ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อเครื่องมือผ่าตัดจอประสาทตา จำนวน 3 ชุด

มหาวิทยาลัยขอนแก่น 69039439516

฿981,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 24 มี.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จัดซื้อชุดเครื่องมือผ่าตัดจอประสาทตา จำนวน 3 ชุด เพื่อใช้ในงานผ่าตัดรักษาโรคจอประสาทตา โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญคือ เครื่องมือทุกชิ้นต้องผลิตจากสแตนเลสสตีลที่ไม่เป็นสนิม และสามารถทนต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ำแรงดันสูง (Autoclave) ที่อุณหภูมิ 134 องศาเซลเซียสได้

ใน 1 ชุด ประกอบด้วยเครื่องมือผ่าตัดเฉพาะทางรวม 19 รายการ อาทิ ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบต่างๆ (Bishop-Harmon, Castroviejo, Kelman-McPherson, Thorpe), กรรไกรตัดเยื่อบุตาและตัดไหม (Westcott, Stevens), ขอเกี่ยวกล้ามเนื้อตา (Stevens, Jameson, Graefe), ที่ถ่างลูกตา และเครื่องมือช่วยผ่าตัดอื่นๆ ที่ออกแบบมาเพื่อลดความเมื่อยล้าและเพิ่มความแม่นยำในการใช้งาน

เงื่อนไขการคัดเลือกผู้เสนอราคาเน้นที่เกณฑ์ราคา โดยผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการจากผู้ผลิต มีใบอนุญาตประกอบกิจการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 และ CE Certificate นอกจากนี้ยังต้องแนบเอกสารประเมินประสิทธิภาพการใช้งานในโรงพยาบาลเพื่อยืนยันความปลอดภัยของผู้ป่วย การส่งมอบพัสดุมีกำหนดภายใน 180 วัน และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี

English summary

The Faculty of Medicine, Khon Kaen University, is procuring 3 sets of Ophthalmic Surgery Instruments for retinal surgery. The instruments must be made of stainless steel, resistant to high-pressure steam sterilization (134°C). Each set includes 19 specialized surgical tools, including various forceps, scissors, muscle hooks, and retractors. Bidders must be authorized distributors, hold a valid medical device import license from the Thai FDA, and provide products certified with ISO 13485 and CE standards. The delivery period is 180 days, with a minimum 1-year warranty. The selection criteria are based on price.

สถานที่ดำเนินการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ

จัดซื้อเครื่องมือแพทย์ครุภัณฑ์การแพทย์ISO 13485 ประกวดราคาเครื่องมือแพทย์มหาวิทยาลัยขอนแก่น เครื่องมือผ่าตัดตา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคจอประสาทตา

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบชุดเครื่องมือผ่าตัดจอประสาทตา จำนวน 3 ชุด
เครื่องมือต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดทั้ง 19 รายการ
รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ชุดเครื่องมือผ่าตัดจอประสาทตา จำนวน 3 ชุด (ประกอบด้วยเครื่องมือ 19 รายการต่อชุด ตามรายละเอียดใน TOR)

ระยะเวลาดำเนินการ

ส่งมอบภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามทำสัญญาซื้อขาย

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีสิทธิ์เสนอราคาตามกฎหมาย
Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Certificate
Experience: -
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: ต้องเป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
Personnel: -
Other:
- ต้องมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
- ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ต้องแนบเอกสารประเมินประสิทธิภาพการใช้งานในโรงพยาบาล

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุ: Stainless steel ไม่เป็นสนิม
การฆ่าเชื้อ: ทนความร้อนและนึ่งไอน้ำแรงดันสูง (Autoclave) ที่ 134 องศาเซลเซียสได้
รายการเครื่องมือ: ประกอบด้วยปากคีบ (Forceps), กรรไกร (Scissors), ขอเกี่ยวกล้ามเนื้อ (Hooks), ที่ถ่างลูกตา (Speculum) และที่จับเลนส์ รวม 19 รายการต่อชุด

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จ่ายเงินเพียงครั้งเดียวหลังการส่งมอบและตรวจรับพัสดุ
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ได้รับมอบ

