ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียม จำนวน 4 รายการ
โรงพยาบาลเลิดสิน โดยกลุ่มจักษุวิทยา ได้รับจัดสรรงบประมาณประจำปี พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดำเนินการจัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular Lens) จำนวน ๔ รายการ รวมทั้งสิ้น ๒๕๐ ชิ้น เพื่อรองรับการขยายบริการและพัฒนาศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจกให้มีการมองเห็นที่ใกล้เคียงกับดวงตาปกติมากที่สุด
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาเลนส์แก้วตาเทียมที่มีคุณสมบัติเฉพาะทาง เช่น วัสดุ Hydrophobic acrylic, การกรองรังสี UV, และในบางรายการต้องมีสารกรองแสงสีเหลือง (Blue light filter) เพื่อลดปริมาณแสงในช่วง Visible short wave length นอกจากนี้ยังต้องรองรับเทคนิคการผ่าตัดสมัยใหม่ เช่น ๔-flange scleral fixation โดยขาเลนส์ต้องทำจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF) ที่มีความยืดหยุ่นและเหมาะสม
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความมั่นคงทางการเงิน โดยมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระแล้วไม่ต่ำกว่า ๖ ล้านบาท หรือมีหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณโครงการ (๗๘๗,๐๐๐ บาท) นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และโรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานสากล (ISO หรือเทียบเท่า) พร้อมประสบการณ์การผลิตไม่น้อยกว่า ๕ ปี โดยมีระยะเวลาส่งมอบภายใน ๑๘๓ วันนับจากวันลงนามในสัญญา และมีการรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลา ๑๒ เดือน รวมถึงเงื่อนไขการบริหารจัดการสต็อกเลนส์สำรองเพื่อรองรับการผ่าตัดอย่างต่อเนื่อง
English summary
Lerdsin Hospital is seeking to procure four types of foldable, three-piece, monofocal intraocular lenses (IOLs), totaling 250 units, to enhance cataract surgery services. The project requires high-quality hydrophobic acrylic lenses, some with UV and blue light filtering capabilities, suitable for advanced surgical techniques like scleral fixation. Bidders must be legal entities with a minimum paid-up capital of 6 million THB or equivalent credit facilities. Products must be FDA-approved, and manufacturers must hold international standards (ISO) with at least 5 years of experience. The delivery period is 183 days from the contract date, including a 12-month quality warranty and stock management requirements.
โรงพยาบาลเลิดสิน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อรองรับการขยายบริการและเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยโรคต้อกระจก
- เพื่อพัฒนาศักยภาพในการรักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัด ณ โรงพยาบาลเลิดสิน
- เพื่อให้ผู้ป่วยมีการมองเห็นที่ใกล้เคียงกับดวงตาปกติมากที่สุด
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ จำนวน ๔ รายการ รวม ๒๕๐ ชิ้น
- บริหารจัดการสต็อกเลนส์ให้เพียงพอต่อการใช้งานของผู้ป่วย
- จัดเตรียมเลนส์สำรองทุกครั้งในการผ่าตัดเพื่อรองรับกรณีเลนส์ชำรุดหรือเสียหาย
- รับคืนเลนส์และดูแลความเสียหายของเลนส์โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
- ส่งมอบสินค้าตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ แบบที่ ๑ จำนวน ๑๕๐ ชิ้น
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ แบบที่ ๒ จำนวน ๔๐ ชิ้น
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ แบบที่ ๓ จำนวน ๓๐ ชิ้น
- เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ แบบที่ ๔ จำนวน ๓๐ ชิ้น
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย.
