ประกวดราคาซื้อยา manidipine hydrochloride 20 mg tablet, 1 tablet จำนวน 4,000,000 TAB
โครงการนี้เป็นการจัดซื้อยา Manidipine Hydrochloride ขนาด ๒๐ มิลลิกรัม ชนิดเม็ด (Tablet) จำนวน ๔,๐๐๐,๐๐๐ เม็ด ตามประกาศเลขที่ ๕/๗๐ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหายาที่มีคุณภาพสูงและได้มาตรฐานสากลมาใช้ในการรักษาผู้ป่วย
ขอบเขตงานครอบคลุมถึงการจัดส่งยาที่มีบรรจุภัณฑ์ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น พร้อมฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วนตามกฎหมาย ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจวิเคราะห์คุณภาพตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงเภสัชตำรับที่ได้รับการยอมรับจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
ผู้เสนอราคาจะต้องยื่นเอกสารสำคัญ ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2), เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (COA) ทั้งของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบ, รวมถึงผลการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability) และกรณีไม่ใช่ยาต้นแบบต้องมีผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) ตามเกณฑ์ที่กำหนด
การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ Price Performance โดยแบ่งคะแนนเป็นราคา ๓๐% และคุณภาพ ๗๐% (แบ่งเป็นคุณภาพผลิตภัณฑ์ ๕๐% และประสิทธิภาพการรักษา ๕๐%) เพื่อให้มั่นใจว่าหน่วยงานจะได้รับยาที่มีประสิทธิภาพสูงสุดและคุ้มค่าต่อการใช้งบประมาณภาครัฐ
English summary
This project involves the procurement of Manidipine Hydrochloride 20 mg tablets, totaling 4,000,000 units, under e-bidding number 5/70. The objective is to acquire high-quality medication meeting international standards (PIC/S) and Thai FDA regulations. Bidders must provide comprehensive documentation, including Certificate of Analysis (COA), long-term stability study results, and proof of manufacturing standards. The selection process utilizes the Price Performance criteria, weighting 30% on price and 70% on quality (product standards and therapeutic efficacy).
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อยา Manidipine Hydrochloride 20 mg tablet ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานสากลและมาตรฐานเภสัชตำรับ
- เพื่อให้ได้ยาที่มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยสูงสุดสำหรับผู้ป่วย
- เพื่อให้การจัดซื้อจัดจ้างมีความโปร่งใสและเป็นไปตามระเบียบพัสดุภาครัฐ
ขอบเขตของงาน
- จัดส่งยา Manidipine Hydrochloride 20 mg tablet จำนวน 4,000,000 เม็ด
- บรรจุภัณฑ์ต้องปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น พร้อมฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วน
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการส่งมอบ ได้แก่ COA ของยารุ่นที่ส่งมอบ
- ปฏิบัติตามมาตรฐานการจัดเก็บและขนส่ง (GSP/GDP) กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ
- รับผิดชอบการเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Manidipine Hydrochloride 20 mg tablet จำนวน 4,000,000 เม็ด
- ใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (Certificate of Analysis - COA) ของยาทุกงวดที่ส่งมอบ
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (PIC/S)
- เอกสารผลการศึกษาความคงสภาพ (Long-term stability)
- เอกสารผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence) กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ตามที่ระบุในสัญญาซื้อขาย (ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายยาที่ระบุ และไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- Standards Compliance: ต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือมาตรฐานที่ อย. รับรอง
- Experience: ต้องมีประวัติการผลิตหรือจำหน่ายยาที่ผ่านการรับรองจาก อย.
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบการเก็บและจัดส่งยาที่ได้มาตรฐาน GSP/GDP (กรณีเป็นยาควบคุมอุณหภูมิ)
- Personnel: ต้องมีเภสัชกรหรือผู้เชี่ยวชาญรับรองเอกสารและคุณภาพยา
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ Price Performance (คะแนนรวม 100 คะแนน)
- ราคา (Price): 30 คะแนน
- คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ: 70 คะแนน
- คุณภาพผลิตภัณฑ์ (50%): มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์ (80), มาตรฐานโรงงาน (15), คุณสมบัติเอื้อประโยชน์ (5)
- ประสิทธิภาพการรักษา (50%): ข้อมูลประสิทธิภาพ (40), ประสบการณ์แพทย์ (25), ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพ (25), ประเภทของยา (10)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- รูปแบบ: Tablet
- ส่วนประกอบ: Manidipine Hydrochloride 20 mg
- มาตรฐาน: เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงเภสัชตำรับ
- บรรจุภัณฑ์: ปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ: ยาต้องมีอายุใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี
- การประกันคุณภาพ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
- การสุ่มตรวจ: หน่วยงานมีสิทธิ์สุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หากไม่ผ่านเกณฑ์ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายและอาจถูกตัดสิทธิ์ในอนาคต
- การยกเลิกสัญญา: หน่วยงานมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาหากยาไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน หรือถูกเรียกคืนจาก อย.
