ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน 40 รายการ

• เพื่อใช้สำหรับเย็บแผลผ่าตัด
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา
• เพื่อรองรับการปฏิบัติภารกิจของหน่วยงานการพยาบาลผู้ป่วยผ่าตัด

• จัดหาและส่งมอบวัสดุเย็บแผลผ่าตัด จำนวน ๔๐ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• นำส่งตัวอย่างวัสดุเย็บแผลรายการละ ๕ ชิ้น เพื่อทดสอบประสิทธิภาพ
• ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ (Sterile) และบรรจุในซองที่ป้องกันความชื้นและความคม
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่ต่ำกว่า ๓ ปี ก่อนวันหมดอายุ

• วัสดุเย็บแผลผ่าตัด ๔๐ รายการ ตามรายการที่ระบุใน TOR
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO 13485, อย.)
• เอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ

ภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485, คุณภาพวัสดุตามมาตรฐาน USP หรือ BP หรือ Ph.Eur.
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• Personnel: -

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price) และต้องผ่านการทดสอบตัวอย่างวัสดุตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนด (หากไม่ผ่านเกณฑ์ ๑ ข้อ ถือว่าไม่ผ่านการประเมิน)

• วัสดุเย็บแผลต้องเป็นชนิดปราศจากเชื้อ (Sterile)
• เข็มเย็บต้องมีความคม ไม่เป็นสนิม และมีความแข็งแรง
• ไหมเย็บต้องมีความลื่น ผูกปมได้ดี ไม่ขาดง่าย
• บรรจุภัณฑ์ต้องแสดงวันหมดอายุชัดเจน
• ต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่ต่ำกว่า 3 ปี

• จ่ายเงินเมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว (ตามปริมาณที่ใช้จริง)
• ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกำหนด: ร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน
• รับประกันความชำรุดบกพร่อง: ๑ เดือน

1. Q: ต้องส่งตัวอย่างวัสดุกี่ชิ้น? A: รายการละ 5 ชิ้น
2. Q: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ISO 13485
3. Q: อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ต้องเหลือเท่าไหร่? A: ไม่ต่ำกว่า 3 ปี
4. Q: เกณฑ์การตัดสินคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา โดยต้องผ่านการทดสอบตัวอย่างก่อน
5. Q: หากตัวอย่างไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินจะเป็นอย่างไร? A: หากไม่ผ่านเกณฑ์ 1 ข้อ ถือว่าไม่ผ่านการประเมินทันที
6. Q: การชำระเงินเป็นอย่างไร? A: จ่ายตามปริมาณที่ใช้จริงหลังตรวจรับ
7. Q: วัสดุเย็บแผลต้องผ่านมาตรฐานใด? A: USP, BP หรือ Ph.Eur.
8. Q: กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ต่างประเทศต้องมีเอกสารอะไร? A: หลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่ายและใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
9. Q: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? A: 1 เดือน
10. Q: ไหมเย็บแผลที่ต้องการมีกี่กลุ่มหลัก? A: 8 กลุ่มรายการหลักตามที่ระบุใน TOR

๑. ความเป็นมา
การแพทย์
-0-
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุเย็บแผลผ่าตัด จํานวน ๔๐ รายการ
เป็น วัสดุเย็บแผลผ่าตัด จํานวน ๔๐ รายการ งานห้องผ่าตัดมีความจําเป็นที่จะต้องจัดซื้อวัสดุ เพื่อรองรับการปฏิบัติภารกิจของเพื่อรองรับการปฏิบัติภารกิจของหน่วยงานการพยาบาลผู้ป่วย
ผ่าตัด ภายในโรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
๒.๑ เพื่อใช้สําหรับเย็บในการแผลผ่าตัด
๒.๒ เพิ่มเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษา
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลฯ ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ท
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
dem be
…กรรมการ
๓.๑๐
-๒-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดง ฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐ กําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับ กรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อ เสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
