ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน จำนวน ๔๐ ชิ้น
โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน โดยโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาสายสวนคุณภาพสูงสำหรับใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ สายสวนนี้มีลักษณะเด่นคือการมีบอลลูนที่ติดใบมีดพิเศษทำจากไนล่อนจำนวน 3 ใบ ออกแบบมาเพื่อช่วยในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (scoring plaque) ให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น โดยใบมีดไนล่อนมีช่องเพื่อเพิ่มความยืดหยุ่นในการปรับเข้ากับลักษณะเส้นเลือดของผู้ป่วย (conformability) สายสวนนี้ถูกออกแบบมาให้ใช้งานร่วมกับลวดนำทางขนาด 0.014 นิ้ว มีแรงดันบอลลูนที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ (nominal pressure 14 atm) และมีอัตราการแตกเมื่อรับแรงดันสูง (burst pressure 24 atm) มีขนาดบอลลูนให้เลือกหลากหลาย (13 มม. ความกว้าง 2.0 ถึง 4.0 มม.) เพื่อให้เหมาะสมกับขนาดเส้นเลือดของผู้ป่วยแต่ละราย นอกจากนี้ยังมีขนาดของสายสวนทั้งส่วน proximal และ distal shaft ที่ระบุไว้ชัดเจน (2.1 Fr และ 2.6 Fr ตามลำดับ) ความยาวสายทั้งหมด 142 ซม. พร้อม marker 2 ชิ้นเพื่อช่วยในการมองเห็นภายใต้การเอ็กซ์เรย์ บรรจุในซองปลอดเชื้อที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีเมื่อส่งมอบ โรงพยาบาลฯ จะมีการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างสม่ำเสมอ และสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกสัญญาหากคุณภาพไม่เป็นไปตามเกณฑ์ที่กำหนด
English summary
This project is for the procurement of a cutting balloon catheter made of nylon for coronary artery dilation, intended for Sawangpracharak Hospital. The catheter features a balloon with three specially designed nylon blades for plaque scoring, enhancing the effectiveness of coronary artery dilation. It is compatible with 0.014-inch guide wires, has a nominal balloon pressure of 14 atm and a burst pressure of 24 atm. The balloon measures 13 mm in length and is available in six diameters (2.0, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5, and 4.0 mm) to suit various patient vessel sizes. The catheter shaft dimensions are 2.1 Fr (proximal) and 2.6 Fr (distal), with an overall length of 142 cm. It includes two markers for fluoroscopic visualization and is supplied sterile, sterilized by Ethylene Oxide, with a minimum shelf life of 1 year upon delivery. The hospital will conduct monthly quality assessments, with the right to terminate the contract if quality standards are not met.
โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน ให้แก่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
- เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ำเสมอและใช้งานได้ดีจริง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ส่งมอบสินค้าที่บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อโดย Ethylene Oxide พร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน
- สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ขณะส่งมอบ
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือนโดยคณะกรรมการของโรงพยาบาลฯ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
- เอกสารรับรองคุณภาพและอายุการใช้งานของสินค้า
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปี ขณะส่งมอบ
- การประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือนตลอดอายุสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. 2560 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่าย ซึ่งมีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ไม่เป็นผู้ที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และได้แจ้งเวียนเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังได้มีคำสั่งให้ยกเว้นให้
- ไม่เป็นผู้มีส่วนได้เสียในกิจการที่ประมูลราคานี้
- ไม่เป็นผู้ที่ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ที่ได้รับเอกสารสอบราคา หรือได้รับทราบข้อกำหนดและเงื่อนไขเอกสารสอบราคาฉบับนี้ไปโดยไม่ชอบด้วยกฎหมาย
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขายสินค้าดังกล่าว
- Standards Compliance:
- สินค้าต้องผ่านการรับรองมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง (เช่น ISO 13485 สำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์) - ไม่ได้ระบุโดยตรงใน TOR แต่เป็นข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์
- Experience:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านประสบการณ์โดยตรงใน TOR
- Previous Project Cost:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าโครงการที่เคยทำมาก่อนใน TOR
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการผลิตหรือจัดหาสายสวนตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- Personnel:
- ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านบุคลากรโดยตรงใน TOR
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณภาพสินค้าทุกเดือนโดยคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
- หากผู้ขายได้คะแนนไม่ผ่านเกินกว่า 60% ของใบประเมินทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญา
- การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายสวนชนิดติดใบมีดทำด้วยไนล่อน สำหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
- ใช้งานร่วมกับลวดนำทาง (Coronary Guide Wire) ขนาด 0.014 นิ้ว
- บอลลูนมีใบมีดชนิดพิเศษทำด้วย Nylon รูปสามเหลี่ยม 3 ใบ สำหรับ scoring plaque
- Nylon Element ออกแบบให้มีช่อง 2 ช่อง เพื่อให้โค้งเข้าได้ดีกับลักษณะเส้นเลือด (conformability)
- บอลลูนมี nominal pressure 14 atm และ rate at burst pressure 24 atm
- ความยาวบอลลูน 13 มม. ความกว้าง 6 ขนาด (2.0, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 มม.)
