ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ โละดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) แบบตอกมีเกลียว

• เพื่อใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสำหรับยึดข้อสะโพกและกระดูกต้นขา
• รองรับการรักษาผู้ป่วยที่มีการหักชนิดรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับซ้อนซึ่งไม่สามารถใช้โลหะชนิดธรรมดาได้

• จัดหาวัสดุการแพทย์ PFNA จำนวน 70 ชุด ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
• จัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดสำหรับใส่หรือถอด Implants ให้โรงพยาบาลยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า
• จัดส่งเครื่องมือผ่าตัดภายใน 24 ชั่วโมงเมื่อมีการร้องขอ
• จัดฝึกอบรมให้เจ้าหน้าที่พยาบาลห้องผ่าตัดในการใช้งานและส่งเครื่องมือช่วยผ่าตัด
• รับผิดชอบความชำรุดหรือสูญหายของเครื่องมือระหว่างการขนส่งหรือการผ่าตัด

• วัสดุการแพทย์ PFNA จำนวน 70 ชุด (ประกอบด้วย Proximal Femoral Nail, Proximal Locking Screw, Distal Locking Screw, End cap)
• ชุดเครื่องมือผ่าตัด (ให้ยืมใช้)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO, CE, Specification)
• บริการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

ระยะเวลาดำเนินการ 12 เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 และมีใบรับรอง CE
• Experience: ต้องมีประสบการณ์การใช้เครื่องมือผ่าตัดในสถาบันการแพทย์/โรงพยาบาลอย่างน้อย 10 แห่ง และมีสัญญาซื้อขายผ่าน e-bidding กับโรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขอย่างน้อย 2 สัญญา
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้งานจริงหรือทดลองใช้ในโรงพยาบาลเชียงคำมาก่อน
• Personnel: ต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือผู้แทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Other: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาต่อรายการ (Price per item)

• วัสดุ: Titanium
• แกนโลหะ (Nail): มีทั้งแบบสั้น (180, 240 มม.) และแบบยาว (340-440 มม.)
• สกรู (Blade/Lag Screw): ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10.0 มม.
• สกรูยึดกระดูก (Interlocking Bone Screw): ขนาด 3.9 และ 4.9 มม.
• มาตรฐาน: ต้องผ่านการรับรองจาก อย., ISO 9001/13485 และ CE

• การจ่ายเงิน: จ่าย 100% เมื่อส่งมอบพัสดุและคณะกรรมการตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน
• การยกเลิกสัญญา: หากทำผิดเงื่อนไขการส่งเครื่องมือจนผู้ป่วยต้องยกเลิกการผ่าตัดเกิน 3 ครั้ง โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้ทันที

• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์กี่แห่ง? A: อย่างน้อย 10 โรงพยาบาล
• Q: ต้องมีสัญญา e-bidding กับหน่วยงานใด? A: โรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข อย่างน้อย 2 สัญญา
• Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องส่งมอบภายในกี่ชั่วโมง? A: ภายใน 24 ชั่วโมง
• Q: วัสดุต้องทำจากอะไร? A: โลหะชนิด Titanium
• Q: หากเครื่องมือสูญหายระหว่างผ่าตัดใครรับผิดชอบ? A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
• Q: ต้องมีการฝึกอบรมหรือไม่? A: ต้องมีการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่พยาบาลห้องผ่าตัด
• Q: ผลิตภัณฑ์ต้องเคยผ่านการใช้งานหรือไม่? A: ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้งานจริงหรือทดลองใช้ในโรงพยาบาลเชียงคำมาก่อน
• Q: การจ่ายเงินเป็นอย่างไร? A: จ่าย 100% หลังตรวจรับพัสดุ
• Q: หากทำผิดเงื่อนไขการส่งเครื่องมือจนผ่าตัดไม่ได้ จะเกิดอะไรขึ้น? A: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาได้หากทำผิดเกิน 3 ครั้ง
• Q: ต้องมีใบอนุญาตจากหน่วยงานใด? A: สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและราคากลาง (อ้างอิง) ในการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ วัสดุการแพทย์ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น Proximal Femoral
Nail Antirotation (PENA) แบบดอกมีเกลียว
/หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลเชียงคํา
๒. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร
วัสดุการแพทย์ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น Proximal Femoral Nail Antirotation (PENA) แบบดอกมีเกลียว จํานวน ๗๐ชุด ราคาต่อหน่วย ๒๐,000.00บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๔๐๐,000,00บาท (หนึ่งล้านสี่แสนบาทถ้วน)
๓. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) 20 มีนาคม ๒๕๖๙
๔. แหล่งที่มาของราคากลาง (อ้างอิง)
(๕) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ปี งบประมาณ ๕. เจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
นายยุทธการ สืบสมบัติ
นายลัทธพล เกิดสุข นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ
………..
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดขอบเขตของงาน
วัสดุการแพทย์ จํานวน ๒ รายการ โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
ด้วยโรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา ได้รับอนุมัติเงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคํา ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๘ หมวดค่าค่าวัสดุการแพทย์ สําหรับจัดซื้อวัสดุการแพทย์ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิด แยกชิ้น Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) แบบดอกมีเกลียว จํานวน ๗๐ ชุด ราคาชุดละ 00,000.00บาท วงเงินรวมทั้งสิ้น ๒,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสี่แสนบาทถ้วน) โดยมีระยะเวลา ๑๒
เดือน
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสําหรับยึดข้อสะโพกและกระดูกต้นขาซึ่งหักจาก การได้รับบาดเจ็บหรือโรคของกระดูกยาวในบริเวณระยางค์โดยเป็นการหักชนิดรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับ
ช้อนไม่สามารถใช้โลหะใส่ใน โพรงกระดูกชนิดธรรมดาได้
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วัน ประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
سمار
(นายยุทธการ สืบสมบัติ) นายแพทย์ช้านาญการ
(นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ช้านาญการ
بحدك
(นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
-1-
ผู้ยื่นข้อเสนอที่เสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
กรณีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้ร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
ผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอใน
นามกิจการร่วมค้า

• ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
  อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการ รายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
  (๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
  ณ
  รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  (๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า
  ๑ ๔ งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
  เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายยุทธการ สืบสมบัติ)
  นายแพทย์ชานาญการ
  (นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ านาญการ
  بحرك
  (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
  แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง
  หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง(กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่ ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน๙๐ วัน)
  (๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
  (๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
  (๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
  พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
  ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
  -รายละเอียดตามเอกสารแนบ
  ๕. ระยะเวลาดําเนินการ
  กําหนดระยะเวลาการจัดซื้อ จํานวน ๑๒ เดือน

5. ระยะเวลาในการส่งมอบ
   กําหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
   ๒. วงเงินงบประมาณข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
   เงินบํารุงโรงพยาบาลเชียงคําประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ประเภทวัสดุการแพทย์ วงเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสี่แสนบาทถ้วน)
6. หลักเกณฑ์การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอ
   ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ กรรมการจะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา ต่อรายการ
   ๔. การเสนอราคา
   กําหนดยืนราคาไม่น้อยกว่า……๓๖๕……วัน นับแต่วันยื่นข้อเสนอ
   ๑๐. การจ่ายเงิน
   การจ่ายเงินค่าวัสดุ ๑๐๐% ของยอดเงินในสัญญาตามใบสั่งซื้อ เมื่อผู้ขายส่งมอบพัสดุ ให้ คณะกรรมการตรวจรับพัสดุ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ ตรวจรับพัสดุดังกล่าวครบถ้วน ถูกต้องแล้ว ๑๐. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับ ให้คิดในอัตราร้อยละ……..๒๐…………บาท ต่อวัน
   ๑๒. การรับประทานความชํารุดบกพร่อง
   รับประกันความชํารุดบกพร่อง ไม่น้อยกว่า…………………………………วัน นับถัดจากวันที่หน่วยงาน
   ของรัฐได้รับมอบ
   คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
   (นายยุทธการ สืบสมบัติ) นายแพทย์ช้านาญการ
   (นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชานาญการ
   23:
   (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   6.ความต้องการ
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น
   Proximal Femoral Nail Antirotation (PENA) แบบตอกมีเกลียว
   โรงพยาบาลเชียงคํา จังหวัดพะเยา
   รายละเอียดความต้องการ 1 ชุดประกอบด้วย
   1.Proximal Femoral Nail
   2.Proximal Locking Screw (Helical Blade /Lag screw)
   3.Distal Locking Screw
   4.End cap
   ๒. วัตถุประสงค์
   ๓. คุณสมบัติทั่วไป
   1 ชน
   ชิ้น
   1 ชิ้น
   1 ชน
   1 ชิ้น
   ใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสําหรับยึดข้อสะโพกและกระดูก
   ต้นขาซึ่งหักจากการได้รับบาดเจ็บหรือโรคของกระดูกยาวในบริเวณระยางค์โดยเป็น
   การหักชนิดรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับซ้อนไม่สามารถใช้โลหะใส่ใน โพรง
   กระดูกซนิคธรรมดาได้
   1.ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
   2.มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต
   3.ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ CE
   4.เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 หรือ ISO 13485 5.ผ่านกระบวนการปราศจากเชื้อที่โรงพยาบาลรับรอง
7. คุณสมบัติทางเทคนิค
   Proximal Femoral Nail โลหะดามกระดูกและใส่โพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น ประกอบด้วย 4.1. แกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก (PEN Hyper Nail) ซึ่งสามารถใช้กับ Proximal Locking Screw ทั้งแบบ Hyper Blade และแบบ Lag Screw ได้
   4.1.1 เป็นแกนโลหะรูปทรงกระบอก ชนิดมีรูผ่านตลอด มีส่วนโค้งตรงตามกายวิภาคของกระดูก
   4.1.2 ทํามุมแนวระนาบ 5 องศา
   4.1.3 มีความยาว 2 แบบ คือ แบบสั้นและแบบยาว

