ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก พร้อมน้ำยา HbA1C ประจำปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑

• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ ความถูกต้อง และความแม่นยำในการตรวจวิเคราะห์ระดับ HbA1C
• เพื่อรองรับการวินิจฉัยและติดตามผลการรักษาผู้ป่วยโรคเบาหวานและกลุ่ม NCDs
• เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความรวดเร็วและทันเวลาต่อการนำไปใช้ของแพทย์
• เพื่อพัฒนาระบบห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ให้ทันสมัยตามมาตรฐานสากล

• จัดหาและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1C แบบอัตโนมัติ (HPLC) จำนวน 1 ชุด
• จัดหาน้ำยา สารควบคุมคุณภาพ (Controls) และสารปรับเทียบ (Calibrators) ตลอดอายุสัญญา
• เชื่อมต่อระบบเครื่องมือเข้ากับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (LIS/HIS)
• บำรุงรักษาเครื่องมือเชิงป้องกันและแก้ไขปัญหาตลอด 24 ชั่วโมง
• สนับสนุนการเข้าร่วมโปรแกรมประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
• จัดอบรมการใช้งานแก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการอย่างสม่ำเสมอ
• ดำเนินการทวนสอบความใช้ได้ของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) ก่อนส่งมอบ

• เครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA1C พร้อมระบบสำรองไฟฟ้า (UPS)
• น้ำยาตรวจวิเคราะห์และวัสดุสิ้นเปลืองตามปริมาณการใช้งาน
• รายงานผลการตรวจวิเคราะห์ที่เชื่อมต่อกับระบบ LIS/HIS
• ตารางแผนการบำรุงรักษาเครื่องมือตลอดอายุสัญญา
• รายงานสรุปผลการทวนสอบความใช้ได้ของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation)
• เอกสารรับรองการฝึกอบรมเจ้าหน้าที่

3 ปี (ปีงบประมาณ 2569 ถึงปีงบประมาณ 2571)

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ำยาต้องได้รับการรับรองจาก NGSP, IFCC, CE MARK และ ISO 13485
• Experience: ต้องมีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ที่มีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลทั่วไปหรือโรงพยาบาลชุมชนไม่เกิน 2 ปี อย่างน้อย 5 หน่วยงาน
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีระบบสำรอง (Backup) กรณีเครื่องหลักขัดข้อง และมีช่างผู้เชี่ยวชาญพร้อมซ่อมแซมภายใน 24 ชั่วโมง
• Personnel: เจ้าหน้าที่/ช่างผู้ปฏิบัติงานต้องผ่านการฝึกอบรมและมีเอกสารยืนยัน

พิจารณาจาก “ราคาต่อหน่วยการทดสอบต่ำสุด” ของผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการประเมินด้านเทคนิค (คุณสมบัติและคุณลักษณะเฉพาะ) ครบถ้วนตาม TOR

• ระบบ: Fully Automated HPLC
• Throughput: ไม่น้อยกว่า 40 ตัวอย่างต่อชั่วโมง
• ความจุตัวอย่าง: ไม่น้อยกว่า 110 ตัวอย่าง (ต่อเนื่อง)
• ช่วงการวัด: 3-18% (NGSP unit)
• แหล่งกำเนิดแสง: LED (420 nm และ 500 nm)
• การเชื่อมต่อ: รองรับ LIS/HIS
• ระบบความปลอดภัย: มีระบบ Autolysate, ระบบเจาะหลอดอัตโนมัติ (Automate Piercing), และระบบป้องกันการวนซ้ำ (Rack Stop)

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวันของมูลค่าสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกหากไม่สามารถเชื่อมต่อระบบ LIS/HIS ได้ตามกำหนด หรือแก้ไขปัญหาทางเทคนิคไม่ได้ภายใน 4 วัน/เดือน

• Q: เครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องใช้หลักการใด? A: ต้องใช้หลักการ High Performance Liquid Chromatography (HPLC)
• Q: หากเครื่องหลักเสีย ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร? A: ต้องมีเครื่องสำรองหรือระบบทดแทน และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอกทั้งหมด
