ประกวดราคาซื้อชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอหน้า จำนวน 5 รายการ

• เพื่อรองรับการขยายบริการและเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยผ่าตัดกระดูกสันหลัง
• เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอที่เสื่อมสภาพ หัก หรือเคลื่อน
• เพื่อใช้เป็นโลหะค้ำยันกระดูกสันหลังจากการบาดเจ็บหรือพยาธิสภาพของโรค

• จัดหาชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า จำนวน ๙ รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดหาเครื่องมือพิเศษสำหรับช่วยผ่าตัด (เช่น Retractor, Caspar pin, Trial, Implant Holder) โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ให้บริการสำรองอุปกรณ์ผ่าตัดในกรณีที่อุปกรณ์หลักเสียหายจากการใช้งาน
• ส่งมอบพัสดุตามปริมาณที่ระบุในใบสั่งซื้อแต่ละคราว

• ชุดหมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอชนิดไทเทเนียม (แบบมีสกรู ๒ ตัว)
• หมอนรองกระดูกเทียมชนิดขยับได้ (แผ่นไทเทเนียมและ Polyethylene)
• หมอนรองกระดูกเทียมชนิดมีสกรูยึดในตัว (PEEK และ ไทเทเนียม) สำหรับผู้ป่วยกระดูกพรุน
• วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังแบบใส่สกรู Dual Thread พร้อม Locking Cap
• วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า
• อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังชนิดแผ่นโลหะ Low profile พร้อมวงแหวน
• โลหะค้ำยันกระดูกสันหลังชนิด Mesh Cage
• แผ่นยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอพร้อมหมอนรองกระดูกเทียมสำหรับผู้ป่วยกระดูกพรุน
• อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังชนิดแผ่นโลหะสำหรับโรคกระดูกสันหลังคด

• ระยะเวลาส่งมอบพัสดุภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
• Standards Compliance: ต้องได้รับใบรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (ISO หรือ CE Mark หรือ FDA)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัดสนับสนุนการใช้งานจริง และมีเครื่องมือ Revision รองรับกรณีผู้ป่วยมีอาการเสื่อมรุนแรง
• Personnel: -

• พิจารณาคัดเลือกโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price) โดยพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ (Item-by-item)

• วัสดุต้องเป็นไทเทเนียมหรือวัสดุที่เข้ากันได้กับกระดูก (Biocompatible)
• สามารถทำความสะอาดและฆ่าเชื้อด้วยการอบไอน้ำแรงดันสูง (Autoclave) ได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ
• อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติโปร่งรังสี (Radiolucent) ในส่วนที่จำเป็นเพื่อให้ศัลยแพทย์เห็นตำแหน่งขณะผ่าตัด
• สกรูต้องมีระบบป้องกันการถอนออก (Locking mechanism) เช่น Dual Thread หรือ Locking Cap
• แผ่นโลหะต้องมีลักษณะโค้งรับสรีระ (Pre-existing Lordosis) และมีความหนาตามมาตรฐานที่กำหนด

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ภายใน ๓๐ วัน
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
• เงื่อนไขการส่งมอบ: ต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึงวันผ่าตัดจริง

• ถาม: อุปกรณ์ช่วยผ่าตัดต้องเสียค่าเช่าหรือไม่? ตอบ: ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม บริษัทต้องจัดหาให้ฟรี
• ถาม: หากอุปกรณ์ผ่าตัดเสียหายระหว่างใช้งานต้องทำอย่างไร? ตอบ: บริษัทต้องส่งอุปกรณ์สำรองมาให้โรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด
• ถาม: การพิจารณาผลการประมูลใช้วิธีใด? ตอบ: พิจารณาจากราคาต่ำสุดเป็นรายรายการ
• ถาม: หมอนรองกระดูกเทียมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? ตอบ: ต้องมีคุณสมบัติโปร่งรังสี (Radiolucent) และมี Tantalum Mark เพื่อช่วยกำหนดตำแหน่ง
• ถาม: สกรูที่ใช้กับแผ่นโลหะต้องเป็นแบบใด? ตอบ: ต้องเป็นแบบ Self-Tapping และมีระบบ Locking Cap เพื่อความมั่นคง
• ถาม: กรณีผู้ป่วยกระดูกพรุนมีอุปกรณ์เฉพาะหรือไม่? ตอบ: มี ทั้งแบบ PEEK และไทเทเนียมที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มการยึดติดของกระดูก
• ถาม: การส่งมอบพัสดุทำอย่างไร? ตอบ: ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลในแต่ละคราวภายใน ๒๔๒ วัน
• ถาม: มาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ต้องแนบมีอะไรบ้าง? ตอบ: ใบรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล ISO, CE Mark หรือ FDA
• ถาม: แผ่นโลหะดามกระดูกคอมีความหนาเท่าใด? ตอบ: มีตั้งแต่ ๑.๗ มม. ถึง ๒.๑ มม. ขึ้นอยู่กับระดับการผ่าตัด
• ถาม: สกรูแบบ Dual Thread คืออะไร? ตอบ: คือสกรูที่มีเกลียวสองชนิดในตัวเดียว (เกลียวละเอียดสำหรับ Cortical bone และเกลียวหยาบสำหรับ Cancellous bone)

รายละเอียดคุณลักษณะชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า จํานวน 4 รายการ
๑. ความเป็นมา
กลุ่มศูนย์การแพทย์เฉพาะทางด้านออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปี งบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการจัดซื้อชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า เพื่อรองรับ การขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับ การผ่าตัดในโรงพยาบาลเลิดสิน จํานวนทั้งหมด 4 รายการ ดังนี้
๑. หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ ชนิดไทเทเนียม แบบมีสกรู ๒ ตัว สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม ๒. หมอนรองกระดูกเทียมสําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดขยับได้ ชนิดแผ่นไทเทเนียม บนล่าง และ Polyethylene ตรงกลาง สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม
ล.
หมอนรองกระดูกเทียมชนิดมีสกรูยึดในตัวสําหรับผู้ป่วยกระดูกพรุน
๔. วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าแบบใส่สกรู Dual Thread 5 ตัว พร้อม Locking Cap
๕. วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า
5. อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะแบบ Low profile พร้อมวงแหวน ๗. โลหะค้ํายันกระดูกสันหลังชนิด Mesh Cage
4. แผ่นยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าพร้อมหมอนรองกระดูกเทียม สําหรับผู้ป่วย โรคกระดูกพรุน
๔. อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะ สําหรับโรคกระดูกสันหลังคดจากความเสื่อม ๒. ความต้องการ
ชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการผ่าตัดทางด้านออร์โธปิดิกส์ ใช้ทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอที่เสื่อมสภาพ หัก เคลื่อน และเป็นโลหะค้ํายันกระดูกสันหลังจาก การบาดเจ็บหรือจากพยาธิสภาพของโรค จํานวน ๙ รายการ ดังนี้
๑. ชุดหมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ ชนิดไทเทเนียม แบบมีสกรู ๒ ตัว สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม ประกอบไปด้วย
๑.๑ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ
๑.๒ สกรู
จํานวน ๔๐ ชิน
จํานวน ๘๐ ชิน
น
๒. หมอนรองกระดูกเทียมสําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดขยับได้ ชนิดแผ่นไทเทเนียมบนล่าง และ Polyethylene ตรงกลาง สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม ประกอบไปด้วย
๓.
๔.
๒.๑ หมอนรองกระดูกเทียมสําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดขยับได้ จํานวน ๕ ชิ้น หมอนรองกระดูกเทียมชนิดมีสกรูยึดในตัวสําหรับผู้ป่วยกระดูกพรุน ประกอบไปด้วย
๓.๑ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอแบบ PEEK
๓.๒ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอแบบไทเทเนียม
๓.๓ สกรู
gor ge
วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าแบบใส่สกรู Dual
จํานวน ๑๕ จํานวน ๑๕ ชิ้น จํานวน ๖๐ ชิ้น
ชิ้น
๔.๑ หมอนรองกระดูกสันหลัง ขนาด ๑๕๔๓๒๕-๑๕๔๑๒๔๘ มม.
จํานวน ๑๕ ชิ้น
๔.๒ สกรู ขนาด ๓.๕๔๑๑-๔.๐๑๕ มม.
จํานวน ๓๐ ชิน
๕. วัสดุแทน…
Thread ๒ ตัว พร้อม Locking Cap ประกอบไปด้วย

• ๒ -
  ๕. วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ประกอบไปด้วย
  ๕.๑ หมอนรองกระดูก ขนาด ๑๔๔๑๑X๔-๑๔X๑๑X๙ มม.

5. อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะแบบ Low profile พร้อมวงแหวน ประกอบไปด้วย
   ๖.๑ โลหะดามกระดูกคอ ขนาด ๑๕-๗๕ มม.
   ๖.๒ สกรูสําหรับยึดแผ่นโลหะแบบ self-Tapping
   ขนาด๓.๕๔๑๑-๔.๕๔๑๕ มม.
   ๗. โลหะค้ํายันกระดูกสันหลังชนิด Mesh Cage ประกอบไปด้วย
   จํานวน ๓๓ ชิ้น
   จํานวน ๓๐ ชิ้น
   จํานวน ๑๒๐ ชิ้น
   ๗.๑ โลหะค้ํายันกระดูกสันหลังชนิด Mesh ขนาด 90x๖๐-๑๙๔๑๐๐ มม. จํานวน ๓๐ ชิ้น 4. แผ่นยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าพร้อมหมอนรองกระดูกเทียม สําหรับผู้ป่วย โรคกระดูกพรุน ประกอบไปด้วย
   ๔.๑ หมอนรองกระดูกเทียม
   ๔.๒ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ ๑ ๔.๓ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ ๒ ๔.๔ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ ๓ ๘.๕ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ ๔ ๘.๖ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ ๕ ๘.๗ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า ระดับที่ 5 ๘.๘ สกรู
   b
   จํานวน ๓๐
   บ
   จํานวน ๒๐ ชิน
   จํานวน ๒๐ ชิ้น จํานวน ๑๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิ้น จํานวน ๕ ชิ้น
   ๕
   ๕
   ๕
   ๔. อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะ สําหรับโรคกระดูกสันหลังคดจากความเสื่อม
   ประกอบไปด้วย
   ๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกคอ ขนาด ๑๙-๑๑๐ มม. ๔.๒ สกรูสําหรับยึดแผ่นโลหะแบบSelf-Tapping
   จํานวน ๓๕๐ ชิ้น
   จํานวน ๔๐ ชิ้น
   จํานวน ๑๖๐ ชิ้น
   ขนาด ๔.๐๔๑๑-๔.๕X๑๗ มม.
   ๓. วัตถุประสงค์การใช้งาน
   เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ในการผ่าตัดทางด้านออร์โธปิดิกส์ ใช้ทดแทนหมอนรองกระดูกสันหลังส่วนคอ
   ที่เสื่อมสภาพ หัก เคลื่อน และเป็นโลหะค้ํายันกระดูกสันหลังจากการบาดเจ็บหรือจากพยาธิสภาพของโรค
   ๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
   ๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   ๔.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
   เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   ๔.๕ ไม่เป็น…

๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลง
ระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตาม
สัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๔.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๔.๑๒.๒ กรณี…

• C -
  ๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
  ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
  เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
  หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
  ๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
  ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
  ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดย ต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
  ในแต่ละครั้ง
  ด
  ๔.๑๒.๔ กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
  (๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท
  (๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
  (๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
  ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
  ๕. คุณลักษณะทั่วไป
  (๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
  ชุดเหล็กดามกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า มีคุณลักษณะทั่วไป ดังนี้
  ๕.๑ ทําจากวัสดุปลอดสนิม ชนิดไทเทเนียม
  ๕.๒ มีความแข็งแรงสูง และมีคุณสมบัติที่เข้ากันกับกระดูกของผู้ป่วย
  ๕.๓ สามารถทําให้ปราศจากเชื้อได้โดยการอบด้วยไอน้ําแรงดันสูง โดยที่โลหะไม่เสื่อมคุณภาพ 5. คุณลักษณะเฉพาะ
  ๖.๑ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ ชนิดไทเทเนียม แบบมีสกรู ๒ ตัว สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม ๒.๑.๑ ผิวสัมผัสมีลักษณะขรุขระ (Sand-blasted layers) เหนี่ยวนําให้เซลล์ที่ทําหน้าที่ในการสร้าง กระดูกเข้ามา ทําให้เพิ่มประสิทธิภาพในการเชื่อมติดกันของกระดูก
  ๑.๑.๒ สกรูที่ทําจากไทเทเนียม (T-bAl-๔ alloy) ๒ ตัว ยึดทางด้านบน ๑ ตัวและด้านล่าง ๑ ตัว และผิวสัมผัสเป็นฟันเรื่อย (Teeth) ทั้งด้านบนและด้านล่างของ Cage เพื่อเสริมความแข็งแรงและมั่นคง
  ๑.๑.๓ ลักษณะของสกรูจะเอียงขึ้นบนและลงข้างล่าง (Cranio-caudal) ทํามุมกับแกน x ๓๕ องศา และ เอียงเข้าด้านใน (Medio-lateral) ทํามุมกับแกน y ๗.๕ องศา
  ๖.๑.๔ ระบบ…
• ๕ -
  ๖.๑.๔ ระบบการ Locking ของสกรูจะเป็นลักษณะการเข้ากันอย่างพอดีระหว่างเบ้าของหมอนรอง กระดูกเทียมและหัวของสกรูที่เป็น Conical shape และเกลียวขนาดเล็ก (Micro-Threaded) ไขแน่นด้วยแรง ๑.๓ นิวตันทอร์ค เพื่อป้องกันการถอนออกของกสรู
  ๒.๑.๕ การเข้ากันพอดีระหว่างหมอนรองกระดูกเทียมและสกรู ทําให้ไม่มีส่วนใดยื่นออกมาจาก บริเวณขอบกระดูก ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดภาวะการกลืนลําบาก (Dysphagia) และการเกิด Adjacent levels ๒.๑.๖ มีช่องตรงบริเวณส่วนกลางที่ค่อนข้างใหญ่มาก เมื่อเทียบกับยี่ห้ออื่นในตลาด ทําให้สามารถ ที่จะบรรจุสารทดแทนกระดูกเทียมได้ในปริมาณมากถึง ๑.๘ ซี.ซี.
  ๒.๑.๒ ใช้ผ่าตัดเข้าทางด้านหน้าของกระดูกสันหลังส่วนคอ มีขนาด ดังนี้
  ๑.๑.๒.๑ ขนาดเล็ก ความลึก ๑๒ มม. ความกว้าง ๑๕ มม. ความสูง ๕,๖,๗,๘,๙ และ ๑๐ มม.
  ลักษณะมุม Lordotic 0 องศา
  มุม Lordotic 0 องศา
  ๑.๑.๒.๒ ขนาดใหญ่ ความลึก ๑๔ มม. ความกว้าง ๑๗ มม. ๔,๖,๗,๘,๙ และ ๑๐ มม. ลักษณะ
  ๖.๑.๘ หัวสกรูมีลักษณะเป็น Conical Shape และ Micro-Threaded ปลายของสกรูเป็นลักษณะ เดือยแหลม (Spiky end tip) มีขนาด ดังนี้
  ๒.๑.๑.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๐ มม. ความยาว ๑๒,๑๔,๑๖ และ ๑๘ มม.
  ๑.๑.๔.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. ความยาว ๑๒,๑๔,๑๖ และ ๑๘ มม.
  ๒.๑.๙ มีเครื่องมือพิเศษให้สําหรับถ่างกล้ามเนื้อ หลอดลม หลอดอาหาร บริเวณคอ เพื่อให้ศัลยแพทย์ ผ่าตัดได้ง่ายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยตัวถ่างนี้มีคุณสมบัติเป็นวัตถุโปร่งรังสี มี Blade ๒ แบบ คือ มีเขี้ยว และ ไม่มีเขี้ยว ความยาวตั้งแต่ ๓๐ - ๕๐ มม. โดยความยาวจะเพิ่มขึ้นทีละ ๕ มม.
