ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน 2 รายการ
โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Cover Stent) โดยโรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์ มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน (PAD) หลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm) รวมถึงการใช้ถ่างขยายหลอดเลือดสำหรับผู้ป่วยล้างไต (Hemodialysis) ทั้งในกรณี AV fistula และ AV graft
ขอบเขตงานประกอบด้วยการจัดหาและส่งมอบสายสวนขดลวดหุ้มกราฟท์จำนวน 5 ชิ้น ซึ่งมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ โครงสร้าง Nitinol ที่สามารถกางออกได้เอง (Self-Expanding) หุ้มด้วยวัสดุ ePTFE 2 ชั้น (ด้านในและด้านนอก) โดยด้านในเคลือบ Carbon เพื่อลดการจับตัวของเกล็ดเลือด มี Tantalum markers เพื่อระบุตำแหน่ง และใช้ระบบสายสวนแบบ Tri-axial ที่ปล่อยขดลวดด้วยวิธี Thumbwheel รองรับลวดนำขนาด 0.035 นิ้ว โดยมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 6-10 มม. และความยาว 30-100 มม.
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความพร้อมด้านฐานะการเงินและมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ระดับสากล เช่น CE Mark, FDA หรือ MHLW รวมถึงโรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016 ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และมีการรับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับจากวันส่งมอบ ทั้งนี้ การคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคครบถ้วน
English summary
Chiangrai Prachanukroh Hospital is procuring 5 units of Peripheral Covered Stents for the treatment of Peripheral Artery Disease (PAD), aneurysms, and hemodialysis access (AV fistula/AV graft). The stents must be made of self-expanding Nitinol, covered with two layers of ePTFE, and internally coated with Carbon. The delivery system must be a Tri-axial type with a Thumbwheel release mechanism, compatible with 0.035-inch guide wires. The total budget is 540,000 THB. Bidders must be legal entities with valid medical device registration, international certifications (CE/FDA/MHLW), and ISO 9001/13485 manufacturing standards. The contract includes a 1-year warranty and a 1-year shelf-life requirement upon delivery.
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน (Peripheral Artery Disease - PAD)
- เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยที่มีรูรั่วของหลอดเลือด หรือโรคหลอดเลือดโป่งพอง (Aneurysm)
- เพื่อใช้ถ่างขยายหลอดเลือดสำหรับผู้ป่วยล้างไต (Hemodialysis) ทั้ง AV fistula และ AV graft
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนขดลวดหุ้มกราฟท์ (Cover Stent) จำนวน 5 ชิ้น
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Nitinol, ePTFE 2 ชั้น, เคลือบ Carbon)
- ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (CE, FDA หรือ MHLW) และมาตรฐานโรงงาน (ISO 9001 หรือ ISO 13485)
- ต้องมีการรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี
- กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามสเปกหรือใกล้หมดอายุ (เหลือน้อยกว่า 6 เดือน) ผู้ขายต้องยินดีเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่โดยไม่คิดมูลค่า
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนขดลวดหุ้มกราฟท์ (Cover Stent) จำนวน 5 ชิ้น ตามขนาดที่ระบุใน TOR
- เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis/Compliance)
- แคตตาล็อกและเอกสารข้อมูลทางเทคนิค (Technical Data Sheet)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- กำหนดส่งมอบภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และไม่เป็นผู้ทิ้งงานของทางราชการ
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (CE Mark หรือ FDA หรือ MHLW) และโรงงานผลิตต้องได้รับ ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485:2016
- Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะต่อคณะกรรมการได้ และหากเป็นสินค้าที่เคยใช้ในโรงพยาบาลต้องแสดงหลักฐานการจัดซื้อหรือผลการทดลองใช้
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) โดยผู้เสนอราคาต้องผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคและเอกสารครบถ้วนตามที่กำหนด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: โครงลวด Nitinol, หุ้มด้วย ePTFE 2 ชั้น (ใน/นอก), ด้านในเคลือบ Carbon
- ระบบสายสวน: Tri-axial, ปล่อยขดลวดด้วยวิธี Thumbwheel
- ขนาดลวดนำ: 0.035 นิ้ว (0.89 มม.)
- ความยาวสายสวน: 80 ซม. และ 120 ซม.
- ขนาดขดลวด: เส้นผ่านศูนย์กลาง 6, 7, 8, 9, 10 มม. / ความยาว 30, 40, 60, 80, 100 มม.
