ประกวดราคาซื้อน้ำยาสำหรับตรวจคัดกรองทารกแรกเกิดในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก (Inherited Metabolic Disorders IEM) จากกระดาษซับเลือด จำนวน ๓๐ กล่อง

• เพื่อใช้ตรวจคัดกรองโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็กสำหรับทารกแรกเกิดของในเขตสุขภาพที่ ๑๐ (อุบลราชธานี, ศรีสะเกษ, ยโสธร, อำนาจเจริญ, และมุกดาหาร) ซึ่งมีจำนวนตัวอย่างประมาณ ๓๐,๐๐๐ ตัวอย่าง

• จัดซื้อชุดน้ำยาสําหรับตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone จากกระดาษซับเลือดด้วยเทคนิคแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี จำนวน ๓๐ ชุด (๒๘,๘๐๐ การทดสอบ)
• ชุดน้ำยาต้องเป็นชุดน้ำยาสําเร็จรูปที่สามารถตรวจวิเคราะห์สารต่างๆ ตามที่ระบุในเอกสาร
• ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจคัดกรองกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็ก ครอบคลุมกลุ่มโรคกรดอะมิโน กลุ่มโรคกรดอินทรีย์ และกลุ่มโรคกรดไขมัน
• ชุดน้ำยา ๑ ชุด ต้องสามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๔๖๐ การทดสอบ
• ชุดน้ำยาต้องสามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างแบบ non-derivatized หรือ without derivatization
• ชุดน้ำยาต้องมีสารมาตรฐานภายใน (Internal Standard) อย่างน้อยประกอบด้วย stable isotope labeled amino acids, stable isotope labeled acylcarnitines, และ stable isotope labeled succinylacetone
• ชุดน้ำยาต้องมีสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) ชนิดหยดเลือดแห้งบนกระดาษกรองของสารในกลุ่ม Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone อย่างน้อย ๒ ระดับๆ ละ ๑ spots
• ชุดน้ำยาต้องมีถาดหลุม ๙๖ หลุม (96-well plates) สำหรับสกัดตัวอย่าง อย่างน้อย ๓๐ เพลท และ plate covers ปิดไมโครเพลต อย่างน้อย ๙๖๐ ชิ้น
• ชุดน้ำยาต้องมีสารละลายสําหรับใช้ในการสกัด (extraction buffer หรือ extraction solution) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• ชุดน้ำยาต้องมีสารละลายสําหรับใช้ตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี (mobile phase หรือ eluent solution หรือ flow solvent) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ำยาสําหรับการหาค่า Cut off อย่างน้อย ๑,๐๐๐ ตัวอย่าง
• ในกรณีที่ผลตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หากเกิดจากคุณภาพของน้ำยา ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ำยาเท่ากับจำนวนที่ตรวจในรอบนั้นโดยไม่คิดมูลค่า

• ชุดน้ำยาสําหรับตรวจคัดกรองทารกแรกเกิดในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก (Inherited Metabolic Disorders, IEM) จำนวน ๓๐ ชุด (๒๘,๘๐๐ การทดสอบ)
• ถาดหลุม ๙๖ หลุม (96-well plates) อย่างน้อย ๓๐ เพลท
• Plate covers ปิดไมโครเพลต อย่างน้อย ๙๖๐ ชิ้น
• สารละลายสําหรับใช้ในการสกัด (extraction buffer หรือ extraction solution) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• สารละลายสําหรับใช้ตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี (mobile phase หรือ eluent solution หรือ flow solvent) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• รายงานผลการทวนสอบ (Verification) ชุดน้ำยา
• การสนับสนุนน้ำยาสําหรับการหาค่า Cut off อย่างน้อย ๑,๐๐๐ ตัวอย่าง