  ผ่าตัด ใช้ง่าย
  ๑.๑.๑๐ เครื่องมือสําหรับการใส่หมองรองกระดูกเทียมชนิดมีสกรูในตัวช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการ
  ๒.๑.๑๐.๑ มี Caspar pin และ Retractor ให้ในชุดเครื่องมือ โดย Caspar pin มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๖ มม. ความยาว ๑๒, ๑๔, ๑๖ และ ๑๘ มม. มี Cap ปิดบริเวณด้านบน Caspar pin ป้องกันไม่ให้ Retractor เลื่อนหลุดจากตําแหน่ง
  5.๑.๑๐.๒ ตัวลอง (Trial) มีลักษณะขรุขระ (Rasp) มีตัวหยุด (Stopper) เพื่อป้องกันไม่ให้ ลองลึกเกินไปและก้านของตัวลองมีคุณสมบัติวัตถุโปร่งรังสี (Radiolucent)
  ๒.๑.๑๐.๓ อุปกรณ์สําหรับใส่ Cage มีตัวหยุด (Stopper) เพื่อป้องกันไม่ให้ใส่ลึกเกินไป และ มีช่องนําทาง (Guide) ที่พอดีสําหรับองศาสําหรับทําร่องในกระดูก (Awl and Drill) และใส่สกรู
  ๖.๑.๑๐.๔ อุปกรณ์ทําร่อง และ Screw driver มีทั้งแบบตรงและโค้ง เพื่อสะดวกต่อการ ทําบริเวณ Cm-C๔ หรือ C๖-๔๗
  ๑.๑.๑๐.๒ ช่องนําทาง (Guide) จะมีตัวหยุด (Stopper) สําหรับการใช้อุปกรณ์ทําร่อง (Aw and Drill) เพื่อป้องกันไม่ให้ทะลุลีกจนเกินไป
  ๖.๒ หมอนรอง…
  -5-
  ๖.๒ หมอนรองกระดูกเทียมสําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดขยับได้ ชนิดแผ่นไทเทเนียม บนล่าง และ Polyethylene ตรงกลาง สําหรับโรคกระดูกสันหลังเสื่อม
  ๖.๒.๑ หมอนรองกระดูกเทียมสําหรับผ่าตัดกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดขยับได้ประกอบไปด้วยแผ่น โลหะด้านบน (Upper plate) และด้านล่าง (Lower plate) ทําจากวัสดุพิเศษไทเทเนี่ยม (Ti-5AL-V alloy) และ นิวเคลียสตรงกลาง 9 ชิ้น (Nucleus) ทําจากวัสดุพิเศษ Polyethylene
  ๖.๒.๒ การออกแบบลักษณะนี้เพื่อให้หมอนรองกระดูกเทียมสามารถขยับและหมุนได้ (Axial Rotation movement) เพื่อป้องกันการเกิดแรงที่มากเกินไปบริเวณ Facet Joint เกิด Range of motion ทําให้ ผู้ป่วยสามารถขยับคอ ก้มและเงย (Flexion and Extension) ได้ ๘ องศา และบิดด้านข้าง (Lateral bending) ได้ ๘ องศา เช่นกัน
  ๖.๒.๓ แผ่นโลหะด้านบน (Upper plate) ถูกออกแบบมาให้มีลักษณะโค้ง (Dome shape) และ ด้านล่าง (Lower plate) มีลักษณะเรียบตรง เพื่อให้เข้ากันพอดีกับลักษณะทางกายวิภาคของกระดูกสันหลังส่วนคอ ๖.๒.๔ แผ่นโลหะด้านล่างของหมอนรองกระดูกเทียม ฝั่งด้านในถูกออกแบบให้เป็นลักษณะ Concave shape เพื่อรองรับแรงและการสั่นสะเทือนที่มากระทํากับ PE Nucleus ทําให้สามารถช่วยกระจายแรงที่มากระทํา ลดโอกาสการเกิด Adjacent levels ในหมอนรองกระดูกข้อข้างเคียง
  ๖.๒.๕ แผ่นโลหะทั้งด้านบนและด้านล่าง (Upper and Lower plate) ด้านในแผ่นโลหะมีการฉาบ ด้วยสาร Diamolith หรือ Diamond Like Carbon เพื่อเพิ่มความแข็งแรงให้กับหมอนรองกระดูกเทียม ไม่แตกหัก ในร่างกายผู้ป่วย และช่วยลด Artifact จากภาพรังสีวินิจฉัยด้วย MRI สําหรับการติดตามผลหลังผ่าตัด
  ๖.๒.๖ มีเขี้ยวที่แผ่นโลหะทั้งด้านบนและด้านล่าง (Upper and Lower fins) ด้านละ ๓ ชิ้น เพื่อเพิ่ม ความมั่นคงให้กับหมอนรองกระดูกเทียมกับกระดูกของผู้ป่วย และผิวสัมผัสด้านนอกยังมีการฉาบด้วยสาร Porous (Porous titanium coating) มีประโยชน์ในการเหนี่ยวนําเซลล์สําหรับสร้างกระดูกให้มายังบริเวณนี้ ซึ่งเป็นการเพิ่ม ความมั่นคงให้กับหมอนรองกระดูกเทียมกับกระดูกอีกทางหนึ่ง
  ๖.๒.๗ หมอนรองกระดูกเทียมถูกออกแบบมาให้ประกอบกันสําเร็จแล้วกับอุปกรณ์ช่วยใส่ ที่เรียกว่า Radiolucent fork และยังมีคุณสมบัติเป็นวัตถุโปร่งรังสี เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการทํางานของศัลยแพทย์ให้ง่าย รวดเร็ว และมีประสิทธิภาพ โดยสามารถเห็นตําแหน่งของหมอนรองกระดูกเทียมระหว่างการใส่ไปยังข้อระหว่าง กระดูกเพื่อหาตําแหน่งที่ดีและเหมาะสมที่สุด โดยที่ตัวหมอนรองกระดูกเทียมยังไม่หลุดออกจากอุปกรณ์ที่ใช้ใส่เพื่อ สร้างความมั่นใจให้กับศัลยแพทย์
  ๖.๒.๘ หมอนรองกระดูกเทียม มีทั้งหมด ๓ ขนาด ดังนี้
