ประกวดราคาซื้อสายสวนเส้นเลือดอุดตัน แบบดูดหรือล้างลิ่มเลือด จำนวน ๖๔ ชิ้น , หลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ จำนวน ๕ รายการ
เอกสาร TOR นี้ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่โรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์มีความต้องการจัดซื้อ ได้แก่ สายสวนเส้นเลือดอุดตันแบบดูดหรือล้างลิ่มเลือด (Over The Wire), หลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ขนาดเล็กและขนาดใหญ่ (Dacron graft) และหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย รวมถึงหลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (PTFE Vascular ring graft) วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะลิ่มเลือดอุดตันและผู้ป่วยที่ต้องการการผ่าตัดหลอดเลือดแดง คุณลักษณะเฉพาะครอบคลุมวัสดุ เส้นผ่านศูนย์กลาง ความยาว การรับรองมาตรฐาน และเงื่อนไขการใช้งาน รวมถึงข้อกำหนดด้านอายุการใช้งานและการประเมินคุณภาพต่อเนื่องโดยโรงพยาบาลฯ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
English summary
This Terms of Reference outlines the specific requirements for medical devices needed by Sawasdee Rakkanrak Hospital, including over-the-wire catheter for thrombus removal and Dacron grafts for aortic surgery (small and large sizes) as well as PTFE vascular ring graft and distal vascular grafts. The objective is to provide high-quality products meeting specified criteria, including FDA or EU standards, with ongoing quality assessment post-delivery to ensure patient safety and efficacy.
- ไม่ได้ระบุสถานที่โครงการเฉพาะเจาะจงใน TOR
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเส้นเลือดอุดตันตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ
- จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ขนาดเล็ก (8-22 มม.)
- จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ขนาดใหญ่ (24-34 มม.)
- จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย (PTFE Vascular Graft)
- จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (PTFE Vascular ring graft)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเส้นเลือดอุดตันตามจำนวนและความขนาดที่ระบุใน TOR
- หลอดเลือดเทียมสำหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ขนาดเล็ก, ขนาดใหญ่ และหลอดเลือดส่วนปลาย ตามจำนวนและขนาดที่ระบุ
- เอกสารรับรองคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (FDA หรือ EU)
- เอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าจากประเทศไทย
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาโครงการโดยรวม แต่มีเงื่อนไขอายุการใช้งานสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะใน TOR)
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก FDA (สหรัฐอเมริกา) หรือ สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป
- Experience: - (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะใน TOR)
- Previous Project Cost: - (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะใน TOR)
- Technical Capabilities: ผู้ขายต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ และมีเอกสารรับรองคุณภาพ
- Personnel: - (ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะใน TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินผลอย่างชัดเจน แต่มีการประเมินคุณภาพสินค้าต่อเนื่องหลังส่งมอบโดยโรงพยาบาลฯ หากคะแนนไม่ผ่าน 60% อาจพิจารณาบอกเลิกสัญญา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สายสวน: เป็นสายสวนแบบ double lumen ที่มีบอลลูน, วัสดุ PEBAX และ Latex, ขนาด 3F, 4F, 5F Plus, 6F, 7F, มีสัญลักษณ์บอกระยะทุก 10 เซนติเมตร
- หลอดเลือดเทียม: ทำจาก Polyester หรือ PTFE, มีการถักทอแบบ Knitted/Woven, มีสัญลักษณ์บอกแนวเส้นเลือด, มีค่า Water permeability ไม่เกิน 0.1 ml ต่อตารางเซนติเมตรต่อนาที
เงื่อนไขสัญญา
- อายุการใช้งานสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
- การประเมินคุณภาพสินค้าต่อเนื่องโดยโรงพยาบาลฯ ทุกเดือน
- หากคะแนนประเมินต่ำกว่า 60% อาจมีการบอกเลิกสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายสวนที่จัดส่งต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องเป็นสายสวนแบบ double lumen ที่มีบอลลูน ทำจาก PEBAX และ Latex มีสัญลักษณ์บอกระยะทุก 10 เซนติเมตร - คำถาม: หลอดเลือดเทียมต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก FDA (สหรัฐอเมริกา) หรือ สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป - คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ไม่ได้ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่ระบุ จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: อาจถูกปฏิเสธการพิจารณา และอาจส่งผลต่อการบอกเลิกสัญญาได้ - คำถาม: การประเมินคุณภาพสินค้าหลังการส่งมอบดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: โรงพยาบาลฯจะทำการประเมินคุณภาพสินค้าทุกเดือน โดยใช้แบบประเมินที่กำหนด หากคะแนนต่ำกว่า 60% อาจมีการบอกเลิกสัญญา - คำถาม: ผู้ขายสามารถเรียกร้องค่าเสียหายจากโรงพยาบาลได้หรือไม่หากถูกบอกเลิกสัญญา?