• Q: การชำระเงินคิดจากอะไร? A: คิดเป็นรายเดือนตามจำนวนรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์จริง
• Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเรื่องระบบสารสนเทศอย่างไร? A: ต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมต่อ LIS/HIS และค่าบำรุงรักษาตลอดสัญญา
• Q: ต้องมีการเข้าร่วมโปรแกรมประเมินคุณภาพหรือไม่? A: ต้องเข้าร่วมโปรแกรม EQA จากกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือเทียบเท่า โดยผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าใช้จ่าย
• Q: เครื่องต้องรองรับการตรวจ Hemoglobin Variants อะไรบ้าง? A: ต้องตรวจได้แก่ HbF, HbA2, HbS, HbC, HbD, HbE
• Q: การรับประกันความสะอาดพื้นที่เป็นอย่างไร? A: เมื่อสิ้นสุดสัญญาต้องรื้อถอนและปรับปรุงพื้นที่ให้สภาพเดิมภายใน 15 วัน
• Q: ต้องมีการอบรมเจ้าหน้าที่หรือไม่? A: ต้องมีการอบรมเพิ่มพูนความรู้แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการอย่างสม่ำเสมอโดยไม่เสียค่าใช้จ่าย
• Q: หากมีเทคโนโลยีใหม่ระหว่างสัญญาต้องทำอย่างไร? A: ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนเครื่องให้ตามที่โรงพยาบาลร้องขอและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทวนสอบใหม่ทั้งหมด
• Q: การเก็บรักษาข้อมูลผู้ป่วยต้องเป็นไปตามมาตรฐานใด? A: ต้องเป็นไปตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562 (PDPA)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติทางเคมีคลินิก พร้อมน้ํายา HbA9C
ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑
โรงพยาบาลเขาวง
๑. ความเป็นมา
การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการเทคนิคการแพทย์ มีความสําคัญอย่างยิ่งในการวินิจฉัยโรค ที่ถูกต้อง แม่นยํา และรวดเร็วทันเวลาต่อการนําผลการตรวจวิเคราะห์ไปใช้ของแพทย์ ห้องปฏิบัติการเคมี คลินิก กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลเขาวง มีบทบาทและหน้าที่ในการตรวจทางห้องปฏิบัติการ เพื่อ ใช้ในการวินิจฉัยโรค การติดตาม ควบคุมและป้องกันโรคของแพทย์ โดยเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยเบาหวานซึ่งต้อง ได้รับการตรวจหาระดับ HbAC ในเลือด ปีละ ๑-๓ ครั้งต่อปี ในปัจจุบันเทคโนโลยีในการตรวจวิเคราะห์ทาง ห้องปฏิบัติการมีความก้าวหน้าเป็นอย่างมาก ห้องปฏิบัติการจะต้องมีการปรับปรุงและพัฒนาอยู่ตลอด เพื่อให้ ได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง แม่นยํา และรวดเร็ว ทันเวลาต่อการนําผลไปใช้ในการวินิจฉัยโรค
เครื่องตรวจหาระดับ HbAC จึงมีความสําคัญในการวินิจฉัยโรคโดยเฉพาะในกลุ่ม NCDs หรือกลุ่มผู้ป่วยที่ถูกวินิจฉัยเป็นโรคเบาหวาน กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลเขาวง ได้ตระหนักถึง ประโยชน์และความจําเป็นในการตรวจวิเคราะห์หาระดับ HbAC เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์ที่มีความ ถูกต้อง รวดเร็ว และจะทําให้ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยโรคที่ถูกต้อง และนําพาสู่การรักษาที่ถูกต้องและทันเวลา
และสามารถควบคุมและรักษาผู้ป่วยกลุ่มดังกล่าวได้
๒. ความต้องการและวัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาระดับ HbA9C จํานวน ๑ ชุด เพื่อใช้ในการตรวจวิเคราะห์หา ระดับ HbA๑C ของกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์ โรงพยาบาลเขาวง จํานวน ๑๙,๒๐๐ ๒,๓๐๔,๐๐๐ บาท (สองล้านสามแสนสี่พันบาทถ้วน)
๓. คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอราคา
ลงชื่อ.. ลงชื่อ..
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ลงชื่อ
Wh
m
ลงชื่อ.
