ประกวดราคาซื้อชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel) และกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) ของปีงบประมาณ 2569 - 2571

• เพื่อจัดซื้อชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสในกลุ่มระบบทางเดินอาหาร และระบบทางเดินหายใจ ที่มีคุณภาพ ได้มาตรฐาน และเหมาะสมสําหรับการใช้งานทางห้องปฏิบัติการ
• เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคของแพทย์ให้มีความถูกต้อง แม่นยํา และรวดเร็ว อันจะนําไปสู่การรักษาผู้ป่วยได้ อย่างเหมาะสมและทันท่วงที
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ลดระยะเวลาการรอผลตรวจ (Turnaround Time)
• เพื่อสนับสนุนการควบคุมและป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อภายในสถานพยาบาล และใช้เป็นข้อมูลประกอบการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยา

• จัดซื้อชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel)
• จัดซื้อชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel)
• นำเสนอข้อมูลประกอบการพิจารณาตามตาราง Performance ของน้ำยาทดสอบ พร้อมเอกสารกำกับน้ำยาฉบับ Original
• นำส่งตัวอย่างน้ำยาทดสอบชนิดละ 30 ชุดทดสอบ เพื่อทำการทดสอบกับ Known Sample หรือ Control
• จัดหา Known Sample หรือ Control ที่ให้ผลบวกสำหรับใช้ในการทดสอบ
• ให้บริการหลังการขายโดยไม่มีค่าใช้จ่ายตลอดระยะเวลาการใช้งาน รวมถึงให้คำแนะนำ ปรึกษา และแก้ไขปัญหา
• จัดทำแผนการ verify น้ำยาภายใน 14 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel)
• ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel)
• แผนการ verify น้ำยา

• ระยะเวลาจัดซื้อ: 3 ปี
• กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 30 วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• ระยะเวลาจัดทำแผนการ verify น้ำยา: ภายใน 14 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กำหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดน้ำยาดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกันซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่นได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
  • ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี)
• Standards Compliance:
  • ชุดทดสอบต้องผ่านการขึ้นทะเบียนหรือได้รับการรับรองเป็นเครื่องมือแพทย์ภายใต้การควบคุมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
  • ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marking หรือเทียบเท่า
• Experience:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR นอกเหนือจากข้อกำหนดเฉพาะของชุดทดสอบ)
• Personnel:
  • (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
• Financial Requirements:
  • มูลค่าสุทธิของกิจการ:
    • นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกจากงบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • นิติบุคคลที่ยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันยื่นข้อเสนอไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
    • บุคคลธรรมดา: ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของมูลค่ารวมที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต)
  • หมายเหตุ: ยกเว้นสำหรับหน่วยงานของรัฐ และนิติบุคคลที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ

• พิจารณาจากผลการประเมินชุดทดสอบที่ผ่านเกณฑ์
• ตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
• บริษัทที่ได้รับการคัดเลือกจะทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ

ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel):

• เป็นชุดทดสอบ In Vitro Diagnostic (IVD) ให้ผลเชิงคุณภาพ (Qualitative)
• ตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus และ Norovirus (GI และ GII)
• ใช้หลักการทางอิมมูโนวิทยา (Immunoassay) เป็นวิธีการทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid test)
• มีระบบแถบควบคุมผล (Control line) เพื่อยืนยันความถูกต้อง
• สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างอุจจาระ (Stool specimen) ได้
• ระยะเวลาอ่านผลไม่เกิน 15 นาที
