ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดปริมาตรและแรงดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้งานกับผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่มีความผิดปกติทางระบบหายใจ
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการติดตามและประมวลผลพยาธิสภาพปอดของผู้ป่วย
• เพื่อรองรับการช่วยหายใจทั้งแบบรุกรานและไม่รุกรานสำหรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่

• จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจชนิดปริมาตรและแรงดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง
• ติดตั้งและทดสอบการใช้งานเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานทางการแพทย์
• สาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล
• ให้บริการตรวจเช็คบำรุงรักษาและสอบเทียบค่ามาตรฐานตามระยะเวลาที่กำหนด

• เครื่องช่วยหายใจชนิดปริมาตรและแรงดันขนาดใหญ่ จำนวน 1 เครื่อง
• Breathing Circuit จำนวน 2 ชุด
• เครื่องนำความชื้น (Humidifier) แบบปรับอุณหภูมิได้ จำนวน 1 ชุด
• Flow Sensor จำนวน 5 ชิ้น
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทยและอังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด
• คู่มือการซ่อมบำรุงและวงจรเครื่อง (Technical/Service Manual) จำนวน 1 ชุด
• ใบรับรองการสอบเทียบและใบรับรองการตรวจสอบกระแสไฟฟ้ารั่วไหล

• ระยะเวลารับประกัน 2 ปี นับจากวันรับมอบของครบ
• การแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน 3 วันทำการ
• การสนับสนุนอะไหล่ไม่น้อยกว่า 5 ปี

• Standards Compliance: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และ IEC 60601-1 หรือเทียบเท่า
• Personnel: ต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 1 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต
• Support: ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
• พิจารณาจากความสามารถในการสนับสนุนอะไหล่และมาตรฐานของผู้ผลิต

• ระบบควบคุม: ไมโครโปรเซสเซอร์และ Turbine
• หน้าจอ: Color TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว (Touch Screen)
• โหมดการทำงาน: รองรับ APVcmv, ASV, APRV, DuoPAP, NIV, NIV-ST และอื่นๆ
• การวัดผล: รองรับ Proximal Data และ Oxygen Cell Monitoring
• ความปลอดภัย: มีระบบสัญญาณเตือนอัตโนมัติและแบตเตอรี่สำรองใช้งานได้ไม่น้อยกว่า 90 นาที

• รับประกัน 2 ปี (ฟรีค่าแรงและค่าอะไหล่)
• แก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน 3 วัน
• เปลี่ยนเครื่องใหม่หากซ่อมอาการเดิมครบ 5 ครั้งภายในระยะเวลารับประกัน
• บริการตรวจเช็คบำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง และสอบเทียบมาตรฐานปีละ 1 ครั้ง
• อัปเกรดซอฟต์แวร์ฟรีตลอดอายุการใช้งาน

• Q: เครื่องช่วยหายใจนี้รองรับผู้ป่วยกลุ่มไหนบ้าง? A: รองรับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
• Q: หน้าจอแสดงผลมีขนาดเท่าใด? A: ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว แบบ Color TFT
• Q: ระบบการทำงานของเครื่องเป็นแบบใด? A: เป็นระบบ Turbine ภายในตัวเครื่อง
• Q: สามารถแสดงรูปปอดจำลองได้หรือไม่? A: ได้ มีระบบแสดงรูปปอดจำลอง (Dynamic Lung) ในเวลาเดียวกัน
• Q: เครื่องสามารถตั้งค่าอัตโนมัติตามความสูงผู้ป่วยได้หรือไม่? A: ได้ โดยเครื่องจะคำนวณอัตราการหายใจและ Tidal Volume ให้เมื่อใส่ความสูง
• Q: แบตเตอรี่สำรองใช้งานได้นานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 90 นาที
• Q: มีการรับประกันการซ่อมอย่างไรหากเครื่องเสียซ้ำซาก? A: หากซ่อมอาการเดิมครบ 5 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ภายใน 60 วัน
• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีช่างเทคนิคหรือไม่? A: ต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างไม่น้อยกว่า 1 คน
• Q: มีการบริการสอบเทียบมาตรฐานหรือไม่? A: มี โดยบริษัทต้องสอบเทียบให้ปีละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 2 ปี
• Q: หากมีการอัปเกรดซอฟต์แวร์ในอนาคตต้องเสียค่าใช้จ่ายหรือไม่? A: ไม่เสียค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน

รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะเครื่องช่วยหายใจชนิดปริมาตรและแรงดันขนาดใหญ่ จํานวน 1 เครื่อง