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
Report มูลค่า
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้
ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตาม ระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่าย
สารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงาน ของ หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้ง งานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการ ของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
นายวัชระ ตาลชัย ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ นางยุวดี คาดีวี ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
อื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด กาฬสินธุ์ ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการ ขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ
ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
๓.๑๑
๓.๑๒
ผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความ รับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่า ผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงาน ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็น
ผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใด รายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือ
มอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น ข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด
รายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของ กรมบัญชีกลาง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
๓.๑๒.๑ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จด ทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่าง สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวัน ยื่นข้อเสนอ
ลงชื่อ.. ลงชื่อ.
นายวัชระ ตาลชัย
श
นางยุวดี คาดีวี
ลงชื่อ..
ลงชื่อ… m
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
๔. คุณลักษณะเฉพาะ
ล
๓.๑๒.๒ กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้ พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
๓.๑๒.๓ สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรอง บัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะ การจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามใน
สัญญา ๓.๑๒.๔ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือ
มีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงิน สินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคาร
ภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับ อนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อ บริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย พิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง
หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงาน ใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน) ๓.๑๒.๕ กรณีตาม (๓.๑๒.๑) - (๓.๑๒.๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้ ๓.๑๒.๕.๑ กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติล้มละลาย
๓.๑๒.๕.๒
(ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีคุณสมบัติดังนี้
๔.๑ เครื่องตรวจวิเคราะห์ HbAoc
๑
๔.๑.๑ ต้องจัดหาเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbA9C จํานวน ๑ เครื่อง รวมถึงจัดหา
เครื่องตรวจวิเคราะห์ที่สามารถตรวจวิเคราะห์ HbAC ได้ในกรณีที่เครื่อง
หลักไม่สามารถตรวจได้
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
ลงชื่อ.
นายวัชระ ตาลชัย
ลงชื่อ.
นางยุวดี คาดีวี
ลงชื่อ..
กรรมการ
ลงชื่อ
นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ…
ลงซอ.
ลงชื่อ.
ลงชื่อ…
๔.๑.๒ เครื่องตรวจวิเคราะห์ HbAC มีคุณลักษณะดังนี้
เป็นเครื่องอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (Fully Automated) ใช้หลักการ High Performance
Liquid Chromatography (HPLC)
เครื่องมีความเร็วในการตรวจวิเคราะห์ตัวอย่าง(Throughput) ได้ไม่น้อยกว่า ๔๐
ตัวอย่างต่อชั่วโมง
เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจาก National
Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) a International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) และ CE MARK และ ISO ๑๓๔๘๕ เครื่องสามารถรายงานผล HbAec ได้ทั้งหน่วย % (NGSP),mmol/mol (IFCC) และ Hemoglobin Variants ได้แก่ HbF, HbAe, HbS, HbC, HbD, HbE พร้อม Chromatogram, Estimate Average Glucose (eAG) ในหน่วย mg/dl ผ่านจอภาพ LCD ระบบสัมผัสและพิมพ์ผลได้
เครื่องมีช่องสําหรับวางสิ่งส่งตรวจแบบ Rack โหลดได้ต่อเนื่องผ่าน Sample Rack โดย ระบบ Auto Sampler และสามารถใส่สิ่งส่งตรวจที่เป็นแบบหลอดตัวอย่างและแบบเจือ จางตัวอย่าง(Pre-diluted Sample) ได้ใน Rack เดียวกัน