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน ๙๐ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคาขาย
  • เป็นผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่าย หรือผู้มีอำนาจในการขาย
• Standards Compliance:
  • ชุดน้ำยาผ่านการรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย
  • ชุดน้ำยาได้รับการรับรองมาตรฐานเพื่อใช้ในงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (CE Mark-IVD) หรือ US FDA หรือมาตรฐานที่ดีกว่า เป็นที่ยอมรับในระดับสากล
• Experience:
  • ผู้ขายต้องแสดงผลการเข้าร่วมโปรแกรม External Quality Assurance (EQA) หรือ Proficiency Testing (PT) กับ Newborn Screening Quality Assurance Program (NSQAP) จากหน่วยงาน Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ในเวลาไม่เกิน ๑ ปี ณ วันที่ยื่นเสนอราคาของชุดน้ำยาที่เสนอ มีผลการทดสอบอยู่ในช่วงไม่เกิน + 50% ของ Expected Value และต้องเข้าร่วมเป็นประจำทุกปี
• Previous Project Cost:
• Technical Capabilities:
  • มีข้อมูลการทวนสอบ (Verification) ที่ใช้ได้กับชุดน้ำยากับเครื่อง ThermoFisher Scientific รุ่น Vanquish-TSQM Quantis Plus
  • กรณีไม่มีผลการ Validate บริษัทต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จก่อนวันตรวจรับและส่งมอบ
• Personnel:

• พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา

• ชุดน้ำยาสำหรับตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone จากกระดาษซับเลือดด้วยเทคนิคแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี
• สามารถตรวจวิเคราะห์สารอย่างน้อยประกอบด้วย Alanine, Aspartic acid, Arginine, Citrulline, Glutamic acid, Glycine, Leucine, Methionine, Ornithine, Phenylalanine, Proline, Tyrosine, Valine, Free Carnitine, Co-Carnitine, Cm-Carnitine, C๔-Carnitine, C๕-Carnitine, C&DC-Carnitine, Co- Carnitine, C๘-Carnitine, Coo-Carnitine, Co๒-Carnitine, C๑๔-Carnitine, C๑๖-Carnitine, CobOH-Carnitine, Cod-Carnitine Co๘OH-Carnitine และ Succinylacetone
• สามารถตรวจคัดกรองกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็ก ครอบคลุมกลุ่มโรคกรดอะมิโน กลุ่มโรคกรดอินทรีย์ และกลุ่มโรคกรดไขมัน
• ชุดน้ำยา ๑ ชุด สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๔๖๐ การทดสอบ
• สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างแบบ non-derivatized หรือ without derivatization
• มีสารมาตรฐานภายใน (Internal Standard) อย่างน้อยประกอบด้วย stable isotope labeled amino acids, stable isotope labeled acylcarnitines, และ stable isotope labeled succinylacetone
• มีสารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) ชนิดหยดเลือดแห้งบนกระดาษกรองของสารในกลุ่ม Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone อย่างน้อย ๒ ระดับๆ ละ ๑ spots
• มีถาดหลุม ๙๖ หลุม (96-well plates) สำหรับสกัดตัวอย่าง อย่างน้อย ๓๐ เพลท และ plate covers ปิดไมโครเพลต อย่างน้อย ๙๖๐ ชิ้น
• มีสารละลายสําหรับใช้ในการสกัด (extraction buffer หรือ extraction solution) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• มีสารละลายสําหรับใช้ตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี (mobile phase หรือ eluent solution หรือ flow solvent) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
• ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี (กรณีน้ํายามีอายุ ๒ ปี) และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑๐ เดือน (กรณีน้ํายามีอายุ 9 ปี) ณ วันที่ตรวจรับ

• Payment Schedule: Not specified in the TOR.
• Penalties: Not specified in the TOR.
• Warranty/Guarantee: In case of analytical results not meeting standards due to reagent quality, the seller must provide replacement reagents at no cost. If reagents expire or degrade, the seller must replace them.

