ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ จำนวน 13 รายการ เพื่อใช้เป็นเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ในการรักษาพยาบาลและสนับสนุนการทำหัตถการของหน่วยงานต่างๆ ให้เพียงพอต่อความต้องการ โดยรายการสินค้าประกอบด้วย ชุดทำแผล (Flushing Set, Sterile Dressing Set), สำลีชนิดต่างๆ (พันไม้, ปั้นก้อน), ผ้าก๊อซพับขนาดต่างๆ, แผ่นรองซับ, แผ่นปิดแผลสำเร็จรูป และสายดูดเสมหะ (Suction Control set)
โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณ 624,160 บาท โดยกำหนดให้ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพโดยตรงและมีคุณสมบัติครบถ้วนตามระเบียบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ สินค้าทุกรายการต้องเป็นของใหม่และได้รับมาตรฐานอุตสาหกรรม (มอก. 182-2562 สำหรับสำลี และ มอก. 251-2554 สำหรับผ้าก๊อซ) รวมถึงต้องมีใบรับรองสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ไทย
เงื่อนไขสำคัญคืออุปกรณ์ปลอดเชื้อต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยก๊าซหรือไอน้ำ ผลิตในห้อง Cleanroom Class 8 (ISO 14644-1) และมีใบรับรอง ISO 13485 (EN ISO 11135:2014) พร้อมผลทดสอบการตกค้างของ ETO/ECH ผู้ยื่นข้อเสนอต้องนำตัวอย่างสินค้าทั้ง 13 รายการมาแสดงในวันยื่นข้อเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา โดยสถาบันฯ จะคัดเลือกผู้ชนะด้วยเกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) กำหนดส่งมอบงานภายใน 240 วันนับจากวันลงนามในสัญญา
English summary
The National Cancer Institute (NCI) is procuring 13 types of medical science materials and medical supplies for patient care and medical procedures. The scope includes dressing sets, sterile cotton, gauze, absorbent pads, and suction control sets. The total budget is 624,160 THB. Bidders must be legal entities with valid FDA (Thai) registration for medical device manufacturing or importation. Products must comply with Thai Industrial Standards (TIS) and international standards (ISO 13485, ISO 14644-1). Bidders are required to submit product samples for evaluation. The contract will be awarded based on the lowest price, with a delivery period of 240 days.
สถาบันมะเร็งแห่งชาติ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อผิวหนังหรือเครื่องมือเครื่องใช้ทางการแพทย์
- เพื่อใช้สำหรับทำหัตถการทางการแพทย์ต่างๆ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์จำนวน 13 รายการ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ดำเนินการผลิตหรือจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ (Sterilization) ตามมาตรฐานสากล
- จัดเตรียมเอกสารรับรองคุณภาพ มาตรฐานการผลิต และผลการทดสอบความปลอดภัย (ETO/ECH)
- นำส่งตัวอย่างสินค้าครบทั้ง 13 รายการในวันยื่นข้อเสนอ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดทำแผล Flushing Set (2,000 ชุด)
- ชุดทำแผล Sterile Dressing Set (3,200 ชุด)
- สำลีพันไม้ปลอดเชื้อ 6” (15 ห่อ)
- สำลีปั้นก้อน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (1,600 ห่อ)
- สำลีปั้นก้อน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ (120 ห่อ)
- สำลีพันก้านพลาสติก 8” (255 ห่อ)
- ผ้าก๊อซพับ 3”x3” 8 ชั้น (800 ห่อ)
- แผ่นรองซับ 45x48 cm. (400 ซอง)
- ผ้าก๊อซพับ 3”x3” 8 ชั้น Sterile (1,200 ห่อ)
- แผ่นปิดแผลสำเร็จรูป 3”x6” (760 ห่อ)
- ผ้าก๊อซพับ 6”x12” Sterile (180 ห่อ)
- ผ้าก๊อซพับ 1”x1” Sterile (100 ห่อ)
- สาย Suction Control set No.14 (756 ห่อ)
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายใน 240 วัน นับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพโดยตรง ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
