ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหัวใจและทรวงอก จำนวน 2 รายการ (ครั้งที่ 2)
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีความประสงค์จะจัดซื้อชุดสายยางสำเร็จรูปสำหรับเครื่องพยุงการทำงานของหัวใจและปอดแบบเคลื่อนที่ (ECMO transport complete tubing set) ซึ่งประกอบด้วยสายยาง PVC ที่เคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด (phosphorylcholine) ทั้งสองฝั่ง (Oxygenated blood part และ Deoxygenated blood part) พร้อม membrane oxygenator ที่ทำจาก polymethylpentene และ centrifugal pump ที่ทำจาก polycarbonate ใส โดยมีคุณสมบัติเฉพาะในการไหลเวียนเลือด การแลกเปลี่ยนก๊าซ และมีจุดต่อสำหรับเซ็นเซอร์ต่างๆ นอกจากนี้ยังรวมถึงอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เช่น Pressure Line, สาย gas, สาย priming line, silicone tubing, adapter, convenience kit และ pressure sensor set นอกจากนี้ยังมีการจัดซื้อท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายแบบรูเปิดหลายรู (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA) ซึ่งเป็นท่อพลาสติกใส เสริมลวดภายในป้องกันการหักพับ มีรูเปิดหลายตำแหน่งสำหรับระบายเลือด และมีแกนนําพร้อมขีดแสดงความยาว เพื่อใช้เป็นทางผ่านของหลอดเลือดในผู้ป่วย โดยวัสดุทั้งหมดต้องบรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และสินค้าต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับสินค้า
English summary
Sarasin Hospital intends to procure a complete tubing set for a mobile Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) system. This set includes PVC tubing coated with phosphorylcholine to prevent blood clotting, a membrane oxygenator made of polymethylpentene, and a polycarbonate centrifugal pump, all designed for efficient blood circulation and gas exchange with integrated sensor ports. The procurement also covers essential accessories such as pressure lines, gas lines, priming lines, silicone tubing, adapters, convenience kits, and pressure sensor sets. Additionally, multi-port peripheral vascular cannulas (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA) will be procured. These are clear plastic cannulas with internal reinforcement to prevent kinking, featuring multiple side ports for blood drainage and a guidewire-compatible stylet with depth markings. All materials must be supplied in sterile, unused packaging with a shelf life of at least one year from the date of receipt.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาชุดสายยางสำเร็จรูปสำหรับเครื่องพยุงการทำงานของหัวใจและปอดแบบเคลื่อนที่ (ECMO transport complete tubing set) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- จัดหาท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายแบบรูเปิดหลายรู (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐาน
- เพื่อให้การพยุงการทำงานของหัวใจและปอดของผู้ป่วยเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ
- เพื่อสนับสนุนการเคลื่อนย้ายผู้ป่วยที่ต้องการการพยุงการทำงานของหัวใจและปอด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดสายยางสำเร็จรูปประกอบด้วยสายยาง PVC, membrane oxygenator และ centrifugal pump ต่อกันครบชุด
- จัดหาท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายแบบรูเปิดหลายรู (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA)
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานสำหรับชุดสายยาง ECMO ได้แก่ Pressure Line, สาย gas, สาย priming line, Silicone tubing, Adapter, convenience kit, และ Pressure sensor set
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าวัสดุอุปกรณ์ทุกชิ้นบรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่ปิดสนิท ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าได้รับการรับรองการใช้งานและขนส่งทางเฮลิคอปเตอร์ RTA/DO-106G (Air ambulance)
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้ามีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดสายยางสำเร็จรูปสำหรับเครื่อง ECMO transport complete tubing set
- ท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายแบบรูเปิดหลายรู (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA) ในขนาดต่างๆ
- อุปกรณ์ประกอบการใช้งานสำหรับชุดสายยาง ECMO (Pressure Line, สาย gas, สาย priming line, Silicone tubing, Adapter, convenience kit, Pressure sensor set)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร TOR
- อายุสินค้าต้องไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ
- มีคุณสมบัติครบถ้วนตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 และกฎกระทรวงที่เกี่ยวข้อง
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองการใช้งานและขนส่งทางเฮลิคอปเตอร์ RTA/DO-106G (Air ambulance) (สำหรับชุดสายยาง ECMO)
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยเฉพาะ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยดำเนินการ
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาสินค้าที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในเอกสารรายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะได้
- Personnel:
- ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับคุณสมบัติของบุคลากร
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติของผู้เสนอราคา
- การพิจารณาข้อเสนอทางด้านเทคนิค (พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า)
- การพิจารณาข้อเสนอด้านราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดสายยาง ECMO:
- วัสดุ PVC ใส เคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด (phosphorylcholine)
- ขนาดสายยาง Oxygenated blood part 3/4 นิ้ว ยาว 350 ซม.
