ประกวดราคาซื้อโคมไฟผ่าตัด แบบก้าน 3 หัวโคม แบบแขวนเพดาน ขนาดไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ พร้อมติดตั้ง จำนวน 1 ชุด
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาโคมไฟผ่าตัดแบบก้าน 3 หัวโคม สำหรับติดตั้งบนเพดาน เพื่อใช้เป็นอุปกรณ์ให้แสงสว่างที่จำเป็นในงานผ่าตัดศัลยกรรม โดยโคมไฟที่ต้องการต้องมีความสว่างไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ และมาพร้อมกับการติดตั้งที่สมบูรณ์ คุณลักษณะทั่วไปของโคมไฟครอบคลุมถึงความสามารถในการปรับระดับก้านโคมไฟได้รอบทิศทาง รวมถึงด้ามจับที่สามารถถอดไปนึ่งฆ่าเชื้อได้ และรองรับแรงดันไฟฟ้ามาตรฐาน 100-240 VAC ความถี่ 50/60 Hz
ในส่วนของคุณลักษณะเฉพาะ โคมไฟต้องมีดีไซน์ผิวเรียบไร้รอยต่อ ทำความสะอาดง่าย ควบคุมด้วยระบบสัมผัส (Touch Screen) บนแขนโคมไฟ มีการออกแบบที่ช่วยให้อากาศหมุนเวียนได้ดีตามมาตรฐาน Laminar Flow และมีระดับการป้องกันฝุ่นและของเหลวที่ IP54 เทคโนโลยีการกำเนิดแสงต้องช่วยให้ลำแสงสม่ำเสมอ ลดเงา และมีระบบลดเงาอัตโนมัติ นอกจากนี้ ยังมีเทคโนโลยีช่วยลดอาการเมื่อยล้าของสายตา ปรับแสงให้มองเห็นได้ดีขึ้น พร้อม Ambient Light สีเขียวสำหรับงาน Endoscopy โคมไฟต้องสามารถเลือกโหมดการทำงานเฉพาะทางได้ไม่น้อยกว่า 5 โหมด ปรับความสว่างได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ ปรับขนาดลำแสงได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ มีค่า Color Rendering Index (CRI) Ra และ R9 ไม่น้อยกว่า 97 มีระยะความชัดลึกของแสงไม่น้อยกว่า 1,200 มิลลิเมตร และปรับอุณหภูมิสีได้ตั้งแต่ 3,500 - 5,100 K
โครงการยังรวมถึงการจัดหาชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ 4K ที่สามารถติดตั้งร่วมกับโคมไฟผ่าตัดได้โดยตรง ให้ความละเอียดภาพอย่างน้อย 8 ล้านพิกเซล มี Optical Zoom 12X และ Digital Zoom 12X พร้อมจอทีวี 4K ขนาดไม่น้อยกว่า 50 นิ้ว ที่มีความละเอียด 4K UHD และรองรับสัญญาณ HDMI 2 ช่อง นอกจากนี้ ยังมีอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน เช่น ด้ามจับที่ถอดฆ่าเชื้อได้ และด้ามจับกล้อง
เงื่อนไขเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ การรับประกันคุณภาพ 5 ปี (หลอดไฟ 10 ปี), สินค้าต้องเป็นของใหม่, ผู้ขายต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้ง, มีหนังสือรับรองอะไหล่ 10 ปี, มีแผนการบำรุงรักษาทุก 6 เดือน, การซ่อมภายใน 15 วัน หรือจัดหาเครื่องสำรอง, และต้องมีใบรับรองมาตรฐานการผลิต (ANSI IEC60601-1, IEC60601-2, IEC 60601-2-41), มาตรฐานโรงงาน (ISO 9001 หรือ ISO 13485), คู่มือภาษาไทย/อังกฤษ และใบรับแจ้งรายการละเอียดเครื่องมือแพทย์จาก อย.