• ค่า Limit of Detection (LoD) สำหรับเชื้อแต่ละชนิดไม่เกินค่าที่กำหนด (เช่น Rotavirus ไม่มากกว่า 2.5 x 10 copies/mL)
• ค่า Sensitivity และ Specificity ไม่น้อยกว่า 90-95% สำหรับเชื้อแต่ละชนิด (ตามที่กำหนด)
• ประกอบด้วยแถบทดสอบ, ภาชนะ/หลอดเตรียมตัวอย่างพร้อมบัฟเฟอร์, คู่มือการใช้งาน
• ผ่านการรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล เช่น CE Marking

ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel):

• เป็นชุดทดสอบ In Vitro Diagnostic (IVD) ให้ผลเชิงคุณภาพ (Qualitative)
• ตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Respiratory adenovirus, hMPV, PIV, hBocavirus, Mycoplasma pneumoniae, hRV
• ใช้หลักการทางอิมมูโนวิทยา (Immunoassay) เป็นวิธีการทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid test)
• มีแถบควบคุมผล (Control line) เพื่อยืนยันความถูกต้อง
• สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างชนิด Nasopharyngeal swab ได้
• ระยะเวลาอ่านผลไม่เกิน 20 นาที
• สามารถเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 4-30 องศาเซลเซียส และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 24 เดือน
• ค่า Limit of Detection (LoD) สำหรับเชื้อแต่ละชนิดไม่เกินค่าที่กำหนด (เช่น SARS-CoV-2 ไม่มากกว่า 180 TCID50/ml)
• ค่า Sensitivity และ Specificity ไม่น้อยกว่า 90-95% สำหรับเชื้อแต่ละชนิด (ตามที่กำหนด)
• ประกอบด้วยแถบทดสอบ, น้ำยา/บัฟเฟอร์, ไม้เก็บตัวอย่าง, คู่มือการใช้งาน
• ผ่านการรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล เช่น CE Marking

• การจ่ายเงิน: ชำระเงินภายหลังจากที่ผู้ขายได้ส่งมอบชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: หากส่งมอบล่าช้า ผู้ขายต้องชำระค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
• การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: รับประกันตลอดอายุการใช้งานของน้ำยา หรือไม่น้อยกว่าอายุการใช้งานที่ผู้ผลิตกำหนด นับจากวันที่หน่วยงานตรวจรับพัสดุ หากมีปัญหาด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ หรือใช้งานไม่ได้ บริษัทต้องเปลี่ยนชุดทดสอบใหม่ให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
• เงื่อนไขการบอกเลิกสัญญา: พิจารณาตามหลักเกณฑ์ เช่น ผลงานล่าช้าเกินกว่าที่กำหนด, ผลงานสะสมน้อยกว่าเกณฑ์ที่กำหนด, ค่าปรับเกินกว่าร้อยละ 10 ของวงเงินสัญญา
• การส่งมอบ: ต้องแจ้งกำหนดเวลาส่งมอบล่วงหน้าอย่างน้อย 1 วันทำการทางหนังสือหรืออีเมล

• Q1: ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับตรวจหาเชื้อไวรัสกลุ่มใดบ้าง?
  A1: ชุดทดสอบนี้แบ่งเป็น 2 กลุ่มหลัก คือ กลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel) สำหรับตรวจหาเชื้อ Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus, Norovirus และกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) สำหรับตรวจหาเชื้อ SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, RSV, Respiratory adenovirus, hMPV, PIV, hBocavirus, Mycoplasma pneumoniae, hRV
• Q2: ตัวอย่างที่ใช้ในการทดสอบสำหรับแต่ละกลุ่มคืออะไร?
  A2: สำหรับ Gastrointestinal panel ใช้ตัวอย่างอุจจาระ (Stool specimen) ส่วน Respiratory panel ใช้ตัวอย่าง Nasopharyngeal swab
• Q3: ผลการทดสอบจะทราบภายในระยะเวลานานเท่าใด?
  A3: สำหรับ Gastrointestinal panel ใช้เวลาไม่เกิน 15 นาที และสำหรับ Respiratory panel ใช้เวลาไม่เกิน 20 นาที
• Q4: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างชุดทดสอบกี่ชุด และต้องจัดหา Known Sample หรือไม่?
  A4: ต้องส่งตัวอย่างชุดทดสอบอย่างละ 30 ชุดทดสอบ และต้องช่วยจัดหา Known Sample หรือ Control ที่ให้ผลบวกด้วย
• Q5: ข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพของชุดทดสอบ เช่น Sensitivity และ Specificity เป็นอย่างไร?
  A5: โดยทั่วไปกำหนดให้มีค่า Sensitivity และ Specificity ไม่น้อยกว่า 90-95% สำหรับเชื้อแต่ละชนิด (รายละเอียดตามข้อกำหนดเฉพาะของแต่ละกลุ่ม)
• Q6: ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A6: ต้องผ่านการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marking หรือเทียบเท่า
• Q7: การบริการหลังการขายครอบคลุมอะไรบ้าง และมีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่?