- ขนาดสายยาง Deoxygenated blood part 3/4 นิ้ว ยาว 305 ซม.
- มี priming bag ขนาด 1,300 มล. พร้อมอุปกรณ์
- มี marker “CUT HERE” สำหรับตัดต่อสาย
- มี marker สีเหลือง 2 ตำแหน่งสำหรับติดตั้ง bubble sensor และ flow sensor
- มี Cuvette สำหรับติดตั้ง non-invasive venous sensor
- Membrane oxygenator แผ่น membrane ทำจาก polymethylpentene เคลือบด้วย phosphorylcholine, อัตราการไหลเวียนเลือด 0.4-7.0 ลิตร/นาที, Static priming volume 22 มล., พื้นที่แลกเปลี่ยนก๊าซ 1.81 ตร.ม., ทางเข้า-ออกเลือดขนาด 3/4 นิ้ว
- Centrifugal pump ทำจาก polycarbonate ใส เคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด, รองรับการหมุน 0-5,000 รอบ/นาที, รองรับการไหลเวียนเลือด 0-10 ลิตร/นาที, Static priming volume 19 มล., ทางเข้า-ออกเลือดขนาด 3/4 นิ้ว, มีข้อต่อวัดความดัน
- ท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลาย (Cannula):
- พลาสติกใส ปลายท่อผนังบาง เสริมลวดภายในป้องกันหักพับ (Kink Resistant)
- มีรูเปิดด้านข้างหลายตำแหน่ง (ปลายท่อและส่วนกลาง)
- ส่วนบนเป็นข้อต่อขนาด 3/4 นิ้ว
- มีแกนนํา PVC ปลายแหลม ใส่ลวดนําได้
- แกนนําส่วนบนมีขีดแสดงความยาว
- มีหลายขนาดให้เลือก: 15, 17, 19, 21, 23, 25 Fr. พร้อมความยาวที่แตกต่างกัน
- คุณสมบัติอื่นๆ:
- บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ ไม่เคยผ่านการใช้งาน
- ได้รับการรับรองการใช้งานและขนส่งทางเฮลิคอปเตอร์ RTA/DO-106G (Air ambulance)
- สินค้ามีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
- Penalties: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
- Warranty: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดสายยาง ECMO ที่จัดซื้อนี้มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
- A: ชุดสายยางนี้มีคุณสมบัติเด่นคือใช้วัสดุ PVC ใส เคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด (phosphorylcholine) ทั้งสองฝั่ง มี membrane oxygenator และ centrifugal pump ที่มีประสิทธิภาพ พร้อมจุดต่อสำหรับเซ็นเซอร์ต่างๆ และได้รับการรับรองการขนส่งทางอากาศ
- Q: ท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลาย (Cannula) มีขนาดและคุณสมบัติอย่างไร?
- A: มีหลายขนาดให้เลือก (15-25 Fr.) เป็นพลาสติกใส เสริมลวดภายใน ป้องกันการหักพับ มีรูเปิดหลายตำแหน่ง และมีแกนนําพร้อมขีดบอกความลึก
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของสินค้าหรือไม่?
- A: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับสินค้า
- Q: สินค้าต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดเป็นพิเศษหรือไม่?
- A: ชุดสายยาง ECMO ต้องได้รับการรับรองการใช้งานและขนส่งทางเฮลิคอปเตอร์ RTA/DO-106G (Air ambulance)
- Q: วัสดุที่ใช้ทำสายยางและปั๊มเลือดคืออะไร?
- A: สายยางทำจาก PVC ใส ส่วน membrane oxygenator ทำจาก polymethylpentene และ centrifugal pump ทำจาก polycarbonate
- Q: มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานอะไรบ้างที่ต้องจัดหามาพร้อมกับชุดสายยาง ECMO?
- A: ประกอบด้วย Pressure Line, สาย gas, สาย priming line, Silicone tubing, Adapter, convenience kit, และ Pressure sensor set
- Q: ขนาดของสายยาง Oxygenated blood part และ Deoxygenated blood part คือเท่าใด?
- A: ทั้งสองส่วนมีขนาด 3/4 นิ้ว โดย Oxygenated blood part ยาว 350 ซม. และ Deoxygenated blood part ยาว 305 ซม.
