ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจ Electrolyte จำนวน 3 รายการ
โครงการจัดซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Electrolyte จำนวน 3 รายการ สำหรับโรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ค่า Na, K, Cl ในเลือดหรือสิ่งส่งตรวจ โดยใช้หลักการ Indirect Ion Selective Electrode (ISE) น้ำยาทั้งหมดต้องเป็นของแท้ (Original) และพร้อมใช้งาน (Ready to use)
นอกเหนือจากการจัดหาน้ำยา ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบในการติดตั้งและดูแลระบบห้องปฏิบัติการแบบครบวงจร ได้แก่:
- การติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีอัตโนมัติ (Chemistry Analyzer) จำนวน 2 เครื่อง ที่มีความเร็วรวมไม่น้อยกว่า 3,000 Test/ชั่วโมง
- การติดตั้งเครื่องตรวจ Electrolyte แยกต่างหาก 1 เครื่อง (ความเร็วไม่น้อยกว่า 1,800 Test/ชั่วโมง)
- การติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System) ที่สามารถปั่นแยก เปิดจุก และตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจได้
- การเชื่อมต่อระบบกับ LIS ของโรงพยาบาล และการติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize รวมถึงเครื่องสำรองไฟ (UPS)
ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา อะไหล่ และน้ำยาที่ใช้ในการซ่อมแซมตลอดอายุสัญญา โดยมีเงื่อนไขการบริการที่เข้มงวด คือต้องเข้าแก้ไขเครื่องที่ขัดข้องภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง และต้องสนับสนุนการประเมินคุณภาพ EQA ตลอดอายุสัญญา การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ที่ผ่านคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด
English summary
This e-bidding project (No. 227/69) involves the procurement of three types of Electrolyte reagents (ISE Diluent, ISE Internal Standard, and ISE Reference Electrode) for blood analysis using the Indirect Ion Selective Electrode (ISE) method. The scope includes not only the supply of reagents but also the installation and maintenance of a comprehensive laboratory system. The vendor must provide two automated chemistry analyzers (total speed ≥ 3,000 tests/hour), one dedicated electrolyte analyzer (≥ 1,800 tests/hour), and an automated pre-analytic system. The contract requires full maintenance, including spare parts and reagents for repairs, with a 6-hour response time for technical support. The system must be integrated with the hospital’s LIS, and the vendor must support EQA programs throughout the contract duration.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ Electrolyte (Na, K, Cl) ในเลือดหรือสิ่งส่งตรวจ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของห้องปฏิบัติการด้วยระบบอัตโนมัติ (Pre-analytic System)
- เพื่อให้ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่แม่นยำและรวดเร็วตามมาตรฐานสากล
- เพื่อรองรับปริมาณงานจำนวนมากของโรงพยาบาลด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วสูง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ Electrolyte จำนวน 3 รายการ
- ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีอัตโนมัติ จำนวน 2 เครื่อง
- ติดตั้งเครื่องตรวจ Electrolyte (Indirect ISE) จำนวน 1 เครื่อง
- ติดตั้งระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System)
- เชื่อมต่อระบบกับ LIS ของโรงพยาบาล
- ติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
- ดูแลบำรุงรักษา ซ่อมแซม และเปลี่ยนอะไหล่ตลอดอายุสัญญา
- จัดอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ
- สนับสนุนการประเมินคุณภาพ EQA
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยา ISE Diluent (2,000 ml) จำนวน 200 ขวด
- น้ำยา ISE Internal Standard (510 ml) จำนวน 120 ขวด
- น้ำยา ISE Reference Electrode (2,000 ml) จำนวน 60 ขวด
- เครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีอัตโนมัติ 2 เครื่อง
- เครื่องตรวจ Electrolyte 1 เครื่อง
- ระบบเตรียมสิ่งส่งตรวจอัตโนมัติ (Pre-analytic System) 1 ชุด
- ระบบผลิตน้ำ Deionize และเครื่องสำรองไฟ (UPS)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตลอดอายุสัญญา (ระบุตามระยะเวลาของสัญญาจัดซื้อจัดจ้าง)
- การแก้ไขเครื่องขัดข้อง: ภายใน 6 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Experience: หน่วยผู้ใช้ต้องเคยใช้งานหรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 เดือน
- Technical Capabilities: ต้องสามารถติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีความเร็วตามที่กำหนด (รวม 3,000 Test/ชม. สำหรับ Chemistry และ 1,800 Test/ชม. สำหรับ Electrolyte)
- Personnel: ผู้ขายต้องมีช่างผู้ชำนาญการในการซ่อมบำรุง
- Standards Compliance: น้ำยาต้องเป็นของแท้ (Original) และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือก (Price-based)
- ผู้เสนอราคาต้องมีคุณลักษณะครบถ้วนตามที่ TOR กำหนด
- พิจารณาตัดสินราคารวมทั้งหมดของน้ำยาทั้ง 3 รายการ
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- หลักการตรวจ: Indirect Ion Selective Electrode (ISE)
- ความเร็วเครื่อง Chemistry: ไม่น้อยกว่า 2,000 Test/ชม. ต่อเครื่อง (รวม 2 เครื่องต้องไม่น้อยกว่า 3,000 Test/ชม.)
