ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์(เวชภัณฑ์ยา) รายการ Gadoxetate disodium 1.8143 g 10 mL solution for injection, 10 ml vial จำนวน 600 ไวอัล

• เพื่อจัดซื้อกลุ่มยาทั่วไปที่มีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพในการรักษาพยาบาล
• เพื่อคัดเลือกผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาตรฐานทางวิชาการรองรับและมีความปลอดภัยสูงสุดต่อผู้ป่วย
• เพื่อสร้างระบบการจัดซื้อที่โปร่งใสและตรวจสอบได้โดยใช้เกณฑ์ Price Performance

• จัดส่งผลิตภัณฑ์ยาตามคุณลักษณะเฉพาะ (Specifications) ที่โรงพยาบาลกำหนด
• นำเสนอเอกสารหลักฐานทางวิชาการเพื่อประกอบการให้คะแนนตามเกณฑ์ที่กำหนด
• รับผิดชอบต่อคุณภาพของยาตลอดอายุการใช้งานตามที่ระบุบนฉลาก
• ปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตและข้อกำหนดของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

• ผลิตภัณฑ์ยาตามรายการที่ระบุในประกาศประกวดราคา
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (COA/Specification)
• รายงานผลการศึกษาความคงตัวของยา (Stability Study Report)
• เอกสารรับรองผลการศึกษาชีวสมมูล (BE Report) สำหรับยาสามัญ
• รายงานการประเมินความเสี่ยงสิ่งเจือปน (Risk Assessment Report for Elemental Impurities)
• เอกสารหลักฐานประสบการณ์การใช้ยาในโรงพยาบาล (ถ้ามี)

• ตามที่ระบุในสัญญาซื้อขายยาแต่ละรายการ (โปรดตรวจสอบในเอกสารแนบท้ายประกาศ)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาตามที่ระบุในประกาศ และมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมาย
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามมาตรฐานตำรายา (USP, BP, Ph.Eur, IP, JP) หรือ In-house specification ที่สอดคล้องกับ ICH Guidelines (Q6A)
• Experience: มีประสบการณ์การใช้ยาในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ หรือโรงพยาบาลในเครือข่าย UHOSNET (จะได้รับคะแนนพิเศษ)
• Technical Capabilities: ต้องมีผลการศึกษาความคงตัว (Stability Study) และข้อมูลชีวสมมูล (Bioequivalence) ตามเกณฑ์ที่กำหนด
• Personnel: -

• เกณฑ์ Price Performance รวม 100 คะแนน
• ราคา (Price): 40 คะแนน
• คุณภาพและคุณสมบัติทางวิชาการ: 60 คะแนน
• เกณฑ์ตัดเชือก: หากคะแนนคุณภาพต่ำกว่าร้อยละ 60 ของคะแนนเต็มในส่วนนั้น จะถือว่าได้ 0 คะแนน

• ต้องผ่านการรับรองจาก อย. ไทย
• กรณีเป็นยาสามัญ ต้องมีข้อมูล Bioequivalence (BE) ตามประเภทของยา (Immediate release หรือ Modified release)
• ต้องมี Risk Assessment Report for Elemental Impurities
• บรรจุภัณฑ์ต้องมีฝาปิดชนิด Flip-off (สำหรับยาฉีด) และฉลากต้องติดแน่นสนิท
• ต้องไม่มีความเสี่ยงต่อการเกิด Medication Error (LASA)

• การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์คะแนนรวมสูงสุด
• รายละเอียดการส่งมอบและการชำระเงินเป็นไปตามเงื่อนไขสัญญาซื้อขายยาของโรงพยาบาลศรีนครินทร์