เครื่องสามารถใส่สิ่งส่งตรวจได้ไม่น้อยกว่าครั้งล่ะ ๑๑๐ ตัวอย่าง โดยสามารถโหลดได้ ต่อเนื่องตลอดเวลาในขณะเครื่องกําลังทํางาน และมี Rack Stop เพื่อป้องกันการวน ตรวจซ้ําของ Sample Rack
เครื่องมีระบบเจาะหลอดตัวอย่าง(Vacuum Tube) เพื่อดูดตัวอย่างโดยไม่ต้องเปิดฝา (Automate Piercing) และรองรับ Whole blood sample mode และ Dilution sample mode และมี STAT mode
เครื่องสามารถใช้กับตัวอย่างเลือดครบส่วน Whole Blood) ที่เจาะใส่สารกันเลือดแข็ง ชนิด EDTA หรือ Heparin ที่โรงพยาบาลมีอยู่ได้ โดยเครื่องไม่จําเป็นต้อง Mix อีก เนื่องจากสามารถตรวจวิเคราะห์จาก Packed Red Cell ได้และมีระบบ Autolysate เครื่องมีโหมดทํางานในการตรวจวิเคราะห์หา Hemoglobin Aoc (HbAoc) ได้ ๓ โหมด ให้เลือกคือ Variant mode, Fast Variant mode, Fast mode
เครื่องมีช่วงค่าความสามารถตรวจวิเคราะห์ Hemoglobin Asc(HbAec) ได้ตั้งแต่ ๓-
๑๘ % (NGSP unit)
เครื่องใช้ความยาวคลื่นในการตรวจวิเคราะห์หา Hemoglobin Aoc ได้จาก ๒ ความ ยาวคลื่นที่ ๔๒๐ นาโนเมตร และ 500 นาโนเมตร โดยชนิดแหล่งกําเนิดแสงเป็นแบบ LED มีอายุการใช้งานที่ยาวนานสามารถเปิดใช้งานได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง เครื่องมีเมนูแสดงปริมาณ Column, Filter, น้ํายาที่คงเหลือและวันหมดอายุ และเครื่อง จะไม่ทําการตรวจวิเคราะห์เมื่อน้ํายาหมดเพื่อป้องกันความผิดพลาดในผลการตรวจ เครื่องมีระบบการอ่านบาร์โค้ดได้ทั้งตัวอย่างตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์
นายวัชระ ตาลชัย ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ นางยุวดี คาดีวี ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ
ลงชื่อ.. ลงชื่อ..
ลงชื่อ
ลงชื่อ.

• &
  เครื่องสามารถจัดเก็บข้อมูลผลการตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า ๑๐,๐๐๐ ราย(FIFO) รวมทั้งผลการควบคุมคุณภาพและการเปรียบเทียบค่ามาตรฐานและสามารถค้นข้อมูล
  ย้อนหลังได้
  เครื่องสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (LIS/HIS) ได้
  ใช้กับระบบไฟฟ้า ๒๒๐ Volt ๕๐ Hz และต้องมีเครื่องสํารองไฟฟ้า (UPS) ที่มีกําลังไฟ เพียงพอสําหรับเครื่องวิเคราะห์และคอมพิวเตอร์ควบคุม อย่างน้อย ๓๐ นาที
  ๔.๒ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาและวัสดุสิ้นเปลือง
  น้ํายาและวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่เสื่อมสภาพ และมีอายุการใช้งาน คงเหลือไม่น้อยกว่า ๔ เดือน ณ วันที่ส่งมอบ
  ผู้ให้เช่าต้องมีหนังสือรับรองการนําเข้าน้ํายาและเครื่องตรวจวิเคราะห์ หรือเป็นตัวแทน
  จําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตอย่างถูกต้อง
  ต้องจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (Controls) อย่างน้อย ๒ ระดับ และสารปรับเทียบ (Calibrators) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  นํ้ายาชุดทดสอบและเครื่องตรวจวิเคราะห์ต้องเป็นยี่ห้อเดียวกันและได้รับการขึ้น
  ทะเบียนและอนุญาตจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
  EQA)
  ผู้ให้เช่าต้องจัดหาและสนับสนุนให้ห้องปฏิบัติการเข้าร่วมโปรแกรมการประเมินคุณภาพ จากองค์กรภายนอก (External Quality Assessment กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือทียบเท่า โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  ๔.๓ เงื่อนไขอื่นๆ
  ๔.๓.๑ ผู้ให้เช่าจะดําเนินการในการปรับปรุงพื้นที่ และติดตั้งเครื่องตรวจ
  วิเคราะห์อัตโนมัติระบบสนับสนุนต่างๆ เช่น ระบบไฟฟ้าสํารอง(UPS)รวมถึง ผู้ให้เช่าต้องจัดหาโต๊ะสําหรับวางเครื่องตรวจวิเคราะห์ HbAC (ในกรณีที่เป็น
  เครื่องตั้งโต๊ะ) ซึ่งผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายรวมถึงค่าบํารุงรักษา ทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างสัญญา
  จาก
  ๔.๓.๒ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าเชื่อมต่อระบบสารสนเทศระหว่าง เครื่องตรวจ
  กับระบบสารสนเทศที่ห้องปฏิบัติการใช้ หรือระบบสารสนเทศอื่นที่ ห้องปฏิบัติการต้องการให้เชื่อมต่อ รวมถึงค่าบํารุงรักษาที่เกิดขึ้นระหว่างสัญญา
  หรือ ค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นเมื่อมีการปรับเปลี่ยนระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ หรือระบบอื่นๆ ที่เชื่อมต่อ หากผู้ให้เช่าไม่สามารถเชื่อมต่อได้ในระยะเวลาที่ กําหนด ทางโรงพยาบาลมีสิทธิยกเลิกสัญญา
  ๔.๓.๓ ผู้ให้เช่าเป็นผู้ดูแลรับผิดชอบในการตรวจสภาพและบํารุงรักษาเครื่อง ตามมาตรฐาน ให้เครื่องสามารถทํางานได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยมีการจัดทํา ตารางเวลาบํารุงรักษาตลอดอายุสัญญาโดยทางโรงพยาบาลไม่เสียค่าใช้จ่าย
  นายวัชระ ตาลชัย นางยุวดี คาดีวี
  ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ.. ลงชื่อ… ลงชื่อ..
