ประกวดราคาซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดันขนาดกลาง จำนวน ๒ เครื่อง

• เพื่อเพิ่มศักยภาพในการดูแลรักษาผู้ป่วยวิกฤตและผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลว
• เพื่อช่วยให้ผู้ป่วยกลับสู่สภาวะปกติได้อย่างรวดเร็วและฝึกหัดการหายใจ
• เพื่อให้หน่วยงานมีความพร้อมของเครื่องมือในการรองรับผู้ป่วยอาการหนักและสถานการณ์ฉุกเฉิน

• จัดหาและส่งมอบเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง จำนวน 2 เครื่อง
• จัดส่งเจ้าหน้าที่ผู้ชำนาญการมาสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่องให้กับเจ้าหน้าที่โรงพยาบาล
• ให้บริการบำรุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน
• ให้บริการสอบเทียบเครื่อง (Calibration) ปีละ 1 ครั้งตลอดระยะเวลารับประกัน
• สนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี

• เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน จำนวน 2 เครื่อง
• อุปกรณ์ประกอบการใช้งานครบชุด (Humidifier, วงจรสายช่วยหายใจ, กระป๋องน้ำ, Flow sensor, ปอดเทียม, แขนยึดสาย, รถเข็น)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• ใบรับรองผลการสอบเทียบเครื่องมือแพทย์

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 120 วัน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา

• Standards Compliance: ต้องได้รับการแต่งตั้งจากบริษัทผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทยที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016
• Technical Capabilities: ต้องมีเจ้าหน้าที่ชำนาญงานสำหรับการสาธิตและสอนการใช้งาน
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่เทคนิคสำหรับการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือ

• เกณฑ์ราคา (Price-based selection)

• ประเภท: Time-cycled, volume-constant, pressure-controlled
• หน้าจอ: Capacitive touchscreen ขนาด 15.6 นิ้ว
• โหมดการทำงาน: PC-CMV, VC-CMV, PC-AC, VC-AC, PC-SIMV, VC-SIMV, SPN-CPAP/PS, PC-BIPAP, NIV, Oxygen therapy
• ระบบความปลอดภัย: สัญญาณเตือนเสียงและข้อความ (High/Low pressure, O2 concentration, Respiratory rate)
• การบันทึกข้อมูล: ย้อนหลังได้ไม่น้อยกว่า 31 วัน และมีช่องเสียบ USB

• การจ่ายเงิน: จ่าย 1 งวด หลังตรวจรับพัสดุถูกต้องเรียบร้อยแล้ว
• การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี
• การบำรุงรักษา: เข้าบำรุงรักษาทุก 6 เดือน และสอบเทียบปีละ 1 ครั้งโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• การสนับสนุนอะไหล่: ไม่น้อยกว่า 5 ปี

