ประกวดราคาซื้อเครื่องฟอกไตแบบมาตรฐาน จำนวน 2 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการรักษาและบำบัดทดแทนไตในผู้ป่วยที่เกิดการสูญเสียความสามารถของไต
• เพื่อรองรับการฟอกเลือดด้วยวิธี Hemodialysis และ Isolated UF

• จัดหาและส่งมอบเครื่องฟอกไตแบบมาตรฐาน จำนวน 2 เครื่อง
• ติดตั้งและทดสอบการทำงานของเครื่องให้พร้อมใช้งาน
• ให้บริการตรวจเช็คสภาพเครื่องทุกๆ 4 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน 2 ปี
• ให้บริการซ่อมแซมและเปลี่ยนอะไหล่ฟรีในระหว่างรับประกัน
• จัดหาเครื่องสำรองให้ใช้งานภายใน 7 วัน กรณีเครื่องหลักขัดข้อง

• เครื่องฟอกไตแบบมาตรฐาน จำนวน 2 เครื่อง
• อุปกรณ์ยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) จำนวน 2 ชุด
• เสาแขวนน้ำเกลือแบบสี่แขน จำนวน 2 ชุด
• คู่มือการใช้งาน (ภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ) จำนวน 2 ชุด
• หนังสือรับรองจากผู้ผลิตเรื่องการสนับสนุนอะไหล่ไม่น้อยกว่า 10 ปี

• รับประกันคุณภาพ 2 ปี นับจากวันส่งมอบ
• ตรวจเช็คเครื่องทุก 4 เดือน ตลอดระยะเวลารับประกัน
• บริการเครื่องสำรองภายใน 7 วัน กรณีเครื่องขัดข้อง

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายเครื่องมือแพทย์และมีคุณสมบัติตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ต้องมีระบบความปลอดภัยตามมาตรฐานที่กำหนด (เช่น Ultrasonic, Infrared detector)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเครื่องที่มีระบบคำนวณ Kt/V และระบบฆ่าเชื้ออัตโนมัติได้
• Personnel: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการตรวจเช็คและซ่อมบำรุง

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากความสามารถในการบริการหลังการขาย (การตรวจเช็ค, เครื่องสำรอง, การรับประกัน)
• พิจารณาจากราคาที่เสนอ

• ระบบควบคุม: Processor-controlled
• อัตราการไหลเลือด: 15 - 600 มล./นาที
• ระบบน้ำยา: Proportioning pump, ปรับอุณหภูมิ 35.0 - 39.0 องศาเซลเซียส
• ระบบความปลอดภัย: Ultrasonic air detector, Color sensitive infrared blood leak detector
• ระบบฆ่าเชื้อ: รองรับทั้งความร้อนและสารเคมี

• รับประกัน 2 ปี
• ตรวจเช็คทุก 4 เดือน หากไม่มาตามกำหนดต้องขยายระยะเวลารับประกันเพิ่ม
• กรณีซ่อมอาการเดิมเกิน 3 ครั้ง ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที
• สนับสนุนอะไหล่ไม่น้อยกว่า 10 ปี

1. ถาม: เครื่องฟอกไตต้องรองรับการฟอกเลือดวิธีใดบ้าง? ตอบ: รองรับ Hemodialysis และ Isolated UF
2. ถาม: ระบบความปลอดภัยในการตรวจจับเลือดรั่วไหลใช้เทคโนโลยีใด? ตอบ: ใช้ระบบ Color sensitive infrared detector
3. ถาม: การรับประกันครอบคลุมการตรวจเช็คเครื่องบ่อยแค่ไหน? ตอบ: ทุกๆ 4 เดือน ตลอดระยะเวลา 2 ปี
4. ถาม: หากเครื่องเสียต้องมีเครื่องสำรองให้เมื่อใด? ตอบ: ภายใน 7 วัน
5. ถาม: เครื่องต้องมีระบบคำนวณความเพียงพอในการฟอกเลือดหรือไม่? ตอบ: ต้องมีโปรแกรมคำนวณค่า Kt/V และแสดงผลเป็นกราฟ
6. ถาม: ระบบการล้างเครื่องรองรับวิธีใดบ้าง? ตอบ: รองรับทั้งความร้อนและสารเคมี
7. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตเรื่องใด? ตอบ: เรื่องการสนับสนุนอะไหล่ไม่น้อยกว่า 10 ปี
8. ถาม: ระบบดึงน้ำ (Ultrafiltration) เป็นแบบใด? ตอบ: เป็นระบบปิด (Close system) ใช้กระเปาะสมดุลคู่ (Volumetric fluid balancing)
9. ถาม: สามารถปรับอุณหภูมิน้ำยาไตเทียมได้ในช่วงใด? ตอบ: 35.0 - 39.0 องศาเซลเซียส
10. ถาม: หากซ่อมอาการเดิมเกิน 3 ครั้ง ผู้ขายต้องทำอย่างไร? ตอบ: ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย

1
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องฟอกไตแบบมาตรฐาน จํานวน 2 เครื่อง
โรงพยาบาลชัยนาทนเรนทร

1. ความต้องการ : เครื่องฟอกไตแบบมาตรฐาน จํานวน 2 เครื่อง
2. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน :
   เพื่อใช้ในการรักษา บําบัดทดแทนไต ในผู้ป่วย ที่เกิดการสูญเสียความสามารถของไตหรือมีข้อบ่งชี้ในการ รักษาบําบัดทดแทนไตด้วยวิธีการฟอกเลือดโดยใช้เครื่องไตเทียม

• Hemodialysis
• Isolated UF

3. คุณสมบัติทั่วไป
   3.1 เป็นเครื่องไตเทียมที่ควบคุมการทํางานด้วย processor 3.2 เป็นเครื่องที่มีล้อเลื่อน สามารถเคลื่อนย้ายได้สะดวก
   3.3 ใช้กระแสไฟฟ้าสลับ 220 โวลท์ 50-60 เฮิรตซ์, 9 แอมแปร์
   3.4 มีระบบสัญญานเตือนด้วยเสียง, ไฟแสดงสถานะ และตัวอักษร เมื่อเกิดความผิดพลาด หรือข้อขัดข้อง 3.5 มีโปรแกรมสามารถใช้ตรวจหาความผิดพลาดของเครื่องได้
   3.6 มีจอภาพแสดงข้อมูล ฟังก์ชั่นและระบบการทํางานของเครื่อง
   3.7 เครื่องมีโปรแกรมคํานวนค่าความเพียงพอในการฟอกเลือดขณะฟอกเลือด พร้อมทั้งสามารถแสดงรูปกราฟได้
   ตลอดการ รักษา
4. คุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิค
   4.1 ระบบอัดฉีดเลือด (Blood Delivery System)
   4.1.1 สามารถควบคุมอัตราการไหลของเลือด ได้ตั้งแต่ 15 - 600 มล/นาที
   4.1.2 สามารถปรับขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของ Blood line ได้ตั้งแต่ 2 -10 มม.
   4.1.3 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือด และปริมาณเลือดที่ไหลผ่านตัวกรอง เลือดในขณะที่ทําการฟอกเลือด
   อยู่ได้ตลอดเวลา
   สัตตะ คุณ (นางสาววิราพร จันทร์รุญ)
   ประธานกรรมการ
   1500 45W (นางสาวหทัยกาญจน์ เรื่องบุรพ)
   ศิริพร หล (นางศิริพร พลับจีน)
   กรรมการ
   กรรมการ
   1
   -2-
   4.2 ระบบปั๊มเฮปาริน (Heparin Pump)
   4.2.1
   สามารถใช้กับกระบอกฉีดยาขนาด 20 มล. ได้
   4.2.2 สามารถควบคุมอัตราการไหลของน้ํายาเฮปปารินแบบต่อเนื่อง ได้ในอัตรา 0.1 - 10 มิลลิลิตร/ชั่วโมง 4.2.3 สามารถให้เฮปปารินแบบฉีด Bolusได้สูงสุด 5 มิลลิตร/ครั้ง (max. 5 ml per bolus)
   4.3 ระบบปั๊มน้ํายาไตเทียม (Dialysis Pump)
   4.3.1 มีกระบวนการผสมจะใช้ทั้งปริมาตรและสัดส่วน (Proportioning Pump)
   4.3.2 สามารถควบคุมอัตราการไหลของน้ํายาไตเทียม ได้ตั้งแต่ 300, 500 และ 800 มิลลิตร/นาที ) 4.3.3 มีตัวเลขแสดงอัตราการไหลของน้ํายาไตเทียม
   4.3.4 สามารถควบคุมความเข้มข้นของน้ํายาไตเทียมในระบบ ได้ตลอดเวลาด้วยเครื่องวัดค่าการนําไฟฟ้า ของสารละลาย
   ที่มีประสิทธิภาพสูง และมีที่แสดงค่าการนําไฟฟ้า ในช่วงตั้งแต่ 12.8 ถึง 15.7 mS/cm
   4.3.5 สามารถปรับเปลี่ยนค่าความเข้มข้นของโซเดียม และไบคาร์บอเนต ในน้ํายาได้
   4.3.6 สามารถปรับเปลี่ยนอุณหภูมิของน้ํายาได้ ในช่วงระหว่าง 35.0 - 39.0 องศาเซลเซียส
   4.4 ระบบควบคุมการดึงน้ําจากเลือด (Ultrafiltration)
