ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 4 รายการ
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ประเภทวัสดุการแพทย์ ได้แก่ สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา (Drug-Eluting Stent) สำหรับรอยโรคที่มีความคดเคี้ยวมาก จำนวน 50 เส้น เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันการตีบซ้ำของหลอดเลือด
คุณลักษณะสำคัญของพัสดุประกอบด้วย:
- เป็นขดลวดเคลือบยาชนิด Zotarolimus ที่ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์
- ใช้เทคโนโลยี Bio Link โพลีเมอร์ที่มีคุณสมบัติ Hydrophobic และ Hydrophilic ควบคุมการปล่อยยาภายใน 180 วัน
- โครงสร้างขดลวดผลิตจาก Cobalt Alloy พร้อมแกน Platinum Iridium เพื่อความแข็งแรงและเพิ่มความชัดเจนในการมองเห็นภายใต้รังสีเอกซเรย์ (Cinefluoroscopic)
- ออกแบบมาเพื่อรอยโรคที่มีความคดเคี้ยวสูง (Deliverability & Conformability) และเหมาะสำหรับเส้นเลือดที่มีแขนง (Side branch)
- บอลลูนมีเทคโนโลยี Dual Flex Balloon (ในขนาด 2.0-4.0 มม.) ช่วยให้ขดลวดแนบชิดรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุทางการแพทย์ มีคุณสมบัติครบถ้วนตามระเบียบกระทรวงการคลัง และมีสถานะทางการเงินที่มั่นคงตามเกณฑ์ที่กำหนด โดยต้องยื่นข้อเสนอผ่านระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
English summary
Chiangrai Prachanukroh Hospital is procuring 50 units of Drug-Eluting Stents (DES) specifically designed for highly tortuous coronary lesions. The stents must feature Zotarolimus coating for restenosis prevention, a Cobalt Alloy structure with a Platinum Iridium core for radiopacity, and a Dual Flex Balloon technology (for sizes 2.0-4.0 mm) to ensure superior deliverability and conformability in complex anatomy. The procurement aims to enhance the treatment of coronary artery disease. Bidders must be qualified legal entities registered in the e-GP system with sufficient financial standing.
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อวัสดุการแพทย์ (สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา) สำหรับใช้รักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบ
- เพื่อป้องกันการตีบซ้ำของหลอดเลือดหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาสําหรับรอยโรคที่มีความคดเคี้ยวมาก จำนวน 50 เส้น
- พัสดุต้องมีคุณสมบัติตรงตามรายละเอียดที่โรงพยาบาลกำหนด (เช่น ชนิดยา Zotarolimus, วัสดุ Cobalt Alloy, เทคโนโลยี Dual Flex Balloon)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา จำนวน 50 เส้น
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาส่งมอบที่ชัดเจนใน TOR (ให้ตรวจสอบในสัญญาหรือเอกสารแนบเพิ่มเติม)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอโดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ตามระเบียบกระทรวงการคลัง
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชนิด: Drug-Eluting Stent (Zotarolimus)
- โครงสร้าง: Cobalt Alloy พร้อมแกน Platinum Iridium
- เทคโนโลยีบอลลูน: Dual Flex Balloon (ขนาด 2.0-4.0 มม.)
- ความยาวสายสวน: ไม่น้อยกว่า 130 ซม.
- การใช้งาน: รองรับ Guidewire ไม่เกิน 0.014 นิ้ว
- Crossing Profile: 0.038 นิ้ว
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงินและค่าปรับ: เป็นไปตามระเบียบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (รายละเอียดระบุในร่างสัญญา)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ขดลวดเคลือบยาที่ต้องการใช้ยาชนิดใด? ตอบ: ชนิด Zotarolimus
- ถาม: บอลลูนมีเทคโนโลยีพิเศษอย่างไร? ตอบ: มีเทคโนโลยี Dual Flex Balloon ในขนาด 2.0-4.0 มม. เพื่อความยืดหยุ่น
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตขดลวดคืออะไร? ตอบ: Cobalt Alloy พร้อมแกน Platinum Iridium
- ถาม: สายสวนรองรับ Guidewire ขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว
- ถาม: ขดลวดสามารถปล่อยยาได้นานเท่าใด? ตอบ: ภายใน 180 วัน
- ถาม: Crossing profile ของสายสวนมีขนาดเท่าใด? ตอบ: 0.038 นิ้ว
- ถาม: บอลลูนทนแรงดันได้สูงสุดเท่าใด? ตอบ: 16-18 atm ขึ้นอยู่กับขนาด
- ถาม: โครงสร้างการเชื่อมต่อขดลวดเป็นแบบใด? ตอบ: Open Cell
- ถาม: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางให้เลือกกี่ขนาด? ตอบ: ตั้งแต่ 2.0 ถึง 5.0 มม.
- ถาม: การมองเห็นภายใต้เอกซเรย์ทำได้อย่างไร? ตอบ: ใช้ Marker Band และแกน Platinum Iridium
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
10010877-3
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยา
สําหรับรอยโรคที่มีความคดเคี้ยวมาก
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาสําหรับรอยโรคที่มีความคดเคี้ยวมาก เพื่อรักษา
หลอดเลือดหัวใจตีบ
๒.วัตถุประสงค์
๓.
เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดขดเลือดเคลือบยาป้องกันการตีบซ้ํา
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงชื่อ…………
ลงชื่อ.
ar
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
Wir war
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
..กรรมการ
ลงชื่อ
..กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
២
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า
ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่าย เอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกิน
กว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็นวันยื่น ข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรม พัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือน มกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะ
การเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ลงซอ.
wir b
Ho
ลงชื่อ…………..
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ок
.กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ h
…กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
- m -
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้อง มีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี
๓.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติ ไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจาก ยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัท
เงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจาก สํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคาร แห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ
.กรรมการ
ลงชื่อ…..
.กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่
กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
- กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓)
งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
จัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยขดลวดเคลือบยาสําหรับรอยโรคที่มี
ความคดเคี้ยวมาก จํานวน ๕๐ เส้น
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑ เป็นขดลวดตาข่ายใช้ขยายและค้ํายันหลอดเลือดเลี้ยงหัวใจในคนไข้ที่มีภาวะหลอดเลือดเลี้ยง หัวใจตีบ ประกอบด้วยสายสวนที่เป็นบอลลูน(Balloon catheter) และขดลวดชนิดเคลือบยาค้ํายัน (Drug-Eluting Stent)
๔.๒.๒ ความยาวรวมของสายสวนทั้งหมดไม่น้อยกว่า ๑๓๐ เซนติเมตร
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ ขดลวดและยาที่ใช้เคลือบ
๔.๓.๑.๑ เป็นชนิดติดสําเร็จบนบอลลูน (Rapid exchange) ใช้งานร่วมกับ Coronary guidewire ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว มี Crossing profile ขนาด ๐.๐๓๘ นิ้ว ทําให้สามารถผ่านเข้าสู่รอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
๔.๓.๑.๒ เป็นขดลวดเคลือบยาต้านการตีบซ้ํา ชนิด Zotarolimus ที่ยับยั้งการเจริญเติมโต
ของเซลล์
ลงชื่อ….
ลงชื่อ……..
0
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
ไ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
กรรมการ
บ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…..
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
.กรรมการ
AN
พญ.ศศิวิมล ใจเอื้อ
- & -
๔.๓.๑.๓ มี Bio Link โพลีเมอร์ที่มีคุณสมบัติทั้ง Hydrophobic และ Hydrophilic สามารถ
เข้ากับร่างกายมนุษย์ได้เป็นอย่างดี โดยมี Biocompatible เป็นตัวควบคุมการปล่อยยาให้หมดภายใน ๑๘๐ วัน
๔.๓.๑.๔ ขวดลวดผลิตโดยใช้เส้นลวด Cobalt Alloy ทรงกลมเรียบที่มีแกนโลหะ Platinum Iridium อยู่ตรงกลางมีลักษณะเป็น Core Wire แล้วโค้งงอเส้นลวดหยักไปมาให้เกิดรูป Continuous Sinusoidal และใช้ Laser Fused ในการเชื่อมต่อ Crown โดยที่การเชื่อมมีรูปแบบที่เป็น Open Cell ซึ่งทําให้เกิด Deliverability & Conformability เป็นอย่างดี และเหมาะสมสําหรับเส้นเลือดที่มีแขนง Side branch
๔.๓.๑.๕ เส้นลวดมีลักษณะเป็น Core Wire มีความขนาดเล็ก ๐.๐๓๒ นิ้ว แกนโลหะ
Platinum Iridium ตรงกลางช่วยเพิ่มความแข็งแรงและเห็นได้ชัดเจนภายใต้เอกซเรย์
๔.๓.๑.๖ เส้นลวดมีลักษณะเป็น Core Wire มีขนาดเล็ก ๐.๐๐๓๒ นิ้ว (๘๑ไมครอน) ในขนาด๒.๐ - ๔.๐ มิลลิเมตร และ ๐.๐๐๓๖ นิ้ว (๙๑ ไมครอน) ในขนาด ๔.๕ - ๕.๐ มิลลิเมตร มีแกนโลหะ Platinum Iridium ตรงกลางช่วยเพิ่มความแข็งแรงและเห็นได้ชัดเจนภายใต้ Cinefluoroscopic ขณะทําหัตถการ
๔.๓.๑.๗ ขดลวดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวให้เลือกใช้ดังนี้ - ขนาด ๒.๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๘, ๑๒, ๑๕, ๑๘, ๒๒, ๒๖ และ ๓๐ มิลลิเมตร
- ขนาด ๒,๒๕, ๒.๕๐, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๕๐, ๔.๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๘, ๑๒,
๑๕, ๑๘, ๒๒, ๒๖, ๓๐, ๓๔ และ ๓๘ มิลลิเมตร - ขนาด ๔.๕๐, ๕.๐ มิลลิเมตร มีความยาว ๑๒, ๑๕, ๑๘, ๒๒, ๒๖ และ
๓๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๒ บอลลูนน้ําสายสวน
๔.๓.๒.๑ บอลลูนที่ใช้นําขดลวดมี Nominal Pressure ๑๒ AMT โดยบอลลูนขนาด
๒.๐ - ๔.๐ มิลลิเมตร สามารถทนต่อแรงขยาย (Rate Burst Pressure) ได้ ๑๘ มาตรฐานบรรยากาศ (atm) และ บอลลูน ๔.๕ - ๕.๐๐ มิลลิเมตร ทนแรงขยาย (Rate Burst Pressure) ได้ ๑๖ มาตรฐานบรรยากาศ (atm)
๔.๓.๒.๒ มีเครื่องหมายบอกตําแหน่ง Marker Brand ทําจากวัสดุ Platinum Iridium เห็นได้ชันเจนภายใต้รังสีเอกซเรย์เพื่อช่วยบอกตําแหน่งของขดลวด ได้อย่างแม่นยํา
๔.๓.๒.๓ มีเทคโนโลยีบอลลูน ๒ ชั้น ( Dual flex Ballon)ในขนาด ๒.๐ - ๔.๐ มิลลิเมตร
เพื่อช่วยให้มีความยืดหยุ่นมากขึ้น ทําให้ตัวขดลวดแนบชิดรอยโรคได้ดียิ่งขึ้น
ลงชื่อ……..
nur ald
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
…………..
a
.กรรมการ
ลงซอ.
..กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)