English summary
This project involves the procurement and installation of a 3-head surgical pendant lamp, designed for ceiling mounting, with a minimum illuminance of 130,000 lux. The primary objective is to provide lighting for surgical procedures. The lamp features advanced functionalities such as a seamless design, touch screen control, laminar flow compatibility, and IP54 protection. It incorporates technologies for uniform light beams, shadow reduction, and eye strain relief, with adjustable brightness, beam size, and color temperature. The package also includes a 4K camera system for image transmission, a 50-inch 4K TV display, and essential accessories like sterilizable handles. Key terms include a 5-year warranty (10 years for bulbs), requirements for the supplier to be an authorized distributor, provision of spare parts for 10 years, a maintenance plan, and adherence to international standards (ANSI, IEC, ISO) and regulatory requirements from the Thai FDA.
(ไม่ระบุใน TOR นี้)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สําหรับให้แสงสว่างในงานผ่าตัดศัลยกรรม
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโคมไฟผ่าตัด แบบก้าน 3 หัวโคม แบบแขวนเพดาน พร้อมติดตั้ง
- โคมไฟต้องมีคุณสมบัติตามที่ระบุในข้อ 2 (คุณลักษณะทั่วไป) และข้อ 3 (คุณลักษณะเฉพาะโคมไฟ)
- จัดหาชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ (4K) พร้อมติดตั้ง
- จัดหาจอทีวี 4K ชนิดติดผนังห้องหรือเพดานห้อง พร้อมติดตั้ง
- จัดหาอุปกรณ์ประกอบการใช้งานตามที่ระบุในข้อ 6
- ดำเนินการติดตั้งอุปกรณ์ทั้งหมดให้พร้อมใช้งาน
- ให้บริการรับประกันคุณภาพตามเงื่อนไขที่กำหนด
- ดำเนินการบำรุงรักษาตามแผนที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โคมไฟผ่าตัด แบบก้าน 3 หัวโคม แบบแขวนเพดาน พร้อมติดตั้ง จำนวน 1 ชุด
- ชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ (4K) จำนวน 1 ชุด
- จอทีวี 4K ชนิดติดผนังห้องหรือเพดานห้อง ขนาดไม่น้อยกว่า 50 นิ้ว จำนวน 1 จอ
- ด้ามจับชนิดถอดออกนึ่งฆ่าเชื้อโรคได้ จำนวน 30 อัน
- ด้ามจับกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ จำนวน 10 อัน
- คู่มือการใช้งานและบำรุงรักษาภาษาอังกฤษและภาษาไทย จำนวน 1 ชุด
- รายงานผลการบำรุงรักษา (ตามเงื่อนไข)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพหลอดไฟ: ไม่น้อยกว่า 10 ปี
- การเข้าตรวจบำรุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน: ทุก 6 เดือน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา ที่มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- ผู้ขายต้องยื่นหนังสือรับรองประกอบการนำเครื่องมือแพทย์ หรือใบรับแจ้งรายละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- Standards Compliance:
- มาตรฐานการผลิต: ANSI IEC60601-1, IEC60601-2, และ IEC 60601-2-41 เป็นอย่างน้อย
- มาตรฐานโรงงาน: ISO 9001 หรือ ISO 13485
- มาตรฐาน Laminar Flow-DIN 1946 (สำหรับรูปทรงโคมไฟ)
- มาตรฐานป้องกันฝุ่นละอองและของเหลวบริเวณหัวโคมไฟ: IP54
- Experience:
- (ไม่ระบุใน TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ระบุใน TOR)
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการติดตั้งและใช้งานร่วมกับโคมไฟผ่าตัดที่เสนอได้โดยตรง (สำหรับกล้อง)