- Standards Compliance: ต้องมีใบรับรอง ISO 13485 (EN ISO 11135:2014) และ ISO 14644-1 (Cleanroom Class 8)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ประเทศไทย
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยคัดเลือกจากราคารวมต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- สำลีต้องได้มาตรฐาน มอก. 182-2562
- ผ้าก๊อซต้องได้มาตรฐาน มอก. 251-2554
- อุปกรณ์ปลอดเชื้อต้องบรรจุในซอง Medical Grade (พลาสติก 1 ด้าน กระดาษ 1 ด้าน)
- ต้องมีผลทดสอบการตกค้างของ ETO และ ECH ในทุก Lot การผลิต
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: แบ่งจ่ายเป็น 3 งวด
- ค่าปรับ: ร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 6 เดือนนับจากวันรับมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ต้องยื่นตัวอย่างสินค้าในวันใด? A: ต้องยื่นในวันยื่นข้อเสนอตามรายการที่ระบุ
- Q: มาตรฐานห้องผลิตที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องเป็น Cleanroom Class 8 (100,000) ตามมาตรฐาน ISO 14644-1
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด? A: ฆ่าเชื้อด้วยก๊าซ (Ethylene Oxide) หรือไอน้ำ
- Q: ต้องยื่นผลทดสอบสารตกค้างหรือไม่? A: ต้องยื่นผลทดสอบ ETO และ ECH ในทุก Lot การผลิต
- Q: เอกสารรับรองมาตรฐานต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? A: ต้องเป็นหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน
- Q: หากสินค้าชำรุดบกพร่องต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องแก้ไขให้ดีดังเดิมภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q: ซองบรรจุภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไร? A: ต้องเป็นซองปลอดเชื้อ (Peel Pack) ชนิดพลาสติก 1 ด้าน กระดาษ 1 ด้าน
- Q: การคำนวณค่าปรับคิดอย่างไร? A: คิดอัตราร้อยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: สินค้าต้องเป็นของใหม่หรือไม่? A: ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
- Q: การจัดซื้อนี้ใช้เกณฑ์ใดตัดสิน? A: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
วัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ
- ความเปนมา
สถาบันมะเร็งแหงชาติมีความประสงคจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ เพื่อใชเปนเวชภัณฑทางการแพทยในการรักษาพยาบาล และใหกับหนวยงานตางๆ ไปใชกับผูปวยหรือผูมารับบริการ ใหเพียงพอกับความตองการของหนวยงาน - วัตถุประสงค
- เพื่อใชสำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆาเชื้อผิวหนังหรือเครื่องมือเครื่องใชทางการแพทย 2. เพื่อใชสำหรับทำหัตถการตางๆ
- คุณสมบัติของผูยื่นขอเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย
3.2 ไมเปนบุคคลลมละลาย
3.3 ไมอยูระหวางเลิกกิจการ
3.4 ไมเปนบุคคลซึ่งอยูระหวางถูกระงับการยื่นขอเสนอหรือทำสัญญากับหนวยงานของรัฐไวชั่วคราว เนื่องจากเปนผูที่ไมผานเกณฑการประเมินผลการปฏิบัติงานของผูประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีวาการ กระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพรในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง 3.5 ไมเปนบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไวในบัญชีรายชื่อผูทิ้งงานและไดแจงเวียนชื่อใหเปนผูทิ้งงานของหนวยงานของรัฐ ในระบบเครือขายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผูทิ้งงานเปนหุนสวนผูจัดการ กรรมการ ผูจัดการ ผูบริหาร ผูมีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นดวย
3.6 มีคุณสมบัติและไมมีลักษณะตองหามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจางและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกำหนดไวในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เปนนิติบุคคลผูมีอาชีพดังกลาว