• แบบสั้น มีขนาด 180 และ 240 มิลลิเมตร สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
  -แบบยาว มีขนาด 340 - 440 มิลลิเมตร โดยแยกเป็นข้างซ้ายและข้างขวา
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายยุทธการ สืบสมบัติ)
  (นายลัทธพล เกิดสุข)
  นายแพทย์ชํานาญการ
  นายแพทย์ านาญการ
  ترك
  (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
  -2-
  4.1.4 ส่วนบน (Proximal Nail) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 15.0 มิลลิเมตร มีรูสําหรับใส่ Blade ซึ่งเจาะ เอียงทํามุม 130 องศา
  4.1.5 ด้านบนแกนโลหะมีรูลักษณะเป็นเกลียวสําหรับใส่ฝาปิด (End Cap)
  4.1.6 ส่วนล่าง (Distal Nail) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 10, 11, 12 มิลลิเมตร
  4.1.7 ปลายด้านล่าง มีรูไว้สําหรับใส่สกรู (Interlocking Bone Screw) เพื่อยึดแกนโลหะไม่ให้แกว่ง สามารถใส่ได้ทั้งแบบ Dynamic และ Static Lock โดยปลายแกนโลหะแบบสั้น มี 1 รูและแบบยาวมี 4.2.ก้านโลหะใส่ในกระดูกหัวสะโพก ชนิดมีเกลียวแบบตอกเข้าหัวกระดูกข้อสะโพก (PFN Hyper Blade)
  4.2.1 ปลายด้านที่ล็อกเข้ากับหัวกระดูกสะโพก มีลักษณะเป็นเกลียวแบบ Helical Blade สามารถหมุน ได้รอบ โดยใช้วิธีการตอกเข้ากับหัวกระดูกข้อสะโพก และมีระบบล็อกไม่ให้หมุนเมื่ออยู่ในตําแหน่งที่ ต้องการแล้ว มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10.0 มิลลิเมตร
  4.2.2 ปลายด้านที่ล็อกเข้ากับแท่งโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา มีลักษณะเป็นผิวเรียบมีขอบ ด้านหนึ่ง
  เป็นสันขึ้นมาเพื่อล็อกแนวการใส่
  4.2.3 มีขนาดความยาว 60-120 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 5 มิลลิเมตร 4.3.ก้านโลหะใส่ในกระดูกหัวสะโพก ชนิดมีเกลียวแบบหมุนเข้าหัวกระดูกข้อสะโพก (Lag Screw)
  4.3.1 ปลายด้านที่ล็อกเข้ากับหัวกระดูกข้อสะโพก มีลักษณะเป็นเกลียวแบบ Lag Screw สามารถหมุน ได้รอบ โดยใช้วิธีการหมุนเข้ากับหัวกระดูก และมีระบบล็อกไม่ให้หมุนเมื่ออยู่ในตําแหน่งที่ต้องการ แล้ว มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10.0 มิลลิเมตร
  4.3.2 มีร่องยาวตรงส่วนแกนกลางเพื่อรองรับระบบการล็อกการหมุนเมื่อใส่ Interlocking Connecting
  Screw
  4.3.3 มีขนาดความยาว 65 - 115 มิลลิเมตร โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ 5 มิลลิเมตร
  4.4. สกรูยึดกระดูก (Interlocking Bone Screw)
  เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) ชนิด Self Tapping ใช้สําหรับยึดแกนโลหะส่วนปลายกับกระดูก ต้นขา มี 2 ขนาด คือ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.9 และ 4.9 มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 3.9 มิลลิเมตร สําหรับแท่งโลหะดามกระดูก ขนาด 9 มิลลิเมตร
  สกรูมีความยาวตั้งแต่ 20 - 60 มิลลิเมตร
• ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 4.9 มิลลิเมตร สําหรับแท่งโลหะดามกระดูก ขนาด 10,11 และ 12 มิลลิเมตร สกรูมีความยาวตั้งแต่ 22 - 60 มิลลิเมตร
  คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
  (นายยุทธการ สืบสมบัติ นายแพทย์ชานาญการ
  (นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ชํานาญการ
  ปร
  (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  .
  5.ฝาปิดแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก (End Cap)
  -3-
  มี 2 แบบ คือ แบบสั้นและแบบปลายที่มีหมุดสําหรับยึดแกน blade โดยแต่ละแบบมีขนาดความสูงของ
  ฝาปิด 0, 5, 10 และ 15 มิลลิเมตร

