ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์มิใช่ยา ๒ รายการ จำนวน ๑ โครงการ

• เพื่อบริการผู้ป่วยผ่าตัดกระดูกเข่าและสะโพก
• เพิ่มศักยภาพและประสิทธิภาพด้านการรักษาของโรงพยาบาล
• ลดการส่งต่อผู้ป่วยไปยังโรงพยาบาลประจำจังหวัด
• เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถกลับมาเดินและเคลื่อนไหวได้ปกติ และปรับปรุงคุณภาพชีวิตให้ดียิ่งขึ้น
• ให้อุปกรณ์การแพทย์มีคุณภาพและปลอดภัยสูงต่อผู้ป่วย

• จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) จำนวน ๔๒ ชุด
• จัดซื้อข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty) จำนวน 4 ชุด
• ส่งมอบวัสดุการแพทย์ตามจำนวนและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
• ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery สำหรับข้อเข่าเทียม) และรับผิดชอบในการขนส่ง
• ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบหากเครื่องมือที่ให้ยืมเกิดการชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด
• ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบหากมีการเตรียมผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือไม่พร้อมหรือไม่ครบถ้วน ทำให้เกิดผลเสียต่อผู้ป่วยหรือต้องเปลี่ยนแผนการผ่าตัด

• ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) จำนวน ๔๒ ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะ
• ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty) จำนวน 4 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะ
• เครื่องมือสำหรับการผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery) ให้ยืมสำหรับการผ่าตัดข้อเข่าเทียม

• ระยะเวลาดำเนินการ: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
• Standards Compliance:
  • ข้อเข่าเทียม: มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM)
  • ข้อสะโพกเทียม: มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมนี, สหรัฐอเมริกา, อังกฤษ หรือสวิตเซอร์แลนด์ประเทศใดประเทศหนึ่ง (ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE MARKED หรือ ASTM)
• Experience: (ไม่ระบุใน TOR)
• Previous Project Cost: (ไม่ระบุใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • สามารถจัดหาวัสดุการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
  • สามารถจัดหาเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดที่เกี่ยวข้อง (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery) ให้ยืมได้
• Personnel: (ไม่ระบุใน TOR)

(ไม่ระบุใน TOR)

• ข้อเข่าเทียม (Total Knee Fixed Bearing):
  • วัสดุ: COBALT CHROMIUM ALLOY (Femoral Component, Tibial Component), UHMWPE (Meniscal Component, Patella Component)
  • การออกแบบ: แยกข้างซ้าย-ขวา, มีหลายขนาดให้เลือกตามแนว A/P, M/L, มีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Component และ Meniscal Component (FOUR POINT LOCKING MECHANISM และ Screw)
  • คุณลักษณะเฉพาะอื่นๆ: มีอุปกรณ์เสริม Obturator Screw, สามารถต่อ STEM EXTENSION ได้, Patella Component มีโลหะฝังเพื่อบอกตำแหน่ง, มี 3 ขาสำหรับยึดติดกระดูก
• ข้อสะโพกเทียม (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty):
  • วัสดุ: Titanium forced alloy (TibAl4V) (Femoral stem, Acetabular cup), Pure titanium (Acetabular cup surface), Highly Crosslink Polyethylene Stabilized with Vitamin E (Acetabular liner), Cobalt Chrome (Femoral head), Titanium forced alloy (Screw)
  • การออกแบบ: แบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น, ไม่ใช้สารยึดกระดูก, ผิวที่ให้ Bone ingrowth, ระบบ Lock เป็นแบบ Conical locking mechanism, สามารถใส่ Liner ได้ทั้ง UHMWPE และ Aluminum oxide matrix ceramic
  • คุณลักษณะเฉพาะอื่นๆ: บรรจุหีบห่อแบบปลอดเชื้อ, มีฉลากวันที่ผลิต, มีขนาดให้เลือกหลากหลาย, มี Screw สำหรับยึด Acetabular shell