Jeno
-ประธานกรรมการ
กรรมการ
now Lo
..กรรมการ
-60-
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่ง
ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของ ทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณี ผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชี
เงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือ บุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ
บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของ มูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ
หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และ ประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แห่ง
ประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ
อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารกลาง ต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานัก งานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
วิโทโ
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
1
2
..กรรมการ
-๔-
ve
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้
ยื่นข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่
ครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
๕
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครู ชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
วิท
ประธานกรรมการ
กรรมการ
goph Le
กรรมการ
๑. รายการที่ ๑ วัสดุเย็บแผลชนิดสังเคราะห์ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดละลายได้
(Monofilament – Absorbable – Synthetic)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลชนิดสังเคราะห์ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดละลายได้
(Monofilament – Absorbable - Synthetic) จํานวน ๑๐ รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เป็นไหมเย็บแผลสําหรับการเย็บและยึดเนื้อเยื่อภายในร่างกาย โดยเฉพาะเนื้อเยื่อที่ ต้องการแรงยึดระยะยาว เช่น ผนังหน้าท้อง ชั้นกล้ามเนื้อ และเนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป ใช้ได้ทั้งในการผ่าตัดแบบเปิด
และการผ่าตัดผ่านกล้อง (Laparoscopic surgery) โดยไหมสามารถดูดซึมได้เอง ลดความจําเป็นในการตัดไหม
ออกภายหลัง
คุณลักษณะเฉพาะ เป็นไหมเย็บแผลที่ชนิดเส้นเดี่ยว ดูดซึมได้ ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ มีความแข็งแรงสูง การตอบสนองของเนื้อเยื่อต่ํา เหมาะสําหรับการเย็บเนื้อเยื่อที่ต้องการแรงยึดระยะยาว
ความยาว ขนาดเข็ม
ลําาดับ
เบอร์
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิ้น
(ซม)
(มม)
๒/๐
๗๐
๒๖
๑/๒ circle round
๗๒
G
២
๒/๐
๗๑
๒๖
๓/๘ circle cutting
๔๘
6/0
E
๓
๗๐
๒๐
๑/๒ circle round
៧២
๔
ค
m/o
๗๐
๒๖
๓/๘ circle cutting
๗๒
વેન
๔/๐
๗๐
๑๗
๓/๘ circle round
๗๒
Ω
छ
๔/๐
๔๕
๑๙
๓/๘ circle cutting
๔๘
๕/o
๗๕
๑๓
๑/๒ circle round double armed
៣២
៨
๕/๐
๗๐
๓/๘ circle cutting
๗๒
로
5/0
๔๕
๓/๘ circle round
๗๒
๑๐
b/o
๔๕
๑๓
๓/๘ circle cutting
๔๘
ประธานกรรมการ
กรรมการ
resh De
..กรรมการ
-๖-
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ชนิดละลายได้
๔.๒ เป็นไหมเย็บมีเข็มติด ลักษณะของไหมเป็นชนิดเส้นเดี่ยว
๔.๓ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุด
หรือขาด
๔.๔ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อ
ได้เรียบไม่ฉีกขาด
๔.๕ วัสดุเย็บแผลเป็นชนิดที่ถูกย้อมเป็นสีม่วง เมื่อสัมผัสกับเลือดจะเปลี่ยนเป็นสี ดําทําให้มองเห็นได้ชัดเจนในบริเวณผ่าตัดที่ลึกและแคบ
๔.๖ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการ
บาดเจ็บจากความแหลมคมและความชื้น
๔.๗ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ ๔.๘ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
ว
Pet Sup
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
……………………..