• Q1: น้ำยาที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  A1: เพื่อใช้ตรวจคัดกรองโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็กสำหรับทารกแรกเกิดในเขตสุขภาพที่ ๑๐
• Q2: จำนวนตัวอย่างที่คาดว่าจะเข้ารับการตรวจคัดกรองต่อปีมีประมาณเท่าใด?
  A2: ประมาณ ๓๐,๐๐๐ ตัวอย่างต่อปี
• Q3: ชุดน้ำยาต้องสามารถวิเคราะห์สารใดได้บ้าง?
  A3: ต้องสามารถวิเคราะห์ปริมาณ Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone
• Q4: เทคนิคที่ใช้ในการวิเคราะห์ด้วยชุดน้ำยานี้คืออะไร?
  A4: เทคนิคแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี (Tandem Mass Spectrometry)
• Q5: ชุดน้ำยา ๑ ชุด สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้กี่การทดสอบ?
  A5: ไม่น้อยกว่า ๔๖๐ การทดสอบ
• Q6: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับสารมาตรฐานภายใน (Internal Standard) หรือไม่?
  A6: มี ต้องประกอบด้วย stable isotope labeled amino acids, stable isotope labeled acylcarnitines, และ stable isotope labeled succinylacetone
• Q7: ผู้ขายต้องแสดงผลการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
  A7: ต้องผ่านการรับรองนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. และได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Mark-IVD หรือ US FDA หรือมาตรฐานที่ดีกว่า
• Q8: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับโปรแกรม External Quality Assurance (EQA) หรือไม่?
  A8: มี ผู้ขายต้องแสดงผลการเข้าร่วมโปรแกรม EQA กับ CDC ในเวลาไม่เกิน ๑ ปี ณ วันที่ยื่นเสนอราคา และมีผลการทดสอบอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด
• Q9: หากผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะมีมาตรการอย่างไร?
  A9: หากเกิดจากคุณภาพของน้ำยา ผู้ขายต้องสนับสนุนน้ำยาเท่ากับจำนวนที่ตรวจในรอบนั้นโดยไม่คิดมูลค่า
• Q10: อายุการใช้งานของชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?
  A10: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี (กรณีน้ํายามีอายุ ๒ ปี) หรือไม่น้อยกว่า ๑๐ เดือน (กรณีน้ํายามีอายุ 9 ปี) ณ วันที่ตรวจรับ

