ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยา CD4 (ปีงบ 2569-2571)

• เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณเซลล์แบบอัตโนมัติ จํานวน 1 ชุด
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาวเพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%) ในตัวอย่างเลือด EDTA

• จัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 ชุด ตามคุณสมบัติด้านเทคนิคที่ระบุ (เช่น ระบบคอมพิวเตอร์, Flow Cytometry, Continuous Loading Sample, ระบบ Optics, ระบบของเหลว, Acquisition rate)
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาวด้วยวิธี Single Platform เพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%) ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง และมีปริมาณเพียงพอต่อการทดสอบ (10,482 Test)
• รับประกันคุณภาพน้ำยาให้มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน และชดเชยส่วนที่ขาดหากเครื่องเสีย
• จัดหาอุปกรณ์ Dispenser ช่วยดูดจ่ายสาร 1 ชุด
• จัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์, Printer, และเครื่องสํารองไฟ (UPS) พร้อมติดตั้งและบํารุงรักษา
• ตรวจทดสอบและบํารุงรักษาเครื่องอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยช่างผู้ชํานาญ
• ซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อได้รับแจ้ง และจัดหาเครื่องสํารองให้หากจําเป็น หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
• สอบเทียบเครื่องและออกเอกสารรับรองในวันส่งมอบ
• พิจารณาเพิ่มศักยภาพเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องใหม่หากปริมาณงานเพิ่มขึ้น
• รับประกันคุณภาพชุดน้ำยาตลอดอายุการใช้งาน และเปลี่ยนทดแทนหากมีการเสื่อมสภาพ
• จัดเตรียมคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• อบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาล และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง
• มีใบอนุญาตผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือเทียบเท่า, และมีหนังสือรับรองตัวแทนจำหน่าย
• เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรอง IVD (In Vitro Diagnostic Use)
• จัดส่งสารควบคุมภายใน (Internal Control) และสารมาตรฐาน (Calibration), การสมัครเข้าร่วมโครงการ EQA, และวัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็น โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษา, อะไหล่, ค่าแรง
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS (หากมี)
• ติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันลงนามในสัญญา และทดสอบให้พร้อมใช้งาน
• นำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมเมื่อสิ้นสุดสัญญา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ 1 ชุด พร้อมอุปกรณ์ครบถ้วน
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์ CD4 count และ CD4% จำนวน 10,482 Test
• อุปกรณ์ Dispenser ช่วยดูดจ่ายสาร 1 ชุด
• เครื่องคอมพิวเตอร์, Printer, และเครื่องสํารองไฟ (UPS)
• คู่มือการใช้งานและบํารุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
• รายงานการสอบเทียบเครื่อง
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่าย
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือเทียบเท่า
• เอกสารรับรองการใช้ IVD
• สารควบคุมภายใน (Internal Control) และสารมาตรฐาน (Calibration)
• วัสดุสิ้นเปลืองที่จำเป็น

ระยะเวลาการเช่าไม่เกิน 3 ปี (นับตั้งแต่ปีงบประมาณ 2569 - 2571)
การติดตั้งเครื่องภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพรับจ้างที่สอบราคาได้
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา (Hematology Analyzer) ที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกัน ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อครั้ง และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่ส่วนราชการ หรือหน่วยงานของรัฐ สามารถตรวจสอบได้
  • มีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
• Standards Compliance:
  • ผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 9001 หรือเทียบเท่า
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องผ่านการรับรองให้ใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro Diagnostic Use, IVD)
• Experience:
  • มีผลงานการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ำยาตรวจเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ หรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางโลหิตวิทยา (Hematology Analyzer) ที่มีคุณสมบัติใกล้เคียงกัน ในวงเงินไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อครั้ง และเป็นผลงานที่เป็นคู่สัญญาโดยตรงกับหน่วยงานของรัฐ หรือหน่วยงานเอกชนที่ส่วนราชการ หรือหน่วยงานของรัฐ สามารถตรวจสอบได้
• Previous Project Cost:
  • ไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาท (หนึ่งล้านบาทถ้วน) ต่อครั้ง สำหรับผลงานที่ผ่านมา
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องมีคุณสมบัติตามข้อ 2.1.1 ถึง 2.1.17
  • สามารถตรวจวัดการติดสารเรืองแสงของเซลล์เป้าหมายได้ไม่น้อยกว่า 4 สี 5 พารามิเตอร์ ในคราวเดียวกัน
  • มี Acquisition rate ไม่น้อยกว่า 35,000 เซลล์ต่อวินาที
  • มีความปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง (Sample carryover) เทียบเท่าหรือน้อยกว่า 0.00 %
• Personnel:
  • ช่างผู้ชํานาญที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว สำหรับการบํารุงรักษา
  • มีเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลที่ได้รับการอบรมให้สามารถใช้เครื่องได้
• Exclude the basic requirements:
  • (ข้อมูลนี้ไม่ได้ระบุใน TOR แต่โดยทั่วไปจะรวมถึง การเป็นนิติบุคคลที่จดทะเบียนถูกต้องตามกฎหมาย, มีสำนักงานตั้งอยู่ในประเทศไทย, ไม่เป็นผู้ถูกระงับสิทธิ)

ใช้เกณฑ์ราคา

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณเซลล์แบบอัตโนมัติ ควบคุมด้วยระบบคอมพิวเตอร์
• ใช้หลักการ Flow Cytometry สำหรับการตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเม็ดเลือดขาวชนิด CD4/CD8/CDm
• สามารถใส่ตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous Loading Sample) ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่างต่อครั้ง
• ใช้เทคนิคให้แสงผ่านตัวอย่างไป ยังเครื่องรับแสง เพื่อวิเคราะห์ประมวลผล
• ระบบกําเนิดแสง (Optics) ประกอบด้วยเลเซอร์อย่างน้อย 1 ชนิด คือ Blue laser (488 nm)
• ระบบทางเดินของแสงประกอบด้วย ตัวรับสัญญาณแสง Fluorescence, Side Scatter, Forward Scatter
• สามารถตรวจวัดการติดสารเรืองแสงได้ไม่น้อยกว่า 4 สี 5 พารามิเตอร์ ในคราวเดียวกัน
• ระบบของเหลว: Vacuum-driven fluidics, มีถังบรรจุ (Sheath tank) และถังทิ้งของเสีย (Waste tank) ขนาดไม่น้อยกว่า 5 ลิตร แยกกัน, สามารถปรับอัตราการไหลได้ 3 ระดับ (Low, Medium, High)
• Acquisition rate ไม่น้อยกว่า 35,000 เซลล์ต่อวินาที
• สามารถดูดตัวอย่างจากหลอดทดลองขนาดต่างๆ ได้
• มีความปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง (Sample carryover) เทียบเท่าหรือน้อยกว่า 0.00 %
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาวด้วยวิธี Single Platform เพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%)

• การชําระเงิน: ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• การรับประกัน:
  • รับประกันคุณภาพน้ำยาให้มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน
  • รับประกันคุณภาพชุดน้ำยาตลอดอายุการใช้งาน หากมีการเสื่อมสภาพจากการขนส่งหรือการผลิต ต้องเปลี่ยนทดแทน
• การบํารุงรักษา:
  • ตรวจทดสอบและบํารุงรักษาเครื่องอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยช่างผู้ชํานาญ
  • ซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมงเมื่อได้รับแจ้ง
  • จัดหาเครื่องสํารองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ระหว่างการซ่อม
• การยกเลิกสัญญา: ผู้ใช้สามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากเครื่องมือ, น้ำยา, และการบริการไม่เป็นไปตามข้อกําหนด
• การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องนำเครื่องออกและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 15 วัน

• คำถาม: เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ต้องการมีคุณสมบัติเฉพาะอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: เครื่องต้องใช้หลักการ Flow Cytometry, สามารถใส่ตัวอย่างต่อเนื่องได้ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่างต่อครั้ง, มีระบบ Optics และระบบของเหลวที่ได้มาตรฐาน, และมี Acquisition rate ไม่น้อยกว่า 35,000 เซลล์ต่อวินาที
• คำถาม: น้ำยาตรวจวิเคราะห์ที่ต้องจัดหามีข้อกำหนดอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องเป็นน้ำยาสำหรับตรวจหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%) ยี่ห้อเดียวกับเครื่อง, ใช้กับตัวอย่างเลือด EDTA, มีปริมาณเพียงพอ (10,482 Test), และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบอะไรบ้างในการบำรุงรักษาเครื่อง?