• การชำระเงิน: (ไม่ระบุใน TOR)
• การปรับ: (ไม่ระบุใน TOR)
• การรับประกัน:
  • หากพบการชำรุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
  • หากเครื่องมือที่ให้ยืมเกิดการชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
  • หากเตรียมผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือไม่พร้อมหรือไม่ครบถ้วน ทำให้เกิดผลเสียต่อผู้ป่วยหรือต้องเปลี่ยนแผนการผ่าตัด ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้รับผิดชอบกับผลเสียต่างๆ ที่เกิดขึ้น

• คำถาม: โครงการนี้จัดซื้อวัสดุการแพทย์อะไรบ้าง?
  • คำตอบ: จัดซื้อข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ำหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ และข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก
  • คำถาม: วัตถุประสงค์หลักของโครงการนี้คืออะไร?
  • คำตอบ: เพื่อบริการผู้ป่วยผ่าตัดกระดูกเข่าและสะโพก เพิ่มศักยภาพการรักษา และลดการส่งต่อผู้ป่วย
  • คำถาม: โครงการนี้ดำเนินการด้วยวิธีใด?
  • คำตอบ: ดำเนินการด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
  • คำถาม: ระยะเวลาในการดำเนินการโครงการนานเท่าใด?
  • คำตอบ: ไม่เกิน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
  • คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานผลิตภัณฑ์สำหรับวัสดุการแพทย์หรือไม่?
  • คำตอบ: มี โดยข้อเข่าเทียมต้องมีใบรับรองมาตรฐานจากเยอรมนีหรือเทียบเท่า และข้อสะโพกเทียมต้องมีใบรับรองมาตรฐานจากเยอรมนี, สหรัฐอเมริกา, อังกฤษ หรือสวิตเซอร์แลนด์
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดด้วยหรือไม่?
  • คำตอบ: ใช่ ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสำหรับการผ่าตัดข้อเข่าเทียม เช่น Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery
  • คำถาม: ใครเป็นผู้รับผิดชอบหากเครื่องมือที่ให้ยืมเกิดชำรุด?
  • คำตอบ: ผู้เสนอราคาเป็นผู้รับผิดชอบหากเครื่องมือชำรุดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด
  • คำถาม: โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัยตั้งอยู่ที่จังหวัดใด?
  • คำตอบ: จังหวัดมหาสารคาม
  • คำถาม: หากผู้เสนอราคาเตรียมผลิตภัณฑ์หรือเครื่องมือไม่ครบถ้วน จะมีผลอย่างไร?
  • คำตอบ: ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบกับผลเสียต่างๆ ที่เกิดขึ้นกับผู้ป่วยหรือการวางแผนการผ่าตัด
  • คำถาม: มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของวัสดุการแพทย์อย่างละเอียดหรือไม่?
  • คำตอบ: มี โดยระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของข้อเข่าเทียมและข้อสะโพกเทียมไว้ในเอกสารแนบ

