ประกวดราคาซื้อน้ำยาตรวจวิเคราะห์ปัสาวะอัตโนมัติ
โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ สำหรับใช้ในการตรวจวิเคราะห์สารเคมี นับแยกชนิด และปริมาณตะกอนปัสสาวะด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ โดยมีรายการน้ำยาและสารควบคุมคุณภาพที่ต้องการจัดซื้อรวม 8 รายการหลัก ได้แก่ MEDITAPE UC, น้ำยาควบคุมคุณภาพ UC-Control, น้ำยา UF CELLSHEATH, น้ำยา UF-Fluorocell CR, น้ำยา UF-Fluorocell SF, น้ำยา UF-CELLPACK CR, น้ำยา UF-CELLPACK SF และน้ำยา UF-CONTROL
ผู้ขายที่ชนะการเสนอราคาจะต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติจำนวน 1 ชุด ซึ่งประกอบด้วยเครื่องอ่านแถบตรวจวิเคราะห์สารเคมีและเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะที่เชื่อมต่อเป็นระบบรางเดียวกัน สามารถทำงานได้โดยใส่สิ่งส่งตรวจเพียงครั้งเดียวและไม่ต้องนำไปปั่นเหวี่ยงก่อนตรวจ เครื่องวิเคราะห์สารเคมีใช้หลักการ Reflective Photometry (Color CMOS sensors) มีความเร็วไม่น้อยกว่า 250 รายต่อชั่วโมง ส่วนเครื่องตรวจตะกอนใช้หลักการ Fluorescence Flow Cytometry มีความเร็วไม่น้อยกว่า 100 ตัวอย่างต่อชั่วโมงสำหรับปัสสาวะ และไม่น้อยกว่า 20 ตัวอย่างต่อชั่วโมงสำหรับสิ่งส่งตรวจร่างกายอื่นๆ (Body Fluid)
นอกจากนี้ ผู้ขายต้องรับผิดชอบการติดตั้งอุปกรณ์ที่จำเป็น เครื่องสำรองไฟ (UPS) การเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ของหน่วยงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย การสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพภายนอก (EQA) การบำรุงรักษาเชิงป้องกันและการสอบเทียบเครื่องมือประจำปี (Calibration) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง พร้อมทั้งมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญคอยให้บริการดูแลและแก้ไขปัญหาตลอด 24 ชั่วโมง
English summary
This procurement project is for the acquisition of automated urine analysis reagent kits, aiming to perform chemical analysis, counting, and classification of urine sediment using an automated analyzer. The procurement consists of 8 items of reagents and quality control solutions, including MEDITAPE UC, UC-Control, UF CELLSHEATH, and UF-CONTROL.
The successful bidder is required to provide one integrated automated urine analyzer system (comprising a urine chemistry reader and a urine sediment analyzer connected via a single track) with a UPS, and perform free LIS integration. The chemistry analyzer must utilize Reflective Photometry (Color CMOS sensors) with a throughput of at least 250 tests/hour, while the sediment analyzer must use Fluorescence Flow Cytometry with a throughput of at least 100 samples/hour for urine and 20 samples/hour for body fluids. The reagents must have a shelf life of at least 6 months upon delivery and comply with international standards such as ISO13485 or CE Mark. The contract also includes comprehensive maintenance, annual calibration, and 24/7 technical support.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
- เพื่อตรวจนับแยกชนิดและปริมาณตะกอนปัสสาวะในปัสสาวะด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความถูกต้อง และความรวดเร็วในการรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะของห้องปฏิบัติการ
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งชุดน้ำยาตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติและน้ำยาควบคุมคุณภาพรวม 8 รายการ ตามจำนวนที่กำหนดในสัญญา
- จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติจำนวน 1 ชุด (เครื่องอ่านแถบตรวจเคมีและเครื่องวิเคราะห์ตะกอนเชื่อมต่อระบบรางเดียวกัน) พร้อมเครื่องสำรองไฟ (UPS) อย่างน้อย 1 เครื่อง
- ดำเนินการเชื่อมต่อเครื่องตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ของหน่วยงานโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
- ฝึกอบรมแนะนำการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่เจ้าหน้าที่ผู้ปฏิบัติงาน และจัดหาผู้เชี่ยวชาญมาทบทวนตามที่หน่วยงานร้องขอ
- สนับสนุนสารควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) หรือการควบคุมคุณภาพระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlab Comparison) ครอบคลุมทุกการทดสอบที่เครื่องสามารถตรวจวิเคราะห์ได้
- ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน (PM) และสอบเทียบเครื่องมือพร้อมออกใบรับรอง (Calibration Certificate) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- จัดให้มีทีมงานผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้คำปรึกษาและแก้ไขปัญหาทางเทคนิคตลอด 24 ชั่วโมง และส่งช่างเข้าซ่อมแซมทันทีเมื่อเครื่องเกิดการขัดข้อง
- ดำเนินการ Validation และ/หรือ Verification เครื่องมือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม ในกรณีที่ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีวิธีหรือหลักการแตกต่างจากเดิม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- น้ำยา MEDITAPE UC จำนวน 4 กล่อง
- น้ำยาควบคุมคุณภาพ UC-Control จำนวน 4 กล่อง
- น้ำยา UF CELLSHEATH จำนวน 57 กล่อง
- น้ำยา UF-Fluorocell CR จำนวน 3 กล่อง
- น้ำยา UF-Fluorocell SF จำนวน 3 กล่อง
- น้ำยา UF-CELLPACK CR จำนวน 5 กล่อง
- น้ำยา UF-CELLPACK SF จำนวน 5 กล่อง
- น้ำยา UF-CONTROL จำนวน 8 กล่อง
- เครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ (ระบบรางเชื่อมต่อเครื่องอ่านแถบเคมีและเครื่องวิเคราะห์ตะกอน) พร้อมเครื่องสำรองไฟ (UPS) จำนวน 1 ชุด (ติดตั้งพร้อมใช้งาน)
- รายงานผลการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS)
- เอกสารใบรับรองการสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration Certificate) ประจำปี
- เอกสารรายงานผลการทดสอบ Validation และ/หรือ Verification (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- แถบตรวจและน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานหลังส่งมอบไม่น้อยกว่า 6 เดือน
- การสอบเทียบเครื่องมือ (Calibration) ต้องดำเนินการอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- (ระยะเวลาเริ่มต้นและสิ้นสุดของสัญญาโดยรวมไม่ได้ระบุแน่ชัดในเอกสาร TOR)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองว่าสามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการนอกร่างกาย (In vitro Diagnosis: IVD)
- Standards Compliance:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานสากลอย่างน้อย 1 อย่าง เช่น ISO9001, ISO13485, ISO14001, US FDA หรือ CE Mark โดยต้องแสดงหลักฐานประกอบพร้อมเอกสารเสนอราคา
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities:
- ต้องมีระบบและทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่สามารถให้บริการดูแลรักษา ซ่อมบำรุง และให้คำปรึกษาทางเทคนิคได้ตลอด 24 ชั่วโมง
- มีความสามารถในการเชื่อมต่อระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ของหน่วยงานได้สำเร็จ
- มีความสามารถในการทำ Validation และ/หรือ Verification เครื่องมือวิเคราะห์ทางการแพทย์
- Personnel:
- ต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญเฉพาะทางสำหรับการบำรุงรักษาและสอบเทียบเครื่องมือประจำปี
- ต้องมีผู้เชี่ยวชาญ (Application Specialist) สำหรับการฝึกอบรมและทบทวนการใช้งานให้แก่เจ้าหน้าที่
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคัดเลือกจะประเมินจากความถูกต้องครบถ้วนของเอกสารคุณสมบัติทั่วไป คุณลักษณะเฉพาะของน้ำยาและเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และเงื่อนไขเฉพาะตามที่ระบุไว้ใน TOR ทุกประการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ
ชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติ ดังต่อไปนี้
ลําดับ รายการ
MEDITAPE UC
น้ํายาควบคุมคุณภาพ UC-Control
น้ํายา UF CELLSHEATH
๔ นํายา UF-Fluorocell CR
ע
๕ | น้ํายา UF-Fluorocell SF
ว
๖
นํายา UF-CELLPACK CR ๗ น้ํายา UF-CELLPACK SF
៨ น้ํายา UF-CONTROL
๒. วัตถุประสงค์
จํานวน
หน่วย
กล่อง
๔
กล่อง
๕๗
กล่อง
E
m
กล่อง
୩
กล่อง
3 3
&
กล่อง
กล่อง
៨
กล่อง
?