- มีความสามารถในการให้บริการบำรุงรักษาตามแผนที่กำหนด
- Personnel:
- (ไม่ระบุใน TOR)
เกณฑ์การพิจารณา
- (ไม่ได้ระบุเกณฑ์การประเมินใน TOR นี้โดยตรง แต่โดยทั่วไปจะพิจารณาจากคุณสมบัติทางเทคนิค ราคา และเงื่อนไขอื่นๆ ตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- โคมไฟผ่าตัด:
- แบบก้าน 3 หัวโคม, แขวนเพดาน
- ความสว่าง: ไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ ที่ระยะ 1 เมตร
- การปรับ: หัวโคมปรับสูง-ต่ำ, ก้ม-เงย, เอียงซ้าย-ขวา, หมุน 360 องศา
- ด้ามจับ: ถอดออกนึ่งฆ่าเชื้อได้
- แหล่งจ่ายไฟ: 100 - 240 VAC, 50/60 Hz
- การควบคุม: ระบบสัมผัส (Touch Screen) ที่แขนโคมไฟ
- การออกแบบ: ผิวเรียบไร้รอยต่อ, Laminar Flow-DIN 1946, ป้องกันฝุ่น/ของเหลว IP54
- เทคโนโลยีแสง: ลดเงา, ลดการเกิดเงา, ลดอาการเมื่อยล้าสายตา, Ambient light (เขียว) สำหรับ Endoscopy (ไม่เกิน 500 Lux)
- โหมดการทำงาน: ไม่น้อยกว่า 5 โหมด
- ระดับความสว่าง: ปรับได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ
- ขนาดลำแสง: ปรับได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ (ระยะ 140 - 300 มม.)
- CRI: Ra ไม่น้อยกว่า 97, R9 ไม่น้อยกว่า 97
- ระยะความชัดลึก (Depth of illumination): ไม่น้อยกว่า 1,200 มม.
- อุณหภูมิสี (Color Temperature): 3,500 - 5,100 K, ปรับได้ไม่น้อยกว่า 5 ระดับ
- เส้นผ่านศูนย์กลางโคมไฟ: ไม่มากกว่า 700 มม.
- การใช้พลังงาน: ไม่มากกว่า 55 วัตต์/โคม
- อายุหลอดไฟ LED: ไม่น้อยกว่า 60,000 ชั่วโมง
- ชุดควบคุม: ติดผนังห้อง (Touch screen wall control)
- ชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ (4K):
- ติดตั้งแบบแขนแยก, หมุนปรับภาพได้
- มาตรฐานสัญญาณภาพ: Ultra HD (4K), ความละเอียดอย่างน้อย 8 ล้านพิกเซล
- เลนส์: ปรับทางยาวโฟกัสได้
- Optical Zoom: ไม่น้อยกว่า 12X
- Digital Zoom: ไม่น้อยกว่า 12X
- Video Output: HDMI
- จอทีวี 4K:
- ชนิดติดผนัง/เพดาน, ขนาดไม่น้อยกว่า 50 นิ้ว
- ความละเอียด: 4K UHD (3840 x 2160 พิเซล)
- อัตรา Refresh Rate: ไม่น้อยกว่า 60Hz
- หน่วยประมวลผลภาพ (Processor): ไม่น้อยกว่า GEN 8
- ช่องสัญญาณ HDMI: ไม่น้อยกว่า 2 ช่อง
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน:
- รับประกันคุณภาพ: ไม่น้อยกว่า 5 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ
- รับประกันคุณภาพหลอดไฟ: ไม่น้อยกว่า 10 ปี
- การชำระเงิน:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
- ค่าปรับ (Penalties):
- (ไม่ได้ระบุใน TOR นี้)
- การส่งมอบ:
- เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานและสาธิตมาก่อน
- การบำรุงรักษา:
- ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 6 เดือน
- ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าบำรุงรักษาตามแผน โดยแจ้งล่วงหน้า 3 วันทำการ
- รายงานผลการบำรุงรักษาเป็นลายลักษณ์อักษรภายใน 7 วันทำการ
- การซ่อมแซม:
- หากชำรุดจากการใช้งานปกติ ผู้ขายต้องส่งช่างเข้าตรวจเช็คภายใน 5 วัน
- หากซ่อมไม่เสร็จภายใน 15 วัน ต้องจัดหาพัสดุสำรองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ำกว่ามาให้ใช้ทดแทน
- หากซ่อมไม่ได้ ต้องเปลี่ยนพัสดุใหม่โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: โคมไฟผ่าตัดนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้งานประเภทใด?
คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับให้แสงสว่างในงานผ่าตัดศัลยกรรม - คำถาม: ความสว่างขั้นต่ำของโคมไฟผ่าตัดที่ต้องการคือเท่าใด?
คำตอบ: ไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ ที่ระยะ 1 เมตร - คำถาม: คุณสมบัติพิเศษของหัวโคมไฟที่ต้องการมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: สามารถปรับระดับสูง-ต่ำ, ก้ม-เงย, เอียงซ้าย-ขวา, หมุน 360 องศา และมีด้ามจับที่ถอดไปนึ่งฆ่าเชื้อได้ - คำถาม: ระบบควบคุมของโคมไฟผ่าตัดเป็นแบบใด?
คำตอบ: เป็นระบบสัมผัส (Touch Screen) ที่บริเวณแขนของโคมไฟ และมีชุดควบคุมชนิดติดผนังห้อง - คำถาม: โคมไฟผ่าตัดต้องมีมาตรฐานการป้องกันฝุ่นและของเหลวในระดับใด?
คำตอบ: ต้องมีค่ามาตรฐานป้องกันฝุ่นละอองและของเหลวที่ IP54 - คำถาม: เทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพแสงของโคมไฟมีอะไรบ้าง?
คำตอบ: เทคโนโลยีช่วยลดเงา, ลดการเกิดเงา, ลดอาการเมื่อยล้าสายตา, และมี Ambient light สำหรับงาน Endoscopy - คำถาม: โครงการนี้รวมถึงอุปกรณ์บันทึกและแสดงผลภาพด้วยหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ โครงการรวมถึงชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ 4K และจอทีวี 4K ขนาดไม่น้อยกว่า 50 นิ้ว - คำถาม: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพของโคมไฟผ่าตัดเป็นเท่าใด?
คำตอบ: รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 5 ปี และรับประกันคุณภาพหลอดไฟไม่น้อยกว่า 10 ปี - คำถาม: ผู้ขายต้องมีคุณสมบัติพิเศษด้านการเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่?
คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย และต้องมีหนังสือรับรองจาก อย. - คำถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการบำรุงรักษาโคมไฟผ่าตัดอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ผู้ขายต้องส่งแผนการเข้าตรวจบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และส่งช่างเข้าดำเนินการตามแผน พร้อมรายงานผล
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
โคมไฟผ่าตัด แบบก้าน 3 หัวโคม แบบแขวนเพดาน ขนาดไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ พร้อมติดตั้ง
- วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับให้แสงสว่างในงานผ่าตัดศัลยกรรม - คุณลักษณะทั่วไป
2.1
จํานวน 1 ชุด
เป็นโคมไฟผ่าตัด แบบก้าน 3 หัวโคม แบบแขวนเพดาน ขนาดไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ พร้อมติดตั้ง 2.2 หัวโคมไฟสามารถปรับระดับสูง-ต่ํา, ก้ม-เงย หรือ เอียงซ้าย-ขวา และสามารถหมุนรอบแกนได้ 360
องศา และมีด้ามจับตรงกลางโคมซึ่งสามารถถอดออกนําไปนึ่งฆ่าเชื้อโรคได้
2.3 ใช้ไฟได้ประมาณ 100 - 240 VAC ความถี่ 50/60 Hz - คุณลักษณะเฉพาะโคมไฟ
3.1 ตัวโคมมีลักษณะผิวเรียบไร้รอยต่อ (Seamless) ช่วยให้ทําความสะอาดได้ง่าย และมีแผงควบคุม
แบบระบบสัมผัส (Touch Screen) ที่บริเวณแขนของโคมไฟ