- Q: Priming bag ที่มาพร้อมกับชุดสายยางมีขนาดเท่าใด?
- A: Priming bag มีขนาด 1,300 มิลลิลิตร
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสารเคลือบที่สายยางหรือไม่?
- A: สายยางทั้งสองฝั่งเคลือบด้วยสาร phosphorylcholine เพื่อป้องกันการแข็งตัวของเลือด
- Q: ท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลาย (Cannula) สามารถใส่ลวดนำ (Guide wire) ได้หรือไม่?
- A: ใช่ แกนนําของท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายสามารถใส่ลวดนํา (Guide wire) ได้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ชุดสายยางประกอบการไหลเวียนนอกร่างกาย สําหรับเครื่องพยุงการทํางานของหัวใจและปอด แบบเคลื่อนที่ (ECMO transport complete tubing set)
คุณลักษณะทั่วไป
๑. ชุดสายยางสําเร็จรูปประกอบด้วยสายยาง PVC, membrane oxygenator และ centrifugal pump ต่อกันครบชุด
๒. ใช้นําเลือดออกมาแลกเปลี่ยนก๊าซภายนอกร่างกายและคืนให้กับผู้ป่วย เพื่อใช้ร่วมกับเครื่องช่วย พยุงการทํางานของหัวใจและปอด (Extracorporeal membrane oxygenator: ECMO) คุณลักษณะเฉพาะ
อ. ชุดสายยาง Tubing set
๑.๑
(PC) ตลอดทั้งวงจร
สายยางเป็นวัสดุ PVC ใส ภายในเคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด phosphorylcholine
๑.๒ สายยาง PVC ใส ฝั่ง Oxygenated blood part (เลือดที่ออกจากปอดเทียม) มีขนาด ๓/๔ นิ้ว
ยาวรวม ๓๕๐ เซนติเมตร
๑.๓ สายยาง PVC ใส ฝั่ง Deoxygenated blood part (เลือดดําก่อนเข้าปอดเทียม) มีขนาด ๓/๔ นิ้ว ยาวรวม ๓๐๕ เซนติเมตร
๑.๔ สายยางฝั่ง Oxygenated blood part ปลายสายด้านหนึ่งต่อกับ Outlet ของ membrane Oxygenator (ปอดเทียม) และปลายสายอีกด้านต่อกับ เป็น one way valve สําหรับต่อเข้ากับ priming bag ที่มีข้อต่อ MPC และ plastic clamp เพื่อใช้ในการ priming
๑.๕ สายยางฝั่ง Deoxygenated blood part ปลายสายด้านหนึ่งเป็น priming bag ขนาด ๑,๓๐๐ มิลลิลิตร พร้อม spike tip, clamp และ marker สําหรับ priming ปลายสายอีกด้านต่อเข้ากับ Centrifugal pump และปอดเทียม
๓.๖ สายยางฝั่ง Oxygenated blood part มี marker “CUT HERE” ระบุบริเวณสําหรับตัดต่อ สายยางเข้ากับ arterial Cannula หรือ oxygenated blood part ไปยังผู้ป่วย
๑.๗ สายยางฝั่ง Deoxygenated blood part มี marker “CUT HERE” ระบุบริเวณสําหรับตัด
ต่อสายยางเข้ากับ venous Cannula
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ…………..
กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
Tam มั่นตร
..กรรมการ
(นางสาวชลดา มั่นคง)
นัคเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
-๒-
๑.๔ สายยางฝั่ง oxygenated blood part มี Marker label สีเหลือง ๒ ตําแหน่งเพื่อใช้เป็น พื้นที่สําหรับติดตั้ง bubble sensor และ flow sensor
๑.๙ สายยางฝั่ง Deoxygenated blood part มี Cuvette สําหรับติดตั้ง non-invasive
venous sensor
๑.๑๐ สายยางฝั่ง
oxygenated blood part was deoxygenated blood part connector
m/"-m/" with luer lock anušu extension part
๒. ปอดเทียม Membrane oxygenator
๒.๑ แผ่นmembraneท่าจาก polymethy pentene เคลือบด้วย phosphorylcholine(PC)
๒.๒ อัตราการไหลเวียนเลือด ๐.๔-๗.๐ ลิตรต่อนาที
๒.๓ Static priming volume ๒๒ มิลลิลิตร ๒.๔ พื้นที่แลกเปลี่ยนก๊าซ ๑.๘๑ ตารางเมตร
๒.๕ พื้นที่แลกเปลี่ยนความร้อน ๐.๐๘ ตารางเมตร
๒.๖ ทางเข้า-ออกของเลือด (inlet-outlet oxygenator) ขนาด ๓/๔ นิ้ว
๒. มีทางเข้า-ออกของก๊าซ (gas inlet-gas escapes)
๓. หัวปั้มเลือด Centrifugal pump
๓.๑ ทําจาก polycarbonate ใส ภายในเคลือบสารป้องกันการแข็งตัวของเลือด
phosphorylcholine(PC)
๓.๒ รองรับการหมุน ๐-๕,๐๐๐ รอบต่อนาที
๓.๓ รองรับการหมุนเวียนเลือด ๐-๑๐ ลิตรต่อนาที
๓.๔ Static priming volume m๙ มิลลิลิตร
๓.๕ ทางเข้า-ออกของเลือด (blood inlet-blood outlet) ขนาด ๓/๔ นิ้ว
๓.๖ มีข้อต่อสําหรับวัดความดัน (negative pressure) เป็น female luer lock
(ลงชื่อ)…………..
….ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
(นายธีรพล เกาะเทียน)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
กรรมการ
(นางสาวชลดา มั่นคง)
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
๔. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
01-
๔.๑Pressure Line
๓ เส้น
๔.๒สาย gas
๑ เส้น
๔.๓สาย priming line
๑ เส้น
๔.๔Silicone tubing ขนาด ๑/๒ นิ้ว
๑ ชุด
๔.๕Adapter, convenience kit
๑ ชุด
๔.๖ Pressure sensor set
๑ ชุด
คุณสมบัติอื่นๆ
®).
วัสดุอุปกรณ์ทุกชิ้นบรรจุในบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อที่ปิดสนิท ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๒. ได้รับการรับรองการใช้งานและขนส่งทางเฮลิคอปเตอร์ RTA/DO-๑๐๖G (Air ambulance)
๓. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…………
กรรมการ
(นายธีรพล เกาะเทียน)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
…กรรมการ
(นางสาวชลดา มั่นคง)
นักเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
ท่อต่อหลอดเลือดส่วนปลายแบบรูเปิดหลายรู (BIO MEDICUS NEXT GEN CANNULA)
ด.
คุณลักษณะทั่วไป
สําหรับใส่ในหลอดเลือดฟีเมอร์รอลบริเวณขาหนีบเพื่อเป็นทางผ่านของหลอดเลือด โดยมีรู
ระบายที่สามารถระบายเลือดที่ตําแหน่ง SVC, IVC, ATRIUM และ AORTA
Resistant)
หลายตําาแหน่ง
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ผ่านทางแกนนําาได้
แกนน่า
ร่างกาย
๒.๑ เป็นท่อพลาสติกใส ปลายท่อมีผนังบาง และเสริมลวดภายในป้องกันสายหักพับงอ (Kink
๒.๒ มีรูเปิดด้านข้างเพื่อระบายเลือดทั้งที่บริเวณส่วยปลายท่อ และบริเวณส่วนกลางของท่อ
๒.๓ ส่วนบนของท่อเป็นข้อต่อขนาด ๓/๔ นิ้ว
๒.๔ มีแกนนําทํามาจากพีวีซี ซึ่งมีลักษณะปลายแหลมและสามารถใส่ลวดนําา (Guide wire)
๒.๕ ตรงส่วนแกนนําส่วนบนมีขีดแสดงความยาวเพื่อบอกตําแหน่งความลึกและปลายของ
๒.๖ มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมของผู้ป่วย ได้แก่
เส้นผ่านศูนย์กลางขนาด ๑๕ Fr. และ ๑๗ Fr. มีความยาว ๖๔.๘ เซนติเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางขนาด ๑๙ Fr. และ๒๑ Fr. มีความยาว ๖๙.๙ เซนติเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางขนาด ๒๓ Fr. และ๒๕ Fr. มีความยาว ๗๖.๒ เซนติเมตร
๓. คุณลักษณะในการออกแบบ
๓.๑ เป็นท่อพลาสติกใส ปลายตรงและเรียวแหลม มีหลายขนาดให้เลือกตามขนาดของ
๓.๒ บรรจุซองละ ๑ ชิ้น ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว พร้อมใช้งานได้ทันที ๔. บรรจุในห่อที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้ตามความต้องการใช้งาน
(ลงชื่อ)…..
……….ประธานกรรมการ
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…..
(นายธีรพล เกาะเทียน)
กรรมการ
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นางสาวชลดา มั่นคง)
นิคเทคโนโลยีหัวใจและทรวงอกชํานาญการ