ประกวดราคาซื้อเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงพร้อมด้ามมือถือสลายต้อกระจก จำนวน 1 เครื่อง

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูงทางส่วนหน้าลูกตา
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดวุ้นตาทางส่วนหน้าลูกตา (Anterior Vitrectomy)
• เพื่อรองรับระบบการจี้หยุดเลือด (Bipolar Coagulation) ในระหว่างการผ่าตัด

• จัดหาและส่งมอบเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกพร้อมอุปกรณ์ประกอบตามรายการที่กำหนด
• ติดตั้งและสาธิตการใช้งานเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive Maintenance) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง
• ให้บริการสอบเทียบค่ามาตรฐาน (Calibration) ปีละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 2 ปี
• สนับสนุนอะไหล่สำรองตลอดระยะเวลาไม่น้อยกว่า 5 ปี
• อัปเกรดซอฟต์แวร์ให้ฟรีตลอดอายุการใช้งาน

• เครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง จำนวน 1 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบ: Footswitch, Remote Control, Phaco Handpiece, I/A Handpiece, I/A Tip, Sterilization Tray, Phaco Pack, Phaco Tip, ปลอกหุ้ม Phaco Tip, Tip wrench, Vitrectomy Handpiece, Vitrectomy pack, เครื่องสำรองไฟ (UPS) พร้อมฐานรอง
• คู่มือการใช้งานและซ่อมบำรุง (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• ใบรับรองมาตรฐาน (IEC 60601, ISO 13485, อย.) และใบรับรองการสอบเทียบ

• รับประกันตัวเครื่อง 2 ปี และ Handpiece 6 เดือน
• ดำเนินการแก้ไขเครื่องขัดข้องภายใน 7 วันหลังได้รับแจ้ง
• เปลี่ยนเครื่องใหม่ภายใน 60 วัน หากซ่อมอาการเดิมครบ 5 ครั้ง

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายและมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 13485 และเครื่องต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601 หรือเทียบเท่า
• Experience: ต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่างซ่อม/บริการจากผู้ผลิตไม่น้อยกว่า 1 คน
• Technical Capabilities: ต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี
• Personnel: เจ้าหน้าที่ผู้สาธิตการใช้งานต้องมีความชำนาญงาน

• พิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิคตามที่กำหนดใน TOR
• พิจารณาจากมาตรฐานความปลอดภัยและใบรับรองที่เกี่ยวข้อง (อย., ISO, IEC)
• พิจารณาจากเงื่อนไขการรับประกันและการบริการหลังการขาย

• ระบบควบคุม: ไมโครโปรเซสเซอร์, หน้าจอสีสัมผัส
• พลังงาน Phaco: Exponential, VIS หรือ Torsional with IP
• ความถี่ Phaco: ไม่ต่ำกว่า 30.0 KHz
• ระบบ Vitrectomy: อัตราการตัดไม่ต่ำกว่า 1,000 ครั้ง/นาที
• ระบบไฟฟ้า: 220 โวลท์

• รับประกันตัวเครื่อง 2 ปี และ Handpiece 6 เดือน
• บริการสอบเทียบปีละ 1 ครั้ง (รวม 2 ครั้ง)
• บริการตรวจเช็คบำรุงรักษาปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลารับประกัน
• หากเครื่องเสียระหว่างใช้งาน ต้องมีเครื่องสำรองให้ใช้

1. ถาม: เครื่องต้องใช้แก๊สจากภายนอกหรือไม่? ตอบ: ไม่ต้องใช้แก๊สจากภายนอก
2. ถาม: ระบบตัดน้ำวุ้นมีความเร็วเท่าใด? ตอบ: ไม่ต่ำกว่า 1,000 ครั้งต่อนาที
3. ถาม: หากเครื่องเสียระหว่างซ่อมต้องทำอย่างไร? ตอบ: บริษัทต้องนำเครื่องใหม่มาทดแทนให้ใช้งานระหว่างส่งซ่อม
4. ถาม: การอัปเกรดซอฟต์แวร์มีค่าใช้จ่ายหรือไม่? ตอบ: ไม่มีค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน
5. ถาม: เครื่องต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใด? ตอบ: คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
6. ถาม: การรับประกัน Handpiece มีระยะเวลานานเท่าใด? ตอบ: 6 เดือน
7. ถาม: เสาแขวนน้ำเกลือควบคุมอย่างไร? ตอบ: ควบคุมได้จากหน้าจอ, Footswitch และ Remote control
8. ถาม: ต้องมีการสอบเทียบเครื่องบ่อยแค่ไหน? ตอบ: ปีละ 1 ครั้ง เป็นเวลา 2 ปี
9. ถาม: มาตรฐานความปลอดภัยไฟฟ้าที่กำหนดคืออะไร? ตอบ: IEC 60601
10. ถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีช่างซ่อมกี่คน? ตอบ: อย่างน้อย 1 คนที่มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเครื่องผ่าตัดสลายต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง

1. ความต้องการ
   1.1
   1.2
   1.3
   พร้อมด้ามมือถือสลายต้อกระจก จํานวน 1 เครื่อง

เครื่องสามารถทําการผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง ทางส่วนหน้าลูกตาได้ เครื่องสามารถทําการผ่าตัดวุ้นตาทางส่วนหน้าลูกตาได้ (Anterior Vitrectomy) เครื่องมีระบบรองรับการจี้หยุดเลือด
2 คุณสมบัติทั่วไป
2.1
2.2
2.3
2.4
หน้าจอแผงหน้าปัดเป็นจอภาพสีแสดงการทํางานของเครื่องสามารถเลือกฟังก์ชั่นการทํางานของ
เครื่องโดยการสัมผัสหน้าจอ (Touch Screen)
ตัวเครื่องมีล้อเลื่อนเพื่อความสะดวกในการเคลื่อนย้าย
แพทย์สามารถควบคุมการผ่าตัดได้จาก Footswitch ของเครื่อง ใช้ไฟฟ้ากระแสสลับ 220 โวลท์
3 คุณสมบัติทางเทคนิค
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
เป็นอุปกรณ์เครื่องผ่าตัดต้อกระจกด้วยคลื่นเสียงความถี่สูง พร้อมระบบตัดน้ําวุ้นส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy) ควบคุมการทํางานด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ ทํางานด้วยไฟฟ้า ไม่ต้องใช้ แก๊สจากภายนอกเครื่อง
ตัวเครื่องมีลักษณะเป็นตู้สี่เหลี่ยม มีล้อเลื่อน เคลื่อนย้ายได้สะดวก มีแผงหน้าปัดเป็นจอภาพสีแสดง การทํางานของเครื่อง สามารถสัมผัสที่หน้าจอ (Touch Screen) เพื่อเลือกฟังก์ชั่นการทํางาน เครื่องมีเสาแขวนน้ําเกลือแบบอัตโนมัติ (Automated IV pole) สามารถควบคุมได้จากหน้าจอ,
Footswitch a Remote control
สามารถตั้งโปรแกรม Memory ได้ล่วงหน้า
ตัวเครื่องมีความสามารถในการสลายต้อกระจกด้วยคลื่นความถี่สูง โดยมีลักษณะการปล่อยพลังงาน แบบ Exponential หรือ VIS (Variable Intervals and Strokes) หรือ Torsional with Intelligent phaco (IP)
ด้ามปล่อยคลื่นเสียงความถี่สูงสามารถปล่อยคลื่นเสียงความถี่สูง ที่ความถี่ไม่ต่ํากว่า 30.0 KHz สามารถควบคุมกําลังคลื่นเสียงความถี่สูงผ่านสวิทซ์เท้า
ระบบตัดน้ําวุ้นตาส่วนหน้า (Anterior Vitrectomy) โดยสามารถตั้ง อัตราการตัดสูงสุดไม่ต่ํากว่า
1,000 ครั้งต่อนาที
มีระบบ Bipolar Coagulation ใช้จี้หยุดเลือดที่สร้างอยู่ภายใน มี Remote Control เพื่อควบคุมการทํางานของเครื่องได้ มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานดังต่อไปนี้

• Footswitch
• Remote Control
• ด้ามสลายต้อกระจก (Phaco Handpiece)
  1 ตัว
  1 ชน
  1 ชิ้น
  6 ชน
• ด้ามดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (I/A Handpiece)
  เข็มดูดเศษเซลล์ต้อกระจก (I/A Tip)
  6 ชิ้น
  6 ชิ้น
  (นางสาวปาลิดา เครือเช้า)
  (นางอินทิรา จิระวรรธนะ)
  (นายพิเชษฐ ชื่นชิด)
  ประธานกรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  -2-
• ถาดใส่อุปกรณ์สําหรับนึ่งฆ่าเชื้อ ( Sterilization Tray)
  ชุดผ่าตัดต้อกระจก (Phaco Pack)
  เข็มสลายต้อกระจก (Phaco Tip)
• ปลอกหุ้ม Phaco Tip
  เหล็กขันเข็มสลายต้อกระจก (Tip wrench)
  ด้ามสําหรับตัดน้ําวุ้นตาส่วนหน้า (Vitrectomy Handpiece)
• ชุดสําหรับผ่าตัดน้ําวุ้นตาส่วนหน้า (Vitrectomy pack) - เครื่องสํารองไฟ (UPS) ฐานรองเครื่องสํารองไฟ