- ความเร็วเครื่อง Electrolyte: ไม่น้อยกว่า 1,800 Test/ชม.
- ระบบผสม: Ultrasonic mixing
- ระบบจัดการน้ำยา: Reagent manager ที่โหลดน้ำยาได้ตลอดเวลา
- ระบบเจือจาง: อัตโนมัติ ตั้งแต่ 3 เท่า ถึงไม่น้อยกว่า 120 เท่า
เงื่อนไขสัญญา
- ผู้ขายรับผิดชอบค่าบำรุงรักษา ค่าซ่อมแซม และค่าอะไหล่ทั้งหมด
- กรณีเครื่องเสียต้องซ่อมให้ใช้งานได้ภายใน 6 ชั่วโมง
- กรณีน้ำยาใกล้หมดอายุ ผู้ขายต้องเปลี่ยนใหม่ให้ครบตามจำนวน
- ผู้ขายต้องสนับสนุนการประเมินคุณภาพ EQA ตลอดอายุสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการสั่งงานด่วนหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีระบบ STAT ที่สั่งงานได้ขณะเครื่องกำลังทำงาน
- Q: ระบบ Pre-analytic ต้องทำอะไรได้บ้าง? A: ปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุก (Decap) และตรวจสอบคุณภาพสิ่งส่งตรวจด้วยระบบถ่ายภาพ
- Q: หากเครื่องเสีย ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? A: ต้องส่งช่างเข้าแก้ไขให้ใช้งานได้ภายใน 6 ชั่วโมง
- Q: น้ำยาที่จัดซื้อต้องเป็นน้ำยาประเภทใด? A: ต้องเป็นน้ำยา Original และสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
- Q: ต้องมีการเชื่อมต่อระบบ LIS หรือไม่? A: ต้องเชื่อมต่อเพื่อส่งผลการตรวจ, ผล IQC และ Flag/Alarm ต่างๆ
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับการ Rerun หรือไม่? A: สามารถทำ Rerun ได้ทั้งแบบอัตโนมัติและ Manual
- Q: ระบบการผสมน้ำยาใช้หลักการใด? A: ใช้ระบบ Ultrasonic mixing เพื่อป้องกันการปนเปื้อน
- Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเรื่องคุณภาพอย่างไร? A: ต้องสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA ตลอดอายุสัญญา
- Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องรองรับตัวอย่างได้เท่าใด? A: ต้องบรรจุและนำตัวอย่างออกได้ไม่น้อยกว่า 300 ตัวอย่างต่อครั้ง
- Q: ระบบผลิตน้ำต้องติดตั้งหรือไม่? A: ต้องติดตั้งระบบผลิตน้ำ Deionize สำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๒๒๗/๖๙
ซื้อน้ํายาตรวจ Electrolyte จํานวน ๓ รายการ
๑.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ Electrolyte ในเลือดหรือสิ่งส่งตรวจ โดยใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
จํานวน ๓ รายการ ดังนี้
ลําดับ
รายการ
จํานวน
หน่วย
น้ํายา ISE Diluent ( ๒๐๐๐ ml)
២០០
BOTTLE
២ นํายา ISE Internal Standard ( ๕๑๐ ml )
๑๒๐
BOTTLE
นํายา ISE Reference Electrode ( ๒ooo ml)
๖๐
BOTTLE
ผนวก ก.
