ประกวดราคาซื้อเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ แบบ 3 pieces จำนวน 400 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก

• จัดหาและส่งมอบเลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (3 pieces) จำนวน 400 ชิ้น
• สินค้าต้องเป็นระบบ Preloaded System ที่ผ่านการฆ่าเชื้อ
• ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (วัสดุ Hydrophobic acrylic, PVDF Haptic, Aspheric Optic Design)

• เลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ (3 pieces) จำนวน 400 ชิ้น
• เอกสารใบอนุญาตนำเข้าจาก อย.
• เอกสารรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์

• ระยะเวลาส่งมอบ: 365 วัน
• ระยะเวลายืนราคา: ไม่น้อยกว่า 120 วัน

• Eligibility Requirements: ต้องมีใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินคุณภาพระดับดีขึ้นไปจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถจัดหาเลนส์ที่มีค่า Power ในช่วง +6.0 ถึง +26.0 ไดออปเตอร์
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ชนิด: 3 pieces, พับได้, ผลิตด้วยวิธี Cast-Moulded
• Optics: Hydrophobic acrylic, ขนาด ≥ 6.0 มม., Aspheric Optic Design, มี UV Block
• Haptic: PVDF, แบบ Modified C-Loop, ทำมุมกับ Optic ≥ 5 องศา, สีฟ้า
• Asphericity: -0.04 µm
• Overall length: ≥ 13.0 มม.
• A-Constants: ≥ 118.7
• Power range: +6.0 ถึง +26.0 ไดออปเตอร์
• Delivery System: Sterile Disposable injector (Preloaded), รองรับแผล ≤ 2.4 มม.

• สัญญาแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
• หากส่งมอบล่าช้าหรือผิดเงื่อนไข ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและปรับตามเงื่อนไข
• หากสินค้าไม่มีคุณภาพและแก้ไขไม่ได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกหรือชะลอการส่งมอบโดยแจ้งล่วงหน้า 30 วัน

1. Q: เลนส์ต้องรองรับขนาดแผลผ่าตัดเท่าใด? A: ต้องผ่านแผลขนาดเล็กไม่เกิน 2.4 มิลลิเมตร
2. Q: วัสดุส่วน Optics ทำจากอะไร? A: ทำจากวัสดุ Hydrophobic acrylic
3. Q: Haptic ของเลนส์มีสีอะไรและทำจากวัสดุใด? A: ทำจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF) มีสีฟ้า
4. Q: ต้องมีเอกสารรับรองจากหน่วยงานใดบ้างในการยื่นเสนอ? A: ใบอนุญาตจาก อย. และเอกสารรับรองการผ่านการประเมินคุณภาพจากหน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรีนครินทร์
5. Q: ระบบการบรรจุเลนส์เป็นแบบใด? A: เป็นแบบ Sterile Disposable injector (Preloaded System)
6. Q: ค่า A-Constants ของเลนส์ที่กำหนดคือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 118.7
7. Q: ช่วงค่า Power ของเลนส์ที่ต้องมีให้เลือกคือเท่าใด? A: ช่วง +6.0 ถึง +26.0 ไดออปเตอร์
8. Q: สัญญาการจัดซื้อนี้เป็นรูปแบบใด? A: สัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
9. Q: หากต้องการชะลอการส่งมอบ ผู้ซื้อต้องแจ้งล่วงหน้ากี่วัน? A: ไม่น้อยกว่า 30 วัน
10. Q: เลนส์มีคุณสมบัติป้องกันรังสีหรือไม่? A: มีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อเลนส์

A teremka May ATT A MANENO MANDAMNIN
………..AY WINGS LI

1. รายการวัสดุและจํานวน
   คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
   โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
   เลนส์แก้วตาเทียมแบบนิ่มพับได้ แบบ 3 pieces
   จํานวน 400 FA
2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้สําหรับทดแทนเลนส์ธรรมชาติในผู้ป่วยผ่าตัดต้อกระจก
   แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   ชนิต คือ
   3.1 เป็นเลนส์แก้วตาเทียมชนิด 3 pieces สามารถพับได้ โดยมีกรรมวิธีการผลิตแบบ Cast-Moulded ผลิตจากวัสดุ 2

1. Optics ทําจากวัสดุ Hydrophobic acrylic มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่ต่ํากว่า 6.0 มม. เป็นแบบ Aspheric Optic Design ที่มีความละเอียดสูงเพิ่ม Contrast Scntivity, 360 Square Exige และจากการผ่านขั้นตอนการขัดผิว ทําให้เพิ่มโอกาสในการป้องกัน lens epithelium cell migration และมีสารกรองรังสี Ultraviolet (UV Block) ผสมในเนื้อ เลนส์ เพื่อป้องกันอันตรายจากรังสีที่มีต่อจอรับภาพ
2. Haptic ทําจากวัสดุ Polyvinylidene fluoride (PVDF) เป็นแบบ Modified C-Loop เพื่อให้ใส่เลนส์ใน Capsular bag ได้ดี ทํามุมกับ Optic ไม่น้อยกว่า 5 องศา มีสีฟ้าทําให้มองเห็นได้ดีในขณะใส่เลนส์
   3.2 มีค่า Asphericity ของเลนส์ -0.04 pm
   3.3 Overall lenghth ไม่ต่ํากว่า 13.0 มิลลิเมตร
   3.4 ค่า A-Constants ของเลนส์ไม่น้อยกว่า 118.7
   3.5 มี power ให้เลือกใช้ในช่วงที่ไม่แคบกว่า) + 6.0 ถึง + 26.0 ไดออปเตอร์
   3.6 เลนส์บรรจุอยู่ใน Sterile Disposable injector (Preloaded System) สามารถใส่ โดยผ่านแผลขนาดเล็กไม่เกิน
   2.4 มิลลิเมตร ทําให้ใส่ง่าย ปลอดภัยแก่การใช้งานและยังประหยัดเวลา

4. เงื่อนไขอื่น ๆ
   4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   1
   4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องผ่านการประเมิน ซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง หน่วยผ่าตัด 1 โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   ลงชื่อ……..
   ลงชื่อ….
   مجھے
   ลงชอ
   (รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
   ( นปภาดา แสนสง )
   (นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
   เป็นประธานกรรมการ
   เป็นกรรมการ
   เป็นกรรมการ
   แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
   5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
   5.2 กําาหนดยืนราคา ไม่น้อยกว่า 120 วัน
   5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ชายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
   5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
   5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
   ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
   งบ
   ลง อ…..
   ( รศ.นพ.ธนภัทร รัตนภากร )
   เป็นประธานกรรมการ
   E
   ลงชื่อ….
   ลงชื่อ.
   ( นางปภาดา แสนสง )
   (นางสาวลัดดาวัลย์ พลชัย )
   เป็นกรรมการ
   เป็นกรรมการ