ประกวดราคาซื้อปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จำนวน ๔๗๐ ชุด
โรงพยาบาลนครปฐมมีความประสงค์จะประกวดราคาซื้อปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จำนวน 470 ชุด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 3,290,000.00 บาท (สามล้านสองแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน) ปอดเทียมดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ประกอบการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ทำหน้าที่ทดแทนการทำงานของปอดผู้ป่วยอย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีส่วนประกอบหลักคือ Oxygenator Part, Arterial Filter Part, Heat Exchanger Part และ Hardshell Reservoir Part ซึ่งต้องมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด เช่น พื้นที่แลกเปลี่ยนก๊าซไม่น้อยกว่า 1.75 ตารางเมตร, เคลือบสาร Bio-Compatibility, มีตัวกรองฟองอากาศในตัว (Integrated Arterial Filter) ขนาดไม่เกิน 38 ไมครอน และมีปริมาตรไม่เกิน 355 มิลลิลิตร ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองคุณภาพและมาตรฐานสากล รวมถึงผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการเก็บรักษาไม่น้อยกว่า 1 ปี
English summary
Nakhon Pathom Hospital intends to procure 470 units of Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter through electronic bidding (e-bidding). The total budget allocated is 3,290,000.00 Baht. This device is intended for use in open-heart surgery to efficiently replace the patient’s lung function. Key components include the Oxygenator Part, Arterial Filter Part, Heat Exchanger Part, and Hardshell Reservoir Part, with specific technical requirements such as a gas exchange surface area of not less than 1.75 sq. meters, Bio-Compatibility coating, an integrated arterial filter (not exceeding 38 microns), and a priming volume not exceeding 355 ml. Bidders must submit certifications for quality and international standards, and the product must have a shelf life of at least 1 year upon delivery.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จำนวน 470 ชุด
- เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด โดยอุปกรณ์ทำหน้าที่ทดแทนการทำงานของปอดผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จำนวน 470 ชุด
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการเก็บรักษาเมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จำนวน 470 ชุด
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อ
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ของหน่วยงานภาคเอกชน และไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่เป็นของรัฐวิสาหกิจที่ได้รับการยกเว้นให้ไม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของทางราชการ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน กับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสารประกวดราคา หรือได้รับเอกสารเชิญชวน โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นแล้ว
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากหน่วยงาน หรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ทั้งในประเทศ หรือต่างประเทศ
- ได้รับการรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…) : -
เกณฑ์การพิจารณา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ปอดเทียมชนิด Membrane Oxygenator ใน 1 ชุด ประกอบด้วย Oxygenator Part, Arterial Filter Part, Heat Exchanger Part และ Hardshell Reservoir Part บรรจุรวมในภาชนะเดียวกัน และทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
- Oxygenator Part, Arterial Filter Part และ Heat Exchanger Part ประกอบอยู่ใน Unit เดียวกัน
- Membrane Oxygenator ทำจาก Microporous Polypolylene มีพื้นผิวสำหรับแลกเปลี่ยนก๊าซไม่น้อยกว่า 1.75 ตารางเมตร
- เคลือบผิวด้วยสารที่เป็น Bio-Compatibility ที่มีคุณสมบัติช่วยลดการเกาะติด, ลดการกระตุ้น และลดการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือด
- Housing มีลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นภายในได้ชัดเจน
- Heat Exchanger Part ทำมาจากการ Polyethelene Terephthalate (PET) หรือ Polyurethane หรือ Stainless steel
- Priming Volume ปริมาตรไม่เกินกว่า 355 มิลลิลิตร
- Maximum Blood Flow Rate ไม่ต่ำกว่า 7.0 ลิตร/นาที
- Oxygenator Blood Inlet Port ขนาดเท่ากับ 3/4”
- Oxygenator Blood Outlet Port ขนาดเท่ากับ 3/4”
- Gas Inlet Port ขนาดเท่ากับ 1/4” และ Gas Outlet Port ขนาดเท่ากับ 1/4” หรือ 3/8”
- มี Luer Port สำหรับนำเลือดออกตรวจค่า Blood Gas
- Heat Exchanger มีทางน้ำเข้า-ออก ขนาดเท่ากับ 1/2” หรือเป็นลักษณะ Male Hansen Connector
- มีช่องต่อสำหรับวัดอุณหภูมิของเลือดแดงและดำ
- มีตัวกรองฟองอากาศประกอบอยู่ภายในตัวปอดเทียม (Integrated Arterial Filter) และมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของตัวกรองไม่เกิน 38 ไมครอน
- Hardshell Reservoir Part
- ภาชนะพลาสติกทำหน้าที่กรองและกักเก็บเลือดดำจากระบบไหลเวียนเลือด
- ประกอบด้วยส่วนของ Venous Part และ Cardiotomy Filters Part แยกอิสระจากกัน
- ส่วนของ Filter สามารถกรองเศษชิ้นส่วนหรือสิ่งสกปรกต่างๆ ได้
- Housing มีลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นระดับเลือดภายในได้ชัดเจน
- Blood Storage Capacity มีค่าความจุไม่น้อยกว่า 4,000 มิลลิลิตร
- Venous Blood Inlet Port อยู่ส่วนบนสุดสามารถปรับหมุนได้ 360 องศา และมีขนาด 1 1/2”
- Blood Outlet Port ขนาดเท่ากับ 3/8”
- Suction Port จำนวนไม่น้อยกว่า 4 ช่อง และมีขนาดเท่ากับ 1/4” หรือ 3/8”
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
- การชำระเงิน: -
- การปรับ: -
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: ปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
- คำตอบ: มีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Integrated Arterial Filter) และมีคุณสมบัติ Bio-Compatibility เพื่อลดการเกาะติดและกระตุ้นเซลล์เม็ดเลือด
- คำถาม: พื้นที่แลกเปลี่ยนก๊าซของ Membrane Oxygenator ต้องมีขนาดเท่าใด?
