ประกวดราคาซื้อเครื่องผ่าตัดน้ำวุ้นในลูกตาทางส่วนหลังและสลายต้อกระจกพร้อมเลเซอร์ จำนวน 1 เครื่อง
โครงการจัดซื้อเครื่องผ่าตัดน้ำวุ้นในลูกตาทางส่วนหลังและสลายต้อกระจกพร้อมเลเซอร์ จำนวน 1 เครื่อง มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาโรคทางจักษุ โดยเฉพาะการผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Posterior Vitrectomy) และการรักษาโรคจอตาด้วยเลเซอร์ (Laser Photocoagulation)
คุณลักษณะสำคัญของเครื่องต้องรองรับอัตราการตัดน้ำวุ้นลูกตาไม่น้อยกว่า 12,000 CPM และสามารถใช้งานร่วมกับหัวตัดขนาด 23, 25 หรือ 27 Gauge ได้ ตัวเครื่องมีระบบควบคุมแรงดูด (Vacuum) สูงสุดไม่น้อยกว่า 600 mmHg และระบบควบคุมการฉีดสารหนืดที่มีประสิทธิภาพสูง นอกจากนี้ยังมีฟังก์ชันสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง (Phacoemulsification) ที่มีความถี่ไม่น้อยกว่า 28 kHz พร้อมระบบเลเซอร์ความยาวคลื่น 532 nm ที่ให้กำลังแสงสูงสุดไม่น้อยกว่า 1,500 mW
ผู้เสนอราคาต้องส่งมอบอุปกรณ์ประกอบครบถ้วนตามรายการที่กำหนด อาทิ ด้ามสลายต้อกระจก, ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตา, ปากคีบเนื้อเยื่อเฉพาะทาง และเครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) ขนาดไม่น้อยกว่า 2000VA เพื่อความปลอดภัยในการใช้งาน สินค้าต้องผ่านการรับรองจาก อย. ไทย และสหรัฐอเมริกา (US FDA) โดยมีการรับประกันคุณภาพตัวเครื่อง 2 ปี และด้ามสลายต้อกระจก 6 เดือน นับจากวันติดตั้ง
English summary
Procurement of one unit of Posterior Vitrectomy and Phacoemulsification machine with integrated Laser Photocoagulation system. The equipment is designed for posterior segment eye surgery and retinal disease treatment. Key specifications include a cutting rate of at least 12,000 CPM, compatibility with 23/25/27 Gauge probes, vacuum capacity of at least 600 mmHg, and a 532 nm laser system with 1,500 mW power output. The package includes comprehensive surgical accessories, a 2000VA UPS, and must be certified by the Thai FDA and US FDA. A 2-year warranty for the main unit and a 6-month warranty for the phaco handpiece are required.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับการผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Posterior Vitrectomy)
- เพื่อใช้สำหรับรักษาโรคจอตาด้วยชุดเครื่องเลเซอร์ (Laser Photocoagulation)
- เพื่อใช้สำหรับสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและติดตั้งเครื่องผ่าตัดน้ำวุ้นในลูกตาและสลายต้อกระจกพร้อมเลเซอร์ จำนวน 1 เครื่อง
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบถ้วนตามรายการที่กำหนด (เช่น ด้ามสลายต้อกระจก, ชุดผ่าตัด, ปากคีบเนื้อเยื่อ, เครื่องสำรองไฟฟ้า)
- ดำเนินการติดตั้งและทดสอบระบบให้พร้อมใช้งาน
- จัดทำคู่มือการใช้งานและคู่มือการบำรุงรักษา