   4.4.1 เป็นระบบปิด โดยใช้การตวงวัดปริมาตรของเหลว ที่ดึงออกจากคนไข้ด้วยกระเปาะสมดุลคู่ และควบคุม
   การอัดฉีดน้ํายาไตเทียม ด้วยอัตราส่วนผสมคงที่ (Close system, Volumetric fluid balancing
   chamber and fix pump ratio)
   4.4.2 สามารถตั้งเป้าจํานวนในการดึงน้ําจากผู้ป่วยได้สูงสุด 9,990 มิลลิลิตร
   4.4.3 สามารถดึงน้ําจากผู้ป่วยได้อัตราตั้งแต่ 0 ถึง 4,000 มิลลิตร/ชั่วโมง 4.4.4 สามารถทํางานต่อเนื่องได้ 9 ชม. 59 นาที
   4.4.5 มีตัวเลขแสดงค่าต่างๆ ขณะฟอกเลือดตลอดเวลา ได้แก่
   UF TIME LEFT
   UF GOAL
   UF RATE
   UF VOLUME REMOVED
   วิหาร (นางสาววิราพร จันทร์รุญ)
   ประธานกรรมการ
   un ou 15 ovy sw (นางสาวหทัยกาญจน์ เรื่องบุรพ)
   โม แลน (นางศิริพร พลับจีน)
   กรรมการ
   กรรมการ
   -3-
   4.4.6 สามารถเลือกโซเดียมโปรไฟล์ (Na Profile) และอัลตร้าฟิวเตรชั่นโปรไฟล์ (UF Profile) ได้ 6 รูปแบบ 4.4.7 การดึงน้ําใช้ ultrafiltration pump (UF pump) เป็นตัวควบคุม ทําให้ปริมาณน้ําที่ดึงออกจากผู้ป่วยมี
   ความถูกต้องแม่นยําสูง
   4.5 ระบบสัญญาณเตือน และความปลอดภัย (Safety System)
   4.5.1
   4.5.2
   4.5.3
   4.5.4
   4.5.5
   มีที่แสดงผลความดันหลอดเลือดดํา Venous Pressure ตั้งแต่ -60 ถึง +520 mm Hg, มีที่แสดงผลความดันหลอดเลือดแดง Arterial Pressure ตั้งแต่ -300 ถึง +280 mm Hg, สามารถแสดงค่าความดันที่เกิดขึ้นในกระบอกกรองเลือด (TMP) ตั้งแต่ -60 ถึง +520 mm Hg, มีการตรวจจับฟองอากาศในเลือด ด้วยระบบ Ultrasonic Transmission
   มีการตรวจจับการรั่วไหลของเลือด (Blood leak) ในน้ํายา (Dialysate) ด้วยระบบ Color sensitive infrared detector โดยมีความไว (Sensitivity) ปริมาณเลือดที่รั่วไหลต่อนาทีน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 มิลลิลิตร/นาที ที่ 25% ฮีมาโตคริต โดยใช้แสง 2 สี (infrared transmission)
   4.5.6 มีระบบทดสอบการทํางานของเครื่อง ว่าปกติหรือไม่ ตามลําดับขั้นตอนการทดสอบเครื่อง ก่อนใช้เครื่อง
   กับ ผู้ป่วย (Automatic test of the safety systems :T1 test) 4.5.7 มีระบบการเตรียมตัวกรองเลือด และสายน้ําเลือด เพื่อใช้กับผู้ป่วย
   (Automatic priming dialyzer and blood line)
   4.6 ระบบการล้างทําความสะอาด และฆ่าเชื้อ (Cleansing and Disinfection)
   4.6.1 สามารถใช้ได้ทั้งความร้อน และสารเคมี พร้อมระบบการกําจัดสารเคมีออกจากเครื่องโดยอัตโนมัติ 4.6.2 สามารถตั้งเวลาเปิดเครื่องได้อัตโนมัติ
   4.6.3 โดยมีโปรแกรมให้เลือกใช้งานได้ ตามความเหมาะสมถึง 5 โปรแกรม
   4.7 ไส้กรองน้ํายาไตเทียม เป็นประโยชน์สําหรับดักจับสาร Endotoxin ทําให้น้ํายาไตเทียมมีความบริสุทธิ์สูง 4.8 ระบบผสมสารเข้มข้นไบคาร์บอเนตแบบแห้ง
   4.8.1 สามารถใช้สารเข้มข้นไบคาร์บอเนตแบบแห้งได้
   4.8.2 สามารถใช้สารเข้มข้นไบคาร์บอเนตแบบถังน้ําได้
   2
   9 ม (นางสาววิราพร จันทร์รุญ)
   ประธานกรรมการ