  ลงชื่อ.
  จา
  20
• ๖
  ๔.๓.๔ ผู้ให้เช่าต้องมีช่างผู้เชี่ยวชาญที่สามารถให้คําแนะนําและแก้ไขปัญหาทั้งเครื่อง
  วิเคราะห์อัตโนมัติ อุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง และระบบสารสนเทศ รวมถึงการมา ซ่อมแซมได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมงต่อ ๗ วัน ตามความเร่งด่วนและการร้องขอจาก ห้องปฏิบัติการ ภายในระยะเวลา ๒๔ ชั่วโมง รวมถึงมีอะไหล่ที่จําเป็นสํารองได้ ตลอดเวลา เพื่อให้การซ่อมแซมแก้ปัญหาเครื่องสามารถทําได้ในทันที และมี บริการ แอพพลิเคชั่นหรือคอลเซ็นเตอร์(ถ้ามี) ซึ่งสามารถติดต่อได้ตลอด ๒๔ ชั่วโมง โดยทางโรงพยาบาลไม่เสียค่าใช้จ่ายในการติดต่อ ๔.๓.๕ เจ้าหน้าที่หรือช่างผู้เชี่ยวชาญที่จะเข้ามาปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ ต้อง
  ได้รับการฝึกอบรมและมีเอกสารยืนยัน (การฝึกอบรมที่ผ่านการรับรอง) ใน เครื่องมือที่เกี่ยวข้อง
  ๔.๓.๖ กรณีเครื่องอัตโนมัติชํารุดเสียหาย และมีการซ่อมบํารุง ผู้ให้เช่าเป็น
  ผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
  ๔.๓.๗ ผู้ให้เช่าต้องมีระบบสํารอง (Backup) หรือทดแทนได้กรณีที่มีปัญหาในการ
  ตรวจวิเคราะห์ เพื่อให้ห้องปฏิบัติการสามารถบริการผู้ป่วยได้อย่างต่อเนื่อง
  หากต้องมีการส่งตรวจห้องปฏิบัติการอื่นเพื่อตรวจต่อ ทางผู้ให้เช่าต้อง รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจต่อทั้งหมด
  ๔.๓.๘ หากผู้ให้เช่า ไม่สามารถดําเนินการ หรือเมื่อใช้งานแล้วคุณสมบัติไม่ เป็นไปตามขอบเขตที่กําหนด หรือตามที่นําเสนอ หรือพบปัญหาทางด้าน เทคนิคหรือการบริการที่ไม่สามารถแก้ไขได้ภายใน 4 วัน / เดือน ทาง โรงพยาบาลฯ สามารถพิจารณายกเลิกสัญญาได้ และในระหว่างการยกเลิก สัญญา ทางผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบเกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่ เกี่ยวข้องทั้งหมด ให้ยังคงดําเนินการบริการผู้ป่วยได้จนกว่าโรงพยาบาลฯ
  สามารถดําเนินการตรวจด้วยวิธีการใหม่ได้
  ๔.๓.๙ กรณีที่หมดสัญญา หากยังมีน้ํายาที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวิเคราะห์หลงเหลือ อยู่ ทางผู้ให้เช่าต้องยินยอมตั้งเครื่องวิเคราะห์ จนกว่าโรงพยาบาลฯ จะใช้น้ํายา หมด หรือโรงพยาบาลเห็นชอบให้นําเครื่องวิเคราะห์กลับได้
  ๔.๓.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องมีการอบรมเพิ่มพูนความรู้และประเมินความสามารถเกี่ยวกับ การใช้งาน เครื่องตรวจวิเคราะห์ แก่เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทุกระดับ อย่าง สม่ําเสมอ ตั้งแต่ตั้งวางเครื่องวิเคราะห์ และตามช่วงระยะเวลาที่กําหนด โดย ทางโรงพยาบาลไม่เสียค่าใช้จ่าย
  ๔.๓.๑๑ ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในกระบวนการทวนสอบ ตาม
  มาตรฐาน รวมถึงการทําความสัมพันธ์ระหว่างเครื่องมือ
  ๔.๓.๑๒ ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการจัดหา Calibrator,quality control Material น้ํายา accessory และวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้ประกอบในการ ทํางานกับเครื่อง