.กรรมการ
-ml-
รายการที่ ๒ วัสดุเย็บแผลเส้นเดี่ยว ชนิดไม่ละลาย สังเคราะห์จากโพลีพลอพไพลีน Polypropylene (Monofilament – Non Absorbable – Synthetic)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลเส้นเดี่ยว ชนิดไม่ละลาย สังเคราะห์จากโพลีพลอพไพลีน Polypropylene
(Monofilament – Absorbable - Synthetic) จํานวน ๑๐ รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เป็นไหมเย็บแผลสําหรับการเย็บและยึดเนื้อเยื่อที่ไม่ต้องการการดูดซึมของไหม เช่น การเย็บผิวหนัง เนื้อเยื่ออ่อนทั่วไป เส้นเลือด และงานศัลยกรรมที่ต้องการความแข็งแรงของไหมในระยะยาว โดยสามารถใช้ได้ในการผ่าตัดทั่วไปและการผ่าตัดเฉพาะทาง
๓. คุณลักษณะเฉพาะ เป็นไหมเย็บแผลชนิดเส้นเดี่ยว ไม่ดูดซึม ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ Polypropylene มี ความแข็งแรงสูง การตอบสนองของเนื้อเยื่อต่ํา ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
ความยาว
ขนาดเข็ม
ลําดับ เบอร์
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิ้น
(ซม)
(มม)
ด
๑๐๐
๓๑
๑/๒ circle cutting
๔๘
២
g
6/0
Co
๑๗
๑/๒ circle round
๔๘
E
๓
| ๓/๐
๙๐
๑/๒ circle round
๗๒
โต้
๔
6/0
๙๐
๒๖
๑/๒ circle round
๓๖
વેન
6/0
๔๕
๒๖
๓/๘ circle cutting
๔๘
๖
๔/๐
co
๑๗
๑/๒ circle round
๗๒
3
๔/
๔๕
๑๖
๓/๘ circle cutting
๔๘
៨
๕/๐
๗๔
๑๓
๑/๒ circle round
๔๘
๕/๐
๔๕
୭୩
๓/๘ circle cutting
๙๖
๑๐
๕/๐
๙๐
๑๗
๑/๒ circle round
๒๔
X
วิโท
rooh te
ประธานกรรมการ
กรรมการ
.กรรมการ
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์จากโพลีพลอพไพลีน
๔.๒ เป็นไหมเส้นเดี่ยว ชนิดไม่ละลาย
๔.๓ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุดหรือขาด
๔.๔ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อได้เรียบไม่
ฉีกขาด
๔.๒.๕ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการ
บาดเจ็บจากความแหลมคมและความชื้น
๔.๒.๖ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ ๔.๒.๗ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
วิสิทธิ์
ประธานกรรมการ
……..กรรมการ
.กรรมการ
รายการที่ ๓ วัสดุเย็บแผลชนิดสังเคราะห์ เส้นเดี่ยว ชนิดละลายได้ (Monofilament – Absorbable - Synthetic)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลชนิดสังเคราะห์ เส้นเดี่ยว ชนิดละลายได้
(Monofilament – Absorbable – Synthetic) จํานวน 5 รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เย็บแผลและยึดเนื้อเยื่ออ่อนในงานศัลยกรรมทั่วไป โดยเป็นไหมเย็บแผลชนิดดูดซึมได้ ให้ความเรียบลื่น ลดการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ และไม่จําเป็นต้องตัดไหมออกภายหลัง
คุณลักษณะเฉพาะ เป็นไหมเย็บแผลชนิดเส้นเดี่ยว ดูดซึมได้ ผลิตจากวัสดุ สังเคราะห์ (Synthetic) มีความ แข็งแรงเพียงพอในช่วงสมานแผลการตอบสนองของเนื้อเยื่อต่ํา ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ
ความยาว ขนาดเข็ม
ลําดับ
เบอร์
(ซม)
(มม)
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน / ชิ้น
6/0
๗๐
๑๗
๑/๒ circle round
๑๔๔
๒
๓/๐
๗๐
๒๖
๑/๒ circle round
๗๒
3
ล
๔/๐
๔๕
๑๙
๓/๘ circle cutting
๒๔
๔
AL
๕/๐
๔๕
๑๓
๓/๘ circle cutting
๒๔
વેન
๕/๐
๗๐
๑๖
๓/๘ circle cutting
๗๒
๖.