เพื่อใช้ตรวจวิเคราะห์สารเคมี นับแยกชนิด และปริมาณตะกอนปัสสาวะ ในปัสสาวะด้วยเครื่องตรวจ
วิเคราะห์อัตโนมัติ
๓.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ เป็นแถบตรวจสารเคมีในปัสสาวะและชุดน้ํายาสําหรับตรวจตะกอนปัสสาวะสําหรับใช้กับ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ สําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
๓.๒ แถบตรวจมีบรรจุภัณฑ์เป็นภาชนะทึบแสง ปิดสนิท มีสารกันชื้น โดยแถบตรวจและน้ํายาต้อง แสดงชื่อผลิตภัณฑ์ หมายเลขการผลิต (Lot No.) และวันหมดอายุ
๓.๓ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองว่าสามารถใช้ในการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการ (In vitro Diagnosis) ๓.๔ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐาน อย่างน้อย ๑ อย่าง เช่น ISO9001 หรือ ISO13485
หรือ ISO14001 หรือ US FDA หรือ CE Mark พร้อมแสดงหลักฐาน
๓.๕ แถบตรวจและน้ํายามีอายุการใช้งานหลังส่งมอบไม่น้อยกว่า 5 เดือน
ลงชื่อ.น.อ.หญิง…(M,
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.ร.อ.
……กรรมการ
he
ลงชื่อ.ร.ท.หญิง.
……กรรมการ
២
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ แถบตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ
๔.๑.๑ แถบตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะต้องสามารถตรวจวัดได้ไม่น้อยกว่า ๔ แถบประกอบด้วย
๑) แถบตรวจกลูโคส (Glucose)
๒) แถบตรวจโปรตีน (Protein)
๓) แถบตรวจบิลิรูบิน (Bilirubin)
๔) แถบตรวจยูโรบิลิรูบิน (Urobilinogen)
๕) แถบตรวจความเป็นกรด-ด่าง (pH)
๖) แถบตรวจคีโตน (Ketone)
๗) แถบตรวจไนไตร์ท (Nitrite)
๔) แถบตรวจเม็ดเลือดขาว (Leukocyte)
๔) แถบตรวจเม็ดเลือดแดง (Blood) โดยตรวจวัดได้ทั้ง Hemoglobin และเม็ดเลือดแดง ๔.๑.๒ สามารถตรวจวิเคราะห์ลักษณะกายภาพในปัสสาวะ ดังนี้
๔.๑.๒.๑ สีของปัสสาวะ (Color) สามารถรายงานสีได้ไม่น้อยกว่า ๕ สี เช่น Yellow, Amber,
Pale yellow, Red a Colorless
๔.๑.๒.๒ ความขุ่นของปัสสาวะ (Turbidity) สามารถรายงานความขุ่นได้ไม่น้อยกว่า ๓ ระดับ
เช่น Clear, Slightly Turbid และ Turbid
๓
๔.๑.๒.๓ การตรวจหาความถ่วงจําเพาะของปัสสาวะ (Specific gravity) หลักการเดียวกับที่ ตรวจวัดจากเครื่อง Refractometer หรือ Refractive index มีค่าอยู่ในช่วงระหว่าง ๑,๐๐๐-๑.๐๕๐ หรือ มากกว่า
๔.๑.๓ แถบตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะ ป้องกันการรบกวนของ Ascorbic acid เพื่อป้องกัน
การเกิดผลลบปลอม (False negative) เช่น ในแถบตรวจกลูโคส (Glucose) เป็นต้น
๔.๑.๔ น้ํายาควบคุมคุณภาพการตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะสําหรับการตรวจวัดสารเคมีและ ลักษณะทางกายภาพ สําเร็จรูปพร้อมใช้งาน โดยมีอย่างน้อย ๒ ระดับคือ Level low และ Level high มีอายุการใช้งานอย่างน้อย ๓๐ วันหลังจากการเปิดใช้
ลงชื่อ.น.อ.หญิง…..