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุภายใน ๑๘๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบและได้รับหนังสือรับรองการนำเข้าจาก อย. และโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐานสากล เช่น ISO หรือเทียบเท่า
- Experience: โรงงานผลิตหรือบริษัทต้องมีประสบการณ์การผลิตเลนส์แก้วตาเทียมมาอย่างน้อย ๕ ปี
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดเตรียมเลนส์สำรองและบริหารจัดการสต็อกเลนส์ได้
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price-based)
- พิจารณาจากราคาแต่ละรายการ (Item-by-item)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Hydrophobic acrylic
- การออกแบบ: 3-piece design, Foldable, C-loop haptic
- คุณสมบัติพิเศษ: กรองรังสี UV และบางรายการมีสารกรองแสงสีเหลือง (Blue light filter)
- วัสดุขาเลนส์: PMMA หรือ Polyvinylidene fluoride (PVDF) ขึ้นอยู่กับรุ่น
- ช่วงกำลังขยาย (Power range): ครอบคลุมตั้งแต่ +5.0 ถึง +30.0 Diopter (ขึ้นอยู่กับรุ่น)
- เครื่องมือ: รองรับการใช้ Cartridge แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง และ Injector แบบใช้ซ้ำได้ หรือ Preload system
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: ชำระเงินตามปริมาณที่ส่งมอบในแต่ละใบสั่งซื้อภายใน ๓๐ วัน
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพสินค้า ๑๒ เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เลนส์แก้วตาเทียมที่จัดซื้อต้องเป็นแบบใด? A: เป็นเลนส์ชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้ (3-piece Foldable IOL)
- Q: วัสดุของตัวเลนส์ (Optic) คืออะไร? A: ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
- Q: มีการรับประกันคุณภาพเลนส์นานเท่าใด? A: รับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๑๒ เดือน
- Q: หากเลนส์ชำรุดระหว่างผ่าตัดต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องจัดเตรียมเลนส์สำรองไว้ให้ทุกครั้งในการผ่าตัดโดยไม่คิดมูลค่าเพิ่ม
- Q: เลนส์รุ่นใดบ้างที่รองรับเทคนิค ๔-flange scleral fixation? A: เลนส์แบบที่ ๓ และแบบที่ ๔ ซึ่งมีขาเลนส์ทำจากวัสดุ PVDF
- Q: การจ่ายเงินจะจ่ายอย่างไร? A: จ่ายตามปริมาณที่ส่งมอบจริงในแต่ละใบสั่งซื้อภายใน ๓๐ วัน
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีประสบการณ์อย่างไร? A: โรงงานผลิตหรือบริษัทต้องมีประสบการณ์การผลิตเลนส์แก้วตาเทียมไม่น้อยกว่า ๕ ปี
- Q: เลนส์แบบที่ ๔ มีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร? A: มีสารกรองรังสี UV และสารกรองแสงสีเหลืองเพื่อลดปริมาณแสงในช่วง Visible short wave length
- Q: ขนาดแผลที่เล็กที่สุดในการใส่เลนส์แบบที่ ๓ และ ๔ คือเท่าใด? A: ไม่เกิน ๒.๔ มม.
- Q: หากต้องการเปลี่ยนกำลังขยายเลนส์ (Power) สามารถทำได้หรือไม่? A: สามารถทำได้ภายใต้เงื่อนไขการรับประกันคุณภาพภายในขอบเขตของผลิตภัณฑ์
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเลนส์แก้วตาเทียม จํานวน ๔ รายการ
กลุ่มจักษุวิทยา โรงพยาบาลเลิดสินได้รับจัดสรรเงินบํารุงประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ เพื่อดําเนินการ จัดซื้อเลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับ เพื่อรองรับการขยายบริการเพิ่มประสิทธิภาพ
ในการให้บริการและพัฒนาศักยภาพในการักษาพยาบาลแก่ผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดโโรงพยาบาลเลิดสิน
จํานวนทั้งหมด 4 รายการ ดังนี้
๔
๑. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่
©
๒
๒. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๒ ๓. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๔. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบมีสารสีเหลือง แบบที่ ๔
๒. ความต้องการ
៣
เลนส์แก้วตาเทียม เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะต้อกระจก ให้มีการมองเห็นที่ใกล้เคียงกับดวงตาปกติ มากที่สุด จํานวน ๔ รายการ ดังนี้
บ
จํานวน ๑๕๐ ชิน
จํานวน ๔๐ ชิ้น
๑. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๑ ๒. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๒ ๓. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๓ ๔. เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้
จํานวน ๓๐ ชิ้น
จํานวน ๓๐ ชิ้น
๓.
แบบมีสารสีเหลือง แบบที่ ๔ ๔
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะต้อกระจก ให้มีการมองเห็นที่ใกล้เคียงกับดวงตาปกติ
๔. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๔.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๔.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๔.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๔.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๔.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๔.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๔.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่โรงพยาบาล
ณ
เลิดสิน ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๔.๙ ไม่เป็น..