  A7: บริษัทต้องให้บริการหลังการขายโดยไม่มีค่าใช้จ่ายตลอดอายุการใช้งาน รวมถึงให้คำแนะนำ ปรึกษา และแก้ไขปัญหา การบริการดังกล่าวถือรวมอยู่ในราคาที่เสนอแล้ว
• Q8: กำหนดเวลาในการส่งมอบชุดน้ำยาหลังจากได้รับใบสั่งซื้อคือเท่าใด?
  A8: ต้องจัดส่งภายใน 30 วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• Q9: หากส่งมอบชุดน้ำยาไม่ทันตามกำหนด จะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
  A9: มีค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ำกว่าวันละ 100 บาท
• Q10: โครงการนี้มีงบประมาณรวมเท่าใด และระยะเวลาดำเนินงานนานเท่าใด?
  A10: งบประมาณรวม 3,776,000 บาท เป็นระยะเวลา 3 ปี โดยมีการจัดสรรงบประมาณเป็นรายปี

โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๑. ความเป็นมา
โรคติดเชื้อไวรัสทั้งในระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินหายใจ เป็นสาเหตุสําคัญของการเจ็บป่วยใน ประชากรทุกช่วงวัย โดยเฉพาะในเด็กเล็ก ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง การติดเชื้อดังกล่าวอาจ ก่อให้เกิดอาการรุนแรง ภาวะแทรกซ้อน และการแพร่กระจายของเชื้อภายในสถานพยาบาลได้ หากไม่ได้รับการวินิจฉัย
และรักษาอย่างทันท่วงที
การตรวจวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการที่รวดเร็วและแม่นยํา มีบทบาทสําคัญในการช่วยแพทย์ในการวินิจฉัย แยกโรค กําหนดแนวทางการรักษาที่เหมาะสม ลดการใช้ยาปฏิชีวนะโดยไม่จําเป็น รวมถึงสนับสนุนการควบคุมและ
ป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อ และการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยา
ดังนั้น งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ จึงมีความจําเป็นต้องจัดซื้อชุดทดสอบตรวจหา แอนติเจนของเชื้อไวรัสในกลุ่มระบบทางเดินอาหาร และระบบทางเดินหายใจ สําหรับใช้ในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง ทางคลินิก เพื่อให้การบริการทางการแพทย์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ สอดคล้องกับมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง และรองรับ
การดูแลรักษาผู้ป่วยได้อย่างเหมาะสม
๒. วัตถุประสงค์
๒.๑. เพื่อจัดซื้อชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสในกลุ่มระบบทางเดินอาหาร และระบบทางเดินหายใจ ที่มี
คุณภาพ ได้มาตรฐาน และเหมาะสมสําหรับการใช้งานทางห้องปฏิบัติการ
๒.๒. เพื่อสนับสนุนการวินิจฉัยโรคของแพทย์ให้มีความถูกต้อง แม่นยํา และรวดเร็ว อันจะนําไปสู่การรักษาผู้ป่วยได้
อย่างเหมาะสมและทันท่วงที
๒.๓. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการตรวจทางห้องปฏิบัติการ ลดระยะเวลาการรอผลตรวจ (Turnaround
Time)
๒.๔. เพื่อสนับสนุนการควบคุมและป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อภายในสถานพยาบาล และใช้เป็นข้อมูล
ประกอบการเฝ้าระวังทางระบาดวิทยา
๓. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
๓.๑.
มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐใน ระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
นางสาวสุธารา วีระนนท์ ประธานคณะกรรมการ
รดพร มั่วบ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
หน้า ๑ จาก ๘
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้
ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงาน
ของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้าม ตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ
กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดน้ํายาดังกล่าว
๓.๔. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําการ อันเป็นการ
ขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้อื่น ข้อเสนอได้มี
คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government
Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๑. เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี) ๓.๑๒. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและ
บริหารพัสดุภาครัฐ ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ 9 มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้
๓.๑๒.๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี
มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ ๓.๑๒.๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยืน
ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท ๓.๑๒.๓. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดย ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของมูลค่ารวมที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนี้ และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก จะต้องแสดง
บัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๒.๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนี้ (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือ
Recor
๔
บริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์
และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่
ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่
นางสาวสุธารา วีระนนท์ ประธานคณะกรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๒ จาก ๘
กนกพร มะ
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
โรงพยาบาล
จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๓.๑๒.๕. กรณีตาม (๓.๑๒.๑) – (๓.๑๒.๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
๓.๑๒.๕.๑.