๒. ขีดความสามารถสมรรถนะที่ต้องการ ตามมาตรฐานของบริษัท
๓. ความปลอดภัย ตามมาตรฐานของบริษัท
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัท ๕. ความง่ายต่อการใช้งานและการบํารุงรักษา ตามมาตรฐานของบริษัท 5. รูปร่างลักษณะ ขนาด และหลักการตรวจวิเคราะห์
๑. น้ํายา ISE Diluent
๑.๑
เป็นน้ํายาเจือจางสิ่งส่งตรวจเพื่อใช้ตรวจวัดปริมาณอิเลคโตรไลท์ (Na, K,Cl) โดยใช้หลักการ
Indirect lon Selective Electrode (ISE)
๑.๒ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๒๐๐๐ ml /Bottle
๒. น้ํายา ISE Internal Standard
๒.๑ เป็นน้ํายาสําหรับใช้ตรวจวัดปริมาณอิเลคโตรไลท์ (Na, K,Cl) โดยใช้หลักการ Indirect lon
Selective Electrode (ISE)
๒.๒ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๕๑๐ ml /Bottle
๓. น้ํายา ISE Reference Electrode
๓.๑
เป็นน้ํายาสําหรับใช้อ้างอิงในการตรวจวัดปริมาณอิเลคโตรไลท์ (Na,K,Cl) โดยใช้หลัการ
Indirect lon Selective Electrode (ISE)
๒,000
๓.๒ ขนาดบรรจุ ไม่ต่ํากว่า ๒,๐๐๐ ml /Bottle
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง หน่วยผู้ใช้เคยใช้งาน หรือผ่านการทดลองใช้งานไม่ต่ํากว่า ๒ เดือน
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมวัสดุนี้ -
OO.
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด และต้องมีคุณลักษณะครบ
๑๓.
.อื่นๆ
๑๓.๑
น้ํายาทุกชนิดเป็นน้ํายา Original และสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use), มีเอกสารรับรองคุณภาพ น้ํายาและน้ํายาที่ส่งมอบสามารถใช้งานได้โดยไม่ต้องดัดแปลง
๑๓.๒ น้ํายาทุกชนิดสามารถใช้กับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติซึ่งมีคุณสมบัติดังนี้
๑๓.๒.๑
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือด แบบอัตโนมัติ ชนิดวิเคราะห์เสร็จ ทีละตัวอย่าง Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒,๐๐๐ Test/ชั่วโมง จํานวน ๑ เครื่องไม่รวมอิเลคโตรไลต์ โดย
(Random
๑๓.๒.๒
๑๓.๒.๑.๑ มีช่องใส่น้ํายาไม่น้อยกว่า ๗๐ ช่องต่อ module
๑๓.๒.๑.๒ มีระบบการตรวจสอบตัวอย่าง (Specimen integrity) เช่น Serum Indicies, Clot และ liquid level detection
๑๓.๒.๑.๓ มีระบบผสมน้ํายากับสิ่งส่งตรวจโดยวิธี ultrasonic mixing ป้องกันการปนเปื้อน จากสิ่งส่งตรวจรายอื่น
๑๓.๒.๑.๔ มี Reagent manager ช่วยบริหารน้ํายา โดยสามารถโหลดน้ํายาได้ตลอดเวลา โดยเปิดฝาและทิ้งกล่องน้ํายาให้โดยอัตโนมัติ
เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในเลือด แบบอัตโนมัติ ชนิด วิเคราะห์เสร็จทีละตัวอย่าง (Random Access or Discrete) มีความเร็วในการวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า จํานวน ๑ เครื่องไม่รวมอิเลคโตรไลต์ โดย
๑๓.๒.๒.๑ มีช่องใส่น้ํายาไม่น้อยกว่า 50 ช่องต่อ module
9,000 Test/ชั่วโมง
๑๓.๒.๒.๒ ระบบการตรวจสอบตัวอย่าง (Specimen integrity) เช่น Serum Indicies, Clot และ liquid level detection
๑๓.๒.๒.๓ มีระบบผสมน้ํายากับสิ่งส่งตรวจโดยวิธี ultrasonic mixing ป้องกันการปนเปื้อน จากสิ่งส่งตรวจรายอื่น
๑๓.๒.๒.๔ มี Reagent manager ช่วยบริหารน้ํายา โดยสามารถโหลดน้ํายาได้ตลอดเวลา โดย เปิดฝา และทิ้งกล่องน้ํายาให้โดยอัตโนมัติ
๑๓.๒.๓ เป็นเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ใช้กับน้ํายาตามรายการที่จัดซื้อ และเป็นเครื่องที่ผลิตจาก บริษัทผู้ผลิตนํ้ายาที่จัดซื้อ