3.8 ไมเปนผูมีผลประโยชนรวมกันกับผูยื่นขอเสนอรายอื่นที่เขายื่นขอเสนอใหแก สถาบันมะเร็งแหงชาติ หรือไมเปนผูกระทำการอันเปนการขัดขวางการแขงขันอยางเปนธรรมในครั้งนี้
3.9 ไมเปนผูไดรับเอกสิทธิ์หรือความคุมกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไมยอมขึ้นศาลไทย เวนแตรัฐบาลของผูยื่นขอเสนอ ไดมีคำสั่งใหสละเอกสิทธิ์และความคุมกันเชนวานั้น
3.10 ผูยื่นขอเสนอที่ยื่นขอเสนอในรูปแบบของ “กิจการรวมคา” ตองมีคุณสมบัติดังนี้ 3.10.1 การกำหนดสัดสวนในการเขารวมคาของคูสัญญา
กรณทีี่ขอตกลงฯกำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลักขอตกลงฯจะตองมีการกำหนด สัดสวนหนาที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลคาตามสัญญาของผูเขารวมคาหลักมากกวา ผูเขารวมคารายอื่นทุกราย
3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ…
-2-
3.10.2 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูเขารวมคาหลัก กิจการรวมคานั้น ตองใชผลงานของผูเขารวมคาหลักรายเดียวเปนผลงานของกิจการรวมคาที่ยื่นขอเสนอ
สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูเขารวมคาหลัก ผูเขารวมคาทุกรายจะตองมี คุณสมบัติครบถวนตามเงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นขอเสนอของกิจการรวมคา
3.10.3.1 กรณีที่ขอตกลงฯ กำหนดใหมีการมอบหมายผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่น ขอเสนอในนามกิจการรวมคา การยื่นขอเสนอดังกลาวไมตองมีหนังสือมอบอำนาจ
สำหรับขอตกลงฯ ที่ไมไดกำหนดใหผูเขารวมคารายใดเปนผูยื่นขอเสนอ ผูเขารวมคาทุกราย จะตองลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจใหผูเขารวมคารายใดรายหนึ่งเปนผูยื่นขอเสนอในนามกิจการรวมคา 3.10.3.2 การยื่นขอเสนอดวยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส (e - bidding) ใหผูเขารวมคาที่ ไดรับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามขอ (3.1) ดำเนินการซ้ือเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสกรณีที่มีการ จำหนายเอกสารซื้อหรือจาง
3.11 ผูยื่นขอเสนอตองลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผูยื่นขอเสนอตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือตางประเทศ ซึ่งไดจด ทะเบียนเกินกวา 1 ป ตองมีมูลคาสุทธิของกิจการ จากผลตางระหวางสินทรัพยสุทธิหักดวยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏ ในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแลว ซึ่งจะตองแสดงคาเปนบวก 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปสุดทายกอนวันยื่นขอเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินยอนไปกอนวันที่หนวยงาน ของรัฐกำหนดใหเปนวันยื่นขอเสนอ 1 ปปฏิทิน เวนแตกรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่น ขอเสนอเปนชวงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการคากำหนดใหนิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการคาซึ่งจะอยูในชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกป โดยนิติบุคคลที่เปนผูยื่นขอเสนอนั้นยังอยู ในชวงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา คือ ชวงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณี
นี้ใหสามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินยอนไปอีก 1 ป ได
3.12.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไมมีการรายงานงบ แสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการคา หรือกรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมาย ตางประเทศซึ่งยังไมมีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ใหพิจารณาการกำหนดมูลคาของทุนจดทะเบียน โดยผูยื่น ขอเสนอจะตองมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลคาหุนแลว ณ วันที่ยื่นขอเสนอ ไมต่ำกวา 1 ลานบาท