ขอบเขตของงาน (Term of Reference :TOR )
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ จัดซื้อรวมในคราวเดียวกัน จํานวน ๒ รายการ โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย จังหวัดมหาสารคาม ด้วยวิธีการทางอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑. ความเป็นมา โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัยมีจํานวนผู้ป่วยที่มารับบริการกระดูกและข้อ
จํานวนเพิ่มมากขึ้นปัญหาข้อเข่าและและโพกเสื่อมจําเป็นต้องมีการผ่าตัดเพื่อใช้
อุปกรณ์และอวัยวะเทียม เพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถกลับมาเดิน และ เคลื่อนไหวได้ปกติ และปรับปรุงคุณภาพชีวิตให้ดียิ่งขึ้นอุปกรณ์การแพทย์ มีคุณภาพและ ปลอดภัยสูงต่อผู้ป่วย เพิ่มศักยภาพและประสิทธิภาพ ด้านการรักษาของโรงพยาบาล
ต่อ ไปโรงพยาบาลประจําจังหวัด
ลดการส่ง
๒.วัตถุประสงค์ เพื่อบริการผู้ป่วยผ่าตัดกระดูกเข่าและสะโพกเพิ่มศักยภาพและประสิทธิภาพ ด้าน
การรักษาของโรงพยาบาล ลดการส่งต่อ ไปโรงพยาบาลประจําจังหวัด
๓.คุณสมบัติของผู้เสนอราคา
๓.๑
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงาน เป็น หุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติ บุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพรับจ้างงานที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.รูปแบบรายการหรือคุณลักษณะเฉพาะ
๑.ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed
Bearing) (รายละเอียดตามเกสารแนบ ๑)
๒.ข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty (รายละเอียดตามเกสารแนบ ๒)
๕. ระยะเวลาดําเนินการ
ไม่เกิน ๓๖๕ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ 5.ระยะเวลาส่งมอบของหรืองาน
ภายใน ๓๖๕ วันโดยส่งมอบเป็นงวดๆตามความต้องการของโรงพยาบาล ๗.วงเงินในการจัดหา
๗.๑ วงเงิน จํานวน ๑ โครงการ งบประมาณ เงิน ๒,๔๘๓,๔๘๘ บาท (สองล้านสี่แสนแปดหมื่นสามพัน สี่ร้อยแปดสิบแปดบาทถ้วน) จํานวน ๒ รายการ
รายการที่ ๑. ชุดข้อเข่าชนิดส่วนรับน้ําหนักไม่สมารถเคลื่อนไหวได้, total knee arthoplasty) จํานวน ๔๒ ชุด ชุดละ ๔๘,๔๖๔ บาท งบประมาณ ๒,๐๓๕,๔๘๘ บาท (สองล้านามหมื่นห้าพันสี่ร้อยแปดสิบ แปดบาทถ้วน)
รายการที่ ๒.ชุดข้อสะโพกเทียม ( total Hip Replacement) จํานวน 4 ชุด ชุดละ ๕๖,000 บาท งบประมาณ ๔๔๘,000.00 บาท (สี่แสนสี่หมื่นแปดพันบาทถ้วน)
๔.สถานที่ติดต่อเพื่อทราบข้อมูลเพิ่มเติมและส่งข้อเสนอแนะวิจารณ์หรือแสดงความคิดเห็น สามารถส่ง ข้อคิดเห็นหรือข้อเสนอแนะ วิจารณ์เกี่ยวกับร่างงขอบเขตของงานนี้ที่
สถานที่ติดต่อ โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย ๖๙๓ หมู่ ต.ปะหลาน อําเภอพยัคฆภูมิพิสัย จังหวัดมหาสารคาม ๔๔๑๑๐ โทร ๐๔๓-๗๙๑๓๘๑ ต่อ ๒๒๐ โทรสาร ๐๔๓-๗๙๑๕๑๑ เว็บไซต์ www.passadu.pkk๒๐๒๔@moph.go.th
………………
(นายทศพร อัครแสง)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
เทพ
.กรรมการ
(ลงชื่อ…………
(นางสาวลลิตา กมลวิบูลย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
Mr
(นายภานุพงค์ จวงสมุทร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing)
สําหรับ โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย จังหวัดมหาสารคาม
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing) เป็นอุปกรณ์และอวัยวะเทียม เพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วย ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วน รับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing)
ความต้องการ ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้
วัตถุประสงค์ เพื่อให้การผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อเข่า คุณลักษณะเฉพาะ คุณลักษณะเฉพาะ
๑.ข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้หนึ่งชุด ประกอบด้วย
๑.ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
