ซื้อยกเลิกประกาศเชิญชวน

ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์หรือการแพทย์ รายการ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ จำนวน ๓ รายการ ของโรงพยาบาลขอนแก่น

โรงพยาบาลขอนแก่น 69039322041

฿2,056,540 ปีงบ 2569 ประกาศ 27 พ.ค. 2569 ขอนแก่น

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ จำนวน 3 รายการ โดยโรงพยาบาลขอนแก่นมีความต้องการเพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ให้เพียงพอและปลอดภัย วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อให้การบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลขอนแก่นเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและได้มาตรฐาน โดยเฉพาะในกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ ซึ่งมีความสำคัญต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย รายการที่จัดซื้อประกอบด้วย: 1. ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตัวชี้วัดทางเคมี Class 5 สำหรับตรวจสอบพารามิเตอร์แรงดันไอน้ำ อุณหภูมิ และเวลาในการทำลายเชื้อด้วยไอน้ำ 2. ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for EO Test Pack) สำหรับประกันคุณภาพกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ 3. ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศของเครื่องนึ่งไอน้ำ (Bowie-Dick Test Card) สำหรับทดสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศและการไหลผ่านของไอน้ำในเครื่องนึ่งไอน้ำชนิด Pre-vacuum โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณ 2,056,540 บาท และกำหนดระยะเวลาส่งมอบภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

English summary

This project involves the procurement of three types of sterilization process indicators for Khon Kaen Hospital. The objective is to support medical services, ensuring they are adequate and safe. The items to be procured are: 1. Class 5 Chemical Integrating Indicators for steam sterilization, to monitor steam pressure, temperature, and time. 2. Rapid Readout Biological Indicators for Ethylene Oxide (EO) sterilization, to ensure the quality of the EO sterilization process. 3. Bowie-Dick Test Cards for vacuum testing of steam sterilizers, to assess vacuum efficiency and steam penetration in pre-vacuum sterilizers. The total budget for this project is 2,056,540 Baht, with a delivery period of 15 days from the date of the purchase order.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลขอนแก่น

คำสำคัญ

ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องมือแพทย์โรงพยาบาลขอนแก่น การทำลายเชื้อ การทำให้ปราศจากเชื้อ Steam Sterilization EO Sterilization Bowie-Dick Test Chemical Indicator Biological Indicator

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ในโรงพยาบาลขอนแก่นได้อย่างเพียงพอและปลอดภัย

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตัวชี้วัดทางเคมีภายใน Class 5 จำนวน 600 ถุง
จัดซื้อตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for EO Test Pack) จำนวน 1,250 ชิ้น
จัดซื้อตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศของเครื่องนึ่งไอน้ำ (Bowie-Dick Test Card) จำนวน 1,450 Pack
ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง เช่น ISO 13485, ISO 9001, ISO 11140-1, EC Certificate, ISO 10993, GMP
ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับ FDA 510(k) หรือ CE MARK
ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันส่งมอบ
บริษัทผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าใหม่ภายใน 7 วัน กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต
กรณีเป็นสินค้านำเข้า ต้องมีหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินผลการใช้จากโรงพยาบาลขอนแก่นเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 2 สัปดาห์
บริษัทผู้ขายต้องมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต
สามารถแลกเปลี่ยนตัวตรวจสอบประสิทธิภาพฯ ได้ตามที่โรงพยาบาลขอนแก่นต้องการใช้งานโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้องแล้ว
ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตัวชี้วัดทางเคมีภายใน Class 5 จำนวน 600 ถุง
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for EO Test Pack) จำนวน 1,250 ชิ้น
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศของเครื่องนึ่งไอน้ำ (Bowie-Dick Test Card) จำนวน 1,450 Pack

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาดำเนินการ: ปีงบประมาณ 2569
กำหนดส่งมอบพัสดุ: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล หรือ บุคคลธรรมดา
- มีมูลค่าสุทธิของกิจการ หรือ ทุนจดทะเบียน เพียงพอ หรือ มีวงเงินสินเชื่อจากธนาคารไม่ต่ำกว่า 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ
- เป็นผู้แทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)
- มีหนังสืออนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. (กรณีเป็นสินค้านำเข้า)
Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485, ISO 9001, ISO 11140-1, EC Certificate หรือ ISO 10993, GMP
- ผลิตภัณฑ์ได้รับ FDA 510(k) หรือ CE MARK
- ตัวตรวจสอบทางเคมี Class 5 ต้องเข้าได้กับข้อกำหนดมาตรฐานสากล ANSI, AAMI หรือ ISO 11140-1 ระดับ 5
- ตัวตรวจสอบทางชีวภาพต้องผลิตเข้าได้กับคำแนะนำตามมาตรฐาน ANSI/AAMI ST41 และแผ่นกระดาษเคลือบเชื้อต้องเป็นไปตามข้อกำหนด ISO 11138 Parts 1
- Bowie-Dick Test Card ต้องเป็น Type 2 ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014 และใช้ทดสอบการกำจัดอากาศตามมาตรฐาน ISO 11140-5:2007
Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถผลิตและจัดหาสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- สามารถจัดทำแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจน
Personnel:
- ไม่ระบุ

