ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจ Hormone จำนวน 9 รายการ
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Hormone จำนวน ๙ รายการ ได้แก่ FT4, T3, TSH, FT3, LH, FSH, E2, Prolactin และ Cortisol เพื่อใช้ในงานตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและความรวดเร็วในการตรวจวิเคราะห์เลือดหรือสิ่งส่งตรวจ
ขอบเขตงานที่สำคัญคือ ผู้ขายจะต้องเป็นผู้ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ชั่วโมง และสามารถเชื่อมต่อกับระบบเคมีคลินิกเพื่อให้ได้ความเร็วรวมไม่น้อยกว่า ๓,๓๐๐ test/ชั่วโมง พร้อมทั้งติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System) ที่มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง ระบบต้องรองรับการเชื่อมต่อกับ LIS แบบ Real Time หรือ Bidirectional Communication รวมถึงการติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบการดูแลบำรุงรักษา ซ่อมแซม และค่าอะไหล่ทั้งหมดตลอดอายุสัญญา โดยต้องมีทีมช่างเข้าแก้ไขปัญหาภายใน ๕ ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง นอกจากนี้ยังต้องสนับสนุนการเข้าร่วมโปรแกรมประเมินคุณภาพ (EQA) ระดับสากล และจัดอบรมการใช้งานเครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่จนสามารถปฏิบัติงานได้จริง เกณฑ์การคัดเลือกจะพิจารณาจากราคาต่ำสุดของผู้ที่ผ่านคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด
English summary
This project involves the procurement of 9 types of hormone reagents (FT4, T3, TSH, FT3, LH, FSH, E2, Prolactin, and Cortisol) for automated laboratory analysis. The scope requires the vendor to install high-performance automated analyzers capable of at least 300 tests/hour, integrated with clinical chemistry analyzers to achieve a total throughput of 3,300 tests/hour. The vendor must also install a Pre-analytic System (min. 400 samples/hour), a Deionized water system, and a UPS. Key responsibilities include full maintenance, repair, and spare parts coverage throughout the contract term, with a 5-hour response time for technical support. The system must support real-time/bidirectional LIS integration and EQA program participation. Selection is based on the lowest price among qualified bidders.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ Hormone ในเลือดหรือสิ่งส่งตรวจโดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจและระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์
- เพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่แม่นยำและรวดเร็วผ่านระบบอัตโนมัติที่เชื่อมต่อกับ LIS
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งน้ำยาตรวจ Hormone จำนวน ๙ รายการ ตามจำนวนที่กำหนด
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่มีคุณสมบัติตามมาตรฐานที่กำหนด
- ติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System)
- ติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
- เชื่อมต่อระบบเครื่องวิเคราะห์เข้ากับระบบ LIS ของโรงพยาบาล (Real Time/Bidirectional)
- ดูแลบำรุงรักษา ซ่อมแซม และเปลี่ยนอะไหล่ตลอดอายุสัญญา
- จัดอบรมการใช้งานเครื่องมือให้แก่เจ้าหน้าที่
- สนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ (EQA) ระดับสากล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยาตรวจ Hormone จำนวน ๙ รายการ (FT4, T3, TSH, FT3, LH, FSH, E2, Prolactin, Cortisol)
- เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ (Immunology Analyzer)
- ระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System)
- ระบบผลิตน้ำ Deionize
- เครื่องสำรองไฟ (UPS)
- เอกสารรับรองคุณภาพน้ำยาและคู่มือการใช้งาน
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาการใช้งานน้ำยาต้องเป็นไปตามสัญญา
- การซ่อมแซมเครื่องมือต้องดำเนินการภายใน ๕ ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
- การทดลองใช้งานเครื่องมือต้องไม่ต่ำกว่า ๒ เดือน (กรณีหน่วยผู้ใช้เคยใช้งาน)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
- Standards Compliance: น้ำยาต้องมีเอกสารรับรองคุณภาพ และเครื่องมือต้องได้มาตรฐานตามที่กำหนด
- Experience: หน่วยผู้ใช้ต้องเคยใช้งานหรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ำกว่า ๒ เดือน
- Technical Capabilities: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับระบบ Barcode, ระบบ STAT, และการเชื่อมต่อ LIS แบบ Real Time/Bidirectional
- Personnel: ต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการซ่อมแซมและบำรุงรักษา
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือก (Lowest Price)
- ผู้เสนอราคาต้องมีคุณลักษณะครบถ้วนตามที่ TOR กำหนด
- พิจารณาราคารวมของน้ำยาทั้ง ๙ รายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจ: Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) หรือ Chemiluminescence Microparticle Immunoassay (CMIA)
- เวลา Incubation: ไม่เกิน ๑๘ นาที
- ความเร็วเครื่อง: ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ชั่วโมง
- ระบบเชื่อมต่อ: รองรับ LIS (Real Time/Bidirectional)
- ระบบความปลอดภัย: มีระบบป้องกัน Carry Over ด้วย Disposable Carbon Tips
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาและซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา
- กรณีเครื่องเสีย ต้องแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน ๕ ชั่วโมง