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
น้ํายาสําหรับตรวจคัดกรองทารกแรกเกิดในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก {Inherited Metabolic Disorders, IEM) จากกระดาษซับเลือด จํานวน ๓๐ กล่อง
๑. ความเป็นมา
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ได้ขยายงานตรวจคัดกรองแบบเพิ่มจํานวนโรค ซึ่งเพิ่มการตรวจคัด กรองโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็กสําหรับทารกแรกเกิดของประเทศไทย โดยมีหน่วยงาน
ที่เปิดดําเนินการประกอบด้วย
ศูนย์ปฏิบัติการตรวจคัดกรองสุขภาพทารกแรกเกิดแห่งชาติ ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ ที่ ๑/๑ เชียงราย ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ ที่ ๑๐ อุบลราชธานี และศูนย์ วิทยาศาสตร์การแพทย์ ที่ ๑๑ สุราษฎร์ธานี เมื่อปี พ.ศ.๒๕๖๖
ในการนี้ ศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ ๑๐ อุบลราชธานี มีความจําเป็นต้องจัดซื้อชุดน้ํายาตรวจคัด กรองทารกแรกเกิดในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก (Inherited Metabolic Disorders, IEM) เพื่อรองรับการ ให้บริการในเขตสุขภาพที่ ๑๐ ทั้งนี้ ปริมาณตัวอย่างที่เข้ารับการตรวจคัดกรองในช่วงที่ผ่านมา มีดังนี้ ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๖ (ช่วงสิงหาคม - ตุลาคม พ.ศ.๒๕๖๖) จํานวน ๖,๑๖๒ ตัวอย่าง ปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๗ จํานวน ๒๙,๑๐๐ ตัวอย่าง และปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ จํานวน ๒๗,๙๐๔ ตัวอย่าง จึงมีความ จําเป็นต้องจัดหาน้ํายาให้เพียงพอและเหมาะสมกับปริมาณงาน เพื่อให้การดําเนินงานเป็นไปอย่างต่อเนื่องและ
มีประสิทธิภาพ
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ตรวจคัดกรองโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็กสําหรับทารกแรกเกิดของในเขต
สุขภาพที่ ๑๐ (อุบลราชธานี ศรีสะเกษ ยโสธร อํานาจเจริญ และมุกดาหาร) ซึ่งมีจํานวนตัวอย่างประมาณ ๓๐,๐๐๐ ตัวอย่าง
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปริมาณ Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone จาก กระดาษซับเลือดด้วยเทคนิคแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี จํานวน ๓๐ ชุด (๒๘,๘๐๐ การทดสอบ) ๓.๒ เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูป ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ปริมาณสารอย่างน้อยประกอบด้วยสาร
Alanine, Aspartic acid, Arginine, Citrulline, Glutamic acid, Glycine, Leucine, Methionine, Ornithine, Phenylalanine, Proline, Tyrosine, Valine, Free Carnitine, Co- Carnitine, Co-Carnitine, Cm-Carnitine, C๔-Carnitine, C๕-Carnitine, C&DC-Carnitine, Co- Carnitine, C๘-Carnitine, Coo-Carnitine, Co๒-Carnitine, C๑๔-Carnitine, C๑๖-Carnitine, CobOH-Carnitine, Cod-Carnitine Co๘OH-Carnitine และ Succinylacetone
๓.๓ สารที่ตรวจวิเคราะห์ได้สามารถตรวจคัดกรองกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิกในกลุ่มสารโมเลกุลเล็ก โดยครอบคลุมทั้งกลุ่มโรคกรดอะมิโน กลุ่มโรคกรดอินทรีย์ และกลุ่มโรคกรดไขมัน อย่างน้อย
ประกอบด้วยโรคที แสดงในเอกสารแนบ ๑
๓.๔ น้ํายา ๑ ชุด อย่างน้อยประกอบด้วย
๓.๔.๑ สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๔๖๐ การทดสอบ
๓.๔.๒ สามารถใช้ตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างแบบ non-derivatized หรือ without
derivatization
1
หน้าที่ 1 ของทั้งหมด 5 หน้า
๑.๔.๓ สารมาตรฐานภายใน (Interal Standard) อย่างน้อยประกอบด้วย

• stable isotope labeled amino acids
  stable isotope labeled acylcarnitines
• stable isotope labeled succinylacetone
  ๓.๔.๔ สารควบคุมคุณภาพภายใน (internal Quality Control) ชนิดหยดเลือดแห่งบน กระดาษ ก ร อ ง ข อ ง สารในกลุ่ม Amino Acids, Acylcarnitines และ Succinylacetone อย่างน้อย ๒) ระดับๆ ละ ๑ spots
  ๓.๔.๕ ถาดหลุม ๙๖ หลุม (๔๖-well plates) สําหรับสกัดตัวอย่าง อย่างน้อย ๓๐ เพลท และ plate covers ปิดไมโครเพลต (๙๖-well plates) แบบมีรอยผ่า ใช้งานรวดเร็ว กักเก็บ ตัวทําละลายได้ดี แต่ยังสามารถแทงปิเปตผ่านรอยผ่าได้ บริเวณปากหลุมไม่มีสารกาว ช่วยป้องกันการปนเปื้อน ช่วงอุณหภูมิที่ใช้งานได้ ตั้งแต่ -40°C ถึง ๑๐๐°C อย่างน้อย
  ชิ้น ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
  00
  ๓.๔.๖ สารละลายสําหรับใช้ในการสกัด (extraction buffer หรือ extraction solution) อย่าง
  น้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอสําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
  ๓.๔.๗ สารละลายสําหรับใช้ในตรวจวิเคราะห์ด้วยเครื่องแทนเดมแมสสเปกโทรเมทรี (mobile phase หรือ eluent solution หรือ flow solvent) อย่างน้อย ๑ ชุด ให้เพียงพอ สําหรับการตรวจวิเคราะห์ ๙๖๐ การทดสอบ
  ๔. เงื่อนไขเฉพาะ