คำตอบ: ไม่สามารถเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใดๆ กับโรงพยาบาลฯ ได้ - คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำหลอดเลือดเทียมมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: ทำจาก Polyester (สำหรับหลอดเลือดแดงใหญ่) หรือ Polytetrafluoroethylene (PTFE) สำหรับหลอดเลือดส่วนปลาย - คำถาม: หลอดเลือดเทียมต้องมีความยืดหยุ่นหรือไม่?
คำตอบ: ต้องมีความยืดหยุ่นพอเหมาะ เพื่อให้สามารถต่อเข้ากับเส้นเลือดได้ดี - คำถาม: มีสัญลักษณ์อะไรบ้างที่ระบุบนหลอดเลือดเทียม?
คำตอบ: มีสัญลักษณ์บอกแนวของเส้นเลือด และสำหรับชนิด Knitted จะมีเส้นบอกระยะ - คำถาม: ความยาวของหลอดเลือดเทียมต้องมีความยาวอย่างน้อยเท่าใด?
คำตอบ: อย่างน้อย 30 เซนติเมตร - คำถาม: การประเมินคุณภาพสินค้าเป็นไปตามมาตรฐานอะไรบ้าง?
คำตอบ: เป็นไปตามเกณฑ์ที่โรงพยาบาลกำหนด โดยมีคะแนนขั้นต่ำที่ต้องผ่านคือ 60% ของแบบประเมินทั้งหมด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 1 สายสวนเส้นเลือดอุดตัน แบบดูดหรือล้างลิ่มเลือด (Over The Wire)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ใช้สําหรับป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวนที่ใช้สําหรับป้องกันหลอดเลือดที่มีลิ่มเลือดอุดตัน
คุณลักษณะเฉพาะ
- เป็นสายสวน (catheter) แบบ double lumen ที่มีบอลลูน (balloon) ส่วนปลาย เพื่อใช้สําหรับรักษาหลอดเลือด ที่มีลิ่มเลือดอุดตันระหว่างการกําจัดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (embolectomy และ/หรือ thrombectomy) และ สามารถใช้เป็นสายสวนแทนที่ guidewire, vessel occlusion, fluid infusion and/or aspiration ได้
- วัสดุของสายสวน (catheter) ทํามาจาก PEBAX (Polyether Block Amide)
- วัสดุของบอลลูน (balloon) ทํามาจาก Latex
- เส้นผ่านศูนย์กลางสายสวน (catheter) ขนาด 3F มีความยาว 40, 80 เซนติเมตร
- เส้นผ่านศูนย์กลางสายสวน (catheter) ขนาด 4F มีความยาว 40, 80 เซนติเมตร 6. เส้นผ่านศูนย์กลางสายสวน (catheter) ขนาด 5F Plus มีความยาว 40, 80 เซนติเมตร
- เส้นผ่านศูนย์กลางสายสวน (catheter) ขนาด 6F มีความยาว 40, 80 เซนติเมตร
- เส้นผ่านศูนย์กลางสายสวน (catheter) ขนาด 7F มีความยาว 80 เซนติเมตร
- มีสัญลักษณ์บอกระยะของสายสวนทุกๆ 10 เซนติเมตร
เงื่อนไขเฉพาะ - อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา
หรือ สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป - ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้
มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดย ผู้ขายจะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับ
พัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)..
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
e
(ลงชื่อ)……
м
..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 2 หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่
แบบเส้นตรง ขนาดเล็ก 8-22 มม. (Dacron graft)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
วัตถุประสงค์
ใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดเอออร์ต้าโป่งพอง
คุณลักษณะทั่วไป - เป็นท่อใช้แทนเส้นเลือด ต่อเข้ากับเส้นเลือดได้ดี มีความยืดหยุ่นพอเหมาะ
- ไม่ต้องทํา Pre-clotting ก่อนใช้
คุณลักษณะเฉพาะ - เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุผลิตจาก Polyester มีการถักทอแบบ Knitted ชนิด Double Velour
- เส้นเลือดเทียมมีการป้องกันการรั่วซึมด้วยกระบวนการ collagen impregnation ซึ่งทําให้ collagen เข้าไป ในทุกรูของเส้นเลือดเทียม
- เส้นเลือดเทียมมีค่าอัตราการไหลซึมของเลือด (Water permeability) ไม่เกิน 0.1 ml ต่อตารางเซนติเมตร ต่อนาที ที่ความดัน 120 มิลลิเมตร
- มีสัญลักษณ์บอกแนวของเส้นเลือดเพื่อดูตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมขณะใช้งาน ไม่น้อยกว่า 2 เส้น และ สําหรับเส้นเลือดเทียมชนิด Knitted มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ตั้งแต่เบอร์ 8-22 มิลลิเมตร และ มีความยาวไม่น้อยกว่า
30 เซนติเมตร - มีความอ่อนนุ่มและโค้งงอได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ - อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป
- ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดย ผู้ขาย จะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับ
พัสดุถือเป็นเด็ดขาด
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)……
(ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ)..
