ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา จำนวน 3 รายการ ประจำปีงบประมาณ 2569

โรงพยาบาลเขาวง 69039421245

฿2,259,770 ปีงบ 2569 ประกาศ 15 พ.ค. 2569 กาฬสินธุ์

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลเขาวงประกาศจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา จํานวน ๓ รายการ ผ่านระบบประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อวัตถุประสงค์หลักในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาล ให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาที่เหมาะสม และเพื่อให้การจัดซื้อเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐

รายการยาที่ต้องการจัดซื้อประกอบด้วย Erythropoetin alfa 4000 iu จํานวน ๓,๐๐๐ ไวแอล, Insulin 100 iu/ml penfill 3 ml จํานวน ๒,๐๐๐ กล่อง (๕ หลอด) และ Salmeterol + Fluticasone MDI 25/125 จํานวน ๓,๖๕๐ กล่อง โดยแต่ละรายการมีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคและเงื่อนไขเพิ่มเติมที่ผู้เสนอราคาต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด เช่น รูปแบบยา ส่วนประกอบ ภาชนะบรรจุ ฉลาก และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพที่ต้องเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification รวมถึงการมีเอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนตํารับยาและมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S GMP

ผู้เสนอราคาจะต้องมีคุณสมบัติทั่วไปที่สําคัญ เช่น เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน และต้องลงทะเบียนในระบบ e-GP นอกจากนี้ยังมีการกําหนดมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนที่ชัดเจน การส่งมอบพัสดุจะดําเนินการเป็นคราวๆ ตามความต้องการภายใน ๑๕ วัน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยมีระยะเวลาภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก ด้วยวงเงินงบประมาณรวม ๒,๒๕๙,๗๗๐ บาท และมีเงื่อนไขการรับประกันความชํารุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี หรือ ๖ เดือนสําหรับการสั่งซื้อแต่ละคราว

English summary

Khao Wong Hospital is procuring 3 items of pharmaceutical supplies through e-bidding. The primary objectives are to provide medical treatment for patients, ensure sufficient reserves of quality drugs at reasonable prices, and comply with the Public Procurement and Supplies Management Act B.E. 2560.

The required pharmaceutical items are Erythropoetin alfa 4000 iu (3,000 vials), Insulin 100 iu/ml penfill 3 ml (2,000 boxes), and Salmeterol + Fluticasone MDI 25/125 (3,650 boxes). Each item has specific technical characteristics and additional conditions that bidders must strictly adhere to, including drug form, composition, packaging, labeling, and quality analysis results that must comply with Finished Product Specification and Drug Substance Specification. Furthermore, bidders must provide drug registration documents and manufacturing standard certifications (PIC/S GMP).

Bidders must meet general qualifications, such as being a legal entity whose profession is selling the specified goods, not having conflicts of interest, and being registered in the e-GP system. Specific requirements for net worth or registered capital are also defined. Deliveries will be made in installments as needed, within 15 days from the date of each purchase order, with the overall period being within fiscal year 2569. The selection criteria will primarily be based on price, with a total budget of 2,259,770 Baht. A warranty period for defects of not less than 1 year, or 6 months for each individual order, is also stipulated.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลเขาวง

คำสำคัญ

ยา Erythropoetin alfa ยา Insulin ยา Salmeterol Fluticasone เวชภัณฑ์ยา จัดซื้อยาโรงพยาบาล ประกวดราคา e-bidding ยา ยาฉีด ยาสูดพ่น ยาเบาหวาน ยาโรคไต ยาโรคปอด

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลเขาวง
เพื่อให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
เพื่อให้การจัดซื้อยาดําเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐

ขอบเขตของงาน

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา จํานวน ๓ รายการ สําหรับโรงพยาบาลเขาวง ด้วยวิธีการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีรายละเอียดดังนี้:

