ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ รายการชุดน้ำยาตรวจ D-dimer จำนวน ๔,๐๐๐ เทสต์ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการจัดซื้อชุดน้ำยาทดสอบ D-dimer สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาน้ำยาที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพสูงสำหรับการตรวจหาปริมาณ D-dimer ในพลาสมา ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการวินิจฉัยภาวะลิ่มเลือดอุดตัน คุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญของชุดน้ำยาประกอบด้วยส่วนประกอบหลักคืออนุภาค Polystyrene หรือ Latex particles เพื่อให้เกิดปฏิกิริยาที่แม่นยำ น้ำยาต้องมีความสะดวกในการใช้งาน โดยเป็นแบบพร้อมใช้ หรือหากเป็นผงแห้งจะต้องสามารถละลายได้ง่ายด้วยน้ำกลั่นหรือตัวทำละลายเฉพาะ และต้องมีอายุการใช้งานหลังการละลายไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์ เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความเสถียรของน้ำยาตลอดระยะเวลาการใช้งาน นอกจากนี้ น้ำยาต้องสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส ซึ่งเป็นสภาวะมาตรฐานสำหรับน้ำยาทางห้องปฏิบัติการ เพื่อรักษาประสิทธิภาพของน้ำยาให้คงที่ การรับรองคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญ โดยน้ำยาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับสากล เช่น US FDA หรือ CE mark เพื่อยืนยันถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพตามมาตรฐานสากล ชุดน้ำยาจะต้องมีสลากที่ระบุข้อมูลสำคัญ เช่น lot number และวันหมดอายุอย่างชัดเจน เพื่อการบริหารจัดการและการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยชุดน้ำยาจะประกอบด้วยน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 2 ระดับ คือ ค่าปกติและค่าสูง เพื่อใช้ในการตรวจสอบความถูกต้องของผลการทดสอบ เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติมคือ น้ำยาต้องมีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ เพื่อให้โรงพยาบาลสามารถบริหารจัดการสต็อกและใช้งานได้อย่างต่อเนื่อง
English summary
This project involves the procurement of D-dimer testing reagent kits for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The objective is to obtain high-quality and efficient reagents for detecting D-dimer levels in plasma, a crucial indicator for diagnosing thrombosis. Key specifications include the use of Polystyrene or Latex particles, ready-to-use formulation or easy reconstitution for powdered forms with a shelf life of at least 4 weeks after reconstitution. The reagents must be stored at 2-8°C and have obtained international quality certifications such as US FDA or CE mark. The kit must include the analytical reagent and at least two levels of quality control (normal and high). A specific condition requires the reagents to have a shelf life of more than 6 months from the delivery date.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาชุดน้ำยาทดสอบ D-dimer ที่มีคุณภาพและประสิทธิภาพสูง
- เพื่อใช้ในการตรวจหาปริมาณ D-dimer ในพลาสมา
- เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยภาวะลิ่มเลือดอุดตัน
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาทดสอบ D-dimer ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- จัดส่งน้ำยาพร้อมสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 2 ระดับ (ค่าปกติและค่าสูง)
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าน้ำยามีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาทดสอบ D-dimer (ประกอบด้วยน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ และสารควบคุมคุณภาพอย่างน้อย 2 ระดับ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของน้ำยามากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- Standards Compliance: ผ่านการรับรองคุณภาพระดับสากล ได้แก่ US FDA หรือ CE mark
- Experience: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- Previous Project Cost: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- Technical Capabilities:
- น้ำยาอย่างน้อยต้องประกอบด้วย Polystyrene particles หรือ Latex particles
- เป็นน้ำยาพร้อมใช้งาน หรือหากเป็นผงสามารถละลายด้วยน้ำกลั่นหรือตัวทำละลายเฉพาะ (Diluent)
- สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 ° C
- Personnel: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
- การพิจารณาตามเงื่อนไขเฉพาะที่กำหนดไว้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ส่วนประกอบ: อย่างน้อยต้องประกอบด้วย Polystyrene particles หรือ Latex particles
- รูปแบบ: พร้อมใช้งาน หรือเป็นผงที่สามารถละลายได้
- อายุการใช้งานหลังละลาย: ไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
- สภาวะการเก็บรักษา: อุณหภูมิ 2 – 8 ° C
- การรับรองคุณภาพ: US FDA หรือ CE mark
- การระบุข้อมูล: มีสลากระบุ lot number และวันหมดอายุข้างขวด
- ส่วนประกอบในชุด: น้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ และสารควบคุมคุณภาพ อย่างน้อย 2 ระดับ (ค่าปกติและค่าสูง)
เงื่อนไขสัญญา
- อายุการใช้งาน: มากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- น้ำยา D-dimer ที่ต้องการมีลักษณะอย่างไร?
