ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 3 รายการ

• เพื่อจัดซื้อสายสวนบอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีแคลเซียมเกาะ (Scoring Balloon) สำหรับใช้ในงานบริการทางการแพทย์ของโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์

• จัดหาและส่งมอบสายสวนบอลลูน (Scoring Balloon) จำนวน 80 ชิ้น
• ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด (ใบมีด Nylon 3 ใบ, รองรับลวด 0.014 นิ้ว, ความยาว 13 มม., มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 2.0-4.0 มม. ให้เลือก)
• ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์และมาตรฐานโรงงานผลิต
• รับประกันการเปลี่ยนสินค้าหากพบความบกพร่องภายใน 15 วัน
• รับประกันการเปลี่ยนสินค้าหากผลิตภัณฑ์มีอายุคงเหลือต่ำกว่า 6 เดือน

• สายสวนบอลลูน (Scoring Balloon) จำนวน 80 ชิ้น
• เอกสารรับรองจาก อย. ไทย
• เอกสารรับรองมาตรฐานสากล (CE Mark, FDA หรือ MHLW)
• เอกสารรับรองมาตรฐานโรงงาน (ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016)
• แคตตาล็อกและ Technical Data Sheet ของผลิตภัณฑ์
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย

• ไม่ได้ระบุระยะเวลาสิ้นสุดโครงการ (ขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการส่งมอบในสัญญา)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกัน
• Standards Compliance: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ไทย, มาตรฐานสากล (CE Mark, FDA หรือ MHLW), มาตรฐานโรงงาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
• Experience: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะต่อคณะกรรมการฯ ได้
• Personnel: -

• พิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอที่ถูกต้องตามเงื่อนไข
• พิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามความต้องการ (หรือดีกว่า)
• พิจารณาจากเอกสารหลักฐานที่ครบถ้วน (ใบรับรองมาตรฐานต่างๆ)
• คณะกรรมการฯ สงวนสิทธิ์ในการไม่รับพิจารณาหากเอกสารไม่ตรงความต้องการหรือไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ

• ประเภท: Scoring Balloon สำหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
• ใบมีด: Nylon รูปสามเหลี่ยม 3 ใบ
• ลวดนำทาง: 0.014 นิ้ว
• แรงดัน: Nominal Pressure ≥ 14 atm, RBP ≥ 24 atm
• ขนาด: ความยาว 13 มม., เส้นผ่าศูนย์กลาง 2.0, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 มม.
• สายสวน: Proximal shaft ≥ 2.1 Fr., Distal shaft ≥ 2.6 Fr., ความยาว ≥ 142 ซม.
• ความปลอดภัย: มี Marker 2 ตำแหน่ง

• ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ
• กรณีสินค้าไม่ตรงสเปก: เปลี่ยนใหม่ภายใน 15 วันโดยไม่คิดมูลค่า
• กรณีสินค้าใกล้หมดอายุ (เหลือ < 6 เดือน): เปลี่ยนใหม่โดยไม่คิดมูลค่า

1. Q: Scoring Balloon คืออะไร? A: เป็นสายสวนบอลลูนชนิดพิเศษที่มีใบมีดติดอยู่ที่ปลายสาย ใช้สำหรับขยายหลอดเลือดหัวใจที่มีหินปูนเกาะ
2. Q: ต้องใช้ลวดนำทางขนาดเท่าใด? A: ต้องใช้ร่วมกับลวดนำทาง (Coronary Guide Wire) ขนาด 0.014 นิ้ว
3. Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง? A: ต้องมี อย. ไทย และมาตรฐานสากลอย่างใดอย่างหนึ่งคือ CE Mark, FDA (สหรัฐฯ) หรือ MHLW (ญี่ปุ่น)
4. Q: โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐานอะไร? A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
5. Q: สินค้าที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
6. Q: หากสินค้าใกล้หมดอายุสามารถเปลี่ยนได้หรือไม่? A: ได้ หากมีอายุคงเหลือต่ำกว่า 6 เดือน ผู้ขายต้องยินดีเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่า
7. Q: มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือกกี่ขนาด? A: มี 6 ขนาด ได้แก่ 2.0, 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 และ 4.0 มิลลิเมตร
8. Q: ใบมีดทำจากวัสดุอะไร? A: ทำจาก Nylon ออกแบบเป็นรูปสามเหลี่ยมจำนวน 3 ใบ
9. Q: ต้องยื่นเอกสารอะไรบ้างเพื่อยืนยันตัวตนผู้ขาย? A: ต้องยื่นหนังสือแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
10. Q: หากสินค้าไม่ตรงตามสเปกที่กำหนดต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องยินดีเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ภายใน 15 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง

10011401-1
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ สายสวนบอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีแคลเซียมเกาะ
(Scoring Balloon)
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ด้วยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ สายสวนบอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีแคลเซียมเกาะ (Scoring Balloon)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนชนิดติดใบมีดแบบติดอยู่ที่ปลายสาย ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดเชียงราย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
ลงชื่อ…….
When brom
………ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ..
.กรรมการ
ลงชื่อ..
….กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
2
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่าย
เอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement: e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้ จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็น วันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรม พัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยัง ไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๑
……………
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……….
он
..กรรมการ
ลงชื่อ…….
.กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๓.
สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าว
อีกครั้ง หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ
ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบ อํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้าง ภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ
แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรอง
เอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มี
การยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
๖. 5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
ลงชื่อ………..
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……
a
.กรรมการ
ลงชื่อ
..กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค)แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
สายสวนบอลลูนเพื่อขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ที่มีแคลเซียมเกาะ (Scoring Balloon) จํานวน ๘๐ ชิ้น
๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๒.๑ เป็นบอลลูนที่มีใบมีดชนิดพิเศษทําด้วย Nylon ออกแบบเป็นรูปสามเหลี่ยมจํานวน ๓ ใบติดอยู่ที่ บนบอลลูนเพื่อใช้ scoring plaque
๔.๒.๒ ใช้งานร่วมกับลวดนําทาง (Coronary Guide Wire) ขนาด ๐.๐๑๔ นิ้ว
๔.๒.๓ บอลลูนมี nominal pressure เท่ากับหรือไม่น้อยกว่า ๑๔ atm ขณะที่ rate at burst pressure เท่ากับหรือไม่น้อยกว่า ๒๔ มาตรฐานบรรยากาศ (atm)
๔.๒.๔ ความยาวของบอลลูนมีขนาด ๑๓ มิลลิเมตร และมีเส้นผ่าศูนย์กลางให้เลือก 5 ขนาด คือ ๒.๐, ๒.๕๐, ๒.๗๕, ๓.๐, ๓.๕ และ ๔.๐ มิลลิเมตร
๔.๒.๕ มีขนาดความกว้างของสายสวนด้านใกล้ตัว (proximal shaft) เท่ากับหรือไม่น้อยกว่า ๒.๑ Fr. และ ด้านไกลตัว (distal shaft) เท่ากับหรือไม่น้อยกว่า ๒.๖ Fr.
๔.๒.๖ ความยาวเพื่อการใช้งานตลอดสาย เท่ากับหรือไม่น้อยกว่า ๑๔๒ เซนติเมตร
๔.๒.๗ มี marker จํานวน ๒ ตําแหน่ง ติดอยู่ที่ตัวบอลลูนเพื่อการมองเห็นขณะทําการเอ็กซ์เรย์และเพื่อ ความปลอดภัยในการใช้งานอย่างชัดเจน
ลงชื่อ………
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ..
a
….กรรมการ
ลงชื่อ..
..กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
พญ.ศศิวิมล ใจเอื้อ
~ &~
๔.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๓.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียนสถาน ประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณี ผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๓.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล ได้แก่ (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ
ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๓.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
(กล่องผลิตภัณฑ์)
๔.๓.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และเดือน ปีที่หมดอายุ บนบรรจุภัณฑ์
๔.๓.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๔.๓.๗ กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการฟ้องร้องตาม กฎหมาย หากพบความบกพร่อง บริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทํางานและการให้บริการ ผู้ป่วย จะทําการบอกเลิกสัญญา
๔.๓.๘ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ โดยมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน หากโรงพยาบาลเชียงรายฯ ประสงค์จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๓.๙ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตตาล็อก และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการ ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้เพื่อ
ประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
การจัดซื้อ
๔.๓.๑๐ กรณีเป็นสินค้าที่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารหลักฐาน
ลงชื่อ…………
suring ma
m
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………..
.กรรมการ ลงชื่อ.
.กรรมการ
(นางสาวอมรรัตน์ คํามั่น)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)