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ดีกว่า เพื่อประโยชน์การใช้งานของราชการ
การพิจารณาจากแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจน
การประเมินผลการใช้จากโรงพยาบาลขอนแก่น (ไม่น้อยกว่า 2 สัปดาห์)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตัวชี้วัดทางเคมี Class 5:
- ตรวจสอบพารามิเตอร์: แรงดันไอน้ำ, อุณหภูมิ, เวลา
- ส่วนประกอบ: ผลึกสารเคมี, แผ่นกระดาษ, แผ่นฟิล์มพลาสติก/กระดาษ, แผ่นอลูมิเนียมฟอยด์
- ผลึกสารเคมีหลอมละลายเมื่อสัมผัสไอน้ำ ณ อุณหภูมิที่กำหนดและเคลื่อนที่บนแผ่นกระดาษ
- ผ่านการทดสอบตามข้อกำหนด ISO 11140-1 (Stated Value 3 จุด ที่ 121°C, 128°C, 135°C)
- Stated Value: 121°C - 16.5 นาที, 135°C > 1.2 นาที
- ใช้งานง่าย ใส่ในแต่ละหีบห่อ
- ใช้ตรวจสอบอุณหภูมิ 134°C - 138°C ทั้งระบบ Gravity และ Pre-vacuum
- อ่านและแปรผลได้ง่าย (ผ่าน/ไม่ผ่าน)
- เก็บเป็นหลักฐานได้ สีไม่ซีดจาง
- มีคู่มือความปลอดภัย (MSDS)
- เก็บในอุณหภูมิห้องได้
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for EO Test Pack):
- แบบห่อทดสอบทางชีวภาพสำเร็จรูป (Self-Contained Biological Indicators - SCBIS) หรือ Process Challenge Devices (PCDs)
- อ่านผลได้รวดเร็วภายใน 4 ชั่วโมง
- ใช้ร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อรุ่น 290 หรือ 190
- ออกแบบจำลองอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ที่มีความท้าทายต่อการทำให้ปราศจากเชื้อ (ปลายเปิดคดเคี้ยว)
- ผลิตเข้าได้กับคำแนะนำมาตรฐาน ANSI/AAMI ST41
- มีแถบตรวจสอบทางเคมี (Process indicator)
- หลอดตรวจสอบทางชีวภาพประกอบด้วยแผ่นกระดาษเคลือบเชื้อและอาหารเลี้ยงเชื้อ (Modify Triptic Soy Broth)
- มีใบรับรองคุณภาพ (quality assurance certificate)
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศของเครื่องนึ่งไอน้ำ (Bowie-Dick Test Card):
- ชนิดใช้ครั้งเดียว (Single use)
- ทดสอบที่อุณหภูมิ 132°C - 134°C ระยะเวลา 3.5 - 5 นาที
- ตัวบ่งชี้ทางเคมีชนิดที่ 2 (Type 2) ตามมาตรฐาน ISO 11140-1:2014
- ใช้ทดสอบประสิทธิภาพการกำจัดอากาศในเครื่องนึ่งไอน้ำชนิด Pre-vacuum ขนาดช่องนึ่งใหญ่กว่า 2 ลูกบาศก์ฟุต
- การ์ดทดสอบอีเล็กทรอนิกส์ Bowie ที่ท่อช่องสำหรับท้าทายการกำจัดอากาศ (lumen) เทียบเท่าห่อทดสอบ Bowie-Dick Towel Pack ตามมาตรฐาน ANSI/AAMI ST79
- การ์ดและหมึกพิมพ์ไม่มีส่วนประกอบของสารตะกั่ว
- มีตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอกเพื่อบ่งชี้การผ่านกระบวนการ
- ด้านหน้าการ์ดมีช่องเปิด, 2D-Barcode, สัญลักษณ์แสดงวิธีการใช้, สัญลักษณ์ Type 2, สัญลักษณ์ทดสอบการกำจัดอากาศ
- ด้านหลังการ์ดมีท่อขนาดเล็ก, ตัวบ่งชี้ทางเคมีตรวจจับการกำจัดอากาศ, แผ่นขั้วไฟฟ้าสำหรับอ่านผล
- อ่านและแปลผลด้วยเครื่องอิเล็กทรอนิกส์ Bowie-Dick อัตโนมัติ (ผล “ผ่าน” และ “ล้มเหลว”)
- เก็บในอุณหภูมิ 18-24°C ความชื้นสัมพันธ์ไม่เกิน 60%

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: ไม่ระบุ
Penalties: ไม่ระบุ
Warranty: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันส่งมอบ
Replacement: กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต บริษัทผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ ภายใน 7 วัน หลังจากได้รับแจ้ง
Additional Services: สามารถขอแลกเปลี่ยนตัวตรวจสอบประสิทธิภาพฯ ได้ตามที่โรงพยาบาลขอนแก่นต้องการใช้งานโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้องแล้ว