๓.๑๒.๕.๒.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. การนําส่งข้อมูลเพื่อพิจารณา และตัวอย่างของชุดทดสอบ
๔.๑. บริษัทต้องนําเสนอข้อมูลประกอบการพิจารณา ดังตารางที่ ๑ Performance ของน้ํายาชุดทดสอบตรวจหา
แอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel) และตารางที่ ๒ Performance ของน้ํายาชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) พร้อม กับส่งเอกสารกํากับน้ํายาที่เป็น Original ที่ไม่มีการดัดแปลง และเน้นข้อความ หรือระบุจุดที่นํามาใส่ในตาราง
ที่ ๑ Performance
๔.๒. บริษัทต้องนําส่งตัวอย่างน้ํายาชุดทดสอบแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal panel) และ น้ํายาชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) จํานวนอย่างละ ๓๐ ชุดทดสอบ เพื่อนํามาทดสอบกับ Known Sample หรือ Control ซึ่งผลการทดสอบเป็น ส่วนหนึ่งของการพิจารณา โดยนําส่งชุดทดสอบทั้ง ๒ ชนิดตามวันที่กําหนด ทั้งนี้บริษัทต้องช่วยจัดหา Known Sample หรือ Control ที่ให้ผลบวกด้วย
๕ ข้อกําหนดเฉพาะของชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal
panel)
๕.๑. เป็นชุดทดสอบสําหรับตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic; IVD) ให้ผลการตรวจเชิงคุณภาพ
(Qualitative)
๕.๒. ใช้สําหรับการตรวจหาแอนติเจน (Antigen) ของเชื้อ Rotavirus, Adenovirus, Astrovirus และ Norovirus
ทั้งกลุ่ม Genogroup I (GI) และ Genogroup II (GII)
๕.๓. เป็นชุดทดสอบที่ใช้หลักการทางอิมมูโนวิทยา (Immunoassay) สําหรับการตรวจหาแอนติเจน โดยเป็นวิธีการ
ทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid test)
๕.๔. ชุดทดสอบต้องมีระบบแถบควบคุมผล (Control line) เพื่อยืนยันความถูกต้องของกระบวนการทดสอบ ได้แก่
การใช้ปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสม การไหลของตัวอย่าง และคุณภาพของน้ํายาทดสอบ
๕.๕. สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างอุจจาระ (Stool specimen) ได้
๕.๖. ระยะเวลาในการอ่านผลการทดสอบไม่เกิน ๑๕ นาที นับจากเริ่มทําการทดสอบ
นางสาวสุธารา วีระนนท์ ประธานคณะกรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
เดพ มั้ย
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
หน้า ๓ จาก ๙.
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๕.๘. ชุดทดสอบต้องมีค่าความไวเชิงวิเคราะห์ (Limit of Detection; LoD) สําหรับเชื้อแต่ละชนิด ไม่เกินค่า ดังต่อไปนี้ หรือมีสมรรถนะเทียบเท่าหรือดีกว่า โดยถือเป็นเกณฑ์ขั้นต่ําที่เหมาะสมต่อการใช้งานทางคลินิกทั้งนี้ ในกรณีที่ใช้หน่วยวัดหรือวิธีการรายงานผลแตกต่างจากที่กําหนด ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารทางวิชาการ หรือเอกสารจากผู้ผลิตเพื่อแสดงความเทียบเท่า
.
