ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทแป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้องขนาด ๖๐ มม. จำนวน ๒ รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาแป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้อง ขนาด 50 มม. สำหรับผู้ป่วยทวารเทียม (Stoma) ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย Colostomy และ Ileostomy ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการเป็นแบบ 2 ชิ้น (Two-piece Colostomy) ประกอบด้วยแป้นปิดรอบลำไส้ (Baseplate) และถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Drainable Pouch) แป้นปิดรอบลำไส้ต้องทำจาก Hydrocolloid ที่อ่อนโยนต่อผิวหนัง ติดแน่นได้นาน 3-5 วัน มีระบบล็อคที่ได้ยินเสียงคลิก (audible click) เพื่อความมั่นใจในการยึดติดถุง มีความยืดหยุ่น โค้งรับกับหน้าท้องได้ดี สามารถตัดปรับขนาดได้ตามรูปและขนาดทวารเทียมของผู้ป่วย (Cut to fit) โดยขนาด 50 mm สามารถตัดได้ตั้งแต่ 12-55 mm และต้องระบุข้อมูลสำคัญ เช่น ชื่อสินค้า รหัสสินค้า บริษัทผู้ผลิต และ CE Mark บนผลิตภัณฑ์ ส่วนถุงเก็บสิ่งขับถ่ายต้องทำจากโพลีเอททิลีนที่ทนทาน ป้องกันกลิ่น มีปลายถุง (Outlet) กว้าง 70 mm เพื่อความสะดวกในการเทของเสียและทำความสะอาด ด้านในถุงต้องเป็นวัสดุที่นุ่ม ระบายอากาศได้ดี ป้องกันการระคายเคืองผิวหนัง และสามารถหมุนปรับแนวถุงได้
English summary
This project aims to procure 50 mm ostomy wafers and pouches for patients with stomas (Colostomy/Ileostomy) at Nan Hospital. The required product is a two-piece system, consisting of a Baseplate and a Drainable Pouch. The Baseplate must be made from high-quality Hydrocolloid, which is gentle on the skin, adheres securely for 3-5 days, and features an audible click locking system for secure pouch attachment. It should be flexible, conform well to the abdominal contour, and be cut-to-fit for stomas ranging from 12-55 mm (for the 50 mm wafer). Essential information like product name, code, manufacturer, and CE Mark must be indicated. The Drainable Pouch should be made of durable, odor-resistant polyethylene, with a wide 70 mm outlet for easy emptying and cleaning. The inner material of the pouch should be soft, breathable, and non-irritating to the skin, with a rotatable pouch for user convenience.
โรงพยาบาลน่าน
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดหาแป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้อง ขนาด 50 มม. สำหรับผู้ป่วยทวารเทียม
- เพื่อรองรับอุจจาระจากทวารเทียม (Stoma) ทั้งสิ่งขับถ่ายจากลำไส้ใหญ่ (Colostomy) และสิ่งขับถ่ายจากลำไส้เล็ก (Ileostomy)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาผลิตภัณฑ์แป้นปิดรอบลำไส้และถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้องแบบ 2 ชิ้น (Two-piece Colostomy) ขนาด 50 มม.
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
- ผู้จำหน่ายต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ (กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย)
- ผู้จำหน่ายต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ (กรณีสินค้านำเข้า)
- ผู้ยื่นขอเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ที่เสนอ จำนวน 1 กล่องต่อรายการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แป้นปิดรอบลำไส้ (Baseplate) จำนวนตามที่กำหนด
- ถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Drainable Pouch) จำนวนตามที่กำหนด
- คลิปปิดปลายถุง (Soft Clamp) จำนวน 30 ชิ้น ต่อ 1 กล่อง (รวมอยู่ในผลิตภัณฑ์)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนใน TOR
- รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นเวลา 1 ปี
- กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต บริษัทผู้จัดจำหน่ายยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ ภายใน 7 วันทำการ หลังจากได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- กรณีเป็นตัวแทนจำหน่าย ต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต
