ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์วิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน ๑ รายการ

• เพื่อใช้สำหรับกระตุ้นหัวใจชั่วคราว (Atrial, Ventricular หรือ A-V sequential pacing)
• เพื่อใช้ร่วมกับระบบสายกระตุ้นหัวใจ (Cardiac pacing lead system) ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

• จัดหาเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจภายนอกแบบชั่วคราวชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้อง (Dual Chamber)
• จัดหาอุปกรณ์ประกอบ ได้แก่ Extension Cable, แบตเตอรี่ 9 โวลต์ และกล่องบรรจุ (Carrying Case)
• ดำเนินการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งาน
• ฝึกอบรมการใช้งานและการบำรุงรักษาให้แก่บุคลากรและช่างของโรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) ทุก 6 เดือน
• ให้บริการซ่อมแซมและแก้ไขปัญหาทางเทคนิคตลอดระยะเวลารับประกัน

• เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจภายนอกแบบชั่วคราว (Dual Chamber) จำนวน 1 เครื่อง
• Extension Cable จำนวน 1 เส้น
• แบตเตอรี่ขนาด 9 โวลต์ จำนวน 1 ก้อน
• กล่องบรรจุ (Carrying Case) จำนวน 1 กล่อง
• คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ) อย่างละ 1 ชุด
• คู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแบบแขวนติดตัวเครื่อง จำนวน 1 ชุด

• รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี
• ตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน
• ตอบรับการแจ้งซ่อมภายใน 24 ชั่วโมง
• แก้ไขปัญหาให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน

• Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
• Regulatory Compliance: หากผลิตในไทยต้องมีเครื่องหมาย มอก. หากนำเข้าต้องได้รับการรับรองจาก อย.
• Operational Requirements: ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
• Service Capability: ต้องมีช่างผู้ชำนาญในการติดตั้ง ทดสอบ และฝึกอบรมการใช้งาน

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคที่ครบถ้วนตาม TOR
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย
• พิจารณาจากความสามารถในการจัดส่งเครื่องสำรองและระยะเวลาการซ่อมแซม

• Pacing Modes: DDD, VVI, AAI, VDD, DOO, VDO, AOO, DVI, DAI, VAT, AAT, DDD+AT, DDI
• Basic Rate: 30 - 220 ppm
• Max Tracking Rate: 80 - 230 ppm
• Atrial Overdrive: 70 - 1000 ppm
• Stimulation Amplitude: 0.1 - 18 V
• Pulse Duration: 0.05 - 1.5 ms
• Sensitivity: Atrial 0.2 - 20 mV, Ventricular 1.0 - 20 mV
• AV Delay: 5 - 400 ms
• Runaway Protection: 238 ppm

• รับประกัน 2 ปี (รวมค่าอะไหล่และค่าบริการ)
• ตรวจเช็คสภาพทุก 6 เดือน
• กรณีซ่อมเกิน 2 ครั้งใน 3 เดือน ต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่
• ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้หากซ่อมเกิน 7 วัน

1. ถาม: เครื่องนี้สามารถกระตุ้นหัวใจแบบลำดับห้องบนและห้องล่างได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เครื่องรองรับโหมด A-V sequential pacing
2. ถาม: ต้องมีการตรวจเช็คเครื่องบ่อยแค่ไหน? ตอบ: ผู้ขายต้องเข้ามาตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน
3. ถาม: หากเครื่องเสียต้องซ่อมให้เสร็จภายในกี่วัน? ตอบ: ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน หากเกิน 7 วันต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้
4. ถาม: เครื่องรองรับการกระตุ้นหัวใจห้องบนด้วยความเร็วสูงหรือไม่? ตอบ: รองรับ โดยสามารถปรับได้ตั้งแต่ 70-1000 ครั้งต่อนาที
5. ถาม: มีเงื่อนไขการเปลี่ยนเครื่องใหม่หรือไม่? ตอบ: หากมีการซ่อมแซมเกิน 2 ครั้งในระยะเวลา 3 เดือน ผู้ขายต้องเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ทันที
6. ถาม: คู่มือการใช้งานต้องมีภาษาอะไรบ้าง? ตอบ: ต้องมีทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
7. ถาม: เครื่องมีระบบป้องกันความปลอดภัยอย่างไร? ตอบ: มีระบบ Runaway Protection ที่ 238 ppm
8. ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้งหรือไม่? ตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง ทดสอบ และสาธิตการใช้งานทั้งหมด
9. ถาม: เครื่องต้องเป็นของใหม่หรือไม่? ตอบ: ใช่ ต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
10. ถาม: สามารถปรับค่า AV Delay ได้เท่าไหร่? ตอบ: สามารถปรับได้ตั้งแต่ 5-400 มิลลิวินาที