1. Q: หากยาที่เสนอไม่มีผลการศึกษา BE จะได้รับคะแนนหรือไม่? A: จะได้รับ 0 คะแนนในหัวข้อนั้น
2. Q: ยาต้นแบบได้รับคะแนนในส่วนการศึกษาวิจัยทางคลินิกอย่างไร? A: ได้รับคะแนนเต็ม 30 คะแนนหากมีการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
3. Q: กรณีเป็นยาฉีด หากไม่มีฝา Flip-off จะถูกหักคะแนนหรือไม่? A: ใช่ จะได้รับ 0 คะแนนในหัวข้อบรรจุภัณฑ์
4. Q: การอ้างอิงตำรายาฉบับเก่ากว่าที่ประกาศกำหนด จะได้รับคะแนนเท่าใด? A: คะแนนจะลดหลั่นตามระยะเวลาที่เกินจากประกาศ (ตั้งแต่ 0-5 คะแนน)
5. Q: ผลการศึกษา On-going stability มีความสำคัญอย่างไร? A: ใช้ประกอบการให้คะแนนในหัวข้อ Long term stability เพื่อยืนยันคุณภาพยาต่อเนื่อง
6. Q: หากผลิตภัณฑ์มีความเสี่ยงเรื่อง Look-alike Sound-alike (LASA) จะเป็นอย่างไร? A: จะได้รับ 0 คะแนนในหัวข้อความปลอดภัย
7. Q: เอกสาร Risk Assessment Report for Elemental Impurities ต้องแสดงทุกรุ่นการผลิตหรือไม่? A: ใช่ เพื่อให้ได้รับคะแนนเต็มในหัวข้อนี้
8. Q: ประสบการณ์การใช้ยาในโรงพยาบาลสังกัด UHOSNET มีผลต่อคะแนนหรือไม่? A: มีผล โดยจะได้รับคะแนนในหัวข้อประสบการณ์การใช้ยา
9. Q: ยา BCS class I ที่ได้รับ Biowaiver จาก อย. ได้รับคะแนน BE อย่างไร? A: ได้รับคะแนนเต็มในหัวข้อ BE
10. Q: เกณฑ์คะแนนคุณภาพขั้นต่ำที่ต้องผ่านคือเท่าใด? A: ต้องได้คะแนนคุณภาพไม่ต่ำกว่าร้อยละ 60 ของคะแนนเต็มส่วนคุณภาพ

หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
กลุ่มยาทั่วไป
โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
การพิจารณา ผู้ชนะการเสนอราคา

1. ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วน ถูกต้องตามประกาศประกวดราคา
2. ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดถูกต้องครบถ้วน ตามคุณลักษณะเฉพาะ (Specifications) ที่ประกาศประกวดราคา 3. กรณีทีคะแนนคุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อทางราชการต่ํากว่าร้อยละ 60 จะคิดคะแนน
   ประสิทธิภาพเท่ากับ 0 คะแนน
   คะแนนตามเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
   ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติทางวิชาการที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล
   รวม
   40 คะแนน
   60 คะแนน
   100 คะแนน
   โดยมีรายละเอียดนํ้าหนักการให้คะแนนแต่ละตัวแปรหลักที่ 2 ดังตารางนี้
   คุณภาพและคุณสมบัติทางวิชาการที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล
3. มาตรฐานผลิตภัณฑ์
4. คุณสมบัติทางวิชาการที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล
   รวม
   น้ําหนัก
   คะแนน
   10 คะแนน
   90 คะแนน
   100 คะแนน
   และในแต่ละตัวแปรรองมีเกณฑ์การให้คะแนนดังนี้
   คุณภาพและคุณสมบัติทางวิชาการที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล
5. มาตรฐานผลิตภัณฑ์
   1.1 Active Pharmaceutical Ingredient Specification #
   กรณีได้รับการรับรองในตํารายา Official Pharmacopoeia
   อ้างถึง USP,BP,Ph.Eur, IP, JP ฉบับล่าสุด และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP,BP,Ph. Eur, IP,JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 3 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP, BP,Ph. Eur,IP, JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 2 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   นํ้าหนัก
   คะแนน
   10 คะแนน
   5
   5
   4
   3
   อ้างถึง USP,BP,Ph.Eur. IP, JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 1 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP,BP,Ph. Eur, IP, JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า แต่ยังไม่ได้แก้ไขในทะเบียนตํารับยา
   อ้างถึง USP,BP,Ph. Eur, IP, JP ฉบับตามประกาศระบุตํารายาและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   กรณีไม่ได้รับการรับรองในตํารายา (Non-Official Pharmacopoeia)
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur,JP ฉบับ ล่าสุด, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว หรือเป็นยาต้นแบบ
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 3 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   2
   1
   0
   5
   4
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 2 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 1 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายา, ICH Guidelines (Q6A) แต่ไม่ได้แก้ไขในทะเบียนตํารับยา
   3
   2
   1
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับตาม ประกาศระบุตํารายา, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   1.2 Finished Product Specification #
   กรณีได้รับการรับรองในตํารายา (Official Pharmacopoeia)
   อ้างถึง USP,BP,Ph. Eur., IP,JP ฉบับล่าสุด และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว(ระบุในใบย 5)
   อ้างถึง USP,BP.Ph Eur,IP,JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 3 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP,BP,Ph. Eur, IP,JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 2 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP, BP,Ph. Eur, IP, JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 1 ปีและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างถึง USP, BP,Ph.Eur, IP,JP ฉบับใหม่กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า แต่ยังไม่ได้แก้ไขในทะเบียนตํารับยา (ระยะเวลาไม่เกิน2ปีนับจากวันที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาลงรับเอกสาร ย 5 ถึงวันยื่นเอกสารเสนอราคา)
   อ้างถึง USP, BP,Ph. Eur, IP, JP ฉบับตามประกาศระบุตํารายาและแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว กรณีไม่ได้รับการรับรองในตํารายา (Non-Official Pharmacopoeia)
   0
   เก
   5
   4
   3
   2
   1
   0
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur. JP ฉบับ ล่าสุด, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว หรือเป็นยาต้นแบบ
   5
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur., JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 3 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   4
   :
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph. Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 2 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายามากกว่า 1 ปี, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur. JP ฉบับใหม่ กว่าประกาศระบุตํารายา, ICH Guidelines (Q6A) แต่ไม่ได้แก้ไขในทะเบียนตํารับยา ระยะเวลาไม่เกิน2ปีนับจากวันที่ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาลงรับเอกสาร ย 5 ถึงวันยื่นเอกสารเสนอราคา)
   อ้างอิง In-house specification ที่สอดคล้องกับ general chapters ตามที่ระบุไว้ใน USP, BP, Ph.Eur, JP ฉบับตาม ประกาศระบุตํารายา, ICH Guidelines (Q6A) และแก้ไขในทะเบียนตํารับยาแล้ว
6. คุณสมบัติทางวิชาการที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพการรักษาพยาบาล
   2.1 Long term stability ASEAN guideline on stability study of drug product
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยาบนฉลาก (23 ปี) และมีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อนปีปัจจุบัน และมีเอกสารแสดงครบถ้วน
   3
   2
   1
   0
   90 คะแนน
   10
   10
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยาบนฉลาก (23 ปี) และมีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อนปีปัจจุบัน
   9
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยาบนฉลาก (2ปี) และมีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อน ปัจจุบัน
   8
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยาบนฉลาก (23 ปี) แต่ไม่มีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อนปีปัจจุบัน
   7
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยาบนฉลาก (2ปี) แต่ไม่มีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อน ปัจจุบัน
   6
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ไม่เป็นไปตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยา บนฉลาก (≥3ปี) และมีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อนปีปัจจุบัน
   5
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ไม่เป็นไปตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยา บนฉลาก (2ปี) และมีผลการศึกษา on-going stability ปีก่อนปีปัจจุบัน
   4
   มีการศึกษา long term stability และ Accelerated stability ไม่เป็นไปตาม ASEAN guideline ครบตามอายุยา บนฉลาก แต่ไม่มีผลการศึกษา on-going stability ปีล่าสุด
   2.2 ประสบการณ์ด้านการใช้
   มีประสบการณ์การใช้ในโรงพยาบาลศรีนครินทร์โดยเป็นการใช้ในการรักษาปกติและเข้าอยู่ในบัญชีรายชื่อยา
   โรงพยาบาลศรีนครินทร์
   มีประสบการณ์การใช้ในโรงพยาบาลสังกัด UHOSNET สมาชิกก่อตั้ง มาก่อนโดยเป็นการใช้ในการรักษาปกติ (มี เอกสารแนบแสดง) หรือมีรายชื่ออยู่ใน Approve vendor list (มีเอกสารแนบแสดง) หรือผ่านการพิจารณาโดย คณะกรรมการ หรือเป็นยาที่โรงพยาบาลพิจารณาซื้อมาใช้ทดแทนชั่วคราว
   ไม่มีประสบการณ์การใช้
   2.3 มีข้อมูลเรื่องประสิทธิภาพด้าน Bioequivalence
   2.3.1 กรณียาต้นแบบ
   10
   10
   5
   0
   15
   15
   2.3.2 ยาสามัญ (generic drugs) ที่ได้รับการรับรองจาก US FDA หรือ EMA โดยยังมีรายการอยู่ใน orange book และยังคงสถานะรับรองหรือยังไม่ discontinued
   2.3.3 ยาสามัญแบบ immediate release ที่ได้รับการรับรองจาก อย.ไทยเพียงหน่วยงานเดียว