- คำตอบ: ต้องมีพื้นที่แลกเปลี่ยนก๊าซไม่น้อยกว่า 1.75 ตารางเมตร
- คำถาม: Hardshell Reservoir Part มีความจุเท่าใด?
- คำตอบ: มีค่าความจุไม่น้อยกว่า 4,000 มิลลิลิตร
- คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการเก็บรักษาอย่างน้อยเท่าใด?
- คำตอบ: ต้องมีอายุการเก็บรักษาโดยปราศจากเชื้อเมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า 1 ปี
- คำถาม: การจัดซื้อนี้ใช้วิธีการประกวดราคาแบบใด?
- คำตอบ: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
- คำถาม: หน่วยงานเจ้าของโครงการคือหน่วยงานใด?
- คำตอบ: โรงพยาบาลนครปฐม
- คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้มีเท่าใด?
- คำตอบ: 3,290,000.00 บาท (สามล้านสองแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน)
- คำถาม: ขนาดของ Gas Inlet Port และ Gas Outlet Port ต้องเป็นเท่าใด?
- คำตอบ: Gas Inlet Port ขนาด 1/4 นิ้ว และ Gas Outlet Port ขนาด 1/4 นิ้ว หรือ 3/8 นิ้ว
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสารเคลือบผิวของ Membrane Oxygenator หรือไม่?
- คำตอบ: ต้องเคลือบผิวด้วยสารที่เป็น Bio-Compatibility ที่มีคุณสมบัติช่วยลดการเกาะติด, ลดการกระตุ้น และลดการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือด
- คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารรับรองประเภทใดบ้าง?
- คำตอบ: ต้องแนบเอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล และผลการทดสอบจากหน่วยงานที่ยอมรับทางการแพทย์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย
การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว (Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter) จํานวน ๔๗๐ ชุด ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๓,๒๙๐,000.00 บาท (สามล้านสองแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๒๔ มีนาคม ๒๕๖๔
เป็นจํานวนเงิน ๓,๒๙๐,000.00 บาท (สามล้านสองแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน) ราคา ชุดละ ๗,000.00 บาท (เจ็ดพันบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท เบตเตอร์ เมดิคอล แคร์ จํากัด
๕.๒ บริษัท ดีเคเค ดิไวซ์ จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
for fr
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(นายธนวินท์ วิบูลย์ชาติ)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(ลงชื่อ………….