จัดซื้อ Erythropoetin alfa 4000 iu จํานวน ๓,๐๐๐ ไวแอล
จัดซื้อ Insulin 100 iu/ml penfill 3 ml จํานวน ๒,๐๐๐ กล่อง (๕ หลอด)
จัดซื้อ Salmeterol + Fluticasone MDI 25/125 จํานวน ๓,๖๕๐ กล่อง
ผู้ขายมีหน้าที่ส่งมอบยาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ในเอกสารแนบท้ายแต่ละรายการ
การส่งมอบเป็นคราวๆ ตามใบสั่งซื้อที่ได้รับ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Erythropoetin alfa 4000 iu จํานวน ๓,๐๐๐ ไวแอล
Insulin 100 iu/ml penfill 3 ml จํานวน ๒,๐๐๐ กล่อง (๕ หลอด)
Salmeterol + Fluticasone MDI 25/125 จํานวน ๓,๖๕๐ กล่อง

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙
การสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
Standards Compliance:
- กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
Previous Project Cost:
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการดังนี้:
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
  - สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  - กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
  - ยกเว้นสําหรับกรณีหน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

๑. Erythropoetin alfa 4000 iu:

รูปแบบ: เป็น lyophilized form ผงยาสีขาวหรือขาวออกเหลืองอ่อน และหลังจากละลายด้วยตัวทําละลายแล้วได้สารละลายที่ใส ไม่มีสี
ส่วนประกอบ: ตัวยาสําคัญประกอบด้วย Erythropoetin alfa 4000 iu ใน ๑ vial
ภาชนะบรรจุ: บรรจุในขวดแก้วสําหรับบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ
ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ และบนภาชนะบรรจุอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันหมดอายุ และเลขที่ผลิต
คุณสมบัติทางเทคนิค: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามกระทรวงสาธารณสุข (มีรายละเอียดการทดสอบและค่ากําหนดเฉพาะ เช่น Identification, Biological assay, pH, Dimer & related substances, Bacterial endotoxins, Sterility, Particulate matter, Water content, Protein content, Sialic acids, Impurity, Amino acid sequence analysis, Peptide mapping)
เงื่อนไขอื่นๆ: ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสารรับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒) พร้อมสําแดงแหล่งผลิต, ใบคําขอขึ้นทะเบียน (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) กรณีอยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) ที่ขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรกนิกส์และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

๒. Insulin 100 iu/ml penfill 3 ml: (รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตามเอกสารแนบท้าย ๒)
๓. Salmeterol + Fluticasone MDI 25/125: (รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะตามเอกสารแนบท้าย ๓)