  ๖.๒.๘.๑ ขนาดเล็ก ความลึก ๑๓ มม. ความกว้าง ๑๖ มม. ความสูง ๕, ๖ และ ๗ มม. ๖.๒.๔.๒ ขนาดกลาง ความลึก ๑๔ มม. ความกว้าง ๑๗ มม. ความสูง ๕, ๖ และ ๗ มม. ๖.๒.๔.๓ ขนาดใหญ่ ความลึก ๑๖ มม. ความกว้าง ๑๘ มม. ความสูง ๕, ๖ และ ๗ มม.
  ๖.๒.๙ มีเครื่องมือพิเศษให้สําหรับถ่างกล้ามเนื้อ หลอดลม หลอดอาหาร บริเวณคอ เพื่อให้ศัลยแพทย์ ผ่าตัดได้ง่ายและมีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยตัวถ่างนี้มีคุณสมบัติเป็นวัตถุโปร่งรังสี มี Blade ๒ แบบ คือ มีเขี้ยว และ ไม่มีเขี้ยว ความยาวตั้งแต่ ๓๐ - ๕๐ มม. โดยความยาวจะเพิ่มขึ้นทีละ ๕ มม.
  น
  ๖.๒.๑๐ เครื่องมือ…
• M -
  ๖.๒.๑๐ เครื่องมือสําหรับการใส่หมองรองกระดูกเทียมช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าตัด ได้แก่
  ๖.๒.๑๐.๑ มี Caspar pin และ Retractor ให้ในชุดเครื่องมือ โดย Caspar pin มีเส้นผ่าศูนย์กลาง
  มี ๓.๖ มม. ความยาว ๑๒, ๑๔, ๑๖ และ ๑๘ มม. มี Cap ปิดบริเวณด้านบน Caspar pin ป้องกันไม่ให้ Retractor เลื่อนหลุดจากตําแหน่ง
  ๖.๒.๑๐.๒ มีตัวถ่างหรือขยายข้อต่อหมอนรองกระดูก ที่เรียกว่า Intersomatic Distractor ๖.๒.๑๐.๓ ตัวลอง (Trial) มีลักษณะขรุขระ (Rasp) มีตัวหยุดที่สามารถปรับความลึกที่ต้องการ ได้ (Adjustable Stopper) เพื่อป้องกันไม่ให้ใส่ตัวลองลึกเกินไปและได้ความลึกที่เหมาะสมที่สุด
  ๖.๒.๑๐.๔ อุปกรณ์สําหรับใส่หมองรองกระดูกเทียม (Implant Holder) มีตัวหยุดที่สามารถ
  ปรับความลึกที่ต้องการได้ เพื่อป้องกันไม่ให้ใส่หมองรองกระดูกเทียมลึกเกินไปและได้ความลึกที่เหมาะสมที่สุด
  ๖.๒.๑๐.๕ กรณีใส่ลึกเกินไปและต้องการดึงหมองรองกระดูกเทียมขึ้นมา มีอุปกรณ์ที่สามารถ
  ย
  ทําได้ เรียกว่า Extractor
  ๖.๓ หมอนรองกระดูกเทียมชนิดมีสกรูยึดในตัวสําหรับผู้ป่วยกระดูกพรุน
  ๒.๓.๑ มีสองแบบ แบบผลิตจากวัสดุ POLY ETHER ETHER KETONE (PEEK) ที่มีความแข็งแรงและ ความยืดหยุ่นใกล้เคียงกระดูก และมีแบบผลิตจากไทเทเนียมเพื่อเพิ่มความแข็งแรงกับผู้ป่วยอีกด้วย
  ๒.๓.๒ หมอนรองกระดูกเทียมมีลักษณะเป็นแบบ ANATOMICAL SHAPE โดยออกแบบมาเพื่อให้เข้า กับสรีระของกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า เพื่อศัลยแพทย์สามารถลดการกรอและตัดกระดูก และมีรูกลางหมอน รองกระดูกเทียมเพื่อใส่สารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูกได้ ส่วนแบบไทเทเนียม ออกแบบมาโดยมีลักษณะ พื้นผิวเป็นรูพรุนลักษณะคล้าย Cancellous Bone เพื่อช่วยเพิ่มการยึดติดของกระดูกได้ดียิ่งขึ้นโดยที่ไม่ต้องใช้ สารทดแทนกระดูกเพื่อการสร้างกระดูก
  ๒.๓.๓ มีรูทํามุมเฉียงเข้าด้านใน (Inward-Direction Screw Positioning Hole) สําหรับใส่สกรู เพื่อยึดวัสดุกับกระดูกสันหลังปล้องบนและล่าง จํานวน ๒ รู โดยองศาในการใส่สกรูบวกลบไม่เกิน ๓๐ องศา
  ๒.๓.๔ สกรูเป็นชนิดไทเทเนียม มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๑๐ มม. จน ถึง ๒๐ มม. ต่างกันระดับละ ๒ มม. โดยมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางทั้ง ๓.๕ มม. และ ๔.๐ มม.
  ๖.๔
  ๒.๓.๕ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอแบบ Peek ประกอบด้วย
  ๒.๓.๕.๑ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๑ มม. กว้าง ๑๓ มม. สูง ๔-๗ มม. ๒.๓.๕.๒ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๓ มม. กว้าง ๑๕ มม. สูง ๔-๘ มม.
  ๒.๓.๖ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอแบบไทเทเนียม ประกอบด้วย
  ๒.๓.๖.๑ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒.๕ มม. กว้าง ๑๖.๘ มม. สูง ๔-๗ มม. ๖๓.๖.๒ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔.๕ มม. กว้าง ๑๖.๔ มม. สูง ๔-๘ มม. วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้าแบบใส่สกรู Dual
  Thread ๒ ตัว พร้อม Locking Cap
  ๑.๓ มม.
  ๖.๔.๑ เป็น Lordotic Cage ขนาด 5 องศา โดยมีความสูงด้านหน้า (Anterior) มากกว่าด้านหลัง
  ๖.๔.๒ ขนาดของฐาน…