b/o
๔๕
๑๑
๓/๘ circle cutting
๗๒
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ โมโนคริล (MONOCRYL) เป็นเส้นใยวัสดุเย็บแผล (Suture) ชนิดละลายได้แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament)ผลิตจากสารสังเคราะห์ ที่ชื่อโพลีกลีคาโพรน ๒๕ (Poligglecaprone ๒๕) ซึ่งเป็น สารสังเคราะห์ชนิดละลายได้โดยใช้น้ําในร่างกายเป็นตัวละละลาย (Absorbed by Hydroys) การรักษาแรง ดึงของเส้นใยวัสดุเย็บแผล (Tensile strength) จากแรงดึงเริ่มต้น (Original Strenght remaining) เป็น ตามระยะเวลาต่อไปนี้
๑. ๗ วัน มีแรงดึงอย่างน้อย 50%สําหรับชนิดที่ย้อมสี (Dveo) และ ๕๐% สําหรับชนิดที่ไม่ย้อมสี
(Undyed)
๒. ๑๔ วัน มีแรงดึงอย่างน้อย ๓๐%สําหรับชนิดที่ย้อมสี (Dyea) และ ๒๐% สําหรับชนิดที่ไม่ย้อมย้อมสี
(Undyed)
๓. ๒๘ วัน แรงดึงจะหมดไปสําหรับชนิดที่ย้อมสี (Dveg) และ ๒๑ วัน สําหรับชนิดที่ไม่ย้อมสี
(Undyed)
๔. เส้นใยวัสดุเย็บแผลสามารถละลายและดูดซึมได้ภายใน ๙๐ - ๑๒๐ วัน
วิท
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
now Le
.กรรมการ
รายการที่ ๔ วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบถัก ชนิดละลายได้
(Multifilament - Absorbable – Synthetic)
๑. วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบถัก ชนิดละลายได้ (Multifilament - Non Absorbable – Synthetic) จํานวน ๖ รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เย็บและยึดเนื้อเยื่ออ่อนในงานศัลยกรรมทั่วไป ที่ต้องการไหมดูดซึมได้และผูกปมง่าย ๓. คุณลักษณะเฉพาะ เป็นไหมเย็บแผลชนิดหลายเส้นถัก ดูดซึมได้ ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ Synthetic นุ่ม ผูกปมง่าย ปมไม่ลื่น ดูดซึมได้เองตามกระบวนการธรรมชาติ
ความยาว
ขนาดเข็ม
ลําาดับ เบอร์
(ซม)
(มม)
0
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน / ชิน
๑/๒ circle cutting
๓๖๐
๑
២
๑)
๙๐
๔๐
๑/๒ circle round bodied
๑,๘๐๐
๔
ค
3
๒/๐
๗๐
๒๖
๑/๒ circle round bodied
๕๐๔
6/0
๗๐
๒๖
๓/๘ circle cutting
๗๒๐
๕
m/0
๗๐
๒๖
๓/๘ circle cutting
២៨៨
Ω
๔/๐
๗๐
๑๗
/ circle round on mm
๗๒
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ชนิดละลายได้
๔.๒ เป็นไหมเย็บมีเข็มติด ลักษณะของไหมเป็นชนิดถัก
๔.๓ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุดหรือขาด ๔.๔ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อได้เรียบไม่ฉีกขาด ๔.๕ วัสดุเย็บแผลเป็นชนิดที่ถูกย้อมเป็นสีม่วง เมื่อสัมผัสกับเลือดจะเปลี่ยนเป็นสีดําทําให้มองเห็นได้ ชัดเจนในบริเวณผ่าตัดที่ลึกและแคบ
๔.๖ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการบาดเจ็บจากความแหลมคม และความชื้น
๔.๗ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ ๔.๘ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
To le
.กรรมการ
รายการที่ ๕ วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ แบบถัก ชนิดละลายได้ เคลือบเกลือโครเมียม
(Multifilament - Absorbable - Natural)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ แบบถัก ชนิดละลายได้ เคลือบเกลือโครเมียม (Multifilament – Absorbable – Natural) จํานวน ๔ รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เย็บเนื้อเยื่ออ่อนภายในที่ต้องการไหมดูดซึมได้และคงความแข็งแรงได้นานกว่า
