ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจทางห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา และเคมีคลินิก จำนวน ๔๘ รายการ พร้อมกับระบบ Total Lab Automation

• เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาสารเคมี รวมถึงสารอื่น เช่น โปรตีนต่างๆ ในเลือดและสารน้ำของร่างกายโดยเครื่องอัตโนมัติ รวมทั้งระบบการบริหารจัดการการตรวจวิเคราะห์และการเก็บสิ่งส่งตรวจในผู้มารับบริการด้วยระบบอัตโนมัติ
• สามารถรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้น โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่ปฏิบัติงานและบุคลากรในการตรวจวิเคราะห์
• เพื่อให้แพทย์ได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็นประโยชน์ต่อการรักษาที่ถูกต้อง รวดเร็ว ทำให้เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการแก่ผู้ป่วย

• จัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 48 รายการ
• จัดซื้อระบบ Total Lab Automation
• น้ำยาทุกรายการต้องเป็นแบบสำเร็จรูป (Ready to use) และเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
• น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและมีระบบอ่านข้อมูลน้ำยาแบบ RFID Barcode reader
• น้ำยาทุกรายการทดสอบ มี Processing time หรือ Total duration of assay หรือ Time to first result ไม่เกิน 30 นาที
• ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกรายการทดสอบ
• น้ำยาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ำยาทดสอบทุกรายการมีหนังสือรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA หรือ CE Mark

• ชุดน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา จำนวน 48 รายการ
• ระบบ Total Lab Automation

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญา
  • ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ำยาทดสอบทุกรายการมีหนังสือรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA หรือ CE Mark
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่โดยนัยคือต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • สามารถผลิตหรือเป็นตัวแทนจำหน่ายน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติได้
  • มีช่างที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตหรือมีหลักฐานรับรองการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตว่าสามารถซ่อมและบำรุงรักษาเครื่องได้
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุ)
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
  • (ได้ทำการยกเว้นตามคำสั่ง)

• เป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
• ต้องเป็นน้ำยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นำเสนอ
• สามารถตรวจหาสารเคมีและภูมิคุ้มกันในสิ่งส่งตรวจทุกรายการ
• ทุกรายการที่นำเสนอจะต้องรวมอยู่ในระบบราง TLA เท่านั้น
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 48 รายการ ต้องเป็นแบบสำเร็จรูป (Ready to use) พร้อมใช้งาน
• น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและมีระบบอ่านข้อมูลน้ำยาแบบ RFID Barcode reader
• น้ำยาทุกรายการทดสอบ มี Processing time หรือ Total duration of assay หรือ Time to first result ไม่เกิน 30 นาที
• ได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย
• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ำยาทดสอบทุกรายการมีหนังสือรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA หรือ CE Mark

• Payment schedule: (ไม่ได้ระบุ)
• Penalties: (ไม่ได้ระบุ)

• Q: น้ำยาที่จัดซื้อต้องเป็นยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือไม่?
  • A: ใช่ น้ำยาที่จัดซื้อต้องเป็นน้ำยี่ห้อเดียวกันกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นำเสนอ
  • Q: ระบบ Total Lab Automation คืออะไร?
  • A: ระบบ Total Lab Automation เป็นระบบที่ช่วยบริหารจัดการกระบวนการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการแบบอัตโนมัติ
  • Q: น้ำยาทุกรายการต้องมี Processing time ไม่เกินเท่าใด?
  • A: น้ำยาทุกรายการทดสอบ ต้องมี Processing time หรือ Total duration of assay หรือ Time to first result ไม่เกิน 30 นาที
  • Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไรเกี่ยวกับผู้ผลิต?
  • A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทุกรายการทดสอบ
  • Q: ต้องแสดงหลักฐานการรับรองมาตรฐานใดบ้างสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยา?
  • A: ต้องมีหนังสือรับรองการผลิตที่ได้มาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA หรือ CE Mark
  • Q: น้ำยาต้องมีคุณสมบัติพิเศษในการอ่านข้อมูลอย่างไร?
  • A: น้ำยาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและมีระบบอ่านข้อมูลน้ำยาแบบ RFID Barcode reader
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับพื้นที่ปฏิบัติงานและบุคลากรหรือไม่?
  • A: การจัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้สามารถรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้น โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่ปฏิบัติงานและบุคลากร
  • Q: น้ำยาที่นำเสนอต้องรวมอยู่ในระบบใด?
  • A: ทุกรายการที่นำเสนอจะต้องรวมอยู่ในระบบราง TLA เท่านั้น
  • Q: น้ำยาต้องเป็นแบบสำเร็จรูปหรือไม่?
  • A: ใช่ น้ำยาตรวจวิเคราะห์ 48 รายการที่โรงพยาบาลจัดซื้อ ต้องเป็นน้ำยาแบบสำเร็จรูป (Ready to use) พร้อมใช้งาน
  • Q: ต้องแสดงหลักฐานการได้รับอนุญาตจากหน่วยงานใดบ้างสำหรับน้ำยา?
  • A: น้ำยาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนำเข้าและจัดจำหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา ประเทศไทย