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: เครื่องมือต้องผ่านการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องผ่านมาตรฐาน ISO 13485 และ CE Certificate
2. Q: สามารถส่งมอบงานแบบแบ่งงวดได้หรือไม่? A: ไม่ได้ กำหนดให้ส่งมอบและเบิกจ่ายเงินเพียงครั้งเดียว
3. Q: เครื่องมือต้องทนความร้อนได้เท่าไหร่? A: ต้องทนต่อการนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูงที่อุณหภูมิ 134 องศาเซลเซียส
4. Q: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารอะไรในวันยื่นราคาบ้าง? A: หนังสือรับรองตัวแทนจำหน่าย, ใบอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., เอกสารประเมินประสิทธิภาพการใช้งาน และเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
5. Q: ระยะเวลารับประกันนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ตรวจรับพัสดุ
6. Q: เครื่องมือเป็นของมือสองได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือการสาธิตมาก่อน
7. Q: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? A: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
8. Q: ใน 1 ชุดมีเครื่องมือทั้งหมดกี่รายการ? A: ประกอบด้วยเครื่องมือ 19 รายการ
9. Q: เกณฑ์การคัดเลือกผู้ชนะคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
10. Q: การตรวจรับพัสดุสามารถแยกรายการได้หรือไม่? A: กรณีเป็นพัสดุที่แยกตรวจรับได้ คณะแพทยศาสตร์สามารถแยกตรวจรับเฉพาะรายการที่ถูกต้องได้

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

ร่างฉบับแรก
หน้าที่ 1 ของจํานวน 3 หน้า
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของครุภัณฑ์
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ชื่อรายการ : ชุดเครื่องมือผ่าตัดจอประสาทตา

วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ในการผ่าตัดรักษาโรคจอประสาทตา
คุณสมบัติทั่วไป
2.1 เป็นเครื่องมือที่ผลิตจาก stainless steel ไม่เป็นสนิม
จํานวน 3 ชุด
2.2 เครื่องมือสามารถทนความร้อน ทําปราศจากเชื้อด้วยการนึ่งไอน้ําแรงดันสูงที่อุณหภูมิ 134
องศาเซลเซียส
คุณสมบัติทางเทคนิค
ในแต่ละชุดประกอบด้วยรายการต่าง ๆ ดังต่อไปนี้
3.1 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ “Bishop-Harmon” แบบปลายตรง ฟัน 1X2 เขี้ยว ด้ามจับแบน เรียบ มีรูเพิ่มความกระชับมือ ความยาวทั้งหมด 86 มม. (Fine Teeth) จํานวน 1 ชิ้น
3.2 ปากคีบแบบJewelerปลายตรงแหลมแบบ extra fine point tips ด้ามจับแบนเรียบความยาว ทั้งหมด 110 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.3 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบCastroviejo มีฟันขนาด 0.12 มม. แบบ 1X2 เขี้ยว ปลายตรงพร้อม แพลตฟอร์ม มีพื้นที่จับ ยาว 5.5 มม. ด้ามจับแบบร่องฟันปลา ความยาวทั้งหมด 108 มม. จํานวน 1ชิ้น
3.4 ปากคีบจับเนื้อเยื่อแบบCastroviejo มีฟันขนาด 0.5 มม. แบบ 1X2 เขี้ยว มีพื้นที่จับ ยาว 5.5 มม. ความยาวทั้งหมด 109 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.5 ปากคีบแบบKelman-McPherson ปลายงอ 45 องศา ยาว 8 มม. มี Plat Form 5 มม. ด้าม จับแบบร่องฟันปลา ความยาวทั้งหมด 84 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.6 ปากคีบจับเนื้อเยื่อ แบบ Thorpe ปลายตรง มีฟันขนาด 0.12 มม. แบบ 2X3 เขี้ยว ด้ามจับ แบนกว้าง พร้อมร่องกันลื่น ความยาวทั้งหมด 94 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.7 กรรไกรตัดเยื่อบุตา “แบบWestcott” สําหรับทําด้านขวา ปลายมนโค้ง ยาว 19 มม. นับจาก สกรู ด้ามจับแบนพร้อมร่องกระชับมือ ความยาวทั้งหมด 115 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.8 กรรไกรตัดไหมแบบWestcott ปลายแหลม คมมีดยาว 21 มม. นับจากสกรูด้ามจับเป็นร่องกัน ลื่น ความยาวทั้งหมด 120 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.9 กรรไกร แบบ “STEVENS” ปลายโค้งแหลม ยาว 30 มม. นับจากสกรู ด้ามจับแบบวงแหวน สําหรับสอดนิ้ว ความยาวทั้งหมด 112 มม. จํานวน 1 ชิ้น
(นางปภาดา แสนสง) (นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
(นางสาวยุภา ชิณแสน)
24/3/69
ร่างฉบับแรก
หน้าที่ 2 ของจํานวน 3 หน้า
3.10 หัวเข็มขนาด 19 เกจสําหรับปล่อยน้ําแบบ BISHOP-HARMON ปลายงอ 30 องศา ยาว 5 มม. ความยาวทั้งหมด 25 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.11 ที่กดตาแบบ 2 ปลาย ด้านหนึ่งทํา depressing ด้านหนึ่งทํา marking ขนาด 6 มม. สําหรับ bar และ 2.5 มม. สําหรับปลายรูปหยดน้ํา ความยาวทั้งหมด 134 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น
3.12 ขอเกี่ยวกล้ามเนื้อตา แบบStevens ปลายโค้งยาว 6 มม. ด้ามจับแบนพร้อมร่องกระชับมือ ความยาวทั้งหมด 119 มม. จํานวน 2 ชิ้น
3.13 ขอเกี่ยวกล้ามเนื้อแบบJameson ปลายงอยาว 6.0 มม. พร้อมตุ่มขนาด 2.0 มม.ด้ามจับมี ร่องกระชับมือ ความยาวทั้งหมด 136 มม. จํานวน 2 ชิ้น
3.14 ปากคีบเข็มแบบ คาสโตร โจ้ ปลายโค้งพร้อมล็อค ปลายขนาด 9 มม. ด้ามจับแบนกว้าง ความยาวทั้งหมด 130 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.15 ขอเกี่ยวกล้ามเนื้อตา (สําหรับผ่าตัดรักษาโรคจอประสาทตาลอกหลุด) แบบเกรฟี่ ที่ปลายมีรู สําหรับร้อยไหมขนาด 1.5 มม. ความยาวทั้งหมด 143 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.16 ปากคีบหมุดสําหรับอุดตาขาว เพื่อทําผ่าตัดจอประสาทตา ด้ามจับจะเป็นแบบไขว้เพื่อลด ความเมื่อยล้าในการจับหมุด ความยาวทั้งหมด 104 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.17 ที่ถ่างลูกตา ปลายกว้าง 14 x 56 มม. พร้อมช่องตรงกลาง กว้าง 4.5 มม. ด้ามจับแบนพร้อม ร่องกระชับมือ ยาว 148 มิลลิเมตร จํานวน 1 ชิ้น