3.2 โคมไฟออกแบบให้มีรูปทรงที่เหมาะสม ช่วยให้อากาศรอบโคมไฟหมุนเวียนได้ดี ตามมาตรฐาน
Laminar Flow-DIN 1946 และมีค่ามาตรฐานป้องกันฝุ่นละอองและของเหลวบริเวณหัวโคมไฟที่ IP54 3.3 การกําเนิดแสงผ่านชุดเลนส์ และมีเทคโนโลยีที่ช่วยให้ได้ลําแสงที่มีความสม่ําเสมอ และลดการเกิดเงา 3.4 มีเทคโนโลยีลดเงามืด ที่ช่วยชดเชยแสงเมื่อเกิดการบดบัง ทําให้การปรับความสว่างของแสงราบรื่น 3.5 มีเทคโนโลยีที่ช่วยลดอาการเมื่อยล้าของสายตา และปรับแสงให้การมองเห็นดีขึ้น โดยสามารถเลือกเปิด
และปิดการทํางานได้ตามต้องการ
3.6 มี ambient light ที่ให้แสงสีเขียว สําหรับงาน Endoscopy ความสว่างไม่เกิน 500 Lux
3.7
สามารถเลือกโหมดการทํางานเฉพาะทางได้ไม่น้อยกว่า 5 โหมด
3.8 มีค่าความสว่างของแสงสูงสุดของโคมไฟผ่าตัดแต่ละโคมไม่น้อยกว่า 130,000 ลักซ์ ที่ระยะ 1 เมตร
3.9
สามารถปรับความสว่างของแสงได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ
3.10 สามารถปรับขนาดของลําแสงได้ไม่น้อยกว่า 10 ระดับ ในระยะอย่างน้อย 140 - 300 มิลลิเมตร 3.11 มีค่าดัชนีความถูกต้องของสี Color Rendering Index (CRI) Ra ไม่น้อยกว่า 97 และ R9 ไม่น้อยกว่า 97 3.12 มีระยะความชัดลึกของแสง (Depth of illumination) ไม่น้อยกว่า 1,200 มิลลิเมตร
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
Over
(ผศ.นพ.สันติ วีรกุล)
(ผศ.นพ.อรรควร มหัทธนะตระกูล)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(น.ส.ศิรประภา มะโนโทน)
มหาวิทยา
ยนเรศว์
นเรศวร
3.13 มีค่าอุณหภูมิสีของแสง (Color Temperature) อย่างน้อยตั้งแต่ 3,500 - 5,100 K สามารถปรับได้
อย่างน้อย 5 ระดับ
3.14 เส้นผ่านศูนย์กลางของโคมไฟมีขนาดไม่มากกว่า 700 มิลลิเมตร
3.15 มีอัตราการใช้พลังงานไฟฟ้าต่อโคม (Power consumption) ไม่มากกว่า 55 วัตต์
3.16 หลอดไฟ LED มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 60,000 ชั่วโมง
3.17 ชุดควบคุมชนิดติดผนังห้อง (Touch screen wall control) - คุณลักษณะเฉพาะชุดกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ (4K)
จํานวน 1 ชุด
4.1 กล้องบันทึกภาพติดตั้งแบบแขนแยก สามารถหมุนได้เพื่อจัดภาพให้เหมาะสม และเป็นอุปกรณ์ ซึ่งได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้งานร่วมกับโคมไฟผ่าตัด โดยต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าสามารถ ติดตั้งและใช้งานร่วมกับโคมไฟผ่าตัดที่เสนอได้โดยตรง
4.2 สัญญาณภาพมาตรฐาน Ultra HD (4K) และให้ความละเอียดของภาพอย่างน้อย 8 ล้านพิกเซล
เลนส์สามารถปรับทางยาวโฟกัสได้
4.3
4.4
4.5
4.6
อัตราขยายภาพแบบ Optical Zoom ได้อย่างน้อย 12X อัตราขยายภาพแบบ Digital Zoom ได้อย่างน้อย 12X
มี Video Output แบบ HDMI - จอทีวี 4K ชนิดติดผนังห้องหรือเพดานห้องขนาดไม่น้อยกว่า 50 นิ้ว
5.1
มีความละเอียดของภาพไม่น้อยกว่า 4K UHD (3840 x 2160 พิเซล)
5.2 มีอัตราการรีเฟรชภาพ ไม่น้อยกว่า 60Hz
จํานวน 1 จอ
5.3 มีหน่วยประมวลผลภาพ (Processor) สําหรับการแสดงผลระดับ 4K ไม่น้อยกว่า GEN 8