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q1: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คืออะไร?
- A1: เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ในโรงพยาบาลขอนแก่นให้เพียงพอและปลอดภัย
- Q2: มีรายการตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อที่ต้องการจัดซื้อทั้งหมดกี่รายการ?
- A2: จำนวน 3 รายการ ได้แก่ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพด้วยไอน้ำ (เคมี Class 5), ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (ชีวภาพ), และตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำสุญญากาศ (Bowie-Dick Test Card)
- Q3: ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ำตัวชี้วัดทางเคมี Class 5 ต้องสามารถตรวจสอบพารามิเตอร์ใดบ้าง?
- A3: ต้องสามารถตรวจสอบแรงดันไอน้ำ, อุณหภูมิ, และเวลา
- Q4: ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ต้องอ่านผลได้ภายในระยะเวลากี่ชั่วโมง?
- A4: ต้องอ่านผลได้รวดเร็วภายใน 4 ชั่วโมง
- Q5: Bowie-Dick Test Card จัดอยู่ในประเภทใดตามมาตรฐาน ISO 11140-1?
- A5: จัดอยู่ในประเภทที่ 2 (Type 2)
- Q6: ผลิตภัณฑ์ที่นำเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
- A6: ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485, ISO 9001, ISO 11140-1, EC Certificate, ISO 10993, GMP และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับ FDA 510(k) หรือ CE MARK
- Q7: อายุการใช้งานขั้นต่ำของผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบคือเท่าใด?
- A7: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q8: หากผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต บริษัทผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- A8: บริษัทผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ ภายใน 7 วัน หลังจากได้รับแจ้ง
- Q9: ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารใดบ้างเพื่อประกอบการพิจารณา?
- A9: ต้องแนบแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
- Q10: กำหนดระยะเวลาส่งมอบพัสดุคือเมื่อใด?
- A10: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลขอนแก่น
เนื่องด้วยโรงพยาบาลขอนแก่นเป็นโรงพยาบาลตติยภูมิระดับสูง ขนาด ๑,๓๐๐ เตียง มีภารกิจหลัก ในการให้บริการด้านสุขภาพอนามัยแก่ประชาชนในจังหวัดขอนแก่น และจังหวัดใกล้เคียง ทั้งในด้านการ ส่งเสริมสุขภาพ การป้องกันโรค และการรักษาพยาบาล และการฟื้นฟูให้กับผู้ป่วย จึงมีความจําเป็นต้องใช้ ตัว ตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ จํานวน ๓ รายการ เพื่อให้การสนับสนุนด้านการบริการทาง
การแพทย์
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อสนับสนุนการให้บริการทางการแพทย์ในโรงพยาบาลขอนแก่นได้อย่างเพียงพอและปลอดภัย
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๑. ความต้องการ
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําตัวชี้วัดทางเคมีภายใน
Class 5
วัตถุประสงค์
เป็นตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ เพื่อใช้ในการตรวจสอบพารามิเตอร์
ที่มีผลต่อการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําภายในแต่ละหีบห่อ
๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๑.๒.๑ ตัวตรวจสอบทางเคมีที่ผลิตเข้าได้กับข้อกําหนดมาตรฐานสากล เรื่องตัวชี้วัดทาง เคมี ANSI หรือ AAMI หรือ ISO 11140-1 ในระดับ 5 Chemical integrating Indicators
๑.๒.๒ สามารถตรวจสอบทุกพารามิเตอร์ที่มีผลต่อการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา ได้แก่ แรงดันไอน้ํา อุณหภูมิ และ เวลา
อุณหภูมิได้อย่างละเอียด
๑.๒.๓ ตัวตรวจสอบ มีส่วนประกอบดังต่อไปนี้
๑.๒.๓.๑ ผลึกสารเคมี (Chemical pallets) ที่สามารถตรวจสอบไอน้ํา และ
๑.๒.๓.๒ แผ่นกระดาษเพื่อให้ผลึกเคมีที่หลอมละลายเคลื่อนที่ไปตามแผ่นกระดาษ
เพื่อช่วยในการอ่านและแปลผล
๑.๒.๓.๓ แผ่นฟิล์มพลาสติก/กระดาษที่เคลือบอยู่ด้านหน้าเพื่อควบคุมอัตราการ แทรกซึมผ่านของไอน้ํา ทําให้ผลการตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําแม่นยํา แผ่น อลูมิเนียมฟอยด์อยู่ด้านล่าง เพื่อป้องกันความชื้น แพร่เข้า แพร่ออก และป้องกันผลึกสารเคมีไม่ให้แพร่กระจาย
ออกจากตัวทดสอบขณะทําา Stertie
ณ
๑.๒.๔ ผลึกสารเคมีจะหลอมละลายเมื่อสัมผัสกับไอน้ํา ณ อุณหภูมิที่กําหนดและ เคลื่อนที่ไปบนแผ่นกระดาษ โดยมีความสัมพันธ์กับระยะเวลาและอุณหภูมิที่สัมผัส
.
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฟี) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการก้าหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
یسی
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
Dragne
นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
Geobacillus
๑.๒.๕ ผ่านการทดสอบตามข้อกําหนด ISO 11140-1 เพื่อแสดงถึงความสัมพันธ์ระหว่าง การเปลี่ยนแปลงของตัวชี้วัดทางเคมีกับอัตราการตายของสปอร์ของแบคทีเรีย Stearothermophilus ตามข้อกําหนดได้ระบุในมาตรฐาน ISO 11140-1 ณ ค่าที่กําหนด (Stated Value) ๓ จุด ที่อุณหภูมิ ๑๒๑ องศาเซลเซียส ๑๒๘ องศาเซลเซียส และ ๑๓๕ องศาเซลเซียส
๑.๒.๖ ค่าที่กําหนด (Stated Value) ณ อุณหภูมิ ๑๒๑ องศาเซลเซียส - ๑๖.๕ นาที และ ๑๓๕ องศาเซลเซียส > ๑.๒ นาที เพื่อให้มั่นใจว่าตัวชี้วัดทางเคมีไม่เปลี่ยนแปลงจนถึงจุดยุติเร็วเกินไป ณ อุณหภูมิต่ํา และ อุณหภูมิสูง ตามมาตรฐาน AAMI และ ISO 11140-1 ในระดับชั้น ตัวบ่งชี้ทางเคมีระดับ ๕ (Chemical Integrating indicators)
เข้าไปได้ยาก
๑.๒.๒ ใช้งานได้ง่ายโดยใส่ตัวตรวจสอบเข้าไปในแต่ละหีบห่อตรงจุดที่ไอน้ําแทรกซึมผ่าน
๑.๒.๔ สามารถใช้ตรวจสอบในอุณหภูมิตั้งแต่ ๑๓๘ องศาเซลเซียส ถึง ๑๓๘ องศา
เซลเซียส ทั้งระบบ Gravity และ Pre-vacuum Steam Sterilization
ของสารเคมี
๒.๒.๙ แผ่นฟิล์ม และอลูมิเนียมฟอยด์ที่หุ้มด้านบนและล่างป้องกันไม่ให้สัมผัสกับผลึก
๑.๒.๑๐ อ่านและแปรผลได้ง่าย โดยดูจากการเคลื่อนที่ของผลึกสารเคมีไปตามช่อง เท่านั้น (การอ่านและแปรผลจากการตรวจสอบ ผ่าน = ผลึกเคมีเคลื่อนที่ผ่านถึงช่อง Accept, ไม่ผ่าน = ผลึกเคมีเคลื่อนที่ผ่านถึงช่อง Reject)
๑.๒.๑.๑ สามารถเก็บตัวชี้วัดทางเคมีไว้เป็นหลักฐานในการควบคุมคุณภาพได้โดยสีไม่ซีด จางหรือเปลี่ยนกลับเป็นสีเดิมเมื่อเวลาผ่านไป
MSDS)
๑.๒.๑๒ มีคู่มือความปลอดภัยสําหรับผลิตภัณฑ์ (Material Safety Data Sheet :
๑.๒.๑๓ ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
๒. ความต้องการ

ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออก
ไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for Ed Test Pack)
๒.๑ วัตถุประสงค์
๒.๑.๑ เป็นห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูป (Self-Contained Biologcal indicatore - SCBIS) หรือ อยู่ในรูปแบบ Process Challenge Devices (PCDs) แบบอ่านผลได้ได้รวดเร็ว เพื่อใช้ในการป้องกันคุณภาพกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (FO)
๒.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๒.๑ ห่อทดสอบทางชีวภาพแบบสําเร็จรูปที่มีความท้าทายต่อการทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ เพื่อใช้ในการประกันคุณภาพการทําให้ปราศเชื้อจากแบบประจํา (routine) และ อ่านผลได้อย่างรวดเร็วภายใน ๔ ชั่วโมง สามารถใช้ร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อรุ่น ๒๙๐ หรือ ๑๙๐
Door
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโม นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
بیسی
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
Zbmym
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
๒.๒.๒ ห่อทดสอบถูกออกแบบให้จําลองอุปกรณ์เครื่องมือแพทย์ที่มีความท้าทายต่อการ ทําให้ปราศจากเชื้อ มีลักษณะเป็นปลายเปิดที่คดเคี้ยวโดยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์และความชื้นเข้าได้ทางช่อง
ปลายเปิดของท่อด้านบนของห่อทดสอบเท่านั้น
เพื่อผ่านเข้าไปฆ่าสปอร์ของเชื้อโรคภายในหลอดตรวจสอบ ทางชีวภาพที่ถูกบรรจุอยู่ด้านล่างสุดของปลายท่อที่คดเคี้ยวความยาว ๒๐ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓/๘
นิ้ว
๒.๒.๓ ห่อทดสอบผลิตเข้าได้กับคําแนะนําตามมาตรฐาน ANSI/AAMI ST41 ๒.๒.๔. ห่อทดสอบประกอบด้วย แถบตรวจสอบทางเคมี (Process indicator) ในการ
บ่งชี้ว่าห่อทดสอบได้ผ่านการทดสอบมาแล้ว
๒.๒.๕ หลอดตรวจสอบทางชีวภาพ ประกอบด้วย
๒.๒.๕.๑ แผ่นกระดาษเคลือบเชื้อและอาหารเลี้ยงเชื้อซึ่งเป็นไปตามข้อกําหนด เกี่ยวกับความสามารถในการส่งเสริมการเจริญเติมโตของเชื้อที่ระบุในมาตรฐาน ISO 11138 Parts &
๒.๒.๕.๒ อาหารเลี้ยงเชื้อทําจาก Modify Triptic Soy Broth บรรจุในหลอดแก้ว ที่ผ่านการทําปราศจากเชื้อ มีการใส่สารตั้งต้นที่ไม่เรื่องแสงฟลูออเรสเซนต์ (non-fluorescent substrate) เพื่อช่วยในการตรวจประสิทธิภาพ
๒.๒.๖ มีใบรับรองคุณภาพ (quality assurance certificate) บรรจุภายในแต่ละกล่อง
๓. ความต้องการ
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําสุญญากาศของเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา
(Bowie-Dick Test Card)
๓.๑ วัตถุประสงค์
๓.๑.๑ เป็นตัวบ่งชี้ทางเคมีแบบการ์ด ใช้ตรวจสอบกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อด้วย ไอน้ํา เพื่อใช้ทดสอบประสิทธิภาพ การทําสุญญากาศ และการไหลผ่านของไอน้ําในเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อ ชนิด Pre-vacuum ตามมาตรฐานสากล เพื่อประเมินความพร้อมของเครื่องก่อนใช้งานประจําวัน
๓.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๒.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ชนิดใช้ครั้งเดียว (Single use)
๓.๒.๒ ทําการทดสอบรอบการทําปราศจากเชื้อที่ อุณหภูมิ ๑๓๒ องศาเซลเซียส ถึง
๒๓๔ องศาเซลเซียส ระยะเวลา ๓.๕ - ๕ นาที
๓.๒.๓ ตัวบ่งชี้ทางเคมีชนิดที่ ๒ (Type ๒) ตามการจําแนกประเภทตัวบ่งชี้ที่ระบุใน มาตรฐาน ISO 11140-1:2014 ใช้ตรวจสอบประสิทธิภาพในการกําจัดอากาศของเครื่องปราศจากเชื้อด้วยไอ น้ําชนิดกําจัดอากาศไดนามิก ขนาดช่องนึ่งใหญ่กว่า ๒ ลูกบาศก์ฟุต (ประมาณ ๕๔ ลิตร)
๓.๒.๔ การ์ดทดสอบอีเล็กทรอนิกส์ Bowie ที่ท่อช่องสําหรับท้าทายการกําจัดอากาศ (lumen) ที่ออกแบบขนาดและความยาวให้มีความท้าทายเทียบเท่าห่อทดสอบ Bowie-Dick Towel Pack ที่ ระบุในมาตรฐาน ANSI / AAM! STwee
Dor
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฟี นายแพทย์เชี่ยวชาญ ประธานกรรมการ
๓.๒.๕ การ์ดและหมึกพิมพ์ไม่มีส่วนประกอบของสารตะกั่ว
คณะกรรมการ
าหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
s
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
mming
(นางประภาวดี เวชพันธ์ พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
(นางสมปอง เทพศรี พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๒.๖ การ์ดทดสอบมีตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอก เพื่อใช้บ่งชี้การผ่านกระบวนการของ
การ์ดทดสอบ โดยการ์ดจะต้องเปลี่ยนสีจากเดิมหรือเข้มกว่า หากการ์ดแผ่นนั้นได้ถูกใช้งานแล้ว
๓.๒.๒ ด้านหน้าการ์ดมีส่วนประกอบ ดังนี้
