ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ ชุดข้อเข่าเทียม จำนวน ๗๕ ชุด

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของข้อเข่าเสื่อมสภาพ
• เพื่อให้ได้ชุดข้อเข่าเทียมที่มีคุณสมบัติเหมาะสมกับสรีระของผู้ป่วยแต่ละราย
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการผ่าตัดด้วยระบบเครื่องนำวิถี

• จัดหาและส่งมอบชุดข้อเข่าเทียมจำนวน 75 ชุด
• ให้ยืมเครื่องมือผ่าตัด ได้แก่ Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery
• รับผิดชอบการขนส่งเครื่องมือผ่าตัดมายังโรงพยาบาลล่วงหน้า 5 วันก่อนวันผ่าตัด
• รับผิดชอบความเสียหายของเครื่องมือที่เกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัยขณะผ่าตัด
• รับประกันสินค้าและยินยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่หากพบความชำรุดจากการผลิตหรือการขนส่ง

• ชุดข้อเข่าเทียม (Femoral, Tibial, Meniscal, Patella Component) จำนวน 75 ชุด
• เครื่องมือผ่าตัด (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery) สำหรับยืมใช้งาน

• เครื่องมือผ่าตัดต้องถูกส่งถึงโรงพยาบาลล่วงหน้า 5 วัน ก่อนวันผ่าตัด

• Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องเป็นนิติบุคคลที่มีสิทธิเสนอราคาตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ต้องมีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม หรือเทียบเท่า (ISO ด้านการผลิต, CE Mark หรือ ASTM)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีเครื่องมือผ่าตัด (Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe) ให้ยืม
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)

• Femoral Component: Cobalt Chromium Alloy, Multi Radius, แยกข้างซ้าย-ขวา
• Tibial Component: Cobalt Chromium Alloy, รองรับ Stem Extension, ระบบล็อกสองชั้น (Four Point Locking + Screw)
• Meniscal Component: UHMWPE, ความหนา 10-20 มม. (เพิ่มขนาดละ 2 มม.)
• Patella Component: UHMWPE, Dome Shape, มีโลหะระบุตำแหน่ง

• การชำระเงิน: ตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
• การรับประกัน: เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่ทันทีหากพบชำรุดจากการผลิตหรือการขนส่ง
• ความรับผิดชอบ: ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบความเสียหายของเครื่องมือที่เกิดจากการขนส่งหรือเหตุสุดวิสัย