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
- Q: กรณีไม่ใช่ยาต้นแบบ ต้องยื่นเอกสารใดเพิ่มเติม? A: ต้องยื่นผลการศึกษาชีวสมมูล (Bioequivalence)
- Q: หากผลการสุ่มตรวจคุณภาพไม่ผ่าน ผู้เสนอราคาต้องรับผิดชอบอย่างไร? A: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ และอาจถูกตัดสิทธิ์ในการเสนอราคาครั้งต่อไป
- Q: มาตรฐานการผลิตยาที่ยอมรับคืออะไร? A: มาตรฐาน PIC/S หรือมาตรฐานที่ อย. กำหนด
- Q: เอกสาร COA ต้องครอบคลุมหัวข้อใดบ้าง? A: ต้องครอบคลุมหัวข้อตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification
- Q: หากยาต้องเก็บในอุณหภูมิ 2-8 องศา ต้องมีเอกสารใด? A: เอกสารรับรองระบบ Cold Chain ที่ได้มาตรฐาน GSP และ GDP
- Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะคืออะไร? A: เกณฑ์ Price Performance (ราคา 30% และคุณภาพ 70%)
- Q: กรณีที่ยาอยู่ระหว่างการแก้ไขทะเบียนตำรับยา (ย.5) สามารถเสนอราคาได้หรือไม่? A: ได้ หากยื่นเอกสารการขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาไม่เกิน 2 ปี
- Q: หน่วยงานสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติอย่างไร? A: ผลิตภัณฑ์ที่เคยถูกเรียกคืนโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
- Q: การพิจารณา Drug substance specification พิจารณาจากอะไร? A: พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตวัตถุดิบ หรือใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตยาสำเร็จรูป
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๕/๗๐
ซื้อยา manidipine hydrochloride ๒o mg tablet, ๑ tablet
1.ชื่อยา
2.คุณสมบัติทั่วไป
2.1 รูปแบบ
manidipine hydrochloride 20 mg tablet, 1 tablet (GPU)
tablet
2.2 ส่วนประกอบ manidipine hydrochloride 20 mg tablet, 1 tablet (GPU)
บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้นได้
2.3 ภาชนะบรรจุ
2.4 ฉลาก
จํานวน ๔,๐๐๐,๐๐๐ TAB
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ตัวยาสําคัญ และความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา และวิธีการเก็บรักษา ไว้อย่างชัดเจน บนบรรจุภัณฑ์ - บนภาชนะบรรจุยา อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา หรือชื่อทางการค้า ส่วนประกอบและ ขนาดความแรงของยา วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต ไว้อย่างชัดเจน
3.คุณสมบัติทางเทคนิค
ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพเป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่อ้างอิงจากเภสัชตํารับฉบับเดียวกันกับที่ได้จดทะเบียนต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา กระทรวงสาธารณสุข
ทั้งนี้เภสัชตํารับที่ใช้อ้างอิงควรเป็นฉบับที่เทียบเท่าหรือใหม่กว่ามาตรฐานเภสัชตํารับใดตํารับหนึ่ง ตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. 2561 ลงวันที่ 6 ธันวาคม พ.ศ.2561 (ลงประกาศใน พระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 12 กุมภาพันธ์ พ.ศ.2562) และประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา (ฉบับที่ 2) พ.ศ. 2562 ลงวันที่ 3 กรกฎาคม พ.ศ. 2562 (ลงประกาศในพระราชกิจจานุเบกษาวันที่ 26 กรกฎาคม พ.ศ.2562) กรณีไม่เป็นไปตามนี้ให้ขึ้นกับดุลยพินิจของคณะกรรมการประกวดราคายา หมายเหตุ - หัวข้อ Dissolution, Uniformity of dosage units และ Related substances ให้แนบ เอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์ หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
- กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย
- Drug substance specification พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือ ใบ วิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยาสําเร็จรูป ฉบับใดฉบับหนึ่ง ซึ่งมีการตรวจวิเคราะห์ครบทุกหัวข้อ ที่กําหนด
- เงื่อนไขอื่น
ดังนี้
ม
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียด
4.1 เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare)
แหล่งผลิต
4.1.1 ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี
4.1.2 ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.1 หรือ ย.1 ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติม จะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.5) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2 เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
4.2.1 กรณีที่ยาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีสําเนาภาพถ่ายหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา ตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือ มีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่ง กําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่
เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
4.2.2 กรณียานําเข้าจากต่างประเทศผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรืออายุตลอดชีพแล้วแต่กรณี
4.3เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
4.3.1 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต(certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
4.3.2 ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
[***หมายเหตุ : กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ต้องการ COA of drug substance ของผู้ผลิตยา เท่านั้น / กรณียานั้นเป็น Sterile water for injection ไม่ต้องมี COA of drug substance ***]
4.3.3 เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)ข้อ 4.3.2 กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ4.3.1
4.3.4 ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข
4.3.5 กรณีเป็นยากลุ่ม biological products ที่เป็น vaccines, blood products ต้องมีเอกสาร รับรองรุ่นการผลิต (lot release) จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กระทรวงสาธารณสุข
4.4 ตัวอย่างยา
4.4.1 ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียด ได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
4.5 การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
4.5.1 ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
4.5.2 ยาทุกงวดที่ส่งมอบจะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ 4.5.3 กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพหน่วยราชการ จะทําหนังสือร้องขอตัวอย่างโดยผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพกรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะหน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)
และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
4.5.4 ผู้เสนอราคา(ผู้ขาย)จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุหรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใด ๆก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
4.5.5 กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2 - 8 องศาเซลเซียสต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามี ระบบการเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ Good Storage Practice
(GSP) a Good Distribution Practice (GDP)
4.6 เอกสารอื่น ๆ
4.6.1 กรณียาที่เสนอไม่ใช่ยาต้นแบบ (original drugs) ต้องมีเอกสารผลการศึกษา bioequivalence ของยาที่เสนอราคาเปรียบเทียบกับยาต้นแบบโดยวิธีการศึกษาต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และแนวปฏิบัติใน การศึกษาชีวสมมูลของยาสามัญของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุขหรือมีเอกสาร รับรองว่าผลิตภัณฑ์ยานั้น ผลิตโดยผู้ผลิตเดียวกัน สูตรตํารับเดียวกัน วัตถุดิบจากแหล่งเดียวกัน กระบวนการ ผลิตและควบคุมคุณภาพ ข้อบ่งใช้ ข้อควรระวัง ข้อห้ามใช้เช่นเดียวกันกับยาต้นแบบ
ข้อนี้ระบุในกรณีที่ตัวยาสําคัญของยาต้นแบบขึ้นทะเบียนก่อนปีพ.ศ. 2535 และเป็นยาในกลุ่มดังนี้
ก. ยาที่ระบุว่าอยู่ในกลุ่ม Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class 3 หรือ 4 ข. ยาที่มีดัชนีการรักษาแคบ (narrow therapeutic index drugs)
ค. ยาที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศว่าต้องทําการศึกษา bioequivalence ยาคุมกําเนิดฉุกเฉิน Zidovudine (azidothymidine, AZT) ยาในรูปแบบยาที่ดัดแปลงการ ปลดปล่อยตัวยาสําคัญ (modified release dosage forms) เป็นต้น
เช่น
4.6.2 กรณีเป็นยาที่ต้องละลายและ/หรือเจือจางก่อนใช้ต้องมีผลการศึกษาความคงสภาพหลังการ ละลายและ/หรือเจือจางในตัวทําละลายต่าง ๆ ครบถ้วนและสอดคล้องกับเอกสารกํากับยา
4.7 ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดดังนี้
4.7.1 กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC 17025 ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา 4.7.2. กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ ยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
4.7.3 กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อ ผู้ป่วยที่ได้รับยา
4.7.4 กรณีที่คณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด พิจารณาตัดรายการยาออกจากบัญชีรพ.ฯ
4.8 หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ - หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ในการคัดเลือกผู้ที่ได้คะแนนรวม สูงสุด เป็นผู้ชนะการซื้อ หรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก - การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา โดยใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา เป็นดังนี้ ผู้เสนอราคา มีคุณสมบัติครบถ้วนถูกต้องตามประกาศเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา มีข้อกําหนดครบถ้วนถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่ประกาศประกวดราคา
อิเล็กทรอนิกส์
ตัวแปรหลักสําหรับใช้เป็นเกณฑ์ในการประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา ประกอบด้วย 2 ตัวแปร ซึ่งมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้ ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price)
ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ
6.1 ตัวแปรหลักที่ 1 ราคาที่เสนอราคา (Price) (คิดเป็นร้อยละ 30)
30
คะแนน
70 คะแนน
รวม 100
คะแนน
ระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์จะดําเนินการประมวลผลคะแนนให้จากใบเสนอราคา
6.2 ตัวแปรหลักที่ 2 คุณภาพและคุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อทางราชการ (คิดเป็นร้อยละ 70) แบ่งเป็น
6.2.1 เกณฑ์การพิจารณาคุณภาพผลิตภัณฑ์ (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อยละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 3 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 มาตรฐานคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแปรรองที่ 2 มาตรฐานโรงงานผลิต
ตัวแปรรองที่ 3 คุณสมบัติที่เอื้อประโยชน์ต่อการปฏิบัติงาน
80
คะแนน
15
คะแนน
5
คะแนน
6.2.2 เกณฑ์การพิจารณาประสิทธิภาพในการรักษา (คะแนนเต็ม 100 คะแนน : คิดเป็นสัดส่วนร้อย
ละ 50)
ประกอบด้วยตัวแปรรอง 4 ตัว และมีน้ําหนักคะแนน ดังนี้
ตัวแปรรองที่ 1 ข้อมูลประสิทธิภาพทางการรักษา
40
คะแนน
ตัวแปรรองที่ 2 ประสบการณ์การใช้ของแพทย์
ตัวแปรรองที่ 3 ข้อมูลสนับสนุนคุณภาพยา
ตัวแปรรองที่ 4 ประเภทของยา
25
คะแนน
25
คะแนน
10
คะแนน
น.อ.หญิง
( อุษณีย์ อังทองกําเนิด )
ผอ.กก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.