- กรณีเป็นสินค้านำเข้า ต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
- มี CE Mark
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยเฉพาะ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุใน TOR
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) รวม 100 คะแนน
- ราคาที่เสนอ: น้ำหนักร้อยละ 30
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ: น้ำหนักร้อยละ 70 (ประเมินจาก 12 หัวข้อที่ระบุใน TOR เช่น วัสดุ Hydrocolloid, ระบบล็อค, ความยืดหยุ่น, การป้องกันกลิ่น, ความสะดวกในการใช้งาน เป็นต้น)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- แป้นปิดรอบลำไส้ (Baseplate):
- วัสดุ: Hydrocolloid เต็มแผ่น, โพลิเมอร์ชนิดชอบน้ำ (Polyisobutylene, Carboxymethylcellulose, Pectin)
- คุณสมบัติ: อ่อนโยนต่อผิว, ติดแน่น 3-5 วัน, แกะง่าย, ดูดซับสารคัดหลั่ง, ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้/ผื่น, มีระบบล็อค (audible click), มีโครงวงยืดหยุ่น, รูปทรงหกเหลี่ยม (Hexagon Shaped), มีหูคล้องเข็มขัด
- ขนาด: 50 mm, สามารถตัดได้ 12-55 mm
- การระบุข้อมูล: แนวตัด, ชื่อสินค้า, รหัสสินค้า, เลขที่รุ่น, บริษัทผู้ผลิต, CE Mark
- ถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Pouch):
- วัสดุ: โพลีเอททิลีน, ด้านในเป็นวัสดุไมโครเฟอฟอเรท โพลีเอททิลีน (Microperforated Polyethylene)
- คุณสมบัติ: ยืดหยุ่น, ทนทาน, นุ่ม, ป้องกันกลิ่น, ปลายถุงโค้งสะดวกเทของเสีย, ยึดติดกับแป้นด้วยระบบล็อค, หมุนปรับแนวถุงได้, มีที่ปิดปลายถุง (Soft Clamp) 30 ชิ้น/กล่อง
- ขนาดปลายถุง (Outlet): กว้าง 70 mm
- การระบุข้อมูล: ชื่อสินค้า, ขนาด พิมพ์ที่ปลายทุกถุง
- การรับประกันคุณภาพ: 1 ปี
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
- การรับประกันคุณภาพ: 1 ปี
- การเปลี่ยนสินค้ากรณีผิดพลาดจากการผลิต: ภายใน 7 วันทำการ
- ค่าปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดใน TOR
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ต้องการเป็นแบบกี่ชิ้น?
ตอบ: เป็นแบบ 2 ชิ้น (Two-piece) ประกอบด้วยแป้นปิดรอบลำไส้ (Baseplate) และถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Drainable Pouch)- ถาม: วัสดุหลักของแป้นปิดรอบลำไส้คืออะไร?
ตอบ: ทำจาก Hydrocolloid ซึ่งเป็นโพลิเมอร์ชนิดชอบน้ำ - ถาม: แป้นปิดรอบลำไส้สามารถตัดปรับขนาดได้หรือไม่?
ตอบ: สามารถตัดได้ตามรูปและขนาดทวารเทียมของผู้ป่วย (Cut to fit) โดยขนาด 50 mm ตัดได้ 12-55 mm - ถาม: ระบบล็อคของแป้นปิดรอบลำไส้มีลักษณะอย่างไร?
ตอบ: มีระบบล็อคแบบได้ยินเสียงคลิก (audible click) เพื่อให้ทราบว่าล็อคเรียบร้อยแล้ว - ถาม: ขนาดปลายถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Outlet) ต้องกว้างเท่าใด?
ตอบ: ปลายถุง (Outlet) กว้างอย่างน้อย 70 mm - ถาม: ถุงเก็บสิ่งขับถ่ายมีคุณสมบัติพิเศษในการป้องกันกลิ่นหรือไม่?
ตอบ: ใช่ ถุงทำจากวัสดุที่ป้องกันกลิ่น และด้านในถุงเป็นวัสดุที่นุ่ม ระบายอากาศได้ดี เพื่อป้องกันการระคายเคืองผิวหนังและไม่เก็บกลิ่น - ถาม: มีอุปกรณ์เสริมอะไรให้มาพร้อมกับถุงเก็บสิ่งขับถ่าย?
ตอบ: มีคลิปปิดปลายถุง (Soft Clamp) ให้ 30 ชิ้น ใน 1 กล่อง - ถาม: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
ตอบ: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 - ถาม: หากเป็นสินค้านำเข้า ต้องมีเอกสารอะไรเพิ่มเติม?
ตอบ: ต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. - ถาม: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
ตอบ: ใช่ ในวันยื่นซองสอบราคา ผู้ยื่นขอเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ที่เสนอ จำนวน 1 กล่องต่อรายการ
- ถาม: วัสดุหลักของแป้นปิดรอบลำไส้คืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ แป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้อง ขนาด 50 มม. โรงพยาบาลน่าน สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
๑. ความต้องการ: แป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้อง ขนาด 50 มม.