1. Q: ข้อเข่าเทียมนี้รองรับการใช้เครื่องนำวิถีหรือไม่? A: รองรับการใช้เครื่องนำวิถีในการผ่าตัดร่วมด้วยได้
2. Q: ระบบล็อกของ Tibial และ Meniscal Component เป็นอย่างไร? A: เป็นระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock) ประกอบด้วย Four Point Locking และ Screw
3. Q: ผู้เสนอราคาต้องจัดหาเครื่องมือผ่าตัดอะไรบ้าง? A: Power Drill, Cement Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery
4. Q: เครื่องมือผ่าตัดต้องส่งถึงโรงพยาบาลเมื่อใด? A: ล่วงหน้า 5 วัน ก่อนวันผ่าตัด
5. Q: วัสดุที่ใช้ทำ Femoral Component คืออะไร? A: Cobalt Chromium Alloy
6. Q: วัสดุที่ใช้ทำ Meniscal Component คืออะไร? A: UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene)
7. Q: มีการรับประกันสินค้าอย่างไร? A: หากพบชำรุดจากการผลิตหรือการขนส่ง ต้องยอมให้เปลี่ยนผลิตภัณฑ์ใหม่
8. Q: Patella Component มีลักษณะอย่างไร? A: เป็นรูปแบบ Dome Shape มีโลหะฝังเพื่อบอกตำแหน่ง และมี 3 ขา
9. Q: สามารถต่อ Stem Extension ได้หรือไม่? A: ได้ ในกรณีที่ต้องการ
10. Q: เกณฑ์การตัดสินคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดข้อเข่าเทียม
๑. ความต้องการ
ข้อเข่าเทียม แบบใช้สารยึดกระดูกและใช้เครื่องนําวิถีในการผ่าตัดร่วมด้วยได้ ในกรณีที่ต้องการ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อให้การผ่าตัดในผู้ป่วยที่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อเข่า
๓. คุณลักษณะเฉพาะ
เป็นข้อเข่าเทียมชนิดใช้สารยืดกระดูกและเพื่อความสะดวกในการใช้งาน ประกอบด้วย
๓.๑ ข้อเข่าส่วนต้นขา FEMORAL COMPONENT
๑. วัสดุทําจาก COBALT CHIROMIUM ALLOY เป็นแบบ Multi Radius
๒. มีการแยกข้างซ้าย-ข้างขวา ออกจากกัน
มีขนาดให้เลือกตามแนว A อย่างน้อย 4 ขนาด และมี ๕ ขนาด มี 9 A/P แต่มี ๒ M/L ให้เลือก เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว
ของกระดูกส่วนฟีเมอร์
๓.๒ จานรองผิวข้อเทียม TIBIAL COMPONENT
G.
วัสดุทําจาก COBAI CHROMIUM ALLOY
M/L และ A/P
ค
๒. มีขนาดให้เลือกตามแนว M/L อย่างน้อย 5 ขนาด มี ๕ ขนาด ที่มี 9 M/L แต่มี ๒ AP ให้เลือก เพื่อให้สามารถเลือกใช้ได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาความไม่สัมพันธ์กันตามแนว M/L และ A/P
ของกระดูกส่วนท้.บีย
877.
มีอุปกรณ์เสริม, Obturator Screw และสามารถต่อ STEM EXTENSION ได้ในกรณีที่ต้องการ ๔. Proximal Surface ของ Tibial มีรูสําหรับใส่ screw ต่อกับ Meniscal Component
E
๕. ต้องมีระบบ Lock ระหว่าง Tibial Component และ Meniscal Component ทั้งแบบ Four Point Locking Mechanism และการใช้ screw เพื่อให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary Lock) ซึ่งจะช่วยลด
การเกิด Backside Wear
๓.๓ MENISCAL COMPONENT
G). Jagrnsın JHMWPE (U.tra Ligh Molecular Weight Polyethylene) ๒. มีความหนาให้เลือกอย่างน้อย 5 ขนาดตั้งแต่ 40 3.1. ถึง ๒๐ มม. เพิ่มขึ้นข
เพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มม.
5 ๓. ก้านมีเลือกแบบมาตรฐาน และมีเพิ่มความกว้างในแนว ML ในทุกความหนามี Screw และรู สําหรับใส่ screw เพื่อให้สามารถยึดกับส่วน Tibial Component และทําให้เกิดระบบล็อกสองชั้น (Secondary
:ocki
๑. นายชัยธร การุณวรรธนะ
ประธานกรรมการ
๒. นางวิไลวรรณ อาจจํานงค์
กรรมการ
๓. นางสาวเนตรชนก พระวิเศษ
ems M
กรรมการ
-ต
1
๓.๔ PATTELLA COMPONENT
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๑. ทําจาก UHMWPE เป็นรูปแบบ Dome Shape ๒. มีโลหะฝังอยู่เพื่อบอกตําแหน่งหลังการใช้ ๓. มี ๓ ขา สําหรับยึดติดกับกระดูกด้วยสารยึดกระดูก ๔. มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด
๔.๑ มีใบรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม หรือเทียบเท่า (ใบรับรอง ISO, ด้านการผลิต หรือ CE.MARKED
หรือ ASTM)
๔.๒ เมื่อได้มีการส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากพบมีการชํารุดเสียหายจากการผลิตหรือการขนส่งทางบริษัท ต้องยอมให้มีการแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ขึ้นใหม่ได้
๔. ผู้เสนอราคาต้องให้ยืมเครื่องมือสําหรับทําการผ่าตัด Power Drill, Cernent Gun, Disposable Syringe พร้อม Battery และรับผิดชอบในการขนส่งมาใช้ในโรงพยาบาล
๔.๔ ถ้าเกิดมีการชํารุดเสียหายของเครื่องมือสําห ทําการผ่าตัดในข้อ ๔.๓ ซึ่งเกิดจากการขนส่ง หรือจากเหตุสุดวิสัยขณะทําการผ่าตัด ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบ
๔.๕ ผู้เสนอราคาต้องส่งเครื่องมือล่วงหน้า 5 วัน ก่อนวันผ่าตัด
๕. เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณา
เกณฑ์ราคา
5. วงเงินงบประมาณที่จะซื้อ
จํานวน ๗๕ ชุด ๆ ละ ๔๓,000.00 บาท รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๓,๒๒๕,000.00 บาท (สามล้านสองแสนสองหมื่นห้าพันบาทถ้วน)
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ
(นายชยธร การุณวรรธนะ) นายแพทย์ช้านาญการ
ลงชื่อ
กรรมการ
(นางวิไลวรรณ อาจจํานงค์)
พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวเนตรชนก พระวิเศษ) พยาบาลวิชาชีพปฏิบัติการ
I