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจภายนอกแบบชั่วคราวชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน
(Dual Chamber Temporary Cardiac Pacemaker)
โรงพยาบาลระยอง
ความต้องการ
เครื่องช่วยการเต้นของหัวใจภายนอกแบบชั่วคราวชนิดกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกัน
(Dual Chamber Temporary Cardiac Pacemaker)
วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับกระตุ้นหัวใจชั่วคราว ได้แก่ การกระตุ้นหัวใจห้องบน (Atrial), ห้องล่าง (Ventricular) หรือการกระตุ้นแบบลําดับระหว่างห้องบนและห้องล่าง (A-V sequential pacing) ของหัวใจผู้ป่วย โดยใช้งาน ร่วมกับระบบสายกระตุ้นหัวใจ (Carciac pacing leac system)
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเครื่องช่วยการเต้นของหัวใจภายนอก ที่สามารถกระตุ้นหัวใจห้องบนอย่างเดียว ห้องล่าง
อย่างเดียว หรือกระตุ้นหัวใจสองห้องต่อเนื่องกันได้ โดยใช้เชื่อมต่อกับสายนํากระแสไฟฟ้าที่อยู่ในหัวใจ คุณลักษณะเฉพาะ

1. สามารถเลือกแบบในการกระตุ้น (Pacing Modes) ได้อย่างน้อยดังนี้ DDD, WI, AA, VDD, DOO, VDO,
   AOO, DV, DAI, VAT, AAT, DDD+AT, DA ̃
2. สามารถปรับความเร็วในการกระตุ้น (Rare) ได้ดังนี้
   2.1 อัตราความเร็วต่ํา (Basic Rate) ได้ตั้งแต่ 30 - 220 ครั้งต่อนาที
   2.2 อัตราความเร็วสูง (Maximum Tracking Rate) ได้ตั้งแต่ 80 - 230 ครั้งต่อนาที
   2.3 อัตราการกระตุ้นหัวใจห้องบนด้วยความเร็วสูง (Atrial Overdrive Stimulation) ได้ตั้งแต่ 70 1000 ครั้งต่อนาที ใช้ในการกระตุ้นเพื่อรักษาอาการเต้นเร็วผิดจังหวะของหัวใจห้องบน
3. สามารถปรับกระแสไฟฟ้า (Stimulation Amplitude) ได้อย่างน้อยดังนี้
   3.1 หัวใจห้องบนขวา (Atrial) ได้ตั้งแต่ 0.1-18 โวลต์
   3.2 หัวใจห้องล่างขวา (Ventricular) ได้ตั้งแต่ 0.1-18 โวลต์
4. สามารถตรวจจับช่วงของชีพจร (Pulse Duration) ได้อย่างน้อยดังนี้ 4.1 หัวใจห้องบนขวา (Atrial) ได้ตั้งแต่ 0.05-1.5 มิลลิวินาที
   4.2 หัวใจห้องล่างขวา (Ventricular) ได้ตั้งแต่ 0.05-1.5 มิลลิวินาที
5. สามารถปรับความไวในการรับสัญญาณของหัวใจ (Sensitivity) ได้อย่างน้อยดังนี้
   5.: หัวใจห้องบนขวา (Atrial) ได้ตั้งแต่ 0.2 20 มิลลิโวลต์
   5.2 หัวใจห้องล่างขวา (Ventricular) ได้ตั้งแต่ 1.0-20 มิลลิโวลต์
   AOUSS
   ก
   ก
   (นางภัสร อิทธิอภิรักษ์)
   (นางสาวสุธิดา ลอยสูง)
   นางสาวนิสากร แสงพิทักษ์