Rotavirus ไม่มากกว่า ๒.๕ x ๑๐ copies/mL
•
Adenovirus ไม่มากกว่า ๓.๖ x 90 copies/mL
Norovirus GI และ GII ไม่มากกว่า ๕.๐ × ๑๐ copies/mL
Astrovirus ไม่มากกว่า ๑.๘ × ๑๐ copies/mL
๕.๙. ชุดทดสอบต้องมีสมรรถนะด้านความไว (Sensitivity) และความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าค่า ดังต่อไปนี้ หรือมีสมรรถนะเทียบเท่าหรือดีกว่า ซึ่งเป็นเกณฑ์สมรรถนะขั้นต่ําเพื่อให้เหมาะสมต่อการใช้งานทาง การแพทย์ โดยผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองสมรรถนะจากผู้ผลิตหรือผลการศึกษาทางคลินิกประกอบ
•
.
Rotavirus: Sensitivity ≥ ๙๕.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
Adenovirus: Sensitivity 2๙๕.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
.
Norovirus Gl: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
•
Norovirus GII: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
Astrovirus: Sensitivity ≥๙๕.๐% และ Specificity ≥๙๕.๐%
๕.๑๐. ชุดทดสอบต้องประกอบด้วยอุปกรณ์อย่างน้อย ดังต่อไปนี้
๕.๑๐.๑. แถบทดสอบ (Test device) โดยแถบทดสอบทั้งหมดอยู่ในชุดทดสอบเดียวกัน
๕.๑๐.๒.
๕.๑๐.๓.
ภาชนะหรือหลอดสําหรับเตรียมตัวอย่างที่บรรจุบัฟเฟอร์ คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
๕.๑๑. ชุดทดสอบต้องผ่านการขึ้นทะเบียนหรือได้รับการรับรองเป็นเครื่องมือแพทย์ภายใต้การควบคุมของ
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๕.๑๒. ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marking หรือเทียบเท่า
ข้อกําหนดเฉพาะของชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัส กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory
panel)
5.๑. เป็นชุดทดสอบสําหรับตรวจวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (In Vitro Diagnostic; IVD) ให้ผลการตรวจเชิงคุณภาพ
(Qualitative)
๖.๒. ใช้สําหรับการตรวจหาแอนติเจน (Antigen) ของเชื้อไวรัสในระบบทางเดินหายใจ ได้แก่ SARS-CoV-๒, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Respiratory adenovirus, human Metapneumovirus (hMPV), Parainfluenza Virus (PIV),human Bocavirus (Bov), Mycoplasma
pneumoniae (Mp) และ human Rhinovirus (hRV)
Dom Son
นางสาวสุธารา วีระนนท์
ประธานคณะกรรมการ
ภาพิชญ์
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๔ จาก ๘
لمان ارو
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๒.๓. เป็นชุดทดสอบที่ใช้หลักการทางอิมมูโนวิทยา (Immunoassay) สําหรับการตรวจหาแอนติเจน โดยเป็นวิธีการ
ทดสอบแบบรวดเร็ว (Rapid test)
๖.๔. ชุดทดสอบต้องมีแถบควบคุมผล (Control line) เพื่อยืนยันความถูกต้องของกระบวนการทดสอบ ได้แก่ การ
ใช้ปริมาณตัวอย่างที่เหมาะสม การไหลของตัวอย่าง และคุณภาพของน้ํายาทดสอบ
๖.๕. สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างชนิด Nasopharyngeal swab ได้
5.5. ระยะเวลาในการอ่านผลการทดสอบไม่เกิน ๒๐ นาที นับจากเริ่มทําการทดสอบ
๖.๗. ชุดทดสอบสามารถเก็บรักษาได้ที่อุณหภูมิระหว่าง ๔-๓๐ องศาเซลเซียส และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒๔
เดือน นับจากวันที่ผลิต
๖.๔. ชุดทดสอบต้องมีค่าความไวเชิงวิเคราะห์ (Limit of Detection; LoD) สําหรับเชื้อแต่ละชนิด ไม่เกินค่า ดังต่อไปนี้ หรือมีสมรรถนะเทียบเท่าหรือดีกว่า โดยถือเป็นเกณฑ์ขั้นต่ําที่เหมาะสมต่อการใช้งานทางคลินิก ทั้งนี้ ในกรณีที่ใช้หน่วยวัดหรือวิธีการรายงานผลแตกต่างจากที่กําหนด ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารทาง
วิชาการหรือเอกสารจากผู้ผลิตเพื่อแสดงความเทียบเท่า
•
SARS-CoV-๒ ไม่มากกว่า ๑๘๐TCIDzo/ml
•
Influenza A ไม่มากกว่า ๑๙๕ TCIDzo/ml
Influenza B ไม่มากกว่า ๔๗ TCID/ml
Respiratory Syncytial Virus ไม่มากกว่า ๔๖๐ TCID./ml
Respiratory adenovirus ไม่มากกว่า ๓๘๐ TCID../ml
human Metapneumovirus ไม่มากกว่า ๔๕๐ TCID./ml