- กรณีน้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่
- ผู้ขายต้องจัดอบรมเจ้าหน้าที่จนสามารถใช้งานได้ดี
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีความเร็วรวมเท่าใด? A: ต้องมีความเร็วรวมกับเครื่องเคมีคลินิกไม่น้อยกว่า ๓,๓๐๐ test/ชั่วโมง
2. Q: การซ่อมแซมเครื่องมือมีกำหนดเวลาอย่างไร? A: ต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายใน ๕ ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
3. Q: ระบบ Pre-analytic System ต้องทำอะไรได้บ้าง? A: ปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุก (Decap), ตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจ และเชื่อมต่อ LIS
4. Q: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีลักษณะอย่างไร? A: เป็นน้ำยา Original สำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
5. Q: การเชื่อมต่อ LIS ต้องเป็นรูปแบบใด? A: ต้องเป็นแบบ Real Time หรือ Bidirectional Communication
6. Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องมีช่องใส่น้ำยากี่ช่อง? A: ไม่น้อยกว่า ๔๘ ช่อง
7. Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเรื่องคุณภาพอย่างไร? A: สนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ (EQA) จากหน่วยงานมาตรฐานสากล
8. Q: ระบบป้องกันการปนเปื้อนใช้เทคโนโลยีใด? A: ใช้ Disposable Carbon Tips
9. Q: การโหลดน้ำยาสามารถทำได้ขณะเครื่องทำงานหรือไม่? A: ได้ สามารถ load หรือ unload ได้โดยไม่ต้องรอเครื่อง stand by
10. Q: เครื่องมือต้องมีระบบสำรองไฟหรือไม่? A: ต้องติดตั้งเครื่องสำรองไฟ (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้ใช้งานได้ตลอด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ผนวก ก.
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๓๓/๖๙
ซื้อนํายาตรวจ Hormone จํานวน 4 รายการ
๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ Hormone ในเลือดหรือสิ่งส่งตรวจ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
จํานวน ๙ รายการ ดังนี้
ลําดับ
รายการ
จํานวน
หน่วย
บ
น้ายาตรวจ FT4 (moo test)
๗๐
KIT
3
២
G
น้ายาตรวจ T3 (moo test)
KIT
นํายาตรวจ TSH (moo test)
๗๕
KIT
๔
ค
นํายาตรวจ FT3 (moo test)
๔๕
KIT
๕ นํายาตรวจ LH (moo test)
ายาตรวจ FSH (moo test)
Ω
KIT
ว
๖
KIT
ร
๗
นํายาตรวจ E2 (moo test)
จ
๕
KIT
៨ น้ํายาตรวจ Prolactin (moo test)
일
น้ํายาตรวจ Cortisol (moo test)
๒. ขีดความสามารถสมรรถนะที่ต้องการ ตามมาตรฐานของบริษัท
๓. ความปลอดภัย ตามมาตรฐานของบริษัท
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท
๕. ความง่ายต่อการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัท
5. รูปร่างลักษณะ ขนาด และหลักการตรวจวิเคราะห์
๑. น้ํายาตรวจ FT4
๕
KIT
KIT
๑.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา FT4 โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay
(ECLIA)
หรือChemiluminescense
Competitive Principle
๑.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
Micropartical
๑.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า moo tests ต่อกล่อง
๒. น้ํายาตรวจ T3
Immunoassay (CMIA) แบบ
๒.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา T3 โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay
(ECLIA) Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA) U Competitive Principle ๒.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๒.๓. ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ tests ต่อกล่อง
1
- ๒ -
๓. น้ํายาตรวจ TSH
๓.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา TSH โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) a Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA) UU Sandwich Principle
๓.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๓.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ tests ต่อกล่อง
๔. น้ํายาตรวจ FT3
๔.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา FT3 โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay
หรือ
(ECLIA) Chemiluminescense
Competitive Principle
๔.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
Micropartical
๔.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ tests ต่อกล่อง
๕. น้ํายาตรวจ LH
Immunoassay (CMIA) แบบ
๕.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา LH โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) a Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA) uu Sandwich Principle
๕.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๕.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ tests ต่อกล่อง
- น้ํายาตรวจ FSH
๖.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา FSH โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA) шuu Sandwich Principle
๖.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๖.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า
๗. น้ํายาตรวจ E2
moo tests ต่อกล่อง
๗.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา E2 โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence Immunoassay
(ECLIA) หรือ Chemiluminescense
Competitive Principle
๗.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
Micropartical
๗.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๓๐๐ tests ต่อกล่อง - น้ํายาตรวจ PROLACTIN
๘.