سو
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(นายเฉลิมพล สังข์ทอง)
.กรรมการ
..กรรมการ
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ปอดเทียมชนิดมีอุปกรณ์กรองฟองอากาศในตัว
(Membrane Oxygenator with Integrated Arterial Filter)
๑. วัตถุประสงค์การใช้งาน
เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบการผ่าตัดหัวใจแบบเปิด ซึ่งทําหน้าที่ทดแทนการทํางานปอดของผู้ป่วยได้อย่างมี ประสิทธิภาพ โดยมีแผ่นบางทําหน้าที่แลกเปลี่ยนก๊าซในกระแสเลือด (Membrane Oxygenator) เพื่อนําเลือดกลับไปให้ผู้ป่วย
๒. คุณสมบัติทั่วไป
๒.๑ ปอดเทียมชนิด Membrane Oxygenator ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย Oxygenator Part, Arterial
Filter Part, Heat Exchanger Part a Hardshell Reservoir Part
๒.๒ ปอดเทียมทั้งชุดบรรจุรวมในภาชนะเดียวกัน และทําให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
คุณลักษณะเฉพาะ
ส่วนของ Oxygenator Part, Arterial Filter Part และ Heat Exchanger Part
Oxygenator Part, Arterial Filter Part และ Heat Exchanger Part ประกอบอยู่ใน Unit เดียวกัน มีรายละเอียดดังนี้
๓.๑ Membrane Oxygenator ทําจาก Microporous Polypolylene มีพื้นผิวสําหรับแลกเปลี่ยน
ก๊าซไม่น้อยกว่า ๑.๗๕ ตารางเมตร
๓.๒ เคลือบผิวด้วยสารที่เป็น Bio-Compatibility ที่มีคุณสมบัติช่วยลดการเกาะติด, ลดการกระตุ้น
และลดการจับตัวเป็นก้อนของเซลล์เม็ดเลือด
๓.๓ Housing มีลักษณะแข็งใส สามารถมองเห็นภายในได้ชัดเจน
๓.๔ Heat Exchanger Part ทํามาจาการ Polyethelene Terephthalate (PET) หรือ
Polyurethane 0 Stainless steel
๓.๕ Priming Volume ปริมาตรไม่เกินกว่า ๓๕๕ มิลลิลิตร ๓.๖ Maximum Blood Flow Rate ไม่ต่ํากว่า ๗.๐ ลิตร/นาที ๓.๗ Oxygenator Blood Inlet Port มีขนาดเท่ากับ ๓/๔” ๓.๘ Oxygenator Blood Outlet Port มีขนาดเท่ากับ ๓/๔”
/๓.๙ Gas Inlet…
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
fr b
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
.ประธานกรรมการ
(นายธนวินท์ วิบูลย์ชาติ)
…กรรมการ
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
เลเว
…กรรมการ
(นายเฉลิมพล สังข์ทอง)
-10-
๓.๙ Gas Inlet Port มีขนาดเท่ากับ ๑/๔” และ Gas Outlet Port มีขนาดเท่ากับ ๑/๔”
หรือ ๓/๘”
๓.๑๐ มี Luer Port สําหรับนําเลือดออกตรวจค่า Blood Gas
๓.๑๑ Heat Exchanger มีทางน้ําเข้า-ออก มีขนาดเท่ากับ ๑/๒” หรือเป็นลักษณะ Male Hansen
Connector
๓.๑๒ มีช่องต่อสําหรับวัดอุณหภูมิของเลือดแดงและดํา
๓.๑๓ มีตัวกรองฟองอากาศประกอบอยู่ภายในตัวปอดเทียม (Integrated Arterial Filter) และมี
ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของตัวกรองไม่เกิน ๓๘ ไมครอน
ส่วนของ Reservoir Part
ภาชนะพลาสติกทําหน้าที่กรองและกักเก็บเลือดดําจากระบบไหลเวียนเลือด (Hard Shell Reservoir
Part) มีลักษณะดังนี้
๑. ประกอบด้วยส่วนของ Venous Part และ Cardiotomy Filters Part แยกอิสระจากกัน ๒. ส่วนของ Filter สามารถกรองเศษชิ้นส่วนหรือสิ่งสกปรกต่าง ๆ ได้
๓. Housing มีลักษณะ แข็งใส สามารถมองเห็นระดับเลือดภายในได้ชัดเจน
๔. Blood Storage Capacity มีค่าความจุไม่น้อยกว่า ๔,๐๐๐ มิลลิลิตร
๕. Venous Blood Inlet Port อยู่ส่วนบนสุดสามารถปรับหมุนได้ ๓๖๐ องศา และมีขนาด ๑ /๒ 5. Blood Outlet Port มีขนาดท่ากับ ๓/๘”
๗. Suction Port มีจํานวนไม่น้อยกว่า ๔ ช่อง และมีขนาดเท่ากับ ๑/๔” หรือ ๓/๘”
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบจากหน่วยงาน หรือสถาบันที่ยอมรับทางการแพทย์ทั้งในประเทศ
หรือต่างประเทศ ทั้งนี้ต้องแนบมาพร้อมเอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
๔.๒ ได้รับการรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ทั้งนี้ต้องแนบมา
พร้อมเอกสารในวันยื่นข้อเสนอราคา
๔.๓ ผลิตภัณฑ์มีอายุการเก็บโดยปราศจากเชื้อ เมื่อส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ ปี
……..
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)
So for
ประธานกรรมการ
(นายธนวินท์ วิบูลย์ชาติ)
(ลงชื่อ)
…กรรมการ
(นายวัชรพงษ์ อัตตสิริลักษณ์)
(avão) pa
sio non
..กรรมการ
(นายเฉลิมพล สังข์ทอง)