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน และได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
อัตราค่าปรับ: คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
การรับประกันความชํารุดบกพร่อง:
- จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
- สําหรับการสั่งซื้อเป็นคราวๆ จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๖ เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ
- ผู้ขายต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: ยา Erythropoetin alfa ที่ต้องการมีคุณสมบัติทางกายภาพอย่างไร?
A: เป็นผงยาแห้ง (lyophilized form) สีขาวหรือขาวออกเหลืองอ่อน และเมื่อละลายด้วยตัวทําละลายแล้วจะได้สารละลายที่ใส ไม่มีสี
Q: การบรรจุยา Erythropoetin alfa ต้องเป็นอย่างไร?
A: ต้องบรรจุในขวดแก้วสําหรับบรรจุยาฉีดที่ปราศจากเชื้อ
Q: ฉลากยาที่เสนอต้องระบุข้อมูลอะไรบ้าง?
A: บนบรรจุภัณฑ์ต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยา ส่วนบนภาชนะบรรจุอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันหมดอายุ และเลขที่ผลิต
Q: คุณภาพของยาที่เสนอจะถูกตรวจสอบตามมาตรฐานใด?
A: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพต้องเป็นไปตาม Finished product specification และ Drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันที่จดทะเบียนกับ อย. ซึ่งต้องเทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับที่กําหนด
Q: ผู้ผลิตยาในประเทศไทยต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิตแบบใด?
A: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S GMP จากหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ อย. ที่เทียบเท่า PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดและมีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา
Q: หากเอกสารการขึ้นทะเบียนตํารับยากําลังอยู่ระหว่างการแก้ไข ต้องทําอย่างไร?
A: ต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) ที่ขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ พร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification ที่แก้ไข
Q: การส่งมอบยาจะถูกแบ่งเป็นงวดๆ หรือไม่?
A: ใช่ การสั่งซื้อจะเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง โดยผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
Q: โรงพยาบาลจะทําสัญญาตามวงเงินและระยะเวลาที่เหลืออยู่จริง หมายความว่าอย่างไร?
A: หมายถึง โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการปรับลดวงเงินหรือระยะเวลาของสัญญาได้ หากงบประมาณหรือความต้องการใช้งานจริงมีการเปลี่ยนแปลง
Q: หากผู้เสนอราคาเป็นบุคคลธรรมดาและวงเงินเกิน 500,000 บาท มีข้อกําหนดเรื่องเงินทุนอย่างไร?
A: ต้องมีหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ
Q: หากผู้เสนอราคาไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนเพียงพอ สามารถทําอย่างไรได้บ้าง?
A: สามารถขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เวชภัณฑ์ยา จํานวน ๓ รายการ โรงพยาบาลเขาวง
โรงพยาบาลเขาวง มีความประสงค์ที่จะดําเนินการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา จํานวน ๓ รายการ ด้วยวิธีการ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อใช้รักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลเขาวง
๒. วัตถุประสงค์
๑) เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลเขาวง
๒) เพื่อให้มียาสํารองเพียงพอ ได้ยาที่มีคุณภาพในราคาเหมาะสม
๓) เพื่อให้การจัดซื้อยาดําเนินการอย่างถูกต้อง และเป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
ล
รายละเอียดคุณลักษณะทั่วไป
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลางที่รวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการผู้บริหารผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานปลัดกระทรวง สาธารณสุข ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน
ราคาอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น
ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่า
ตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
นางกิตติยาพร อุทรักษ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ลงชื่อ.
ลงชื่อ. ลงชื่อ..
Dan
นางสาวสุลาวัณย์ วรรณโคตร ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ม
นางสาวพนิสตาพร ขันธบูรณ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ
จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่
มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่
ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา
จํานวน ๓ รายการ
๑. Erythropoetin alfa ๔ooo iu จํานวน ๓,๐๐๐ ไวแอล (เอกสารแนบท้าย ๑)
m
๒. Insulin ๑๐๐ iu/ml penfill m ml จํานวน ๒,๐๐๐ กล่อง (๕ หลอด) (เอกสารแนบท้าย ๒) ๓. Satmeterol + Fluticasone MDI ๒๕/๑๒๕ จํานวน ๓,๖๕๐ กล่อง (เอกสารแนบท้าย ๓)
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ดังนี้
ระยะเวลาภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ การสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้ง โดยส่ง มอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ในการทําสัญญาตามวงเงินและระยะเวลาที่เหลืออยู่จริง
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ลงชื่อ… ลงชื่อ..
ban
ลงซอ.
การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
นางกิตติยาพร อุทรักษ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวสุลาวัณย์ วรรณโคตร ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวพนิสตาพร ขันธบูรณ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ. ลงชื่อ.. Some ลงชื่อ.
I
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อ ๒,๒๕๙,๗๗๐ บาท (สองล้านสองแสนห้าหมื่นเก้าพันเจ็ดร้อยเจ็ด
สิบบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุงโรงพยาบาลเขาวง
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน และได้ตรวจรับมอบ
สิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
จะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า
ปี (การสั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้ในแต่ละครั้งจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อ ขายที่เกิดขึ้น ภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับถัดจากวันที่โรงพยาบาลได้รับมอบสิ่งของ) โดยต้องรีบ จัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
นางกิตติยาพร อุทรักษ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวสุลาวัณย์ วรรณโคตร ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวพนิสตาพร ขันธบูรณ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย ๑
๑. คุณสมบัติทั่วไป
คุณลักษณะเฉพาะของยา
Erythropoetin alfa ooo iu
๑.๑. รูปแบบ เป็น lyophilized form ผงยาสีขาวหรือขาวออกเหลืองอ่อน และหลังจากละลาย
ด้วยตัวทําละลายแล้วได้สารละลายที่ใส ไม่มีสี
๑.๒. ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญประกอบด้วย Erythropoetin alfa ๔๐๐๐ iu ใน ๑ vlal ๑.๓. ภาชนะบรรจุ บรรจุในขวดแก้วสําหรับบรรจุยาฉีดปราศจากเชื้อ
๑.๔. ฉลาก
๑.๔.๑ ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและ เลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
๑.๔.๒ บนภาชนะบรรจุอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันหมดอายุ และเลขที่ผลิต
๒. คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม
finish product specification และ drug substance specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกัน ซึ่งได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ทั้งนี้เภสัชตํารับใช้อ้างอิงต้องเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัช ตํารับใดตํารับหนึ่ง ตามกระทรวงสาธารณสุข
.. Finished product specification: Erythropoletin Alpha dooo iu for injection
ข้อ
Identification
Test items
ตรวจผ่าน
Specification
Biological assay แสดงผลการตรวจอย่างใดอย่างหนึ่ง

Potency in polycythaemic mice (in vivo)
Potency in normocythaemic mice (in vivo)
Immunoassay (in vitro) เช่น ELISA หรือ EIA (enzyme
linked Immunosorbent assay),RIA
(Radiolmmunoassay)
3
pH
๔
๕
๘o
—
๑๒๕%
๘๐ - ๑๒๕%
ตรวจผ่าน
๖.๖ - ๗.๔
Dirner&related substances of higher molecular weight | NMT ๒.0%
(หรือ aggregate protein)
Bacterial enclotoxins
Sterility
๗
Particulate matter
-size ≥ ๑o um
-size ≥ ๒๕ um
៨
Water content
ลงชื่อ……
ลงชื่อ…..
ลงชื่อ.
Less than ๒o iu/๑๐,๐๐๐ iu of
erythropoietin
ตรวจผ่าน
NMT5,000 particles/container NMT boo particles/container
NMT ๔.๐% w/w
นางกิตติยาพร อุทรักษ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวสุลาวัณย์ วรรณโคตร ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวพนิสตาพร ขันธบูรณ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
กรรมการ
ข้อ
3
ค
๔
๕
๒
b.b. Drug substance specification: Erythropoietin concentrated solution.
Identification
Test items
Biological assay แสดงผลการตรวจอย่างใดอย่างหนึ่ง
in polycythaemic mice (in vivo)
in normocythaemic mice (in vivo)
Protein content
Dirner&related substances of higher molecular
mass ( aggregate protein)
Sialic acids
ตรวจผ่าน
Specification
NLT ๑๐๐,๐๐๐ IU/mg protein
NLT ๑๐๐,๐๐๐ IU/mg protein
๘๐-๑๒๐% of stated
concentration
NMT ๒.๐%
Minimum o mol of sialic
acids/mol of erythropoietin
ว
Impurity
Host cell derived protein
ตรวจผ่าน
Host cell and vector-derived DNA
ตรวจผ่าน
๗
Amino acid sequence analysis
ตรวจผ่าน
៨
12
Peptide mapping
NMT ๒๐ IU/๑๐๐,๐๐๐ iu of
erythropoietin
๓. เงื่อนไขอื่นๆ
รายละเอียดดังนี้
ผู้เสนอราคาที่ต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ
๓.๑ เอกสารที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
๓.๑.๑
๓.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอ แก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอ แก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๓.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๓.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scherne) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorlues หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา
ของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียม กับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมี ผลการรับรองถึงวันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ลงชื่อ…… ลงชื่อ.
ลงชื่อ…
นางกิตติยาพร อุทรักษ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ ………………………..ย์ วรรณโคตร ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ นางสาวพนิสตาพร ขันธบูรณ์ ตําแหน่งเภสัชกรชํานาญการ
ประธานกรรมการฯ
กรรมการ
กรรมการ