   unmou imajurw (นางสาวหทัยกาญจน์ เรื่องบุรพ)
   ศิริพร พลับ (นางศิริพร พลับจีน)
   น
   กรรมการ
   กรรมการ
   -4-
   4.9 โปรแกรมวัดค่าความพอเพียงในการฟอกเลือด (OCM) จากผู้ป่วยขณะทําการฟอกเลือด
   (in-vivo urea clearance-K)
   4.9.1 สามารถกําหนดค่าเป้าหมายความพอเพียงในการฟอกเลือดแต่ละครั้งได้ (Kt/V goal)
   4.9.2 ในกรณีไม่ทราบค่าการกระจายตัวของยูเรีย (Distribution of Volume of Urea-V) สามารถป้อนข้อมูล
   ผู้ป่วยเพื่อให้โปรแกรมคํานวณ
   4.9.3 สามารถป้อนค่าเข้าสู่เครื่องได้โดยตรงในกรณีทราบค่าการกระจายตัวของยูเรีย (V)
   4.9.4 การแสดงผลจะแสดงเป็นกราฟและตัวเลขค่าความพอเพียงในการฟอกเลือดจากผลการวัดจริงเปรียบเทียบ
   กับค่าเป้าหมายในหน้าจอเดียว มีค่าความแม่นยําของค่า urea clearance-K ที่ ±5%
   4.9.5 สามารถแสดงเวลาที่เหลือของการฟอกเลือดก่อนจะถึงเป้าหมาย (Goal in) 4.9.6 สามารถแสดงค่าความเข้มข้นของโซเดียมในเลือดผู้ป่วยได้ (Plasma Nai) 4.9.7 สามารถแสดงอัตราการไหลของเลือดขณะที่มีฟอกเลือดได้ทันที (effective blood flow) 5. อุปกรณ์ประกอบ
   5.1 มีอุปกรณ์สําหรับยึดจับตัวกรองเลือด (Dialyzer Holder) 1 อัน
   5.2 เสาแขวนน้ําเกลือแบบสี่แขน 1 อัน
   5.3 คู่มือประกอบการใช้งาน 1 ชุด
5. เงื่อนไขเฉพาะ
   6.1 เป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการสาธิตหรือใช้งานมาก่อน
   6.2 มีคู่มือการใช้งาน ภาษาไทย หรือภาษาอังกฤษ 1 ชุด
   6.3 รับประกันคุณภาพ 2 ปี ผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีช่างผู้ชํานาญมาตรวจเช็คการทํางานของเครื่องทุกๆ 4 เดือน นับแต่ระยะเวลาส่งมอบ ในระยะเวลา 2 ปี และรายงานผลให้ทางหน่วยงานทราบเป็นลายลักษณ์อักษร โดยไม่คิด
   ค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากบริษัทไม่ได้มาตามกําหนดเวลาในแต่ละครั้ง ผู้เสนอราคายินดียืดระยะเวลารับประกันเพิ่มขึ้นตาม จํานวนวันที่เกินกําหนดจนถึงวันที่มาตรวจเช็ค
   6.4 กรณีเครื่องมีปัญหาขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ ผู้เสนอราคายินดีจะให้บริการตรวจเช็ค พร้อมเปลี่ยนอะไหล่ ฟรีในระหว่างรับประกัน และต้องมีเครื่องมาให้สํารองใช้ระหว่างซ่อม ภายใน 7 วัน และหากซ่อมแซมอาการเดิมแล้ว มากกว่า 3 ครั้ง เครื่องยังไม่สามารถใช้งานได้ ผู้เสนอราคายินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
   6.5 มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต ว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 10 ปี
   6.6 ผู้เสนอราคาต้องแนบ Catalog ที่ระบุรายละเอียดเพื่อประกอบพิจารณาและต้องทําเครื่องหมายและ ลงหมายเลขข้อให้ตรงตามรายละเอียดตามข้อกําหนดของทางราชการ
   (นางสาววิราพร จันทร์รุญ)
   unmou 1004
   ออ (นางสาวหทัยกาญจน์ เรื่องบุรพ)
   ครีม หน (นางศิริพร พลับจีน)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   กรรมการ