ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ PLASMA EXCHANGE SET จำนวน 250 อัน ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ Plasma exchange set จำนวน ๒๕๐ อัน โดยโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการกรองแยกน้ำพลาสมาออกจากน้ำเลือดในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคไตด้วยวิธีการ plasmapheresis คุณลักษณะเฉพาะของ Plasma exchange set ที่ต้องการนั้น ได้แก่ เป็นตัวกรองชนิด hollow fiber ในกระบอกพลาสติก Polycarbonate มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓๔ มิลลิเมตร และยาว ๒๕๐ มิลลิเมตร ตัว Membrane ทำจาก Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol copolymer) มีพื้นที่ผิวการกรองไม่น้อยกว่า ๑.๕ ตารางเมตร และ Priming volume ไม่น้อยกว่า ๕๕ มิลลิลิตร นอกจากนี้ ยังกำหนดประสิทธิภาพการกรองพลาสมาที่แรงดันและอัตราการไหลต่างๆ รวมถึงการยอมให้องค์ประกอบของพลาสมา เช่น T-Protein, Albumin, IgG, IgA, IgM เคลื่อนผ่านเมมเบรนออกไปในเปอร์เซ็นต์ที่กำหนด ข้อกำหนดอื่นๆ รวมถึงการระบุวันที่ผลิต/หมดอายุบนฉลาก, การแนบใบวิเคราะห์จากโรงงานผู้ผลิตทุกครั้งที่ส่งมอบ, และการได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485 วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ ๑,๖๒๕,๐๐๐.๐๐ บาท โดยมีราคาอ้างอิงต่อหน่วย ๖,๕๐๐.๐๐ บาท
English summary
This project involves the procurement of 250 units of Plasma exchange sets by Maharat Nakhon Ratchasima Hospital. The primary objective is to filter and separate plasma from blood for plasmapheresis treatment of kidney disease patients. The specific characteristics required include a hollow fiber filter housed in a Polycarbonate plastic casing, measuring not less than 34 mm in diameter and 250 mm in length. The membrane material should be Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol copolymer), with a filtration surface area of at least 1.5 square meters and a priming volume of at least 55 ml. Performance criteria for plasma filtration rate and the permeability of plasma components (T-Protein, Albumin, IgG, IgA, IgM) at specified pressures and flow rates are also detailed. Additional requirements include clear manufacturing and expiry dates on labels, submission of a manufacturer’s analysis certificate with each delivery, and compliance with ISO 9001 and ISO 13485 standards. The allocated budget is 1,625,000.00 Baht, with a reference price of 6,500.00 Baht per unit.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อกรองแยกน้ำพลาสมาออกจากน้ำเลือดในการทำ plasmapheresis
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Plasma exchange set จำนวน ๒๕๐ อัน
- เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคไตที่เข้ามารับการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Plasma exchange set จำนวน ๒๕๐ อัน
- ใบวิเคราะห์น้ำยาจากโรงงานผู้ผลิตแนบทุกครั้งที่มีการส่งของ
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันที่กำหนดคาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑.๔ พ.ค. ๒๕๖๙
- ราคา/หน่วย :::ราคาอันละ ๖,๕๐๐.๐๐ บาท
- จำนวน ๒๕๐ อัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือ ผู้จำหน่าย หรือ ผู้รับจ้าง ซึ่งมีคุณสมบัติทั่วไปตามกฎหมายว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐาน ISO 9001
- ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- ตัวกรองชนิด hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติก
- กระบอกพลาสติกเป็นวัสดุสังเคราะห์ Polycarbonate
- Membrane ทำด้วยวัสดุสังเคราะห์ Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol copolymer)
- เส้นใยมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๓๓๐ ไมครอน
- มีความหนาไม่น้อยกว่า 50 ไมครอน
- ขนาดรูกรอง ใหญ่สุด ๐.๓ ไมครอน
- มีพื้นที่ผิวการกรองไม่น้อยกว่า ๑.๕ ตารางเมตร
- Priming volume ไม่น้อยกว่า ๕๕ มิลลิลิตร
- ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๕๐ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๑๕๐ m/min มีค่า อัตราการกรองพลาสมา (Plasma Filtration Rate) 50 ml/min
- ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๔๕ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๘๐-๑๓๐ m/min และอัตราการกรองพลาสมา ๒๐-๔๐ ml/min สามารถยอมให้องค์ประกอบของพลาสมา เคลื่อนผ่านเมมเบรนออกไปดังนี้:
- T-Protein Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
- Albumin (MW= bb kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๗%
- IgG (MW= ๑๕๐ kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๕%
- IgA (MW= obo kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๐%
- IgM (MW= ๙๕๐ kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ
- มีใบวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นตัวกรองแยกพลาสมาชนิด hollow fiber ที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้า และออกเพื่อให้เลือดไหลผ่านและมีทางเปิดเพื่อให้น้ำพลาสมาที่ถูกกรองไหลออกจากตักรอง
- ตัวกระบอกพลาสติกเป็นวัสดุสังเคราะห์ Polycarbonate ที่มีขนาดความยาว ๒๕๐ มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓๔ มิลลิเมตร
- Membrane ทำด้วยวัสดุสังเคราะห์ Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol copolymer)
- เส้นใยมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๓๓๐ ไมครอน มีความหนาไม่น้อยกว่า 50 ไมครอน และขนาดรูกรอง ใหญ่สุด ๐.๓ ไมครอน
- มีพื้นที่ผิวการกรองไม่น้อยกว่า ๑.๕ ตารางเมตร Priming volume ไม่น้อยกว่า ๕๕ มิลลิลิตร
- ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๕๐ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๑๕๐ m/min มีค่า อัตราการกรองพลาสมา (Plasma Filtration Rate) 50 ml/min
- ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๔๕ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๘๐-๑๓๐ m/min และอัตราการกรองพลาสมา ๒๐-๔๐ ml/min สามารถยอมให้องค์ประกอบของพลาสมา เคลื่อนผ่านเมมเบรนออกไปดังนี้:
- T-Protein Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
- Albumin (MW= bb kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๗%
- IgG (MW= ๑๕๐ kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๕%
- IgA (MW= obo kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๐%
- IgM (MW= ๙๕๐ kD) Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
- ที่ฉลากจะบอกวันที่ผลิตและวันหมดอายุอย่างชัดเจน
- มีใบวิเคราะห์น้ำยาจากโรงงานผู้ผลิตแนบทุกครั้งที่มีการส่งของ
- ได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุในเอกสาร
- ค่าปรับ: ไม่ระบุในเอกสาร
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: Plasma exchange set ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ใด?
คำตอบ: ใช้เพื่อกรองแยกน้ำพลาสมาออกจากน้ำเลือดในการทำ plasmapheresis สำหรับผู้ป่วยโรคไต - คำถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำตัวกรอง (filter) คืออะไร?
คำตอบ: ตัวกรองทำด้วยวัสดุสังเคราะห์ Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol copolymer) - คำถาม: ขนาดพื้นที่ผิวการกรองที่กำหนดไว้คือเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า ๑.๕ ตารางเมตร - คำถาม: กำหนด Priming volume ขั้นต่ำเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า ๕๕ มิลลิลิตร - คำถาม: ประสิทธิภาพการกรอง Albumin ที่กำหนดไว้คือเท่าใด?
คำตอบ: Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๗% - คำถาม: ประสิทธิภาพการกรอง IgM ที่กำหนดไว้คือเท่าใด?
คำตอบ: Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔% - คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตหรือไม่?
คำตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 - คำถาม: เอกสารใดที่ต้องแนบมาพร้อมกับการส่งมอบ?
คำตอบ: ต้องมีใบวิเคราะห์น้ำยาจากโรงงานผู้ผลิตแนบทุกครั้ง - คำถาม: ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนฉลาก?
คำตอบ: ต้องระบุวันที่ผลิตและวันหมดอายุอย่างชัดเจน - คำถาม: งบประมาณโครงการนี้มีมูลค่าเท่าใด?