1. ความต้องการ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมปริมาตรและความดัน พร้อมมีระบบหย่าเครื่องอัตโนมัติ และประมวลพยาธิสภาพปอด พร้อมแสดงรูปภาพปอดจําลองของคนไข้ มีคุณสมบัติตามข้อกําหนด 2. วัตถุประสงค์การใช้งาน เพื่อใช้งานกับผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่มีความผิดปกติทางระบบหายใจ 3. คุณลักษณะทั่วไป
   3.1 เครื่องควบคุมการทํางานด้วยระบบไมโครโปรเซสเซอร์
   3.2 สามารถใช้กับผู้ป่วยตั้งแต่เด็กโตจนถึงผู้ใหญ่
   3.3 เป็นเครื่องควบคุมการจ่ายลมและแก๊สเข้าบอดด้วยปริมาตรและความดัน
   3.4 สามารถเคลื่อนที่ได้โดยสะดวก และมีที่ล็อคล้อเพื่อป้องกันมิให้เคลื่อนที่ได้เมื่อใช้กับผู้ป่วย 3.5 สามารถวัดและติดตามผล Transpulmoary pressure เมื่อใช้ Esophageal catheter ได้ 3.6 มีระบบผลิตอากาศอยู่ภายในตัวเครื่องเดียวกันซึ่งระบบการทํางานเป็นแบบ Turbine 3.7 สามารถใช้ได้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลท์ 50 เฮริตซ์ และมีแบตเตอรี่อยู่ภายในตัวเครื่อง 3.8 มีช่องต่อเชื่อมสัญญาณแบบ USB
   3.9 ได้รับมาตรฐาน IEC 60601-1
2. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 เป็นเครื่องช่วยหายใจที่สามารถเลือกระบบการทํางานได้ทั้งแบบ Volume – Time (IE) Controlled และ Volume – Flow Controlled อยู่ภายในเครื่องเดียวกันและควบคุมความดัน (Pressure - Controlled) 4.2 มีจอแสดงผลเป็นจอสีแบบ Color TFT ขนาดไม่น้อยกว่า 17 นิ้ว (ผลิตภัณฑ์เดียวกันกับเครื่องช่วยหายใจ) พร้อมควบคุมการทํางานด้วยระบบสัมผัสบนหน้าจอแสดงผล (Touch Screen) และปุ่มหมุน(Knob)
   4.3 สามารถแสดงรูปกราฟได้สูงสุด 8 Real Time Waveform ในเวลาเดียวกัน โดยเลือกจาก
   Pressure, Pes, Ptranspulm, Volume, Flow
   4.4 สามารถเลือกแสดง Loop ได้พร้อมกันสูงสุด 4 รูปคลื่น โดยเลือกจาก Volume, Flow, Pressure, Pes,
   Ptranspulm, reference loops
   4.5 สามารถแสดงสถานการณ์ช่วยหายใจของผู้ป่วย (Vent Status) และแสดงรูปปอดจําลองของคนไข้
   (Dynarnic Lung) ในเวลาเดียวกัน
   4.6 สามารถเลือกรูปแบบการช่วยหายใจ (Mode) ได้ดังนี้
   4.6.1 Adaptive Pressure Controlled: APVcmv / (S)CMV+, APVsimv / SIMV+
   4.6.2 Volume Controlled: (S)CMV, SIMV
   4.6.3 Pressure Controlled: PCV+, P-SIMV+
   4.6.4 ASV (Adaptive Support Ventilation)
   4.6.5 SPONT (Spontaneous)
   4.6.6 DuoPAP (Duo positive airway pressure)
   4.6.7 APRV (Airway pressure release ventilation)
   4.6.8 NiV (Noninvasive ventilation )
   4.6.9 NIV-ST (Spontaneous / timed non-invasive ventilation)
   बै
   (นางวรนุช ทิพย์ถิระพงศ์)
   (นางจันทร์เพ็ญ ดีชัย)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   ndle วงศ์
   (นางสาวศศิธร สายวงศ์)
   กรรมการ
   -2-
   4.7 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับความดัน (Pressure) ได้ดังนี้ : Peak airway Pressure, Mean airway
   Pressure, Inspiratory Pressure, PEEP/CPAP, Plateau Pressure, Driving Pressure
   4.8 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับปริมาตร (Volume) ได้ดังนี้ : Expiratory Tidal Volume, Inspiratory
   Tidal Volume, Expiratory Minute Volume, Spontaneous Expiratory Minute Volume, Leakage, Ratio of tidal volume and IBW
   4.9 สามารถแสดงค่าข้อมูลเกี่ยวกับเวลา (Time) ได้ดังนี้ : IE Ratio, Total Breath Frequency,
   :E
   Spontaneous Breath Frequency, Inspiratory Time, Expiratory Time, Percentage of spontaneous breathing rate (%fSpont)
   4.10 สามารถแสดงข้อมูลเกี่ยวกับอัตราการไหล (Flow) ได้ดังนี้ inspiratory Flow, Expiratory Flow 4.11 สามารถแสดงค่าต่างของผู้ป่วย ได้อย่างน้อยดังนี้