catgut ธรรมดา
๓. คุณลักษณะเฉพาะ เป็นไหมเย็บไหมเย็บแผลชนิด ดูดซึมได้ ผลิตจาก คอลลาเจนธรรมชาติ (Collagen) ผ่านการเคลือบ โครเมียม เพื่อชะลอการดูดซึม ดูดซึมได้เองในร่างกาย ให้ความแข็งแรงในระยะแรกของการ
สมานแผล
ความยาว
ขนาดเข็ม
ลําาดับ
เบอร์
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิ้น
(ซม)
(มม)
G
๗๕
๓๗
๑/๒ Circle Taper point
๑๙๒
g
Յ
G
G
๗๕
๓๗
๑/๒ Circle Taper point
๒๔๐
๗๕
๖๓
๓/๘ Circle Blunt point
๓๖
๔
PL
๒/๐
๗๕
mo
๑/๒ Circle Taper point
๑๒๐
๔. คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากลําไส้ของวัว ชนิดละลายได้
๔.๒ เป็นไหมเย็บที่เคลือบด้วยเกลือโครเมียม
๔.๓ สามารถละลายได้ภายในระยะเวลาประมาณ ๙๐ วัน
๔.๔ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุดหรือขาด
๔.๕ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อได้เรียบไม่ฉีกขาด ๔.๖ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการ
บาดเจ็บจากความแหลมคมและความชื้น
๔.๒ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ
๔.๔ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
.ประธานกรรมการ
..กรรมการ
Rexh
.กรรมการ
-๑๒-
รายการที่ 5 วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบเส้นถัก ชนิดละลายได้ (Multifilament - Absorbable – Synthetic)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบเส้นถัก ชนิดละลายได้ (Multifilament – Absorbable - Synthetic) จํานวน
รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เป็นวัสดุเย็บแผลสําหรับการเย็บและยึดเนื้อเยื่ออ่อนในงานศัลยกรรมทั่วไป โดย ต้องการไหมเย็บแผลชนิดดูดซึมได้เองในร่างกาย มีความแข็งแรงในระยะแรกของการสมานแผล ผูกปมง่าย และลดความระคายเคืองของเนื้อเยื่อ
๓. คุณลักษณะเฉพาะ ไหมเย็บแผลชนิดดูดซึมได้ ผลิตจากโพลีเมอร์สังเคราะห์ โครงสร้างหลายเส้นถัก สีม่วง พร้อมเข็มเย็บแผลชนิด Taper point ปราศจากเชื้อ บรรจุใช้ครั้งเดียว
ความ
ขนาด
ลําดับ เบอร์
ยาว
เขม
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิน
(ซม)
(มม)
G
๗๕
๒๗
๕/๘ circle Taper point
๑๐๘
๔ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ ไหมเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ แบบเส้นถัก ประกอบด้วยโพลีเมอร์ของไกลโคไลด์และแลคไทด์
และเคลือบด้วยสารผสมระหว่าง คาร์โปแลคโตน (Caprolactone), ไกลโคไลด์ (Glycolide), และ แคลเซียมสเตียริลแลคทีเลต (Calcium stearoyl lactylate)
๔.๒ ในการเย็บ Soft tissue ทั่วไป การผูกหลอดเลือด รวมไปถึงการใช้ใน Ophthalmic surgery แต่จะไม่ ใช้ในการผ่าตัดเนื้อเยื่อทางระบบหัวใจและหลอดเลือด (Cardiovascular surgery) และ เนื้อเยื่อสมอง
(Neural tissue)
๔.๓ หลังการเย็บเนื้อเยื่อชั้น Subcutaneuos พบว่า Polysorb มีค่าแรงตึงเริ่มต้น๑๔๐% ของUSP มี ค่าแรงดึงคงเหลือ๘๐% ของUSP เมื่อผ่านไป๒ สัปดาห์และเหลือค่าแรงดึง ๓๐%ของUSPเมื่อผ่านไป
สัปดาห์
๔.๔ การละลายและการดูดซึมของ Polysorb จะสมบูรณ์ระหว่าง ๕๖ ถึง ๗๐ วัน
ล
วิท
.ประธานกรรมการ
.กรรมการ
..กรรมการ
-Gm-
รายการที่ ๗ วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ แบบเส้นถัก ชนิดไม่ละลายได้
(Multifilament – Non Absorbable – Natural)
๑. ความต้องการ วัสดุเย็บแผลจากธรรมชาติ แบบเส้นถัก ชนิดไม่ละลายได้