• ถาม: เครื่องช่วยหายใจนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยเด็กได้หรือไม่? ตอบ: ได้ เครื่องถูกออกแบบมาให้ใช้งานได้กับทั้งผู้ใหญ่และเด็ก
• ถาม: ระบบหน้าจอมีขนาดเท่าใดและปรับระดับได้หรือไม่? ตอบ: หน้าจอเป็นแบบ Capacitive touchscreen ขนาด 15.6 นิ้ว สามารถปรับระดับหรือหมุนหน้าจอได้
• ถาม: เครื่องมีระบบชดเชยการรั่วไหลของอากาศหรือไม่? ตอบ: มีระบบ Leakage compensation และ Leakage adaptation ที่ปรับค่าอัตโนมัติ
• ถาม: สามารถบันทึกข้อมูลการหายใจย้อนหลังได้นานเท่าใด? ตอบ: สามารถบันทึกข้อมูลย้อนหลัง (Trends) ได้สูงสุดไม่น้อยกว่า 31 วัน
• ถาม: การรับประกันครอบคลุมถึงการสอบเทียบเครื่องหรือไม่? ตอบ: ครอบคลุม โดยผู้ขายต้องสอบเทียบให้ปีละ 1 ครั้งตลอดระยะเวลาประกันโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• ถาม: มีระบบพ่นยาในตัวเครื่องหรือไม่? ตอบ: มีระบบพ่นยาทางสายช่วยหายใจแบบติดตั้งภายในเครื่อง
• ถาม: สามารถถ่ายโอนข้อมูลผู้ป่วยออกจากเครื่องได้อย่างไร? ตอบ: สามารถถ่ายโอนข้อมูลหรือภาพหน้าจอผ่านช่องเสียบ USB
• ถาม: โหมด Oxygen therapy สามารถปรับตั้งค่าได้อย่างไร? ตอบ: สามารถปรับอัตราการไหล (Continuous flow) ได้ 2-80 ลิตรต่อนาที และ FiO2 ได้ 21-100%
• ถาม: ผู้ขายต้องสนับสนุนอะไหล่นานเท่าใด? ตอบ: ผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สำรองไม่น้อยกว่า 5 ปี
• ถาม: หากเครื่องมีปัญหาการใช้งาน โรงพยาบาลจะได้รับความช่วยเหลืออย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่มาสาธิตจนใช้งานได้ดี และมีการบำรุงรักษาทุก 6 เดือนตลอดระยะเวลารับประกัน

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน ขนาดกลาง
จํานวน 2 เครื่อง
โรงพยาบาลพานทอง อําเภอพานทอง จังหวัดชลบุรี

1. ความเป็นมา เนื่องจากหอผู้ป่วยสามัญชาย มีผู้ป่วยในภาวะวิกฤตที่มีภาวะหายใจล้มเหลว ที่ไม่สามารถหายใจ
   ได้เพียงพอหรืออยู่ในภาวะหยุดการหายใจจากสาเหตุต่างๆ ที่จําเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ จึงมีความ จําเป็นต้องจัดซื้อเครื่องช่วยหายใจชนิดควบคุมด้วยปริมาตรและความดัน
2. วัตถุประสงค์
3. เพื่อเพิ่มศักยภาพในการดูแลรักษาผู้ป่วยวิกฤตและผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลว ไม่สามารถหายใจได้
   เพียงพอหรืออยู่ในภาวะหยุดการหายใจ และกลับสู่สภาวะปกติได้อย่างรวดเร็ว
   และสามารถใช้ฝึกหัดการหายใจเพื่อให้ผู้ป่วยสามารถหายใจได้เอง
4. เพื่อให้หน่วยงานมีความพร้อมของเครื่องมือในการรองรับผู้ป่วยอาการหนักและสถานการณ์ฉุกเฉิน 3. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
   ลงชื่อ.
   3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
   3.2 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
   3.3 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
   ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
   3.4 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
   3.5 ผู้ขายจะต้องจัดส่งเจ้าหน้าที่ที่ชํานาญงาน มาทําการสาธิตการใช้งานและการดูแลรักษาเครื่องให้กับ เจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลจนใช้งานได้เป็นอย่างดี
   3.6 มีหนังสือรับรองการแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายโดยตรงจากบริษัทฯผู้ผลิต หรือได้รับการแต่งตั้งจาก บริษัท ตัวแทนจําหน่ายภายในประเทศไทยที่ได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO13485:2016 เพื่อรับรอง
   มาตรฐาน
5. รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
   4.1 คุณลักษณะทั่วไป
   เป็นเครื่องช่วยหายใจชนิด Time-cycled, volume-constant, pressure-controlled สามารถใช้งานได้กับผู้ป่วยทั้งผู้ใหญ่และเด็ก
   สามารถปรับการทํางานได้ทั้งชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (Volume Control:VC) และชนิดควบคุมด้วย
   ความดัน (Pressure Control:PC)
   การวัดค่าอัตราการไหลของลมหายใจออกโดยใช้ Flow sensor ชนิด Hot wire anemometry ที่ติด อยู่กับตัวเครื่องช่วยหายใจ หรืออยู่ภายในตัวเครื่องช่วยหายใจ
   ประธานกรรมการ
   ประธานกรรมการ ลงชื่อ
   (นายนที ธนุภาพรังสรรค์)
   นายแพทย์ชํานาญการ
   รรษา
   (นางสาวจิตติมา หอมสินธุ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
   กรรมการ ลงชื่อ……………..
   .กรรมการ
   (นางกัลยาณี ตันติประชานุพันธ์)
   พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ

การวัดค่าอัตราการไหลของลมหายใจออกโดยใช้ Flow sensor ชนิด Hot wire anemometry ที่ติด อยู่กับตัวเครื่องช่วยหายใจ หรืออยู่ภายในตัวเครื่องช่วยหายใจ
มีระบบพ่นยาทางสายช่วยหายใจแบบติดตั้งภายในเครื่อง ทํางานสัมพันธ์กับการหายใจเข้าและไม่มีผล ต่อการเพิ่มปริมาตรอากาศเข้าสู่ผู้ป่วย
Expiratory valve สามารถถอดทําความสะอาดและทําให้ปราศจากเชื้อได้
ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 220-240 โวลท์ ความถี่ 50/60 เฮิร์ทซ์ สามารถตั้งค่าความดันคงค้างเพิ่มขึ้นได้ตามรอบและระยะเวลาที่ต้องการได้ดังต่อไปนี้
PEEP for sighs (AintPEEP) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 20 มิลลิบาร์ Interval sigh ได้อย่างน้อยตั้งแต่ 20 วินาที ถึง 180 นาที
• Cycles sigh ได้อย่างน้อยตั้งแต่ 1 ถึง 20 รอบการหายใจ (exhalations) 4.2 คุณลักษณะเฉพาะ
4.2.1 สามารถเลือกลักษณะการทํางานของการช่วยหายใจ (Type of ventilation) ดังนี้

ชนิดควบคุมด้วยแรงดัน (PC-CMV)
ชนิดควบคุมด้วยปริมาตร (VC-CMV)
ชนิดควบคุมการหายใจแบบ Assist/Control Mode (PC-AC และ VC-AC) ชนิดควบคุมการหายใจด้วยเครื่องสลับกับการหายใจเอง (PC-SIMV และ VC-SIMV)
ชนิดให้ผู้ป่วยหายใจเข้าและออกเองในภาวะแรงดันอากาศที่เป็นบวกซึ่งสามารถตั้งค่าการช่วยหายใจ
ด้วยแรงดันบวกเสริมได้ (SPN-CPAP/PS)
ชนิดช่วยหายใจโดยใช้แรงดันบวกสองระดับ (PC-BIPAP / SIMV+)
ชนิดการช่วยหายใจแบบผู้ป่วยใส่หน้ากากช่วยหายใจ (Non invasive ventilation) โดยสามารถ เลือกโหมดการช่วยหายใจได้ทุกโหมด
ชนิดการช่วยหายใจแบบการรักษาด้วยออกซิเจน (Oxygen therapy)
4.2.2 สามารถกําหนดค่าต่างๆ ได้ดังนี้
ปรับตั้งอัตราการหายใจ (Respiratory rate) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 98 ครั้งต่อนาที ปรับตั้งเวลาการหายใจเข้า (Inspiratory time) ได้ตั้งแต่ 0.11 ถึง 10 วินาที ปรับตั้งปริมาตรของอากาศ (Tidal volume) ได้ตั้งแต่ 20 ถึง 3,000 มิลลิลิตร ปรับตั้งแรงดันในการหายใจเข้า (Inspiratory pressure) ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 95 มิลลิบาร์ ปรับตั้งค่า PEEP ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 50 มิลลิบาร์
ปรับตั้งแรงดันในการช่วยหายใจโดยวิธีสนับสนุนแรงดันบวก (Pressure support) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 95
มิลลิบาร์
ปรับตั้งค่าความชันของการจ่ายแรงดัน (Slope) ได้ตั้งแต่ 0 ถึง 2 วินาที ปรับตั้งความเข้มข้นของออกซิเจน (FiO2) ได้ตั้งแต่ 21ถึง 100%
ปรับตั้งความไวในการกระตุ้นเครื่องช่วยหายใจโดยผู้ป่วย (Trigger threshold) เป็นระบบ Flow
trigger ได้ตั้งแต่ 0.2 ถึง 15 ลิตรต่อนาที
ลงชื่อ / ประธานกรรมการ ลงชื่อ….
(นายนที ธนุภาพรังสรรค์)
นายแพทย์ชํานาญการ
འེ༠༠༠
กรรมการ ลงชื่อ……….
..กรรมการ
(นางสาวจิตติมา หอมสินธุ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
(นางกัลยาณี ตันติประชานุพันธ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ

ใน
Mode การรักษาด้วยออกซิเจน (Oxygen therapy) สามารถปรับตั้งอัตราการไหลของอากาศ แบบต่อเนื่อง (Continuous flow) ได้ตั้งแต่ 2 ถึง 80 ลิตรต่อนาที และความเข้มข้นของออกซิเจน (FiO2) ได้ตั้งแต่ 21 ถึง 100 เปอร์เซ็นต์
สามารถเลือกเปิดหรือปิดระบบการชดเชยการรั่วที่เกิดขึ้นในระบบการหายใจ (Leakage
compensation) และเครื่องมีระบบ Leakage adaptation ที่สามารถปรับเปลี่ยนระดับจุดเริ่มต้น ของค่าความไวในการกระตุ้นการช่วยหายใจ (Flow trigger threshold) และเกณฑ์การหยุดการช่วย หายใจขาเข้าผู้ป่วย (Termination) ได้โดยอัตโนมัติในกรณีมีการรั่วของอากาศเปลี่ยนแปลงไป สามารถให้ออกซิเจนก่อนและหลังการดูดเสมหะได้อย่างน้อย 2 นาทีแบบอัตโนมัติ
4.2.3 ส่วนแสดงผลและข้อมูล : มีระบบข้อมูลที่สามารถแสดงค่าต่างๆ ของเครื่องและผู้ป่วยได้ชัดเจน
ดังนี้
มีหน้าจอชนิด Capacitive touchscreen ขนาด 15.6 นิ้ว ติดตั้งบนเครื่อง สามารถปรับระดับหรือ หมุนหน้าจอเพื่อให้เห็นหน้าจอแสดงผลได้ชัดเจน
แสดงข้อมูลตัวเลขและกราฟการหายใจ Airway pressure (t), Flow (t), Volume (t) ได้เป็นอย่าง
น้อย
แสดง Loop การหายใจของผู้ป่วย และแสดง Reference loop ได้ แสดงค่าแรงดันที่วัดได้ ได้แก่ PIP, Pmean และ PEEP เป็นอย่างน้อย แสดงค่าปริมาตรในการหายใจเฉลี่ยต่อนาที (Minute Volume : MV) แสดงค่าปริมาตรลมหายใจเข้าและออกในแต่ละครั้งของการหายใจได้ (Tidal Volume : VT)
แสดงค่าอัตราการหายใจ (Respiratory rate)
แสดงค่าเปอร์เซ็นต์ออกซิเจน (Inspiratory oxygen concentration : FiO2) แสดงค่าความยืดหยุ่น (Compliance : Cdyn) และค่าแรงเสียดทาน (Resistance : R) แสดงค่าการรั่วของอากาศ (Leakage %) และค่าการรั่วของอากาศต่อนาที (MVleak)
แสดงค่า RSBi (Rapid Shallow Breathing Index)
แสดงค่า NIF (Negative Inspiratory Force)
แสดงค่า P0.1 (Occlusion pressure)
แสดงค่า Intrinsic PEEP (PEEPi) และ Vtrap
แสดงข้อมูลการหายใจย้อนหลังของผู้ป่วย (Trends) ได้สูงสุด ไม่น้อยกว่า 31 วัน สามารถบันทึกและเรียกดูเหตุการณ์ย้อนหลังเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงการตั้งค่า รวมทั้งบันทึกสัญญาณ
เตือนต่างๆ (Logbook)
สามารถถ่ายโอนข้อมูลผู้ป่วยหรือภาพหน้าจอผ่านช่องเสียบ USB ได้
4.2.4 ส่วนของระบบความปลอดภัยและสัญญาณเตือน
มีระบบสัญญาณเตือนเป็นชนิดเสียง และข้อความเตือนบอกสาเหตุของความผิดปกติต่อไปนี้ได้เป็น อย่างน้อย ดังนี้ High/Low Expiratory minute volume, High Airway pressure, High/Low Inspiratory O2 concentration, High Respiratory rate
