ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 2 รายการ

• เพื่อใช้ทดแทนหรือซ่อมแซมหลอดเลือดส่วนปลายที่ตีบ ตัน หรือฉีกขาด ในการผ่าตัดทางหลอดเลือด (Peripheral Vascular Surgery)

• จัดหาและส่งมอบหลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (Vascular graft with ring support) จำนวน 20 ชิ้น
• ปฏิบัติตามเงื่อนไขการรับประกันคุณภาพและการเปลี่ยนสินค้าภายใน 15 วันหากพบความบกพร่อง
• ดำเนินการเปลี่ยนรุ่นสินค้าหากมีการพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ที่ดีกว่าเดิมตามความเห็นของแพทย์โดยไม่เพิ่มราคา

• หลอดเลือดเทียมชนิดมีวงแหวน (Vascular graft with ring support) จำนวน 20 ชิ้น ตามขนาดที่กำหนด
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE Mark, FDA หรือ MHLW)
• เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงานผู้ผลิต (ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016)
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
• ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.

• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
• กรณีสินค้าใกล้หมดอายุ (เหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน) ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์โดยไม่คิดมูลค่า

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์ และไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (CE Mark, FDA หรือ MHLW) และโรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Technical Capabilities: ต้องมีผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะ (วัสดุ ePTFE/Polyester, Burst Pressure 214-318 psi, Suture Retention Strength >= 300g)
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องครบถ้วนตามเงื่อนไข
• พิจารณาจากรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่ต้องเป็นไปตามที่โรงพยาบาลกำหนด
• พิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่ครบถ้วน

• วัสดุ: Polyester หรือ ePTFE
• โครงสร้าง: มีวงแหวนเสริมแรงภายนอก
• Burst Pressure: 214-318 psi (ประมาณ 11,275-16,446 mmHg)
• Suture Retention Strength: ไม่น้อยกว่า 300 กรัม
• ขนาด: เส้นผ่าศูนย์กลาง 6, 7, 8, 10 มิลลิเมตร
• ความหนา: รุ่น Regular Wall (0.63 มม.) และรุ่น Thin Wall (0.4 มม.)

• การแลกเปลี่ยนสินค้า: หากสินค้าไม่ตรงตามสเปก ต้องเปลี่ยนภายใน 15 วันโดยไม่คิดมูลค่า
• การเปลี่ยนรุ่น: หากมีการพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ที่ดีกว่าเดิม ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนให้โดยไม่มีเงื่อนไขและไม่เพิ่มราคา
• การรับประกัน: สินค้าต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

1. Q: หลอดเลือดเทียมต้องทำจากวัสดุอะไร? A: ผลิตจากวัสดุ Polyester หรือ ePTFE
2. Q: มาตรฐานสากลที่ยอมรับมีอะไรบ้าง? A: CE Mark, FDA หรือ MHLW
3. Q: ค่าความแข็งแรงของการเย็บต้องไม่น้อยกว่าเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 300 กรัม
4. Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานเหลือน้อยกว่า 1 ปีได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
5. Q: หากมีการพัฒนาเทคโนโลยีใหม่ในระหว่างสัญญา ผู้ขายต้องทำอย่างไร? A: ต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขและไม่เพิ่มราคา
6. Q: กรณีสินค้าไม่ตรงตามสเปก ต้องดำเนินการอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าภายใน 15 วันโดยไม่คิดมูลค่า
7. Q: โรงงานผู้ผลิตต้องมีมาตรฐาน ISO ใดบ้าง? A: ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
8. Q: ค่า Burst Pressure ที่กำหนดมีค่าเท่าใด? A: ประมาณ 214-318 psi
9. Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายหรือไม่? A: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
10. Q: สินค้าต้องมีวงแหวนหรือไม่? A: ใช่ ต้องมีวงแหวนเสริมแรงภายนอกเพื่อป้องกันการยุบตัว