(Multifilament – Non Absorbable - Natual) จํานวน ๒ รายการ (ตามรายละเอียด)
๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เป็นวัสดุเย็บแผลสําหรับปิดบาดแผล หรือยึดเนื้อเยื่อในงานศัลยกรรมและหัตถการทาง การแพทย์ทั่วไป โดยเป็นไหมเย็บแผลที่ให้ความแข็งแรง ผูกปมได้ง่าย เหมาะสําหรับการเย็บแผลภายนอกและ
แผลที่ต้องการตัดไหมออกภายหลัง
คุณลักษณะเฉพาะ ไหมเย็บแผลชนิดไม่ดูดซึม ผลิตจากเส้นใยธรรมชาติ (Silk) โครงสร้างแบบหลายเส้นถัก ปราศจากเชื้อ ใช้ครั้งเดียว
ความ
ขนาด
ลําดับ เบอร์
ยาว
เข็ม
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิ้น
(ซม)
(มม)
6
ด
๖๐
Silk ไม่ติดเข็ม ๑๓*๖๐
๖๒๔
๒
๓/๐
๗๕
๒๕
๑/๒ round bodied
๑๒๐
๔.คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากวัสดุธรรมชาติชนิดไม่ละลาย
๔.๒ เป็นไหมเย็บมีเข็มติด และไม่ติดเข็ม
๔.๓ เส้นไหมผ่านกระบวนการขจัดโปรตีนและยางธรรมชาติ
๔.๔ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุดหรือขาด ๔.๕ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อ ได้เรียบไม่ฉีกขาด ๔.๖ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการบาดเจ็บจากความแหลมคม และความชื้น
๔.๗ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ
๔.๘ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
ve
ประธานกรรมการ
กรรมการ
…กรรมการ
-๑๔-
รายการที่ 4 วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดไม่ละลายได้
(Monofilament – Non Absorbable – Synthetic)
๑.ความต้องการ วัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ แบบเส้นเดี่ยว ชนิดไม่ละลายได้
(Monofilament – Non Absorbable - Synthetic) จํานวน ๑ รายการ (ตามรายละเอียด) ๒. วัตถุประสงค์ เพื่อใช้เย็บปิดแผลผิวหนังหรือแผลที่ต้องการความแข็งแรงและต้องตัดไหมออกภายหลัง
๓. คุณลักษณะเฉพาะ ไหมเย็บแผลชนิดไม่ดูดซึม ผลิตจากวัสดุ สังเคราะห์ โครงสร้างแบบ เส้นเดี่ยว ปราศจากเชื้อ ใช้ครั้งเดียว
ความ
ขนาด
ลําาดับ เบอร์
ยาว
เข็ม
ลักษณะเข็มและอื่นๆ
จํานวน /ชิ้น
(ซม)
(มม)
୭
๙๐ ๓/๘ circle cutting
๑๒๐
๔.คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑ เป็นไหมเย็บที่ผลิตจากวัสดุสังเคราะห์ชนิดไม่ละลาย
๔.๒ เป็นไหมเย็บมีเข็มติด ลักษณะของไหมเป็นชนิดเส้นเดี่ยว
๔.๓ ไหมเย็บมีความลื่น ไม่ฝืดหรือติดขัดขณะเย็บผ่านเนื้อเยื่อ สามารถผูกปมได้ดี ไม่เลื่อนหลุดหรือขาด ๔.๔ ส่วนของเข็มผลิตจากวัสดุมีความคงทน ไม่เป็นสนิม สามารถแทงผ่านเนื้อเยื่อได้เรียบไม่ฉีกขาด ๔.๕ ผลิตภัณฑ์ได้รับการทําให้ปราศจากเชื้อและบรรจุด้วยวัสดุที่ป้องกันการ
บาดเจ็บจากความแหลมคมและความชื้น
๔.๖ ซองบรรจุภัณฑ์ชั้นใน มีขนาดและรายละเอียดของไหมและเข็มที่ซองบรรจุ
๔.๗ กล่องบรรจุและซองบรรจุภัณฑ์แสดงวันหมดอายุอย่างชัดเจน
อ.ท
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
pow 10 กรรมการ
-๑๕-
เงื่อนไขเฉพาะ
๑.
กรณีเป็นผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศ ผู้เสนอราคาต้องมีหลักฐานรับรองการเป็น
ตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
๒. โรงงานผู้ผลิตได้รับรองมาตรฐานคุณภาพสําหรับอุตสาหกรรมการผลิตเครื่องมืออุปกรณ์ การแพทย์ ISO ๑๓๔๘๕ และมาตรฐานการบริหารจัดการที่มีคุณภาพอื่นๆ คุณภาพได้ตามมาตรฐานที่กําหนดไว้ใน USP หรือ BP หรือ Ph.Eur.