- ขนาดสายสวนด้าน proximal shaft 2.1 Fr, ด้าน distal shaft 2.6 Fr
- ความยาวสาย 142 ซม.
- มี marker 2 ชิ้น ที่ตัวบอลลูนเพื่อการมองเห็นขณะเอ็กซ์เรย์
- บรรจุในซองชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อโดย Ethylene Oxide
- ระบุอายุการใช้งานชัดเจน
- มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี ขณะส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR
- การรับประกัน: อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ขณะส่งมอบ
- การบอกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลฯ สงวนสิทธิ์บอกเลิกสัญญา หากผู้ขายได้คะแนนประเมินคุณภาพสินค้าไม่ผ่านเกิน 60% ของใบประเมินทั้งหมด
- การลงโทษ: ผู้ขายจะไม่สามารถเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ ได้ หากสัญญาถูกบอกเลิกเนื่องจากคุณภาพสินค้า
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายสวนนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (หัวใจ) โดยมีใบมีดพิเศษช่วยในการขยาย plaque
- Q: ใบมีดที่ติดอยู่บนบอลลูนทำจากวัสดุอะไร?
- A: ทำจากไนล่อน (Nylon)
- Q: สายสวนนี้สามารถใช้งานร่วมกับลวดนำทางขนาดใด?
- A: ขนาด 0.014 นิ้ว
- Q: บอลลูนมีแรงดันใช้งานปกติ (nominal pressure) และแรงดันขณะแตก (burst pressure) เท่าใด?
- A: Nominal pressure 14 atm และ burst pressure 24 atm
- Q: มีขนาดความกว้างของบอลลูนให้เลือกกี่ขนาด และมีขนาดใดบ้าง?
- A: มี 6 ขนาด ได้แก่ 2.0, 2.50, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร
- Q: ความยาวรวมของสายสวนคือเท่าใด?
- A: 142 เซนติเมตร
- Q: สินค้าต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
- A: ฆ่าเชื้อโดย Ethylene Oxide
- Q: อายุการใช้งานขั้นต่ำของสินค้าเมื่อส่งมอบคือเท่าใด?
- A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
- Q: โรงพยาบาลมีนโยบายในการประเมินคุณภาพสินค้าอย่างไร?
- A: จะมีการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน
- Q: จะเกิดอะไรขึ้นหากผู้ขายไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพสินค้า?
- A: โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาบอกเลิกสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิดติดใบมีดทําด้วย ไนล่อน
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนชนิดติดใบมีดแบบทําด้วยไนล่อนติดอยู่ที่ปลายสาย ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือด
โคโรนารี
คุณลักษณะเฉพาะ
- ใช้งานร่วมกับลวดนําทาง (Coronary Guide Wire) ขนาด 0.014 นิ้ว
- เป็นบอลลูนที่มีใบมีดชนิดพิเศษทําด้วย Nylon ออกแบบเป็นรูปสามเหลี่ยมจํานวน 3 ใบติดอยู่ที่บนบอลลูน เพื่อใช้ scoring plaque โดย Nylon Element นี้ออกแบบให้มีช่องบนตัวของ Nylon Element แต่ละอัน จํานวน 2 ช่อง ทําให้สามารถโค้งเข้าได้ดีกับลักษณะของเส้นเลือด (conformability)
- บอลลูนมี norminal pressure เท่ากับ 14 atm ขณะที่ rate at burst pressure เท่ากับ 24 atm 4. ความยาวของบอลลูนมีขนาด 13 มิลลิเมตร และมีความกว้าง 6 ขนาดเพื่อเลือกใช้งานให้เหมาะสมกับขนาด
ของเส้นเลือดผู้ป่วย คือ 2.0, 2.50, 2.75, 3.0,3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร - มีขนาดความกว้างของสายสวนด้านใกล้ตัว (proximal shaft) เท่ากับ 2.1 Fr และด้านไกลตัว (distal shaft)
เท่ากับ 2.6 Fr - ความยาวเพื่อการใช้งานตลอดสายเท่ากับ 142 เซ็นติเมตร
- มี marker จํานวน 2 ชิ้น ติดอยู่ที่ตัวบอลลูนเพื่อการมองเห็นขณะทําการเอ็กซ์เรย์
- บรรจุอยู่ในซองชนิดปลอดเชื้อและฆ่าเชื้อโดย Ethylene Oxide พร้อมระบุอายุการใช้งานอย่างชัดเจน 9. มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี ขณะส่งมอบ
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่าน เกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ
คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ).
.ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ) 2
.กรรมการ
(ลงชื่อ)..
..กรรมการ