Price)
- (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเกณฑ์การประเมินอื่น ๆ ใน TOR ที่ให้มา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ
- วัสดุ: เยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium)
- ลักษณะใบลิ้นหัวใจ: Trileaflet, มีความยืดหยุ่น, แข็งแรง
- โครงสร้าง (Stent): โลหะหรือพอลิเมอร์, มีความยืดหยุ่น, แข็งแรง, ทนทาน, มองเห็นได้ด้วย X-Ray
- การป้องกัน: ป้องกันการเกาะของแคลเซียม (Calcium)
- การรักษา: แช่อยู่ในน้ำยารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde หรือ Formaldehyde เพื่อรักษาความปราศจากเชื้อ
- บรรจุภัณฑ์: ปิดสนิท พร้อมใช้งานทันที
- ความปลอดภัย: ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
- ขนาด: มีให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุใน TOR ที่ให้มา
- ค่าปรับ: ไม่ระบุใน TOR ที่ให้มา
- การรับประกัน: ไม่ระบุใน TOR ที่ให้มา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: ลิ้นหัวใจเทียมนี้ใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจตำแหน่งใด?
A1: ใช้สำหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตำแหน่ง Aortic - Q2: วัสดุหลักที่ใช้ทำลิ้นหัวใจเทียมคืออะไร?
A2: ทำจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium) - Q3: คุณสมบัติของใบลิ้นหัวใจเทียมเป็นอย่างไร?
A3: มีลักษณะเป็น Trileaflet มีความยืดหยุ่นและแข็งแรง - Q4: โครงสร้าง (Stent) ของลิ้นหัวใจเทียมทำจากวัสดุอะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
A4: ทำจากโลหะหรือพอลิเมอร์ ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรง ทนทาน และสามารถมองเห็นตำแหน่งได้เมื่อฉายรังสี (X-Ray) - Q5: ลิ้นหัวใจเทียมมีกระบวนการพิเศษอะไรบ้าง?
A5: ผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม (Calcium) และแช่อยู่ในน้ำยารักษาสภาพเนื้อเยื่อเพื่อให้ปราศจากเชื้อ - Q6: ผู้ป่วยที่ต้องรับการตรวจด้วย MRI สามารถใช้ลิ้นหัวใจเทียมนี้ได้หรือไม่?
A6: ได้ ลิ้นหัวใจเทียมนี้ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI) - Q7: เอกสารใดบ้างที่ผู้เสนอราคาต้องแนบมาพร้อมเอกสารการยื่นข้อเสนอ?
A7: ต้องแนบเอกสารรับรองการทดสอบจากหน่วยงานหรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ และเอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล - Q8: อายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์เมื่อส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?
A8: ต้องมีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี - Q9: จำนวนลิ้นหัวใจเทียมที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
A9: จำนวน 45 ชิ้น - Q10: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้เท่าใด?
A10: วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 2,700,000.00 บาท (สองล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว สําหรับเปลี่ยนทดแทนลิ้นหัวใจเอออร์ติก
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นลิ้นหัวใจเทียมที่สามารถทํางานทดแทนลิ้นหัวใจเดิมของผู้ป่วยที่พิการหรือผิดปกติได้ ซึ่งต้องเป็นลิ้นหัวใจ เทียมที่ถูกออกแบบมาให้สามารถทํางานได้ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติได้มากที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยสามารถ
ดําเนินชีวิตเป็นปกติในชีวิตประจําวัน
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นลิ้นหัวใจเทียมใช้สําหรับทดแทนลิ้นหัวใจในตําแหน่ง Aortic ที่ถูกออกแบบมาให้สามารถทํางานได้
ใกล้เคียงกับลิ้นหัวใจธรรมชาติมากที่สุด
๒. ลิ้นหัวใจเทียมมีขนาดให้เลือกใช้ได้ตามความเหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย
คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อ ที่ทําจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว (Bovine Pericardium)
๒. ส่วนของใบลิ้นหัวใจเทียม (Leaflet) มีลักษณะเป็น Trileaflet มีความยืดหยุ่น แข็งแรง
๓. ตัวโครง (Stent) ทํามาจากโลหะหรือพอลิเมอร์ ที่มีความยืดหยุ่น แข็งแรงและทนทาน สามารถมองเห็น
ตําแหน่งของลิ้นหัวใจเทียมเมื่อฉายรังสี (X-Ray)
๔. ลิ้นหัวใจเทียมผ่านกระบวนการป้องกันการเกาะของแคลเซียม (Calcium) บริเวณลิ้นหัวใจเทียม ๕. ลิ้นหัวใจเทียมแช่อยู่ในน้ํายารักษาสภาพเนื้อเยื่อ Glutaraldehyde หรือ Formaldehyde เพื่อรักษา
สภาพเนื้อเยื่อ ซึ่งทําให้ปราศจากเชื้อ แล้วอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท พร้อมใช้งานทันที
5. ปลอดภัยต่อการตรวจด้วยเครื่องสร้างภาพด้วยสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (MRI)
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากหน่วยงาน หรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ทั้งในประเทศ
หรือต่างประเทศ ทั้งนี้ต้องแนบมาพร้อมเอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
๒. ได้รับการรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ทั้งนี้ต้องแนบมาพร้อม
เอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
ผลิตภัณฑ์มีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ) (นายชินะภูมิ วุฒิวณิชย์
(ลงชื่อ)
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
(นายกานต์ ศูนย์กลาง)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
.กรรมการ
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อลิ้นหัวใจเทียมชนิดเนื้อเยื่อทําจากเยื่อหุ้มหัวใจวัว สําหรับเปลี่ยน
ทดแทนลิ้นหัวใจเอออร์ติก จํานวน ๔๕ ชิ้น ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,๗๐๐,000.00 บาท (สองล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน)
วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๔ มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นจํานวนเงิน ๒,๗๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (สองล้านเจ็ดแสนบาทถ้วน) ราคา ชิ้นละ 50,000.00 บาท (หกหมื่นบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท ดีเคเค ดิไวซ์ จํากัด
๕.๒ บริษัท เอ็ดวาร์ดส์ ไลฟ์ไซเอ็นซ์ (ประเทศไทย) จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ)..
นาง
…….ประธานกรรมการ
(นายชินะภูมิ วุฒิวณิชย์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
(ลงชื่อ)..
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายกานต์ ศูนย์กลาง)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)