๔.๑ ชุดน้ํายาผ่านการรับรองนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย ๔.๒ ชุดน้ํายาได้รับการรับรองมาตรฐานเพื่อใช้ในงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์ (CE Mark-IVD) หรือ
US FDA หรือมาตรฐานที่ดีกว่า เป็นที่ยอมรับในระดับสากลมาตรฐาน
๔.๓ ผู้ขายต้องแสดงผลการเข้าร่วมโปรแกรม External Quality Assurance (EQA) หรือ Proficiency Testing (PT) กั บ Newborn Screening Quality Assurance Program (NSQAP) จ า ก หน่วยงาน Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ในเวลาไม่เกิน ๑ ปี ณ วันที่ ยื่นเสนอราคาของชุดน้ํายาที่เสนอ มีผลการทดสอบอยู่ในช่วงไม่เกิน + 50% ของ Expected Value และต้องเข้าร่วมเป็นประจําทุกปี
๔.๔ ผู้ขายต้องมีข้อมูลการทวนสอบ (Verification) ที่ใช้ได้กับชุดน้ํายากับเครื่อง ThermoFisher Scienctific รุ่น Vanquish-TSQM Quantis Plus และส่งรายงานผลการทวนสอบชุดน้ํายาในวัน ส่งมอบ ซึ่งทําการทดสอบกับตัวอย่าง Internal Quality Control ของชุดน้ํายาที่เป็น Lot การ ผลิตเดียวกันกับชุดที่ส่งมอบ ซึ่งทางบริษัทต้องเตรียมน้ํายาและตัวอย่าง Internal Quality Control มาทดสอบเอง และข้อมูลการทดสอบอย่างน้อยประกอบด้วย
๔.๔.๑ Precision โดยทําซ้ําภายในวันเดียวกันความเข้มข้นละ ๒๐ เป็นเวลา ๕ วัน
คํานวณ %CV ของความเข้มข้นแต่ละสาร วิเคราะห์ภายในวันเดียวกันและวิเคราะห์ต่างวัน เกณฑ์การประเมิน CV% < ๒๐%
<
๔.๔.๒ Accuracy ผลการทดสอบ ตัวอย่าง Internal Quality Control สารทุกตัวต้องอยู่ในช่วงที่
กําหนดหรือ + ๒๐% mean ของค่า Internal Quality Control
๔.๕ บริษัทต้องมีข้อมูลการ Verify และ Validate น้ํายาที่ใช้ได้กับเครื่อง ThermoFisher Scienctific รุ่น Vanquish-TSQTM Quantis Plus กรณีไม่มีผลการ Validate บริษัทต้องดําเนินการให้แล้ว
หน้าที่ 2 ของทั้งหมด 5 หน้า
เสร็จก่อนวันตรวจรับและส่งมอบ และบริษัทต้องสนับสนุนน้ํายาสําหรับการหาค่า Cut off อย่าง น้อย ๑,๐๐๐ ตัวอย่าง
๔.๖ ในกรณีที่ผลตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน หากเกิดจากคุณภาพของน้ํายา ผู้ขายต้อง
สนับสนุนน้ํายาเท่ากับจํานวนที่ตรวจในรอบนั้นโดยไม่คิดมูลค่า
๔.๗ ชุดน้ํายาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี (กรณีน้ํายามีอายุ ๒ ปี) และมีอายุการใช้งานไม่น้อย กว่า ๑๐ เดือน (กรณีน้ํายามีอายุ 9 ปี) ณ วันที่ตรวจรับ และกรณีน้ํายาหมดอายุหรือเสื่อมสภาพ บริษัทต้องดําาเนินการเปลี่ยนน้ํายาให้ใหม่
๕. ระยะเวลาส่งมอบ
ณ
ส่งมอบภายใน ๙๐ วันนับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. วงเงินงบประมาณในการจัดซื้อ
๕,๗๖๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าล้านเจ็ดแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
๗. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาผลการคัดเลือก
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์ราคา
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ
(นางสาว แพว บัวใหญ่) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ….