- ให้บริการรับประกันคุณภาพตามระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องผ่าตัดน้ำวุ้นในลูกตาและสลายต้อกระจกพร้อมเลเซอร์ จำนวน 1 เครื่อง
- ด้ามสลายต้อกระจก (Fragmentation Handpiece) จำนวน 2 ชิ้น
- เข็มสลายต้อกระจก (Fragmentation Needle) จำนวน 2 ชิ้น
- ถาดใส่อุปกรณ์นึ่งฆ่าเชื้อ (Sterilize Tray) จำนวน 2 ชิ้น
- ประแจขันเข็มสลายต้อกระจก (Tip Wrench) จำนวน 2 ชิ้น
- ชุดผ่าตัดน้ำวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Posterior Cassette) จำนวน 12 ชิ้น
- อุปกรณ์เสริมอื่นๆ เช่น สายนำแสงเลเซอร์, ปากคีบเนื้อเยื่อ (ILM/Maxgrip), เครื่องสำรองไฟฟ้า (UPS) 2000VA
- คู่มือการใช้งาน (ไทย/อังกฤษ) และคู่มือการบำรุงรักษา (อังกฤษ)
ระยะเวลาดำเนินการ
- รับประกันคุณภาพตัวเครื่อง 2 ปี นับจากวันติดตั้ง
- รับประกันด้ามสลายต้อกระจก 6 เดือน นับจากวันติดตั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่จัดซื้อดังกล่าว
- Standards Compliance: ต้องผ่านการรับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย และสหรัฐอเมริกา (US FDA)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นสินค้าใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
- พิจารณาจากการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (อย. ไทย และ US FDA)
- พิจารณาจากความครบถ้วนของอุปกรณ์ประกอบ
- พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกัน
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อัตราการตัดน้ำวุ้น: ไม่น้อยกว่า 12,000 CPM
- แรงดูด (Vacuum): สูงสุดไม่น้อยกว่า 600 mmHg
- แรงดันฉีดสารหนืด: ไม่น้อยกว่า 70 psi หรือ 5 bar
- ความถี่คลื่นเสียงสลายต้อกระจก: ไม่น้อยกว่า 28 kHz
- เลเซอร์: ความยาวคลื่น 532 nm, กำลังแสงไม่น้อยกว่า 1,500 mW
- จอภาพ: ระบบสัมผัส ขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
- ไฟฟ้า: รองรับ 220 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: ตัวเครื่อง 2 ปี, ด้ามสลายต้อกระจก 6 เดือน
- เงื่อนไขสินค้า: ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิต
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: เครื่องนี้รองรับหัวตัดขนาดใดบ้าง? ตอบ: รองรับขนาด 23, 25 และ 27 Gauge
- ถาม: ระบบปั๊มของเครื่องเป็นแบบใด? ตอบ: เป็นแบบ Venturi Pump หรือ Peristaltic Pump
- ถาม: เลเซอร์ที่ใช้มีความยาวคลื่นเท่าใด? ตอบ: 532 นาโนเมตร
- ถาม: เครื่องสำรองไฟฟ้าที่ต้องจัดหาให้มีขนาดเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 2000VA
- ถาม: ฟังก์ชันสลายต้อกระจกมีรูปแบบการปล่อยพลังงานอย่างไร? ตอบ: รองรับแบบ Torsional พร้อม Intelligent Phaco หรือแบบ Attune Energy หรือ Exponential
- ถาม: เครื่องต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง? ตอบ: อย. ประเทศไทย และสหรัฐอเมริกา
- ถาม: การรับประกันด้ามสลายต้อกระจกมีระยะเวลานานเท่าใด? ตอบ: 6 เดือน