-๒-
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ม
๔.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลั กข้อตก ลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วม
ค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๔.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๔.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกิน กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกของ ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 6 ล้านบาท
๔.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา
ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร
เป็นมูลค่าไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และ
ส
หากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา ทั้งนี้ หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากซึ่งธนาคารออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอหรือวันลงนามในสัญญา ไม่เกิน ๙๐ วัน
๔.๑๒.๓ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอมีคุณสมบัติไม่เป็นไปตามข้อ ๔.๑๒.๑ (๑) ข้อ ๔.๑๒.๑ (๒) และข้อ ๔.๑๒.๒ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้าประกัน
ตามประกาศ…
|
- · ୩
|
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย
ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียน
ให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน โดย ต้องมีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่น้อยกว่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
ในแต่ละครั้ง
G
๔.๑๒.๔ กรณีตามข้อ ๔.๑๒.๑ และข้อ ๔.๑๒.๓ ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(๑) การจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งไม่เกิน ๕๐๐,000 บาท
(๒) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๓) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๕. คุณลักษณะทั่วไป
(๔) การซื้อและการเช่าอสังหาริมทรัพย์
๕.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๑
๕.๑.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้
๕.๑.๒ พิจารณาในรายที่ต้องใส่เลนส์ชนิดสามชิ้น เช่น การใส่เลนส์ใน sulcus ๕.๒ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๒
๕.๒.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้
๕.๒.๒ พิจารณาในรายที่ต้องใส่เลนส์ชนิดสามชิ้น เช่น การใส่เลนส์ใน sulcus และต้องการเลนส์ที่มี
power สูง เนื่องจากเลนส์มีดัชนีหักเหสูงจะช่วยลดความหนาของเลนส์ได้
๕.๓ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๓
๕.๓.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้
๕.๓.๒ พิจารณาในรายที่ต้องใส่เลนส์แบบ scleral fixation เนื่องจากขาของเลนส์ที่ทําจาก Polyvinylidere fluoride (PVDF) มีความเหมาะสมกับบางเทคนิค เช่น ๔-flange scleral fixation
๕.๔ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบมีสารสีเหลือง แบบที่ 4
๕.๔.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้
๕.๕.๒ พิจารณาในรายที่ต้องใส่เลนส์แบบ scleral fixation เนื่องจากขาของเลนส์ที่ทําจาก Polyvinylidene fluoride (PVDF) มีความเหมาะสมกับบางเทคนิค เช่น ๔-flange scleral fixation และ ต้องการการกรองรังสี UV ที่จะผ่านเข้าสู่จอประสาทตา
- คุณลักษณะเฉพาะ
๖.๑ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๑
๖.๑.๑ Construction ของเลนส์
๒.๑.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด m-piece design
๒.๑.๑.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular Lens) ๒.๑.๑.๓ มี haptic/optic angulation เท่ากับ 4 องศา
๑.๑.๒ รายละเอียด…
๖.ด.๒ รายละเอียดของ Optic (ตัวเลนส์)
- ๔ -
C
๖.๑.๒.๑ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic ๑.๑.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์การของ Optic 5.0 มม. ๑.๑.๒.๓ มีค่า A-constant ที่ ๑๑๘.๔
๑.๑.๒.๔ มีดัชนีหักเหแสงที่ ๑.๔๗
๖.๒.๒.๕ สามารถแสง UV ที่ผ่านเข้าจอประสาทตาได้
๖.๑.๒.๖ มีคุณสมบัติในการโฟกัสแสงแบบ Monofocal
๒.๑.๓ รายละเอียดของ Haptic (ขาเลนส์)
๒.๑.๓.๑ ทําจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA)