Parainfluenza Virus ไม่มากกว่า ๓๗๕ TCIDg/ml
•
human Rhinovirus ไม่มากกว่า ๔๒๕ TCIDzo/ml
•
human Bocavirus ไม่มากกว่า ๒๘o TCID../ml
Mycoplasma ไม่มากกว่า ๕๐๐ CFU/ml
๖.๙. ชุดทดสอบต้องมีสมรรถนะด้านความไว (Sensitivity) และความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าค่า ดังต่อไปนี้ หรือมีสมรรถนะเทียบเท่าหรือดีกว่า ซึ่งเป็นเกณฑ์สมรรถนะขั้นต่ําเพื่อให้เหมาะสมต่อการใช้งานทาง การแพทย์ โดยผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารรับรองสมรรถนะจากผู้ผลิตหรือผลการศึกษาทางคลินิกประกอบ
SARS-CoV-๒: Sensitivity ≥๙๕.0% และ Specificity ≥๙๕.๐%
•
. Influenza A: Sensitivity 2๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
.
Influenza B: Sensitivity 2๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
RSV: Sensitivity ≥๙o.o% และ Specificity ≥๙๕.๐%
Respiratory adenovirus: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity 2๙๕.0%
hMPV: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.๐%
C
นางสาวสุธารา วีระนนท์
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
นางสาวกนกพร มีชัย
ประธานคณะกรรมการ
กรรมการ
หน้า ๕ จาก ๘
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
· PIV: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.๐%
.
hRV: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
៨
.
Human bocavirus: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.๐%
Mycoplasma Ag: Sensitivity ≥๙o.0% และ Specificity ≥๙๕.0%
5.๑๐. ชุดทดสอบต้องประกอบด้วยอุปกรณ์อย่างน้อย ดังต่อไปนี้
·
•
แถบทดสอบ โดยแถบทดสอบทั้งหมดอยู่ในชุดทดสอบเดียวกัน
น้ํายาหรือบัฟเฟอร์สําหรับการทดสอบ
ไม้เก็บตัวอย่างชนิดใช้แล้วทิ้ง
คู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยหรือภาษาอังกฤษ
5.๑๑. ชุดทดสอบต้องผ่านการขึ้นทะเบียนหรือได้รับการรับรองเป็นเครื่องมือแพทย์ภายใต้การควบคุม ของ
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
5.๑๒. ชุดทดสอบต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล เช่น CE Marking หรือเทียบเท่า
การบริการหลังการขาย โดยบริษัทต้องให้การบริการ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย ดังนี้
๗.๑. บริษัทผู้เสนอราคาต้องให้บริการหลังการขายแก่หน่วยงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น ตลอดระยะเวลาการ
ใช้งานของชุดทดสอบ
๗.๒. บริษัทผู้เสนอราคาต้องให้คําแนะนําและคําปรึกษาด้านการใช้งานชุดทดสอบ การเก็บรักษา การควบคุมคุณภาพ
และการแก้ไขปัญหาที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้งาน โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๗.๓. บริษัทผู้เสนอราคาต้องจัดให้มีช่องทางการติดต่อประสานงานด้านเทคนิคหรือบริการหลังการขายที่ชัดเจน และ
สามารถติดต่อได้ในวันและเวลาราชการ เพื่อให้การสนับสนุนแก่หน่วยงานอย่างต่อเนื่อง
๗.๔. ค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการบริการหลังการขายตามข้อกําหนดใน TOR นี้ ให้ถือรวมอยู่ในราคาที่เสนอแล้ว
ทั้งสิ้น และหน่วยงานจะไม่ชําระค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมในภายหลัง
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
บริษัทต้องจัดส่งน้ํายาภายใน 50 วัน นับแต่วันที่ได้รับใบสั่งซื้อ จากทางราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์ โดยต้องนําส่งน้ํายาใน สภาวะที่เหมาะสมตามข้อกําหนดของน้ํายาที่นําส่ง มีอายุการใช้งานมากกว่า ๒๔ เดือน และบรรจุภัณฑ์อยู่ในสภาพดี หาก การนําส่งไม่เหมาะสม โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะไม่รับน้ํายาไว้ ทางบริษัทต้องจัดส่งน้ํายาใหม่ ภายใน ๔๘ ชั่วโมง โดยต้องไม่มีประเด็นเรื่องวันหยุดราชการ ยกเว้น กรณีน้ํายาขาดตลาดทางบริษัทต้องส่งหนังสือแจ้งให้ หน่วยงานทราบ และพิจารณาเป็นครั้งๆ ไป