  ๖.๔.๒ ขนาดของฐาน cage (Footprint) ได้แก่ ความกว้างจากซ้ายไปขวา (Width) มีขนาด ๑๕ มม. และความลึกจากหน้าไปหลัง (Anterior-Posterior Depth) มีขนาด ๑๒ มม. และ ความกว้างจากซ้ายไปขวา มีขนาด ๑๗ มม. และความลึกจากหน้าไปหลัง (Anterior-Posterior Depth) มีขนาด ๑๔ มม.
  ๖.๔.๓ ความสูง (Height) ของ cage ทางด้านหน้า มีขนาด ๕, ๖, ๗ และ ๘ มม.
  ๖.๔.๔ มีช่องว่างตรงกลางสําหรับใส่สารทดแทนกระดูก (Bone Graft)
  ๖.๔.๕ มีรูสําหรับใส่สกรูอยู่ทางด้านหน้าของ cage จํานวน ๒ รู เป็นการใช้สกรูยึด cage เข้ากับ ข้อกระดูกสันหลังได้โดยตรง
  ๖.๔.๖ สกรูสําหรับยึด Cage มีลักษณะเกลียวของสกรูเป็นแบบ Dual Thread คือมีเกลียวละเอียด สําหรับ Cortical bone และเกลียวหยาบ สําหรับ Cancellous bone มีขนาดต่างๆ ดังนี้
  ๖.๔.๑.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. ความยาว ๑๑, ๑๓ และ ๑๕ มม. ๖.๔.๖.๒ เส้นผ่าศูนย์กลาง 4.0 มม. ความยาว ๑๑, ๑๓ และ ๑๕ มม.
  ๖.๔.๗ มีวงแหวน ที่มากับ cage สําหรับล็อคแน่นสกรู เพื่อป้องกันการหลุดออกของสกรู ๖.๕ วัสดุแทนหมอนรองกระดูกสันหลังเพื่อเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนคอด้านหน้า
  ๖.๕.๑ เป็นชนิด Lordotic Cage ขนาด 4.5 โดยมีความสูงด้านหน้า (Anterior) มากกว่าด้านหลัง ๖.๕.๒ ขนาดของฐาน (Footprint) คือความกว้างจากซ้ายไปขวา (Width) ต่อความลึกจากหน้าไป
  หลัง (Anterior-Posterior Depth) เท่ากับ ๑๔ มม. ต่อ ๑๑ มม. และ ๑๖ มม. ต่อ ๑๔ มม. ตามลําดับ
  ๔
  www
  ๖.๕.๓ มีขนาดความสูงที่วัดจากทางด้านหลัง (Posterior) ต่างๆกัน คือ ตั้งแต่ ๔ - ๙ มม. เพิ่มขึ้น ทีละ 9 มม. สําหรับ ๑๔ มม. ต่อ ๑๑ มม. และ ตั้งแต่ ๔ - ๖ มม. เพิ่มขึ้นทีละ 9 มม. สําหรับ ๑๖ มม. ต่อ ๑๔ มม.
  ๖.๕.๔ มีช่องว่างตรงกลางสําหรับใส่สารทดแทนกระดูก (Bone Graft)
  ๖.๖ อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะแบบ Low profile พร้อมวงแหวน
  ๖.๖.๑ แผ่นโลหะ (Plate) ตามกระดูกคอซึ่งมีลักษณะเป็นแผ่นโค้ง (Pre-existing Lordosis) สามารถ ดัดได้ มีช่องสําหรับยึด สกรูติดมากับ Plate มีขนาดต่างๆ ดังนี้
  ๒๙ มม.
  ๖.๖.๑.๑ Plate สําหรับผ่าตัด ๑ ระดับ มีความยาว ๑๕, ๑๗, ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕, ๒๗ และ
  ๖.๖.๑.๒ Plate สําหรับผ่าตัด ๒ ระดับ มีความยาว ๒๗, ๒๙, ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๑๗, ๓๙, ๔๑, ๔๓, ๔๕, ๕๘ และ ๕๑ มม.
  ๖.๖.๑.๓ Plate สําหรับผ่าตัด ๓ ระดับ มีความยาว ๔๓, ๔๕, ๔๔, ๕๑, ๕๓, ๕๕, ๕๗, ๕๙, ๖๑, ๖๓, ๖๕, ๖๘ และ ๗๑ มม.
  ๖.๖.๑.๔ Plate สําหรับผ่าตัด ๔ ระดับ มีความยาว ๖๕, ๖๗, ๑๕, ๗๓, ๗๓ และ ๒๕ มม. ๖.๖.๒ แผ่นโลหะ (Plate) มีความหนา ๑.๙ มม. สําหรับผ่าตัด ๑-๓ ระดับ และความหนา ๒.๑ มม. สําหรับผ่าตัด ๔-๕ ระดับ
  ๖.๖.๓ สกรูสําหรับยึดแผ่นโลหะ (Plate) เป็นแบบ Self-Tapping มีขนาดต่างๆ ดังนี้
  ๖.๖.๓.๑ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. ความยาว ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔, ๑๕, ๑๖ และ ๑๗ มม. ๖.๖.๓.๒ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. ความยาว ๑๓, ๑๕ และ ๑๗ มม.
  ๖.๖.๓.๓ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม. ความยาว ๑๓ และ ๑๕ มม.
  ๖.๖.๔ เกลียวของสกรู….
  -67-
  ๖.๖.๔ เกลียวของสกรูมีลักษณะเป็นแบบ Dual Thread คือมีเกลียวละเอียด สําหรับ Cortical bone และเกลียวหยาบ สําหรับ Cancellous bone
  ๖.๖.๕ มีวงแหวน (Locking Cap) สําหรับการหมุนล็อค ๙๐ องศา (๙๐ degree clockwise) ที่มากับ Plate สําหรับล็อคแน่นสกรูยึดแผ่นโลหะ
  ๖.๗ โลหะค้ํายันกระดูกสันหลังชนิด Mesh Cage
  ๖.๗.๑ ลักษณะเป็นรูปตาข่ายทรงกระบอก มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางและความยาวหลากหลาย ๖.๗.๒ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๑๐, ๑๓, และ ๑๙ มม. และมีความยาวตั้งแต่ 50 - 900 มม.
  สามารถตัดแบ่งความยาวได้
  ๖.๘ แผ่นยึดโลหะดามกระดูกสันหลังส่วนคอทางด้านหน้าพร้อมหมอนรองกระดูกเทียม สําหรับผู้ป่วย โรคกระดูกพรุน