- ถาม: จอภาพแสดงผลมีขนาดเท่าใด? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
- ถาม: สามารถใช้กับระบบไฟฟ้าในประเทศไทยได้หรือไม่? ตอบ: ได้ รองรับ 220 โวลท์ 50 เฮิรตซ์
- ถาม: มีคู่มือการใช้งานภาษาไทยหรือไม่? ตอบ: มีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
:
รายการ : เครื่องผ่าตัดน้ําวุ้นในลูกตาทางส่วนหลังและสลายต้อกระจกพร้อมเลเซอร์ จํานวน 1 เครื่อง
1.1 วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับผ่าตัดน้ําวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Posterior Vitrectorny) พร้อมชุด
เครื่องเลเซอร์สําหรับรักษาโรคจอตา
1.2 คุณลักษณะในทางเทคนิค
1.2.1 เครื่องผ่าตัดน้ําวุ้นลูกตาส่วนหลัง และผ่าตัดต้อกระจก มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้ 1.2.1.1 ตัวเครื่องสามารถรองรับอัตราเร็วการตัดได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 12,000 CPA
1.2.1.2 ตัวเครื่องสามารถรองรับการใช้งานกับหัวตัดน้ําวุ้นลูกตา ได้หลายขนาดได้แก่ 23 Gauge,
25 Gauge หรือ 27 Gauge
1.2.1.3 ตัวเครื่องมีระบบควบคุมการตัดน้ําวุ้นลูกตาเป็นแบบ Venturi Pump หรือแบบ
Peristaltic Pump
1.2.1.4 ตัวเครื่องสามารถตั้งค่าแรงดูด (Vacuum) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 600 mmHg 1.2.1.5 ตัวเครื่องมีฟังก์ชั่นควบคุมการฉีดสารหนืดมีคุณลักษณะดังนี้
1.2.1.5(1) สามารถควบคุมการการฉีดสารหนืดเข้า หรือดูดสารหนีดออกได้ 1.2.1.5(2) สามารถตั้งค่าแรงดันการฉีดสารหนืดเข้า (Injection Pressure) ได้สูงสุดไม่ น้อยกว่า 70 psi หรือ 5 bar
1.2.1.6 ตัวเครื่องมีระบบควบคุมการผ่าตัดน้ําวุ้นลูกตา แบบ Dual Pneumatic Drive หรือ
Pneumatic Drive หรือเทียบเท่า หรือดีกว่า
1.2.1.7 ตัวเครื่องมีฟังก์ชั่นสามารถสลายเลนส์ต้อกระจกทางส่วนหลัง (Fragmentation) โดยการ
ปล่อยพลังงานได้อย่างน้อย 3 แบบ คือ Continuous, Burst, Pulse หรือ
Linear, Fixed, Exponential
1.2.1.8 ตัวเครื่องมีแหล่งกําเนิดไฟส่องสว่างเป็นแบบ Solid-State หรือ Xenon หรือ LED
หรือแบบอื่นที่เทียบเท่า หรือดีกว่า
1.2.1.9 ตัวเครื่องมีฟังก์ชั่นสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง โดยมีลักษณะการปล่อย
พลังงานเป็นแบบ Torsional พร้อม intelligent Phaco (IP) หรือแบบ Attune Energy หรือ Fxponential
1.2.1.10 ตัวเครื่องมีฟังก์ชั่นสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง มีความถี่สูงสุดไม่
น้อยกว่า 28 kHz
1.2.1.11 ตัวเครื่องมีระบบควบคุมความเร็วการไหลของน้ําเข้าลูกตาในขณะผ่าตัด ด้วยการปรับความ
สูงของระดับน้ําเกลือโดยการปรับความสูงของเสาน้ําเกลือ หรือแรงดันลม (Pressurized
Infusion) หรือระบบควบคุมแรงดันภายในลูกตาขณะผ่าตัด (TOP Controlled infusion) หรือ เทียบเท่า หรือดีกว่า
1.2.1.12 ตัวเครื่องมีจอภาพสําหรับแสดงผล โดยมีระบบควบคุมการทํางานแบบสัมผัสหน้าจอ
(Touch Screen) และมีขนาดไม่น้อยกว่า 15 นิ้ว
1.2.1.13 สามารถใช้กับไฟฟ้า 220 โวลท์ 50 เอิรตช์ ได้