Ом
.กรรมการ
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 3 หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่
แบบเส้นตรงขนาดเล็ก 24-34 มม. (Dacron graft)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
วัตถุประสงค์
ใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดเอออร์ต้าโป่งพอง
คุณลักษณะทั่วไป - เป็นท่อใช้แทนเส้นเลือด ต่อเข้ากับเส้นเลือดได้ดี มีความยืดหยุ่นพอเหมาะ
- ไม่ต้องทํา Pre-clotting ก่อนใช้
คุณลักษณะเฉพาะ - เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุผลิตจาก Polyester มีการถักทอแบบ Woven ชนิด Double Velour
- เส้นเลือดเทียมมีการป้องกันการรั่วซึมด้วยกระบวนการ collagen impregnation ซึ่งทําให้ collagen เข้าไป ในทุกรูของเส้นเลือดเทียม
- เส้นเลือดเทียมมีค่าอัตราการไหลซึมของเลือด (Water permeability) ไม่เกิน 0.1 ml ต่อตารางเซนติเมตร ต่อนาที ที่ความดัน 120 มิลลิเมตร
- มีสัญลักษณ์ เส้นบอกระยะ (Orientation line) จํานวน 5 เส้น ของเส้นเลือดเพื่อดูตําแหน่งของเส้นเลือด เทียมขณะใช้งาน และสําหรับเส้นเลือดเทียมชนิด Woven มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ตั้งแต่เบอร์ 24-34 มิลลิเมตร และ
มีความยาวไม่น้อยกว่า 30 เซนติเมตร - มีความอ่อนนุ่มและโค้งงอได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ - อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ
สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป - ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขาย จะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือ
เป็นเด็ดขาด
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ).
…กรรมการ
(ลงชื่อ)..
м
..กรรมการ
วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 4 หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดแดงใหญ่ Aorta แบบเส้นแยก
(Aortic graft แบบแยก Dacron graft)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
ใช้ในการผ่าตัดศัลยกรรมหลอดเลือด ในผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดเอออร์ต้าโป่งพอง
คุณลักษณะทั่วไป - เป็นท่อใช้แทนเส้นเลือด ต่อเข้ากับเส้นเลือดได้ดี มีความยืดหยุ่นพอเหมาะ
- ไม่ต้องทํา Preclotting ก่อนใช้
คุณลักษณะเฉพาะ - เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุผลิตจาก Polyester มีการถักทอแบบ Knitted ชนิด Double Velour 2. เส้นเลือดเทียมมีการป้องกันการรั่วซึมด้วยกระบวนการ collagen impregnation ซึ่งทําให้ collagen เข้าไป ในทุกรูของเส้นเลือดเทียม
- เส้นเลือดเทียมมีค่าอัตราการไหลซึมของเลือด (Waterpermeability) ไม่เกิน 0.1 ml ต่อตารางเซนติเมตร ต่อนาที ที่ความดัน 120 มิลลิเมตร หรือดีกว่า
- มีสัญลักษณ์บอกแนวของเส้นเลือดเพื่อดูตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมขณะใช้งาน และสําหรับเส้นเลือดเทียม
ชนิด Knitted จะมีเส้นบอกระยะจํานวน 5 เส้น
4.1
มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 16x8, 18x9, 20x10, 22x11, 24x12 มิลลิเมตร
มีความยาวต่อเส้นไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
6. มีความอ่อนนุ่มและโค้งงอได้ดี
เงื่อนไขเฉพาะ
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ
สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป - ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ ตลอดเวลา โดยผู้ขาย จะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ).
……………
2
ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(ลงชื่อ)..
M
..กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 5 หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย
(PTFE Vascular Graft)
ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการผ่าตัดหลอดเลือดแดงกับหลอดเลือดดํา สําหรับผู้ป่วยที่ต้องการฟอกเลือดในโรคไตวายเรื้อรัง
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเส้นเลือดเทียมใช้ในการต่อระหว่างหลอดเลือดแดงกับหลอดเลือดดํา สําหรับผู้ป่วยที่ต้องการฟอกเลือด
คุณลักษณะเฉพาะ - เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุผลิตจาก Polytetrafluoroethylene (ePTFE) แบบ expanded
Polytetrafluoroethylene (ePTFE) - มีค่าความแข็งแรงของการเย็บ (Suture Retention Strength) ไม่น้อยกว่า 300 กรัม
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกไม่น้อยกว่า 4 ขนาด ได้แก่ 5, 6, 7 และ 8 มิลลิเมตร และมีความยาวต่อ เส้นไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
- มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางที่ส่วนปลายด้านนึง 4 มิลลิเมตร และ 7 มิลลิเมตร (Step Graft) มีความยาวต่อ เส้นไม่น้อยกว่า 50 เซนติเมตร
- มีสัญลักษณ์ตามแนวของเส้นเลือดเพื่อดูตําแหน่งของเส้นเลือดเทียมขณะใช้งาน เงื่อนไขเฉพาะ
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือสมาชิก
ประเทศสหภาพยุโรป - ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขาย จะเรียกร้องค่าใช้จ่าย/ค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับ
พัสดุถือเป็นเด็ดขาด
(ลงชื่อ)…….
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ………….
..กรรมการ
(ลงชื่อ).
0
м
….กรรมการ
วัตถุประสงค์
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายการที่ 6 หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลายชนิดมีวงแหวน
(PTFE Vascular ring graft) ของโรงพยาบาลสวรรค์ประชารักษ์
เพื่อใช้ในการผ่าตัดสําหรับทดแทนในผู้ป่วยหลอดเลือดส่วนปลายตีบหรืออุดตัน
เป็นเส้นเลือดเทียมใช้สําหรับทดแทนใส่ในผู้ป่วยหลอดเลือดส่วนปลายตีบหรืออุดตัน
คุณลักษณะเฉพาะ - เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุผลิตจาก Polytetrafluoroethylene (PTFE) แบบ expanded Polytetrafluoroethylene (ePTFE) และมี ePTFE tape พื้นที่ผิวด้านนอกทุกเส้นเพื่อป้องกันการซึมของเลือดบนเส้น เลือดเทียม พร้อมด้วย PTFE แบบเกลียว (Spiral Support) ที่ผิวด้านนอกสุดเพื่อป้องกันการพับงอหรือกดทับ โดยที่ PTFE แบบเกลียว (Spiral Support) สามารถดึงออกได้ตามที่แพทย์ต้องการ
- มีค่าความแข็งแรงของการเย็บ (Suture Retention Strength) ไม่น้อยกว่า 300 กรัม
- มีให้เลือกทั้งรุ่นผนังความหนาปกติ (Regular Wall)
- รุ่นผนังความหนาปกติ (Regular Wall)
4.1 ความยาว 50 เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6, 7, 8 มิลลิเมตร
4.2 ความยาว 80 เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6, 7, 8, 10 มิลลิเมตร 5. รุ่นผนังบาง (Thin wall)
5.1 ความยาว 50 เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6, 7, 8 มิลลิเมตร
5.2 ความยาว 80 เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 6, 7, 8, 10 มิลลิเมตร - มีสัญลักษณ์ตามแนวยาวของเส้นเลือดและเส้นบอกตําแหน่งเส้นผ่านศูนย์กลางบนหลอดเลือดเทียม 7. มีเส้นบอกตําแหน่งเส้นผ่านศูนย์กลางบนหลอดเลือดเทียม
เงื่อนไขเฉพาะ - อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบสินค้า
- เป็นผลิตภัณฑ์ทําให้ปราศจากเชื้อ และมีวันที่บ่งบอกวันหมดอายุ
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานจากสํานักงานอาหารและยา (FDA) ประเทศสหรัฐอเมริกา หรือ
สมาชิกประเทศสหภาพยุโรป - ผลิตภัณฑ์มีเอกสารอนุญาตให้ผลิตหรือนําเข้าจากองค์กรอาหารและยาประเทศไทย
- กรณีผู้ขายได้เป็นคู่สัญญากับโรงพยาบาลฯแล้ว โรงพยาบาลฯจะทําการประเมินคุณภาพสินค้า ทุกๆเดือน เพื่อให้มั่นใจว่าได้รับสินค้าที่มีคุณภาพสม่ําเสมอ และใช้งานได้ดีจริง หากประเมินแล้วผู้ขายได้คะแนน ไม่ผ่านเกินกว่า 60 % ของใบประเมินที่แจกไปทั้งหมด โรงพยาบาลฯ ขอสงวนสิทธิ์พิจารณาบอกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลา โดยผู้ขาย จะเรียกร้องค่าใช้จ่ายค่าเสียหายใด ๆ กับโรงพยาบาลฯไม่ได้ ทั้งนี้การพิจารณาของคณะกรรมการตรวจรับพัสดุถือ
เป็นเด็ดขาด
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
……………..
.กรรมการ
On
(ลงชื่อ)..
…กรรมการ