๓.๒.๒.๒ ช่องเปิดที่เชื่อมต่อไปยังท่อด้านหลังการ์ด เพื่อให้สามารถกําจัดอากาศ
และให้ไอน้ําเข้าถึงตัวบ่งชี้ทางเคมีได้
หลายเลขประจําผลิตภัณฑ์
๓.๒.๒.๒ ๒D-Barcode แสดงเลขการค้าผลิตภัณฑ์ เลขที่ผลิต วันหมดอายุ และ
ระบุ
๓.๒.๒.๓ สัญลักษณ์แสดงให้ใช้ผลิตภัณฑ์กับวิธีการทําปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา
๓.๒.๗.๔ สัญลักษณ์แสดงตัวบ่งชี้ทางเคมีประเภท ๒ (Type ๒) ตามข้อกําหนด
ตามข้อกําหนดมาตรฐาน ISO 11140-1:2014
มาตรฐาน ISO 11140-1-2014
๓.๒.๗.๕ สัญลักษณ์แสดงผลิตภัณฑ์ใช้ในการทดสอบการกําจัดอากาศ ตาม ข้อกาหนดมาตรฐาน ISO 11140-5-2007
๓.๒.๘ ด้านหลังการ์ดมีส่วนประกอบ ดังนี้
๓.๒.๔.๓๒ ท่อขนาดเล็กท้าทายการกําจัดอากาศเทียบเท่ากับห่อทดสอบมาตรฐานที่
ระบุในมาตรฐาน ANSI / AAMI ST79
เชื้อ
๓.๒.๑.๒ ตัวบ่งชี้ทางเคมีใช้ตรวจจับการกําจัดอากาศของเครื่องมือทําให้ปราศจาก
๓.๒.๔.๓ แผ่นขั้วไฟฟ้าสําหรับอ่านผลการทดสอบ
๓.๒.๙ อ่านและแปลผลการทดสอบให้ผล “ผ่าน” และ “ล้มเหลว” ด้วยเครื่องผ่านผล อิเล็กทรอนิกส์ Bowie-Dick อัตโนมัติ
do - bo %
๓.๒.๑๐ ผลิตภัณฑ์สามารถเก็บในอุณหภูมิ ๑๘ - ๒๔ องศาเซลเซียส ความชื้นสัมพันธ์
๓.๒.๑๑ เมื่อเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในวองตามสภาวะแวดล้อมที่แนะนํา สามารถตรวจสอบวัน หมดอายุที่ผลิตภัณฑ์ บนหน้าซองบรรจุภัณฑ์ หรือ สแกนดูข้อความรายละเอียดบน ๒D-Barcode
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓ ผลิตภัณฑ์ทั้ง ๓ รายการ ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ISO9001, ISO 11140-1, EC Certificate หรือ ISO 10993 มาตรฐานสากลว่าด้วยการประเมินความ ปลอดภัยทางชีวภาพ หรือ GMP กระทรวงสาธารณสุขเชื่อมโยงกับสินค้าที่นําเสนอและแสดงเอกสารที่ไม่
หมดอายุ
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับ FDA ๕๑๐ (k) จากองค์การอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาหรือ
CE MARK (แสดงเอกสาร)
๔.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 5 ปี นับจากวันส่งมอบ ๔.๔ กรณีผลิตภัณฑ์มีความผิดพลาดจากการผลิต บริษัทผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้
ใหม่ ภายใน ๗ วัน หลังจากได้รับแจ้ง
voor
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฬ นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําาหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
بسیدی
(นางธัญรัตน์ ปิยวัตรเวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
การการ
A
(นางสมปอง เทพศรี) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
๔.๕ กรณีเป็นสินค้านําเข้า แสดงหนังสืออนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ที่นําเสนอ ที่ออก ให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ที่ไม่หมดอายุ
๔.๖ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินผลการใช้จากโรงพยาบาลขอนแก่น เพื่อทดสอบและ ประเมินไม่น้อยกว่า ๒ สัปดาห์ จํานวนส่งตัวอย่าง ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอ น้ําตัวชี้วัดทางเคมีภายใน Class 5 จํานวน ๒ ถุง, ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพการทําให้ปราศจาก เชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ จํานวน ๑๐ ชิ้น และ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําสุญญากาศของเครื่อง ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา จํานวน ๔ Pack
แสดงเอกสาร
๔.๓ บริษัทผู้ขายมีหนังสือแต่งตั้งเป็นผู้แทนจําหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผลิตให้
๔.๔ ภายหลังการส่งมอบครบถ้วนถูกต้องแล้วทางโรงพยาบาลขอนแก่นสามารถขอ แลกเปลี่ยนตัวตรวจสอบประสิทธิภาพฯ ได้ตามที่โรงพยาบาลขอนแก่นต้องการใช้งานโดยไม่เสียค่าใช้จ่ายเพิ่ม ๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกหรือเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ เพื่อประกอบการ พิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาจะต้องสามารถชี้รายละเอียด คุณสมบัติของอุปกรณ์ต่าง ๆ ต่อคณะกรรมการฯได้ การเสนอเอกสารไม่ถูกต้องตามความต้องการ และไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มี เหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณาและสงวนสิทธิในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่ดีกว่าได้ เพื่อ
ประโยชน์การใช้งานของราชการ
๔. ระยะเวลาดําเนินการ
ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๔. กําหนดระยะเวลาส่งมอบ
กําหนดส่องมอบพัสดุ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ (จะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ)

