ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย จำนวน 25 โหล

โรงพยาบาลบางสะพาน 69039449021

฿825,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 30 เม.ย. 2569 ประจวบคีรีขันธ์

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อไหมเย็บบาดแผลและเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม (Knotless tissue control device) ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย จำนวน ๒๕ โหล โดยโรงพยาบาลบางสะพาน มีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการผู้ป่วยผ่าตัด ผู้ป่วยวิกฤต และผู้ป่วยทั่วไป เพื่อรองรับจำนวนผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้นและช่วยในการสมานแผลหรือห้ามเลือดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาวัสดุเย็บแผลสังเคราะห์ชนิดละลายได้ (Polydioxanone) ที่มีคุณสมบัติพิเศษคือมีตัวยึดคล้ายสมอ (Anchor) ตลอดทั้งเส้น ช่วยให้การเย็บแผลไม่ต้องผูกปม ลดความเสี่ยงของการติดเชื้อบริเวณแผลผ่าตัด (Surgical Site Infection) ด้วยสารเคลือบต้านเชื้อแบคทีเรียที่มีความปลอดภัยสูง ผลิตภัณฑ์ต้องได้มาตรฐานสากล เช่น FDA และ CE mark รวมถึงมาตรฐาน USP, BP และ Ph. Eur

ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความพร้อมด้านฐานะการเงินและคุณสมบัติตามที่กฎหมายกำหนด โดยการพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก ทั้งนี้ ผู้ชนะการประกวดราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา ๕ เดือนนับจากวันที่ส่งมอบสินค้าครบถ้วน

English summary

Bang Saphan Hospital is inviting bids for the procurement of 25 dozen knotless tissue control devices coated with antibacterial agents via e-bidding. The project, with a budget of 825,000 THB, aims to enhance surgical capabilities for patients requiring wound closure and hemostasis. The required material is a synthetic, absorbable polydioxanone monofilament featuring anchors for knotless wound approximation. The product must be FDA and CE certified, meeting USP, BP, and Ph. Eur standards. Bidders must be legal entities with sound financial standing. The contract duration extends until September 30, 2026, with a 5-month warranty period for the delivered items.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลบางสะพาน

คำสำคัญ

ไหมเย็บแผล Knotless suture วัสดุเย็บแผลศัลยกรรม ไหมเย็บแผลเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย Polydioxanone อุปกรณ์การแพทย์โรงพยาบาลบางสะพาน จัดซื้อจัดจ้างเครื่องมือแพทย์ไหมเย็บแผลไม่ต้องผูกปม e-bidding

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อเตรียมความพร้อมและเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการผู้ป่วยผ่าตัด ผู้ป่วยวิกฤต และผู้ป่วยทั่วไป
เพื่อใช้ในการเย็บปิดบาดแผล เนื้อเยื่อ กล้ามเนื้อ และเส้นเอ็น ทั้งภายในและภายนอกร่างกาย
เพื่อช่วยในการสมานแผลและผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบไหมเย็บบาดแผลและเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม (Knotless tissue control device) จำนวน ๒๕ โหล
สินค้าต้องเป็นสารสังเคราะห์ (Synthetic) ชนิดละลายได้ (Polydioxanone)
สินค้าต้องมีคุณสมบัติเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรียที่ผ่านการทดสอบว่าไม่ก่อให้เกิดการดื้อยาหรือพิษต่อเซลล์
บรรจุภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อและบรรจุในกล่องพลาสติกป้องกันความชื้น
รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา ๕ เดือน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ไหมเย็บบาดแผลและเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย จำนวน ๒๕ โหล
เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (FDA และ CE mark)
เอกสารรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน USP, BP และ Ph. Eur

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๑๕๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
วันสิ้นสุดโครงการ: ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: นิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อในบัญชีผู้ทิ้งงาน
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน FDA และ CE mark, คุณภาพตามมาตรฐาน USP XXI, BP และ Ph. Eur
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาวัสดุเย็บแผลที่มีคุณสมบัติ Knotless (มี Anchor) และเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรียได้
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: Polydioxanone (Synthetic, Monofilament)
คุณสมบัติ: Knotless (มี Anchor ตลอดเส้น), เคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย
แรงดึง (Tensile Strength): 14 วัน (75%), 28 วัน (55%), 42 วัน (25%)
การละลาย: ประมาณ 210 วัน
การฆ่าเชื้อ: Ethylene Oxide

