ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๒ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• จัดหา On Cannula Adult และ O2 Mask with bag adult สำหรับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
• เพื่อใช้ออกซิเจนแก่ผู้ป่วยอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
• มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ใช้งานผ่านการรับรองมาตรฐานต่างๆ

• จัดซื้อ On Cannula Adult ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดซื้อ O2 Mask with bag adult ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• การส่งมอบสินค้าตามวันและเวลาที่กำหนด
• การเปลี่ยนสินค้า Lot ที่มีปัญหาภายใน 7 วัน

• On Cannula Adult จำนวนตามที่ระบุใน TOR (จำนวนไม่ได้ระบุ)
• O2 Mask with bag adult จำนวนตามที่ระบุใน TOR (จำนวนไม่ได้ระบุ)
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO และ อย. สำหรับผลิตภัณฑ์

• ระยะเวลาในการส่งมอบสินค้า: ไม่ได้ระบุในเอกสาร
• ระยะเวลาในการเปลี่ยนสินค้า Lot ที่มีปัญหา: ภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจง (สมมติว่าใช้เกณฑ์มาตรฐานภาครัฐ)
• Standards Compliance: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 และ CE สำหรับ Cannula Adult; ISO 13485 และ อย. สำหรับ O2 Mask with bag adult
• Experience: ไม่ได้ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดด้านมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: ความสามารถในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด, การฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide (EO)
• Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับจำนวนหรือคุณสมบัติของพนักงาน
• Other Requirements: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนสินค้า Lot ที่มีปัญหาภายใน 7 วัน

• เกณฑ์การประเมินผลไม่ได้ระบุรายละเอียดในเอกสาร (คาดว่าใช้เกณฑ์มาตรฐานภาครัฐ โดยเน้นราคา, คุณภาพ, และประสบการณ์)

• On Cannula Adult: วัสดุ PVC Medical Grade, ปลายสาย Soft-Tip, สายยาวตลอด, ข้อต่อ Non-Kink, ปราศจาก DEHP, Pyrogenicity-Free, Latex Free, ความยาวรวมไม่น้อยกว่า 2.5 เมตร
• O2 Mask with bag adult: วัสดุ PVC Medical Grade, ไม่มี Latex, Nose Clip ปรับได้, Exhalation port valve และ one way valve ทำจาก Silicone, ถุงสำรองออกซิเจนขนาดไม่น้อยกว่า 1000 ml, สายยาวไม่น้อยกว่า 2 เมตร

• การชำระเงิน: ไม่ได้ระบุรายละเอียด (คาดว่าใช้เงื่อนไขมาตรฐานภาครัฐ)
• การรับประกันสินค้า: อายุการใช้งานอย่างน้อย 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• การเปลี่ยนสินค้า: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนสินค้า Lot ที่มีปัญหาภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย

• คำถาม: Cannula Adult ทำจากวัสดุอะไร?
  คำตอบ: ทำจากวัสดุ Polyvinylchloride (PVC Medical Grade)
  • คำถาม: O2 Mask with bag adult มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
    คำตอบ: มี Nose Clip ปรับได้, Exhalation port valve และ one way valve เพื่อป้องกันอากาศภายนอกและก๊าซที่ผู้ป่วยหายใจออกมากลับเข้าไปในถุงออกซิเจน
  • คำถาม: ถุงสำรองออกซิเจนมีความจุเท่าไหร่?
    คำตอบ: มีขนาดไม่น้อยกว่า 1000 มล.
  • คำถาม: สายของ Cannula Adult ยาวเท่าไหร่?
    คำตอบ: ความยาวรวมไม่น้อยกว่า 2.5 เมตร
  • คำถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
    คำตอบ: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 และ CE สำหรับ Cannula Adult; ISO 13485 และ อย. สำหรับ O2 Mask with bag adult
  • คำถาม: หากสินค้า Lot ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน 7 วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
  • คำถาม: สายของ O2 Mask with bag adult มีความยาวเท่าไหร่?
    คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 2 เมตร (200 ซม.)
  • คำถาม: ผลิตภัณฑ์มีการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
    คำตอบ: ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide (EO)
  • คำถาม: หน้ากาก O2 Mask with bag adult สามารถสังเกตอาการผู้ป่วยได้หรือไม่?
    คำตอบ: ได้ เนื่องจากหน้ากากเป็นสีขาวใส สามารถมองผ่านได้
  • คำถาม: สายของ Cannula Adult มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
    คำตอบ: เป็นแบบสายยาวตลอดเส้น เพื่อป้องกันสายหักงอ หรือถูกกดทับ

วัตถุประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ On Cannula Adult
ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
เป็นอุปกรณ์ในการให้ออกซิเจนแก่ผู้ป่วย ผู้ที่อ่อนเพลีย และต้องการออกซิเจนเข้มข้นมากกว่าปกติ โดยจะใช้งานร่วมกับระบบแก๊สออกซิเจนภายในโรงพยาบาล หรือเครื่องผลิตออกซิเจน
๒. คุณสมบัติเฉพาะ
ชนิดสีขาวใส
๒.๑ ผลิตจากวัสดุพอลิไวนิลคลอไรด์ (Polyvinylchloride, PVC ) Medical Grade) ทางการแพทย์
๒.๒ สายท่อพลาสติก (Nasal prong)เป็น Soft-Tip แบบอ่อนนุ่มพิเศษ ซึ่งจะไม่ทําให้ผู้ป่วยระคายเคือง และเจ็บจมูก
๒.๓ บริเวณตรงกึ่งกลางปลายสายท่อมีทางแยกมีระยะห่างกันประมาณ ๑ เซนติเมตร เป็นสายสั้น ๆ ๒ สาย (Nasal prong) ยาวประมาณ ๑ เซนติเมตร มีเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑.๕ เซนติเมตร
๒.๔ ความยาวรอบวงของสายแยกคล้องศีรษะ ยาวไม่น้อยกว่า ๕๐ เซนติเมตร มีข้อต่อปรับระดับวัด
ศีรษะได้ เพื่อให้กระชับและเข้ากับตําแหน่งของศีรษะผู้ป่วยใต้หูพอดี จะช่วยให้ได้รับออกซิเจนสม่ําเสมอตลอดตาม
แผนการรักษา
๒.๕ สายด้านในเป็นแบบสายยาวตลอดเส้น เพื่อป้องกันสายหักงอ หรือถูกกดทับ ซึ่งทําให้ออกซิเจน ไหลเวียนได้ตลอด
๒.๖ จากปลายสายจนถึงจุดแยกของสายคล้องศีรษะมีความยาวไม่น้อยกว่า ๒ เมตร ซึ่งมีความยาว ตลอดสายรวมไม่น้อยกว่า ๒.๕ เมตร
๒.๗ มีข้อต่อแบบ Non - Kink เมื่อมีการหักงอหรือกดทับ GAS ก็ยังสามารถไหลผ่านได้ และการ เชื่อมต่อของระบบแก๊สภายในโรงพยาบาลได้อย่างดี
๒.๘ ไม่มีสาร DEHP ที่เป็นสารก่อมะเร็ง, มีคุณสมบัติ Pyrogenicity-Free ที่จะไม่ทําปฏิกิริยาต่อผู้ใช้ ให้เกิดไข้ และไม่มีส่วนผสมของยาง (Free Latex) เพื่อป้องกันการแพ้ยางธรรมชาติ
๒.๙ ซองบรรจุผลิตภัณฑ์ปิดผนึกสนิทมีความทนทานไม่อีกขาดง่าย เป็นแบบ Peel pouch ที่ได้ผ่าน กรรมวิธีที่ใช้ในการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊ส Ethylene Oxide หรือ EtO ด้วยอุณหภูมิต่ํา
๓.
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ บรรจุภัณฑ์ต้องระบุวัน/เดือน/ปี Lot. ที่ผลิตและระบุวันหมดอายุ
๓.๒ ผ่านการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ ISO ๙๐๐๑, ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๑๔๐๐๑ และ CE ๓.๓ อายุการใช้งานเวชภัณฑ์จะต้องไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันส่งมอบ
๓.๔ กรณีพบว่า สินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
(ลงชื่อ)………
ایه به و
ประธานกรรมการ
(นางสุจี ปัญญา)
….กรรมการ
(ลงชื่อ………..
.กรรมการ
(นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)
คุณลักษณะเฉพาะ O๒ Mask with bag adult
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. ความต้องการ