   Static Compliance, Expiratory Time Constant(RCexp), Inspiratory flow Resistance, Rapid Shallow Breathing Index, Pressure Time Product, P0.1,Oxygen (%)
   4.12 การวัดข้อมูล ผู้ป่วยใช้ Flow Sensor ชนิดที่อยู่ใกล้ตัวผู้ป่วย (Proximal Data)
   4.13 มี Sensor สําหรับวัดความเข้มข้นของออกซิเจนก่อนเข้าสู่ตัวผู้ป่วย (Oxygen Cell Monitoring) อยู่ภายใน
   ตั๋วเครื่อง
   4.14 เครื่องสามารถตั้งอัตราการหายใจ (Rate), ปริมาตรในการหายใจเข้าออก (Tidal Volume) ให้เองอัตโนมัติ
   เมื่อผู้ใช้ใส่เพียงความสูงของผู้ป่วยเท่านั้น และผู้ใช้สามารถบรับเครื่องได้เมื่อต้องการ
   4.15 สามารถใส่ความสูงของผู้ป่วยได้ตั้งแต่ 30 ถึง 250 เซนติเมตร
   4.16 สามารถปรับอัตราการหายใจ (Rate) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 80 ครั้งต่อนาที
   4.17 สามารถปรับ Tidal Volume ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 2000 ml
   4.18 สามารถปรับ PEEP/CPAP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 cmH,0 4.19 สามารถปรับออกซิเจนได้ตั้งแต่ 21 ถึง 100%
   4.20 สามารถปรับ I:E Ratio ได้ตั้งแต่ 1 : 9 ถึง 4 : 1
   4.21 สามารถปรับ % MinVol (ใน Mode ASV) ได้ตั้งแต่ 25 ถึง 350% 4.22 สามารถปรับเวลาในการหายใจเข้า ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 12 วินาที
   4.23 สามารถปรับ Sensitivity ได้ 2 แบบ ดังนี้
   4.23.1.1 แบบ Flow Trigger ปรับได้ตั้งแต่ 0.5 ถึง 20 ลิตรต่อนาที หรือปิด
   4.23.1.2
   แบบ Pressure Trigger ปรับได้ตั้งแต่ -0.1 ถึง -15 เซนติเมตรน้ํา หรือปิด
   4.24 สามารถปรับความดัน (Pressure Control) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 100 เซนติเมตรน้ําเหนือระดับ PEEP/CPAP 4.25 สามารถปรับ Pressure Support ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 100 เซนติเมตรน้ําเหนือระดับ PEEP/CPAP
   4.26 สามารถปรับ Pressure Ramp ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 2000 ms
   4.27 สามารถปรับ P high (APRV/DuOPAP) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 100 cmH2O
   4.28 สามารถปรับ P Low (APRV) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 cmH2O
   4.29 สามารถปรับ T high (APRV/DuOPAP) ได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 40 วินาทีและ สามารถปรับ T tow (APRV) ได้
   ตั้งแต่ 0.2 ถึง 40 วินาที
   bo of
   A
   (นางวรนุช ทิพย์ถิระพงศ์)
   ประธานกรรมการ
   (นางจันทร์เพ็ญ ดีชัย)
   กรรมการ
   (นางสาวศศิธร สายวงศ์)
   กรรมการ
   -3-
   4.30 สามารถปรับ Expiratory Trigger Sensitivity (ETS) ใน Spontaneous Breath ได้ตั้งแต่ 5 - 80% ของ
   inspiratory Peak Flow
   4.31 สามารถจ่ายแก๊สด้วยอัตราการไหลสูงสุดได้ถึง 260 ลิตรต่อนาที
   4.32 สามารถเลือก Flow Pattern ในรูปแบบการช่วยหายใจ (Mode) (S)CMV และ SIMV ได้ถึง 4 แบบ
   Square, Sine, 100% Decelerating, 50% Decelerating
   ดังนี้
   4.33 มีระบบพิเศษดังนี้ Manual breath, O2 enrichment, standby, sigh, screen lock, apnea backup ventilation, inspiratory hold, print screen, Suctioning tool, start up settings based on patient height and gender, integrated pneumatic nebulizer, tube resistance compensation TRC, reference loops, expiratory hold, on-screen help
   4.34 สามารถตั้งสัญญาณเตือนแบบอัตโนมัติหรือเลือกกําหนดค่าเองได้ดังนี้
   4.34.1 Low/High Pressure
   4.34.2 Low/High Minute Volume
   4.34.3 Iow/High Frequency
   4.34.4 Low/High Tidal Volume
   4.34.5 Apnca time