การส่งมอบชุดน้ํายา ตามสัญญานี้ ผู้ขายจะต้องแจ้งกําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครั้งโดยทําเป็นหนังสือแจ้ง หรือตอบผ่านทาง Electronic mail: E-mail ล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ วันทําการของผู้ซื้อ
นางสาวสุธารา วีระนนท์
ประธานคณะกรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า 5 จาก ๘
กนกพร ชัย
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ส
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะพิจารณาจากผลการประเมินชุดทดสอบที่ผ่านเกณฑ์
แล้วตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา บริษัทที่ได้รับการคัดเลือกจะทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
90 วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณในการซื้อในครั้งนี้เป็นจํานวนเงิน ๓,๗๗๖,๐๐๐ บาท (สามล้านเจ็ดแสนเจ็ดหมื่นหกพันบาทถ้วน) รวม ภาษีมูลค่าเพิ่มแล้ว โดยมีกําหนดระยะเวลาจัดซื้อจํานวน ๓ ปี ทําการจัดสรรงบประมาณเป็นรายปี ตามยอดการประเมิน
ดังนี้
Respiratory panel
Gastrointestinal panel
วงเงินงบประมาณ
ปีงบประมาณ
จํานวน Test
ต่อปี
งบประมาณ
(บาท)
จํานวน Test งบประมาณ
(บาท)
ต่อปี
(บาท)
ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๑,๗๐๐
๑,๐๕๔,๐๐๐
๒๐๐
50,000
๑,๑๑๔,๐๐๐
ปีงบประมาณ ๒๕๗๐
๑,๙๐๐
๑,๑๗๘,๐๐๐
๒๐๐
50,000
๑,๒๓๘,๐๐๐
ปีงบประมาณ ๒๕๗๑
รวม ๓ ปี
๒,๒๐๐
๑,๓๖๔,๐๐๐
๒๐๐
50,000
๑,๔๒๔,๐๐๐
๕,๘๐๐
๓,๕๙๖,๐๐๐
๖๐๐
๑๘๐,๐๐๐
๓,๗๗๖,๐๐๐
๑๑ งวดงานและการจ่ายเงิน
ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์จะส่งใบสั่งซื้อ เป็นรายครั้งที่ต้องการใช้น้ํายา และชําระเงินภายหลังจากที่ผู้ขายได้ส่งมอบ ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามรายละเอียดในใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง และคณะกรรมการตรวจรับ พัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
๑๒ อัตราค่าปรับ
หากผู้ขายไม่สามารถส่งมอบชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ ภายในเวลาที่กําหนด ผู้ขายจะต้อง ชําระค่าปรับให้แก่ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์เป็นรายวันอัตราร้อยละ (๐.๒๐) ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ แต่ไม่ต่ํากว่า วันละ ๑๐๐ บาท นับถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบ ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้อง ครบถ้วนตามสัญญา
หากผู้ขายไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งน้ํายาข้างต้นทางหน่วยงานจะไม่รับน้ํายาไว้ ผู้ขายต้องจัดหาน้ํายาและส่งให้ ตรงตามเงื่อนไข หากไม่ส่งน้ํายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบริษัทต้องรับผิดชอบค่าเสียหายในการส่งการ ทดสอบไปทําการวิเคราะห์ที่ศูนย์ภายนอก ในช่วงเวลาที่ไม่มีน้ํายาส่งให้ตามเงื่อนไข
๑๓ ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
บริษัทผู้เสนอราคาต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของชุดทดสอบตลอดอายุการใช้งานของน้ํายา หรือไม่
น้อยกว่าอายุการใช้งานที่ผู้ผลิตกําหนด นับจากวันที่หน่วยงานตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
Don Dom
นางสาวสุธารา วีระนนท์
ประธานคณะกรรมการ
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๗ จาก ๘
กนกพร ม่วง
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ
โรงพยาบาล จุฬาภรณ์
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
ชุดทดสอบตรวจหาแอนติเจนของเชื้อไวรัสกลุ่มระบบทางเดินอาหาร
(Gastrointestinal panel) และ กลุ่มระบบทางเดินหายใจ (Respiratory panel) งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์
๑๓.๒. ในกรณีที่ชุดทดสอบมีปัญหาด้านคุณภาพ ประสิทธิภาพ หรือไม่สามารถใช้งานได้ตามข้อกําหนด บริษัทผู้ เสนอราคาต้องดําเนินการเปลี่ยนชุดทดสอบใหม่ให้แก่หน่วยงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ และไม่กระทบต่อ
๑๓.๓.