  คำตอบ: ต้องตรวจทดสอบและบำรุงรักษาเครื่องอย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยช่างผู้ชำนาญ และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา, อะไหล่, และค่าแรง
• คำถาม: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
  คำตอบ: ต้องทำการซ่อมแซมแก้ไขภายใน 48 ชั่วโมง และจัดหาเครื่องสำรองที่มีศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก
• คำถาม: ระยะเวลาการเช่าเครื่องนานเท่าใด?
  คำตอบ: ระยะเวลาการเช่าไม่เกิน 3 ปี (นับตั้งแต่ปีงบประมาณ 2569 - 2571)
• คำถาม: การชำระค่าเช่าเครื่องและน้ำยาเป็นอย่างไร?
  คำตอบ: ชำระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชำระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์เสริมอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องจัดหาอุปกรณ์ Dispenser ช่วยดูดจ่ายสาร, เครื่องคอมพิวเตอร์สำหรับควบคุมเครื่อง, เครื่อง Printer สำหรับพิมพ์รายงานผล, และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานของเครื่องและผู้ให้เช่าอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: ผู้ให้เช่าต้องมีใบอนุญาตผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์, ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 หรือเทียบเท่า, และเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องผ่านการรับรอง IVD (In Vitro Diagnostic Use)
• คำถาม: ผู้ให้เช่าต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่?
  คำตอบ: ต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้ และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อยปีละครั้ง หรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่
• คำถาม: มีข้อกำหนดพิเศษเกี่ยวกับการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS หรือไม่?
  คำตอบ: ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด

TOR (Terms of Reference)
รายละเอียดการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔
วัตถุประสงค์
๑.๑ ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ จํานวน ๑ ชุด พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์ เม็ดเลือดขาวเพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%)
ในตัวอย่างเลือด EDTA
๒. ขอบข่ายของงาน
๒.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่อง จํานวน ๑ ชุด โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
๒.๑.๑ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์ปริมาณเซลล์แบบอัตโนมัติ ที่ควบคุมการทํางาน และประมวลผล
ด้วยระบบคอมพิวเตอร์
๒.๑.๒ ใช้หลักการ Flow Cytometry สําหรับการตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเม็ดเลือดขาวชนิด
CD&&/CD/CDm
๒.๑.๓ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่สามารถใส่ตัวอย่างเพื่อตรวจวิเคราะห์ได้อย่างต่อเนื่อง (Continuous Loading Sample) ไม่น้อยกว่า ๔๐ ตัวอย่างต่อครั้ง
๒.๑.๔ เป็นเครื่องที่ทําการตรวจวิเคราะห์เซลล์ที่กําลังไหลผ่านโดยใช้เทคนิคให้แสงผ่านตัวอย่างไป ยังเครื่องรับแสง ข้อมูลที่ได้จะถูกป้อนเข้าเครื่องคอมพิวเตอร์ เพื่อวิเคราะห์ ประมวลผล พร้อมทั้งแสดงผล
การวิเคราะห์ทางจอภาพและเครื่องพิมพ์
๒.๑.๕ สามารถผสมตัวอย่างโดยใช้ orbital Shaker ที่สามารถปรับรูปแบบตามอุปกรณ์ที่ใช้และ สามารถปรับความเร็ว และระยะเวลาในการเขย่าหลอดตัวอย่างได้
๒.๑.๖ สามารถเลือกใช้ Manual port หรือ เครื่องป้อนตัวอย่างอัตโนมัติได้อย่างสะดวกโดยไม่มี ความจําเป็นต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์ใดเพิ่มเติมก่อนการใช้งาน
๒.๑.๗ ระบบกําเนิดแสง (Optics) ประกอบด้วยเลเซอร์อย่างน้อย ๑ ชนิด คือ Blue laser ซึ่งให้ ลําแสงความยาวคลื่นที่ ๔๘๘ nm
tube (PMT)
๒.๑.๘ ระบบทางเดินของแสงประกอบด้วย ตัวรับสัญญาณแสง Fluorescence
๒.๑.๘.๑ Flow cell เป็น quartz cuvette ซึ่งมีโครงสร้างเป็น Stainless steel ๒.๑.๘.๒ มีตัวรับแสง Side Scatter และ Fluorescence เป็นชนิด Photomultiplier
๒.๑.๘.๓ มีตัวรับแสง Forward Scatter เพื่อใช้แยกขนาดของเซลล์ที่ต้องการตรวจวิเคราะห์ เป็นชนิด Photodiode