๑.๑ วัสดุทําจาก COBALT CHROMIUM ALLOY เป็นแบบ Multi Radius
๑.๒ มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวา ออกจากกัน
๑.๓ มีขนาดให้เลือกตามแนว A/P อย่างน้อย 4 ขนาด และมี ๕ ขนาดที่มี 9 A/P แต่มี ๒ M/L ให้
เลือกเพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์ กันตามแนว M/L และ A/P ของกระดูกส่วนฟีเมอร์
๒.จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
๒.๑ วัสดุทําจาก COBALT CHROMIUM ALLOY
ด
๒.๒ มีขนาดให้เลือกตามแนว M/L อย่างน้อย 5 ขนาด มี ๕ ขนาดที่มี 9 M/L แต่มี ๒ A/P ให้เลือก เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กัน ตามแนว M/L และ A/P ของกระดูกส่วนที่เบีย
ะ
๒.๓ มีอุปกรณ์เสริม Obturator Screw และสามารถต่อ STEM EXTENSION ได้ในกรณีที่ต้องการ ๒.๔ PROXIMAL SURFACE ของ Tibial มีรูสําหรับใส่ screw ต่อกับ MENISCAL COMPONENT ๒.๕ ต้องมีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Component และ Meniscal Component ทั้งแบบ FOUR POINT LOCKING MECHANISM และการใช้ Screwเพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock) ซึ่งจะช่วยลดการเกิด Backside Wear
๓. MENISCAL COMPONENT
๓.๑ วัสดุทําจาก UHMWPE (Ultra High Molecular weight Polyethylene)
5
๒ ๓.๒ มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาดตั้งแต่ ๑๐ มม. ถึง ๒๐ มม. เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มม.
ก้านมีเลือกแบบมาตรฐาน และมีเพิ่มความกว้างในแนว ML
๓.๓
ในทุกความหนามี screw และรูสําหรับใส่ screw เพื่อให้สามารถยึดกับส่วน Tibial omponent
และทําให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock)
(ลงชื่อ)……
(นายทศพร อัครแสง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Sven 19
กรรมการ
(นางสาวลลิตา กมลวิบูลย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
……………………..
..กรรมการ
(นายภานุพงค์ จวงสมุทร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ข้อเข่าเทียมแบบใช้สารยึดกระดูกชนิดส่วนรับน้ําหนักเคลื่อนไหวไม่ได้ (Total Knee Fixed Bearing)
สําหรับ โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย จังหวัดมหาสารคาม
๔.PATTELLA COMPONENT
๔.๑ ทําจาก UHMWPE
๔.๒ มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้
๔.๓ มี ๓ ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก
๔.๔ มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด
เงื่อนไขเฉพาะ
๑. มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมันนีหรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO, ด้านการ
ผลิตหรือ CE MARKED หรือ ASTM)
๒. เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่ง
ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๓. ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill, Cement Gun, Disposable
Syringe พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
๔. ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดในข้อ ๓ ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุ
สุดวิสัยขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
(ลงชื่อ………..
(นายทศพร อัครแสง)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
.กรรมการ
(ลงชื่อ…………
mrr
..กรรมการ
(นางสาวลลิตา กมลวิบูลย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นายภานุพงค์ จวงสมุทร) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อุปกรณ์และอวัยวะเทียม เพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty) สําหรับโรงพยาบาล โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย
๑. ความต้องการข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก
๒.
6.
วัตถุประสงค์