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการจัดซื้อน้ํายาตรวจทางห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยาและเคมีคลินิก
๑. ความเป็นมา
จํานวน ๔๘ รายการ พร้อมกับระบบ Total Lab Automation
ห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลสิรินธรทําหน้าที่สนับสนุนการตรวจรักษาผู้ป่วย ซึ่งมีอัตราเพิ่มขึ้น อย่างรวดเร็ว ดังนั้นเพื่อให้ผู้ป่วยที่มารับบริการได้รับบริการอย่างมีประสิทธิภาพ และเพียงพอ จึงจําเป็นต้องมีการ จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ น้ํายาตรวจวิเคราะห์หาสารเคมีในเลือดทางด้านเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาเพื่อ รองรับการให้บริการ ประกอบกับความต้องการการตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการมีจํานวนเพิ่มมากขึ้นอย่างต่อเนื่อง
แต่มีข้อจํากัดของทรัพยากรได้แก่พื้นที่ในการให้บริการและบุคลากร จึงมีความจําเป็นในการปรับปรุงพื้นที่และระบบ บริหารจัดการห้องปฏิบัติการและเพิ่มศักยภาพเครื่องมือตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจ เพื่อให้สามารถรองรับความต้องการ ที่เพิ่มขึ้นและให้มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการให้บริการสูงสุด โดยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลสิรินธร ได้รับอนุมัติเห็นชอบหลักการจัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา เป็นจํานวน
๔๘ รายการ ภายในวงเงิน ๓๕,๑๑๙,๖๓๔.๕๐ บาท(สามสิบห้าล้านหนึ่งแสนหนึ่งหมื่นเก้าพันหกร้อยสามสิบสี่บาท ห้าสิบสตางค์)
๒. วัตถุประสงค์
ห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลสิรินธรทําหน้าที่ให้บริการตรวจวิเคราะห์สิ่งส่งตรวจเพื่อใช้ในการ วินิจฉัย พยากรณ์โรคเพื่อเป็นแนวทางในการรักษาผู้ป่วย การค้นหาหรือคัดกรองในคนปกติ โดยให้บริการเจาะเลือดและ การให้บริการในสาขาเคมีคลินิก ภูมิคุ้มกันวิทยาคลินิก โลหิตวิทยา จุลชีววิทยาคลินิก จุลทรรศน์ศาสตร์คลินิกและอณู ชีววิทยา ทางห้องปฏิบัติการจึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อชุดน้ํายาสําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติเพื่อใช้ในการตรวจ
วิเคราะห์ทางเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาให้แก่ผู้ใช้บริการอย่างเพียงพอและต่อเนื่อง และเกิดประสิทธิภาพสูงสุดโดยมี
วัตถุประสงค์ดังนี้
๓.
๒.๑ เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หาสารเคมีรวมถึงสารอื่น เช่น โปรตีนต่าง ๆ ในเลือดและสารน้ําของร่างกายโดย เครื่องอัตโนมัติ รวมทั้งระบบการบริหารจัดการการตรวจวิเคราะห์และการเก็บสิ่งส่งตรวจในผู้มารับบริการ ด้วยระบบอัตโนมัติ
๒.๒ สามารถรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจที่เพิ่มขึ้น โดยไม่ต้องเพิ่มพื้นที่ปฏิบัติงานและบุคลากรในการตรวจ
วิเคราะห์
๒.๓ เพื่อให้แพทย์ได้รับผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยความถูกต้องและรวดเร็วอันจะเป็นประโยชน์ต่อการรักษาที่
ถูกต้อง รวดเร็ว ทําให้เพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการแก่ผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
по
………..
ประธานกรรมการ ๒……..
Jour.
………..กรรมการ ๓…
ส
.กรรมการ ๔…..
函
..กรรมการ

• ๒ ·
  ๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก
  ไม่เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๕ ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้ผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐในระบบ เครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
  ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
  ๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
  กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
  ๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาลสิรินธร ณ วัน
  ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
  ม
  ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
  ๓.๑๐
  ๓.๑๑
  คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
  Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่มีสิทธิเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการ กําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้า หลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  (๒) งานซื้อหรือจ้าง และงานก่อสร้าง
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน หรือหนังสือเชิญชวน
  ทั้งนั้น “กิจการร่วมค้า” หมายความว่า “กิจการที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าเป็นลายลักษณ์อักษรว่าจะ ดําเนินการร่วมกันเป็นทางการค้าหรือหากําไร ระหว่างบริษัทกับบริษัท บริษัทกับห้างหุ้นส่วนนิติบุคคล ห้างหุ้นส่วนนิติบุคคล กับห้างหุ้นส่วนนิติบุคคล หรือระหว่างบริษัทและ/หรือห้างหุ้นส่วนนิติบุคคลกับบุคคลธรรมดา คณะบุคคลที่มิใช่นิติบุคคล ห้างหุ้นส่วนสามัญ นิติบุคคลอื่น หรือนิติบุคคลที่ตั้งขึ้นตามกฎหมายของต่างประเทศ โดยข้อตกลงนั้นอาจกําหนดให้มีผู้ร่วม ค้าหลักก็ได้”
  พ
  ๑.
  ประธานกรรมการ ๒….
  ………………………………………………
  ..กรรมการ
• 6-
  การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือ มอบอํานาจ
  ข้างต้น เป็นผู้ดําเนินการซื้อและดาวน์โหลดเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ จึงจะมีสิทธิในการเข้ายื่นข้อเสนอในนาม
  กิจการร่วมค้าได้
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปีต้องมีมูลค่า สุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่ มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงิน
  กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน
  โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
  (๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาทแต่ไม่เกิน 50 ล้านบาท ต้องมีทุนจด ทะเบียนไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท
  ៨
  (๓)สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มี
  มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  (๔)กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือ
  บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้า
  ประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
  แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรองหรือที่สํานักงาน สาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอ ไม่เกิน ๙๐ วัน)
  (๕)กรณีตาม (๑) - (๓)ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
  (๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
  (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐)พ.ศ. ๒๕๖๑
  пь
  ๑.
  ประธานกรรมการ ………
  ๒.
  …..กรรมการ ๓. ……..SSHANS ……….
  …กรรมการ
  ๑.
• C -
  ๓.๑๓ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารหลักฐานแสดงเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตหรือ ตัวแทนจําหน่ายช่วงที่ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทโรงงานผู้ผลิต ได้หรือตัวแทนจําหน่ายช่วง
  และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
  ภายในประเทศไทย