3.12.3 สำหรับการจัดซื้อจัดจางครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผูยื่นขอเสนอ เปนบุคคลธรรมดา ใหพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไมเกิน 90 วัน กอนวันยื่นขอเสนอ โดยตองมีเงิน ฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเปนมูลคา 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแต ละครั้ง และหากเปนผูชนะการจัดซ้อืจัดจางหรือเปนผูไดรับการคัดเลือกจะตองแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝาก
ที่มีมูลคาดังกลาวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
3.12.4 กรณีที่ผูยื่น…
-3-
3.12.4 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอไมมีมูลคาสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแตไมเพียง พอที่จะเขายื่นขอเสนอ สามารถดำเนินการไดดังนี้
3.12.4.1 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือบุคคล ธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคา งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบ ธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงนิ ทุนที่ธนาคารแหงประเทศไทยแจง เวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออกใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.4.2 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือ บุคคลธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทย ผูยื่นขอเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยตองมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลคางบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแตละครั้ง จะเปนสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาตใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย และ ประกอบธุรกิจค้ำประกันตามประกาศของธนาคารแหงประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคาร แหง ประเทศไทยแจงเวียน ใหทราบ หรือเปนสินเชื่อที่ธนาคารตางประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพยที่ไดรับอนุญาต ใหประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชยและประกอบธุรกิจคำ้ประกันตามประกาศของธนาคารกลางตางประเทศ นั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางตางประเทศนั้นแจงเวียนใหทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน สินเชื่อที่สำนักงานใหญรับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีไดรับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ) ซึ่งออก ใหแกผูยื่นขอเสนอ นับถึงวันยื่นขอเสนอไมเกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผูยื่นขอเสนอเปนนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายตางประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิไดถือสัญชาติไทยตามขอ 2 ขอ 3 และขอ 4 (2) มูลคาจะตองเปนไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตราตาม ประกาศที่ธนาคารแหงประเทศไทยกำหนด ในชวงระหวางวันที่เผยแพรประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจางภาครัฐดวยอิเล็กทรอนิกส (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผูยื่นขอเสนอจะตองยื่นเอกสารที่แสดงใหเห็นถึงขอมูลเกี่ยวกับมูลคาสุทธิของกิจการแลวแตกรณี ประกอบกับเอกสารดังกลาวจะตองผานการรับรองตามระเบียบกระทรวงการตางประเทศวาดวยการรับรอง เอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แกไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะตองยื่นเอกสารดังกลาวในวันยื่นขอเสนอ หากผูยื่นขอเสนอ มิไดมีการยื่นเอกสารดังกลาวมาพรอมกับการยื่นขอเสนอใหถือวาผูยื่นขอเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไมครบถวนตาม เงื่อนไขที่กำหนดไวในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตาม ขอ 1 - ขอ 5 ไมใชบังคับกรณดีงัตอไปนี้