• มีผลการศึกษา BE ทั้ง fast และ fed stud ที่รับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ เป็นยา BCS class I ที่ได้รับ biowaiver จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  มีผลการศึกษา BE เฉพาะ fast condition ซึ่งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การรับรองผล
  :- มีผลการศึกษา BE เฉาะ fast : nitron แต่ไม่มีหนังสือรับรองผล BE จากสํานักงานคณะกรรมการ
  อาหารและยา
• ไม่มีผลการศึกษา BE
  2.3.4 ยาสามัญแบบ modified หรือ prolonged release ที่ได้รับการรับรองจาก อย.ไทยเพียงหน่วยงานเดียว
  drive
• มีผลการศึกษา BE ทั้ง sinase 4s และ multiple use ภาระทั้ง fast และ fed unidinsors ที่ รับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา หรือ เป็นยา BCS class I ที่ได้รับ biowaiver จากสํานักงาน
  คณะกรรมการอาหารและยา
  มีผลการศึกษา BE ทั้ง ginze de และ multiple free tag fast condition เพียงอย่างเดียว ซึ่งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การรับรองผล
• มีผลการศึกษา BE ทั้ง angle date และ multircle tere as fast condition เพียงอย่างเดียว
  แต่ไม่มีหนังสือรับรองผล BE จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• มีผลการศึกษา BE 25 :: ในภาวะ fanta เพียงอย่างเดียว ซึ่งมีหนังสือรับรองผล BE
  จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  15
  15
  12
  7
  0
  15
  12
  9

  7

• มีผลการศึกษา BE เฉพาะ Finge dre ใน is fast condition เพียงอย่างเดียว แต่ไม่มีหนังสือรับรอง
  จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาให้การรับรองผล
  5
  :- ไม่มีผลการศึกษา BE
  2.4 การศึกษาวิจัยทางคลินิก (Clinical trial) ที่แสดงถึงประสิทธิภาพของยาในการรักษา
  :ยาต้นแบบ
  วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
  0
  30
  30
  20
  วิธีการศึกษาเป็นแบบ Randomized controlled trial ไม่ได้เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ ตีพิมพ์ในวารสารทาง
  การแพทย์
  10
  วิธีการศึกษาเป็นแบบ Non-Randomized controlled trial ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
  วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Cohort studies (Prospective) ตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์
  วิธีการศึกษาเป็นแบบ Comparative studies แบบ Case-control studies (Retrospective) ตีพิมพ์ในวารสารทาง
  การแพทย์
  ไม่มีการศึกษาวิจัยทางคลินิก
  7
  นา
  5
  3
  0
  2.5 Risk Assessment Report for Elemental impurities :กรณียาต้นแบบ พิจารณาให้คะแนนเต็ม
  มีการแสดงผล Risk Assessment Report for Elemental Impurities ในทุกรุ่นของการผลิตทั้ง Finish product และ Active Pharmaceutical Ingredient และมีการแสดงเอกสารชี้แจงทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ ผลิตที่อาจส่งผลให้เกิดการปนเปื้อน
  มีการแสดงผล Risk Assessment Report for Elemental Impurities ในทุกรุ่นของการผลิตทั้ง Finish product และ Active Pharmaceutical Ingredient แต่ไม่แสดงเอกสารชี้แจงการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตที่อาจส่งผลให้ เกิดการปนเปื้อน
  มีการแสดงผล Risk Assessment Report for Elemental Impurities ในบางรุ่นของการผลิตทั้ง Finish product และ Active Pharmaceutical Ingredient และมีการแสดงเอกสารชี้แจงทุกครั้งที่มีการเปลี่ยนแปลงกระบวนการ ผลิตที่อาจส่งผลให้เกิดการปนเปื้อน
  มีการแสดงผล Risk Assessment Report for Elemental Impurities ในบางรุ่นของการผลิตทั้ง Finish product และ Active Pharmaceutical Ingredient แต่ไม่แสดงเอกสารชี้แจงการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตที่อาจส่งผลให้ เกิดการปนเปื้อน
  มีการแสดงผล Risk Assessment Report for Elemental Impurities ใน Finish product หรือ Active Pharmaceutical Ingredient แค่อย่างใดอย่างหนึ่ง
  ไม่มีการทํา Risk Assessment Report for Elemental impurities
  2.6 Package and Label
  พิจารณาตามรูปแบบยาที่กําหนด กรณีเป็นค่ารูปแบบอื่น พิจารณาให้คะแนนเต็ม
  กรณียาฉีด หากไม่มีประเด็นที่ระบุ พิจารณาให้ 0 คะแนน
  ภาชนะบรรจุมีฝาปิดขวดยาชนิด flip-off เพื่อลดการปนเปื้อนในการบริหารยาและเพิ่มความ
  สะดวกในการเปิดใช้ยา
  สติ๊กเกอร์ฉลากยาติดแนบสนิทไปกับภาชนะบรรจุ
  2.7 ผลิตภัณฑ์ไม่มีความเสี่ยงที่จะทําให้เกิด Medication error เช่น Look alike sound alike หากมีความเสี่ยง
  พิจารณาให้ 0 คะแนน
  รวมคะแนน
  10
  10
  8
  4
  2
  0
  10
  5
  5
  เก
  5
  100