• 2 -

6. สามารถปรับค่าระยะเวลาของการส่งกระแสไฟที่ผ่านหัวใจห้องบนไปยังหัวใจห้องล่างได้ ดังนี้
   6.: A V Delay (AVD) ปรับได้ตั้งแต่ 5-400 มิลลิวินาที
   6.2 P V dctay (PVD) มีค่าเท่ากับ AV Delay - 30 มิลลิวินาที
7. สามารถปรับระยะเวลา Refractory Period ของหัวใจห้องบนขวา (Atrial Refractory Period)
   ได้ตั้งแต่ 250-400 มิลลิวินาที และของหัวใจห้องล่างขวา (Ventricular Refractory Period) ได้ตั้งแต่ 250-500 มิลลิวินาที
8. ระบบนิรภัย Runaway Protection ที่ 238 ppm
9. สามารถปรับ Postventricular Atria, Refractory Period (PVARP) ได้ตั้งแต่ 100 ถึง 500 มิลลิวินาที 10. เครื่องมีขนาดประมาณ 212 มม. X 96 มม. X 51 มม.
10. น้ําหนักรวมแบตเตอรี่ประมาณ 490 กรัม
    อุปกรณ์ประกอบ
11. Extension Cable
12. แบตเตอรี่ ขนาด 9 โวลต์
13. กล่องบรรจุ (Carrying Case)
    เงื่อนไขเฉพาะ
    จํานวน 1 เส้น
    จํานวน 1 ก้อน
    จํานวน 1 กล่อง
14. มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา เป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ 1 ชุด
15. รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 ปี พร้อมตรวจเช็คสภาพทุกๆ 6 เดือน ในระยะเวลารับประกัน ผู้ขายยินดีซ่อมแซมหรือเปลี่ยนแปลงอุปกรณ์ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น รวมทั้งค่าอะไหล่
    และค่าบริการอื่นด้วย
16. กรณีเครื่องมีปัญหา เมื่อทางโรงพยาบาลติดต่อไป ทางผู้ขายจะต้องติดต่อกลับมาอย่างช้าภายใน
    24 ชั่วโมง และจะจัดส่งช่างมาทําการตรวจเช็คแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 2 วัน ถ้าซ่อมแซมแล้ว ใช้ไม่ได้ภายในระยะเวลา 7 วัน ทางผู้ขายยินดีนําเครื่องมือสํารองมาให้ทางโรงพยาบาลใช้ก่อนจนกว่า จะซ่อมแซมแล้วเสร็จ ตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม หรือดีกว่า
17. หากมีการซ่อมแซมหรือแก้ไขแล้วเกิน 2 ครั้ง ในระยะเวลา 3 เดือนนับจากวันส่งมอบ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยน ชิ้นส่วนใหม่หรือเครื่องใหม่ให้ทันทีโดยไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้นตามข้อกําหนดและคุณสมบัติเฉพาะเดิม
    หรือดีกว่า
18. มีคู่มือการใช้งานและแก้ไขอย่างง่ายแขวนติดที่ตัวเครื่อง จํานวน 1 ชุด
    cim
    (นางศรี อิทธิอภิรักษ์)
    (นางสาวสุธิดา ลอยลง)
    (นางสาวนิสากร แสงพิทักษ์)

• 3

6. ต้องเป็นเครื่องใหม่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
   7 ผู้ขายจะต้องฝึกสอนการใช้งานและการซ่อมบํารุงให้กับผู้ใช้ และช่างของทางโรงพยาบาลจนสามารถ
   ใช้งานได้ถูกต้องก่อนส่งมอบ
7. ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการติดตั้ง ทดสอบ สาธิตการใช้งาน และทดลองปฏิบัติงาน
   จนใช้งานได้อย่างสมบูรณ์ โดยช่างผู้ชํานาญ
8. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐาน มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485 หรืออย่างใดอย่างหนึ่ง
   หากเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทย ต้องได้รับเครื่องหมาย มอก. หรือได้รับการรับรองประกอบ
   การนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากอย.
   HOW YO
   กรา
   นางภัสรี อิทธอภิรักษ์)
   นางสาวสุธิดา ลอยลง)
   (นางสาวนิสากร แสงพิทักษ์