022les)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
ลงชอ.ร.อ..
ลงชื่อ..ร.ท.หญิง……
…..กรรมการ
For.
….กรรมการ
19
๔.๒ ชุดน้ํายาตรวจนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะ
๔.๒.๑ ชุดน้ํายาตรวจนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะที่ใช้หลักการ Fluorescence Flow Cytometry ในการนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะ สามารถนับแยกเซลล์ได้ ได้แก่ Red Blood Cell, Non lysed Red Blood Cell,
White Blood Cell, White Blood Cell Clump, Epithelial cell, Squamous epithelial cell, Non-squamous
epithelial cell, Transitional epithelial cell, Renal tubular epithelial cell, Hyaline cast, Pathological cast,
Bacteria, Crystal, Yeast like cell, Mucous a Sperm
๔.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะสามารถนําไปตรวจวิเคราะห์ Body Fluid ได้และ นับแยกเซลล์ได้ไม่น้อยกว่า ๗ ชนิด ได้แก่ Red Blood Cell, White Blood Cell, Monocyte, Polymorphonuclear
Leucocytes, Epithelial cells, Total nucleated cells, Bacteria
ดังนี้
๔.๒.๓ ชุดน้ํายาตรวจนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะอัตโนมัติ ประกอบด้วยน้ํายาและสารควบคุมคุณภาพ
๔.๒.๓.๑ น้ํายา Sheath fluid ใช้เพื่อให้สิ่งส่งตรวจหรือเซลล์ตะกอนในสิ่งส่งตรวจเคลื่อนที่ ในทิศทางเดียวกัน ผ่าน flow Cell และเกิดการวิเคราะห์แยกนับเซลล์แต่ละชนิดได้ มีอายุหลังการเปิดใช้ไม่ น้อยกว่า ๒ สัปดาห์
๔.๒.๓.๒ น้ํายาสําหรับย้อมเซลล์ที่มี nucleic acids เป็นส่วนประกอบของเซลล์ ได้แก่ White Blood Cell, Epithelial cell และ Bacteria ในปัสสาวะหรือ Body Fluid และมีอายุหลังการเปิดใช้ ไม่น้อยกว่า ๒ สัปดาห์
๔.๒.๓.๓ น้ํายาสําหรับย้อมเซลล์ที่ไม่มี nucleic acid เป็นส่วนประกอบของเซลล์ ได้แก่ เซลล์ ได้แก่ Red Blood Cell, Casts ในปัสสาวะหรือ Body Fluid เพื่อทําการวิเคราะห์แยกนับเซลล์ มีอายุ
หลังการเปิดใช้ไม่น้อยกว่า ๒ สัปดาห์
๔.๒.๓.๔ น้ํายาสําหรับเจือจางสิ่งส่งตรวจหรือเซลล์ตะกอนในที่มี nucleic acid เป็น
ส่วนประกอบของเซลล์ ได้แก่ เซลล์ White Blood Cell, Epithelial cells และ Bacteria ในปัสสาวะหรือ Body Fluid มีอายุหลังการเปิดใช้ไม่น้อยกว่า ๒ สัปดาห์
๔.๒.๓.๕ น้ํายาสําหรับเจือจางสิ่งส่งตรวจหรือเซลล์ตะกอนในที่ไม่มี nucleic acid เป็น
ส่วนประกอบของเซลล์ ได้แก่ Red Blood Cell, Casts ในปัสสาวะหรือ Body Fluid มีอายุหลังการเปิดใช้ไม่ น้อยกว่า ๒ สัปดาห์
๔.๒.๓.๖ น้ํายาควบคุมคุณภาพที่ใช้สําหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะอัตโนมัติ สําหรับการนับแยกชนิดเซลล์ต่าง ๆ ในตะกอนปัสสาวะ ประกอบด้วย Latex Particle ที่เป็นตัวแทนของ Red blood cell, White blood cell, Epithelial cell, Casts, Bacteria และ Cond. (mS/cm) มีอย่างน้อย ๒ ระดับ คือ Level low และ Level high มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓๐ วันหลังจากเปิดใช้
ลงชื่อ.น.อ.หญิง… s
(282)
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.ร.อ.