วงเงินในการจัดหา
๖.๑ วงเงินงบประมาณ เป็นเงิน ๒,๐๕๖,๕๔๐.๐๐ บาท (สองล้านห้าหมื่นหกพันห้าร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ด้วยเงินบํารุง โรงพยาบาลขอนแก่น
๖.๒ ราคากลางรายการที่ ๑ ๑,๒๕๑,๙๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนห้าหมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยบาท ถ้วน) (ราคาต่อหน่วย ๒,๐๘๖.๕๐ บาท/ถุง)
๖.๓ ราคากลางรายการที่ ๒ ๔๐๑,๒๕๐.๐๐ บาท (สี่แสนหนึ่งพันสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน) (ราคาต่อหน่วย ๓๒๑.๐๐ บาท/ชิ้น)
๖.๔ ราคากลางรายการที่ ๓ ๔๐๓,๓๙๐.๐๐ บาท (สี่แสนสามพันสามร้อยเก้าสิบบาทถ้วน) (ราคาต่อหน่วย ๒๗๔.๒๐ บาท/Pack)
Foor
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฟี นายแพทย์เชี่ยวชาญ ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
بیسی
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
Fromm
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี) พยาบาลวิชาชีพชานาญการพิเศษ
กรรมการ
ลําาดับ ที่
วัสดุการแพทย์
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ
รายการ
จํานวน ๓ รายการ
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําตัวชี้วัดทางเคมี
ภายใน Class 5
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพ การ ทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออก
ไซด์ (Rapid Readout Biological
Indicator for EO Test Pack)
ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทํา
สุญญากาศของเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อ ด้วยไอน้ํา (Bowie-Dick Test Card)
รวมทั้งสิ้นประมาณ
จํานวน
ราคาต่อหน่วย
ราคารวม (บาท)
๖๐๐ ถุง
๑,๒๕๐ ชิน
๑,๔๕๐ Pack
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฟี นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการก้าหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
بیسی
(นางธัญรัศม์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
(นางประภาวดี
เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี
พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
แบบประเมินการใช้วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาและวัสดุการแพทย์ โรงพยาบาลขอนแก่น
๑. ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท/หจก. ..
๒. ชื่อวัสดุ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําตัวชี้วัดทางเคมีภายใน Class 5
al v
sv ….
duau……………….
หอผู้ป่วย/หน่วยพิเศษที่ประเมิน
๔. วันที่ทดลองใช้
๕. ส่งคืนไม่เกินวันที่
อ้า น
ด
ต
.ถุง
(คืนที่คลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา ชั้น 5 อาคารบริการและจอดรถ 4 ชั้น โทร. ๒๕๐๘,๔๖๕๕) ***
หัวข้อประเมิน ใช้งานง่ายโดยใส่ตัวตรวจสอบเข้าไปในแต่ละหีบ ห่อตรงจุดที่ไอน้ําแทรกซึมผ่านเข้าไปได้ยาก
การอ่านและแปรผลจากการตรวจสอบ
ผ่าน ผลึกเคมีเคลื่อนที่ผ่านถึงช่อง Accept - ไม่ผ่าน ผลึกเคมีเคลื่อนที่ผ่านถึงช่อง Reject สามารถใช้กับโปรแกรม ๑๒๑ และ ๑๓๕ องศา เซลเซียส ได้
ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
ผลการประเมินเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่ได้ผ่านการทดลองใช้ (ขีดเครื่องหมาย V หน้าข้อความที่เป็นจริง)
สมควรสั่งชื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
เหตุผลที่ไม่สมควร
ย
ต..
ไม่สมควรสั่งซื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
………
G……….
ลงชื่อ
ลงชื่อ สงฆ์ …..
{……………..
……………)
(……………….
……………..
(…………..
ตําแหน่ง หน. หอผู้ป่วย/ หน. หน่วยงาน ตําาแหน่ง
ตําแหน่ง
หรือรักษาราชการแทน
หมายเหตุ
ด.ให้รายงานหน.งาน วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาทุกรายการที่ส่งให้ประเมิน
๒.ให้ประเมินไม่น้อยกว่า ๓ คน โดยมีหัวหน้าหอผู้ป่วยหัวหน้างาน หรือผู้ช่วยหัวหน้าเป็นทีมร่วมประเมิน ๓.ผลสรุปการประเมินว่าสมควรซื้อหรือไม่สมควรซื้อขอให้เชื่อมโยงเป็นทิศทางเดียวกันกับการประเมินด้วย
Dov
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมนี) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
bum me
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ
านาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี
พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
แบบประเมินการใช้วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาและวัสดุการแพทย์
โรงพยาบาลขอนแก่น
๑. ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท/หจก.
ชื่อวัสดุ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพ การทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological indicator for EO Test Pack) …………….
หล
CARRARA ARGE
ÏIUIU………..
………….
m.
หอผู้ป่วย/หน่วยพิเศษที่ประเมิน
๔. วันที่ทดลองใช้
๕. ส่งคืนไม่เกินวันที่
ลําาดับ
ติ
at
(คืนที่คลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา ชั้น 5 อาคารบริการและจอดรถ 6 ชั้น โทร. ๑๕๐๘,๔๖๕๕)
หัวข้อประเมิน
สภาพห่อทดสอบไม่ฉีกขาด ไม่หลุดลุ่ยก่อนใช้งาน
อ่านผลได้ไม่เกิน ชั่วโมงเมื่อใช้ร่วมกับเครื่องอุ่นเชื้อรุ่น ๒๙๐G หรือ ๓๙๐G ที่มีในรพ.ขอนแก่น
ห่อทดสอบมีแถบตรวจสอบมีแถบตรวจสอบทางเคมี
class 6 เพื่อบ่งชี้ว่าห่อทดสอบได้ผ่านการทดสอบแล้ว
อ่าน ไปผ่าน
หมายเหตุ
ผลการประเมินเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่ได้ผ่านการทดลองใช้ (ขีดเครื่องหมาย 4 หน้าข้อความที่เป็นจริง)
สมควรสั่งซื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
เหตุผลที่ไม่สมควรอ
ต..
ไม่สมควรสั่งซื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
………..
G………………….
…………….
(……………..
………………)
ลงชื่อ
(………………
ลงชื่อ…
…………….)
(……………..
ตําาแหน่ง
………………..
vee4+4-49-4-48444
ตําแหน่ง ทน. หอผู้ป่วย/ หน. หน่วยงาน
หรือรักษาราชการแทน
หมายเหตุ
ทําแหน่ง
.ให้รายงานหน.งาน วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาทุกรายการที่ส่งให้ประเมิน
๒.ให้ประเมินไม่น้อยกว่า ๓ คน โดยมีหัวหน้าหอผู้ป่วยหัวหน้างาน หรือผู้ช่วยหัวหน้าเป็นทีมร่วมประเมิน ๓.ผลสรุปการประเมินว่าสมควรซื้อหรือไม่สมควรซื้อขอให้เชื่อมโยงเป็นทิศทางเดียวกันกับการประเมินด้วย
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโม) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
الات
(นางธัญรัศม์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
2/
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสมปอง เทพศรี) พยาบาลวิชาชีพ
านาญการพิเศษ
กรรมการ
แบบประเมินการใช้วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาและวัสดุการแพทย์
๑. ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท/หจก.
โรงพยาบาลขอนแก่น
๒. ชื่อวัสดุ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําสุญญากาศของเครื่องนึ่งไอน้ํา (Bowie-Dick Test Card)
น
ย อ..
TIUIU……….
หอผู้ป่วย/หน่วยพิเศษที่ประเมิน
๔. วันที่ทดลองใช้
.Pack
********--**--*******************************************************************************UTUKSIT
๕. ส่งคืนไม่เกินวันที่
ลําาดับ
ต
E