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย ชนิดมีวงแหวน All size
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
๑. ความเป็นมา
หลอดเลือดเทียมสําหรับผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลายชนิดมีวงแหวน (Vascular graft with ring support) มีคุณสมบัติคือผลิตจากวัสดุ ePTFE ที่มีรูพรุน, มีโครงสร้างเสริมความแข็งแรง (Reinforcement) มีผิวสัมผัสที่ส่งเสริม เนื้อเยื่องอก (Open-pore) เหมาะกับกรใช้งานเฉพาะทาง เช่น การประเส้นเลือดสําหรับฟอกไต หรือผ่าตัดซ่อมแซมหลอด เลือดที่ตีบตัน
๒. วัตถุประสงค์
ใช้ทดแทนหรือซ่อมแซมหลอดเลือดส่วนปลายที่ตีบ ตัน หรือฉีกขาด ในการผ่าตัดทางหลอดเลือด
(Peripheral Vascular Surgery)
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕. ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖. มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําาหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘. ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงชื่อ.
ได้
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ.
..กรรมการ ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๓.๔. ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐. ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า
ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสาร
ซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน
เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ๑ ปี สุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจ การค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือน พฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
wow mad
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…
กรรมการ ลงชื่อ….
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
Mew
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
…กรรมการ
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มีการ
รายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่ เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
๓.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารแห่ง ประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน
หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงาน ใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่ง ประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
ลงชื่อ……………
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……….
.กรรมการ
(นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มี
การยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ
ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
หลอดเลือดเทียมสําหรับการผ่าตัดหลอดเลือดส่วนปลาย ชนิดมีวงแหวน All size จํานวน ๒๐ ชิ้น
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ ผลิตจากวัสดุ Polyester หรือ ePTFE
๔.๒.๒ มีวงแหวนเสริมแรงภายนอก เพื่อป้องกันการยุบตัวของกราฟต์
๔.๒.๔ ทนทานต่อแรงดัน (Burst Pressure) ประมาณ ๒๑๔-๓๑๘ ปอนด์ต่อตารางนิ้ว (psi) หรือ
ประมาณ ๑๑,๒๗๕-๑๖,๔๔๖ มิลลิเมตรปรอท
๔.๒.๕ มีค่าความแข็งแรงของการเย็บ (Suture Retention Strength) ไม่น้อยกว่า ๓๐๐ กรัม ๔.๒.๖ มีขนาดและความยาว ดังนี้
๔.๒.๖.๑ รุ่นผนังความหนาปกติ (Regular Wall) มีความหนา ๐.๖๓ มิลลิเมตร

• ความยาว ๕๐ เซนติเมตร มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖, ๗, ๘ มิลลิเมตร
• ความยาว ๔๐ เซนติเมตร มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖, ๗, ๘ม ๑๐ มิลลิเมตร
  ……………
  www Year
  (นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
  ประธานกรรมการ
  ………….
  (นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
  .กรรมการ
  ลงชื่อ……….
  .กรรมการ
  (นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
  Anastomosis)
  ๔.๒.๖.๒ รุ่นผนังบาง (Thin Wall) มีความหนา ๐.๔ มิลลิเมตร
• ความยาว ๕๐ เซนติเมตร มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖, ๗, ๘ มิลลิเมตร
• ความยาว ๔๐ เซนติเมตร มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖, ๗, ๘, ๑๐ มิลลิเมตร
  ๔.๒.๗ ใช้ได้กับเทคนิคการเย็บต่อหลอดเลือดแบบมาตรฐาน (End-to-End หรือ End-to-Side
  ๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๓.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้า
  จากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
  ๔.๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
  ๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ
  ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
  ๔.๓.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
  ๔.๓.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และ เดือน ปีที่หมดอายุ บนกล่องผลิตภัณฑ์ ๔.๓.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
  ๔.๓.๗ กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการฟ้องร้องตามกฎหมาย หากพบ ความบกพร่อง บริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการบอกเลิก สัญญา
  ๔.๓.๘ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ โดยมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน หากโรงพยาบาลเชียงรายฯ ประสงค์จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดมูลค่า
  ๔.๓.๙ ในระหว่างสัญญาหรือข้อผูกพันหากมีสินค้าที่ผู้ขายจําหน่ายนั้นได้มีการพัฒนาคุณภาพ หรือ เทคโนโลยีใหม่ดีกว่าเดิม และแพทย์มีความเห็นว่าควรใช้รุ่นที่มีการพัฒนาใหม่ ผู้ขายต้องยินยอมเปลี่ยนสินค้านั้นให้กับ โรงพยาบาลฯ โดยไม่มีเงื่อนไขใดๆ ไม่เพิ่มราคา
  ( ไ
  ลงชื่อ………….
  ………ประธานกรรมการ
  (นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
  ลงชื่อ……..
  ..กรรมการ
  …กรรมการ
  (นายชนาวิทย์ สิทธิสมบัติ)
  (นายวิชิต วงศ์อินอยู่)