3.18 ที่จับเลนส์ ความยาวทั้งหมด 120 มม. จํานวน 1 ชิ้น
3.19 ปากคีบสําหรับฉีกถุงหุ้มเลนส์ แบบ “ยูทาท่า” ปลายงอ ยาว 12 มม. ที่ปลายเป็นจงอยแหลม สําหรับจิกลงบนถุงหุ้มเลนส์พร้อมร่องทะแยงป้องกันการลื่นเวลาจับ ด้ามจับแบนพร้อมร่องกระชับ มือ ความยาวทั้งหมด 80 มม. จํานวน 1 ชิ้น
เงื่อนไขเฉพาะ
4.1 เป็นสินค้าใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือผ่านการสาธิตมาก่อน
4.2 บริษัทมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์โดยแนบ เอกสารในวันที่ยื่นราคา
4.3 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการประเมินการใช้งานว่ามีประสิทธิภาพในการใช้งานใน โรงพยาบาล เพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย โดยแนบเอกสารในวันที่ยื่นราคา
A4 ผู้เสนอรามีการจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรอง
ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาโดยแนบ เอกสารในวันที่ยื่นราคา
4.5 ผลิตภัณฑ์ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 13485CE Certificate โดยแนบเอกสารใน วันที่ยื่นราคา
จริ
ขา
(นางปภาดา แสนสง)
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
(นางสาวยุภา ชิณแสน)
24/3/69
ร่างฉบับแรก
หน้าที่ 3 ของจํานวน 3 หน้า
4.6 กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ ส่งมอบภายใน 180 วัน นับถัดจากวันลงนามทําสัญญาซื้อขาย 4.7 หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ โดยใช้เกณฑ์ ราคา
4.8 งวดงาน และการจ่ายเงิน เป็นการส่งมอบ และเบิกจ่ายเงินเพียงครั้งเดียว
4.9 อัตราค่าปรับ ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขายฯแนบท้ายเอกสารประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์นี้ หรือข้อตกลง ซื้อขาย เป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
4.10 การรับประกันความชํารุดบกพร่อง จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลา ไม่น้อยกว่า ปี 1 นับถัดจากวันที่มหาวิทยาลัยขอนแก่น ได้รับ มอบสิ่งของถูกต้อง
เงื่อนไขเพิ่มเติม
กรณีเป็นพัสดุที่สามารถแยกตรวจรับในแต่ละรายการได้
ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อ คณะแพทยศาสตร์สามารถแยกตรวจรับพัสดุในแต่ละรายการ เฉพาะในส่วนที่ส่งมอบถูกต้องได้
กรณีเป็นพัสดุที่ไม่สามารถแยกตรวจรับได้
ในการส่งมอบและตรวจรับพัสดุตามที่จัดซื้อได้ จะต้องทําการส่งมอบและตรวจรับทุกรายการพร้อมกัน
لح
หม
ข
(นางปภาดา แสนสง)
(นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
(นางสาวยุภา ชิณแสน)
04/3/69
แบบประเมินผลการใช้เครื่องมือแพทย์
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ชื่อเครื่องมือแพทย์/ครุภัณฑ์
ยี่ห้อ/รุ่น.
หอผู้ป่วย
เริ่มทดลองใช้วันที่……..เดือน…
ISIANPRAPAI
บริษัท ผู้แทนจําหน่าย
งาน
ถึง วันที่ เดอน…
พ.ศ.
ระดับความคิดเห็น
มาก
ติ ปานกลาง น้อย
คําชี้แจง โปรดทําเครื่องหมาย 1 ในช่องขวามือตามระดับความคิดเห็นของท่าน
ข้อที่
!!
ห้วข้อการประเมิน
เครื่องมือมีความสะดวกต่อการใช้งาน
มีคู่มือและคําแนะนําในการใช้งานมีความชัดเจนและเข้าใจง่าย
เครื่องมือมีความปลอดภัย ผลิตจากวัสดุคุณภาพดี ยืดหยุ่น ทนทาน
2
3
และเชื่อถือได้
4
6
7
8
เครื่องมือมีประสิทธิภาพในการทํางานตามวัตถุประสงค์
การใช้งานเครื่องมือช่วยให้การดูแลผู้ป่วยมีประสิทธิภาพมากขึ้น
การออกแบบและวัสดุมีความแข็งแรงทนทานต่อการใช้งาน
การบํารุงรักษาและทําความสะอาดเครื่องมือทําได้สะดวก
การดูแลบํารุงรักษา การรับประกันและบริการหลังการขาย
ในภาพรวมท่านมีความคิดเห็นว่าผลิตภัณฑ์/เครื่องมือมีคุณภาพและท่านพี่
งพอใจต่อการใช้งานในระดับ
ความคิดเห็นอื่นๆ / ปัญหาและข้อเสนอแนะ
ชื่อผู้ตอบแบบประเมิน
วันที่ตอบแบบประเมินผลวันที่
JAOU..
ตําาแหน่ง
สรุปผลการประเมิน ร้อยละ
………..A….2568……
24/3/69