(คืนที่คลังเวชภัณฑ์มิใช่ยา ชั้น 5 อาคารบริการและจอดรถ ๙ ชั้น โทร. ๒๕๐๘,๔๖๕๕)***
หัวข้อประเมิน
เป็นการ์ดทดสอบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
การ์ดทดสอบมีตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอก เพื่อช่วยในการ
สังเกตว่าห่อใดผ่านการใช้งานในการตรวจสอบแล้ว
สามารถใช้กับโปรแกรม ๑๖๖ และ ๑๓๔ องศาเซลเซียส
ได้
อ่านและแปลผลได้ง่าย โดยดูจากการเปลี่ยนสีจากสี เหลืองเป็นสีดําา มีแผ่นโปสเตอร์ที่ใช้ในการอ่านและแนว ทางการแก้ไขปัญหา
ผ่าน ไม่ผ่าน
+
หมายเหตุ
ผลการประเมินเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยาที่ได้ผ่านการทดลองใช้ (ขีดเครื่องหมาย + หน้าข้อความที่เป็นจริง)
สมควรสั่งซื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
เหตุผลที่ไม่สมควรอ

ไม่สมควรสั่งซื้อมาใช้ในโรงพยาบาล
b……….
En……..
ลงชื่อ.
(……………….
ลงชื่อ
…………….
……………….
……………)
…………..
(…………….
ตําาแหน่ง
ตําแหน่ง หน. หอผู้ป่วย/ หน. หน่วยงาน ตําแหน่ง
หรือรักษาราชการแทน
หมายเหตุ
.ให้รายงานหน.งาน วัสดุเวชภัณฑ์มิใช่ยาทุกรายการที่ส่งให้ประเมิน
๒.ให้ประเมินไม่น้อยกว่า ๓ คน โดยมีหัวหน้าหอผู้ป่วยหัวหน้างาน หรือผู้ช่วยหัวหน้าเป็นทีมร่วมประเมิน ๓.ผลสรุปการประเมินว่าสมควรซื้อหรือไม่สมควรซื้อขอให้เชื่อมโยงเป็นทิศทางเดียวกันกับการประเมินด้วย
Nels
(นายรัฐระวี พัฒนรัตนโมฟี นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
یسی
(นางธัญรัตน์ ปิยวัชร์เวลา) พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ
กรรมการ
отропи
(นางประภาวดี เวชพันธ์) พยาบาลวิชาชีพ
านาญการพิเศษ
กรรมการ
A
(นางสมปอง เทพศรี) พยาบาลวิชาชีพ านาญการพิเศษ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
1.5
ชื่อบริษัท/ห้าง/ร้าน………..

ชื่อพัสดุ
ยทอ…
ยี่ห้อ
4.รุ่น………
ประเทศ
กําหนดส่งมอบ………
อื่นๆ (ถ้ามี)
ลงชื่อ
(……………..
ตําแหน่ง
ประทับตรา (ถ้ามี)
หมายเหตุ: กรุณากรอกรายละเอียดให้ครบถ้วน พร้อมแนบเสนอมาพร้อมกับใบเสนอราคา
ในวันยื่นข้อเสนอทางด้านเทคนิค
ตารางการจัดทําแผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
โครงการ
รายการพัสดุหรือครูภัณฑ์ที่ใช้ในโครงการ แผนการใช้พัสดุที่ผลิตภายในประเทศ
ภาคผนวก ต
ลําาดับ
รายการ
หน่วย
ปริมาณ ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน
(บาท)
พัสดุ ในประเทศ
พัสดุ
ต่างประเทศ
(รวม)
St
to
รวม
อัตรา
(ร้อยละ)
ปูนซีเมนต์
กระเบื้อง
ฝ้าเพดาน
หลอดไฟ
โคมไฟ
XXXX
XXX
goo
pla
ลงซอ
(คู่สัญญาฝ่ายผู้รับจ้าง
{
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ
สิ่งที่ส่งมาด้วย
เลขที่……….
วันที่………..
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
ตามที่
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล บุคคลธรรมดา)
เลขประจําตัว
ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ/จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร…………. ………………………รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
(ชื่อธนาคาร)….. .ขอรับรองว่า….. (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
(…………..นวนเงินเป็นอักษร…………… และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน
บุคคลธรรมดา).
(…………..นวนเงินเป็นอักษร…………
บาท
บาท
ขอแสดงความนับถือ
……………… (ชื่อธนาคาร…….
เลขที่…….
แบบหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่ออิเล็กทรอนิกส์
เรื่อง รับรองวงเงินสินเชื่อ
วันที่
สิ่งที่ส่งมาด้วย
…………… (ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/บุคคลธรรมดา) ผู้เสียภาษีอากร/เลขประจําตัวประชาชน เลขที่
เลขประจําตัว
จะขอเข้ารับการขึ้นทะเบียน
เป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง ซึ่งตามหลักเกณฑ์และวิธีการคัดเลือกเป็นผู้ประกอบการงานก่อสร้าง
กําหนดให้ผู้ยื่นคําขอต้องเสนอหนังสือรับรองวงเงินสินเชื่อ จะเข้ายื่นข้อเสนอกับหน่วยงานของรัฐ ซึ่งเงื่อนไขการยื่นข้อเสนอกรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องขอวงเงินสินเชื่อจากธนาคาร โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นขอเสนอในแต่ละครั้ง จึงมีความประสงค์ให้ธนาคาร (ชื่อธนาคาร…. รับรองวงเงินสินเชื่อ เพื่อประกอบการพิจารณาด้วย นั้น
บุคคลธรรมดา)……
(ชื่อธนาคาร)….. ขอรับรองว่า
มีวงเงินทุนหมุนเวียนในวงเงินไม่ต่ํากว่า
(ชื่อผู้ประกอบการ นิติบุคคล/
บาท
(…………..นวนเงินเป็นอักษร…………) และยินดีให้วงเงินสินเชื่อภายในวงเงิน ………………เงินเป็นอักษร……….
บาท
**
ขอแสดงความนับถือ (ชื่อธนาคาร)
เอกสารฉบับนี้จัดพิมพ์โดยระบบอิเล็กทรอนิกส์
**
ตัวอย่างแบบการจัดทําแผนการทํางาน
1
รายการ
งานรื้อโครงสร้างเดิม
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย เป็นเงิน
%
รายการ….
ลบ.ม.
รายการ….
ลบ.ม.
งานผิวทาง
รายการ….
รายการ…..
ตร.ม.
ตร.ม.
รวม
Money
AccMoney
ACC PLAN WATAN ACC ACTUAL
% PLAN
% ACC PLAN
100%
90
FORE
609%
50%
10%
30%
10%
0%
0%-
%%
0%
3
p
5
3
A
% ACTUAL
% ACC ACTUAL
% ACC DIFF
% PLAN/2
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๒
1
2
5
6
7
8
เตือน…
เตือน…
เดือน…
เดือน…
เดือน…
เตือน…
เดือน…
เดือน…

กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน
หมายเหตุ:

Money
5)
% PLAN/2 DIFF
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน (ไม่รวมระยะเวลาการก่อสร้างผิวทาง หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็น 100 % มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
% PLAN ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
ตัวอย่างวิธีการจัดทําแผนการทํางาน
SŁ
รายการ
หน่วย
ปริมาณงาน ราคาต่อหน่วย
เป็นเงิน
%
1
งานรื้อโครงสร้างเดิม
al
สน.ม.
100
5,000
500,000
16%
a2
ลบ.ม.
120
2,000
240,000
80
งานผิวทาง
b!
ตร.ม.
400
2,000
800,000
26%
b2
ตร.ม.
300
5,000
1,500,000
4996
รวม
100%
หมายเหตุ:
2)
etxeam% ACC PLAN
vdBase ACC ACTUAL
100%
0%
30%
100%
LAN
65%
50%
542%
50
42%
3036
20%
20%
12%
492
10%
17%
1096
Qv4
1%
2
รุ
นี
Money
AccMoney
% PLAN
1% ACC PLAN
% ACTUAL
% ACC ACTUAL
% ACC DIFF
% PLAN/2
% PLAN/Z DIFF
สิ่งที่ส่งมาด้วย ๓
2
4
เค
5
7
ตล
พย
SA
มล
กพ
มิค
เมย
พค
20
25

กรณีตัวอย่าง กําหนดระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานทั้งสัญญา จํานวน 8 เดือน

% PLAN
หมายถึง ระยะเวลาการก่อสร้างตามแผนดําเนินงานของแต่ละรายการก่อสร้าง เช่น 1. งานรื้อโครงสร้างเดิม กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง จํานวน 4 เดือน 2. งานก่อสร้างผิวทาง กําหนดระยะเวลาก่อสร้าง 5 เดือน หมายถึง ร้อยละของงานที่ผู้รับจ้างต้องดําเนินการก่อสร้างตามแผนงานประจําเดือนของแต่ละรายการก่อสร้าง ซึ่งแต่ละรายการก่อสร้าง คิดเป็นร้อยละ 100 ตามตัวอย่าง งานรื้อโครงสร้างเดิม ถือเป็นร้อยละ 100 ของรายการนี้ มูลค่างานแต่ละรายการ คํานวณจากร้อยละตามแผนงานเทียบกับมูลค่างานของแต่ละรายการ
ร้อยละของแผนดําเนินงาน คํานวณจากมูลค่าของงานตามแผนดําเนินการ เมื่อเทียบกับมูลค่าของงานทั้งโครงการ
แบบ บก.๐๖
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่ายการจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อ จํานวน ๓ รายการ
๑.๑ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ําตัวชี้วัดทางเคมีภายใน Class 5 จํานวน 500 ถุง ๓.๒ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพทางชีวภาพการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยแก๊สเอทธิลีนออกไซด์ (Rapid Readout Biological Indicator for EO Test Pack) จํานวน ๑,๒๕๐ ชิ้น
๑.๓ ตัวตรวจสอบประสิทธิภาพการทําสุญญากาศของเครื่องทําให้ปราศจากเชื้อด้วยไอน้ํา (Bowie-Dick Test Card) จํานวน ๑,๔๕๐ Pack
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ กลุ่มภารกิจด้านการพยาบาล โรงพยาบาลขอนแก่น จังหวัดขอนแก่น
วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๒,๐๕๖,๕๔๐.๐๐ บาท (สองล้านห้าหมื่นหกพันห้าร้อยสี่สิบบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) วันที่ ๑๒ มีนาคม ๒๕๖๕
เป็นเงิน ๒,๐๕๖,๕๔๐.๐๐ บาท (สองล้านห้าหมื่นหกพันห้าร้อยสี่สิบบาทถ้วน)
รายการที่ ๑ ๓,๒๕๑,๙๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนห้าหมื่นหนึ่งพันเก้าร้อยบาทถ้วน)
(ราคาต่อหน่วย ๒,๐๘๖.๕๐ บาท/ถุง)
รายการที่ ๒ ๔๐๑,๒๕๐,๐๐ บาท (สี่แสนหนึ่งพันสองร้อยห้าสิบบาทถ้วน) (ราคาต่อหน่วย ๓๒๑.๐๐ บาท/ชิ้น) รายการที่ ๓ ๔๐๓,๓๙๐.๐๐ บาท (สี่แสนสามพันสามร้อยเก้าสิบบาทถ้วน)
(ราคาต่อหน่วย ๒๗๘.๒๐ บาท/Pack)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) สืบราคาจากท้องตลาด
๕.๑ บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จํากัด
๕.๒ บริษัท เบสท์ โซเมต จํากัด (สํานักงานใหญ่) ๕.๓ บริษัท เอเอ็ม เมดิคอล จํากัด (สํานักงานใหญ่) 5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง
๖.๑ นายรัฐระวี พัฒนรัตนโม
๖.๑ นางธัญรัศม์ ปิยวัชร์เวลา ๖.๒ นางประภาวดี เวชพันธ์ ๖.๓ นางสมปอง เทพศรี
ตําแหน่ง นายแพทย์เชี่ยวชาญ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพเชี่ยวชาญ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่ง พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