3.12.6.1 กรณีที่ผูยื่นขอเสนอเปนหนวยงานของรัฐภายในประเทศ 3.12.6.2 นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยูระหวางการฟนฟูกิจการตาม พระราชบัญญัติลมละลาย พ.ศ. 2483 และที่แกไขเพิ่มเติม
3.12.6.3 งานจางกอสราง
-4-
3.12.6.3 งานจางกอสรางที่กรมบัญชีกลางไดขึ้นทะเบียนผูประกอบการงานกอสรางแลว และงานจางกอสรางที่หนวยงานของรัฐที่ไดมีการจัดทำบัญชีผูประกอบการงานกอสรางที่มีคุณสมบัติเบื้องตนไว แลวกอนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ มีผลใชบังคับ
3.12.6.4 การจัดซื้อจัดจางตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แหงพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจางฯ
3.12.6.5 การซื้ออสังหาริมทรัพยและการเชาอสังหาริมทรัพย
3.12.6.6 กรณีงานจางบริการหรืองานจางเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เชน จาง พนักงานขับรถ ครูชาวตางชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกขอมูล เปนตน
4.รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลำดับ รายการ รายละเอียดคุณลักษณะ จำนวน
1 ชุดทำแผล FIushing Set
(บรรจุ 80 ชุด/ลัง)
2 ชุดทำแผล SteriIe Dressing Set (บรรจุ 50 ชุด/ลัง)
3 สำลีพันไมปลอดเชื้อ ขนาด 6” SIZE S Sterile (บรรจุ 50 ซอง/หอ,10 หอ/ลัง)
เปนชุดประกอบดวย
- สำลีกอน 1.40 กรัม 8 กอน
- Examination Gloves (Size S) 1 คู
- Tray FIushing (ขนาด 8.50x12.00x3.25 cm.) 1 ใบ - บรรจุในซองปลอดเชื้อ ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
เปนชุดประกอบดวย - ผากอสพับ 3”x3”8 ชั้น 3 ชิ้น
- สำลีกอน 0.35 กรัม 8 กอน
- Forceps (5”) 2 อัน
- Tray Dresset (ขนาด 13.50x15.50x2.20 cm.) 1 ใบ - หอสวนประกอบทั้งหมดดวย Napkin 45x48 cm. บรรจุในซองปลอดเชื้อทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
-สำลีพันปลายกานไมดานเดียว ใชสำหรับทำความสะอาดแผล ภายนอก และบริเวณผิวหนังหรอืใชสำหรบัการเก็บเชื้อ ความยาวไมขนาด 6”
-หัวสำลีขนาดเล็กเสนผาศูนยกลาง 5-6 mm. บรรจุในซองละ 5 กานทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
2,000 ชุด 3,200 ชุด
15 หอ
4
สำลีปนกอน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 25 ซอง/หอ,40 หอ/ลัง)
-สำลีขาวนวล ผลิตจากฝาย 100%
-สำลีปนทรงกลมน้ำหนักขนาดไมนอยกวา 0.35 กรัม -สามารถดูดซับของเหลวไดดี
-บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 5 กอน (บรรจุ 25 ซอง/หอ) ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
1,600 หอ
5 สำลีปนกอน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ (บรรจุ 10 ซอง/หอ,30 หอ/ลัง)
6 สำลีพันกานพลาสติก ขนาด 8 นิ้ว SIZE XL ปลอดเชื้อ (บรรจุ 20 ซอง / หอ,15 หอ/ลัง)
7 ผากอสพับ 3”x3” 8 ชั้น 100 ชิ้น NON STERLE
(บรรจุ 100 ชิ้น/หอ,100 หอ/ลัง)
8 แผนรองซับ 45x48 CM. STERILE (บรรจุ 50 ซอง/ลัง)
9 ผากอสพับ ขนาด 3x3 นิ้ว 8 ชั้น 10 ชิ้น STERILE
(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 50 หอ/ลัง)
-สำลีขาวนวลผลิตจากฝาย 100%
-สำลีปนทรงกลมน้ำหนักขนาดไมนอยกวา 1.40 กรัม/กอน - สามารถดูดซับของเหลวไดดี บรรจุในซองปลอดเชื้อ -ซองละ 5 กอน ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ -ระบุวันหมดอายุบนซอง
-สำลีพันแนนไมหลุดหลุยกับปลายกานไมดานเดียว และผลิตจาก พลาสติก ความยาวกานขนาด 8” หัวสำลีขนาดใหญ เสนผาศูนยกลาง 14-15 mm.
-บรรจุในซองปลอดเชื้อ ซองละ 3 กาน
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
-ผากอสทำมาจากเสนดายฝาย 100 %
-สามารถดูดซับของเหลวไดดี
- ขนาด 3” x3”ความหนา 8 ชั้น
-บรรจุในถุงพลาสติกกันน้ำ 100 ชิ้น/หอ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
- เปนแผนรองที่ทำจากกระดาษเคลือบฟลมพลาสติก ขนาด 45x48 ซม. - สามารถปองกันการซึมเปอนไดดี
ประกอบดวย - ชั้นที่ 1 polyethylene film เนื้อใส ขนาด 45x48 ซม. - ชั้นที่ 2 และ 3 เนื้อกระดาษ ขนาด 45x48 ซม.