  ๖.๔.๑ แผ่นโลหะดามกระดูกสันหลัง ส่วนคอทางด้านหน้า (Cervical Locking Plate) เป็นโลหะ ดามกระดูกสันหลังส่วนคอ มีลักษณะเป็นแผ่น (Plate) โค้งตามรูปกระดูก มีความหนาไม่เกิน ๑.๗ มม. มีโลหะ สําหรับล็อคสกรู ติดมากับแผ่น (Plate) เป็นลักษณะล็อคแบบขันปิด สามารถปรับแก้ไขได้ง่ายกว่าระบบล็อค ชนิดอื่น มีความยาวตั้งแต่ ๒๐-๑๐๐ มม
  ๖.๔.๒ สกรู (Cervical Screw) มี ๒ ขนาด คือ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓.๕ มม. และ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. โดยมีความยาวตั้งแต่ ๑๒-๒๖ มม. เพิ่มขึ้นทีละ ๒ มม. มีการทําสีแตกต่างสําหรับขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง สกรูที่ต่างกัน เพื่อง่ายต่อการหยิบใช้งานและลดความผิดพลาดในการหยิบสกรูผิดไซส์ เกลียวเป็นชนิดกลัดร่องลึก (Deep Thread Screws) เพื่อป้องกันการถอยของสกรู
  ๖.๘.๕ หมอนรองกระดูกเทียมส่วนคอ จําเป็นต้องมีขนาดและความสูงครบถ้วนตามด้านล่างเพื่อให้ ศัลยแพทย์สามารถเลือกใช้ขนาดที่เหมาะสมที่สุดให้แก่คนไข้แต่ละคนที่มีสรีระที่ต่างกัน โดยขนาดหมอนรองกระดูก
  เทียมที่มีมากพอให้เลือกและใกล้เคียงกับความเป็นจริงที่สุดจะช่วยลดระยะเวลาการผ่าตัดลดการกรอกระดูก ที่ไม่จําเป็น พัฒนาประสิทธิภาพในการผ่าตัดและลดภาวะไม่พึงประสงค์หลังการผ่าตัด โดยมีขนาดดังต่อไปนี้
  ๖.๔.๓.๑ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒ มม. กว้าง ๑๔ มม. สูง ๔ มม.
  ๖.๔.๓.๒ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒ มม. กว้าง ๑๔ มม. สูง ๕ มม. ๖.๔.๓.๓ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒ มม. กว้าง ๑๔ มม. สูง 5 มม. ๖.๔.๓.๔ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒ มม. กว้าง ๑๔ มม. สูง ๗ มม. ๖.๔.๓.๕ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๒ มม. กว้าง ๑๔ มม. สูง 4 มม. ๖.๔.๓.๖ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔ มม. กว้าง ๑๖ มม. สูง ๔ มม. ๖.๔.๓.๗ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔. มม. กว้าง ๑๖ มม. สูง ๕ มม. ๖.๔.๓.๘ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔ มม. กว้าง ๑๖ มม. สูง 5 มม. ๖.๔.๓.๙ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔. มม. กว้าง ๑๖ มม. สูง ๗ มม.
  ๖.๘.๕.๑๐ หมอนรองกระดูกเทียมขนาด ลึก ๑๔. มม. กว้าง ๑๖ มม. สูง 4 มม. ๖.๘.๔ ภายใต้ภาพ X-Ray หมอนรองกระดูกเทียมจะต้องมี Tantalum Mark เพื่อช่วยให้ศัลยแพทย์ สามารถกําหนดตําแหน่งการวางที่ดีที่สุดให้แก่คนไข้
  ๖.๙ อุปกรณ์…
• @0 -
  ๖.๙ อุปกรณ์ดามกระดูกสันหลังส่วนคอชนิดแผ่นโลหะ สําหรับโรคกระดูกสันหลังคดจากความเสื่อม
  ๖.๔.๑ แผ่นโลหะ (Plate) ตามกระดูกคอซึ่งมีลักษณะเป็นแผ่นโค้ง (Pre-existing Lordosis) สามารถ ดัดได้ มีช่องสําหรับยึดสกรูติดมากับ Plate มีขนาดต่างๆ ดังนี้
  ๓๒.๕ มม.
  ๖.๙.๑.๑ Plate สําหรับผ่าตัด ๑ ระดับ มีความยาว ๑๙, ๒๑, ๒๓, ๒๕, ๒๗.๕, ๓๐ และ
  ๖.๙.๑.๒ Plate สําหรับผ่าตัด ๒ ระดับ มีความยาว ๒๗.๕, ๓๐, ๓๒.๕, ๗๕, ๓๗.๕, ๕๐, ๔๒.๔, ๔๕, ๔๗.๕, ๕๐, ๕๒.๕ และ ๕๕ มม.
  ๖.๙.๑.๓ Plate สําหรับผ่าตัด ๓ ระดับ มีความยาว ๔๕, ๔๗.๕, ๕๐, ๕๒.๕, ๕๕, ๕๗.๕, ๖๐, ๖๒.๕, ๖๕, ๖๗.๕, ๗๐ และ ๗๒.๕ มม.
  และ ๘๕ มม.
  ๑๐๕ และ ๑๑๐ มม.
  ๖.๙.๑.๔ Plate สําหรับผ่าตัด 4 ระดับ มีความยาว ๖๗.๕, ๗๐, ๒๒.๕, ๗๕, ๗๗.๕, ๘๔, ๔๒.๕
  ๖.๙.๑.๕ Plate สําหรับผ่าตัด ๕ ระดับ มีความยาว ๘๐, ๘๒,๕, ๘๕, ๘๗.๕, ๕๐, ๑๕, ๑๐๐,
  ๖.๙.๑.๖ มีวงแหวน (Locking Cap) สําหรับการหมุนล็อค ๙๐ องศา (๙๐ degree clockwise) ที่มากับ Plate สําหรับล็อคแน่นสกรูยึดแผ่นโลหะ
  ๖.๔.๒ สกรูสําหรับยึดแผ่นโลหะ (Plate) แบบ Self-Tapping มีสองชนิด คือ
  ๖.๔.๒.๑ Fixed Angle Screw มีขนาดต่างๆ ดังนี้
  ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. ความยาว ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔, ๑๕, ๑๖ และ ๑๗ มม. - ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม. ความยาว ๑๑, ๑๓, ๑๕ และ ๑๗ มม. ๖.๔.๒.๒ Variable Angle Screw มีขนาดต่างๆ ดังนี้

ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๐ มม. ความยาว ๑๑, ๑๒, ๑๓, ๑๔, ๑๕, ๑๖ และ ๑๗ มม. - ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มม. ความยาว ๑๑, ๑๓, ๑๕ และ ๑๗ มม.
๔. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๒๔๒ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๑๐. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
๑๑. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๙,๑๒๖,000.- บาท (เก้าล้านหนึ่งแสนสองหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๑๒. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๒๔๒ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
๑๓. อัตรา…
00

๑๓. อัตราค่าปรับ
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๔. เงื่อนไขเฉพาะ
วันผ่าตัด
๑๔.๑ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
๑๔.๒ การส่งมอบ ให้ส่งมอบตามความต้องการของโรงพยาบาลโดยต้องส่งมอบเครื่องมือผ่าตัดก่อนถึง
๑๔.๓ ผลิตภัณฑ์ได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักคณะกรรมการอาหารและยา
(อย.) โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๔ มีเครื่องมือ Revision รองรับในกรณีที่ผู้ป่วยมีการเสื่อมของข้อที่มากกว่าปกติ ๑๔.๕ มีอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดบริการโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
๑๔.๖ หากอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดเสียหายจากการใช้งาน บริษัทสามารถส่งอุปกรณ์ช่วยผ่าตัดมาสํารอง ให้ทางโรงพยาบาลใช้โดยเร็วที่สุด
๑๔.๗ ได้รับการรับรองจากมาตรฐานการผลิต ตามมาตรฐานสากล ISO หรือ CE Mark หรือ FDA
โดยแนบเอกสารพร้อมยื่นเอกสารเสนอราคา
๑๔.๘ โรงพยาบาลสามารถเลือกใช้อุปกรณ์แยกเป็นรายชิ้นตามความต้องการ โดยคิดค่าใช้จ่ายตาม จํานวนที่ใช้จริง
๑๔.๙ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้/ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายชัยวัฒน์ ปิยะสกุลแก้ว)
(ลงชื่อ)
a
กรรมการ
(นายวรท รัตนคูสกุล)
(ลงชื่อ)……
.. กรรมการ
(นายสุทธินนท์ สุรภุชงค์)