..กรรมการ
for
….กรรมการ
๔.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีคุณสมบัติดังนี้
๔.๓.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ปัสสาวะชนิดอัตโนมัติที่ประกอบด้วย เครื่องอ่านแถบตรวจวิเคราะห์ สารเคมีในปัสสาวะและเครื่องตรวจวิเคราะห์ตะกอนในปัสสาวะเชื่อมต่อเป็นระบบรางเดียวกัน ทํางานได้โดย การใส่ตัวอย่างปัสสาวะเพียงครั้งเดียวและทดสอบปัสสาวะได้ทันทีโดยไม่ต้องทําการปั่น
๔.๓.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีในปัสสาวะด้วยเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ ใช้หลักการ Reflective Photometry method: Imaging and image processing by color CMOS sensors a ความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ (Throughput) ไม่น้อยกว่า ๒๕๐ รายต่อชั่วโมง
๔.๓.๒.๑ มีความสามารถในการใส่ชนิดของแถบตรวจในเครื่องได้มากกว่า ๑ ชนิด ในการ สั่งงานครั้งเดียว สามารถเลือกใส่เป็น ๙ แถบหรือ ๑๑ แถบ หรือทั้ง ๒ ชนิดในครั้งเดียวกัน และมีการจัดการ แผนตรวจที่อ่านผลการตรวจวิเคราะห์แล้วลงในช่องทิ้ง (Waste box)
๔.๓.๓ เครื่องตรวจนับแยกชนิดตะกอนปัสสาวะอัตโนมัติ ใช้หลักการ Fluorescence Flow Cytometry เพื่อนับแยกชนิดตะกอนในปัสสาวะ โดยมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ในปัสสาวะไม่น้อยกว่า ๑๐๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง ในตัวอย่าง Body Fluid มีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ไม่น้อยกว่า ๒๐ ตัวอย่างต่อชั่วโมง
๔.๓.๓.๑ เครื่องมีช่องสําหรับการทดสอบด่วน (Stat) สามารถใช้ปริมาตรตัวอย่างตรวจได้
น้อยกว่า ๑ มิลลิลิตร ได้ในกรณีเร่งด่วน
ในปัสสาวะได้
๔.๓.๓.๒ เครื่องสามารถเลือกหน่วยในการรายงานผลจากเครื่องโดยตรงได้ทั้ง / L /HPF หรือ LPF ๔.๓.๓.๓ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถตรวจวัดค่า Conductivity และ Osmolality
๔.๓.๓.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสามารถรายงาน รูปร่างของ Red blood cell ที่เป็น ลักษณะของ Dysmorphic หรือ Isomorphic ได้
๔.๓.๓.๕ สามารถรายงานแกรมของ Bacteria ได้ว่าเป็น Gram positive หรือ Gram negative ได้ ๔.๓.๓.๖ ผลการตรวจวิเคราะห์สารเคมีและนับแยกชนิดตะกอนสามารถแสดงผลบนหน้าจอ คอมพิวเตอร์พร้อมกันและสามารถสั่งพิมพ์ผลได้
๔.๓.๓.๗ มีโปรแกรมการ cross check หรือ Rule settings เพื่อเช็คความสัมพันธ์ระหว่าง ผลของการหาปริมาณสารเคมีในปัสสาวะและผลจากการตรวจหาชนิดตะกอนปัสสาวะว่าไปในแนวทางเดียวกัน
๔.๓.๓.๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติมีระบบการบันทึกผลการควบคุมคุณภาพภายใน ห้องปฏิบัติการ (IQC) แสดงผลเป็นกราฟ และสามารถดูผลย้อนหลังได้