5.4 รองรับช่องสัญญาภาพ HDMI ไม่น้อยกว่า 2 ช่อง - อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
6.1 ด้ามจับชนิดถอดออกนึ่งฆ่าเชื้อโรคได้
6.2 ด้ามจับกล้องถ่ายทอดสัญญาณภาพ
จํานวน 30 อัน
จํานวน 10 อัน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(ผศ.นพ.สันติ วีรกุล)
ประธานกรรมการ
Don
(ผศ.นพ.อรรควร มหัทธนะตระกูล)
กรรมการ
มหาวิทยาลัยนเรศ 25
กรรมการ - เงื่อนไขเฉพาะ
7.1 รับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 5 ปี นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ 7.2 รับประกันคุณภาพหลอดไฟเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 10 ปี 7.3 เป็นเครื่องใหม่ ไม่เคยถูกใช้งานและสาธิตมาก่อน
7.4 ผู้ขายต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
7.5 มีหนังสือรับรองอะไหล่จากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย ว่ามีอะไหล่ไม่ต่ํากว่า 10 ปี โดยให้ยื่น
ขณะเข้าเสนอราคา
7.6 ผู้ขายจะต้องส่งแผนการเข้าตรวจบํารุงรักษาในช่วงระยะเวลาการรับประกัน โดยระบุการเข้าตรวจ
บํารุงรักษาทุก 6 เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับมอบ ให้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ ณ วันตรวจรับ 7.7 ผู้ขายต้องส่งช่างเข้ามาบํารุงรักษาตามแผนที่ส่งมอบไว้กับคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ โดยมีหนังสือแจ้ง กําหนดการเข้าบํารุงรักษาล่วงหน้าอย่างน้อย 3 วันทําการ และรายงานผลการบํารุงรักษาอย่างเป็นลาย ลักษณ์อักษรให้กับงานเครื่องมือแพทย์ ภายใน 7 วันทําการ นับถัดจากวันที่บํารุงรักษาแล้วเสร็จ 7.8 ในระหว่างรับประกันคุณภาพ หากเกิดการชํารุดขัดข้องเนื่องจากการใช้งานปกติ ผู้ขายจะต้องส่งช่าง เข้ามาตรวจเช็คเบื้องต้นภายในเวลา 5 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง และหากผู้ขายไม่สามารถซ่อมพัสดุ ให้แล้วเสร็จได้ภายใน 15 วัน ผู้ขายจะต้องจัดหาพัสดุสํารองที่มีคุณลักษณะไม่ต่ํากว่าครุภัณฑ์ตาม สัญญามาให้ใช้ทดแทนจนกว่าจะซ่อมแล้วเสร็จ หากไม่สามารถซ่อมได้ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนพัสดุใหม่ให้ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
7.9 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิต ANSI IEC60601-1, IEC60601-2, และ IEC 60601-2-41
เป็นอย่างน้อย โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
7.10 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 โดยให้ยื่นขณะ
เข้าเสนอราคา
7.11 ผู้ขายต้องมีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาภาษาอังกฤษ และภาษาไทย จํานวน 1 ชุด
7.12 ผู้ขายต้องยื่นหนังสือรับรองประกอบการนําเครื่องมือแพทย์ หรือใบรับแจ้งรายละเอียดนําเข้า เครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยให้ยื่นขณะเข้าเสนอราคา
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(ผศ.นพ.สันติ วีรกุล)
ประธานกรรมการ
@s
(ผศ.นพ.อรรควร มหัทธนะตระกูล)
กรรมการ
มหา - วิทยาลัยธร
ประภา มะโนทัน