๔. ผ่านการให้ปราศจากเชื้อ หรือสเตอไรด์ โดยมีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อจาก ๕. ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาล ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน อายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๓ ปี ก่อนหมดอายุ
5. นับจากวันที่ได้รับแจ้งพบความบกพร่องด้านคุณภาพ ซึ่งมีผลต่อการทํางานและการให้บริการ ผู้ป่วย จะทําการยกเลิกสัญญาหากบริษัทไม่สามารถแก้ไขความบกพร่องที่เกิดขึ้นได้ ๗.เสนอราคาจะต้องนําตัวอย่างวัสดุเย็บแผลให้โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง)
ทดสอบ จํานวนรายการละ 5 ชิ้น ตามวัน เวลา และรายละเอียดที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคาซื้อ
ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๘. ตัวอย่างวัสดุเย็บแผลจะต้องผ่านเกณฑ์การประเมินผลตาม เกณฑ์การประเมินของโรงพยาบาลฯ ดังนี้
ผลการประเมิน
ลําดับ
หัวข้อประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
การออกแบบทําให้มีความสะดวกคล่องตัวในการใช้ง่าย
E
๓
AL
๔
વેબ
3
๘
๙
การจับและควบคุมเข็มเย็บมีความสะดวกและแม่นยํา
ความยาวและขนาดของเข็มเย็บมีเหมาะสมต่อการใช้งาน
เข็มเย็บมีความคมเหมาะสมต่อการเย็บเนื้อเยื่อ
เข็มเย็บมีความลื่นช่วยลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ
เข็มเย็บมีความแข็งแรง ไม่งอและไม่หักง่าย
ไหมเย็บมีความเรียบลื่นเหมาะสม ต่อการเย็บและการผูกปม
ไหมเย็บเหนียว ยืดหยุ่น และไม่ขาดง่าย ผลิตภัณฑ์ทําจากวัสดุที่เหมาะสมและปลอดภัยในการผ่าตัด
ประธานกรรมการ
.กรรมการ

• To
  กรรมการ
  -๑๖-
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  ๕.๑ ภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   การพิจารณาผลการคัดเลือกครั้งนี้ โรงพยาบาลจะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ๑,๑๓๔,๘๐๕.๗๒
   บาท
   โรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจน ภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบ สิ่งของครบถ้วนตามสัญญาหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาล ได้ตรวจรับพัสดุไว้เรียบร้อยแล้ว โดยให้ ส่งมอบเบิกจ่ายตามปริมาณที่ใช้จริง
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ๔.๑ กรณีผู้ขายส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของ
   ที่ยังไม่ได้รับมอบ
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
   ๑๐.๑ รับประกันความชํารุดบกพร่องของงานซื้อที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา ๑ เดือน
   ลงชื่อ
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ
   วิโท
   ประธานกรรมการ
   (นายวิสิทธิ์ กิติโชตน์กุล)
   ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   กรรมการ
   ลงชื่อ
   (นายยงเกียรติ ธนะเจริญพาณิชย์)
   ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวดวงจันทร์ มาลี)
   กรรมการ
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   แพทย์ผ่าตัด
   หลักเกณฑ์ประเมินตามเกณฑ์การประเมินของโรงพยาบาลเมตตาประชารักษ์ (วัดไร่ขิง) วัสดุเย็บแผลผ่าตัด จํานวน ๔๐ รายการ
   ตําแหน่ง
   วันที่
   ลําาดับ
   บริษัท
   ผลการประเมิน
   หัวข้อประเมิน
   หมายเหตุ
   ผ่าน ไม่ผ่าน
   การออกแบบทําให้มีความสะดวกคล่องตัวในการใช้ง่าย
   ២ การจับและควบคุมเข็มเย็บมีความสะดวกและแม่นยํา
   ๓
   C
   ๗
   ៨
   ๙
   ความยาวและขนาดของเข็มเย็บมีเหมาะสมต่อการใช้งาน
   เข็มเย็บมีความคมเหมาะสมต่อการเย็บเนื้อเยื่อ
   เข็มเย็บมีความลื่นช่วยลดการบาดเจ็บของเนื้อเยื่อ
   เข็มเย็บมีความแข็งแรง ไม่งอและไม่หักง่าย
   ไหมเย็บมีความเรียบลื่นเหมาะสม ต่อการเย็บและการผูกปม
   ไหมเย็บเหนียว ยืดหยุ่น และไม่ขาดง่าย
   ผลิตภัณฑ์ทําจากวัสดุที่เหมาะสมและปลอดภัยในการผ่าตัด
   สรุปผลการประเมิน ผ่าน
   หมายเหตุ เกณฑ์การประเมิน ไม่ผ่าน ๑ ข้อ = ไม่ผ่าน
   =
   ลงชื่อ
   (………
   ไม่ผ่าน