  นายวัชระ ตาลชัย
  นางยุวดี คาดีวี
  ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ..
  ลงชื่อ.
  ลงชื่อ..
  ลงชื่อ
  ทา
  ๗
  ๔.๓.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องจัดเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับเครื่องตรวจวิเคราะห์ ระบบ
  สารสนเทศ ฝ่ายขายและช่างซ่อมบํารุง เข้าร่วมประชุมปรึกษา และแก้ไขปัญหา QC Management อย่างน้อย ๑ ครั้งต่อไตรมาส หรือตามที่ทางห้องปฏิบัติการ
  ร้องขอ
  ๑
  ๔.๓.๑๔ ในระหว่างสัญญา หากผู้ให้เช่ามีเทคโนโลยีหรือเครื่องตรวจวิเคราะห์ อัตโนมัติรุ่นใหม่ที่เหมาะสมกับลักษณะงาน หรือปริมาณงานของห้องปฏิบัติการ
  หรือ มีประสิทธิภาพมากกว่าระบบหรือเครื่องที่บริษัทนํามาวางอยู่เดิม ทาง ผู้ให้เช่า จะต้องดําเนินการปรับเปลี่ยนเครื่องให้ตามที่โรงพยาบาลร้องขอ และ รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการดําเนินการเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศ และ ค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกิดในกระบวนการทวนสอบ ตามมาตรฐาน รวมถึงการทํา ความสัมพันธ์ระหว่างเครื่องมือ
  ๔.๓.๑๕ ผู้ให้เช่าจะต้องรักษาพื้นที่ปฏิบัติงานรวมทั้งเครื่องตรวจหรือสิ่งอํานวยความ
  สะดวกในการปฏิบัติงานให้สะอาด ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการใช้งาน ตลอด ระยะเวลา เมื่อสิ้นสุดสัญญาผู้ให้เช่าต้องทําการรื้อถอนขนย้ายอุปกรณ์ เครื่องมือเครื่องใช้วัสดุ ขยะมูลฝอยและสิ่งก่อสร้างต่างๆ (ถ้ามี) รวมทั้งปรับ พื้นที่ปฏิบัติงานให้อยู่ในสภาพดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับแต่ได้รับแจ้งจากผู้เช่า ๔.๓.๑๖ ผู้ให้เช่าต้องส่งมอบน้ํายาตรวจวิเคราะห์พร้อมติดตั้งเครื่องตรวจ
  วิเคราะห์อัตโนมัติ HbA6C พร้อมเชื่อมต่อระบบสารสนเทศให้สามารถใช้ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ในการให้บริการแก่ผู้ป่วยแล้วเสร็จภายใน ๓ วัน นับถัด
  จากวันลงนามในสัญญา
  ๔.๓.๑๗ คิดค่าปรับตามจํานวนสินค้าที่ยังไม่ได้ส่งมอบภายใน ๓ วัน ด้วยอัตรา รายวันร้อยละ ๐.๒๐ โดยคํานวณจากราคาของสินค้าที่ยังไม่ได้รับการส่งมอบ
  ตามจํานวนวันโดยนับจากวันที่ครบกําหนดส่งมอบจนถึงวันที่ได้รับสินค้า หาก โรงพยาบาลพบความชํารุดบกพร่องของสินค้าผู้ให้เช่าจะต้องเปลี่ยนสินค้า ภายใน ๓ วัน และน้ํายามีอายุไม่ต่ํากว่า ๔ เดือน ยกเว้นกรณีจําเป็นซึ่งผู้ให้เช่า จะต้องเร่งดําเนินการจัดหามาเปลี่ยนให้ก่อนน้ํายาหมดอายุ และผู้ให้เช่าจะต้อง รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการใช้น้ํายาใกล้หมดอายุดังกล่าว
  ๔.๓.๑๘ เครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่นํามาเสนอ ผู้ให้เช่าจะต้อง
  มีแหล่งอ้างอิง (Reference site) ที่มีการใช้งานจริงในโรงพยาบาลทั่วไป หรือ โรงพยาบาลชุมชน ไม่เกิน ๒ ปี พร้อมแนบหลักฐานอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้ หนังสือรับรองจากหน่วยงานที่ใช้ที่ลงนามโดยหัวหน้าส่วนราชการ หรือผู้ที่ ได้รับมอบหมาย หรือสําเนาสัญญา หรือใบสั่งซื้อ อย่างน้อย ๕ หน่วยงาน ๔.๓.๑๙ ก่อนการส่งมอบงาน ผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดในการ
  ดําเนินการทวนสอบความใช้ได้ของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) ตาม
  นายวัชระ ตาลชัย
  ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  นางยุวดี คาดีวี นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  กรรมการ
  กรรมการ
  นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
  กรรมการ
  ๕. ระยะเวลาดําเนินการ

៨
มาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ เพื่อพิสูจน์ว่าเครื่องมือสามารถให้ผล การตรวจที่ถูกต้องและแม่นยํา และต้องจัดทํารายงานสรุปผลฉบับสมบูรณ์ เสนอต่อคณะกรรมการตรวจรับพัสดุ
ระยะเวลาดําเนินการ ๓ ปี ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑ นับแต่ผู้ เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์หาระดับ HbAC ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ในการทําสัญญาตามวงเงินและระยะเวลาที่เหลืออยู่จริง
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา โดยจะพิจารณาจาก “ราคาต่อหน่วยการทดสอบต่ําสุด” ของผู้ยื่นข้อเสนอที่ ผ่านการประเมินด้านเทคนิค (คุณสมบัติและคุณลักษณะเฉพาะ) ครบถ้วนตามที่กําหนดไว้ใน TOR นี้
แล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลเขาวง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ ๒๕๗๑ จํานวน เงิน ๒,๓๐๔,๐๐๐ บาท (สองล้านสามแสนสี่พันบาทถ้วน)
4. เงื่อนไขการชําระเงิน
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์หาระดับ HbAec พร้อมน้ํายา ชําระเป็นรายเดือนโดยคิดยอด ชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
๙. อัตราค่าปรับ
หน่วยงานขอสงวนสิทธิ์ในการทําสัญญาตามวงเงินและระยะเวลาที่เหลืออยู่จริง
อัตราค่าปรับคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของสินค้าที่ยังไม่ได้รับมอบ
๑๐. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
๑๑.
ผู้ให้เช่าต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์หาระดับ HbAec พร้อมน้ํายา รวมอุปกรณ์ต่างๆ ออก นอกพื้นที่ของโรงพยาบาลเขาวง แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่า
ภายใน ๑๕ วัน
เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้ให้บริการต้องเก็บข้อมูลของโรงพยาบาล และข้อมูลส่วนบุคคลของผู้ป่วยไว้เป็นความลับตาม มาตรฐานพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ.๒๕๖๒ (PDPA)
ลงชื่อ…. ลงชื่อ
ลงชื่อ…
ลงชื่อ…
ले
นายวัชระ ตาลชัย
นางยุวดี คาดีวี
ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ ประธานกรรมการฯ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
นางนิรัน วรรณทอง ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
กรรมการ
นายกรชาติ แสบงบาล ตําแหน่งนักเทคนิคการแพทย์ปฏิบัติการ
กรรมการ