O๒ Mask with bag adult หน้ากากออกซิเจนแบบมีถุง (Sunflos Oxygen Masks with Reservoir Bag)
๒. วัตถุประสงค์การใช้งาน
หน้ากากให้ออกซิเจนแบบมีถุง ประเภทใช้แล้วทิ้ง
คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ หน้ากากทํามาจาก Polyvinyl Chloride (PVC Medical Grade) และ Non-Toxic ไม่เกิดการ ระคายเคืองหรือบาดเจ็บต่อใบหน้าผู้ป่วย ไม่มีส่วนผสมของ Latex (Latex Free)
๓.๒ หน้ากาก (mask) มีลักษณะสีขาวใส สามารถมองผ่าน เพื่อสังเกตลักษณะอาการของผู้ป่วย ทางสีหน้า ได้ และมีน้ําหนักเบา
๓.๓ หน้ากากบริเวณขอบโดยรอบจะม้วนขึ้น ทําให้ไม่กดทับใบหน้าผู้ป่วย
๓.๔ มี Nose Clip เป็นอลูมิเนียมที่หน้ากากส่วนของจมูก สามารถปรับกระชับหน้ากากเพื่อให้กระชับ ใบหน้าผู้ป่วยได้
๓.๕ มี Exhalation port valve ทําจาก Silicone อยู่บริเวณด้านข้าง ซ้าย-ขวา ของหน้ากาก จะช่วย ป้องกันไม่ให้อากาศภายนอก (Room air) เข้าไปในหน้ากากขณะหายใจเข้าและช่วยให้ผู้ป่วย ได้รับออกซิเจนจาก ถุงออกซิเจนทั้งหมด
๓.๖ มี one way valve ทําจาก Silicone อยู่ด้านล่างของหน้ากาก บริเวณรอยต่อของหน้ากากกับถุง ออกซิเจน ป้องกันไม่ให้ก๊าซที่ผู้ป่วยหายใจออกมา กลับเข้าไปในถุงออกซิเจน
๓.๗ ถุงสํารองออกซิเจนมีความเหนียว ไม่รั่วง่าย มีขนาดไม่น้อยกว่า ๑๐๐๐ มล.
๓.๘ มีสายยึดรัดศีรษะ เป็นชนิด Latex Free ทําให้ไม่เกิดการระคายเคืองต่อผิวผู้ป่วย
๓.๙ สายมีความยาวไม่น้อยกว่า ๒ เมตร ( ๒๐๐ cm) ลักษณะสายเป็นแบบ Ant-Crush ออกซิเจน
สามารถไหลผ่านได้ แม้สายจะถูกกดทับ หรือพับงอ
๓.๑๐ ผลิตภัณฑ์บรรจุในซอง Sterile ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide (EO)
๓.๑๑ ผลิตภัณฑ์ผ่านการขึ้นทะเบียนจดแจ้ง จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข (อย.) (มีเอกสารรับรอง)
๓.๑๒ โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ (มีเอกสารรับรอง)
เงื่อนไข…..

• ๒
  ๔. เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๑ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบ ต้องมีอายุการใช้งานมากกว่า ๒ ปีขึ้นไป นับจากวันส่งมอบ ๔.๒ เป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
  ๔.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot. กรณีพบว่าสินค้า Lot. ใดมีปัญหา ผู้ขายต้อง รับแลกเปลี่ยนทั้ง Lot. โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ภายใน ๗ วันนับแต่วันที่ได้รับแจ้งปัญหา
  (ลงชื่อ)………………………..ประธานกรรมการ
  (นางสุจี ปัญญา)
  (ลงชื่อ)…………
  (นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
  (ลงชื่อ…………
  ..กรรมการ
  …..กรรมการ
  (นางสาวประจําฉัตร วัฒนพานิช)