- สามารถดูดซับของเหลวไดดี
-บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 10 ชิ้น - ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกส
- ระบุวันหมดอายุบนซอง
- ผากอสทำมาจากเสนดาย 100%
- สามารถดูดซับของเหลวไดดี
-ขนาด 3”x3” ความหนา 8 ชั้น
-บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 10 ชิ้น
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
120 หอ 255 หอ
800 หอ 400 ซอง
1,200 หอ
10
แผนปดแผลสำเร็จรูป 3x6 นิ้ว (Top dressing)
(บรรจุ 10 ซอง/หอ,20 หอ/ลัง)
- เปนแผนปดแผลสำเร็จรูป ทำจากสำลีแผนตัดและหอดวย เยื่อสังเคราะห(Non-Woven) ไวเรียบรอย ไมหลุดลุยงายขณะใชงาน -ขนาด 3”x6”
-น้ำหนักรวมตอชิ้น 6 กรัม (+/- 10%)
-สามารถดูดซับของเหลวไดดีและบรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 2 ชิ้น -ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุฟลมพลาสติก 1 ดาน และ
760 หอ
11 ผากอสพับ ขนาด 6x12 นิ้ว STERILE (Top dressing Non-Woven)
(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 18 หอ/ลัง)
12 ผากอสพับ ขนาด 1x1 นิ้ว 1 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 200 หอ/ลัง)
กระดาษ 1 ดาน
- มีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขา ไปในซองได
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
- เปนแผนปดแผลสำเร็จรูป ทำจากสำลีแผนตัดและหอดวย เยื่อสังเคราะห (Non-Woven) ไวเรียบรอยไมหลุดลุยงายขณะใชงาน - ขนาด 6”x 12”
-น้ำหนักรวมตอชิ้น 19 กรัม (+/- 10%)
-ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุฟลมพลาสติก 1 ดาน และ กระดาษ 1 ดาน - มีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขา ไปในซองได
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ - ระบุวันหมดอายุบนซอง
-ผากอสทำมาจากเสนดาย 100%
-สามารถดูดซับของเหลวไดดี
-ขนาด 1”x 1” ความหนา 15 ชั้น
-บรรจุในซองปลอดเชื้อซองละ 1 ชิ้น
-ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
-ระบุวันหมดอายุบนซอง
180 หอ 100 หอ
13
สาย Suction Control set sterile No.14
(บรรจุ 10 ชุด/หอ,12 หอ/ลัง)
-เปนชุดที่ใชสำหรับดูดเสมหะ
ประกอบดวย
-สายดูดเสมหะ (Control) 1 เสน เบอร 14 สีเขียว เสนผาศูนยกลาง 4.70 ม.ม. ความหนา 0.75 ม.ม. ความ ยาวสาย 50 ซม.
-ถุงมือยางตรวจโรค 1 ขาง
-ขนาด Size S
-ทำจากยางธรรมชาติ มีความยืดหยุนไมฉีกขาดงาย -หอสายดูดเสมหะและถุงมือดวยกระดาษที่มีความมันหนึ่งดาน มีขนาดไมนอยกวา 14”x15” อยางมิดชิด
- ทำใหปราศจากเชื้อดวยแกสหรือไอน้ำ
- ระบุวันหมดอายุบนซอง
756 หอ
-7-
5. กำหนดเวลาการสงมอบพัสดุ
ภายในระยะเวลา 240 วันนับถัดจากวันที่ลงนามในสัญญาซื้อขาย
6. หลักเกณฑในการพิจารณาคัดเลือกขอเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นขอเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกสครั้งนี้ สถาบันมะเร็งแหงชาติ จะพิจารณาโดยใชเกณฑราคาในการคัดเลือกและพิจารณาจากราคารวมต่ำสุด
7. วงเงินที่ไดรับจัดสรร
ในวงเงิน 624,160.00 บาท (หกแสนสองหมื่นสี่พันหนึ่งรอยหกสิบบาทถวน)
8. งวดงานและการจายเงิน
เบิกจายเงินเปน 3 งวด
9. อัตราคาปรับ
ผูขายจะตองชำระคาปรับใหผูซื้อเปนรายวันในอัตรารอยละ 0.2 ของราคาสิ่งของที่ยังไมไดรับมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผูขายไดนำสิ่งของมาสงมอบใหแกผูซื้อจนถูกตองครบถวนตามสัญญา
10. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพรอง
10.1 ผูขายตองรับประกันคุณภาพเปนเวลาไมนอยกวา 6 เดือน นับถัดจากวันที่รับมอบหากเกิดความชำรุด บกพรองตองรีบดำเนินการแกไขใหดีดังเดิมภายใน 15 วัน นับจากวันที่ไดรับแจงความชำรุดบกพรอง
11. เงื่อนไขเฉพาะ
11.1 สำลี ไดรับการับรองคุณภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑอุตสาหกรรม มอก. 182-2562 11.2 ผากอส ไดรับการรับรองคณุ ภาพตามมาตรฐานผลิตภัณฑอ ุตสาหกรรม มอก.251-2554 11.3 จดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นำเขาเครื่องมือแพทย ที่ไดรับการรับรองจากสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทยและยังไมหมดอายุการับรอง 11.4 อุปกรณปลอดเชื้อทุกชิ้นไดผานการฆาเชื้อแลว โดยมีวันหมดอายุกำกับไวอยางชัดเจนตองมีเอกสาร ประกอบการพิจารณา ดังนี้
11.4.1 ทำการผลิตในหอง Cleanroom Class 8 (100,000) ที่ไดรับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 14644-1
11.4.2 บรรจุในซองปลอดเชื้อ (Peel Pack)
11.4.3 ซองปลอดเชื้อปดผนึกสนิทใชวัสดุ (Medical Grade) พลาสติก 1 ดาน และกระดาษ 1 ดานมีความทนทานไมฉีกขาดงาย และสามารถมองเห็นผานเขาไปในซองได (มีเอกสาร ระบุคณุ ลักษณะของวัสดุประกอบการพิจารณา)
-8-
11.4.4 มีใบ Certificate ISO 13485 ซึ่งรับรองการทำปลอดเชื้อดวยแกส Ethylene Oxide ตามมาตรฐาน EN ISO 11135:2014
11.4.5 มีเอกสารแสดงรายละเอียดการทำ Sterilization และผลการทดสอบการตกคางของ ETO (Ethylene Oxide) และ ECH (Ethylene Chlorohydrin) 11.4.6 มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะหความปลอดเชื้อ จากหนวยงานหรือสถาบันที่ไดรับการ รับรองมาตรฐานประกอบการพิจารณา และตองยื่นเอกสารดังกลาวพรอมสงของในทุกครั้ง (ทุก Lot การผลิต)
11.5 เปนของใหมไมเคยใชงานหรือสาธิตมากอน
11.6 เอกสารหลักฐานตางๆ ที่ผูขายยื่นเสนอตองทำเครื่องหมายแสดงหัวขอการเสนอราคาใหตรงตาม รายละเอียดในแคตตาล็อก เพื่อสะดวกในการตรวจสอบเอกสาร
11.7 ในวันที่ยื่นขอเสนอผูยื่นขอเสนอตองนำตัวอยางวัสดุวิทยาศาสตรการแพทย จำนวน 13 รายการ ดังนี้ ลำดับ รายการสินคา จำนวน
1 ชุดทำแผล FIushing Set (บรรจุ 80 ชุด/ลัง) 5 ซอง 2 ชุดทำแผล SteriIe Dressing Set (บรรจุ 50 ชุด/ลัง) 5 ซอง
3 สำลีพันไมปลอดเชื้อ ขนาด 6” SIZE S Sterile (บรรจุ 50 ซอง/หอ,10 หอ/ลัง)
4 สำลีปนกอน 0.35 กรัม ปลอดเชื้อ
(บรรจุ 25 ซอง/หอ,40 หอ/ลัง)
5 สำลีปนกอน 1.40 กรัม ปลอดเชื้อ(บรรจุ 10 ซอง/หอ,30 หอ/ลัง)
6 สำลีพันกานพลาสติก ขนาด 8 นิ้ว SIZE XL ปลอดเชื้อ (บรรจุ 20 ซอง/หอ,15 หอ/ลัง)
7 ผากอสพับ 3”x3” 8 ชั้น 100 ชิ้น NON STERLE (บรรจุ 100 ชิ้น/หอ,100 หอ/ลัง)
8 แผนรองซับ 45x48 CM. STERILE
(บรรจุ 50 ซอง/ลัง)
9 ผากอสพับ ขนาด 3x3 นิ้ว 8 ชั้น 10 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 50 หอ/ลัง)
10 แผนปดแผลสำเร็จรูป 3x6 นิ้ว (Top dressing) (บรรจุ 10 ซอง/หอ,20 หอ/ลัง)
5 ซอง
5 ซอง 5 ซอง
5 ซอง 5 ซอง 5 หอ
5 ซอง 5 ซอง
11
ผากอสพับ ขนาด 6x12 นิ้ว STERILE
(Top dressing Non-Woven)
5 ซอง
(บรรจุ 10 ซอง/หอ, 18 หอ/ลัง)
12 ผากอสพับ ขนาด 1x1 นิ้ว 1 ชิ้น STERILE (บรรจุ 10 ซอง/หอ, 200 หอ/ลัง)
5 ซอง
13
สาย Suction Control set sterile No.14 (บรรจุ 10 ชุด/หอ,12 หอ/ลัง)
5 ซอง