๑๓.๒.๔ มีระบบสั่งงานด่วน (STAT) โดยสามารถสั่งได้ในขณะที่เครื่องตรวจวิเคราะห์กําลังปฏิบัติงานอยู่ ๑๓.๒.๕ มีระบบเจือจางตัวอย่างตรวจโดยอัตโนมัติ ตั้งแต่ ๓ เท่า และไม่น้อยกว่า ๑๒๐ เท่า
๑๓.๒.๖ สามารถทําการ Rerun โดยอัตโนมัติหรือ manual ได้
๑๓.๒.๗ สามารถบรรจุตัวอย่างตรวจและนําตัวอย่างออกได้ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ ตัวอย่าง ต่อครั้งโดยการ ทํางานอย่างต่อเนื่อง
๑๓.๓ เนื่องจากโรงพยาบาลมีปริมาณงานมาก ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ที่มีคุณสมบัติตาม ข้อ ๑๓.๒.๑-๑๓.๒.๒ จํานวน ๒ เครื่องที่สามารถเชื่อมต่อกันได้ มีความเร็วในการวิเคราะห์รวมไม่น้อยกว่า ๓,๐๐๐ Test/ชั่วโมง พร้อมทั้งติดตั้งเครื่องตรวจอิเลคโตรไลต์ หลักการ Indirect lon selective electrode จํานวน ๑ เครื่องซึ่งมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๑,๘๐๐ Test/ชั่วโมง
๑๓.๔ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องจัดเตรียมสิ่งส่งตรวจก่อนการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแบบอัตโนมัติ (Pre-analytic System) จํานวน ๑ ชุด มีความเร็วไม่น้อยกว่า ๔๐๐ สิ่งส่งตรวจต่อชั่วโมง โดยสามารถตรวจสอบ เวลาที่สิ่งส่งตรวจเข้าสู่ระบบ สามารถปั่นแยก (Centrifuge), เปิดจุกหลอดเลือด (Decap) และตรวจสอบคุณภาพ ของสิ่งส่งตรวจที่รบกวนการทดสอบ (interference) ด้วยระบบถ่ายภาพ และส่งไปยังระบบสารสนเทศ ห้องปฏิบัติการ (LIS) เพื่อประกอบการพิจารณาในการรายงานผลการวิเคราะห์ได้ โดยสามารถเชื่อมต่อกับ เครื่องตรวจวิเคราะห์เลือดแบบอัตโนมัติที่โรงพยาบาลใช้อยู่ได้
๑๓.๕ ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบการดูแลบํารุงรักษา การซ่อมแซม รวมทั้งค่าอะไหล่และน้ํายาทั้งหมดที่ใช้ในการ ซ่อม หากมีกรณีเครื่องเสีย ขัดข้อง บริษัทจะส่งช่างเข้ามาแก้ไขภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมง
๑๓.๖ ผู้ขายจะต้องเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติกับระบบ LIS ที่โรงพยาบาลใช้อยู่ ในการส่งผลการ ตรวจวิเคราะห์ ผลการทํา IQC และรวมไปถึง Flag/Alarm ต่างๆให้ครบถ้วนด้วย
๑๓.๗ ผู้ขายจะต้องติดตั้งระบบผลิตน้ํา Deionize สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
๑๓.๘ ค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติและเครื่องผลิตน้ํา Deionizeเป็นของผู้ขายตลอด อายุสัญญา ในกรณีเครื่องขัดข้องไม่สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ ผู้ขายจะส่งช่างที่ชํานาญทําการซ่อมให้เครื่อง สามารถใช้การได้ภายในระยะเวลา 5 ชั่วโมงหลังได้รับแจ้ง
๑๓.๙ ในกรณีที่น้ํายาใกล้หมดอายุ ผู้ขายจะต้องเปลี่ยนให้ใหม่ให้ครบตามจํานวน
๑๓.๑๐ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติให้เรียบร้อยพร้อมใช้งาน และจัดอบรมการใช้เครื่องแก่ เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล จนสามารถใช้งานได้ดี
๑๓.๑๑ ผู้ขายจะต้องทําการเสนอราคาน้ํายาแต่ละชนิด โดยคณะกรรมการจะพิจารณาตัดสินราคารวมทั้งหมด ๑๓.๑๒ ผู้ขายจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) ขนาดที่เหมาะสมเพื่อให้เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติใช้งานได้
ตลอด
ผู้ขายจะต้องสนับสนุนการเข้าร่วมประเมินคุณภาพ EQA program จากหน่วยงานที่ได้รับมาตรฐานสากล
ตลอดอายุสัญญา
น.อ.
(ไพโรจน์ จอมไธสง)
ผอ.กพก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.