๒.๑.๘.๔ ตัวตรวจวัดสัญญาณแสงสามารถตรวจวัดได้ทั้ง Forward scatter, Side scatter และสามารถตรวจวัดการติดสารเรืองแสง ของเซลล์เป้าหมายได้ไม่น้อยกว่า ๔ สี 5 พารามิเตอร์ ในคราว
เดียวกัน
ลงชื่อ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
Vans Wins
(นางสาวประไพนิล แก้วด้วง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
OstY
(นางสาวสุรีย์พร สุวรรณรินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ
๒.๑.๙ ระบบ…/๒
………. กรรมการ
.mp… (นางสาววรญาณ์ ไชยวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
๒.๑.๙ ระบบของเหลว มีรายละเอียดดังนี้
-๒-
๒.๑.๙.๑ มีระบบการดูดของเหลวเป็น Vacuum-driven fluidics
๒.๑.๙.๒ มีถังบรรจุ (Sheath tank) ขนาดไม่น้อยกว่า ๕ ลิตร และถังทิ้งของเสีย (Waste tank) ขนาดไม่น้อยกว่า ๕ ลิตร แยกจากกัน และสามารถถอดออกเพื่อเปลี่ยนถ่ายได้สะดวก
๒.๑.๙.๓ สามารถเลือกปรับอัตราการไหลได้ ๓ ระดับ Low, Medium, High ๒.๑.๙.๔ มี Acquisition rate ไม่น้อยกว่า ๓๕,๐๐๐ เซลล์ต่อวินาที และไม่จํากัดจํานวน
เซลล์ต่อครั้งของการวิเคราะห์
๒.๑.๙.๕ สามารถดูดตัวอย่างจากหลอดทดลองขนาด ๑๒ x ๒๕ mm, Microcentrifuge tube หรือ ๑๕ ml conical tube หรือ ๕๐ ml conical tube ได้โดยการตรวจวัดแบบ Manual
๒.๑.๙.๖ มีความปนเปื้อนระหว่างตัวอย่าง (Sample carryover) เทียบเท่าหรือน้อยกว่า
0.00 %
๒.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเซลล์เม็ดเลือดขาว ด้วยวิธี Single Platform เพื่อหาปริมาณและเปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ (CD๔ count และ CD๔%) ในตัวอย่างเลือด EDTA ยี่ห้อเดียวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อย่างเพียงพอต่อการทดสอบ โดยมีรายละเอียดและจํานวน ๑๐,๔๘๒
Test/รายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๒.๓ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาให้มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 เดือน และในกรณีที่เครื่อง เสียไม่สามารถใช้งานได้อันมีสาเหตุมาจากความผิดพลาดของเครื่องมือหรือชุดตรวจวิเคราะห์ ผู้ให้เช่าต้อง ชดเชยน้ํายาส่วนขาดให้กับโรงพยาบาล ที่มีมูลค่าเท่ากันหรือดําเนินการเป็นผู้ส่งตรวจวิเคราะห์ต่อให้กับทาง โรงพยาบาลโดยบริษัทผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดตามเงื่อนไขในสัญญาซื้อขาย
๒.๔ เครื่องและน้ํายาตรวจวิเคราะห์สามารถใช้ทดสอบกับตัวอย่างที่เป็นเลือดครบส่วน (Whole Blood) ที่เก็บในสารป้องกันเลือดชนิด EDTA
๒.๕ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาอุปกรณ์ Dispenser ช่วยดูดจ่ายสารอย่างน้อย ๑ ชุด โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ๒.๖ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับควบคุมเครื่องตรวจวิเคราะห์แยกชนิดเม็ดเลือดขาว เครื่อง Printer สําหรับ Print รายงานผล และเครื่องสํารองไฟ (UPS) ซึ่งสามารถสํารองไฟฟ้าได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้ง ตลอดจนบํารุงรักษาให้มีสภาพดีอยู่เสมอ
๒.๒ ผู้ให้เช่าต้องตรวจทดสอบและบํารุงรักษาชุดเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้สามารถใช้งานได้ดี ตลอดเวลา และมีแผนกําหนดการบํารุงรักษา (Maintenance) อย่างน้อยทุก 6 เดือน โดยช่างผู้ชํานาญที่ผ่าน การฝึกอบรมมาแล้ว โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
ลงชื่อ
(นางสาวประไพนิล แก้วด้วง) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ
sour
กรรมการ
(นางสาวสุรีย์พร สุวรรณรินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
๒.๘ ในกรณี…/๓
(นางสาววรญาณ์ ไชยวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
-60-
๒.๘ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุด ทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าจะต้องทําการซ่อมแซม แก้ไขภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับแต่ได้รับการแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่ศักยภาพ เท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลส่ง
ตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
๒.๔ ผู้ให้เช่าต้องทําการสอบเทียบเครื่อง ออกเอกสารรับรองมายื่นแสดงในวันที่ส่งมอบเครื่อง
เพื่อบ่งชี้ถึงคุณภาพและประสิทธิภาพของเครื่อง พร้อมทั้ง
๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่ โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆภายในอายุสัญญา
๒.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพชุดน้ํายาตลอดอายุการใช้งาน หากมีการเสื่อมสภาพ ที่เกิดจาก การขนส่งหรือการผลิต ก่อนวันหมดอายุการใช้งาน จะต้องนําน้ํายาชุดใหม่มาเปลี่ยนทดแทนให้
๒.๑๒ มีคู่มือการใช้งานและบํารุงรักษาทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ อย่างละ ๑ ชุด
๒.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่าง น้อยปีละครั้งหรือมีเจ้าหน้าที่ใหม่
๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องมีใบอนุญาตผลิตเครื่องมือแพทย์หรือใบอนุญาตนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ออกโดย สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา และผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO๙๐๐๑ หรือเทียบเท่า พร้อมทั้ง มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๒.๑๕ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ต้องผ่านการสอบเทียบมีใบรับรอง และการสอบเทียบจะต้องทํา ทุกปีโดยช่างผู้ชํานาญการของบริษัท
๒.๑๖ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ผ่านการรับรองให้ใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In Vitro Diagnostic Use, IVD)
๒.๑๗ ผู้ให้เช่าต้องจัดส่งสารควบคุมภายใน (Internal Control) ชนิด Normal cell, Low cell และ สารมาตรฐาน (Calibration) การสมัครเข้าร่วมโครงการตรวจประเมินระบบคุณภาพ (EQA) ในสาขาที่ เกี่ยวข้องตลอดจนวัสดุสิ้นเปลืองต่างๆที่จําเป็นให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่า และค่าใช้จ่ายในการ บํารุงรักษา ค่าอะไหล่ ค่าแรง ฯลฯ เป็นของผู้ให้เช่า โรงพยาบาลจะจ่ายเฉพาะค่าน้ํายาที่ใ วิเคราะห์เท่านั้น
ที่ใช้ในการตรวจ
๒.๑๘ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ Dispenser ช่วยดูดจ่ายสาร ๑ ชุด โดยไม่คิดมูลค่า ๒.๑๙ ในกรณีที่มีการเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ผู้ให้เช่าจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด ๒.๒๐ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์หาเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ อัตโนมัติ ภายใน ๙๐ วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐาน งานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๒.๒๑ ผู้ใช้สามารถยกเลิกสัญญาได้ตลอดเวลาหากเครื่องมือและน้ํายา รวมทั้งการบริการของผู้
ประกวดราคาได้ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด
ลงชื่อ
Venmo umms (นางสาวประไพนิล แก้วด้วง)
ประธานกรรมการ
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
๓. ระยะเวลา…/๔
ลงชื่อ
Nouns
(นางสาวสุรีย์พร สุวรรณรินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ
……………. กรรมการ
(นางสาววรญาณ์ ไชยวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
-&-
๓. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาไม่เกิน ๓ ปี (นับตั้งแต่ปีงบประมาณ ๒๕๖๙ - ๒๕๗๑)
๔. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ ชําระเป็นรายเดือน
โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๕. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์หาเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิด CD๔ อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ออก นอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ
ลงชื่อ
Ls Wow.
………..ประธานกรรมการ
(นางสาวประไพนิล แก้วด้วง)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
ลงชื่อ…………..
(นางสาววรญาณ์ ไชยวงศ์) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
Noller
(นางสาวสุรีย์พร สุวรรณรินทร์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