   4.35 ระบบสัญญาณเตือนอัตโนมัติแสดงเป็นข้อความบนหน้าจอและมีเสียงสัญญานเตือน กรณีเกิดความผิดปกติ
   ขึ้น เช่น Disconnection, Exhalation Obstructed, Loss of PEEP, Flow Sensor, Pressure
   limitation, Oxygen Supply Failed
   4.36 สามารถดูข้อมูลย้อนหลัง (Trending) ได้ตั้งแต่ 1,6,12,24,72 ชั่วโมง
   4.37 สามารถปรับความดังของเสียงสัญญาณเตือนได้ 10 ระดับ
   4.38 สามารถใช้งานแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่องได้ต่อเนื่องไม่น้อยกว่า 90 นาที
   4.39 สามารถเก็บและแสดงเหตุการณ์ต่าง ๆ พร้อมเวลา ย้อนหลังได้สูงสุด 10,000 เหตุการณ์
3. อุปกรณ์ประกอบการใช้งานต่อเครื่อง
   5.1 Breathing Circuit
   5.2 เครื่องนําความชื้น (Humidifier) แบบปรับอุณหภูมิได้
   5.3 Flow Sensor
   2 ชุด
   1 ชุด
   5 ซิน
   6 เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 รับประกันการใช้งานเป็นระยะเวลา 2 ปี นับจากวันรับมอบของครบ
   6.2 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด 6.3 มีหนังสือคู่มือการซ่อมบํารุง และวงจรของเครื่อง (Technical/Service manual) จํานวน 1ชุด 6.4 ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่าง ไม่น้อยกว่า 1 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต
   มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 5 ปี
   6.5
   ت
   (นางวรนุช ทิพย์ถิระพงศ์)
   (นางจันทร์เพ็ญ ดีชัย)
   Aple Ghyour (นางสาวศศิธร สายวงศ์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ
   -4-
   6.6 เครื่องที่ส่งมอบจะต้องเป็นเครื่องใหม่ ผลิตมาแล้วไม่มากกว่า 1 ปี และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน 6.7 ในระยะประกันหากเครื่องขัดข้อง บริษัทต้องเข้ามาดําเนินการแก้ไขภายใน 3 วัน นับจากวันที่ได้
   รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
   6.8 ในระยะประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดเสียหายในอาการเดิม มีผลกระทบต่อการใช้งานอย่างมาก แล้วทางบริษัทได้ดําเนินการแก้ไขแล้วจํานวน 5 ครั้ง เครื่องยังใช้งานได้ไม่ดี เหมือนเดิม ทางบริษัท จะต้องทําการเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ เพิ่มภายในระยะเวลา 60 วัน
   6.9 หากเครื่องเกิดการชํารุด เสียระหว่างใช้งาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบ นําเครื่องใหม่มาทดแทนให้
   ใช้งานระหว่างส่งเครื่องซ่อม
   6.10 หากในอนาคตมีการอัพเกรดซอฟแวร์ ทางบริษัทต้องดําเนินการให้โดยไม่คิดมูลค่าใด ๆ ทั้งสิ้น
   ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง
   6.11 เครื่องที่ส่งมอบต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601 หรือเทียบเท่า 6.12 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
   6.13 เครื่องที่ทําการส่งมอบต้องผ่านการสอบเทียบค่ามาตรฐาน พร้อมมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย 6.14 เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current) ตามมาตรฐาน
   EC 60601 พร้อมกับมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย
   6.15 บริษัทต้องมีการสอบเทียบค่ามาตรฐานปีละ 1 ครั้ง เป็นระยะเวลา 2 ปี 6.16 บริษัทต้องบริการตรวจเช็คบํารุงรักษาเครื่องและอุปกรณ์ต่างๆ อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอด
   ระยะเวลาการรับประกันพร้อมแนบใบตารางการตรวจเช็คมาด้วย
   6.17 บริษัทจะจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน ทําการสาธิตการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษาเครื่อง ให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
   (นางวรนุช ทิพย์ถิระพงศ์)
   (นางจันทร์เพ็ญ ดีชัย)
   (นางสาวศศิธร สายวงศ์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