- น้ำยาอย่างน้อยต้องประกอบด้วย Polystyrene particles หรือ Latex particles และเป็นน้ำยาพร้อมใช้งาน หรือหากเป็นผงสามารถละลายด้วยน้ำกลั่นหรือตัวทำละลายเฉพาะ (Diluent)
- น้ำยาที่ละลายแล้วมีอายุการใช้งานนานเท่าใด?
- หลังจากละลายแล้ว ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
- น้ำยาต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิเท่าใด?
- สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 ° C
- การรับรองคุณภาพที่ต้องการคืออะไร?
- ผ่านการรับรองคุณภาพระดับสากล ได้แก่ US FDA หรือ CE mark
- ชุดน้ำยา D-dimer ประกอบด้วยอะไรบ้าง?
- ชุดน้ำยาประกอบด้วย น้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ และสารควบคุมคุณภาพ อย่างน้อย 2 ระดับ คือ ค่าปกติและค่าสูง
- เงื่อนไขด้านอายุการใช้งานของน้ำยาหลังส่งมอบเป็นอย่างไร?
- มีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- หากน้ำยาเป็นแบบผง ต้องใช้อะไรในการละลาย?
- สามารถละลายด้วยน้ำกลั่นหรือตัวทำละลายเฉพาะ (Diluent)
- ข้อมูลใดบ้างที่ต้องระบุบนฉลากของน้ำยา?
- ต้องมีสลากระบุ lot number และวันหมดอายุข้างขวด
- มีข้อกำหนดเกี่ยวกับปริมาณ D-dimer ที่ตรวจวัดได้หรือไม่?
- (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
- มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือที่ใช้ร่วมกับน้ำยาหรือไม่?
- (ไม่ได้ระบุในเอกสาร)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดน้ํายาตรวจ D-dimer
- คุณสมบัติทั่วไป
เป็นน้ํายาสําหรับตรวจหาปริมาณ D-Dimer ในพลาสมา - คุณลักษณะเฉพาะ
2.1 น้ํายาที่นํามาประกอบการใช้งาน อย่างน้อยต้องประกอบด้วย Polystyrene particles หรือ Latex
particles
2.2 เป็นน้ํายาสําหรับพร้อมใช้งาน หรือหากน้ํายามีลักษณะเป็นผง สามารถละลายด้วยน้ํากลั่นหรือตัวทําละลาย
เฉพาะ (Diluent) หลังจากละลายแล้ว ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 4 สัปดาห์
2.3 สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 – 8 ° C
2.4 ผ่านการรับรองคุณภาพระดับสากลได้แก่ US FDA หรือ CE mark
2.5 มีสลากระบุ lot number และวันหมดอายุข้างขวด
2.6 ชุด ยาประกอบด้วย
2.6.1 น้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์
2.6.2 สารควบคุมคุณภาพ อย่างน้อย 2 ระดับ คือ ค่าปกติและค่าสูง - เงื่อนไขเฉพาะ
3.1 มีอายุการใช้งานมากกว่า 6 เดือน นับจากวันส่งมอบ
8
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
น.
(นางสาวรัชฎาภรณ์ พรมคุณ)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