การให้บริการของห้องปฏิบัติการ
ๆ
ระยะเวลาและค่าใช้จ่ายใด ๆ ที่เกิดขึ้นจากการรับประกันความชํารุดบกพร่องตามข้อนี้ ให้ถือรวมอยู่ในราคา ที่เสนอแล้วทั้งสิ้น และหน่วยงานจะไม่ชําระค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมในภายหลัง
๑๔ แผนการส่งชุดน้ํายา
คู่สัญญาต้องจัดทําแผนการ verify น้ํายา มาให้ภายใน ๑๔ วันทําการ นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจัดทํา แผนการจัดส่งชุดน้ํายาตามเอกสารแนบท้าย ถือเป็นเอกสารส่วนหนึ่งของสัญญา
๑๕ เงื่อนไขการบอกเลิกสัญญา พิจารณาตามหลักเกณฑ์และเงื่อนไขดังนี้
๑๕.๑.
๑๕.๒.
๑๕.๓.
๑๕.๔.
๑๕.๕.
เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญามีผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๒๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา
เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๑ ใน ๒ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้วปรากฏกรณีดังต่อไปนี้
คู่สัญญามีผลงานประจําเดือนที่ตั้งไว้ไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของแผนงานประจําเดือน และ
๑๕.๒.๒. ผลงานสะสมไม่ถึงร้อยละ ๕๐ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของ
คู่สัญญา
เมื่อล่วงเลยระยะเวลาไปเกิน ๓ ใน ๔ ของระยะเวลาตามแผนงานแล้ว คู่สัญญามีผลงานไม่ถึงร้อยละ ๖๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง โดยความล่าช้าเป็นความผิดของคู่สัญญา
เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา ผลงานสะสมน้อยกว่าร้อยละ ๘๕ ของวงเงินค่าพัสดุหรือค่าจ้าง เมื่อครบกําหนดส่งมอบตามสัญญา หากสัญญาหรือข้อตกลงมีจํานวนค่าปรับจะเกินร้อยละ 90 ของวงเงิน ค่าพัสดุหรือค่าจ้าง ให้ดําเนินการตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุภาครัฐ ด่วนที่สุด ที่ กค (กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว ๔๓ ลงวันที่ ๒๒ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๒ เรื่อง การซ้อมความ เข้าใจการบอกเลิกสัญญาหรือข้อตกลง ตามระเบียบกระทรวงการคลังว่าด้วยการจัดซื้อจัดจ้างและการ บริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ ข้อ ๑๘๓
หากปรากฏว่า เข้าเงื่อนไขกรณีหนึ่งกรณีใดตามข้อ ๑๓ หน่วยงานของรัฐควรใช้ดุลพินิจในการพิจารณาบอกเลิก สัญญาตามมาตรา ๑๐๓ วรรคหนึ่ง (๒) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง
End of Documents.
Dan Sam นางสาวสุธารา วีระนนท์
ประธานคณะกรรมการ
กนกพร ชัย
นางสาวชนิดาภา สมัชญาพิชญ์
กรรมการ
หน้า ๘ จาก ๘
นางสาวกนกพร มีชัย
กรรมการ