๖.๑.๓.๒ ขาเลนส์เป็นแบบ C-loop design
๑.๑.๓.๓ มีความยาว (Overall length) ของ Haptic และ Optic เท่ากับ ๑๓.๐-๑๓.๕ มม. ๖.๑.๔ Power range
๒.๑.๔.๑ มีขนาดกําลังขยายให้เลือกใช้ไม่แคบกว่าช่วง 90.0 ถึง +๓๐.๐ diopter ๒.๑.๔.๒ มีการ step ของ power ทีละ ๐.๕ diopter
๒.๑.๕ เครื่องมือและวิธีการใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๖.ต.๕.๑ Cartridge ที่ใช้เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (disposable)
๖.๑.๕.๒ injector ที่ใช้เป็นชนิดใช้ซ้ําได้ (reusable)
๒.๑.๖ มีเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง โดยมีรายละเอียดดังต่อไปนี้
๖.๑.๖.๑ มีโหมดรองรับการทํางานแบบ Phacoemulsification, Irrigation/Aspiration,
Vitrectomy, Diathermy
Swivel
(I/A mode)
or Venturi)
๖.๑.๖.๒ โหมดสําหรับการสลายต้อกระจก (Phaco mode)
มีโหมดควบคุมการทํางานแบบ WHITESTAR Technology
- สามารถใช้งานร่วมกับ Phaco Handpiece ที่เป็นแบบ Ellips FX และ หรือ Veritas
สามารถปรับ Power ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๑๐๐%
๒.๑.๖.๓ โหมดน้ําเข้าและน้ําออกสําหรับนําเศษต้อกระจกออก Irrigation and Aspiration
สามารถเลือกรูปแบบการดูดน้ําออกจากตา (Pump type) ได้ทั้งแบบ (peristaltic - สามารถปรับ Aspiration Rate ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 cd/min
- สามารถปรับ Vacuum ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 500 mmHg สําหรับ Venturi และ สามารถ
ปรับ Vacuumn ได้ตั้งแต่ 0 ถึง ๖๕๐ mmHg สําหรับ Peristaltic
0
๒.๑.๖.๔ โหมดสําหรับตัดน้ําวุ้นในลูกตาทางส่วนหน้า (Vitrectomy) - สามารถปรับอัตราการตัดได้ตั้งแต่ ๕๐ to ๒๕๐๐ รอบต่อนาที (CPM)
- สามารถเลือกรูปแบบการทํางานได้ทั้งแบบ ICA, IAC, Side VIT
๖.๑.๖.๕ โหมดจี้..
- ๕ -
๒.๑.๖.๕ โหมดจี้ห้ามเลือด (Diathermy) - สามารถเลือกรูปแบบของพลังงานได้ Linear, Panel, or Burst. - สามารถปรับกําลังการได้ตั้งแต่ 4%-200%
๒.๑.๒.๖ มีเสาน้ําเกลือ (IV Pole) สามารถปรับได้ ตั้งแต่ ๗๕ cm. ถึง ๑๐๖ cm. ๒.๑.๖.๗ มีระบบควบคุมการทํางานด้วย ฟุตสวิชท์ (Foot Pedal) - สามารถปรับระยะของแป้นเหยียบได้ (change the threshold) - มีระบบ Venting สามารถควบคุมได้ด้วยฟุตสวิชท์
มีระบบควบคุมการทํางานด้วยฟุตสวิชท์แบบไร้สาย wireless connection
๖.๒ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๒
๖.๒.๑ Construction ของเลนส์
๖.๒.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด m-piece design
๖.๒.๑.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable intraocular Lens) ๖.๒.๑.๓ มี haptic/optic angulation เท่ากับ ๑๐ องศา
๖.๒.๒ รายละเอียดของ Optic (ตัวเลนส์)
b.b.b.o vinanniaq Hydrophobic acrylic (Acrylic/Methacrylate Copolymer) ๖.๒.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์การของ Optic 5.0 มม.
๒.๒.๒.๓ มีค่า Optical คือ ๑๑๙.๒ และ Ultrasound คือ ๑๑๘,๘
๖.๒.๒.๔ มีดัชนีหักเหแสงที่ ๑.๕๕
๖.๒.๒.๕ สามารถกรองแสง UV ที่ผ่านเข้าจอประสาทตาได้
๖.๒.๒.๖ มีคุณสมบัติในการโฟกัสแสงแบบ Monofocal
๖.๒.๓ รายละเอียดของ Haptic (ขาเลนส์)
๖.๒.๓.๑ ทําจากวัสดุ Polymethylmethacrylate (PMMA)
๖.๒.๓.๒ ขาเลนส์เป็นแบบ C-loop design
๖.๒.๓.๓ มีความยาว (overall length) ของ Haptic และ Optic เท่ากับ ๑๓.๐ มม. ๖.๒.๔ Power range
๖.๒.๔.๑ มีขนาดกําลังขยายให้เลือกใช้ไม่แคบกว่าช่วง +5.0 ถึง +mo.o diopter ๖.๒.๔.๒ มีการ step ของ power ทีละ ๐.๕ diopter
๖.๒.๕ เครื่องมือและวิธีการใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๖.๒.๕.๑ Cartridge ที่ใช้เป็นชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (disposable)
๖.๒.๕.๒ injector ที่ใช้เป็นชนิดใช้ซ้ําได้ (reusable)
๖.๓ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบใส แบบที่ ๓
๖.๓.๑ Construction ของเลนส์
๖.๓.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด m-piece design
๖.๓.๑.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular Lens)
๒.๓.๑.๓ มี haptic/optic angulation ไม่น้อยกว่า ๕ องศา
๒.๓.๒ รายละเอียด…
๒.๓.๒ รายละเอียดของ Optic (ตัวเลนส์)
รังสีที่มีต่อจอรับภาพ
๖ ..