๔.๔ ใช้ปริมาณตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ที่เครื่องตรวจวิเคราะห์สารเคมีปัสสาวะอัตโนมัติขั้นต่ําไม่น้อย กว่า ๑ มิลลิลิตร และใช้ปริมาณตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์ที่เครื่องตรวจนับแยกชนิดตะกอนปัสสาวะ อัตโนมัติขั้นต่ําไม่น้อยกว่า ๒ มิลลิลิตร สามารถใช้ปริมาณตัวอย่างในการตรวจวิเคราะห์รวมได้ไม่น้อยกว่า
๓
มิลลิลิตร
an assuredy
ลงชื่อ.น.อ.หญิง, C4 es
ประธานกรรมการ
….กรรมการ
ลงชื่อ.ร.อ.
ลงชื่อ……………….
la
…..กรรมการ
ค
વેબ
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติสําหรับตรวจวิเคราะห์สารเคมีและนับแยกชนิด ตะกอนปัสสาวะ จํานวน ๑ ชุด พร้อมติดตั้งอุปกรณ์ที่จําเป็นในการปฏิบัติงาน รวมทั้งเครื่องสํารองไฟ อย่างน้อย ๑ เครื่อง
๕.๒ สามารถเชื่อมต่อและรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ด้วยระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่ห้องปฏิบัติการมีอยู่ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
๕.๓ ผู้ขายต้องแนะนําการใช้งานและการแก้ไขปัญหาเบื้องต้นให้แก่ผู้ปฏิบัติงานให้สามารถใช้งาน เครื่องได้ และต้องจัดหาผู้เชี่ยวชาญทบทวนตามที่หน่วยงานร้องขอ
๕.๔ ผู้ขายต้องสนับสนุนสารควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) หรือการควบคุมคุณภาพ ระหว่างห้องปฏิบัติการ (Interlab Comparison) สําหรับการตรวจสารเคมีและตรวจตะกอนในปัสสาวะ ให้ครอบคลุมทุกการทดสอบที่เครื่องสามารถทําการตรวจวิเคราะห์ได้
๕.๕ หากเครื่องเกิดการขัดข้องไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ขายต้องส่งช่างผู้เชี่ยวชาญเข้าทําการแก้ไข ปัญหาจนกว่าเครื่องจะสามารถใช้งานได้ตามปกติโดยเร็วที่สุด
๕.๖ ผู้ขายจะต้องมีทีมงานผู้เชี่ยวชาญ เพื่อให้คําปรึกษาและแก้ปัญหาในการเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติ และต้องให้บริการได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง
๕.๗ ผู้ขายจะต้องทําการสอบเทียบเครื่องพร้อมออกใบรับรอง (Calibration) อย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง และผู้ขายจะต้องจัดช่างผู้เชี่ยวชาญเข้าบํารุงรักษาเครื่องตามวงรอบที่กําหนด ให้เครื่องสามารถใช้งานได้อย่าง
มีประสิทธิภาพ
๕.๘ กรณีที่มีการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่แตกต่างจากวิธีหรือหลักการที่หน่วยงานใช้ ณ ปัจจุบัน ผู้ขายจะต้องรับผิดชอบในการ Validation และ หรือ Verification โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
ลงชื่อ.น.อ.หญิง… 2
.ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.ร.อ.
.ร.อ……
ลงชื่อ.ร.ท.หญิง.
…กรรมการ
….กรรมการ