๘.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา Prolactin
Immunoassay (CMIA) แบบ
โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence
Immunoassay (ECLIA) o Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA)
แบบ Sandwich Principle
๔.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๔.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า
moo tests ต่อกล่อง
- m -
๙. นํายาตรวจ CORTISOL
๙.๑ เป็นน้ํายาทดสอบหา Cortisol
โดยใช้หลักการ Electrochemiluminescence
Immunoassay (ECLIA) So Chemiluminescense Micropartical Immunoassay (CMIA)
แบบ Competitive Principle
๔.๒ ใช้เวลา Incubation ไม่เกิน ๑๘ นาที
๔.๓ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
moo tests ต่อกล่อง
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง หน่วยผู้ใช้เคยใช้งาน หรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ํากว่า ๒ เดือน
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมวัสดุนี้ -
๑๑.
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด และต้องมีคุณลักษณะครบ
๑๓. อื่นๆ
๑๓.๑
น้ํายาทุกชนิดเป็นน้ํายา Original และสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use), มีเอกสารรับรอง คุณภาพน้ํายาและน้ํายาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง
๑๓.๒ น้ํายาทุกชนิดสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางภูมิคุ้มกันวิทยาซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๑๓.๒.๑ ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ test/ ชั่วโมง ใช้หลักการทดสอบแบบ Electrochemiluminescence Immunoassay (ECLIA) so Chemiluminescense Micropartical
Immunoassay (CMIA)
๑๓.๒.๒ มีระบบอ่าน Sample Barcode และ Reagent Barcode
๑๓.๒.๓ มีการใช้ Disposable Carbon Tips ป้องกันการเกิด Carry Over ระหว่างตัวอย่าง ตรวจแต่ละราย
๑๓.๒.๔ มีระบบสั่งงานด่วน (STAT) โดยสามารถสั่งงานด่วน ได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์ กําลังปฏิบัติงานอยู่
๑๓.๒.๕ ช่องใส่น้ํายามีจํานวนไม่น้อยกว่า ๔๘ ช่อง
๑๓.๒.๖ มีระบบ Interface เชื่อมคําสั่ง และรับคําสั่ง กับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ โดยต้อง
มีการทํางานแบบ Real Time หรือ Bidirectional Communication
๑๓.๒.๗ การทํางานมีความต่อเนื่องสามารถทําการ load หรือ unload น้ํายาโดยไม่ต้องรอ เครื่อง stand by
๑๓.๒.๘ เพื่อการทํางานที่รวดเร็วตอบสนองภาระงานของโรงพยาบาล เครื่องสามารถเชื่อมต่อ เข้าด้วยกัน ระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา โดยมี ความเร็วในการวิเคราะห์รวมไม่น้อยกว่า ๓,๓๐๐ test/ ชั่วโมง
๑๓.๓
ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติตามข้อ ๑๓.๒.๑-๑๓.๒.๘ และทําการเชื่อมต่อ เข้าด้วยกัน ระหว่างเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางเคมีคลินิกกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางภูมิคุ้มกันวิทยา ทั้งนี้
เพื่อการบริหารจัดการสิ่งส่งตรวจและระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ให้เกิดประสิทธิภาพ
ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบการดูแลบํารุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ํายาทั้งหมดที่ใช้ ซ่อม กรณีเครื่องเสีย หรือขัดข้อง บริษัทจะต้องส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมง ๑๓.๕ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลมีอยู่ ในการส่งผลการตรวจวิเคราะห์ ผลการทํา IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่างๆด้วย - 6-
๑๓.๖ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องจัดเตรียมสิ่งส่งตรวจก่อนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแบบ อัตโนมัติ (Pre-analytic System) จํานวน ๑ ชุด มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง โดย สามารถตรวจสอบเวลาที่สิ่งส่งตรวจเข้าสู่ระบบ สามารถปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุกหลอดเลือด (Decap) และตรวจสอบคุณภาพของสิ่งส่งตรวจที่รบกวนการทดสอบ (interference) ด้วยระบบถ่ายภาพ และส่งไปยังระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) เพื่อประกอบการพิจารณาในการรายงานผลการ วิเคราะห์ได้ โดยสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์เลือดแบบอัตโนมัติที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้ ๑๓.๗ ผู้ขายต้องติดตั้งระบบผลิตน้ํา Deionize สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๑๓.๘ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ํา Deionizeเป็นของผู้ขาย ตลอดอายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะต้องส่งช่างที่ชํานาญทําการ ซ่อมให้เครื่องสามารถใช้การได้ภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
๑๓.๔ ในกรณีที่น้ํายาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจํานวน
๑๓.๑๐ ผู้ขายจะต้องตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่อง
แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี
๑๓.๑๑ ผู้ขายจะต้องเสนอราคาน้ํายาแต่ละชนิด โดยคณะกรรมการจะพิจารณาตัดสินราคารวมทั้งหมด ๑๓.๑๒ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
ใช้งานได้ตลอด
๑๓.๑๓ ผู้ขายจะต้องสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับ
มาตรฐานระดับสากลตลอดอายุสัญญา
น.อ.
(ไพโรจน์ จอมไธสง)
ผอ.กพก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.