คำตอบ: วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ ๑,๖๒๕,๐๐๐.๐๐ บาท
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
1
1
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดและคุณลักษณะ
PLASMA EXCHANGE SET
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Plasma
exchange set เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคไตที่เข้ามารับการรักษาพยาบาลในโรงพยาบาลมหาราช
นครราชสีมา
๒. วัตถุประสงค์
61.
เพื่อกรองแยกน้ําพลาสมาออกจากน้ําเลือดในการทํา plasmapheresis
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. เป็นตัวกรองแยกพลาสมาชนิด hollow fiberที่บรรจุอยู่ในกระบอกพลาสติกที่มีทางเปิดเข้า และออกเพื่อให้เลือดไหลผ่านและมีทางเปิดเพื่อให้น้ําพลาสมาที่ถูกกรองไหลออกจากตักรอง
๒. ตัวกระบอกพลาสติกเป็นวัสดุสังเคราะห์ Polycarbonate ที่มีขนาดความยาว ๒๕๐
มิลลิเมตร เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓๔ มิลลิเมตร
๓. Membraneทําด้วยวัสดุสังเคราะห์ Polyethylene (Coated by ethylene vinyl alcohol
copolymer)
๔. เส้นใยมีเส้นผ่าศูนย์กลางภายในไม่น้อยกว่า ๓๓๐ ไมครอน มีความหนาไม่น้อยกว่า 50
ไมครอน และขนาดรูกรอง ใหญ่สุด ๐.๓ ไมครอน
๕. มีพื้นที่ผิวการกรองไม่น้อยกว่า ๑.๕ ตารางเมตร Priming volume ไม่น้อยกว่า ๕๕
มิลลิลิตร
๗. ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๕๐ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๑๕๐ m/min มีค่า
อัตราการกรองพลาสมา (Plasma Filtration Rate) 50 ml/min
4. ที่แรงดันผ่านเมมเบรน (TMP) ๔๕ มม.ปรอท ที่อัตราการไหลของเลือด ๘๐-๑๓๐ m/min
และอัตราการกรองพลาสมา ๒๐-๔๐ ml/min สามารถยอมให้องค์ประกอบของพลาสมา เคลื่อนผ่านเมมเบรนออกไปดังนี้
T-Protein
Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
Albumin (MW= bb kD)
Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๗%
IgG (MW= ๑๕๐ kD)
Permeability ไม่น้อยกว่า ๔๕%
IgA (MW= obo kD)
Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๐%
IgM (MW= ๙๕๐ kD)
Permeability ไม่น้อยกว่า ๙๔%
4.ข้อกําหนดอื่นๆ
4.1 ที่ฉลากจะบอกวันที่ผลิตและวันหมดอายุอย่างชัดเจน
4.2 มีใบวิเคราะห์น้ํายาจากโรงงานผู้ผลิตแนบทุกครั้งที่มีการส่งของ 4.3 ได้รับมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485
5 .วิธีตรวจสอบ
5.1 ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะ และมีใบวิเคราะห์ของโรงงานผู้ผลิต
(ลงชื่อ).
ประธานกรรมการ
(นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ)
ตําาแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
a
کس
(นายวทัญญู พาราพิบูลย์) ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)
Oran
(นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง)
กรรมการ
ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
2
แบบ บก.๐๖
Q).
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ รายการ PLASMA EXCHANGE SET จํานวน ๒๕๐ อัน
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๖๒๕,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
๔.
วันที่กําหนดคาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑.๔ พ.ค. ๒๕๖๙
ณ
เป็นเงิน ๑,๖๒๕,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหกแสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
ราคา/หน่วย :::ราคาอันละ ๒,๕๐๐.๐๐ บาท
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ ราคา ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด จํานวน ๓ ราย
๕.๑.๑. บริษัท เมดิทอยู่ จํากัด
๕.๑.๒ บริษัท เม็ด น จํากัด
เม็ด-วัน
๕.๑. บริษัท เอช ดิ เมดิคอล จํากด "
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
៦១
๖.๑ นายสายลักษณ์ พิมพ์เกาะ
๖.๒ นายวทัญญู พาราพิบูลย์
๖.๙ นางสาวอมราวดี อินทรกําแหง
ประธานกรรมการ กรรมการ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