(นางวิภาวดี เจียรกุล) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ.. พ
لے
ลงชื่อ..
กรรมการ
กรรมการและเลขานุการ
(นางสาวนพมาศ กล้าหาญ) นักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
…ผู้ตรวจสอบ
(นายคทายุทธ นิภาพฤกษ์)
ผู้อํานวยการศูนย์วิทยาศาสตร์การแพทย์ที่ ๑๐ อุบลราชธานี
ปฏิบัติราชการแทนอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
หน้าที่ 3 ของทั้งหมด 5 หน้า
เอกสารแนบ ๑
ตารางแสดงชื่อโรคในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก
ชื่อโรค
กลุ่มโรคกรดอะมิโน (Amino acid disorders)
ตัวย่อชื่อโรค
6. Homocystinuria
HCY
b. Hypermethioninemia
MET
TM. Hyperornithinemia with gyrate atrophy
HOGA
. Maple syrup urine disease
MSUD
&. Phenylketonuria
PKU
b. Tetrahydrobiopterin defects
BH4
. Tyrosinemia type 1
TYR1
G. Tyrosinemia type 2
TYR2
. Tyrosinemia type 3
TYR3
กลุ่มโรควงจรยูเรีย (Urea cycle disorders)
Q. Argininemia
ARG
b. Argininosuccinic aciduria
ASA
6. Citrullinemia type 1
CIT1
<. Citrullinemia type 2 (Citrin deficiency)
CIT2
&. Hyperammonemia-Hyperornithinemia-Homocitrullinuria
HHH
syndrome
b. Ornithine transcarbamylase deficiency
OTC
กลุ่มโรคกรดอินทรีย์ (Organic acidemia)
6. Methylmalonic acidemia
b. Propionic acidemia
m. Adenosylcobalamin synthesis defects
a. Combined methylmalonic acidemia and homocystinuria
2. Isobutyryl-CoA dehydrogenase deficiency
MMA
PA
Cbl A, B
сыс, Cbl C, D
IBG
b. Isovaleric acidemia
IVA
ed. 2-Methylbutyryl-CoA dehydrogenase deficiency
2MBG
G. Malonic aciduria
MAL
Glutaric acidemia type 1
GA1
oo. Beta-Ketothiolase deficiency
BKT
. 3-Hydroxy-3-Methylglutaryl-CoA lyase deficiency
ob. Methylcrotonyl-CoA carboxylase deficiency
om. 3-Methylglutaconyl-CoA hydratase deficiency
c. Multiple carboxylase deficiency
HMG
MCC
3MGA
MCD
4
หน้าที 4 ของทั้งหมด 5 หน้า
5
เอกสารแนบ ๑
ตารางแสดงชื่อโรคในกลุ่มโรคพันธุกรรมเมตาบอลิก
กลุ่มโรคกรดไขมัน (Fatty acid oxidation disorders)
. Short-chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency b. Short-chain hydroxyacyl-CoA dehydrogenase deficiency m. Medium-chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency
SCAD
SCHAD
MCAD
4. Very long chain acyl-CoA dehydrogenase deficiency
VLCAD
Long-chain hydroxyacyl-CoA dehydrogenase deficiency
LCHAD
5. Trifunctional protein deficiency
TFP
6. Multiple acyl-CoA dehydrogenase deficiency
GA2
✩. Primary systemic carnitine deficiency (Carnitine uptake defect) CUD
. Carnitine palmitoyltransferase type 1 deficiency
CPT1
90. Carnitine palmitoyltransferase type 2 deficiency (neonatal)
CPT2
……. Carnitine-acylcarnitine translocase deficiency
CACT
หน้าที่ 5 ของทั้งหมด 5 หน้า