- คุณสมบัติพิเศษ: มี Tantalum markers ที่ปลายทั้ง 2 ข้าง
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่สั่งซื้อในแต่ละครั้งเมื่อตรวจรับถูกต้อง
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนนี้ใช้กับผู้ป่วยล้างไตได้หรือไม่? ตอบ: ได้ สามารถใช้กับ AV fistula และ AV graft ที่มีการตีบได้
2. ถาม: ระบบการปล่อยขดลวดเป็นแบบใด? ตอบ: เป็นระบบ Tri-axial ปล่อยขดลวดด้วยวิธี Thumbwheel
3. ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใดเมื่อส่งมอบ? ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
4. ถาม: หากสินค้าใกล้หมดอายุ โรงพยาบาลสามารถเปลี่ยนได้หรือไม่? ตอบ: ได้ หากมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 6 เดือน โรงพยาบาลสามารถขอเปลี่ยนได้โดยไม่คิดมูลค่า
5. ถาม: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานใดบ้าง? ตอบ: ต้องมี CE Mark, FDA หรือ MHLW และมาตรฐานโรงงาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
6. ถาม: วัสดุที่ใช้เคลือบด้านในคืออะไร? ตอบ: เคลือบด้วย Carbon เพื่อลดการจับตัวของเกล็ดเลือด
7. ถาม: มีการรับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด? ตอบ: 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
8. ถาม: หากสินค้าไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะต้องทำอย่างไร? ตอบ: ผู้ขายต้องเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ภายใน 15 วัน โดยไม่คิดมูลค่า
9. ถาม: ลวดนำ (Guide wire) ที่ใช้ต้องมีขนาดเท่าใด? ตอบ: ขนาด 0.035 นิ้ว (0.89 มิลลิเมตร)
10. ถาม: การพิจารณาคัดเลือกใช้เกณฑ์ใด? ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ที่ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Cover Stent)
โรงพยาบาลเชียงรายประชานุเคราะห์
๑. ความเป็นมา
สายสวนขดลวดหุ้มกราฟท์ (Covered Stent) ใช้ในการรักษา หลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน (Peripheral Artery Disease - PAD) โดยใช้ขดลวด Nitinol ที่คืนรูปได้ (Self-Expanding) หุ้มด้วยเนื้อเยื่อสังเคราะห์ (ePTFE) เพื่อค้ํายันหลอดเลือดที่ตีบให้เปิดออก และป้องกันการกลับมาตีบซ้ํา (Restenosis) โดยเฉพาะในตําแหน่งที่ซับซ้อน หรือมี การฉีกขาดของหลอดเลือด มีความจําเป็นต้องใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดตีบหรืออุดตัน
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อรักษาภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน (Peripheral Artery Disease - PAD)
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติ ดังต่อไปนี้
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัด ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาล ของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……
..กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
ลงชื่อ…
ประธานกรรมการ
…d
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
..กรรมการ
๓.๑๐
ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้า นั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วม ค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการ จําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๓.๑๑
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย
อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๑.
กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะ การเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็น วันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลาที่กรม พัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนา ธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
ลงชื่อ..
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…
MON
..กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ..
กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง
หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่
ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ
ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจด
๓. สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากคงเหลือ ในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหาก เป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้ง
หนึ่งในวันลงนามในสัญญา
๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของ ธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงิน รวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคล ธรรมดาที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุน
หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตาม
ประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่ มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้าง ภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของ
กิจการแล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ
รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๔ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่น
ลงชื่อ………..
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
runfor Vapor
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ประธานกรรมการ
…กรรมการ ลงชื่อ……
ht
…กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔
ข้อเสนอมิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตาม
เงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว
และงานจ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงาน
ขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟท์ (Cover Stent) จํานวน 5 ชิ้น
๔.๒ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๒.๑ เป็นโครงลวดถ่างขยายที่มีขนาด และความยาวต่างๆกัน และมีกราฟต์หุ้มขดลวดโดยรอบ โดยใช้สายสวนหลอดเลือดเป็นตัวนํา
๔.๒.๒ ใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยที่มีรูรั่วของหลอดเลือด โรคหลอดเลือดตีบ (Stenosis) หรือโรคหลอดเลือด โป่งพอง (Aneurysm) และสามารถใช้ถ่างขยายหลอดเลือดสําหรับล้างไต (Hemodialysis) ที่มีการตีบ โดยใช้ได้ทั้งกับ
AV fistula bla AV graft
๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์ ประกอบด้วย ๒ ส่วน ได้แก่
โครงลวดทําจากวัสดุ Nitinol ซึ่งสามารถกางออกได้เอง (Self-Expanding Stent) กราฟต์ที่ใช้หุ้มขดลวดทํามาจากวัสดุ ePTFE โดยหุ้มขดลวด ๒ ชั้นด้านนอกและด้านใน
(Two layers of ePTFE) โดยด้านใน (Inner lumen) ถูกเคลือบด้วย Carbon เพื่อลดการเกิดการจับตัวของเกร็ดเลือด
ลงชื่อ……
ललल
ไพล์
.ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ…
wp
.กรรมการ
ลงชื่อ….
..กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๕
๔.๓.๒ มี Tantalum markers ติดอยู่ที่ปลายโดยรอบทั้ง ๒ ข้าง เพื่อช่วยในการมองเห็นตําแหน่งของ ขดลวดหุ้มกราฟต์ได้อย่างชัดเจน
๔.๓.๓ สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้แรงดัน (Radial force) ของขดลวด (Stent) เป็นตัวยึดเกาะขดลวดหุ้มกราฟต์เข้ากับผนังหลอดเลือด
๔.๓.๔ ขดลวดหุ้มกราฟต์ถูกบรรจุในสายสวนหลอดเลือด (Delivery system) ชนิด Tri-axial ซึ่งช่วยใน การปล่อย stent graft มีความง่ายและแม่นยํามากขึ้น วิธีการปล่อย stent โดยใช้วิธี Thumbwheel
๔.๓.๕ สามารถใช้ได้กับลวดตัวนํา (Guide wire) ขนาด ๐.๐๓๕ นิ้ว (๐.๘๙ มิลลิเมตร) และ สายสวนมี ความยาว (Working length) ให้เลือก ๒ ขนาด ได้แก่ ๘๐ เซนติเมตร และ ๑๒๐ เซนติเมตร
๔.๓.๖ ขดลวดหุ้มกราฟต์มีขนาด ให้สามารถเลือกใช้งานได้ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๖, ๗, ๘, ๙ และ ๑๐ มิลลิเมตร
- ความยาว ๓๐, ๔๐, ๖๐, ๐ และ ๑๐๐ มิลลิเมตร
๔.๓.๗ ขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อการขยายหลอดเลือดส่วนปลายนี้สามารถใช้ได้กับท่อนําสายสวนเข้าหลอด
เลือด (Introducer sheath)
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดทะเบียน สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐานสากล เช่น (CE Mark) หรืออเมริกา (FDA) หรือ ญี่ปุ่น (MHLW) โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๔ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ : ๒๐๑๖ โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๕ ผลิตภัณฑ์ประเภทปราศจากเชื้อ ต้องระบุ เดือน ปีที่ผลิต และ เดือน ปีที่หมดอายุ บนกล่องผลิตภัณฑ์ ๔.๔.๖ ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบให้โรงพยาบาลต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
ลงชื่อ……..
momorr
Wasion
.ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ……
….กรรมการ
ล
กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
๔.๔.๗ กรณีผลิตภัณฑ์ไม่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์
บ
ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดมูลค่า ทั้งนี้โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ในการดําเนินการฟ้องร้องตามกฎหมาย หากพบความบกพร่อง บริษัทไม่สามารถดําเนินการแก้ไขได้ ซึ่งมีผลกระทบต่อการทํางานและการให้บริการผู้ป่วย จะทําการ บอกเลิกสัญญา
๔.๔.๘ กรณีผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ โดยมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 5 เดือน หากโรงพยาบาลเชียงรายฯ ประสงค์จะแลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ ผู้ขายต้องยินดีให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ โดยไม่คิดมูลค่า
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตตาล็อก และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ต่อคณะ
กรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้เพื่อประโยชน์การใช้งาน
ของทางราชการ
๔.๔.๑๐ กรณีเป็นสินค้าที่เคยใช้ในโรงพยาบาลเชียงรายฯ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงเอกสารหลักฐาน
การจัดซื้อ หรือเอกสารที่ผ่านการทดลองใช้จากหน่วยงานผู้ใช้
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
(ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณา ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
งบประมาณที่ตั้งไว้ ๕๔๐,000.00 บาท (ห้าแสนสี่หมื่นบาทถ้วน) ซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงด้วยแล้ว - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อที่ออกให้
ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายให้ครบถ้วน และผู้ซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณ ที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย ผู้ซื้อจะจ่ายเงิน ให้กับผู้ขายให้ครบถ้วน
ลงชื่อ……….
mor “m
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
.กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
ลงชื่อ….
ประธานกรรมการ
2
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)
….กรรมการ
๗
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ ให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ลงชื่อ.
wunor par
ประธานกรรมการ
(นางกรรณิการ์ ไซสวัสดิ์)
ลงชื่อ.
…กรรมการ
(นางสาวกมลมาลย์ สันธิ)
ลงชื่อ.
….กรรมการ
(นายวิชิต วงศ์อินอยู่)