๑.๓.๒.๑ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๒.๓.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์การของ Optic 5.0 มม.
๒.๓.๒.๓ มีค่า A-constant ที่ ๑๑๘.๗
ที่
๑.๓.๒.๔ มีดัชนีหักเหแสงที่ ๑.๕๑๙
๒.๓.๒.๕ มีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV block) ผสมในเนื้อเลนส์ เพื่อป้องกันอันตรายจาก
๖.๓.๒.๖ มีคุณสมบัติในการโฟกัสแสงแบบ Monofocal
๖.๓.๓ รายละเอียดของ Haptic (ขาเลนส์)
๒.๓.๓.๑ ทําจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF)
5.๓.๓.๒ ซาเลนส์เป็นแบบ C-loop design
๒.๓.๓.๓ มีความยาว (Overall length) ของ Haptic และ Optic เท่ากับ ๑๓.๐ มม.
๒.๓.๔ Power range
๑๖.๓.๔.๑ มีขนาดกําลังขยายให้เลือกใช้ไม่แคบกว่าช่วง +5.0 ถึง +๒๖.0 diopter
๒.๓.๔.๒ ในช่วงกําลังขยายเลนส์ +5.0 ถึง +90.0 diopter มีการ step ของ power ทีละ 9.0 diopter และ ในช่วงกําลังขยายเลนส์ +๑๐.0 ถึง +๒๖.o diopter มีการ step ของ power ทีละ ๐.๕ diopter
๒.๓.๕ เครื่องมือและวิธีการใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๒.๓.๕.๑ เลนส์บรรจุอยู่ใน injector ปราศจากเชื้อโรคชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (disposable)
พร้อมใช้งานแบบ Preload system
๒.๓.๕.๒ ขนาดของแผลที่เล็กที่สุดที่สามารถใส่เลนส์แก้วตาเทียม ไม่เกิน ๒.๔ มม. ๖.๔ เลนส์แก้วตาเทียมชนิดโฟกัสระยะเดียวสามชิ้นนิ่มพับได้แบบมีสารสีเหลือง แบบที่ ๔
๖.๔.๑ Construction ของเลนส์
๖.๔.๑.๑ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด ๓-piece design
๖.๔.๑.๒ เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิดนิ่มพับได้ (Foldable Intraocular Lens)
๖.๔.๑.๓ มี haptic/optic angulation ไม่น้อยกว่า ๕ องศา
๖.๔.๒ รายละเอียดของ Optic (ตัวเลนส์)
๖.๔.๒.๑ ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
๖.๔.๒.๒ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์การของ Optic 5.0 มม.
๖.๔.๒.๓ มีค่า A-constant ที่ ๑๑๘.๗
๖.๔.๒.๔ มีดัชนีหักเหแสงที่ ๑.๕๑๙
๖.๔.๒.๕ มีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อเลนส์ แล้วยังมีสารกรองแสงสี เหลืองผสมอยู่เพื่อลดปริมาณแสงในช่วง Visible short wave length ให้ผ่านเลนส์ได้น้อยลง
๖.๔.๒.๖ มีคุณสมบัติในการโฟกัสแสงแบบ Monofocal
๖.๔.๓ รายละเอียด…
๖.๔.๓ รายละเอียดของ Haptic (ขาเลนส์) - g -
๖.๔.๓.๑ ทําจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF)
๖.๔.๓.๒ ขาเลนส์เป็นแบบ C-loop design
๖.๔.๓.๓ มีความยาว (Overall length) ของ Haptic และ Optic เท่ากับ ๑๓.๐ มม.