1.2.2 เครื่องยิงเลเซอร์รักษาโรคจอตา (Laser Photocoagulation) มีคุณลักษณะอย่างน้อย ดังนี้
1.2.2.1 สามารถเป็นเครื่องเลเซอร์ชนิดให้ความยาวคลื่น 532 นาโนเมตร ได้
1.2.2.2 สามารถให้กําลังแสงเลเซอร์ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 1,500 มิลลิวัตต์ 1.2.2.3 สามารถใช้งานยิง endo laser ได้
1.2.2.4 มี Foot Switch สําหรับ สามารถควบคุมการยิงแสงเลเซอร์ ได้
1.2.3 มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
-2-
1.2.3.1 ด้ามสลายต้อกระจกทางลูกตาส่วนหลัง (Fragmentation Handpiece) จํานวน 2 ชิ้น
1.2.3.2 เข็มสลายต้อกระจกทางลูกตาส่วนหลัง (Fragmentation) Needle)
จํานวน 2 ชิ้น
1.2.3.3 ถาดใส่อุปกรณ์สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อ (Sterilize Tray)
จํานวน 2 ชิ้น
1.2.3.4 ประแจขันเข็มสลายต้อกระจก (Tip Wrench)
จํานวน 2 ชิ้น
1.2.3.5 ชุดผ่าตัดน้ําวุ้นลูกตาส่วนหลัง (Posterior Cassette)
ที่มีหัวตัดน้ําวุ้นลูกตามีอัตราเร็วการตัดสูงสุดไม่น้อยกว่า 15,000 CPM จํานวน 12 ชิ้น
1.2.3.6 สายนําแสงเลเซอร์ แบบปลายโค้งหรือตรง
1.2.3.7 สายนําแสงเลเซอร์ชนิดมีไฟส่องสว่างในตัวแบบปลายโค้ง 1.2.3.8 เข็มดูดของเหลวชนิดปลายเข็มซิลิโคน (Soft Tip Needle) 1.2.3.9 ชุดอุปกรณ์สําหรับฉีดหรือดูดของเหลวที่มีความหนืด VFC 1.2.3.10 หัวหยุดเลือดในตา(Diathermy Probe) หรือหัวหยุดเลือดในตา 1.2.3.11 ปากคีบเนื้อเยื่อแบบ ILM (Internal Limiting Membrane) 1.2.3.12 ปากคีบเนื้อเยื่อแบบ Heavy Membrane Maxgrip forceps
1.2.3.13 Laser Filter
1.2.3.14 วาล์วปรับแรงดันก๊าซไนโตรเจนพร้อมสายเชื่อมต่อ
ระหว่างตัวเครื่องและถังก๊าซไนโตรเจน หรือผนังห้องผ่าตัด 1.2.3.15 เครื่องสํารองไฟฟ้าพร้อมฐานรองขนาดไม่น้อยกว่า 2000VA 1.2.3.16 ฐานรอง UPS 1.2.3.17 รีโมทควบคุมการทํางาน 1.2.3.18 มีถุงสําหรับคลุมเครื่องกันฝุ่น
2. ข้อกําหนดอื่นๆ
1.2.3.19 Memory Card
1.2.3.20 V-Latice Full Handdle
2.1 ผ่านการรับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย และสหรัฐอเมริกา 2.2 รับประกันคุณภาพเครื่องเป็นระยะเวลา 2 ปีนับจากวันติดตั้งเครื่อง
2.3 ด้ามสลายต้อกระจกรับประกันคุณภาพเป็นระยะเวลา 6 เดือน นับจากวันติดตั้งเครื่อง 2.4 เป็นสินค้าใหม่ทั้งหมดไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
2.5 มีคู่มือการใช้งานแบบภาษาไทย และภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด 2.6 มีคู่มือการบํารุงรักษาเครื่องแบบภาษาอังกฤษ 1 ชุด
จํานวน 6 ซีน
จํานวน 6ชิน
จํานวน 10 ชิ้น
จํานวน 12 ชิ้น
จํานวน 12 ชิ้น
จํานวน 12 ชิ้น
จํานวน 12 ชิ้น
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 เครื่อง จํานวน 1 ชิ้น
น
จํานวน 1 ซีน
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 1 ชิ้น
จํานวน 6 ชิ้น
ลงชื่อ……
..ประธานกรรมการ
(แพทย์หญิงรพีพร ยอดพรหม)
ลงข่อ
AsÏ………
….กรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(พญ.วัชนีย์ ศรีพวาทกุล)
(พญ.ณิชาบูล โชติขจรเกียรติ)
: