ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Set IV ผู้ใหญ่ (ชุดให้น้ำเกลือ แอร์สั้น) จำนวน ๗๒,๐๐๐ ชุด
โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Set IV ผู้ใหญ่ (ชุดให้น้ำเกลือ) จำนวน ๗๒,๐๐๐ ชุด เพื่อใช้ในภารกิจการให้สารน้ำหรือยาเข้าทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ป่วย โดยใช้งบประมาณจากเงินบำรุงประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินทั้งสิ้น ๕๗๖,๐๐๐ บาท (ราคาเฉลี่ยชุดละ ๘ บาท)
ขอบเขตงานครอบคลุมการจัดหาชุดให้น้ำเกลือที่มีคุณลักษณะเฉพาะตามมาตรฐานทางการแพทย์ ได้แก่ สาย PVC Medical grade ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๐ ซม. มีตัวกรองสารละลายละเอียดไม่เกิน ๑๓๕ ไมครอน มีรางรอกควบคุมการไหลที่แม่นยำ และต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray โดยมีอายุการใช้งานปลอดเชื้อ ๔ ปี ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวน ๒๐ ชุดเพื่อทดสอบการใช้งานจริง ซึ่งต้องผ่านเกณฑ์ประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐ นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO หรือ GMP จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข การส่งมอบพัสดุเป็นแบบสัญญาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ ระยะเวลา ๓๖๕ วัน โดยต้องส่งมอบภายใน ๓๐ วันนับจากได้รับใบสั่งซื้อ
English summary
Klaeng Hospital, Rayong Province, is inviting bids for the procurement of 72,000 sets of Adult IV Administration Sets. The project, valued at 576,000 THB, aims to provide essential medical equipment for intravenous fluid or medication administration. Key requirements include high-quality PVC medical-grade tubing (min. 140 cm), a fluid filter (max. 135 microns), and compatibility with all hospital infusion pumps. Bidders must submit 20 samples for clinical evaluation (passing score >80%). Products must hold ISO or GMP certification approved by the Thai FDA. The contract duration is 365 days, with delivery required within 30 days of each purchase order.
โรงพยาบาลแกลง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับให้สารน้ำหรือยาเข้าทางหลอดเลือดดำแก่ผู้ป่วยในโรงพยาบาลแกลง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบชุดให้น้ำเกลือ (Set IV ผู้ใหญ่) จำนวน ๗๒,๐๐๐ ชุด
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติตามมาตรฐานที่กำหนด (สาย PVC, ตัวกรอง ๑๓๕ ไมครอน, เข็มอากาศ ๑๙G, ข้อต่อ Luer slip)
- ต้องผ่านการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวน ๒๐ ชุด โดยผู้ใช้งานจริง
- รับผิดชอบความเสียหายและเปลี่ยนสินค้าหากพบว่าไม่ได้มาตรฐานภายใน ๗ วันทำการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดให้น้ำเกลือ (Set IV ผู้ใหญ่) จำนวน ๗๒,๐๐๐ ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (ISO หรือ GMP)
- หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ
- ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาสัญญา: ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาที่มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์ และไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO สากล หรือ GMP จาก อย. กระทรวงสาธารณสุข
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถใช้ร่วมกับเครื่องควบคุมการให้สารน้ำ (Infusion Pump) ทุกยี่ห้อในโรงพยาบาลได้ โดยมีความคลาดเคลื่อนของ Flow rate ไม่เกิน ๕%
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาด้วยราคารวม
- ผลการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ (ต้องผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สาย PVC Medical grade ยาวไม่น้อยกว่า ๑๔๐ ซม.
- ตัวกรองสารละลาย (Fluid Filter) ความละเอียดไม่เกิน ๑๓๕ ไมครอน
- เข็มอากาศขนาดไม่น้อยกว่า ๑๙G x ๑.๕ นิ้ว
- ข้อต่อแบบ Luer slip มาตรฐานสากล
- บรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray
- อายุการใช้งานปลอดเชื้อ ๔ ปี
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพสินค้าไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันตรวจรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จำนวนเท่าใด? A: ต้องส่งตัวอย่างจำนวนไม่น้อยกว่า ๒๐ ชุดเพื่อทดสอบ
- Q: เกณฑ์การผ่านการทดสอบตัวอย่างคือเท่าใด? A: ต้องได้ผลการประเมินการใช้งานมากกว่าร้อยละ ๘๐
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray
- Q: สายให้น้ำเกลือต้องมีความยาวเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๑๔๐ เซนติเมตร
- Q: ตัวกรองสารละลายต้องมีความละเอียดเท่าใด? A: ไม่มากกว่า ๑๓๕ ไมครอน
- Q: หากสินค้าไม่ตรงตามมาตรฐานต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่ภายใน ๗ วันทำการโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: รับประกันคุณภาพสินค้านานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันตรวจรับ
- Q: สามารถใช้กับเครื่องควบคุมการให้สารน้ำได้หรือไม่? A: ได้ โดยต้องมีความคลาดเคลื่อนของอัตราการไหลไม่เกิน ๕%
- Q: ต้องระบุปริมาตรหยดอย่างไร? A: ต้องมีตัวเลขบอกปริมาตร ๒๐ หยดต่อมิลลิลิตร โดยไม่ติดเป็นสติกเกอร์
- Q: การส่งมอบสินค้าเป็นรูปแบบใด? A: เป็นสัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ (ส่งมอบตามใบสั่งซื้อ)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
สําหรับการซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Set IV ผู้ใหญ่ (ชุดให้น้ําเกลือ)
โรงพยาบาลแกลง อําเภอแกลง จังหวัดระยอง
๑. ความเป็นมา
๑. ตามหนังสือสํานักงานสาธารณสุขจังหวัดระยอง ที่ รย ๐๐๓๓/๖๓๓๖ ลงวันที่ ๒๘ ตุลาคม ๒๕๖๘ นายแพทย์สาธารณสุขจังหวัดระยอง ได้อนุมัติแผนรายรับ-รายจ่ายเงินบํารุง ประจําปี งบประมาณ ๒๕๖๙ หมวดค่าวัสดุการแพทย์ เป็นเงิน ๔๙,000,000.00 บาท (สี่สิบเก้าล้านบาทถ้วน)
๒. ตามแผน กลุ่มงานพัสดุ โรงพยาบาลแกลง จังหวัดระยอง การจัดซื้อจัดจ้างด้วยวิธีประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Set IV ผู้ใหญ่ (ชุดให้น้ําเกลือ) จํานวน ๗๒,000 ชุด ราคาชุดละ 4.00 บาท เป็นเงิน ๕๗๖,000.00 บาท (ห้าแสนเจ็ดหมื่นหกพันบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับให้สารน้ําหรือยาเข้าทางหลอดเลือดดํา
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน
ของหน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลหรือบุคคลธรรดา ผู้มีอาชีพขายพัสดุดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอราคา
(ลงชื่อ)….)
(44)
(นางมาจุรี โชติพนัง)
..กรรมการ (ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
بہت
(ลงชื่อ)… Crow kam
broms 218
น
(นางดารากร ผสมทรัพย์)
..กรรมการ
(นางสาวอาทิตยา อภิญ)
-๒-
๓.๔ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของ ผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการ
ร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ ความต้องการ
Set IV ผู้ใหญ่ (ชุดให้น้ําเกลือ)
๔.๒ วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้สําหรับให้สารน้ําหรือยาเข้าทางหลอดเลือดดํา
๔.๓ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๓.๑ สายทําด้วย PVC (Poly Vinyl Chloride) Medical grade ชนิดใส มีความยาว จากกระเปาะถึงข้อต่อไม่น้อยกว่า ๑๔๐ เซนติเมตร มีความยืดหยุ่น ไม่พับงอ สามารถมองเห็นสารละลายและ ฟองอากาศ ได้อย่างชัดเจน
๔.๓.๒ กระเปาะหยดทําจาก PVC (Poly Vinyl Chloride) Medical grade ชนิดใส มีความยืดหยุ่นในการบีบให้น้ําเกลือไหลลงได้ดี
๔.๓.๓ หัวแทงจุกยางขวดน้ําเกลือเป็นพลาสติกแข็งพร้อมฝาครอบเพื่อป้องกันสิ่ง ปนเปื้อนอยู่เหนือกระเปาะหยด มีแป้นจับ เพื่อสะดวกในการจับและแทงเข้าขวดสารละลาย ขนาดหยด ปริมาตร ๒๐ หยดต่อมิลลิลิตร หัวแทงมี ๓ ระดับ ของการแทงเข้าขวดสารละลายจากขนาดเล็กไปใหญ่ ซึ่งจะ ทําให้แน่นขึ้น เมื่อแทงแล้วไม่หลุดง่าย
m
๔.๓.๔ ข้อต่อ ใช้ต่อกับเข็มหรือข้อต่อต่างๆ ได้ทุกชนิด โดยไม่รั่ว หรือซึม
๔.๓.๕ มีช่องทางฉีดยาผ่านไปยังผู้ป่วย โดยไม่รั่ว หรือซึมง่าย
๔.๓.๖ แต่ละชุดบรรจุอยู่ในซองพลาสติกที่ปิดสนิท ชั้นเดียว หรือ สองชั้น ปลอดจาก Pyrogen และผ่านกรรมวิธีทําให้ปราศจากเชื้อด้วย Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray สามารถฉีกออก ใช้ได้สะดวก ระบุวันหมดอายุบนซองบรรจุ อย่างชัดเจน ผลิตภัณฑ์มีระยะปลอดเชื้อ ๔ ปี นับตั้งแต่วันผลิต หรือสิ้นสุดเมื่อบรรจุภัณฑ์ฉีกขาด ทั้งนี้ ควรจัดเก็บผลิตภัณฑ์ในสภาพที่เหมาะสม และมีตัวเลขบอกปริมาตร ๒๐ หยดต่อมิลลิลิตร โดยไม่ติดเป็นสติกเกอร์
(ลงชื่อ).
มาจร
.ประธานกรรมการ
[
(ลงชื่อ)……..
(นางดารากร ผสมทรัพย์)
(นางมาจุรี โชติพนัง)
..กรรมการ
(ลงชื่อ)…….
بسي
…กรรมการ
(นางสาวอาทิตยา อภิญ)
-60-
๔.๔ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๔.๑ มีตัวกรองสารละลาย (Fluid Filter) ความละเอียดไม่มากกว่า ๑๓๕ ไมครอน เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นจากการเตรียมสารละลาย ตรงบริเวณปลายสายกับเข็ม
๔.๔.๒ มีรางรอกสําหรับควบคุมการไหลและปรับหยุดสารละลาย สามารถควบคุมการ
ไหลได้ตามต้องการ ปรับปริมาตรได้ง่าย และเมื่อปรับแล้วต้องไม่คลาย สามารถควบคุมการหยดของสารน้ําได้ดี
ตลอดการใช้งาน
๔.๔.๓ มีเข็มอากาศขนาดไม่น้อยกว่า ๑๙G X ๑.๕ นิ้ว มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า
๐.๗๕ มิลลิเมตร พร้อมตัวกรองด้านปลายข้อต่อ เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อน
๔.๔.๔ ข้อต่อเข็มเป็นแบบ Leuer slip มีขนาดและมุมลาดเอียงได้มาตรฐานสากล สามารถใช้ได้กับเข็มสําหรับผู้ป่วย หรือ IV Catheter ได้ทุกขนาด
๔.๔.๕ สามารถนํามาใช้ร่วมกับเครื่องควบคุมการให้สารน้ําทุกยี่ห้อที่มีในโรงพยาบาล และผลการทดสอบความแม่นยําของอัตราการไหล ( Flow rate) ความคลาดเคลื่อนไม่เกิน ๕%
๔.๕ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๕.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์จํานวนไม่น้อยกว่า ๒๐ ชุด
ทดลองใช้ และผลการประเมินการใช้ผลิตภัณฑ์ ต้องได้มากกว่าร้อยละ ๘๐
ให้โรงพยาบาล
๔.๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองมาตรฐานการผลิต ISO สากล หรือ ผลิตภัณฑ์ผลิต ในโรงงานที่ได้การรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP-Certificate) รับรองโดยกองควบคุมเครื่องมือ แพทย์ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๔.๕.๓ กรณีเป็นสินค้านําเข้า บริษัทผู้ขายต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้า
เครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
บริษัทผู้ผลิต
๔.๕.๔ ผู้ขายต้องแสดงหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจาก
๔.๕.๕ กรณีที่โรงพยาบาลตรวจสอบภายหลังการตรวจรับพบว่าผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบมี
คุณสมบัติไม่ตรงตามมาตรฐาน หรือตามคุณสมบัติที่กําหนด ผู้ขายจะต้องนําผลิตภัณฑ์รุ่นอื่นที่เข้ามาตรฐาน ส่งมอบให้ใหม่ในจํานวนเท่ากัน ภายใน ๗ วันทําการนับจากวันที่บริษัทได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม จากโรงพยาบาล และผู้ขายต้องรับผิดชอบผลเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวทุกกรณี
๔.๕.๖ บริษัทฯยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนกําหนด ในกรณีที่พบปัญหาคุณภาพจาก
ผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้งาน และรับผิดชอบความเสียหายที่เกิดขึ้นทุกกรณี
(ลงชื่อ)……มา
Tommin
(นางมาจุรี โชติพนัง)
………………กรรมการ (ลงชื่อ)..
(ลงชื่อ…………
(นางดารากร ผสมทรัพย์)
.ประธานกรรมการ
Sm
..กรรมการ
……
(นางสาวอาทิตยา อภิญ)
-๔-
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุ จํานวน ๓๖๕ วัน นับจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคา คงที่ไม่จํากัดปริมาณ และจํานวนไม่เกิน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อไม่จํากัดปริมาณ จาก จังหวัด ให้ส่งมอบพัสดุ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ด้วยราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
จากเงินบํารุง ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๕๗๖,000.00 บาท (ห้าแสนเจ็ดหมื่นหกพันบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดจะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วน ตามสัญญาฯ หรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และ จังหวัด ได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๔. อัตราค่าปรับ
กําหนดค่าปรับเป็นรายวันเป็นจํานวนเงินตายตัวในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของ
ที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันคุณภาพสินค้า เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๓ เดือน นับจากวันตรวจรับพัสดุ
(ลงชื่อ).
anopu Tominio
พ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…
onrad Wromsara
(นางดารากร ผสมทรัพย์)
(นางมาจุรี โชติพนัง)
กรรมการ
(ลงชื่อ)….
.กรรมการ
(นางสาวอาทิตยา อภิญ)