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: จ่ายเงินตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน 60 วันหลังได้รับมอบสินค้า
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
การรับประกัน: 5 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ไหมเย็บแผลนี้ต้องใช้เทคนิคการผูกปมหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากเป็นชนิด Knotless ที่มีตัวยึดคล้ายสมอ (Anchor) ตลอดทั้งเส้น
- Q: สารเคลือบต้านเชื้อแบคทีเรียมีผลข้างเคียงต่อผู้ป่วยหรือไม่? A: สารเคลือบผ่านการทดสอบแล้วว่าไม่ก่อให้เกิดการดื้อยา ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อเซลล์ และไม่ระคายเคือง
- Q: ระยะเวลาการละลายของไหมนานเท่าใด? A: ประมาณ 210 วัน
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานใดบ้าง? A: ต้องผ่านมาตรฐาน FDA และ CE mark รวมถึงมาตรฐาน USP, BP และ Ph. Eur
- Q: การบรรจุหีบห่อเป็นอย่างไร? A: บรรจุในซองปราศจากเชื้อและบรรจุในกล่องพลาสติกป้องกันความชื้น กล่องละ 1 โหล
- Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่องต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องซ่อมแซมหรือแก้ไขภายใน 15 วันนับจากได้รับแจ้ง โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
- Q: การส่งมอบสินค้าเป็นแบบครั้งเดียวจบหรือไม่? A: ไม่ใช่ เป็นการส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง
- Q: แรงดึงของไหมจะคงอยู่ได้นานแค่ไหน? A: แรงดึงจะลดลงตามระยะเวลา โดยที่ 42 วันจะเหลือแรงดึงประมาณ 25%
- Q: สามารถใช้ไหมนี้กับงานศัลยกรรมประเภทใดได้บ้าง? A: ใช้ได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผลและเนื้อเยื่อชนิดละลายได้
- Q: การชำระเงินจะได้รับเมื่อใด? A: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันที่แสดงหลักฐานการรับมอบสินค้า

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑.
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
ชื่อโครงการ
ประกวดราคาซื้อไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อ
แบคทีเรีย จํานวน ๒๕ โหล ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลบางสะพาน มีผู้ป่วยเข้ารับการผ่าตัดเพิ่มขึ้น เพื่อเตรียมพร้อมให้เพียงพอแก่การใช้งานของผู้รับบริการ เพื่อใช้งานกับผู้ป่วยผ่าตัด ผู้ป่วยวิกฤต รวมทั้งผู้ป่วย ทั่วไปในโรงพยาบาล และเพื่อให้บริการได้อย่างมีประสิทธิภาพ จึงขออนุมัติจัดซื้อไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย จํานวน ๒๕ โหล ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๓ วัตถุประสงค์
ใช้ในการเย็บปิดบาดแผล เนื้อเยื่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็น ทั้งภายนอกและภายในร่างกายผู้ป่วย
เพื่อให้เกิดการสมานกัน หรือผูกมัดเส้นเลือดเพื่อการห้ามเลือด
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๘๒๕,๐๐๐.- บาท (แปดแสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
ชั่วคราวตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
งงาน
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้ง เป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงาน ในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดประจวบคีรีขันธ์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
2
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
ประธานกรรมการ
(นางพอใจ สนับแน่น)
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี)
กรรมการ
กรรมการ

๒
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงจะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯกําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องมี คุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใด
เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้
ในเอกสารเชิญชวน
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจ ให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๒.ดด ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้าย
ก่อนวันยื่นข้อเสนอ
ณ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการ ที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
ประธานกรรมการ
2w.
(นางพอใจ สนับแน่น)
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี)
กรรมการ
กรรมการ
60

(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจ
ค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร
แห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ - ไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย ตามเอกสารแนบท้าย ๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาส่งมอบภายใน ๑๕๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา สิ้นสุด ๓๐ กันยายน ๒๕๖๙
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
๕.๑ กําหนดส่งมอบเป็นงวดๆ ตามใบสั่งซื้อแต่ละครั้ง
๕.๒ ชําระเงินตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ให้แก่ผู้จะขายภายใน ๖๐ (หกสิบ) วัน นับถัดจากวันที่ผู้จะขายได้แสดงหลักฐานการรับมอบให้แก่ผู้จะซื้อ
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ โรงพยาบาลบางสะพาน จะพิจารณาตัดสินโดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา
๗. อัตราค่าปรับ
อัตราร้อยละ ๐.๒๐ ต่อวัน ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน นับถัดจากวันครบกําหนด
ตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
2
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
(นางพอใจ สนับแน่น)
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ

๔ -
๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๕ เดือน
นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อ ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลา ดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
นายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)………
Zov
(นางพอใจ สนับแน่น)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
A
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
..กรรมการ
…กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม ชนิดเคลือบสารต้านเชื้อแบคทีเรีย
๑. คุณสมบัติทั่วไป
ไหมเย็บบาดแผล และเนื้อเยื่อชนิดไม่ต้องผูกปม (Knotless tissue control device) เป็นสาร สังเคราะห์ (Synthetic) แบบเส้นเดี่ยว (Monofilament) ผลิตจากสารสังเคราะห์ dyed (violet) Polyester, Poly (P-dioxanone) ชนิดละลายได้ (Absorbed by Hydrolysis) เคลือบด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรีย อดทั้งเส้นจะมีที่ยึดคล้ายสมอเรียกว่า anchor สําหรับยึดเหนี่ยวบาดแผลให้ชิดติดกัน (wound approximation) ซึ่งสามารถใช้ได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุเย็บแผล และเนื้อเยื่อ
ตลอด
๒. ชื่อทางเคมี
ผลิตจากสารสังเคราะห์ที่ชื่อ Polydioxanone ซึ่งเป็นสารโพลีเมอร์ของ (C๔HbO๓) และเคลือบสาร บคทีเรียที่มีความปลอดภัยสูง มีคุณสมบัติในการต่อต้านแบคทีเรียได้ในวงกว้าง
ต่อต้านแบค
สารที่ทําให้เกิดสีม่วงคือ D&C violet No.๒
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑) ตลอดทั้งเส้นจะมีที่ยึดคล้ายสมอเรียกว่า anchor สําหรับยึดเหนี่ยวบาดแผลให้ชิดติดกัน (wound approximation) ซึ่งสามารถใช้ได้ในงานศัลยกรรมทุกประเภทที่ต้องการวัสดุ ชนิดละลายได้ ในการเย็บแผล และเนื้อเยื่อ
๓.๒) เป็นแบบเข็มเดี่ยว (Uni-directional) ซึ่งจะมี Fixation tab ตรงปลายอีกด้านของเส้น หรือเข็มคู่
(Bi-directional) เพื่อให้สามารถยึดเนื้อเยื่อให้ติดกันโดยไม่ต้องผูกปม
๓.๓) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของเส้นเทียบเท่ากับมาตรฐาน USP และ EU
๓.๔) รักษาแรงดึงของเครื่องมือ (Tensile Strength) ตามระยะเวลาต่อไปนี้
๑๔ วัน
๒๘ วัน
๔๒ วัน
แรงดึงของเครื่องมือฯ คงเหลือประมาณ ๗๕%
แรงดึงของเครื่องมือฯ คงเหลือประมาณ ๒๕%
แรงดึงของเครื่องมือฯ คงเหลือประมาณ ๕๕%
๓.๕) ระยะเวลาการละลายหมดไปจากร่างกายประมาณ ๒๑๐ วัน
๓.๖) เส้นไหมจะเคลือบด้วยสาร Antiseptic ต่อต้านแบคทีเรีย โดยสามารถต่อต้าน bacteria
colonization ที่เป็นสาเหตุของการเกิด Surgical Site Infection ได้
๓.๗) สารเคลือบต่อต้านแบคทีเรีย ได้ผ่านการทดสอบมาแล้วว่ามีคุณสมบัติครอบคลุมเชื้อ โดยไม่ก่อให้เกิด
การดื้อยา ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อเซลล์ ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองและไม่ก่อให้เกิด
๓.๘) ผลิตภัณฑ์ผ่านมาตรฐาน FDA และได้ CE mark
Pei
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
(นางพอใจ สนับแน่น)
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๒ -
๔. การบรรจุหีบห่อ
๔.๑) บรรจุในบรรจุภัณฑ์ปราศจากเชื้อ
๔.๒) ห่อซองดังกล่าวในข้อ ๔.๑) ถูกบรรจุในกล่องพลาสติกเพื่อป้องกันความชื้นและอากาศเข้าได้
บรรจุกล่องละ ๑ โหล
๔.๓) คุณภาพได้มาตรฐานตามที่กําหนดไว้ใน USP XXI, BP และ Ph. Eur ๔.๔) ผ่านการฆ่าเชื้อโรคด้วยเอทธิลีน ออกไซด์
ne
(นายนิชวัฒน์ เปียวนิช)
(นางพอใจ สนับแน่น)
(นายอภิสิทธิ์ ทับสี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