ประธานกรรมการ ลงชื่อ……….
ลงชื่อ..
(นายนที ธนุภาพรังสรรค์)
นายแพทย์ชํานาญการ
…กรรมการ………………..
..กรรมการ
(นางกัลยาณี ตันติประชานุพันธ์)
(นางสาวจิตติมา หอมสินธุ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
สามารถตั้งสัญญาณเตือนเวลาการหยุดหายใจ (Apnea alarm time หรือ Tapn) ได้ตั้งแต่ 5 ถึง 60
วินาที
4.3 อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
4.3.1 อุปกรณ์ให้ความชื้นและความร้อน (Humidifier)
4.3.2 ชุดวงจรสายช่วยหายใจ
4.3.3 กระป๋องน้ําสําหรับทําความชื้น (Chamber)
4.3.4 Flow sensor
4.3.5 ปอดเทียม (Test Lung)
จํานวน 1 ชุด
จํานวน 2 ชุด
จํานวน 2 ชุด
จํานวน 2 ชิน
จํานวน 1 อัน
4.3.6
แขนสําหรับยึดสาย
จํานวน 1 ชุด
4.3.7 รถเข็นสําหรับติดตั้งเครื่องช่วยหายใจ
จํานวน 1 ชุด
4.3.8 สายนําอากาศและออกซิเจนเข้าสู่เครื่องช่วยหายใจพร้อมหัวเสียบ
จํานวน 1 ชุด
4.3.9 คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษอย่างละ
จํานวน 1 เล่ม
5. กําหนดเวลาการส่งมอบ
ส่งมอบภายใน 120 วัน นับจากวันที่ลงนามในสัญญา
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาข้อเสนอ
เกณฑ์ราคา
7. วงเงินในการจัดหา
เงินบํารุง จํานวน 1,600,000 บาท ( หนึ่งล้านหกแสนบาทถ้วน)
8. งวดงานและการจ่ายเงิน
กําหนดจ่ายเงินเป็นจํานวน 1 งวด หลังตรวจรับพัสดุถูกต้องเรียบร้อยแล้ว
9. อัตราค่าปรับ
10. การรับประกัน
6.1 รับประกันคุณภาพเครื่องไม่น้อยกว่า 2 ปีและมีเจ้าหน้าที่จากบริษัทฯ เข้ามาบํารุงรักษาเครื่องทุก 6 เดือน 6.2 ผู้ขายมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิตว่าจะสนับสนุนอะไหล่สํารองไม่น้อยกว่า 5 ปี
6.3 ต้องมีใบรับรองผลการสอบเทียบครุภัณฑ์ดังกล่าวมาให้ในวันที่ส่งมอบและสอบเทียบให้ปีละ 1 ครั้ง
ตลอดระยะเวลาประกัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
11. หน่วยงานที่รับผิดชอบดําเนินการ
งานการพยาบาลผู้ป่วยสามัญชาย กลุ่มงานการพยาบาล โรงพยาบาลพานทอง อําเภอพานทอง จังหวัดชลบุรี โทรศัพท์ 038-932547
ประธานกรรมการ ลงชื่อ……
ลงชื่อ….
(นายนที ธนุภาพรังสรรค์)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวจิตติมา หอมสินธุ์)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
O
..กรรมการ
(นางกัลยาณี ตันติประชานุพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