๒. วัตถุประสงค์: แป้นปิดรอบลําไส้และถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้องสําหรับผู้ป่วยทวารเทียม ใช้รองรับ อุจจาระจากทวารเทียม (Stoma) ทั้งสิ่งขับถ่ายจากลําไส้ใหญ่ (Colostomy) และสิ่งขับถ่ายจากลําไส้เล็ก(leostomy)
ประเภทของผลิตภัณฑ์: แป้นปิดรอบลําไส้และถุงเก็บสิ่งขับถ่ายแบบ ๒ ชิ้น(Two-piece Colostomy) ประกอบด้วย แป้นปิดรอบลําไส้ (Baseplate) และ ถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Drainable Pouch)
คุณลักษณะเฉพาะ แป้นปิดรอบลําไส้และถุงเก็บสิ่งขับถ่ายแบบ ๒ ชิ้น (Two-piece Colostomy) ประกอบด้วย แป้นปิดรอบลําไส้ (Baseplate) และ ถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Drainable Pouch)
๓.๑ แป้นปิดรอบลําไส้ (Baseplate) – ส่วนที่เป็นแป้น มีคุณลักษณะและประโยชน์ดังต่อไปนี้
๓.๑.๑ ทําจากไฮโดรคอลลอยด์ (Hydrocolloid) ซึ่งเป็นโพลิเมอร์ชนิดชอบน้ํา มีส่วนประกอบ หลักที่เป็นสารสกัดจากธรรมชาติ คือ ยางโพลีไอโซบิวทิลีน (Polyisobutylene), สารสกัดแป้งเพื่อความทรงตัว คาร์บอกซิเมทิลเซลลูโลส(Carboxymethycellulose) และ สารพอลิแซ็กคาไรด์ เพคติน (Pectin) จึงไม่ทําให้เกิด อาการระคายเคืองต่อผิวหนัง ติดแน่น และมีคุณสมบัติเหนียว คงรูป สามารถยึดติดกระชับผิวหน้าท้องได้ดีในระยะ ๓-๕ วัน และสามารถแกะแป้น เพื่อทําความสะอาดผิวหน้าท้องได้ง่ายลดการทิ้งสิ่งตกค้างเมื่อลอกออก
๓.๑.๒ ทําจากสารอนุพันธ์ที่ชอบน้ํา(Hydrocolloid) เต็มแผ่นเพื่อปกป้องผิวหน้าท้องได้กว้าง สามารถดูดซับสารคัดหลั่งได้และไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้หรือผื่นบนผิวหนังมีตัว Lock ที่แป้นซึ่งสามารถติดยึดถุง
ได้แน่น, ไม่หลุดง่าย
๓.๑.๓ มีระบบล็อค (Locking System) แบบได้ยินเสียงคลิก (audible click) ทําให้รู้ว่าล็อค แป้นได้เรียบร้อย ซึ่งไม่ต้องกดลงบนหน้าท้องผู้ป่วย ติดง่าย ไม่ทําให้ผู้ป่วยเจ็บ
๓.๑.๔ มีโครงวง(Ring) ที่ออกแบบให้มีรางเดียว ซึ่งทําให้แป้น มีความยืดหยุ่นได้มากขึ้น จึงโค้ง
รับกับหน้าท้องได้ดี
๓.๑.๕ แป้นมีการออกแบบเป็นหกเหลี่ยม(Hexagon Shaped) ทําให้ติดผิวหน้าท้องได้ดี ปรับ ได้ดีในหลายตําแหน่งที่ยกทวารเทียม
๓.๑.๖ ตัวแป้น(Baseplate) มีหูไว้สําหรับคล้องเข็มขัดเพื่อให้แป้นยึดติดได้นานขึ้น ๓.๑.๗ แป้นสามารถตัดได้ตามรูปและขนาดทวารเทียมของผู้ป่วย( Cut to fit) โดยแป้น ขนาด 50 mm ตัดได้ ๑๒-๕๕ mm
ปิดทุกแป้น
๓.๑.๘ มี แนวตัด, ชื่อสินค้า รหัสสินค้า เลขที่รุ่นที่ผลิต, บริษัทผู้ผลิต และ CE Mark ที่กระดา
๓.๑.๙ ระบุวันที่หมดอายุที่กล่องทุกกล่อง
๓.๒ ถุงเก็บสิ่งขับถ่าย (Pouch) – ส่วนที่เป็นถุง มีคุณลักษณะและประโยชน์ดังต่อไปนี้
ทําจากโพลีเอททิลีน มีความยืดหยุ่นทนทานสูง และมีลักษณะนุ่ม, ป้องกันกลิ่น ๓.๒.๒ ออกแบบรูปร่างบริเวณปลายถุง (Outlet) ให้โค้งเพื่อสะดวกในการเทของเสีย (Effluent) ๓.๒.๓ ปลายถุง (Outlet) กว้าง ๗๐ mm. เพื่อเพิ่มความสะดวกและรวดเร็วในการเทและล้าง ทําความสะอาดของเสีย (Effluent)
๓.๒.๔ ด้านในถุงทําจากวัสดุ ไมโครเฟอฟอเรท โพลีเอททิลีน ที่นุ่ม และมีรูระบายอากาศได้ดี (Soft Material) เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังหน้าท้อง, Soft Material สามารถล้างเช็ดให้แห้ง ได้โดยไม่เก็บกลิ่น
-๒-