4. เงื่อนไขเฉพาะ
   8 ชน
   12 ชน
   ชิ้น
   6 ชน
   6 ชิ้น
   6 ชน
   ชิ้น
   2 ชิน
   6 ชน
   1 ชิ้น
   1
   1 ชิ้น
   4.1 รับประกันคุณภาพตัวเครื่อง 2 ปี รับประกัน HANDPIECE 6 เดือน นับจากวันรับมอบของครบ 4.2 มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาเป็นภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ 1 ชุด
   4.3 ผู้เสนอราคาจะต้องเป็นตัวแทนจําหน่าย และมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต 4.4 มีหนังสือคู่มือการซ่อมบํารุง และวงจรของเครื่อง (Technical/Service manual) จํานวน 1 ชุด 4.5 ผู้เสนอราคาต้องมีหนังสือรับรองการผ่านงานของช่าง ไม่น้อยกว่า 1 คน ในการซ่อมหรือบริการจากผู้ผลิต 4.6 มีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 5 ปี
   4.7 เครื่องที่ส่งมอบจะต้องเป็นเครื่องใหม่ ผลิตมาแล้วไม่มากกว่า 1 ปี และไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน 4.8 ในระยะประกันหากเครื่องขัดข้อง บริษัทต้องเข้ามาดําเนินการแก้ไขภายใน 7 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
   โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
   4.9 ในระยะประกันหากเครื่องเกิดการชํารุดเสียหายในอาการเดิม มีผลกระทบต่อการใช้งานอย่างมากแล้ว ทางบริษัทได้ดําเนินการแก้ไขแล้วจํานวน 5 ครั้ง เครื่องยังใช้งานได้ไม่ดีเหมือนเดิม ทางบริษัทจะต้องทํา การเปลี่ยนเครื่องใหม่ให้ โดยไม่คิดมูลค่าใดๆ เพิ่มภายในระยะเวลา 60 วัน
   4.10 หากเครื่องเกิดการชํารุด เสียระหว่างใช้งาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบ นําเครื่องใหม่มาทดแทนให้ใช้
   งานระหว่างส่งเครื่องซ่อม
   4.11 หากในอนาคตมีการอัพเกรดซอฟแวร์ ทางบริษัทต้องดําเนินการให้โดยไม่คิดมูลค่าใด ๆ ทั้งสิ้นตลอด
   อายุการใช้งานของเครื่อง
   4.12 เครื่องที่ส่งมอบต้องได้รับมาตรฐาน IEC 60601 หรือเทียบเท่า
   4.13 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485
   4.14 เครื่องที่ทําการส่งมอบต้องผ่านการสอบเทียบค่ามาตรฐาน พร้อมมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย 4.15 เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบค่ากระแสไฟฟ้ารั่วไหล (Leakage Current) ตามมาตรฐาน
   IEC 60601 พร้อมกับมีใบรับรองการสอบเทียบมาด้วย
   4.16 เครื่องที่ส่งมอบต้องผ่านการตรวจสอบจากคณะกรรมการอาหารและยาของกระทรวงสาธารณสุข
   (Certificate of free sale) พร้อมกับมีใบรับรองแนบมาด้วย
   4.17 บริษัทต้องมีการสอบเทียบค่ามาตรฐานปีละ 1 ครั้ง เป็นระยะเวลา 2 ปี
   4.18 บริษัทต้องบริการตรวจเช็คบํารุงรักษาเครื่องและอุปกรณ์ต่างๆ อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง ตลอดระยะเวลา
   การรับประกันพร้อมแนบใบตารางการตรวจเช็คมาด้วย
   4.19 บริษัทจะจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน ทําการสาธิตการใช้งานเครื่องและการดูแลรักษาเครื่อง ให้กับเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น
   (นางสาวปาลิดา เครือเช้า)
   ประธานกรรมการ
   (นางอินทิรา จิระวรรธนะ)
   กรรมการ
   On
   (นายพิเชษฐ ชื่นชิด)
   กรรมการ