  ๓.๑๔ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดของอุปกรณ์ต่างๆ พร้อมทําเครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อ ตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการ ให้ชัดเจนทุกรายการ พร้อมทําตารางลง รายละเอียดตามหัวข้อและเกณฑ์การประเมินที่ทางราชการกําหนดให้ชัดเจนถูกต้อง เพื่อประกอบการ พิจารณา ซึ่งผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องสามารถชี้แจงรายละเอียด คุณสมบัติของอุปกรณ์ต่าง ๆ ต่อคณะกรรมการฯ ได้ การเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการและไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มี
  เหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณาและสงวนสิทธิ์ ในการพิจารณาคุณภาพและคุณลักษณะทางเทคนิคที่ดีกว่า
  ได้ เพื่อประโยชน์การใช้งานของทางราชการเพื่อประหยัดเวลาในการตรวจสอบรายละเอียดและคุณลักษณะ เฉพาะฯ หลักฐานดังกล่าวนี้จะยึดถือไว้เป็นเอกสารทางราชการ
  ๓.๑๕ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องยื่นสําเนาเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ที่ออกตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ได้ผ่านการ พิจารณาจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุขแล้ว เช่น ใบอนุญาตผลิต ใบอนุญาต นําเข้า ใบอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ แบบแจ้งรายการละเอียด หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือ แพทย์แล้วแต่กรณีที่ยังไม่หมดอายุ และรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับการยื่นเสนอราคา
  ๓.๑๖ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีเอกสารหลักฐานแสดงการรับรองว่ามีช่างที่ผ่านการอบรมจากบริษัทผู้ผลิตหรือมีหลักฐาน รับรองการฝึกอบรมจากบริษัทผู้ผลิตว่าสามารถซ่อมและบํารุงรักษาเครื่องและรับรองสําเนาถูกต้องมาพร้อมกับ
  การยื่นเสนอราคา
  ๔. คุณสมบัติเฉพาะ
  ๔.๑ มาตรฐานผลิตภัณฑ์
  ๔.๑.๑ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติโดยต้องเป็นน้ํายายี่ห้อเดียวกันกับ
  เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่นําเสนอซึ่งสามารถตรวจหาสารเคมีและภูมิคุ้มกันในสิ่งส่งตรวจทุกรายการ โดยทุกรายการที่นําเสนอจะต้องรวมอยู่ในระบบราง TLA เท่านั้น
  ๔.๑.๒ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ ๔๘ รายการที่โรงพยาบาลจัดซื้อ ต้องเป็นน้ํายาแบบสําเร็จรูป (Ready to use)
  พร้อมใช้งาน และต้องเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์
  ๔.๑.๓ น้ํายาทุกชนิดต้องสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและมีระบบอ่านข้อมูลน้ํายาแบบ
  RFID Barcode reader
  ๔.๑.๔ น้ํายาทุกรายการทดสอบ มี Processing time หรือ Total duration of assay หรือ Time to first result ของการตรวจวิเคราะห์ที่นานที่สุดไม่เกิน ๓๐ นาที โดยแสดงหลักฐานเป็นเอกสารกํากับน้ํายา ภาษาอังกฤษหรือคู่มือการใช้งาน หรือเอกสารอื่นที่มาจากผู้ผลิตเป็นภาษาอังกฤษที่ผ่านการรับรองจาก
  บริษัท
  …………………ธานกรรมการ ๒…..
  ประธานกรรมการ 6.
  ….กรรมการ ๓. ………………………………… …กรรมการ
• ๕ -
  ๔.๑.๕ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากผู้ผลิตน้ํายาและเครื่องตรวจวิเคราะห์ โดยอัตโนมัติทุกรายการทดสอบโดยแสดงเอกสารหลักฐานแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายในวันที่ยื่น
  เสนอราคา
  ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 4 ล้านบาท (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้งและหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดง หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา (๔)กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
  เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และ
  ประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
  แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่น ข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐วัน)
  ๔.๑.๖ น้ํายาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา
  ประเทศไทย
  ๔.๑.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและน้ํายาทดสอบทุกรายการมีหนังสือรับรองการผลิตที่ได้
  มาตรฐานสากล (ISO certificate), USFDA หรือ CE Mark
  ๑.

1. ประธานกรรมการ …………. กรรมการ ๓….
   ……………………………… ….กรรมการ