๓.๒.๕ ออกแบบให้ยึดติดกับแป้น (Baseplate) ที่เป็นระบบล็อค (Locking system) เพื่อ ป้องกันการหลุดล่วงของถุงออกจากแป้น
๓.๒.๖ มีชื่อสินค้า และขนาด พิมพ์ที่ปลายทุกถุง เพื่อความสะดวกในการใช้งาน และป้องกัน
การหยิบสลับขนาด
ตําแหน่งของถุง
๓.๒.๗ สามารถหมุนปรับแนวถุงได้โดยไม่ต้องดึงถุงออกจากแป้นเมื่อผู้ป่วยต้องการเปลี่ยน
๓.๒.๘ มีคลิปปิดปลายถุง (Soft Clamp) ให้ ๓๐ ชิ้น ใน ๑ กล่อง
๓.๒.๙ ระบุวันที่หมดอายุที่กล่องทุกกล่อง
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕,
๔.๒ รับประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์ เป็นเวลา ๑ ปี
๔.๓ กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจาก บริษัทผู้ผลิต
๔.๔. กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต บริษัทผู้จัดจําหน่ายยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ ภายใน ๗ วันทําการ หลังจากได้รับแจ้ง
๔.๕ กรณีเป็นสินค้านําเข้า ต้องแสดงใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์และใบจดทะเบียนสถาน
ประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงานกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
๔.๖ ในวันยื่นซองสอบราคา ผู้ยื่นขอเสนอราคาต้องส่งตัวอย่างวัสดุการแพทย์ที่เสนอ เพื่อใช้ในการ ประเมินจํานวนรายการละ ๑ กล่อง และทางโรงพยาบาลจะไม่คืนของตัวอย่างให้ผู้เสนอราคา
หลักเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) แป้นและถุงเก็บสิ่งขับถ่ายทางหน้าท้องขนาด 50mm
ข้อกําหนดคะแนนทั้งหมด ๑๐๐ คะแนน กําหนดให้
๑.
ราคาที่เสนอ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ
๓๐
๒. คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการ คิดเป็นน้ําหนักร้อยละ ๗๐
หัวข้อประเมิน
๑.
เป็นสารสกัดจากธรรมชาติ Hydrocolloid ทั้งแผ่น ช่วยลดการแพ้ ระคายเคือง และ ช่วยปกป้องผิวหนังได้ดี
๒. เป็นระบบ จุด ช่วยยึดติดถุงได้ดี - มั่นคง
๓. ระบบ Floating flange ทําให้ติดถุงได้ง่ายไม่ต้องใช้แรงกด ไม่ทําให้ผู้ป่วยเจ็บ ๔. มีหูคล้องเข็มขัดที่ถุง จึงสามารถใช้เข็มขัดรัดได้เพื่อเพิ่มความมั่นใจแก่ผู้ป่วย 5. มีตําแหน่งบอกชัดเจนที่แผ่นกระดาษ (Silicone paper) ทําให้สะดวกและติดง่าย ๗. มีขนาดให้เลือกตามความเหมาะสมและครอบคลุมทั้งแต่ทวารเทียมขนาดไปจนถึง ขนาดใหญ่
๔. ถุงมีลักษณะนุ่ม และสามารถเก็บกลิ่นได้
๙. มี Filter เพื่อช่วยระบายแก๊ส และเก็บกลิ่น
๑๐. ถุงมีลักษณะโค้ง ทําให้การเท และระบายของเสีย (Effluent) ได้สะดวก ๑๑. ถุงมีปลายถุง (Outlet) กว้างอย่างน้อย ๗๐ mm. เพื่อความสะดวก รวดเร็วในการ เทระบายของเสีย (Effluent) และสะดวกต่อล้างทําความสะอาด
๑๒. ปลายถุงมีที่ปิดในตัว (Integrated clamp) เพื่อความสะดวกต่อการปิด-เปิด ปลาย
ถุง
๑๑.
ด้านในถุงเป็นวัสดุที่นุ่ม ระบายอากาศได้ดี เพื่อป้องกันการระคายเคืองของผิวหนัง
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะ
ผลประเมิน
ผ่าน
ไม่ผ่าน
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ……
you sm
…กรรมการ
ลงชื่อ……
(นางวรรณทอง คําปา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(นางรัตนา กองคํา)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
………………..
……………….
(นางสาวนิตยา คําประมุข)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