๒.๑ ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกในผู้ป่วยอายุน้อย และมีลักษณะรูปร่างของกระดูก
เมอร์ส่วนต้นที่เหมาะสม
๒.๒ สามารถช่วยรักษาปริมาณกระดูกฟีเมอร์ส่วนต้น เพื่อประโยชน์ในการผ่าตัดแก้ไขต่อไป
เมื่อเกิดการล้มเหลวของข้อสะโพกเทียม
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ บรรจุหีบห่อแบบปลอดเชื้อ สามารถนํามาใช้ได้ทันที ๓.๒ มีฉลากบรรจุวันที่ผลิตบนหีบห่อชัดเจน
๔. คุณสมบัติเฉพาะข้อสะโพกเทียมหนึ่งชุดประกอบด้วย
๑. Femoral stem 9 ชิ้น
๑.๑ ทําจากโลหะ Titanium forced alloy (TibAl๔V)
๑.๒ ผิวบริเวณที่ให้ Bone ingrowth ทําจาก Pure titanium surface with oolm
coating dicalcium phosphate dihydrate (CaHPO๔ x ๒H๒๐)
๑.๓ มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 4 ขนาด
๑.๔ มี cone
๑๓๐, ๑๓๕๐
๒. Acetabular cup o
เป็นแบบ ๑๒/๑๔ มีมุม CCD angle
ชิ้น
๒.๑ ทําจากโลหะ Titanium forced alloy (TibAl๔V)
๒.๒ ผิวทําจาก Pure titanium
ให้เลือก ๓ แบบตั้งแต่ ๑๒๐,
๒.๓ ระบบ Lock เป็นแบบ Conical locking mechanism สามารถใส่ Liner ได้ทั้ง
แบบ UHMWPEและแบบ Aluminum oxide matrix ceramic
๒.๔ มีขนาดให้เลือกตั้งแต่ ๔๐ - ๗๐ มม.
๓. Acetabular liner ๑ ชิน
๓.๑ ทําจาก Highly Crosslink Polyethylene Stabilized with Vitamin E ไม่มีขอบ
(Symmetrical)
๓.๒ ทําจาก Highly Crosslink Polyethylene Stabilized with Vitamin E มีขอบ
ยกขึ้นด้านหนึ่ง (Asymmetrical)
(นายทศพร อัครแสง)
(ลงชื่อ………..
(ลงชื่อ)…..
Aey L
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
….กรรมการ ลงชื่อ……………..
(นางสาวลลิตา กมลวิบูลย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
.กรรมการ
(นายภานุพงค์ จวงสมุทร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อุปกรณ์และอวัยวะเทียม เพื่อใช้ในการบําบัดโรคให้กับผู้ป่วยข้อสะโพกเทียมแบบมีเบ้าชนิดก้านสั้น ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Short Stem Cementless Total Hip Arthoplasty) สําหรับโรงพยาบาล โรงพยาบาลพยัคฆภูมิพิสัย
๔. Femoral head ๑ ชิ้น
๔.๑ ทําจากโลหะ Chrobolt Chrome มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๘ มม., ๓๒ มม. และ ๓๖ มม. มีความยาวอย่างน้อย ๕ ขนาด
๕. Screw
๕.๑ สําหรับยึด Acetabular shell กับกระดูกสะโพก ๑ ชุด (๒-๓ ตัว) เส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มม.๕.๒ ทําจาก Titanium forced alloy มีความยาวตั้งแต่ ๒๐-๔๐ มม.
เงื่อนไขเฉพาะ
๖.๑ มีใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมจากประเทศเยอรมัน สหรัฐอเมริกา
อังกฤษ หรือสวิตเซอร์แลนด์ประเทศใดประเทศหนึ่ง (ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE.MATKED หรือ ASTM)
๖.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการ
ขนส่ง ทางบริษัทต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ชิ้นใหม่ได้
๖.๓ บริษัทต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัดและรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ใน
โรงพยาบาล
๖.๔ ถ้าเกิดมีการชํารุดของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจาก
เหตุสุดวิสัยขณะทําการผ่าตัด ทางบริษัทจะเป็นผู้รับผิดชอบ
๖.๕ หากทางบริษัทมีการเตรียมผลิตภัณฑ์ข้อสะโพกเทียมที่ได้กําหนดตามลักษณะ
ทั้งหมด หรือเครื่องมือสําหรับทําผ่าตัดที่จําเป็นต้องใช้ มาไม่พร้อมหรือไม่ครบถ้วน ซึ่งทําให้เกิดผลเสียต่อผู้ป่วยหรือต้องมีการเปลี่ยนแผนการผ่าตัด แม้ว่าได้รับการแจ้ง ให้มีการเตรียมการล่วงหน้าก่อนการผ่าตัดแล้วทางบริษัทต้องเป็นผู้รับผิดชอบกับ
ผลเสียต่างๆที่เกิดขึ้น
๔.๒
b.
(asta). von 19
(ลงชื่อ………..
(นายทศพร อัครแสง) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวลลิตา กมลวิบูลย์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นายภานุพงค์ จวงสมุทร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
..กรรมการ