6. สกรูล็อกแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก (Interlocking Connecting Screw)
   ตรงส่วนหัวมีลักษณะเป็นร่องหกเหลี่ยม แกนกลางส่วนต้นมีลักณะเป็นเกลียว โดยมีความยาวเกลียว
   10.00 มิลลิเมตร และแกนกลางส่วนปลายมีลักษณะผิวเรียบปลายลู่สําหรับล็อกเข้ากับตําแหน่งร่องยาวของก้าน โลหะใส่ในกระดูกหัวสะโพก แบบ Lag Screw โดยมีความยาวรวม 19 มิลลิเมตร
   เงื่อนไขเฉพาะ
7. เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
8. ผู้เสนอราคาที่ยื่นเสนอราคาจะต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้งานจริงในปัจจุบันหรือทดลองใช้ใน
   โรงพยาบาลเชียงคํามาก่อน
9. ผู้เสนอราคาต้องมีชุดเครื่องมือสําหรับผ่าตัดตามหรือถอด Implants ให้โรงพยาบาลยืมใช้ทําการผ่าตัด 4. ผู้เสนอราคาสามารถจัดส่งเครื่องมือผ่าตัดได้ภายใน 24 ชั่วโมง
10. ผู้เสนอราคาต้องมีเครื่องมือสําหรับผ่าตัดวางไว้ประจําในโรงพยาบาลเพื่อให้ยืมใช้โดยไม่คิดมูลค่า 6. ผู้เสนอราคาต้องทําการฝึกอบรมอบรมให้เจ้าหน้าที่พยาบาลห้องผ่าตัดโรงพยาบาลเชียงคําในการ
    ประชุม PCT ORTHO ให้สามารถส่งเครื่องมือช่วยผ่าตัดได้
11. ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารแสดงรายแสดงชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์ หรือ โรงพยาบาลในสังกัด
    กระทรวงสาธารณสุข หรือโรงพยาบาลเอกชนที่มีประสบการณ์ในการใช้เครื่องมือผ่าตัดอย่างน้อย 10 โรงพยาบาล และมีมีสัญญาซื้อขายเครื่องมือโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) กับ โรงพยาบาลในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข อย่างน้อย 2 สัญญา
12. ผู้เสนอราคามีหนังสือแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตหรือจากผู้แทนจําหน่ายในประเทศ
    ไทย
13. ถ้าเกิดมีการชํารุด หรือ สูญหายของเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุ
    สุดวิสัย ขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
14. หากผู้เสนอราคาทําผิดเงื่อนไขทําให้ผู้ป่วยต้องถูกยกเลิกการผ่าตัดโรงพยาบาลเชียงคําสามารถยกเลิก
    สัญญาทันที (ทําผิดเงื่อนไขได้ไม่เกิน 3 ครั้ง)
15. ในกรณีที่บริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ด้วยเหตุผลใดๆ ก็ตามทางโรงพยาบาลสามารถใช้เครื่องมือ
    ที่มีลักษณะใกล้เคียงกัน ในสัญญาอื่นๆ ได้
    คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    (นายยุทธการ สืบสมบัติ) นายแพทย์ช้านาญการ
    (นายลัทธพล เกิดสุข) นายแพทย์ช้านาญการ
    25
    (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
    -4-
16. บริษัทผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือใบจด
    ทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือ แพทย์ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
17. บริษัทคู่สัญญาต้องทําการจัดส่งบิลเรียกเก็บค่าอุปกรณ์ ภายในระยะเวลาไม่เกินสองสัปดาห์หลังจาก
    คนไข้ได้รับการผ่าตัดเรียบร้อยแล้ว
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
    (นายยุทธการ สืบสมบัติ)
    (นายลัทธพล เกิดสุข)
    นายแพทย์ชํานาญการ
    นายแพทย์ช้านาญการ
    ป.
    (นางปิ่นปินัทธ์ สิงห์ประเสริฐ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