๖.๔.๔ Power range
๖.๔.๔.๑ มีขนาดกําลังขยายให้เลือกใช้ไม่แคบกว่าช่วง +5.0 ถึง +๒๖.0 diopter
๖.๔.๔.๒ นช่วงกําลังขยายเลนส์ +5.0 ถึง +90.0 diopter มีการ step ของ power ทีละ ๑.๐ diopter และ ในช่วงกําลังขยายเลนส์ +๑๐.๐ ถึง +๒๖.0 diopter มีการ step ของ power ทีละ ๐.๕ diopter
๖.๔.๕ เครื่องมือและวิธีการใส่เลนส์แก้วตาเทียม
๖.๔.๕.๑ เลนส์บรรจุอยู่ใน injector ปราศจากเชื้อโรคชนิดใช้ครั้งเดียวทิ้ง (disposable)
ิ
พร้อมใช้งานแบบ Preload system
๖.๔.๕.๒ ขนาดของแผลที่เล็กที่สุดที่สามารถใส่เลนส์แก้วตาเทียม ไม่เกิน ๒.๔ มม.
๗. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดเวลาการส่งมอบของภายใน ๑๘๓ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๔. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคาและจะพิจารณาจากราคาแต่ละรายการ
๔. วงเงินงบประมาณ
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๗๘๗,๐๐๐.- บาท (เจ็ดแสนแปดหมื่นเจ็ดพันบาทถ้วน)
๑๐. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้จะขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้จะซื้อภายใน ๑๘๓ วัน นับแต่วันลงนามในสัญญาโดยให้ส่งมอบตาม ปริมาณที่กําหนดไว้ในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และผู้จะซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อ แต่ละคราวให้แก่ผู้จะขายภายใน ๓๐ วัน
๑๑. อัตราค่าปรับ
ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๒. เงื่อนไขเฉพาะ
๑๒.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
๑๒.๒ ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและได้หนังสือรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย ผลิตจากโรงงานที่ได้รับ มาตรฐานกระบบวนการผลิตระดับสากล เช่น ISO หรือเทียบเท่า โรงงานผลิตหรือบริษัทมีประสบการณ์การ ผลิตเลนส์แก้วตาเทียมมาอย่างน้อย ๕ ปี
๑๒.๓ การรับประกัน…
๘ -
๑๒.๓ การรับประกันคุณภาพเลนส์
๑๒.๓.๑ รับประกันคุณภาพเป็นเวลา ๑๒ เดือน
๑๒.๓.๒ หากทางโรงพยาบาลต้องการแลกเปลี่ยนเลนส์ในกรณี เช่น
๑๒.๓.๒.๑
ต้องการเลนส์แก้วตาเทียมที่มีกําลังขยายต่างไปภายในขอบเขตของผลิตภัณฑ์
๑๒.๓.๒.๒ มีการปนเปื้อนของสินค้า (Contamination) ก่อนการใช้งานกับผู้ป่วย
๑๒.๓.๒.๓ เลนส์แก้วตาเทียมมีการชํารุด
๑๒.๔ บริษัทต้องรับผิดชอบบริหารจัดการเลนส์ให้พอเพียงต่อการใช้งานของผู้ป่วย เตรียมจัดการส่ง
เลนส์และรรับคืนเลนส์ดูแลความเสียหายของเลนส์ โดยบริษัทจัดเตรียมส่งเลนส์สํารองทุกครั้งในการผ่าตัดเพื่อ กรณีเลนส์ที่ส่งมา ขาหัก, ตัวเลนส์มีรอยขีดข่วน หรือชํารุดบกพร่อง ยกเว้นบางพาวเวอร์ที่ไม่สามารถส่งได้ให้ แจ้งล่วงหน้าในกรอบเวลาที่โรงพยาบาลกําหนด ทั้งที่เป็นไปตามมแนวทางที่โรงพยาบาลกําหนดโดยไม่คิด
มูลค่าเพิ่มเติม
๑๒.๕ บรรจุภัณฑ์ได้มาตรฐาน มีวันหมดอายุระบุชัดเจน
๑๒.๖ ผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
๑๒.๗ บริษัทฯ ต้องส่งใบแจ้งหนี้ ใบวางบิลภายใน ๕ วันทําการ หลังจากได้รับใบสั่งซื้อแล้ว
(ลงชื่อ)
aim
ประธานกรรมการ
(นางสาววิรัญญา วชิรศักดิ์ชัย)
Amz
(ลงชื่อ)….
กรรมการ
(นางสาวรัตน์ติยา ทองข่า)
(ลงชื่อ)
aisa
youn
กรรมการ
(นางสาวมนชนก บุญปก)